脂质纳米颗粒 (LNP) 市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（mRNA-脂质纳米颗粒、siRNA-脂质纳米颗粒）、应用（疫苗和药物、科学研究）以及 2026 年至 2035 年区域预测

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脂质纳米颗粒 (LNP) 市场概述 

预计 2026 年全球脂质纳米颗粒 (LNP) 市场价值约为 7.2 亿美元。预计到 2035 年，市场规模将达到 10.3 亿美元，2026 年至 2035 年复合年增长率为 7.3%。

脂质纳米颗粒 (LNP) 市场是一个快速发展的行业，推动药物运输结构的改进，特别是基于 mRNA 的完全治疗计划和疫苗。 LNP 对于将遗传结构安全有效地运输到细胞中、保护有效负载免遭降解并增强移动吸收至关重要。它们的应用扩展到许多治疗领域，例如肿瘤学、传染病和基因治疗。研究和改进运动的不断发展、对个性化药物的需求不断增长以及制药和生物技术行业中 LNP 的日益采用，推动了市场的扩大。

主要发现

COVID-19 的影响

由于物流需求情况，市场增长受到大流行的限制

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都高于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

由于交付链中断、生产延误和援助限制，COVID-19 大流行扰乱了脂质纳米颗粒 (LNP) 市场的增长。对 LNP 改进疫苗的迫切需求造成了瓶颈，分散了不同研究和工业项目的资源。此外，疫情导致非 COVID-19 相关的研发体育和医学试验短暂放缓，影响了更广泛的 LNP 软件。经济不确定性还影响了新项目的资金投入，阻碍了市场增长。尽管形势严峻，但随着 LNP 被证明在 COVID-19 疫苗运输中至关重要，市场仍出现反弹。

最新趋势

药物输送系统的创新有助于市场增长

脂质纳米颗粒 (LNP) 市场的现代趋势包括对药物运输系统创新的强烈认可，特别是基于 mRNA 的完全疫苗和治疗。人们越来越热衷于培养具有更有利的稳定性、靶向运输和降低免疫原性的 LNP。定制药物的进步正在推动 LNP 配方的定制，以实现精确的治疗需求。此外，市场上制药企业和生物技术公司之间的合作日益增多，以利用 LNP 时代开发新的药物管道。监管部门的批准和对可扩展制造技术的投资也是关键的发展，支持 LNP 包装扩展到 COVID-19 疫苗之外。

• 根据世界卫生组织的数据，慢性病占全球死亡人数的 61% 和全球疾病负担的 49%，这增加了对脂质纳米颗粒输送系统等创新解决方案的需求，以应对癌症、心脏病和中风等疾病

• 根据美国政府资助数据，美国国家过敏和传染病研究所于 2022 年 9 月向加州大学一项研究脂质纳米粒子如何影响疫苗免疫反应的项目提供了 1380 万美元，这凸显了 LNP 研发方面的大量公共投资

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脂质纳米颗粒 (LNP) 市场分割

按类型

根据类型，全球市场可分为mRNA-脂质纳米颗粒、siRNA-脂质纳米颗粒。

• mRNA-脂质纳米颗粒:它们通常用于基于 mRNA 的治疗方法和疫苗，它们在将 mRNA 转化为细胞、保护其免于降解以及促进绿色细胞摄取方面发挥着至关重要的作用。 COVID-19 疫苗大大提高了对这一阶段的呼声。

• siRNA-脂质纳米颗粒:这些颗粒用于转化小干扰 RNA (siRNA)，用于基因沉默疗法。 SiRNA-LNP 旨在沉默特定基因，为多种遗传问题和疾病提供潜在的治疗方法。随着基因治疗的进步，这一部分越来越受到关注。

按申请

根据应用，全球市场可分为疫苗和药物、科学研究

• 疫苗和药物:此阶段包括在疫苗（包括 mRNA 疫苗）和治疗胶囊的配制和运输中使用 LNP。 LNP 对于提高这些生物制剂的稳定性、针对性和有效性至关重要，主要用于治疗传染病、大多数癌症和遗传问题。

• 科学研究:LNP 还用于科学研究，以研究药物运输机制、CRISPR 等基因修饰技术以及开发新的治疗计划。该部分有助于生物技术和药物不同领域正在进行的研发工作。

驱动因素

对基于 mRNA 的疫苗不断增长的需求推动了市场

mRNA 疫苗在 COVID-19 大流行中的成功极大地增加了对脂质纳米颗粒 (LNP) 的需求。这引发了人们对其他传染病、大多数癌症免疫疗法和罕见遗传性疾病的 mRNA 时代的兴趣。对 LNP 等高效、可扩展和安全的运输系统的需求正在随着市场的繁荣而增长，制药和生物技术组织在研发和制造能力方面进行了大量投资，以满足对这些先进疗法日益增长的需求。

• 根据国际癌症研究机构 (IARC) 的数据，大约有2022 年全球新诊断癌症人数将达到 2000 万，并且这个数字预计将增加到 2050 年，新增病例将增长 77%，超过 3500 万例，强调了肿瘤学中对 LNP 等先进输送系统的需求不断增长

• 根据美国食品和药物管理局 (FDA) 的规定，超过50种纳米医药产品，其中包括基于脂质纳米颗粒的制剂，已经进入市场，凸显了其工业成熟度和临床接受度

基因治疗的进步推动市场

基因治疗是一门新兴学科，它以 LNP 为基础，将由 siRNA 和 DNA 组成的遗传结构正确运输到靶细胞中。随着个性化药物的不断改进，对可以满足个体患者意愿的定制药物输送结构的需求不断增加。 LNP 提供此类计划所需的多功能性和特异性，从而实现集中且强大的补救措施。这种时尚正在推动 LNP 市场的增长，因为公司专注于开发利用 LNP 技术来改善患者治疗效果的创新疗法。

制约因素

高昂的初始成本和复杂的制造工艺限制了市场增长

限制脂质纳米粒子（LNP）市场增长的一个问题是制造成本高且复杂。生产 LNP 需要最先进的技术、严格的精细操作和专业的中心，从而导致高昂的制造成本。此外，可扩展性挑战和对冷链车库的需求进一步增加了支出。这些因素限制了 LNP 的大量采用，特别是在有用的资源有限的环境中。监管障碍和产能保护担忧，包括免疫原性和目标结果过时，也带来了挑战，减缓了市场的繁荣，尽管其在药物运输和基因治疗方面的项目前景光明。

• 根据国际制药工程学会 (ISPE) 的数据，仅30%的药品制造商目前拥有在 GMP 条件下大规模生产脂质纳米颗粒 (LNP) 所需的基础设施，这凸显了生产能力的主要瓶颈。

• FDA 和欧洲药品管理局 (EMA) 等监管机构对纳米制剂执行严格的安全性和有效性标准。值得注意的是，EMA 要求对基于 LNP 的疗法进行全面的临床评估，需要进行广泛的体内免疫原性和脱靶效应研究，从而显着提高了监管审批途径的复杂性和持续时间。

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脂质纳米颗粒 (LNP) 市场区域见解

北美作为市场的关键驱动因素 稳健的生物技术

市场主要分为欧洲、拉丁美洲、亚太地区、北美、中东和非洲。

北美是国际上的主要地区 脂质纳米颗粒 (LNP) 的市场份额受到其强大的生物技术和制药行业的推动。在 COVID-19 大流行期间，该地区在开发和部署 mRNA 疫苗方面处于领先地位，尤其是通过 Moderna 和辉瑞等公司，极大地提高了对 LNP 的需求。此外，北美受益于对研究和改进的强劲投资、先进的生产能力以及有助于药物输送结构创新的适当监管环境。主要生物技术中心和完善的医疗基础设施的存在还巩固了北美在 LNP 市场中的主导地位。

主要行业参与者

主要行业参与者通过创新和市场扩张塑造市场

主要企业参与者正在通过创新和市场扩张来塑造脂质纳米粒子 (LNP) 市场，并借助专门增强 LNP 配方以实现进步平衡、集中运输和减少副作用的技术。这些组织正在对卓越的研发进行投资，以扩展适用于更广泛的治疗应用的下一代技术 LNP，其中包括基因治疗程序和疫苗。他们还通过建立战略合作伙伴关系、扩大生产能力和探索监管途径来扩大市场占有率。他们的努力正在推动技术进步并扩大 LNP 项目的范围，使他们成为发展中的生物制药领域的领导者。

• Precision NanoSystems (PNI):加拿大政府通过战略创新基金 (SIF) 提供 2510 万加元的捐款，支持在温哥华建立一个专注于 RNA-LNP 疫苗和基因药物的生物制造中心的 5020 万加元项目。据加拿大政府 SIF 消息人士称

• 赢创:联合投资2.2亿美元在印第安纳州拉斐特建设脂质生产设施，其中美国政府通过BARDA提供最多1.5亿美元；该设施预计将创造 80 多个技术岗位，并于 2025 年开始运营。根据美国政府 (BARDA) 资助信息

顶级脂质纳米颗粒 (LNP) 公司名单

• Lipoid (Germany)
• Exeland (U.S.)
• Nippon Fine Chemical (Japan)
• Gevenant Sciences (U.S.)
• Evonik (Germany)

工业发展

2023 年 9 月:脂质纳米粒子 (LNP) 市场的一项工业发展是 Moderna 在下一代技术 mRNA 疫苗运输结构方面的进步。 2023 年，Moderna 宣布在开发新型 LNP 配方方面取得进展，该配方旨在增强基于 mRNA 的疫苗和治疗药物的稳定性和递送性能。这些新的 LNP 旨在增强免疫原性并减少所需的 mRNA 剂量，使疫苗更加强大且易于使用。

报告范围

由于基于 mRNA 的完全疗法和基因传递系统的改进，脂质纳米颗粒 (LNP) 市场正在经历动态增长。 LNP 在 COVID-19 疫苗中的成功软件凸显了它们的能力，促进了药物运输技术的进一步改进。主要企业参与者正在通过新配方和战略扩张来突破限制，同时解决包括高制造费用和监管障碍在内的苛刻情况。尽管面临这些严峻的形势，但对研发的持续投资和不同治疗领域的不断采用，凸显了 LNP 市场的光明前景，将其定位为当前生物制药发展的关键问题