液体活检 IVD 市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（循环肿瘤细胞、循环肿瘤 DNA、细胞外囊泡等）、按应用（基于血液样本、基于尿液样本和其他生物流体）、区域洞察和到 2035 年的预测

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液体活检 IVD 市场概述

液体活检 IVD 市场预计到 2026 年将达到 67.5 亿美元，到 2035 年将增长到近 165.8 亿美元，2026 年至 2035 年复合年增长率为 10.5%。

液体活检体外诊断 (IVD) 是一种改变游戏规则的医疗方法，通过评估生物体液（主要是血液）来发现多种疾病（在本例中为癌症）的早期迹象。与通常以手术切除组织样本为代表的正常组织活检不同，液体活检被认为是无创或微创测试，其独特之处在于它对患者来说更安全、更舒适。

COVID-19 的影响

由于常规筛查和诊断的延迟，市场增长受到大流行的限制

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都高于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

冠状病毒也给医疗保健之路带来了问题；其中之一是延迟或跳过癌症检测计划和诊断技术。因此，如果需要的话，在诊所重新开放之前，患者会延迟患上动物癌症。液体活检服务上升。

最新趋势

技术进步推动市场增长

随着NGS、数字PCR和微流体等技术的使用，分子生物学技术中最重要的要素之一是液体活检测试的敏感性、特异性和准确性。这些技术的发展开始使得在循环肿瘤 DNA (ctDNA)、循环肿瘤细胞 (CTC) 和其他待发现分析物中更准确地发现离散突变和不同生物标志物成为可能。持续的研究和开发致力于提高液体活检检测的灵敏度和针对性。这包括使用下一代测序 (NGS) 和数字 PCR 等基于驻留和滴式的分子生物学技术，从而能够定位生物体液中少量的罕见突变和生物标志物。

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液体活检 IVD 市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为循环肿瘤细胞、循环肿瘤 DNA、细胞外囊泡等。

• 循环肿瘤细胞- CTC代表癌性细胞周期，是一种从肿瘤原发部位或转移部位脱落并进入血液循环系统的特定类型的癌细胞。分离和评估 CTC 可以原位检测和表征肿瘤细胞，从而揭示肿瘤变异和转移潜力的复杂性。

• 循环肿瘤 DNA - 也称为 ctDNA，是因凋亡、坏死或从肿瘤细胞主动释放到血流中而被分解成碎片的肿瘤 DNA。通过ctDNA分析，可以检测肿瘤基因组中包含的肿瘤特异性突变、CNA（拷贝数异常）和其他遗传缺陷。

• 细胞外囊泡 - EV 包括主要在恶性肿瘤期间由跨膜细胞释放的微小膜结合囊泡。癌细胞脱落含有蛋白质、RNA、DNA 和脂质的生物分子，将它们包装到细胞外囊泡中，大部分成分与肿瘤本身相似。

按申请

根据应用，全球市场可分为基于血液样本、基于尿液样本和基于其他生物流体。

• 基于血液样本的循环瘤通过血液样本的液体活检来鉴定血流中的 DNA (ctDNA) 和循环肿瘤细胞 (CTC)。液体活检还通过血液和其他体液筛选这些生物标志物。

• 基于尿液样本的液体活检，使用尿液样本，可以捕获泌尿道中膀胱肿瘤所形成的脱落物。由于这个棚子，肿瘤错过了 DNA 和 RNA。尿液样本对于膀胱癌监测来说是一种痛苦较小（但也是一种更具非侵入性）的选择。基于尿液的液体活检将作为其他诊断方式（例如膀胱镜检查和尿细胞学检查）的宝贵补充。

• 其他基于生物燃料的 - 脑脊液中的液体活检测定是中枢神经系统癌症和转移相关测试的一种形式，因为与其他体液相比，它们具有进行这些过程的许可。基于脑脊液的液体活检为医生提供了一个机会来定义肿瘤遗传学，并根据脑癌患者体内存在的特定分子变化选择治疗方法。

驱动因素

早期癌症检测和监测以推动市场发展

全球液体活检 IVD 市场增长的关键驱动因素之一是早期癌症检测和监测。 ctDNA（循环肿瘤DNA）、CTC（循环肿瘤细胞）和其他生物标志物可以通过液体活检检查生物体液来识别。通过这种方式，可以在早期阶段进行癌症检测并监测疾病。早期诊断是晚期疾病管理的关键。它使医疗保健消费者能够更快地得到治疗，改善结果并降低医疗保健成本。早期发现癌症的能力意味着可以迅速有效地开始治疗，从而帮助患者实现更好的健康结果，例如提高生存率和良好的生活质量。它保证了一种非侵入性且更可行的方法来检测生物体液中循环的 ctDNA 和其他生物标志物，在此过程中可以更早地诊断癌症，同时治疗也变得更有效。

癌症患病率上升扩大市场

全球液体活检 IVD 市场的另一个驱动因素是癌症患病率的上升。癌症在全球范围内的蔓延之所以如此，是因为人们需要可靠的诊断方法，以便在早期阶段检测、监测和护理病情。液体活检能够获得几乎无侵入的敏感组织样本，这对于癌症检测和监测至关重要，因为精确诊断和快速决策的必要性越来越大。在当今时代，全球癌症病例持续增加，因此拥有优秀的检测工具非常重要，这可以使疾病在早期阶段被发现，从而获得较高的治疗成功率。液体 ctDNA 活检是一种非侵入性方法，可识别已失去正常基因表达的细胞，从而提供早期检测和过敏干预。

制约因素

成本考虑和报销挑战可能阻碍市场增长

全球液体活检 IVD 市场的关键限制因素之一是成本考虑和报销挑战。液体活检测试的成本可能高于传统诊断方法，这可能会限制其应用，尤其是在医疗保健预算较低且几乎没有报销范围的国家。应准备成本效益研究，降低液体活检的价格是解决这一障碍的方法。不同的保险公司有不同的报销框架，这可能会给液体活检的报销带来困难。如果保险范围最终不足或等待批准的时间很长，这可能会对市场接受度产生负面影响，并降低患者使用液体活检进行检测的可及性。

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液体活检 IVD 市场区域洞察

北美地区凭借先进的医疗基础设施占据市场主导地位。

市场主要分为欧洲、拉丁美洲、亚太地区、北美、中东和非洲。

由于多种因素，北美已成为全球液体活检 IVD 市场份额中最具主导地位的地区。北美，尤其是美国，拥有完善的医疗基础设施，拥有先进的实验室设施、高效的监管计划和高昂的医疗支出。这些因素往往是液体活检等创新诊断工具临床应用和商业化的强大推动力。

主要行业参与者

主要行业参与者通过创新和市场扩张塑造市场

液体活检 IVD 市场受到主要行业参与者的显着影响，这些参与者在推动市场动态和塑造消费者偏好方面发挥着关键作用。这些主要参与者拥有广泛的零售网络和在线平台，为消费者提供了轻松获得各种液体活检 IVD 选项的机会。他们强大的全球影响力和品牌知名度有助于提高消费者的信任度和忠诚度，从而推动产品的采用。此外，这些行业巨头不断投资研发，在液体活检 IVD 中引入创新设计、材料和智能功能，以满足不断变化的消费者需求和偏好。这些主要参与者的集体努力对市场的竞争格局和未来轨迹产生了重大影响。

顶级液体活检 IVD 公司名单

• Bio-Rad (U.S.)
• Roche (Switzerland)
• Biocartis (Belgium)
• Qiagen (Germany)
• Guardant Health (U.S.)

工业发展

2023 年 1 月:QIAGEN 宣布其诊断平台 EZ2 connect MDx 获得 CE-IVD 标志并进行商业推广，该平台将实现自动化并用于在实验室中处理样品。

报告范围

该研究包括全面的 SWOT 分析，并提供对市场未来发展的见解。它研究了促进市场增长的各种因素，探索了可能影响未来几年发展轨迹的广泛市场类别和潜在应用。该分析考虑了当前趋势和历史转折点，提供对市场组成部分的全面了解并确定潜在的增长领域。

该研究报告深入研究市场细分，利用定性和定量研究方法进行全面分析。它还评估财务和战略观点对市场的影响。此外，报告还考虑了影响市场增长的供需主导力量，提出了国家和区域评估。竞争格局非常详细，包括重要竞争对手的市场份额。该报告纳入了针对预期时间范围量身定制的新颖研究方法和玩家策略。总体而言，它以正式且易于理解的方式提供了对市场动态的有价值且全面的见解。