液体活检市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（测试套件、设备、服务）、按应用（食品实验室、医院、研究中心等）以及到 2035 年的区域见解和预测

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液体活检市场概述

全球液体活检市场有望显着增长，2026年规模为13.8亿美元，预计到2035年将达到64.5亿美元，2026年至2035年复合年增长率为18.7%。

液体活检市场正在经历强劲增长，因为它彻底改变了癌症诊断和治疗监测。这种微创诊断工具可以检测血液、尿液和唾液等体液中的循环肿瘤 DNA (ctDNA)、循环肿瘤细胞 (CTC) 和其他生物标志物。与传统组织活检相比，它的优点包括减少受影响的人的危险、更快的周转时间以及实时跟踪肿瘤动态的能力。关键包包括早期癌症检测、治疗反应评估和复发跟踪。集成下一代测序 (NGS) 和聚合酶链反应 (PCR) 等先进技术对于提高液体活检能力至关重要。此外，人工智能和设备控制越来越多地用于提高诊断精度并成功预测疾病轨迹。

从地区来看，在当前的医疗基础设施、研究和改进的高投资以及对个性化治疗的日益重视的推动下，北美在液体活检市场占据主导地位。在癌症意识增强和创新诊断技术采用的支持下，欧洲和亚太地区的市场也在迅速扩大。 Guardant Health、Foundation Medicine、Illumina 和 QIAGEN 等领先机构正在投资研究以改进液体活检设备，使其更加方便和可靠。随着市场的增长，包括监管复杂性和过高收费在内的苛刻情况持续存在，但持续的改进和大多数癌症发病率的上升为类似的扩张提供了巨大的可能性。

COVID-19 的影响

由于 COVID-19 大流行期间的监管延误，液体活检行业产生了负面影响

由于医疗保健公司针对与大流行相关的干预措施，从而减缓了市场增长，对全新液体活检产品的监管批准已落后于计划。大流行的财务影响影响了许多领域的医疗保健预算，限制了液体活检等先进但豪华的诊断技术的采用。社交距离措施和旅行限制阻碍了液体活检相关临床试验贡献者的招募，导致研究和产品验证延迟。全球封锁和监管导致液体活检套件和试剂的生产和分配中断，延迟了医学试验和患者诊断。这场大流行将医疗保健重点转向了 COVID-19 管理，导致癌症诊断落后于计划，并减少了进行普通筛查的患者就诊次数，从而对液体活检的采用产生了负面影响。

这次大流行凸显了微创诊断工具的重要性，最重要的是推动液体活检的采用，以降低与传统策略相关的病毒暴露风险。液体活检为免疫功能低下的癌症患者提供了更安全的选择，他们在整个大流行期间不得不避免标准的医院就诊。对远程和绿色诊断方法的迫切需求刺激了液体活检技术的创新，特别是在集成方面新一代测序(NGS) 和人工智能以获得更理想的精度。

最新趋势

多分析物测试和个性化医疗推动市场增长

多分析物测试和个性化医疗是液体活检市场份额的重要优势。传统上，液体活检检查通常侧重于检测单一生物标志物和循环肿瘤 DNA (ctDNA)。然而，最近的进展使得能够同时检测和评估单一液体活检样本中的几个生物标志物。这种多分析物方法提供了对该疾病的完整了解，包括肿瘤异质性、治疗反应以及与疾病进展或耐药性相关的一些生物标志物的存在。此外，将这些多分析物统计数据与患者的精确信息以及临床病史、遗传图谱和生活方式因素相结合，正在为定制药物铺平道路。这改进了量身定制的补救计划，该计划可能更强大且副作用更少。这种趋势更接近于多分析物检测和个性化药物，这正在彻底改变液体活检领域，为大多数癌症的预后、治疗和患者结果的进步提供了充分的潜力。

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液体活检市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为测试套件、设备、服务。

• 测试套件:一系列检查，用于评估液体活检解决方案在特殊生物标志物和条件下的整体性能、灵敏度和特异性。

• 设备:用于处理和分析血液样本中循环生物标志物的专用仪器和设备，例如测序仪和液体管理系统。

• 服务:通过机构或实验室提供综合服务，例如模式收集、生物标志物分析和结果解释，以协助个性化诊断和治疗跟踪。

按申请

根据应用，全球市场可分为食品实验室、医院、研究中心等。

• 食品实验室:准备分析和检查液体活检样本的设施，以实现食品保护和污染物检测的可追溯性。

• 医院:利用液体活检时代进行非侵入性诊断程序和实时跟踪患者健康状况的医疗机构。

• 研究中心:专注于创新液体活检方法、研究生物标志物并增加大多数癌症和其他疾病的治疗方案的机构。

• 其他:包括诊断诊所和个人实验室，提供定制的液体活检产品，以满足特定的医疗保健需求。

市场动态

驱动因素

癌症患病率上升推动市场发展

癌症患病率的增加是液体活检市场增长的一个因素。全球癌症发病率不断上升，包括肺癌、乳腺癌和结直肠癌，加速了对液体活检等非侵入性诊断工具的需求。这些测试可以实现早期检测和监测，从而改善患者的治疗结果。新一代测序 (NGS) 和聚合酶链反应 (PCR) 技术的重大进步提高了液体活检测试的准确性、灵敏度和效率。这些创新有助于更好地分析循环肿瘤 DNA (ctDNA)、游离 DNA (cfDNA) 和外泌体。液体活检提供了传统组织活检的微创替代方案，可减少患者不适、并发症风险和手术时间。这一因素正在推动它们在临床实践中的采用。液体活检通过提供肿瘤基因组学和耐药突变的实时信息，在为个体患者制定治疗策略方面发挥着至关重要的作用，支持精准医疗的不断发展趋势。

扩大生产应用拓展市场

扩大生产应用是液体活检市场的另一个重要方面。液体活检技术越来越多地应用于非癌症情况，包括传染病、心血管疾病和产前诊断，扩大了其市场范围。政府、医疗保健团体和个人正在大力投资研发，以提高液体活检测试的能力，同样推动了市场的发展。监管机构和 FDA 加速批准基于液体活检的伴随诊断，补充了医疗保健提供者和患者的信念和采用。印度、中国和巴西等发展中国家不断发展的医疗基础设施、不断提高的认知度以及政府举措正在推动这些领域的市场繁荣。为了获得更高的疾病控制和治疗结果而进行早期分析的方向的转变扩大了液体活检评估的采用，特别是在肿瘤学和基因检测领域。

制约因素

有限的敏感性和高成本可能会阻碍市场增长

尽管有所改进，液体活检在检测血液中循环肿瘤 DNA (ctDNA) 等低浓度生物标志物方面偶尔会面临挑战。这可能会导致假阴性或假阳性，从而削弱人们对其早期预后可靠性的自信。先进的液体活检检查价格仍然很高，主要是那些利用下一代测序 (NGS) 和其他现代技术的检查。这限制了低利润地区患者的可及性，并给医疗机构带来了经济负担。液体活检评估按照严格的监管标准进行，以确保安全性和有效性。冗长而复杂的审批策略以及各国不同的要求可能会推迟市场准入和创新。解释液体活检结果需要一定程度的专业能力和优越的实验室基础设施。这种复杂性使得小型诊所和实验室很难采用这些技术。传统的组织活检和成像技术与医疗工作流程紧密结合，并且由于其经过测试的跟踪文件和熟悉程度而受到许多医疗保健运营商的青睐。

机会

NGS 和大分析的进步 为产品在市场上创造机会

液体活检技术正在迅速发展，下一代技术测序可以在未婚者中检测到几种与癌症相关的生物标志物。整合多组学（基因组学、转录组学和蛋白质组学）可进一步提高诊断准确性并提供疾病进展的整体视图。人们对非侵入性策略的需求不断增长，以早期发现大多数癌症，主要是难以活检的癌症，如胰腺癌和脑瘤。液体活检提供了一种微创替代方案，能够进行早期干预并改善受影响的人的结果。人工智能和获取读取复杂液体活检统计数据知识的小工具的应用可以显着提高生物标志物检测和结果解释的准确性。人工智能驱动的平台还允许定制治疗策略和实时监控。向个性化医疗保健的转变强调了对液体活检等精确诊断设备的需求。这些测试可以识别可操作的突变和以手动为中心的治疗方法，支持全球推动精准治疗。

挑战

有限的标准化可能对消费者来说是一个潜在的挑战

尽管液体活检越来越受到认可，但在尝试方法和系统过程中缺乏标准化阻碍了其更广泛的采用。特殊实验室之间医疗效用和一致性的验证至关重要，但仍然是一项冒险。液体活检测试，尤其是那些采用下一代技术测序 (NGS) 等先进技术的测试，价格仍然昂贵。这限制了它们的可及性，特别是在医疗保健预算有限的低收入和中等收入地区。虽然液体活检很有希望，但检测早期疾病中不常见的生物标志物在技术上很棘手。假阴性或假阳性可能会损害这些检查的可靠性，影响它们在重复性科学环境中的采用。液体活检测试的监管批准很复杂，并且各个领域的情况各不相同。更严格的监管审查，尤其是多基因小组检查，可能会推迟市场进入并增加改进成本。

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液体活检市场区域洞察

• 北美

北美是该市场增长最快的地区。由于多种原因，美国液体活检市场呈指数级增长。北美是全球液体活检市场的主导地区。它是由其强大的医疗基础设施、广泛的研究和开发活动以及过度的癌症患病率推动的。主要由于 Guardant Health、Thermo Fisher Scientific 和 Biocept 等主要行业参与者不断改进诊断设备并扩大市场服务，美国已成为液体活检技术的中心。此外，美国还受益于完善的补偿机制以及政府对大多数癌症研究和革命性诊断技术的投资的帮助。寻求肺癌、乳腺癌和结直肠癌早期检测的大量患者进一步推动了市场，因为液体活检提供了侵入性小得多且相对可靠的诊断答案。然而，过度关注费用和产品审批的复杂监管障碍仍然至关重要，这种苛刻的情况可能会阻碍液体活检技术在整个地区的广泛采用。尽管面临这些充满挑战的情况，由于对基因组学、精准医疗药物和个性化医疗保健的持续投资，北美预计将保持其领先地位，这些投资将保持电力繁荣并增强市场能力。

• 欧洲

欧洲在全球液体活检市场中占有重要地位，这得益于该地区对精准医疗和当代分子诊断的大力重视。包括德国、英国和法国在内的欧洲国家处于将液体活检技术融入临床环境的前沿，特别是在大多数癌症筛查和治疗监测方面。该领域对大多数癌症护理和早期检测的日益关注导致对非侵入性诊断的呼声越来越高，从而推动了液体活检测试的采用。此外，欧洲的监管环境正变得更加有利，努力简化液体活检产品的审批方法并确保各国持续满意。然而，市场的增长受到欧洲国际地区医疗保健结构分散的阻碍，这主要是由于液体活检检查的可用性和可及性的版本不同。虽然液体活检技术的意识正在发展，但必须完成绘画来培训患者和医疗专家了解他们的祝福。随着监管环境的稳定和对精准诊断的需求增加，预计欧洲将见证持续的繁荣，推动生物标志物发现的进步以及生物技术企业和教育机构之间的合作。

• 亚洲

亚洲是液体活检技术发展最快的市场，医疗基础设施飞速发展，人口老龄化，癌症发病率上升，这些都需要早期诊断答案。中国、日本和印度等国家正在对液体活检技术进行大量投资，作为美化大多数癌症诊断和改善患者治疗结果的更广泛努力的一部分。这些国际地区的医疗保健行业正在经历大规模增长，政府和个人实体专门致力于增加创新诊断设备的使用。尤其是中国和印度，人口众多，正在成为液体活检产品制造和消费的关键参与者。然而，由于医疗保健准入权的差异（主要是在农村地区）以及各地监管要求的差异，市场面临着严峻的形势。尽管存在这些障碍，随着更多优秀的社区组织投入液体活检领域并与国际玩家建立合作伙伴关系以提高这些技术的可及性和可负担性，亚洲预计将经历快速的市场增长。对微创和具有成本效益的诊断解决方案不断增长的需求，加上政府扩大大多数癌症筛查项目的任务，可能会推动未来几年市场的快速增长。

主要行业参与者

主要行业参与者通过创新和市场扩张塑造市场

主要企业参与者正在通过战略创新和市场增长来塑造液体活检市场。这些机构正在采用先进的诊断技术和现代生物标志物发现策略来提高液体活检检查的准确性和效率。他们正在使其产品多样化，包括用于检测多种癌症（包括肺癌、乳腺癌和结直肠癌）的专业解决方案，以满足对非侵入性早期诊断技术不断增长的需求。此外，这些机构正在利用虚拟结构来提高市场知名度、简化收入策略并优化分销网络，确保更广泛地进入液体活检检查，特别是在癌症高发地区。通过投资研究和开发、改善交付链运营以及探索附近未开发的市场，这些玩家推动了液体活检领域的繁荣并促进了进步。

顶级液体活检公司名单

• Biocept (U.S.)
• Qiagen (Germany)
• Roche Diagnostics (Switzerland)
• Bio-Rad Laboratories (U.S.)
• Myriad Genetics (U.S.)
• Menarini-Silicon Biosystems (Italy)
• Trovagene (U.S.)

重点产业发展

2024 年 9 月:Illumina 是 DNA 测序技术的领先发行商，大幅增加了其在液体活检研究和开发方面的资金投入。这项投资专门用于开发更灵敏、更准确的液体活检检测，增加该技术的临床项目。

报告范围

该研究提供了详细的 SWOT 分析，并为市场的未来发展提供了宝贵的见解。它探讨了推动市场增长的各种因素，研究了广泛的细分市场和可能影响未来几年发展轨迹的潜在应用。该分析考虑了当前趋势和历史里程碑，以全面了解市场动态，突出潜在的增长领域。

在消费者偏好不断变化、各种应用需求不断增长以及产品不断创新的推动下，液体活检市场有望显着增长。尽管可能会出现原材料供应有限和成本上升等挑战，但对专业解决方案和质量改进的兴趣日益浓厚，支持了市场的扩张。主要行业参与者正在通过技术进步和战略扩张来进步，扩大供应和市场范围。随着市场动态的变化和对多样化选择的需求的增加，液体活检市场预计将蓬勃发展，不断的创新和更广泛的采用将推动其未来的发展。