医疗设备验证和验证市场规模,份额,增长和行业按类型(诊断,治疗和植入物)划分(心血管,皮肤病学,骨科,肾脏病,呼吸,神经病学,肿瘤学,ENT等)以及2024年至2032年的地区预测

最近更新:09 June 2025
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趋势洞察

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医疗设备验证和验证市场报告概述

全球医疗设备验证和验证市场规模在2023年为7.2亿美元,预计将从2024年的80亿美元增长到2032年的17.5亿美元,在预测期间的复合年增长率为10.31%。亚太地区在2023年在医疗设备验证和验证市场份额中占据领先地位。

医疗设备验证和验证(V&V)是医疗设备开发过程中的关键步骤。遵守法律并提供高质量的产品,该产品的错误,更高的可重复性,降低的生产成本以及更快的市场,验证和验证的时间更快。尽管验证和验证都是医疗设备测试过程中的步骤,但它们具有完全不同但同样至关重要的目的。

FDA将设计验证定义为"通过检查和提供已满足特定要求的客观证据确认"。用其他术语进行验证检查了您的设计输入和输出之间的对应关系。验证由FDA定义为"通过客观证据建立设备规范符合用户需求和预期用途的过程"。另一方面,验证是测试过程,该过程演示了您设计的功能,按照用户的意图。

COVID-19影响:增加医疗设备的增强产品需求大大提高了

与流行前水平相比,全球Covid-19的大流行一直是前所未有且令人震惊的,在所有地区的医疗验证和验证中,所有地区的需求都高于所有地区的需求。

Covid-19在全球范围内改变了生活的影响。全球医疗设备验证和验证市场受到了重大影响。该病毒对不同市场产生了各种影响。锁定是在几个国家施加的。这种不稳定的大流行在各种业务上造成了破坏。由于病例数量的增加,大流行期间的限制受到收紧。许多行业受到影响。但是,医疗设备验证和验证市场的需求增长。

随着COVID-19病毒在全球范围内分散,它增加了患者的数量。这导致了全球住院数量。由于医院的床不可用,全球设有了几个单独的医疗中心。为了应对被诊断为COVID-19的质量人群的测试,有几种用于使用的设备。这增加了对医疗设备验证和验证的需求,以确保设备提供的所有结果至少准确。

但是,随着传染性病毒通过最少的接触传播,对卫生和消毒设备的需求增加了。但是,当涉及到医疗设备时,必须处置与Covid-19患者接触的设备。这导致了多个医疗设备的生产增加。因此,为了验证这些产品,医疗设备验证和验证有所增加。

最新趋势

加强市场前景的科学进步

根据Toltec Ventures的说法,由于医疗设备验证和验证活动的标准化增加,整个制造过程和批准程序已经简化了。自动测试以及强大的诊断和数据收集工具,可显着改善医疗设备验证和验证。制造医疗设备的公司通常会在每个阶段都遵守具有清晰可交付成果的系统开发过程。每个规范都需要验证或验证证明。

用于提高效率的方法和结果将不断发展。随着监管环境的不断变化,新的医疗设备验证和验证技术,自动化测试工具以及文档工具肯定会可用。

 

Medical Device Validation and Verification Market Share, By Type, 2032

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医疗设备验证和验证市场分割

  • 按类型

根据类型,市场分为诊断,治疗和植入物。

诊断占全球市场的主要份额。

  • 通过应用

根据应用,市场分为心血管,皮肤病学,骨科,肾脏病,呼吸道,神经病学,肿瘤学,ENT等

心血管随着应用程序占全球市场的主要份额。

驱动因素

包括软件以增加市场份额

将软件纳入医疗设备已导致其复杂性的提高。以前,使用医疗设备中的软件手动完成设备和显示信息。由于需求和客户要求的复杂性,医疗设备软件变得更加复杂,这增加了对验证和验证的需求。预计这一开发将推动全球医疗设备验证和验证市场份额。

增加患者人数以提高市场规模

由于癌症的频率增加和伴随的死​​亡率,大多数医疗设备业务都集中于开发尖端技术。经济合作与发展组织(OECD)估计,癌症导致亚太地区约450万人死亡。预计该市场将由癌症治疗的意识提高以及医疗设备公司对癌症设备开发业务的外包的增加驱动。预计这将远足全球医疗设备验证和验证市场规模。

限制因素

繁琐的程序以构成市场限制

每个经过医疗设备验证和验证的医疗设备都需要等待很长时间才能获得其批准状态的决定。这是由于正在进行的微妙过程而造成的。在医疗设备验证和验证领域,尚未发生任何破裂的发展。还需要专业人员进行这些测试。因此,培训人员测试这些设备的要求增加了医疗设备验证和验证的整体程序的繁琐。因此,这些因素有望限制全球医疗设备验证和验证市场的增长。

医疗设备验证和验证市场区域见解

北美作为主要开发商主导市场

北美国家是医疗设备验证和验证的最大市场股东。这是基于该地区公司大量投资等因素。一个促成因素是医疗设备的最新技术进步以及产品设计中的复杂性提高。此外,由于该地区蓬勃发展的医疗保健行业,医疗设备制造商正在关注北美。 Apac是全球医疗设备验证和验证市场的第二个主要股东。

关键行业参与者

市场参与者专注于新产品发射以加强市场地位

市场上的主要参与者正在采用各种策略来扩大他们在市场上的影响力。其中包括研发投资以及在市场上推出新的,技术先进的产品。一些公司还采用合作伙伴,合并和收购等策略来加强其市场地位。   

顶级医疗设备验证和验证公司的列表

  • QuEST
  • Charles River
  • Toxikon Corporation
  • Element Materials Technology
  • Sterling Medical Devices
  • NAMSA
  • Pacific Biolabs
  • TÜV SÜD AG
  • Steris Laboratories
  • SGS SA
  • Global Services Pte., Ltd
  • Intertek
  • Eurofins Scientific SE

报告覆盖范围

这项研究介绍了一份报告,其中包含广泛的研究,以描述影响预测时期的市场中现有的公司。通过进行详细的研究,它还通过检查细分,机会,工业发展,趋势,增长,大小,份额,约束等因素,提供全面的分析。如果主要参与者和可能对市场动态变化进行分析,则此分析会发生变化。

医疗设备验证和验证市场 报告范围和细分

属性 详情

市场规模(以...计)

US$ 0.72 Billion 在 2023

市场规模按...

US$ 1.75 Billion 由 2032

增长率

复合增长率 10.31从% 2023 到 2032

预测期

2024-2032

基准年

2024

历史数据可用

Yes

区域范围

全球的

涵盖细分

Types & Application

常见问题