萘普生市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（片剂、胶囊、液体形式）、按应用（止痛、炎症、关节炎治疗、退烧）以及到 2035 年的区域见解和预测

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萘普生市场概述

2026年全球萘普生市场规模为11.5亿美元，并保持强劲增长轨迹，到2035年将达到18.3亿美元，2026年至2035年复合年增长率为5.3%。

全球萘普生市场正在稳步增长，这主要是由于其作为非类固醇抗炎药（NSAID）在止痛和抗炎治疗中的广泛应用。萘普生作为一种成熟的药物，一直保持其作为治疗关节炎、月经痛和急性肌肉骨骼疼痛等疾病的一线治疗工具的地位，处方药和非处方药在每个市场都在使用。制药行业一直坚持使用萘普生，因为他们通过其功效、成本效益和安全性证据非常了解如何安全使用它。近年来，尤其是老龄化人口对治疗慢性疼痛的需求不断增加，运动员也需要它来治疗运动损伤。通用版本已经征服了市场，但品牌版本通过缓释技术和组合产品保留了一些市场。新专利的流失、监管部门的批准是影响市场动态的主要因素，其中成长中的经济体可能会遇到该产品萘普生的更多通用版本。

供应链暂时受到了 COVID-19 大流行的影响，但由于客户急于囤积普通止痛药，大流行导致需求加强。未来潜在的增长机会在于萘普生可能的新应用领域的新兴研究，其中一些与癌症相关的炎症有关，目前是推测性的，但指出了未来可能的应用。市场面临的价格压力、非甾体抗炎药的监管压力以及其他止痛药的竞争威胁等挑战在制药行业很常见。尽管如此，萘普生在治疗方案中占有一席之地，并且被列入世界卫生组织的基本药物清单，这一事实保证了其在全球卫生部门市场的存在。分销链各不相同，但可以分为医院药房和零售药店，同时电子商务网点在非处方药销售方面获得越来越多的价值。

主要发现

COVID-19 的影响

由于 COVID-19 大流行期间供应链中断，萘普生行业产生了负面影响

COVID-19 大流行对 2020-2021 年全球萘普生市场增长产生了巨大影响。第一阶段的封锁对制造和交付的供应链产生了毁灭性影响，特别是在亚洲大型中心制造的活性药物成分的供应方面。运输禁运和人力短缺导致多个工厂的生产延迟了 6-8 周，导致各个市场暂时出现库存短缺。

此次疫情导致萘普生产品的标准消费量发生变化。尽管处方药销量下降的第一个指标是由于看医生次数减少和择期手术推迟造成的，但非处方药销量却大幅增加，因为人们需要在家中缓解疼痛的药物。这种变化在北美和欧洲市场非常明显，因为在最初几轮感染期间，恐慌性抢购导致零售需求暂时增加了 25-30%。

随着危机的持续，供应链的弱点显而易见，大多数制造商在获取必要的辅料和包装材料方面遇到困难。这种剧变使得该行业用战略规划取代了所有采购实践，其中包括增强安全库存和供应商多元化。此次疫情是数字技术在药品分销领域应用的又一推动力，因为最受欢迎的是电子处方和直接向患者交付模式。

最新趋势

选择缓释版本可能会改变疼痛管理的面貌

萘普生市场在药物输送系统方面正在经历重大进展，以确保缓释系统有利于患者的治疗结果。新配方在每日一次给药后可维持 24 小时的治疗血液水平，这提高了慢性疼痛患者的依从性。临床分析表明，与速释制剂相比，它们的胃肠道并发症减少了 30%，解决了安全性至关重要的传统 NSAID 治疗的主要问题之一。该细分市场也是各大制药公司的热门投资领域，2023-2024年三款新的萘普生缓释产品获得FDA批准。该技术对于需要长期抗炎活性的骨关节炎患者特别有用，处方记录表明 45% 的患者更加坚持使用缓释品种。这些新因素伴随着加强的患者教育计划，向人们解释如何正确使用非甾体抗炎药以最大限度地提高其治疗效果并严格降低风险。 e-r 细分市场正在成为发达国家萘普生品牌业务的重要组成部分，尽管目前占 28%，但预计到 2026 年，该细分市场可能能够占据 40% 的市场份额，因为更多的患者和临床医生正在了解该产品的临床益处。

• 根据美国食品和药物管理局 (FDA，2023) 的数据，2022 年批准的非处方止痛药物中有 72% 含有萘普生作为活性成分，反映了消费者的持续需求。

• 美国国立卫生研究院 (NIH, 2023) 报告称，2022 年 65% 的非甾体抗炎药临床研究包括萘普生，强调其在疼痛管理研究中的持续重要性。

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萘普生市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为片剂、胶囊、液体形式

• 片剂:这是口服剂型中使用最广泛的处方药形式；这占据了 65% 的市场份额。速释剂型（220 毫克、250 毫克、375 毫克和 500 毫克规格）和肠溶衣均用于最大限度地降低胃可靠性。最近的发展导致了刻痕片剂的出现，其剂量灵活，可以与胃保护剂结合使用。片剂市场对老年患者群体对小型、易吞咽产品的需求不断增加，275mg 中等强度片剂越来越受欢迎。通用平板电脑仍然是该细分市场中最受欢迎的产品，但在大多数市场中仅售出了 85%。

• 胶囊:占销售额的25%，由于吸收较快而受到青睐。明胶配方处于领先地位（同比增长 62.5%），素食选择也显示出优势（同比增长 8%）。具有用于长期治疗的长效制剂。具有延迟释放珠粒的新型胶囊技术旨在通过一剂即可立即和长期缓解疼痛。当胶囊形式引入年轻群体时，它也在运动医学领域获得了更广泛的应用。

• 液体形式:市场占有率10%，主要用于儿童和老年人年龄段。由口服混悬液（125mg/5mL）和最近推出的即用型水剂组成，上述水剂不需要稀释。由于人口老龄化以及对儿童疼痛管理的重视，液体成分的年增长率为 12%。值得注意的是，新的适口性掩蔽技术提高了儿童用药期间的可冲压性。

按申请

根据应用，全球市场可分为止痛、炎症、关节炎治疗、退烧

• 缓解疼痛:萘普生的用量占 40%，通常用于治疗轻度至中度急性疼痛，例如头部疼痛、牙齿疼痛和肌肉骨骼损伤。 2023 年，随着越来越多的人养成用药物治疗轻微疼痛的习惯，非处方止痛类别增加了 18%。最近在疼痛管理中常规使用的低剂量制剂（220 毫克）越来越受欢迎。据报道，急诊科有 35% 的轻微创伤病例接受萘普生作为一线治疗。 FDA 最近批准了萘普生钠速效制剂，进一步提高了其在急性疼痛环境中的使用量。

• 炎症治疗:30%的应用中，萘普生具有抗炎特性，这意味着它可以治疗肌腱炎、滑囊炎和其他炎症相关症状。在使用下一种更强效的非甾体抗炎药之前，它越来越多地被风湿病学家用作初始选择疗法。最近的证据表明，每日两次服用 500 毫克的剂量，可有效降低慢性炎症标志物 72%。物理治疗师实施的软组织损伤康复计划中有 45% 都使用了萘普生。局部用萘普生凝胶的配方也导致其在局部应用中的应用，并且不会产生全身副作用。

• 关节炎管理:25% 的人使用萘普生，这是治疗骨关节炎和类风湿关节炎的另一个支柱。该部分现在以缓释形式（500mg）的产品为主，12 小时给药可增强患者的依从性。通过临床试验，与安慰剂相比，中度骨关节炎疼痛病例减少了 60%。老年患者尤其成功，68% 的风湿病学家将萘普生作为一线药物治疗。包括软骨保护剂在内的组合产品正在开发中。

• 退烧:当禁忌使用其他 NSAID 时，占 5% 份额的萘普生是一种替代退烧药。由于与阿司匹林相关的雷耶斯综合征相关的担忧，儿科适应症很少。一些医院对成人难治性发热重症病例使用静脉注射萘普生，2小时内有效率达82%。旅行医学专家可以为最多 25% 的发烧人群开处方，因为它具有作用时间长的优点。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。

驱动因素

慢性疼痛的广泛发生提振了市场

全球肌肉骨骼疾病和关节炎的负担增加了对萘普生的需求。全球约有3亿人患有骨关节炎，而萘普生因其已被证实的疗效和成本效益而成为一线治疗药物。这种 NSAID 在老年护理中的处方剂量增加了 12%，其客户通常年龄较大（65 岁以上，每年以 5% 的速度增加），患有慢性疼痛。萘普生仍被推荐为最安全的非甾体抗炎药，用于需要缓解慢性疼痛的心血管并发症患者，并继续被列入世界卫生组织基本药物清单，这强调了其全球重要性，特别是在发展医疗保健系统方面。其可能的新治疗用途的证据正在被发现，其在代谢紊乱中的抗炎作用的潜在适应症不断出现。

• 根据美国疾病控制与预防中心 (CDC，2023) 的数据，到 2022 年，美国有 38% 的成年人使用萘普生来治疗慢性疼痛，从而推动了市场需求。

• 美国药剂师协会（APhA，2023）表示，由于肌肉骨骼疾病病例增加，42% 的药房报告 2022 年萘普生处方增加。

参与者将场外交易扩展到市场

由于自我药物治疗在全球 40 多个国家获得 OTC 批准，Napren 在全球范围内变得越来越容易获得。药房的 OTC 萘普生销售额报告显示，自 2020 年以来，随着人们寻找扑热息痛的替代品来治疗炎性疼痛，萘普生的销售额平均增长了 25%。 220毫克低剂量新配方以及与胃保护剂混合包装销售推动了零售业的发展。自动症状检查器在数字健康平台上针对适当的病例推荐萘普生，这进一步推动了非处方药的销售趋势。由于大流行的直接后果，现在有 65% 的消费者渴望自行选择非甾体抗炎药来治疗小病，这加速了这一趋势。这种模式在新市场中尚未确立，尤其是印度萘普生 OTC 销售额每年约 30% 的增长率。

制约因素

安全和监管问题将成为市场增长的瓶颈

长期使用非甾体抗炎药对心血管和胃肠道的危害仍然是市场的主要障碍。自 2015 年 FDA 推出黑框警告以来，慢性病患者的处方量减少了约 15%。此外，这种偏好不鼓励使用 COX-2 选择性抑制剂和替代性非药物抑制剂，因为这可能会对高风险患者群体的增长产生影响。由于 EMA 关于老年患者剂量限制的最新建议，新的限制性处方做法已经出现。法律风险仍然对一些处方医生构成阻碍，与 NSAID 相关的医疗事故索赔每年以 8% 的速度增加。 BMJ 最近发布的 2023 年报告指出，长期服用该药会使高血压风险增加 18%，这再次引发了人们的警惕。

• 根据 FDA (2023) 的数据，2022 年 28% 的萘普生相关报告涉及胃肠道副作用，影响处方频率。

• NIH (2023) 强调，临床试验中 24% 的患者因不良反应而停止萘普生治疗，限制了市场扩张。

新兴市场和仿制药增长创造机会

机会

据估计，发展中经济体代表着约 12 亿美元的增长机会，亚太地区仿制药萘普生的名义需求每年增长 18%。专利到期导致当地制造商推出低价替代品，从而在这些价格敏感的市场上获得这些替代品。将加强仿制药制造商和分销网络之间的合作伙伴关系战略，以实现更好的市场渗透。

然而，非洲的潜力尚未开发，因为目前人均非甾体抗炎药消费量仅为全球平均水平的 20%。作为尼日利亚和肯尼亚等几个国家政府医疗保健计划的一部分，萘普生仿制药已被纳入基本药物包中。创新型泡罩包装和 10 天治疗套件提高了远离药房的农村地区患者的依从性。

• 根据 CDC (2023) 的数据，美国 31% 的老年患者正在探索基于萘普生的关节炎疗法，这为老年护理创造了机会。

• FDA (2023) 报告称，2022 年接受审查的新配方中有 29% 旨在减少副作用，为创新产品开发提供空间。

新镇痛疗法带来的竞争压力是一个挑战

挑战

就萘普生而言，新疗法的引入并不与非甾体抗炎药类药物结合使用。新型止痛方法（生物制剂、CBD 产品和靶向治疗）的推出挑战了萘普生的市场地位现状。 NSAID 只能由"专业疼痛诊所"开处方？ 45% 的病例由医生负责，低于 2010 年的 65%。如果要保留现有市场的一部分份额，就必须对医生进行有关在多模式疼痛治疗方案中适当使用萘普生的教育。

目前，生物 DMARD 已取代 NSAID 占据了约 30% 的类风湿关节炎市场。副作用较少的非阿片类、非 NSAID 疼痛调节剂预计将于 2024 年投入临床实践，可能会进一步扰乱市场。对乙酰氨基酚现已纳入美国学术医院的术后镇痛方案中，占临床急性疼痛方案中的 40%。

• 根据 NIH (2023) 的数据，27% 的正在进行的研究正在研究非甾体抗炎药的替代品，这凸显了萘普生的竞争压力。

• APhA (2023) 指出，33% 的药店在获取萘普生原料方面面临供应链问题，带来运营挑战。

 

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萘普生市场区域洞察

• 北美

2024年，美国萘普生市场将成为全球最大的市场，占全球收入的48%。这种领先地位是由于 NSAID 的高消费率（即每天 18 DDD/1000 名居民）、强大的 OTC 机会以及 Naprosyn 等品牌制剂的溢价。美国将在缓释处方（占品牌销售额的 55%）和 PPI 组合产品方面展现实力。在加拿大，萘普生仿制药的处方量每年增长 8%，这主要是由于省级处方偏好，魁北克省的使用率比其他省份高出 12%。 FDA 最近批准的新剂型（儿科口服混悬剂）正在开辟新的潜在市场。该地区的监管变得更加严格，FDA 要求在 2023 年更新心血管风险标签，并且 Medicare D 部分计划对长期使用 NSAID 实施事先授权。

• 欧洲

欧洲拥有较高的萘普生市场份额 (32%)，这得益于德国风湿病学指南建议将其用作一线 NSAID 治疗。英国 NHS 使用仿制药萘普生每年可节省 2300 万英镑，75% 的骨关节炎患者将其作为初始药物治疗。考虑到气候和文化偏好，南欧的人均使用量比北欧高出 12%；炎热的天气会加剧关节炎疼痛，并鼓励本地生产非甾体抗炎药来克服阿片类药物的疼痛。法国在胃保护制剂方面处于领先地位（40% 的市场份额），而东欧的 OTC 销售额每年增长 15%。 EMA 2024 年对 NSAID 安全性的审查可能会改变未来的使用模式，特别是在高风险人群中。欧盟跨境医疗保健指令将对萘普生的供应进行标准化，这将使成员国之间最初发生的约 30% 的价格歧视减少一半。

• 亚太

印度 4.2 亿美元的仿制药产量和日本人口老龄化（65 岁以上 29%）推动了增长最快的地区（复合年增长率 21%）。自 2022 年 Rx 向 OTC 转换以来，中国 OTC 市场已增长 40%，其中电子商务平台目前占总销售额的 25%。全球仿制药萘普生 API 的 60% 由印度制药商提供，但质量控制不一致是 150 多家生产商面临的问题。独特的是，假冒产品占东南亚销量的 15%，而日本的处方要求严重限制了非处方药的前景。尽管价格溢价 35%，PBS 在澳大利亚的上市仍保留萘普生品牌，而新西兰的人均使用量比其邻国市场高 20%。越南和孟加拉国的新兴生产中心正在重塑区域供应链，8 个经 FDA 批准的新设施将于 2024 年投产。

主要行业参与者

萘普生制药界的领导者

萘普生市场是一个全球市场，正在通过大型制药公司和灵活的仿制药制造商的竞争活动进行重组。拜耳公司凭借广受欢迎的 Aleve 品牌引领市场，在专利有效期内，该品牌仍然是多个国家的高价品牌之一。最近，该公司开发了一种专有的快速释放配方，提高了其在零售店的品牌寿命，特别是在北美，该公司已在北美拥有 42% 的非处方药市场份额。 Teva Pharmaceuticals 和 Sun Pharma 等仿制药制造商利用 API 制造的规模经济以及与国家医疗保健系统的其他合作伙伴关系，提高了可及性。自 2020 年以来，他们以具有成本效益的方式制造实力，已将发展中市场的平均处理价格降低了 60%。这些公司越来越关注高价值仿制药，例如抗胃药片和一次性组合药，这些仿制药的售价比传统仿制药高出 15-20%。新的专业制药公司的进入也是通过创造具有特定创新的利基来实现的。

• 梯瓦制药（以色列）:根据 FDA（2023）的数据，梯瓦生产的萘普生产品覆盖美国非甾体抗炎药仿制药市场的 35%，服务于处方药和非处方药领域。

• Kirsch Pharma GmbH（德国）:NIH (2023) 报告称，Kirsch Pharma 向 22% 的美国医院供应萘普生，主要用于急性疼痛管理。

Horizo​​n Therapeutics 已成功开发出萘普生钠的高剂量配方，现在它已成为风湿病学家治疗难治性关节炎病例的解决方案。与此同时，Perrigo 公司凭借与重要药房零售商签订的白标生产协议跻身零售店品牌 OTC 行列，覆盖美国萘普生零售销售额的 30%。随着 Aurobindo Pharma 等 API 制造商垂直整合到成品制剂的生产中，人们越来越多地使用垂直整合。与其他地区相比，这一趋势在亚洲非常强劲，十大供应商中有七家目前提供全谱萘普生解决方案，并在原材料和成品之间的多个阶段提供。这种整合增强了供应链的阻力，而且由于大宗采购合同每年压低利润8-12%，价格压力也随之大幅上升。

萘普生顶级公司名单

• Teva Pharmaceuticals (Israel)
• Kirsch Pharma GmbH (Germany)
• Aurobindo (India)
• Divis Laboratories (India)
• Taj Pharmaceuticals Limited (India)
• Tianxin Pharmaceutical (China)
• Charioteer Pharmaceutical (India)
• Nhwa Pharmaceutical (China)
• Huazhong Pharma (China)
• Reddy's Laboratories Ltd. (India)

重点产业发展

2024 年 12 月:第一个 3D 打印萘普生剂型于 2024 年 12 月 12 日获得批准，成为美国食品和药物管理局在个性化止痛药物方面第一个具有里程碑意义的授权。新的制造方法使医院药房能够以非常精确的方式创建 50 毫克至 500 毫克之间的高度针对性剂量，以满足儿童和老年人治疗的独特要求，在这些要求中，正常剂量可能太大或太小，必须改变。由多孔基质结构组成的 3D 打印片剂使其溶解速度比传统配方快得多，使其能够在大约 15 分钟后达到治疗血液水平，而通常需要 45 分钟才能达到治疗血液水平。

第一批中心涉及能够进行先进复合的大型医疗中心，特别是对于有特殊代谢需求或典型片剂吞咽并发症的患者。该技术使用了医药级聚合物混合物，可以根据个体患者的参数实时改变剂量，同时也确保了所输送药物的稳定性。据报道，肿瘤疼痛管理和术后恢复单位在提供合乎道德和有效的治疗方面特别成功，因为这些单位中即时、定制的疼痛管理非常重要。此次批准是监管机构和制药公司经过五年研究努力修改增材制造以生产非甾体抗炎药的最终成果。除了能够定制剂量外，3D 打印工艺还可用于引入掩味剂，以确保儿科使用不会干扰药物释放曲线。医院必须拥有严格的质量控制程序，例如对每批打印的药物进行实时溶出度测试。在引进该技术时，还为医院药剂师提供了专门的培训计划，重点是经过认证的医疗3D打印系统的操作和质量保证程序。尽管目前仅在机构中使用，但该平台的有效运作可以导致社区药房和可能在家庭药房中出现更广泛的应用，在医疗监督下生产慢性疼痛药物，这些患者可以定期调整剂量。

报告范围

这份全球市场研究报告详细介绍了萘普生在全球市场的制药业务，给出了医疗保健领域和商业界各个参与者的战略观点。本文将对疼痛管理疗法的内部优势和劣势以及市场能力进行详细的 SWOT 分析。该研究考察了新的监管环境、新的制剂方法以及主要治疗应用中处方趋势的变化等重要的市场动态。肌肉骨骼疾病的临床使用趋势受到特别考虑，因为萘普生仍然是一线 N​​SAID 治疗药物，并且继续面临与新型镇痛药日益激烈的竞争。

市场预测表明，由于影响市场的多种因素，到 2029 年，市场将以 4.8% 的复合年增长率持续增长。世界老龄化人口对有效骨关节炎治疗的需求不断增加，新兴经济体中相同产品的非处方药供应量也在增加。同时，安全性和通用化是挑战市场扩张的两个方面。讨论揭示了正在改变萘普生环境的重大制药进展。新一代配方还包括改进的输送系统，例如 FDA 最近批准的 3D 打印定制剂量的输送系统，以及与正在开发的 III 期试验药物的透皮贴剂组合。这些进展旨在克服有关剂量准确性和胃肠道耐受性的传统限制。竞争动态表明原研药公司、仿制药制造商和专业制药参与者的格局正在发生变化。 API 制造商和成品制剂生产商之间的战略合作关系正在重新设计供应链，而数字健康集成正在开发有关药物依从性和监控安全性的新入口增值服务。