被忽视的热带病诊断市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（传统方法和分子/现代方法）、按应用（临床实验室、医院/诊所和家庭保健）以及到 2034 年的区域见解和预测

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被忽视的热带病诊断市场报告概述

2025年全球被忽视的热带病诊断市场规模为69.794亿美元，预计到2034年市场将达到95.102亿美元，预测期内复合年增长率为3.4%。

被忽视的热带病 (NTD) 诊断是一个致力于创建、实施和使用易于获取、精确且低成本的诊断工具来检测贫困和热带地区常见病原体引起的感染的领域，包括登革热、血吸虫病和利什曼病致病病原体。在交通不便、资源有限的环境中，常规实验室基础设施经常缺失，诊断产品对于监测、疾病绘图和治疗指导至关重要。

COVID-19 的影响

资金和人力转移，市场增长受疫情影响

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都低于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

COVID-19 大流行严重破坏了这个市场，因为它导致资金和人力的重大重新调整，其中资金和人力资源（例如医护人员和诊断人员）流向了对大流行的立即反应。资源转移导致重要的被忽视热带疾病工作的延迟或取消，包括积极的病例识别、基于人群的调查和大规模筛查活动，这直接导致包括利什曼病和血吸虫病在内的疾病诊断检测和报告的减少和延迟。

最新趋势

即时护理 (PoC) 诊断推动市场增长

该市场现在的特点是大力推动去中心化、易于使用且技术可靠的测试，以实现 2030 年消除目标。主要趋势是越来越多地使用所谓的即时诊断（PoC），例如快速诊断测试（RDT）和便携式分子测试，这使得诊断能够在资源有限的流行地区快速进行。

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被忽视的热带病诊断市场细分

按类型

根据类型，市场可分为传统方法和分子/现代方法

• 传统方法:这一类别包括传统方法，如显微镜、血清学（抗体/抗原检测）、病原体培养和生化方法，主要由于其过去在实验室和诊所的普及和使用而占据主导市场份额。传统方法相当便宜，并且在许多医疗机构中更常用，这就是为什么它是主要和最容易获得的工具，特别是在引入疾病图谱和土源性蠕虫病等高流行感染的初步诊断方面。

• 分子/现代方法:增长最快的领域预计将是分子/现代诊断领域，可以使用聚合酶链反应 (PCR)、下一代测序 (NGS) 和先进的护理点 (PoC) 测试等技术，例如侧向层析检测（快速诊断测试 - RDT）和 LAMP 技术。由于研究和开发的增强以及对结果准确性和速度的要求，它在最近的一些分析中占据了主导地位。

按申请

根据应用，市场可分为临床实验室、医院/诊所和家庭医疗保健

• 临床实验室:该细分市场拥有最大的市场份额（例如，2024年约为44.16%），具有高水平的市场渗透率、高水平的程序和复杂的测试能力。临床和参比实验室已成为市场的集中服务提供商，拥有进行先进分子诊断 (PCR) 和大容量经典测试（显微镜检查、血清学）所需的高科技设备和合格的人员。

• 医院/诊所:该部分是与患者接触、筛查患者的重要点，特别是在流行地区。医院和诊所采用传统和快速诊断设备的结合来管理患者并立即进行分诊，这往往成为社会上患者和集中参考实验室之间的联系。这是为了寻找快速、用户友好且基础设施最少的诊断，主要使用快速诊断测试 (RDT) 以及内部显微镜。

• 家庭医疗保健:由于即时检测服务的需求增加和普及，预计该应用领域将增长最快。这一变化是由于患者床边护理的必要性、家庭医疗保健服务的增加以及将诊断技术带到更靠近受折磨且经常遥远的社区的迫切需要。

市场动态

驱动因素

日益增长的疾病负担和全球健康计划 到推动市场进步

由于疾病负担不断增加和全球健康计划，被忽视的热带病诊断市场增长的主要驱动因素之一。患有被忽视的热带病的庞大人口是诊断市场的内在动力。 NTD 影响着全世界超过 10 亿人，其中大多数生活在低收入和热带地区，对筛查和诊断解决方案的需求巨大且有增无减。正是这种沉重的负担被置于全球卫生议程的中心，特别是随着被忽视的热带病的目标被纳入可持续发展目标以及世卫组织启动了被忽视的热带病路线图。

快速和分子诊断技术的发展拓展市场

市场正在经历巨大的创新，测试变得更快、更精确、更容易获得，特别是在资源有限的环境中。开发新技术至关重要，包括高度敏感的分子诊断和易于使用的即时检测设备。这些发展使得诊断工作可以由集中的临床实验室分散到较小的诊所甚至家庭医疗机构。

制约因素

财务上可行的市场市场增长

该市场最重要的限制因素是缺乏商业吸引力或财务上可行的市场，这将导致私营部门对研发（R＆D）的投资不足。主要制药和生物技术公司大力投资开发新的高质量诊断测试的动机非常小，因为在低收入和中等收入国家的最贫困人口中，被忽视的热带疾病很严重，他们无法以有吸引力的价格负担得起此类测试。因此，市场严重依赖不可预测的捐助资金、公私合作伙伴关系和慈善事业来推动创新和采购，这限制了其有机和持续的商业增长。

采用即时诊断来促进市场增长

机会

该市场的主要机会因素之一是即时护理 (PoC) 诊断技术的增长和采用率不断提高，这是实现全球消除和根除目标的关键。创新平台，如简单、快速的诊断测试 (RDT) 和易于使用的分子诊断，可以提供在资源依赖的条件下准备精确和快速测试的机会，并避免拥有复杂的中心实验室和高技能员工的必要性。

这一技术转变对于疾病绘图、治疗监测和消除后监测至关重要，从而通过提供实用、可扩展的解决方案在最需要的地方提供诊断来扩大市场，并得到了世界卫生组织 2021-2030 年 NTD 路线图等全球公共卫生路线图的积极支持。

不具有商业可行性，无法挑战市场增长

挑战

该市场面临的最大威胁是该市场模式在商业上不可行，因此，研究开发和部署没有得到适当的投资。由于被忽视的热带疾病影响着资源匮乏环境中的贫困和最边缘化群体，因此推动私营公司开发、生产和销售新的高度敏感的诊断产品的商业动机很低。

这种市场失灵导致人们持续依赖老化且通常不敏感的诊断方法（例如传统显微镜），或缺乏高质量、负担得起且受到监管机构认可的即时护理（PoC）测试，而这些测试是在最需要的偏远地区查看疾病分布、治疗效果和消除情况所必需的。

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被忽视的热带疾病诊断市场区域洞察

市场主要分为欧洲、拉丁美洲、亚太地区、北美、中东和非洲。

• 北美

北美已成为被忽视的热带病诊断市场份额中最具主导地位的地区，因为它最容易为被忽视的热带病诊断市场提供必要的研发融资和慈善事业。美国政府（主要是美国国立卫生研究院 (NIH) 和比尔及梅琳达·盖茨基金会等主要慈善团体）贡献了全球 NTD 慈善研究和开发总额的大约一半。此外，美国还通过政策工具向制药公司提供基于市场的拉动激励，其中包括FDA采用的优先审评券（PRV）制度。这些优惠券用于缩短商业利润更高的产品的批准时间，以换取开发治疗 NTD 的药物或诊断方法，这是对研发的直接刺激，否则研发将不可行。

• 欧洲

欧洲作为基础研究和临床试验的重要推动资助者发挥着重要作用。欧盟内部开展的具体计划，例如"地平线欧洲"和"欧洲与发展中国家临床试验伙伴关系"(EDCTP)，专门旨在资助被忽视疾病的合作临床研究，通常与欧洲研究机构和非洲流行病国家合作。这种援助对于通过昂贵的临床管道促进新手诊断工具至关重要，特别是那些由非营利产品开发联盟创建的技术。欧洲也面临着采用 PRV 系统变体的压力，以更多地利用自己的研发支出并推动产品开发的最后阶段。

• 亚洲

亚洲的影响力表现为疾病负担高、市场份额不断增加以及制造商的作用上升。亚太地区是一个主要的最终用户市场，因为该地区一些 NTD 的流行率很高，包括登革热、土源性蠕虫和淋巴丝虫病。如此大量的病例促进了该地区对诊断设备的需求。此外，一些亚洲国家正在成为体外诊断 (IVD) 和快速诊断测试 (RDT) 的主要制造中心，这些国家生产全球 NTD 控制计划中很大一部分产品，这影响了全球诊断设备的价格和可用性。

主要行业参与者

通过创新和全球战略改变被忽视的热带病诊断格局的关键参与者

由于受影响人口的购买力较低，缺乏商业激励，这决定了该市场的关键工业影响，需要利用国家与企业（PP）和慈善机构之间的合作伙伴关系。此类大型制药和诊断公司之所以发挥影响力，与其说是因为传统的商业销售，不如说是因为关键的药品和产品捐赠计划（如《基加利宣言》）、与非营利性产品开发合作伙伴（PDP）合作开发非商业领域的研发，以及利用政府激励措施（如美国 FDA 的优先审查券）来证明非商业领域投资的合理性。

市场参与者名单分析

• Abbott Laboratories
• Beckman Coulter/Danaher
• Bio-Rad Laboratories, Inc.
• Life Technology
• Novartis Diagnostics., Ltd.

工业发展

2024 年 8 月:J Mitra & Company 推出了印度首个用于检测登革热的自检试剂盒，即登革热 NS1 抗原自检试剂盒。这种新的家庭测试产品可以使人们在症状出现的第一天识别登革热 NS1 抗原，这对于早期干预和更好地管理登革热疫情至关重要。

报告范围

该研究包括全面的 SWOT 分析，并提供对市场未来发展的见解。它研究了促进市场增长的各种因素，探索了可能影响未来几年发展轨迹的广泛市场类别和潜在应用。该分析考虑了当前趋势和历史转折点，提供对市场组成部分的全面了解并确定潜在的增长领域。

该研究报告深入研究市场细分，利用定性和定量研究方法进行全面分析。它还评估财务和战略观点对市场的影响。此外，报告还考虑了影响市场增长的供需主导力量，提出了国家和区域评估。竞争格局非常详细，包括重要竞争对手的市场份额。该报告纳入了针对预期时间范围量身定制的新颖研究方法和玩家策略。总体而言，它以正式且易于理解的方式提供了对市场动态的有价值且全面的见解。