下一代测序 (NGS) 试剂盒市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（血液检测、唾液检测和尿液检测）、应用（学术研究、临床研究以及医院和诊所）以及到 2035 年的区域预测

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下一代测序 (NGS) 试剂盒市场概览

2026 年全球下一代测序 (ngs) 试剂盒市场规模为 30.6 亿美元，到 2035 年进一步增长至 76.4 亿美元，预计 2026 年至 2035 年复合年增长率为 10.7%。

随着治疗和教育环境中对复杂基因分析的需求不断增长，下一代测序 (NGS) 试剂盒市场正在转向快速增长。由于癌症和遗传性疾病的发病率不断上升，NGS 已成为一种潜在的诊断和个性化医疗工具。不断增长的遗传学研究使人们更加依赖 NGS 仪器来追踪疾病进展和发现生物标志物。例如，技术创新通过更高水平的测序和下降的成本使 NGS 变得可行且负担得起。 NGS 在药物发现、临床试验和药物基因组学中的应用由生物制药和生物技术组织主导。基因组学支出的公共和私人投资也有利于参与者的健康市场状况。全球范围内对精准医疗的追求继续推动对日益目标化应用和多样化 NGS 试剂盒的需求增长。随着医疗保健行业的变革，NGS 试剂盒在提供个性化治疗方面得到了更广泛的用途。

主要发现

• 市场规模和增长:全球下一代测序（NGS）试剂盒市场预计将从 2024 年的 25 亿美元增长至 2033 年的 62 亿美元，复合年增长率为 10.7%。
• 主要市场驱动因素:根据世界卫生组织的估计，全球大约十分之一的人受到罕见疾病的影响，其中许多疾病是基于基因的，这增加了对 NGS 试剂盒的需求。
• 主要市场限制:尽管先进的测序仪器的价格从数十万美元到超过一百万美元不等，但许多小型实验室缺乏这种能力，限制了内部 NGS 操作。
• 新兴趋势:使用人工智能和机器学习算法来优化下一代测序工作流程的能力得到了增强。这些方法提高了数据分析的速度和准确性，并提高了基因组解释和见解的速度和效率。
• 区域领导:2023年，北美占据全球NGS市场份额的49.35%，显示出其在试剂盒消费和相关技术/核心基础设施方面的主导地位。
• 竞争格局:NGS 试剂盒市场的顶级参与者包括 Illumina、Thermo Fisher Scientific、Pacific Biosciences、Oxford Nanopore Technologies、BGI、PerkinElmer、Agilent Technologies、QIAGEN、Macrogen 和 Eurofins。这些列出的参与者反映了 NGS 试剂盒市场的竞争格局。
• 市场细分:NGS 试剂盒市场分为耗材、平台和生物信息学工具，其中耗材是整个测序工作流程的重要组成部分。
• 最新进展:2023 年 12 月，Oxford Nanopore 将其 TurBOT 台式仪器商业化，该仪器允许在一台仪器内对多个样品进行自动碱基识别、数据分析、自动提取和文库制备。

COVID-19 的影响

COVID-19 推动了 NGS 试剂盒需求，推动了市场的显着增长

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都高于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

 特别是当研究人员急于对 SARS-CoV-2 病毒进行测序并了解其突变时，COVID-19 疫情极大地惠及了下一代测序 (NGS) 试剂盒市场，并成为基因组研究的催化剂。对实时监测的需求增加了全球临床和研究机构对测序试剂盒的需求。政府和私营公司通过为基于 NGS 的研究和监测计划筹集资金来加速市场扩​​张。特别是对于追踪变异，疫情也推动了NGS融入常规临床诊断。各地的实验室都提高了基因组测试能力，以满足前所未有的需求。因此，此次疫情导致 NGS 试剂盒的销售和使用量急剧增加。这一阶段建立的能力和长期意识即使在大流行之后也将有助于市场。

最新趋势

单细胞测序凭借先进的洞察力推动 NGS 试剂盒市场增长

 单细胞测序技术的快速发展是 NGS 试剂盒市场最强劲的趋势之一。特别是在癌症和免疫学领域，这些技术可以检查单个细胞，从而提供对细胞行为和疾病进展的无与伦比的理解。非专家实验室越来越多地使用用户友好的自动化单细胞测序工具。此外，测序数据分析中的人工智能和机器学习集成提高了诊断准确性和解释。 NGS 在快速病原体检测和监测中的应用（在 COVID-19 期间得到了发展）是另一个增长趋势。使用基于云的平台进行数据共享和合作也在不断增长。鉴于其深度和准确性，单细胞测序必将彻底改变研究和医学领域的所有趋势。

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下一代测序 (NGS) 试剂盒市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为血液检测、唾液检测和尿液检测

• 血液检测:由于其广泛的适用性和一定程度的侵入性特征，基于血液的 NGS 检测是相当受欢迎的。对于液体活检，这些试剂盒通常用于肿瘤学，以检测循环肿瘤 DNA 并跟踪治疗反应。它们还用于发现遗传性遗传问题和产前检测。血液检测在个体化医疗和诊断中绝对至关重要，因为它们可以提供实时见解。最新试剂盒中更好的灵敏度和特异性正在加速在整个医疗环境中的使用。现在，常规医疗流程越来越多地包括基于血液的 NGS 试剂盒。

• 唾液测试:由于使用简单，无创采集方法以及方便的基于唾液的 NGS 试剂盒越来越受欢迎。消费者遗传学业务，包括血统追踪和健康相关的基因测试，充分利用了这些试剂盒。此外，唾液样本可用于药物基因组学研究，允许根据遗传信息定制药物策略。先进的提取方法提高了唾液中 DNA 的产量和质量，从而提高了测试准确性。简单的收集方法使其非常适合老年人和儿科群体。此外，基于唾液的试剂盒也在流行病学和生活方式研究中得到应用。直接面向消费者的基因检测解决方案的出现为扩张提供了额外的动力。

• 尿液检测:基于尿液的 NGS 系统主要用于非侵入性监测和识别泌尿生殖系统癌症，正在成为市场中日益增长的组成部分。这些检查可以帮助寻找肿瘤 DNA、跟踪疾病复发和评估器官移植排斥。虽然尿液检测尚未像血液或唾液检测那样普遍，但它具有特殊的优点，例如无痛样本采集和良好的患者依从性。技术升级正在提高这些装置的灵敏度和可靠性，以实现早期检测。他们还正在接受代谢组学和微生物组实验的研究。纵向疾病监测越来越依赖研究人员的尿液样本。随着临床验证的扩大，对基于尿液的 NGS 试剂盒的需求预计将急剧增加。

按申请

根据应用，全球市场可分为学术研究、临床研究以及医院和诊所

• 学术研究:学术研究使用 NGS 试剂盒来促进转录组学、基因组学和表观遗传学研究。研究机构和大学利用这些试剂盒进行基因组作图、比较基因组学和基因表达谱分析。他们致力于分子水平的途径、进化生物学和功能遗传学。政府和非政府机构的资助使 NGS 能够在研究中得到广泛利用。大学和生物技术公司的合作研究项目正在加快发展。此外，为了教育下一代研究人员，NGS 的体验式教育正在被纳入学校课程。学术研究人员越来越被经济高效且多用途的套件所吸引。虽然研究目标发生变化，但学术机构对 NGS 试剂盒市场的关注保持不变。

• 临床研究:在医学研究中，NGS 的使用对于建立疾病病理生理学、患者分层和治疗反应非常重要。它们主要用于神经系统疾病、癌症治疗和遗传孤儿疾病的研究。药物开发需要临床级试剂盒的高保真数据和监管可接受性；生物制药公司将这些技术应用于药物基因组学研究和生物标志物验证。对个性化治疗的需求不断增加正在推动临床试验的下一代测序需求。监管机构对基于 NGS 的伴随诊断的额外批准正在扩大市场。临床研究机构与测序服务提供商合作提供交钥匙产品。该领域预计将随着靶向治疗和精准医学的发展而增长。

• 医院和诊所:医院和诊所越来越多地使用 NGS 工具在肿瘤、传染病和罕见遗传疾病领域进行实时诊断。通过将 NGS 纳入临床流程，可以实现基于基因组分析的个性化治疗选择。 NGS 在肿瘤学领域尤其具有革命性，有助于发现可操作的突变。护理点 NGS 系统的发展为日常护理和紧急护理提供了快速诊断的可能性。由于培训计划和更好的测序基础设施，医院实验室现在能够进行内部测试。基于 NGS 的诊断退款覆盖范围不断扩大也有助于采用。在许多疾病中，临床建议现在倾向于将 NGS 作为护理的基础。将基因组知识转化为患者护理取决于医院这个重要节点。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。

驱动因素

遗传性疾病发生频率的增加推动了经济增长

随着囊性纤维化、杜氏肌营养不良症和许多遗传性癌症等遗传性疾病的数量不断增加，人们非常需要早期和准确的诊断。 NGS 试剂盒有助于对基因改变和拷贝数变异进行全面分析，从而促进临床医生的决策。这些在新生儿和儿科先天性疾病诊断实践中最有用。早期发现可以极大地提高治疗的成功率并减少长期的医疗支出。医疗保健从业者和患者对基因筛查优势的认识正在推动试剂盒的使用。慈善机构和政府也支持遗传病鉴定。由于应用广泛，现有诊断高度依赖NGS平台。

NGS 的技术发展推动了需求

测序技术的进步显着降低了基因组发现的成本和时间。新系统更好的吞吐量、准确性和可用性使大众更负担得起。对于实验室科学家来说，文库制备的自动化和工作流程的简化变得越来越容易实现。将 NGS 平台与云计算和人工智能驱动的分析相集成，数据解释变得更高效、更快、更精确。手持式测序仪正在将 NGS 使用的新领域引入到护理点诊断和现场诊断中。诊所和学校正在采用此类技术。未来的进步必将提高NGS设备的灵活性和可扩展性。

制约因素

高成本和限制阻碍了全球 NGS 市场的增长

特别是对于中小型实验室来说，购买 NGS 设备和试剂的初始成本过高仍然是一个重大障碍。基础设施要求进一步补充了成本，例如数据的安全存储和生物信息学能力。处理高复杂性的基因组信息需要熟练的人员，因此增加了运营成本。新市场缺乏专业知识也限制了渗透率。缺乏适当的保险范围和行政报销政策进一步限制了采用。世界市场的扩张取决于克服特定成本的挑战。

个性化医疗和合作伙伴关系推动 NGS 试剂盒市场增长

机会

对于下一代测序 (NGS) 试剂盒市场的增长，定制药物的改变带来了巨大的可能性。在肿瘤学、心脏病学和自身免疫性疾病中，基于基因分析的定制治疗计划变得越来越流行。制药公司更频繁地利用 NGS 试剂盒来创建伴随诊断和靶向药物。世界各国政府正在启动基因组学项目，以推进精确的健康方法。

随着医生和患者都看到个性化治疗的优势，对测序试剂盒的需求预计将会增加。测序公司和医疗保健专业人员之间的合作正在推动更广泛的采用。这种模式使 NGS 试剂盒行业在未来几年内持续增长。

NGS 市场增长面临数据管理和解释方面的挑战

挑战

用户仍然发现管理大量 NGS 生成的数据的主要困难之一。正确的解释需要先进的生物信息学工具和合格的专家；然而，这些并不总是容易获得。持续的技术挑战涉及数据格式标准化和跨平台兼容性保证。

数据误解可能导致诊断错误和对患者结果的影响。临床和研究环境中的重要困难还来自数据安全和隐私问题。由于道德标准和监管合规性的要求，数据使用变得更加复杂。最大化 NGS 技术需要首先解决这些问题。

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下一代测序 (NGS) 试剂盒市场区域洞察

• 北美

北美强大的生态系统推动下一代测序市场增长

早期的技术发展和高度发达的研究网络使北美在下一代测序 (NGS) 试剂盒市场中占据主导地位。研究型大学、市场参与者和高额医疗保健支出创造了市场增长的需求。作为一个由生物技术公司和学术界组成的坚实群体，美国下一代测序 (NGS) 试剂盒市场处于全球领先地位。通过支持 NIH 等组织的大型基因组学项目和公共卫生项目，政府鼓励大规模采用。适当的支付政策和监管方法有助于在临床环境中采用。波士顿和加利福尼亚州的创业技术中心坚持不懈地制定国际标准。北美在基因组学方面的早期领先地位使其成为市场形式的主要贡献者之一。

• 欧洲

欧洲的基因组学努力显着推动 NGS 试剂盒市场增长

凭借其强大的学术界、医疗保健基础设施和监管支持，欧洲是全球下一代测序 (NGS) 试剂盒市场份额的主要参与者。个性化医疗和基因检测项目正在英国、法国和德国等国家获得大量资金支持。欧盟资助的合作努力使跨境基因研究和数据交换成为可能。该领域还强调道德标准和数据隐私，这增加了人们对基因检测的信任。公共卫生组织正在将 NGS 纳入人群筛查计划中。欧洲公司和研究中心正在创造负担得起且有效的测序选择。欧洲在基因组学方面的综合方法有助于其成为市场扩张背后的主要力量。

• 亚洲

创新和需求推动亚洲 NGS 试剂盒市场增长

在不断增长的医疗保健需求、快速城市化和技术进步的推动下，亚洲正在成为 NGS 试剂盒市场的动力源。中国、日本、韩国和印度等国家正在向基因组学基础设施和公共卫生基因组学项目投入资金。本地制造商提供的经济实惠的 NGS 解决方案正在使技术得到更广泛的应用。对遗传性疾病和定制医学的了解不断增长，正在推动整个医疗系统的使用。大学和国际公司之间的合作研究正在加速创新。亚洲庞大的人口为数据生成和基因研究提供了巨大的资源库。该领域不断增长的能力使其在未来几年将在基因组学领域处于领先地位。

主要行业参与者

战略创新和合作伙伴关系推动全球 NGS 试剂盒市场增长

通过专注于不断创新、战略合作伙伴关系和全球增长，重要的市场参与者正在改变下一代测序 (NGS) 试剂盒市场。 Illumina、Thermo Fisher Scientific、QIAGEN、Agilent Technologies 和 BGI 等公司正在引领这一变革。为了推出高通量、经济高效、用户友好的试剂盒，这些参与者在研发方面投入了大量资金。战略收购和合资企业使他们能够扩大产品线并进入新市场。他们在提供培训和支持方面的努力有助于提高最终用户的信心和效率。与临床实验室和大学的合作正在加速 NGS 试剂盒的接受。这些业务不仅在地域上不断增长，而且用途也多样化，包括肿瘤学、传染病和罕见疾病诊断。他们的举措对于帮助下一代测序在整个研究和医疗保健领域变得更加主流和更具影响力至关重要。

顶级下一代测序 (NGS) 试剂盒公司名单

• Swift Biosciences (U.S.)
• Menarini Silicon Biosystems (ITALY)
• BGI (CHINA)
• Ampliqon A/S (DENMARK)
• QIAGEN (NETHERLANDS)

主要行业发展

2021 年 3 月:Illumina 于 2021 年 3 月推出了新一代测序试剂盒，旨在快速检测和鉴定包括 SARS-CoV-2 在内的传染病病原体。这种独特的试剂盒可以让人们在一次测试中同时对多种病原体进行测序，从而提高诊断的准确性和速度。它通过包含基于云的分析系统和自动化工作流程，有助于缩短实验室周转时间。监测和疫情监测能力的增强有助于该套件支持公共卫生举措。它还扩大了 NGS 在控制传染病方面的用途，超越了传统的基因检测。 Illumina 通过满足 COVID-19 疫情期间的关键需求，获得了相当大的市场份额。这项发明表明了该公司致力于将 NGS 工具应用于实际的医疗问题。

报告范围

该研究包括全面的 SWOT 分析，并提供对市场未来发展的见解。它研究了促进市场增长的各种因素，探索了可能影响未来几年发展轨迹的广泛市场类别和潜在应用。该分析考虑了当前趋势和历史转折点，提供对市场组成部分的全面了解并确定潜在的增长领域。

该研究报告深入研究市场细分，利用定性和定量研究方法进行全面分析。它还评估财务和战略观点对市场的影响。此外，报告还考虑了影响市场增长的供需主导力量，提出了国家和区域评估。竞争格局非常详细，包括重要竞争对手的市场份额。该报告纳入了针对预期时间范围量身定制的新颖研究方法和玩家策略。总体而言，它以正式且易于理解的方式提供了对市场动态的有价值且全面的见解。