下一代测序 (NGS) 市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（靶向测序、全外显子组测序、全基因组测序）、按应用（学术和政府研究机构、制药公司、生物技术公司、医院和诊所）以及到 2035 年的区域预测

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下一代测序 (NGS) 市场概述

下一代测序 (NGS) 市场的价值到 2026 年将达到 73.5 亿美元，到 2035 年将超过 151.6 亿美元，2026 年至 2035 年复合年增长率为 8%。

随着基因组测试从研究实验室转移到医院、药物开发和国家筛查项目，下一代测序 (NGS) 市场正在迅速扩大。到 2025 年，北美将占全球需求的 45%，而由于数据负担较低和临床报告速度更快，靶向测序占技术采用的 48%。学术研究机构贡献了最终用户利用率的 36%，反映出基因组中心的强劲活动。测序耗材和工作流程服务占经常性市场需求的 64%。越来越多地使用肿瘤学小组、遗传性疾病检测和传染病监视继续加强全球仪器放置和试剂消耗。

在强大的基因组研究资金、先进的医疗保健系统和较高的临床测试采用率的支持下，美国仍然是下一代测序 (NGS) 最大的单一国家市场。美国贡献了北美 70% 以上的测序需求，拥有 200 多个具有高通量能力的主要基因组实验室。肿瘤检测量持续增加，超过 60% 的大型癌症中心在常规患者管理中使用 NGS 检测组。不断增长的罕见疾病诊断项目和产前筛查采用也推动了对测序试剂盒、软件和实验室自动化系统的反复需求。

主要发现

下一代测序 (NGS) 市场最新趋势

下一代测序 (NGS) 市场正在经历更快的工作流程、更低的每个样本测序成本以及更广泛的临床接受度的巨大变革。靶向测序仍然是领先的细分市场，占据 48% 的份额，因为医院更喜欢针对肿瘤学和遗传性疾病检测的集中检测。肿瘤学应用占总市场使用量的近 32%，使癌症基因组学成为试剂和软件的最大需求中心。在转化医学和群体遗传学研究的支持下，学术机构继续占最终用户消费的 36%。

长读长测序正在成为一种重要趋势，因为它提高了结构变异检测和基因组组装的准确性。新系统现在支持超过 10,000 个碱基的平均读取长度，从而实现更强大的重复区域分析。自动化样品制备平台将手动处理步骤减少了 25%，提高了一致性并降低了污染风险。医院越来越需要当天或第二天的结果，从而导致采用快速文库制备试剂盒和集成工作流程系统。基于云的生物信息学也在兴起，因为单个全基因组数据集可以超过 0.2 TB 的原始信息。人工智能支持的解释工具正在帮助一些实验室将报告时间缩短 35%。结合 DNA、RNA 和甲基化分析的多组学测序方法正在全球肿瘤学研究和精准医学试验中扩展。

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细分分析

下一代测序 (NGS) 市场按类型和应用细分。从类型来看，靶向测序处于领先地位，因为它提供较低的数据复杂性和更快的周转时间。全外显子组测序仍然是罕见疾病和遗传性疾病分析的首选，而全基因组测序正在扩展到完整的基因组分析。从应用来看，学术和政府研究机构占总需求的36%。制药和生物技术公司使用 NGS 进行生物标志物发现、治疗开发和试验注册。医院和诊所越来越多地采用肿瘤检测、产前诊断和传染病检测。

按类型

• 靶向测序:靶向测序是最大的细分市场，占据 48% 的市场份额。它专注于选定的基因或突变热点，降低测序成本并缩短结果时间。许多临床肿瘤学小组分析 50 到 500 个基因，使其适合医院实验室。较小的数据文件可减少存储需求并简化解释。遗传性癌症检测、液体活检监测和实体瘤突变分析的需求尤其强劲。由于许多患者在整个治疗周期中接受重复监测，因此重复性试剂购买量仍然很高。

• 全外显子组测序:全外显子组测序捕获代表近 2% 基因组的编码区域，同时包含大部分与疾病相关的变异。这使得它对于罕见疾病诊断和儿科遗传学很有价值。到 2025 年，全外显子组测序约占类型需求的 29%。实验室青睐外显子组测试，因为它可以平衡广泛的变异发现与可管理的数据输出。神经病学、心脏病学和代谢疾病研究的需求正在增加，其中外显子组测序通常可以将诊断时间缩短几个月。

• 全基因组测序:全基因组测序分析近 100% 的基因组内容，并满足约 23% 的类型需求。它正在新生儿筛查、病原体监测、生殖医学和先进肿瘤学领域扩展。全基因组测序可检测结构变异、拷贝数变化、线粒体突变和非编码改变，而这些变化往往被较窄的测试遗漏。高通量系统可以在一次运行中处理数十亿次读取，使大规模人口基因组项目对于公共卫生机构和研究中心更加实用。

按申请

• 学术和政府研究机构:学术和政府研究机构是最大的应用领域，占 36% 的份额。大学、国家基因组中心和公共实验室使用大样本队列开展癌症生物学、微生物组、农业和群体遗传学项目。许多中心每年处理超过 10,000 个样本，对耗材和数据分析软件产生了强劲需求。政府拨款继续支持生物库测序和转化医学项目。

• 制药公司:制药公司约占应用需求的24%。 NGS 用于目标发现、生物标志物识别、患者分层和伴随诊断开发。肿瘤药物试验越来越依赖基因组匹配来提高入组质量。 I、II 和 III 期研究的测序整合不断扩大，特别是在免疫治疗和罕见疾病管道中。

• 生物技术公司:生物技术公司占据近18%的申请份额。他们使用 NGS 进行基因编辑验证、细胞疗法开发、载体完整性检查和单细胞分析。较小的台式测序仪在处理中等样本量的生物技术公司中很受欢迎。液体活检和合成生物学领域的初创创新正在增加早期研究项目的测序需求。

• 医院和诊所:医院和诊所约占应用需求的 22%，是增长最快的用户群体之一。 NGS 越来越多地应用于肿瘤分析、产前检测、新生儿重症监护和传染病检测。许多医疗中心现在的目标是在 24 至 72 小时内为紧急病例提供结果。集成测序系统正在帮助医院进行内部测试，而不仅仅是依赖外部参考实验室。

下一代测序 (NGS) 市场动态

司机

对精准医学和肿瘤诊断的需求不断增长

下一代测序（NGS）市场最强劲的增长动力是精准医学的采用。在肿瘤突变分析和治疗选择的支持下，肿瘤学应用占总需求的近 32%。目前，超过 60% 的主要癌症中心在常规临床路径中使用基因组组合。罕见疾病计划是另一个增长因素，因为基于基因组的诊断减少了长时间的不确定测试。发达经济体的国家基因组学计划正在增加仪器放置和长期试剂需求。

克制

设备成本高、数据解读复杂

尽管测序成本有所下降，但先进的仪器仍然需要大量的资本投资和受控的实验室基础设施。大约 41% 的小型实验室表示很难聘请经过培训的生物信息学工作人员。数据解释仍然很复杂，因为一次基因组运行可以生成需要先进软件管道的大型数据集。报销不确定性影响了 29% 的医疗保健提供者，从而减缓了成本敏感地区的采用速度。

群体基因组学的扩展和分散测试

机会

群体基因组学项目为下一代测序（NGS）市场创造了重大机遇。一些国家举措涉及超过 100,000 名参与者，需要长期测序能力。紧凑型测序仪可以在医院和地区实验室进行分散测试。产前筛查、移植监测和抗菌药物耐药性监测仍然是渗透率较低但具有强劲增长潜力的领域。在选定的实验室中，人工智能辅助报告工具将结果周转时间缩短了 35%。

 

标准化、监管和网络安全风险

挑战

市场在协调仪器、软件和实验室的工作流程方面面临着持续的挑战。在比较研究中，不同的文库制备方法可使低频变异检测准确度改变 15%。不同地区的监管审批时间表存在显着差异，从而减缓了国际产品的发布速度。临床基因组文件包含敏感的患者数据，增加了网络安全合规成本。新的测序平台将吞吐量提高了 40%，同时也带来了更大的下游存储和数据管理负担。

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下一代测序 (NGS) 市场区域前景

• 北美

北美仍然是下一代测序 (NGS) 的领先区域市场，占据全球 45% 的份额。在强大的基因组研究资金、大型癌症检测网络和先进的医疗实验室的支持下，美国贡献了该地区 70% 以上的需求。公共和私人实验室每年处理超过 2 亿个基因组测试和研究样本。肿瘤学和遗传性疾病检测中靶向测序面板的广泛采用继续支持经常性的消耗品需求。临床诊断是北美的主要增长支柱。超过 60% 的主要癌症中心在常规患者治疗途径中使用 NGS 组合。全外显子组测序在儿科罕见疾病中心的采用率正在上升，而快速全基因组测序也越来越多地用于新生儿重症监护。测序自动化系统已将多个大型实验室的工作流程生产力提高了 30%。特定肿瘤学和遗传性疾病检测的强大报销途径继续支持医院采用。

加拿大还通过人口基因组学和精准医学项目支持区域扩张。政府支持的基因组项目涉及超过 1 亿个数据点，增加了对生物信息学平台的需求。北美各地的制药公司在免疫治疗试验、生物标志物筛选和伴随诊断中使用 NGS。北美还拥有最大的高通量测序仪安装基数，使该地区在仪器升级和软件订阅方面继续保持领先地位。

• 欧洲

欧洲占据全球下一代测序 (NGS) 市场 28% 的份额，仍然是第二大地区。德国、英国、法国、瑞士和荷兰是需求的主要贡献者。欧洲各地的公共医疗保健系统越来越多地将NGS纳入肿瘤学、产前检测和遗传性疾病诊断中。每年有超过 1 亿个基因组样本和相关数据集通过学术和临床项目进行处理。强大的监管框架支持质量保证和标准化测试。英国是领先的创新中心，拥有大型国家基因组计划和基于医院的基因组医学服务。德国仍然是测序仪器、试剂和诊断软件的主要市场，而法国则扩大了癌症生物标志物测试项目。欧洲实验室报告称，自动化驱动的样品制备工作流程生产率提高了 25%。靶向测序仍然是主导技术，占区域技术需求的近49%。

NGS 在生物制药领域的应用在整个欧洲也在不断增长。药物开发商越来越多地使用测序来进行肿瘤学和罕见疾病研究中的患者分层和试验登记。研究机构的单细胞测序和长读长测序需求增长了 22%。学术基因组中心继续吸引微生物组、农业基因组学和人口健康研究的资金，增强了整个地区的长期消耗品需求。

• 亚太

亚太地区占全球下一代测序（NGS）市场的22%，是扩张最快的地区。中国、日本、韩国、印度、新加坡和澳大利亚是主要需求中心。中国在区域仪器安装和大规模人口基因组学计划方面处于领先地位。在医院采用率不断提高和学术研究增长的支持下，该地区每年处理超过 2 亿个测序样本和研究数据集。测序系统的国内制造也在不断增加。通过大型基因组学企业、公共卫生检测网络和肿瘤诊断扩张，中国仍然是一支主要力量。日本在精准肿瘤学和遗传性疾病筛查方面处于领先地位，而韩国则支持强劲的生物技术需求。印度正在成为一个具有成本效益的测序中心，其病理实验室链不断扩大。近年来，由于认识范围扩大和工作流程成本降低，亚太地区的临床测序测试量增加了 35%。

亚太地区的学术机构继续大力投资农业基因组学、传染病监测和干细胞研究。许多实验室正在采用台式测序仪进行分散测试。随着结构变异研究的增加，长读长测序需求增长了 24%。政府对基因组数据库、新生儿筛查试点和国家生物技术战略的支持将继续加强该地区的试剂和分析需求。

• 中东和非洲

中东和非洲占全球下一代测序 (NGS) 市场的 5%，但由于基数较小，因此具有强劲的增长潜力。阿拉伯联合酋长国、沙特阿拉伯、南非、以色列和埃及是主要的区域贡献者。精准医疗项目和医院现代化正在越来越多地采用测序平台。该地区每年处理超过 0.5 亿个基因组样本、筛选数据集和研究分析。公私医疗保健投资仍然是主要的扩张驱动力。由于近亲相关疾病的高发生率，沙特阿拉伯和阿联酋正在投资国家基因组数据库和遗传病筛查。几家领先的医院现在使用 NGS 进行肿瘤学检查、产前诊断和传染病监测。实验室工作流程升级已将选定中心的周转时间缩短了 28%。以色列仍然是一个创新中心，拥有强大的生物技术研究和临床基因组学专业知识。

非洲正在通过传染病监测、农业基因组学和大学合作逐步增加 NGS 的采用。南非在区域研究测序能力方面处于领先地位，而埃及和肯尼亚正在扩大分子诊断能力。国际资助计划继续支持病原体监测和罕见疾病诊断。便携式和低成本测序系统预计将增加可及性，特别是在分散的实验室和公共卫生环境中。

顶级下一代测序 (NGS) 公司名单

• Illumina [美国]
• 赛默飞世尔科技 [美国]
• 加利福尼亚太平洋生物科学公司[美国]
• 北京基因组研究所（BGI）[中国]
• 凯杰[德国]
• 罗氏[瑞士]
• 安捷伦科技公司[美国]
• 珀金埃尔默 [美国]
• Genomatix [德国]
• PierianDx [美国]
• Eurofins Scientific [卢森堡]
• GATC生物技术[德国]
• 牛津纳米孔技术公司[英国]
• Bio-Rad 实验室 [美国]
• DNASTAR [美国]
• 生物材料[新西兰]
• 帕特克[美国]
• 新英格兰生物实验室[美国]
• 万数遗传学[美国]
• Macrogen [韩国]

市场份额排名前 2 位的公司名单

• Illumina:在占主导地位的安装基础和广泛的测序工作流程组合的支持下，占据全球 NGS 仪器和耗材市场约 52% 的份额。
• Thermo Fisher Scientific:通过 Ion Torrent 平台、试剂和集成基因组解决方案占据约 17% 的全球市场份额。

投资分析和机会

下一代测序 (NGS) 市场继续吸引仪器、耗材、软件和临床测试服务方面的投资。在人工智能生物信息学、液体活检和长读长测序机会的推动下，基因组学初创公司的风险投资近年来增加了 18%。制药公司每年在联合基因组学合作中分配超过 1 亿美元用于生物标志物发现和试验分层。测序耗材仍然具有吸引力，因为它们在每次安装仪器放置后都会产生经常性需求。临床诊断提供了最大的机会之一。肿瘤测序需求已超过市场总使用量的 32%，为医院实验室网络和伴随诊断开发商创造了投资潜力。产前筛查和新生儿快速基因组检测也在扩大。自动化样品制备系统可将生产效率提高 30%，在大批量实验室中具有强大的采用潜力。新兴市场越来越多地资助国家基因组数据库和精准医学中心。

由于医疗保健基础设施和国内测序生产的不断发展，亚太地区提供了巨大的扩张潜力。投资者也瞄准了云分析平台因为整个基因组数据集可能超过 0.2 TB，从而产生了对存储和解释工具的需求。随着公司寻求规模、安装基础增长和地域多元化，合并、许可协议和试剂制造合作伙伴关系预计将保持活跃。

新产品开发

下一代测序 (NGS) 市场的新产品开发侧重于更快的周转时间、更高的准确性和简化的工作流程。最新平台将样品通量提高了 40%，同时将运行时间缩短了 30%。仪器制造商正在为医院和分散实验室推出紧凑型系统，以实现较小批量的测序。增强的光学系统和改进的化学试剂盒也使碱基识别的准确性高于上一代平台。长读长测序创新是另一个主要领域。新系统现在生成的平均读数超过 10,000 个碱基，支持结构变异分析和从头基因组组装。便携式测序设备正在升级，具有更强的信号处理和实时分析能力。传染病监测中心和现场研究人员需要快速部署的需求不断增加。

软件开发仍然同样重要。基于人工智能的变异解释工具将报告生成时间缩短了 35%，并提高了工作流程标准化。云原生平台现在将样本跟踪、测序分析和临床医生报告集成在一个界面中。多重文库制备试剂盒允许实验室每次运行处理更大的样品池，提高效率并降低每个样品的运营成本。

近期五项进展（2023-2025 年）

• March 2023: Illumina expanded NovaSeq X commercial rollout, offering up to 2x higher throughput efficiency compared with earlier systems.
• July 2023: Oxford Nanopore introduced upgraded flow cells with accuracy improvements above 99% for selected applications.
• February 2024: Thermo Fisher Scientific launched updated Ion Torrent workflows reducing preparation time by 25% for clinical labs.
• September 2024: Pacific Biosciences released enhanced long-read chemistry increasing average read length beyond 10,000 bases.
• January 2025: BGI expanded automated sequencing capacity in Asia with workflow productivity gains of 30% across new installations.

下一代测序 (NGS) 市场的报告覆盖范围

这份关于下一代测序 (NGS) 市场的报告涵盖了全球市场的技术趋势、区域需求、竞争定位和最终用户采用情况。其评估北美市场份额为 45%，欧洲为 28%，亚太地区为 22%，中东和非洲为 5%。该研究包括消耗品、仪器、软件和测序服务的分析。肿瘤学、罕见疾病和产前检测的临床应用是一个主要的重点领域。该报告还按技术进行了细分，其中靶向测序占据了 48% 的份额，其次是全外显子组和全基因组测序。应用分析包括学术机构、制药公司、生物技术公司和医院。超过 36% 的需求来自研究机构，凸显了公共和私人研发的持续重要性。

竞争覆盖范围包括领先制造商、安装基础实力、产品管道、合作伙伴战略和创新趋势。该报告评估了工作流程自动化提高了 30%、吞吐量提高了 40% 以及实验室中人工智能软件的采用情况。它还回顾了新兴市场、长读测序、去中心化测试和云生物信息学平台的投资机会。