硝酸甘油原料药市场规模、份额、增长和行业增长，按类型（10% NG、5% NG、≥ 15% NG）、按应用（静脉、舌下喷雾、硝酸甘油贴剂、舌下片、胶囊、缓释片和软膏）、2026 年至 2035 年区域洞察和预测

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硝化甘油原料药市场概述

预计2026年全球硝化甘油原料药市场规模将达到0.4亿美元，预计到2035年将增长至0.5亿美元，2026年至2035年的复合年增长率为5.8%。

硝酸甘油为油状、无色、密度高。它通常是由硝化甘油与硝酸适当反应而制得。它有两个主要用途:一是作为炸药，二是作为药物。对原料药原料的需求不断增长也是原料药业务不断扩大的结果。硝酸甘油是血管扩张药物的关键成分之一，属于硝酸盐类药物。这些药物通过放松动脉来帮助调节流向心脏的适当血流。

药品生产领域的药物研发力度不断加大、仿制药的重要性日益增强以及生物制药的日益普及是活性硝化甘油 API 市场增长的主要驱动力。预计许多国家不利的药品价格控制政策和高昂的制造成本将阻碍市场的扩张。

主要发现

COVID-19 的影响

大流行对市场增长的渐进影响 

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的硝化甘油 API 的需求都高于预期。

COVID-19 疫情对 2020 年硝化甘油 API 市场产生了积极影响，因为主要参与者和国家正在生产大量原料以满足对 COVID-19 治疗的持续需求。由于 COVID-19 疫情的影响，药品生产商改变了其业务策略，以专注于更大的患者群体。例如，美国要求印度进口羟氯喹（HCQ）来治疗冠状病毒。该病毒还阻碍了加拿大的药品供应链，这可能会伤害那里的患者。为了开拓新市场，加拿大制药公司巨头们正在扩大与中国以外国家的合作伙伴关系。

最新趋势

心血管疾病数量不断增加促进市场增长

一种称为心绞痛的胸痛是由将血液输送到心脏的动脉阻塞引起的。硝酸甘油可用于治疗心绞痛。然而，硝酸甘油会引起许多不良副作用，包括恶心、头痛和潮红。全球人口饮食和生活方式趋势的变化导致心绞痛病例增加，推动了医疗行业硝酸甘油市场的发展。心血管疾病的数量正在显着增加，这增加了对药物的需求。治疗心绞痛的成功药物之一是硝酸甘油。由于慢性病患病率上升，预计对药物的需求将会增加，这将在不久的将来加速活性药物成分的市场增长。

• 根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，美国约有 2010 万 20 岁及以上的成年人患有冠状动脉疾病 (CAD)，硝酸甘油仍然是该疾病的关键治疗方法。这正在加速全球对基于硝化甘油的活性药物成分 (API) 的需求。

• 欧洲药品管理局 (EMA) 于 2023 年报告称，超过 65% 的接受检查的硝化甘油 API 设施需要升级其良好生产规范 (GMP) 合规性。这促进了 API 生产技术的创新和改进。

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硝化甘油 API 市场细分

按类型

按类型划分，市场分为 10% NG、5% NG、≥ 15% NG。

按申请

根据用途，市场分为静脉注射剂、舌下喷雾剂、硝酸甘油贴剂、舌下片剂、胶囊剂、缓释片剂和软膏剂。

驱动因素

改变生活方式以增加产品需求

随着心绞痛发病率的上升，硝化甘油原料药市场预计将增长。无论是发达国家还是发展中国家，人们生活方式的改变正在引发新的健康问题，这些问题正在帮助硝化甘油行业扩张。硝化甘油的另一个用途是生产炸药。采矿和建筑用炸药的生产越来越频繁地使用硝化甘油，这推高了对该物质的需求。

技术进步促进增长

通过提供准确的人体组织模型，器官芯片技术有望缩小药物筛选方面的差距。由于这项技术，制药行业可能会经历一场革命，这将加快药物开发速度、降低成本并提高药物开发的成功率。因此，在药物开发中使用器官芯片模型被视为硝化甘油 API 市场增长的标志。

• 根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，心血管疾病每年导致 1790 万人死亡，硝酸甘油用于治疗心绞痛和心力衰竭，从而增加了发达国家和发展中国家对硝酸甘油 API 的需求。

• 根据联合国经济和社会事务部 (UNDESA) 的数据，到 2022 年，全球 65 岁以上人口将达到 7.71 亿。由于老年人更容易患心血管疾病，因此对硝酸甘油制剂的需求预计将持续保持高位。

制约因素

市场增长下降的高昂成本

尽管在药物研发方面进行了大量投资，但每年获得 FDA 批准的新药物数量却有所减少，且几乎呈线性增长。在临床测试之前，利用人体细胞创建预测性组织模型来评估药物疗效和安全性，以降低药物开发的高昂成本，变得越来越重要。

• 美国交通部 (DOT) 将硝化甘油列为 1 类爆炸物，导致物流复杂、保险费较高和存储困难，阻碍了 API 的无缝分发。

• 根据美国食品和药物管理局 (FDA) 不良事件报告数据，仅 2023 年，与硝酸甘油相关的药物并发症就影响了 2,000 多人，这阻碍了一些制药商在大规模药物配方中使用它。

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硝化甘油 API 市场区域洞察

新产品发布北美将引领市场

预计北美将占据硝化甘油 API 市场份额的主导地位。专利到期的尖端药品数量不断增加以及医疗保健成本控制举措是推动该地区仿制药 API 市场扩张的主要原因，该地区占北美全球市场份额的很大一部分。然而，在未来几年，由于北美新产品的发布和价格上涨，通用API市场的增长可能会受到一定程度的限制。

欧洲硝化甘油原料药市场预计将大幅增长，并且这种趋势很可能在预测期内持续下去。这可以归因于研发项目投资的增加以及区域重要市场参与者的存在。此外，预计生物制药行业的增长将推动区域市场的扩张。

主要行业参与者

主要参与者必须专注于产品开发以促进全球市场增长

企业正在致力于开发新的环保产品婴儿护理产品为客户提供更好的效率和更大的价值。公司还利用创新、收购和投资来尝试增加销售额。他们正在提高生产能力，以便更好地服务于各个市场。由于众多大公司的存在，市场竞争激烈。其他特点还包括广泛的全球消费者基础以及通过专门的分销网络执行运营。重点企业力争通过推出新产品来获得更高的市场份额。

• Novasep（法国）:据法国商业投资银行报道，Novasep 于 2023 年投资 2700 万欧元，扩建其位于 Mourenx 的高效 API 制造工厂，特别是提高硝酸甘油和其他心血管 API 的产能。

• Copperhead Chemical（美国）:根据美国酒精、烟草、枪械和爆炸物局 (ATF) 的规定，Copperhead Chemical 是美国仅有的两家获得授权生产和储存大规模药用硝化甘油化合物的公司之一，使其成为国内 API 市场的重要供应商。

顶级硝酸甘油原料药公司名单

• Novasep (France)
• Copperhead Chemical (U.S.)
• Dipharma (Italy)
• Cambrex (U.S.)
• Bharat Pharma (India)
• SD Sinepharm (Beijing)
• Dorsa Pharmaceutical (India)

报告范围

过去几年，全球范围内对药品定价的控制不断加强。尽管几个重要国家都对药品成本进行了监管，但美国仍存在大量不受监管的市场。为了减少药品支出，政府实行价格限制。然而，受监管的药品定价主要导致制药公司的收入损失。