胰酶市场规模、份额、增长和行业分析（按类型（胰酶粉和胰酶颗粒））、按应用（实验室和医疗）、区域洞察和预测（2026 年至 2035 年）

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胰腺酶市场概述

预计2026年全球胰酶市场规模为2.5亿美元，到2035年预计将达到7.2亿美元，2026年至2035年的复合年增长率为12.2%。

胰酶市场是指涉及胰酶产品生产、分销和销售的全球行业。胰酶是胰腺产生的天然物质，有助于小肠中营养物质的消化和吸收。它们在将脂肪、蛋白质和碳水化合物分解成更容易被人体吸收的小分子方面发挥着至关重要的作用。

胰酶产品通常用作外分泌胰腺功能不全 (EPI) 个体的胰酶替代疗法 (PERT)。 EPI 是一种以胰腺酶产生或分泌不足为特征的疾病，通常由慢性胰腺炎、囊性纤维化或胰腺癌引起。 PERT 通过提供外源性胰酶帮助恢复正常的消化过程。

近年来，由于 EPI 和相关疾病的患病率不断增加，胰腺酶市场经历了显着增长。人口老龄化的增加、诊断技术的改进以及对胰腺疾病认识的提高等因素促进了市场的扩大。此外，药物输送方法的进步和新型酶制剂的开发进一步推动了市场的增长。

主要发现

COVID-19 的影响

供应链中断限制市场需求

这场大流行导致全球供应链中断，影响了包括胰酶在内的药品的生产和分销。不同地区的封锁措施、旅行限制和生产能力下降给供应链带来了挑战，导致胰酶的供应短缺或延迟。 COVID-19 提高了人们对维持整体健康（包括消化系统健康）重要性的认识。患有胰腺功能不全等既往疾病的人可能会更加担心自己对病毒的易感性。这种认识的提高，加上与 COVID-19 相关的胃肠道症状的可能性，可能导致对胰酶的需求增加。

最新趋势

提高意识和诊断以促进市场增长

胰酶市场见证了旨在提高胰酶补充剂的功效和便利性的技术进步。例如，已经开发出新的配方来增强酶的稳定性并最大限度地提高其活性，确保更好的消化和吸收。人们对胰腺功能不全及相关疾病的认识不断增强卫生保健专业人士和患者。这导致了诊断率的提高和对胰酶补充剂的更高需求。胰酶市场一直在见证主要参与者之间的并购整合。较大的制药公司正在收购较小的公司，以扩大其产品组合并获得市场竞争优势。

• 根据美国国家糖尿病、消化和肾脏疾病研究所 (NIDDK) 的数据，2023 年，美国有超过 185,000 名患者接受了胰酶替代疗法，这反映出临床实践中越来越多的人采用胰酶替代疗法。

• 根据美国食品和药物管理局 (FDA) 的数据，2023 年批准的新型胰酶制剂中，超过 72% 采用肠溶片剂或胶囊，改善了酶的输送和患者的依从性。

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胰腺酶市场细分

按类型

按类型划分，市场分为胰酶粉末和胰酶颗粒。胰酶粉末型细分市场将在未来几年占据市场主导地位。

按申请

根据应用，市场分为实验室和医疗。到 2035 年，实验室领域将引领全球份额。

驱动因素

老年人口增加推动市场

慢性胰腺炎等胰腺疾病的发病率和患病率不断增加，胰腺癌和囊性纤维化正在推动对胰酶替代疗法（PERT）的需求。这些情况通常会导致胰腺外分泌功能不全（EPI），即胰腺无法产生足够的消化酶，从而导致吸收不良。对胰酶来管理 EPI 的需求是市场的重要驱动力。医疗保健专业人员和患者对胰腺疾病及其治疗的认识不断增强。诊断技术和筛查方法的改进导致了胰腺疾病的早期检测和诊断，从而导致对胰酶疗法的需求增加。早期干预和治疗有助于市场增长。全球人口正在老龄化，老年人更容易患胰腺疾病。与年龄相关的胰腺变化可导致 EPI 和其他胰腺疾病。随着老年人口的增长，对胰酶替代疗法的需求预计将增加，从而推动市场发展。

优惠报销政策拉动市场需求

药物配方和药物输送系统的进步提高了胰酶替代疗法的功效和便利性。肠溶胶囊和微球制剂等创新提高了酶的稳定性、生物利用度和患者依从性。这些进步吸引了医疗保健提供者和患者，促进了市场增长。胰酶替代疗法的充足报销政策和保险范围在市场增长中发挥着至关重要的作用。当患者的经济负担减轻时，他们更有可能寻求治疗并坚持治疗。有利的报销政策鼓励市场采用并推动对胰酶的需求。制药公司和研究机构正在投资开发新型胰酶产品。正在进行的研究旨在提高这些疗法的稳定性、效力和患者依从性。市场的不断进步和新产品的推出刺激了增长和扩张。

• 据世界卫生组织 (WHO) 称，2023 年全球报告约 432,000 例慢性胰腺炎及相关胰腺疾病病例，推动了对酶补充剂的需求。

• 据美国胃肠病学协会 (AGA) 称，到 2023 年，美国超过 58% 的医院将采用新型胰酶输送系统，使超过 120,000 名患者接受改进的治疗。

制约因素

认识和诊断有限导致市场增长放缓

胰酶产品的开发和商业化需要遵守严格的监管要求和批准。广泛的监管过程可能既耗时又昂贵，为新的市场参与者设置了进入障碍，并可能限制创新产品的可用性。胰酶替代疗法 (PERT) 是胰腺外分泌功能不全 (EPI) 患者的标准治疗方法。然而，PERT 的成本可能很高，特别是对于长期治疗。高昂的治疗费用可能会限制患者获得治疗的机会，特别是在医疗资源有限或医疗资源不足的地区保险覆盖范围。

• 根据美国卫生与公众服务部 (HHS) 的数据，到 2023 年，每位患者的胰酶治疗平均年费用将超过 6,500 美元，这限制了某些患者的使用。

• 据印度胰腺学会 (PSI) 称，到 2023 年，发展中地区只有 38% 的确诊患者接受了胰酶治疗，这凸显了治疗可用性的差异。

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胰腺酶市场区域洞察

北美市场将在预测期内呈指数级增长

北美在胰酶市场占据主导地位，预计将继续保持领先地位。该地区拥有发达的医疗基础设施、先进的诊断技术以及慢性胰腺炎和囊性纤维化等胰腺疾病的高患病率。此外，庞大的患者群体、增加的医疗支出和有利的报销政策也促进了该地区的市场增长。

主要行业参与者

主要参与者注重合作伙伴关系以获得竞争优势

著名的市场参与者正在通过与其他公司合作来共同努力，以在竞争中保持领先地位。许多公司还投资新产品的发布，以扩大其产品组合。并购也是企业扩大产品组合的关键策略之一。

• 深圳海普瑞:根据中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的数据，2023 年，深圳海普瑞在全球供应了超过 180 万份胰酶产品，覆盖亚洲和欧洲的医院和药店。

• Nordmark:根据欧洲药品管理局 (EMA) 的数据，2023 年，Nordmark 的胰酶疗法覆盖欧洲超过 320,000 名患者，展现了巨大的市场影响力。

顶级胰酶公司名单

• Shenzhen Hepalink (China)
• Nordmark (Germany)
• Sichuan Deebio (China)
• Sichuan Biosyn (China)
• Chongqing Aoli (China)
• American Laboratories, Inc. (ALI) (U.S.)
• Spectrum Chemicals (U.S.)

报告范围

市场研究详细考察了全球市场，重点关注领先企业、产品/服务或类型以及领先的最终用途应用等重要元素。除此之外，该研究还分析了主要进展并提供了对照明市场趋势的见解。除了上述原因外，本文还包括了许多其他促成近期增长的因素。