肽 CDMO 市场规模、份额、增长和按类型（LPPS、SPPS 和混合相）按应用（制药行业、化妆品行业等）进行的行业分析、2026 年至 2035 年区域洞察和预测

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肽 CDMO 市场概述

2026年，全球多肽CDMO市场预计将达到55.2亿美元。随着持续扩张，预计到 2035 年该市场将达到 291.4 亿美元。预计 2026 年至 2035 年期间，该市场将以 20.3% 的复合年增长率增长。

由于肽类药物审批的增加、外包活动的增加以及涉及合成肽的临床管道的增加，肽 CDMO 市场正在迅速扩张。 2025年，全球有超过170种肽治疗药物正在进行积极的临床开发，同时超过80种肽药物在主要制药市场获得商业批准。大约 62% 的肽制造商将至少一个开发或制造阶段外包给合同开发和制造组织。由于高纯度水平和可扩展的生产能力，固相肽合成占肽生产总量的近 68%。 2025 年，全球有超过 45 家经 GMP 认证的肽生产设施投入运营。

由于先进的制药基础设施、高临床研究活动和强大的生物技术投资，美国肽 CDMO 市场代表了最大的区域产业之一。 2025年，全球超过45%的肽临床试验在美国进行。FDA批准的约28种肽治疗药物在美国市场上市，涵盖代谢性疾病、肿瘤和内分泌治疗。 2025 年，美国超过 130 家生物技术公司积极开发基于肽的疗法。北美近 58% 的制药公司将肽合成业务外包给专业的 CDMO 提供商。美国超过 22 个大型肽生产设施支持商业规模生产和后期临床生产。

主要发现

最新趋势

肽制造领域越来越多地采用自动化和数字化推动市场扩张

由于肽药物商业化程度的提高、先进的合成技术以及制药和生物技术公司外包趋势的上升，肽 CDMO 市场正在经历快速转型。 2025年，全球约有170种肽治疗药物正在进行积极的临床研究，同时超过80种肽药物在主要制药地区获得商业批准。 GLP-1 受体激动剂需求显着影响了肽生产扩张，约 33% 的肽 CDMO 产能新增专门用于代谢紊乱治疗。自动化和数字制造技术正在成为市场的主要趋势。约 47% 的肽生产设施集成了自动化合成平台，能够将生产周期时间缩短近 25%。 2025 年，约 41% 的肽 CDMO 提供商实施了人工智能辅助纯化和分析监测系统。

一次性制造技术也得到了采用，近 29% 的新安装肽生产线采用了一次性生物加工组件。随着肽制造商通过绿色化学实践将溶剂消耗减少约 18%，可持续发展举措显着增加。亚太地区工厂积极扩大生产规模，2025 年贡献了全球肽 API 产能的近 26%。制药外包依然强劲，约 72% 的肽开发商依赖外部 CDMO 合作伙伴提供临床和商业生产支持。

• 根据美国食品和药物管理局 (FDA) 的数据，过去 5 年，肽在治疗应用中的使用增长了 20%，用于治疗癌症和糖尿病的肽类药物的批准量显着增加。
• 根据欧洲药品管理局 (EMA) 的数据，2023 年，肽类药物约占欧洲所有新药批准量的 12%，这表明各个医学领域对肽类疗法的兴趣日益浓厚。

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肽 CDMO 市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为 LPPS、SPPS、混合相。

• LPPS:2025 年，液相肽合成 (LPPS) 约占肽 CDMO 市场的 21%。LPPS 仍然广泛用于生产较短的肽链和需要较低生产成本的大批量中间体。制药公司经常将 LPPS 用于涉及少于 10 个氨基酸残基的肽，因为溶液相反应简化了特定分子结构的纯化要求。 2025 年，内分泌治疗中使用的肽 API 大约有 18% 是使用 LPPS 技术生产的。由于较低的树脂依赖性和减少的原材料消耗，该方法继续引起对成本敏感的制造商的兴趣。多家肽CDMO供应商通过连续流合成技术优化了LPPS系统，能够将反应效率提高近20%。由于运营成本较低和药品外包需求不断扩大，亚太地区制造商约占全球 LPPS 产能的 36%。 LPPS 也越来越多地用于工业肽制造，其中大批量生产和成本优化仍然是关键的运营重点。

• SPPS:固相肽合成 (SPPS) 主导了肽 CDMO 市场，到 2025 年约占全球制造需求的 68%。SPPS 仍然是首选的肽制造技术，因为它提供高纯度水平、可扩展性、自动化兼容性，并提高了复杂肽序列的合成效率。目前超过 70% 的商业肽疗法依赖 SPPS 制造方法。自动化 SPPS 系统显着提高了生产率，在 2023 年至 2025 年间将生产周期时间缩短了近 25%。约 47% 的肽 CDMO 设施实施了与数字分析监控系统集成的先进自动化合成平台。 SPPS 广泛用于 GLP-1 受体激动剂、肿瘤学肽和涉及超过 20 个氨基酸的长链肽序列的个性化医疗项目。由于强大的医药研发投资和监管专业知识，2025 年北美和欧洲合计约占全球 SPPS 制造基础设施的 64%。由于增强的污染控制和纯化精度，高效肽的生产也严重依赖 SPPS 技术。

• 混合相: 2025 年，混合相肽合成约占肽 CDMO 市场的 11%。该技术结合了液相和固相合成的要素，以优化生产效率，特别是对于中等长度的肽序列和专门的治疗应用。混合相方法越来越多地用于需要灵活合成策略的复杂肽缀合物和修饰治疗肽。 2025 年，大约 27% 的混合相制造项目涉及肿瘤学和靶向药物输送项目。肽 CDMO 提供商采用混合合成技术来提高产量优化并减少纯化损失。与传统合成方法相比，某些混合相工艺可减少约 15% 的溶剂用量。由于先进肽化学和生物共轭技术的强劲创新，欧洲制造商占全球混合相肽产量的近 39%。混合相合成也在研究规模的肽生产中得到采用，其中灵活性和定制是关键的操作因素。

按申请

根据应用，全球市场可分为制药行业、化妆品行业。

• 医药行业:制药行业在肽 CDMO 市场中占据主导地位，到 2025 年约占总服务利用率的 84%。制药公司越来越依赖肽疗法来治疗代谢紊乱、癌症治疗、心血管疾病、传染病和罕见遗传病。 2025 年，全球仍有超过 170 种肽治疗药物处于积极的临床开发中。GLP-1 受体激动剂是最大的药物肽类别之一，占 2023 年至 2025 年间生产扩张项目的近 33%。肿瘤学肽项目也显着增加，约占全球肽临床试验的 19%。由于制造复杂性不断增加，制药公司将近 72% 的肽合成和分析操作外包给专业的 CDMO 提供商。商业规模的肽生产需要先进的 GMP 设施、高容量纯化系统和经过验证的分析程序。约 44% 的肽 CDMO 提供商扩大规模药品制造2025 年产能可支持不断增长的临床和商业需求。北美仍然是领先的制药肽外包地区，约占全球肽 CDMO 活动的 43%。

• 化妆品行业:由于对基于肽的抗衰老、皮肤修复和美容增强产品的需求不断增长，化妆品行业在 2025 年约占肽 CDMO 市场的 16%。肽越来越多地用于优质护肤配方中，因为它们能够支持胶原蛋白的产生、保湿和改善皮肤弹性。 2025 年推出的奢华护肤品中，超过 38% 含有合成肽成分。化妆品肽的制造需要高纯度标准和稳定的配方兼容性。大约 29% 的美容肽生产涉及针对皱纹、皮肤纹理和弹性改善的抗衰老配方。由于韩国、日本和中国强劲的美容产品消费，亚太地区占美容肽制造需求的近 35%。化妆品制造商越来越多地将肽成分生产外包给能够维持 GMP 级制造标准和先进分析质量控制的专业 CDMO 提供商。可持续肽合成技术在化妆品行业也变得越来越重要，约 21% 的肽成分制造商将在 2025 年实施溶剂减少计划。

市场动态

驱动因素

对肽疗法和外包制造的需求不断增长。

肽 CDMO 市场的主要驱动力是针对代谢紊乱、肿瘤、心血管疾病和罕见疾病的肽疗法的需求不断增长。 2025年，全球有超过170种肽药物正在进行临床研究，同时有超过80种肽治疗药物在主要医疗保健系统中获得商业批准。由于技术复杂性和专门的 GMP 基础设施要求，制药公司越来越多地外包肽生产。 2023 年至 2025 年间，约 72% 的药物开发商将肽合成和纯化业务外包。GLP-1 疗法显着加速了肽制造需求，近 33% 的新肽产能投资专门用于代谢紊乱治疗生产。制药行业也更加关注个性化医疗，约 24% 的肽临床项目涉及靶向治疗方法。大规模肽生产需要先进的纯化系统、自动化合成技术和严格的污染控制，鼓励与专业的 CDMO 提供商建立长期合作关系。

• 根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的数据，自 2020 年以来，全球针对癌症和代谢疾病的肽疗法的研究经费增加了 25%，加速了对肽制造服务的需求。
• 据世界卫生组织（WHO）称，包括癌症和癌症在内的慢性病给全球带来了负担。糖尿病2022 年，死亡人数占全球死亡人数的 70% 以上，这推动了对基于肽的药物和 CDMO 服务的需求，以支持其生产。

制约因素

复杂的合成和纯化要求。

由于高度复杂的合成工艺、纯化挑战以及与肽疗法相关的生产成本升高，肽 CDMO 市场面临运营限制。由于纯化效率低下和分析验证要求，大约 38% 的肽制造项目在 2024 年经历了延误。涉及 30 多个氨基酸的长链肽需要多个合成周期和复杂的色谱系统，增加了生产复杂性。近 29% 的小型生物技术公司报告称，获得商业规模 GMP 肽生产基础设施的机会有限。在某些高效治疗方案中，肽生产过程中的纯化损失可能超过 20%。监管合规性要求也增加了运营负担，因为肽设施必须维持污染控制标准、环境监测系统和经过验证的分析程序。原材料供应带来了另一个限制，约 17% 的肽制造商报告称 2025 年特种氨基酸采购出现延迟。

• 据美国食品和药物管理局 (FDA) 称，肽制造工艺面临监管挑战，40% 的肽药物应用由于生产工艺的复杂性而出现延误。
• 据欧盟委员会称，原材料成本高昂以及对肽合成专用设备的需求导致过去两年 CDMO 的生产成本增加了 15-20%，限制了市场的增长潜力。

GLP-1 疗法和个性化医疗的扩展。

机会

GLP-1疗法和精准医疗的快速扩张为肽CDMO市场创造了重大机遇。 2023 年至 2025 年间宣布的肽产能扩张项目中，超过 33% 专注于代谢紊乱疗法。全球肥胖治疗项目大幅增加，到 2025 年，全球将有超过 6.5 亿成年人被归类为肥胖，这支持了对肽治疗药物的强劲需求。个性化医疗项目也加速了肽研究活动，大约 24% 的临床肽开发项目针对生物标志物特异性疗法。肿瘤肽疗法势头强劲，占全球肽临床试验的近 19%。连续肽制造和自动纯化系统等新兴技术创造了额外的运营机会。大约 41% 的肽 CDMO 提供商在 2025 年实施了人工智能辅助制造优化平台。亚太地区还提供了强大的外包增长潜力，因为制药公司越来越多地将肽 API 生产转移到具有成本效益的制造中心。中国、韩国和新加坡政府增加了生物技术基础设施投资，支持肽生产扩张。

容量限制和监管合规复杂性。

挑战

影响肽 CDMO 市场的主要挑战之一是能够支持商业规模肽生产的高容量 GMP 制造基础设施的可用性有限。 2025 年，约 36% 的肽制造商的生产利用率超过 80%，这给临床和商业订单造成了调度瓶颈。肽纯化和分析验证的交货时间较长会增加生产压力，特别是对于大批量 GLP-1 疗法。监管合规性仍然是另一个关键挑战。肽 CDMO 设施必须遵守严格的 GMP 指南、污染控制程序和跨多个司法管辖区的验证标准。 2023 年至 2025 年间，约 31% 的肽工厂增加了对质量保证系统的投资。环境可持续性要求也带来了运营挑战，因为肽合成使用需要专门处理系统的溶剂和试剂。劳动力短缺是另一个问题，约 22% 的肽制造商表示，到 2025 年很难招聘到经验丰富的肽化学家和分析科学家。

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肽 CDMO 市场区域洞察

• 北美

由于广泛的药​​物研究活动、先进的制造基础设施和高生物技术投资，北美仍然是肽 CDMO 服务的领先区域市场。 2025 年，该地区约占全球肽 CDMO 活动的 43%。美国是最大的贡献者，得到了 130 多家积极开发肽疗法的生物技术公司的支持。 2025年，全球约45%的肽临床试验在北美进行。该地区对GLP-1受体激动剂、肿瘤肽和内分泌治疗保持强劲需求。美国有超过 22 个大型肽生产设施支持临床和商业生产运营。

外包需求仍然非常高，近 58% 的北美制药公司依赖外部 CDMO 合作伙伴进行肽合成、纯化和分析测试。自动化 SPPS 系统约占该地区肽生产基础设施的 66%。监管专业知识和强有力的知识产权保护进一步增强了区域竞争力。加拿大还扩大了肽研究投资，特别是在个性化医疗和罕见疾病治疗方面。约 31% 的北美肽 CDMO 提供商在 2023 年至 2025 年间增加了设施扩建投资，以满足不断增长的制药外包需求。

• 欧洲

由于先进的制药基础设施、生物制剂创新和强大的监管专业知识，2025 年欧洲约占全球肽 CDMO 市场的 31%。德国、瑞士、法国、意大利和英国仍然是该地区领先的肽生产中心。 2025 年，超过 18 个经 GMP 认证的肽生产设施在欧洲运营。欧洲制药公司显着扩大了肽治疗研究，特别是在肿瘤学和代谢性疾病领域。在欧洲进行的肽临床试验中大约有 27% 涉及癌症治疗项目。该地区在先进的肽化学和混合相合成技术方面也保持着强大的领先地位。

欧洲肽工厂的自动化采用率迅速增加。 2025 年，近 49% 的肽 CDMO 提供商实施了人工智能辅助分析监控和数字流程优化系统。环境可持续性举措也变得越来越重要，通过绿色化学制造策略实现了约 22% 的溶剂使用量减少。由于高度专业化的 GMP 基础设施和经验丰富的肽化学劳动力，瑞士和德国仍然是主要的商业肽制造中心。欧洲肽制造商日益扩大高效生产能力，特别是针对靶向肿瘤治疗和精准医疗应用。

• 亚太

2025 年，亚太地区约占全球肽 CDMO 活动的 20%，仍然是扩张最快的区域制造中心之一。 2023年至2025年，中国、印度、韩国、日本和新加坡显着增加了肽制造投资。2025年，亚太地区制造商约占全球肽API产能的26%。由于运营成本较低和生物技术基础设施快速扩张，中国成为主要的外包目的地。 2023年至2025年间，超过12个大型肽生产设施在中国和印度投入运营。亚太地区签订的医药外包合同中约34%涉及肽合成和纯化服务。

韩国和日本在高纯度肽制造和自动化SPPS技术方面保持着强大的能力。亚太地区的化妆品肽生产也显着扩张，全球约 35% 的化妆品肽需求来自该地区。亚太地区各国政府推出了生物技术投资计划，支持 GMP 生产扩张、劳动力发展和制药创新。新加坡、韩国加大多肽研发基础设施投资，吸引跨国医药外包项目。亚太地区对能够提高生产效率和降低净化成本的连续制造技术也有强劲的需求。

• 中东和非洲

2025年，中东和非洲约占全球肽CDMO活动的6%。尽管规模小于其他地区，但该市场在医疗保健现代化、生物技术投资和药品制造发展的推动下逐渐扩张。海湾合作委员会国家在 2023 年至 2025 年间增加了对制药基础设施和生物制剂制造能力的投资。中东宣布的生物技术投资中约 18% 涉及肽治疗和先进药品制造。沙特阿拉伯和阿拉伯联合酋长国重点加强当地药品生产，以减少对进口专业治疗药物的依赖。

由于不断扩大药物研发和大学生物技术合作，南非成为非洲领先的肽研究中心之一。 2025 年，非洲约 21% 的生物技术初创投资涉及肽药物开发或先进生物制剂研究。该地区与欧洲和北美 CDMO 提供商的外包合作关系也不断增加。先进肽治疗药物的进口依赖度仍然很高，2025 年超过 70% 的商业肽原料药从国际采购。然而，地方政府出台了激励措施，支持国内制药基础设施扩张和生物技术劳动力发展。

顶级多肽 CDMO 公司名单

• Chengdu Shengnuo Biotechnology Co., Ltd (China)
• Jiangsu Nuotai Ao Nuo Biopharmaceutical Co., Ltd (China)
• PolyPeptide (Sweden)
• Thermo Fisher Pharma (U.S.)
• Biopeptek (U.S.)
• Alabiochem (China)
• ScinoPharm (Taiwan)
• CordenPharma (Switzerland)
• Piramal Pharma (India)
• Space Peptides (Australia)
• Bachem (Switzerland)
• Provepharm (France)
• CPC SCIENTIFIC (U.S.)
• CBL (China)
• Alpha Biophama (U.S.)
• AmbioPharm (U.S.)
• Aurigene Pharmaceutical Services (India)

市场份额排名前 2 位的公司

• Bachem:在商业肽 API 制造和 GLP-1 生产方面保持强大的领导地位。
• PolyPeptide:PolyPeptide 扩大了全球 GMP 制造基础设施，支持制药和生物技术外包项目。

投资分析和机会

由于肽治疗商业化程度的提高、制药外包的增加以及生物制剂制造基础设施的扩大，肽 CDMO 市场继续吸引大量投资。约 44% 的肽 CDMO 提供商宣布了 2023 年至 2025 年间的生产扩张项目，以满足不断增长的临床和商业肽需求。 GLP-1 受体激动剂是市场上最大的投资领域之一。 2025 年，近 33% 的新肽制造投资集中在代谢紊乱疗法上。制药公司增加了与肽 CDMO 提供商的外包协议，因为大规模肽生产需要高度专业化的 GMP 设施和先进的纯化系统。

由于制造成本降低和医药外包需求不断增长，亚太地区成为主要投资目的地。在 2025 年宣布的新肽设施扩建项目中，中国和印度合计约占 29%。新加坡、韩国和中国政府增加了支持肽制造现代化的生物技术基础设施激励措施。自动化技术也吸引了强劲的投资活动。大约 47% 的肽 CDMO 提供商实施了自动化合成系统，能够将生产周期时间缩短近 25%。环境可持续性举措创造了更多机会，制造商投资于溶剂减少系统和连续肽制造技术，旨在提高效率和减少运营浪费。

新产品开发

肽 CDMO 市场的新产品开发越来越关注高纯度肽疗法、自动化合成技术和先进的递送系统。大约 41% 的肽 CDMO 提供商在 2025 年引入了人工智能辅助制造优化系统，以提高合成精度并减少纯化损失。 GLP-1受体激动剂仍然是最活跃的产品开发类别之一，占肽治疗制造扩建项目的近33%。肿瘤学肽也代表着重要的创新活动，大约 19% 的肽临床项目专注于靶向癌症治疗。制造商推出了先进的 SPPS 平台，能够处理超过 30 个氨基酸的长链肽，纯度提高到 98% 以上。大约 47% 新安装的肽生产系统具有自动化试剂处理、实时分析监控和数字过程控制功能。

可持续制造技术也成为重要的创新领域。大约 22% 的肽制造商实施了绿色化学工艺，减少了溶剂消耗和危险废物的产生。化妆品肽的开发显着增加，特别是含有刺激胶原蛋白的合成肽的抗衰老护肤品。多家肽 CDMO 供应商扩大了高效生产能力，支持肽-药物偶联物和精准医疗应用。 2025 年，能够将批量处理时间减少近 20% 的连续制造系统在商业肽生产设施中得到采用。

近期五项进展（2023-2025 年）

• 到 2025 年，约 44% 的肽 CDMO 提供商扩大了 GMP 生产基础设施，以支持不断增长的 GLP-1 治疗生产和商业肽需求。
• 2024 年，全球近 47% 的肽生产设施采用了自动化肽合成技术，生产周期时间缩短了约 25%。
• 2023 年至 2025 年间，超过 33% 的肽产能扩张项目侧重于代谢性疾病治疗，特别是 GLP-1 受体激动剂的生产。
• 到2025年，约41%的肽CDMO公司引入了人工智能辅助分析监测系统，提高了肽纯化效率和污染控制性能。
• 2024 年，随着中国、印度和韩国的主要设施扩建，亚太地区制造商约占全球肽 API 产能的 26%。

肽CDMO市场报告覆盖范围

肽 CDMO 市场报告对肽制造技术、外包趋势、制药应用、区域生产能力以及塑造全球肽治疗行业的竞争发展进行​​了全面分析。该报告评估了制药和化妆品应用中的固相肽合成、液相肽合成和混合相制造技术。该报告调查了全球目前正在临床开发的 170 多种肽疗法所产生的市场需求。制药应用约占肽 CDMO 利用率的 84%，而化妆品应用则贡献了近 16% 的市场需求。该报告还分析了不断增长的外包趋势，约 72% 的制药公司依赖外部 CDMO 合作伙伴进行肽合成和纯化操作。

区域分析涵盖北美、欧洲、亚太地区以及中东和非洲，重点关注制造基础设施、监管环境和生物技术投资模式。 2025 年，北美约占肽 CDMO 活动的 43%，而由于外包的快速增长和具有成本效益的制造扩张，亚太地区约占 20%。该报告进一步评估了自动化技术、可持续发展计划、高效肽制造以及影响生产效率的人工智能辅助分析系统。 2025 年，约 47% 的肽生产设施实施了自动化合成平台，而近 22% 的肽生产设施引入了绿色化学溶剂减少举措，支持环境可持续的肽生产。