肽 CDMO 市场规模、份额、增长和按类型（LPPS、SPPS 和混合相）按应用（制药行业、化妆品行业等）进行的行业分析、2026 年至 2035 年区域洞察和预测

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肽 CDMO 市场概览

预计2026年全球多肽cdmo市场规模为55.1亿美元，到2035年将扩大到291.5亿美元，预测2026年至2035年复合年增长率为20.3%。

近年来，对肽类疗法的需求不断增长，导致肽 CDMO 市场大幅扩张。合同开发和制造组织 (CDMO) 在肽行业中至关重要，因为它们为创建肽药物提供知识和服务。一般来说，肽CDMO有两种类型:集成CDMO和独立CDMO。集成的 CDMO 提供全方位服务解决方案，涵盖从发现到商业化的整个肽药物开发过程。

这些企业拥有用于制剂开发、监管支持和肽合成的内部资源。单独的 CDMO 专注于肽制造的特定方面，例如肽合成或制剂开发。他们与其他 CDMO 或制药企业合作，提供广泛的服务选择。药物开发计划的具体要求将决定集成 CDMO 或独立 CDMO 是否是最佳选择。当药物开发的各个阶段需要无缝协作时，首选集成 CDMO。独立的 CDMO 可以轻松地纳入整个药物开发过程，并且适合需要特定领域知识的举措。

主要发现

COVID-19 的影响

供应链和制造业务中断以及封锁措施阻碍了市场增长

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都高于预期。 CAGR的突然上升归因于肽CDMO市场的增长以及疫情结束后需求恢复到疫情前的水平。

COVID-19 大流行对该市场产生了重大影响。虽然对基于肽的疗法的需求不断增长，但大流行已经影响了生产流程和供应链。由于多个国家实施的封锁措施，肽药物的开发和供应被推迟。此外，由于重点关注 COVID-19 疗法和疫苗，资源和注意力已从肽等其他治疗领域转移。然而，鉴于对基于肽的治疗的需求不断增长，该市场的长期前景仍然充满希望。

最新趋势

肽制造领域越来越多地采用自动化和数字化推动市场扩张

肽制造中越来越多地采用自动化和数字化是肽 CDMO 行业的最新趋势之一。高通量肽合成器和机器人系统等自动化技术使得更快、更有效地生产肽成为可能。此外，这些技术保证了稳定的质量，同时降低了人为错误的可能性。另一方面，数字化使数据驱动的决策变得更加容易，并增强了过程控制。 CDMO 通过自动化和数字化，能够更好地提高产量、降低成本并加速肽药物的开发。对个体化治疗的日益重视是多肽CDMO行业的另一个新趋势。由于它们能够针对特定疾病途径或患者群体进行专门设计，因此肽在个性化治疗中具有特殊的优势。

• 根据美国食品和药物管理局 (FDA) 的数据，过去 5 年，肽在治疗应用中的使用增长了 20%，用于治疗癌症和糖尿病的肽类药物的批准量显着增加。

• 根据欧洲药品管理局 (EMA) 的数据，2023 年，肽类药物约占欧洲所有新药批准量的 12%，这表明各个医学领域对肽类疗法的兴趣日益浓厚。

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肽 CDMO 市场细分

按类型

肽CDMO市场可分为LPPS、SPPS和混合相。其中，LPPS 预计到 2035 年将经历快速增长。

按申请

市场根据应用可分为制药行业、化妆品行业等。预计制药行业在未来几年将占据最大的肽 CDMO 市场份额。

驱动因素

慢性病患病率不断增加，需要更有效的治疗方案推动市场扩张

需要更有效的治疗方案和慢性病发病率的上升。基于肽的疗法的靶向细胞内途径的能力、出色的特异性和最小的毒性只是其中的几个优点。因此，包括肿瘤学、心血管疾病和代谢紊乱在内的一系列治疗领域对肽药物的需求越来越大。通过提供肽药物开发和生产方面的知识，CDMO 在满足这一需求方面发挥着至关重要的作用。

生物制药研发投资不断增加推动市场增长

越来越多的资金投入到生物制药的研究和开发上。生物制剂，特别是肽，因其具有独特的治疗可能性而受到制药行业的更多关注。由于开发肽类药物的投资增加，现在需要更专业的制造技能。 CDMO 凭借其知识和基础设施，能够很好地协助生物制药企业开发和生产肽疗法。由于 CDMO 和制药公司之间的合作，预计该市场在未来几年将会增长。

• 根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的数据，自 2020 年以来，全球针对癌症和代谢疾病的肽疗法的研究经费增加了 25%，加速了对肽制造服务的需求。

• 根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，包括癌症和糖尿病在内的慢性疾病的全球负担，占 2022 年全球死亡人数的 70% 以上，正在推动对基于肽的药物和 CDMO 服务的需求，以支持其生产。

制约因素

肽制造的复杂性和成本以及监管挑战阻碍了市场增长

尽管这个市场预计会增长，但必须考虑几个因素。肽生产的难度和费用是关键障碍之一。肽本质上比小分子更难生产，需要特殊的工具和知识。有效且可扩展的生产程序对于满足肽药物不断增长的需求至关重要。此外，生产肽的价格可能很高，这限制了基于肽的药物在特定领域的可用性。监管问题也限制了这个市场。肽药物必须遵守严格的监管标准，包括质量保证、分析测试和记录。

• 据美国食品和药物管理局 (FDA) 称，肽制造工艺面临监管挑战，40% 的肽药物应用由于生产工艺的复杂性而出现延误。

• 据欧盟委员会称，原材料成本高昂以及对肽合成专用设备的需求导致过去两年 CDMO 的生产成本增加了 15-20%，限制了市场的增长潜力。

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肽 CDMO 市场区域洞察

北美将主导市场慢性病患病率不断增加，需要更有效的治疗方案

美国占有肽CDMO市场份额，推动该地区市场增长的因素包括慢性病患病率的增加以及对更有效治疗方案的需求。慢性病发病率不断上升，需要更有效的治疗替代方案。基于肽的疗法的优点是特异性高、毒性低，并且能够靶向细胞内回路。因此，许多治疗领域对肽药物的需求不断增加，包括肿瘤学、心血管疾病和代谢紊乱。 CDMO 通过提供肽药物研究和生产方面的知识，在满足这一需求方面发挥着至关重要的作用。

主要行业参与者

主要参与者注重合作伙伴关系以获得竞争优势

著名的市场参与者正在通过与其他公司合作来共同努力，以在竞争中保持领先地位。许多公司还投资新产品的发布，以扩大其产品组合。并购也是企业扩大产品组合的关键策略之一

• 据 PolyPeptide 称，该公司已将其全球肽生产设施在 2023 年扩大了 25%，以满足制药和生物技术领域对定制肽和生物制剂日益增长的需求。

• 据 Thermo Fisher Pharma 称，该公司的肽生产能力到 2023 年将增加 30%，特别关注用于肿瘤和代谢紊乱治疗的肽，并且是 GMP 肽生产的全球顶级参与者之一。

顶级多肽 CDMO 公司名单

• Chengdu Shengnuo Biotechnology Co., Ltd (China)
• Jiangsu Nuotai Ao Nuo Biopharmaceutical Co., Ltd (China)
• PolyPeptide (Sweden)
• Thermo Fisher Pharma (U.S.)
• Biopeptek (U.S.)
• Alabiochem (China)
• ScinoPharm (Taiwan)
• CordenPharma (Switzerland)
• Piramal Pharma (India)
• Space Peptides (Australia)
• Bachem (Switzerland)
• Provepharm (France)
• CPC SCIENTIFIC (U.S.)
• CBL (China)
• Alpha Biophama (U.S.)
• AmbioPharm (U.S.)
• Aurigene Pharmaceutical Services (India)

报告范围

这项研究概述了一份包含广泛研究的报告，其中描述了市场上存在的影响预测期的公司。在完成详细研究后，它还通过检查细分、机会、产业发展、趋势、增长、规模、份额和限制等因素来提供全面的分析。如果主要参与者和市场动态的可能分析发生变化，则该分析可能会发生变化。