经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 设备市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（冠状动脉支架、PTCA 导管、冠状动脉导丝和栓塞保护设备）、按应用（医院和诊所）以及 2035 年区域见解和预测

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经皮冠状动脉介入 (PCI) 设备市场概览

全球经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 设备市场预计将从 2025 年的 53.3 亿美元增至 2026 年的 55.1 亿美元，预计到 2035 年将达到 72.5 亿美元，2025 年至 2035 年复合年增长率为 3.4%。

PCI 设备市场不断扩大，因为心血管疾病的治疗率不断提高，而微创手术不断发展。冠状动脉阻塞的临床护理依赖于 PCI 设备，包括支架以及导管和导丝。由于药物洗脱支架的采用不断增加，加上新的成像技术和机器人解决方案的创新，PCI 设备市场不断增长。促进市场增长的三个主要条件是人口老龄化、久坐行为习惯以及医疗基础设施的进步。研究工作与产品开发相结合，支持 PCI 设备改善医疗结果和手术效率。

主要发现

COVID-19 的影响

经皮冠状动脉介入 (PCI) 设备行业因中断和延误而产生负面影响COVID-19 大流行期间

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都低于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

COVID-19 带来的医疗保健危机限制了介入手术量，导致 PCI 设备市场扩张大幅减少。当卫生服务通过取消大量选择性和非紧急 PCI 程序专注于处理 COVID-19 病例时，对 PCI 设备的需求减少。医院资源重新分配、供应链中断和患者逃避医疗保健共同导致市场低迷。市场扩张受到产品发布和临床试验的封锁和延迟的负面影响。疫情期间，PCI 设备市场收入下降，市场扩张和增长也减少。

最新趋势

生物可吸收支架和人工智能创新推动市场增长

生物可吸收支架的采用代表了经皮冠状动脉介入（PCI）设备市场的发展趋势，因为这些临时动脉支持设备在提供其功能后会自然溶解。这些支架通过减少金属支架通常引起的长期并发症（包括晚期支架血栓形成）来提高患者的安全性。 AI 成像技术和机器人创新增强了 PCI 手术的性能，从而提高了准确性和手术速度。市场上不断出现使用药物涂层球囊进行更复杂的病变治疗，因为它降低了再狭窄的机会。生物可吸收支架有望改变 PCI 治疗，因为它们已获得监管机构的认可，并获得支持其长期益处的临床证据。

• 根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，心血管疾病每年占全球死亡人数的 32%，这导致对 PCI 设备等微创治疗的需求不断增长，特别是在肥胖和糖尿病发病率不断上升的地区。

• 根据欧洲心脏病学会 (ESC) 的数据，2021 年至 2024 年间，欧洲医院 PCI 手术中药物洗脱支架的采用量增长了 41%，反映出向改善术后恢复和降低再狭窄风险的先进技术的重大转变。

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经皮冠状动脉介入 (PCI) 设备市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为冠状动脉支架、PTCA 导管、冠状动脉导丝和栓塞防护装置

• 冠状动脉支架:冠状动脉支架的医疗设备由小网管组成，可在血管成形术后保持动脉开放。市场青睐药物洗脱支架，目前它比裸金属支架提供更好的再狭窄保护。生物可吸收支架引起了更多关注，因为它们会随着时间的推移逐渐消失，从而减少长期并发症。冠状动脉疾病患者数量的不断增加以及技术的进步不断刺激着市场的扩张。

• PTCA 导管:PTCA 导管在球囊血管成形术中发挥着至关重要的作用，因为它们通过经皮腔内冠状动脉成形术 (PTCA) 扩张阻塞的动脉。特种导管和球囊导管代表了该产品系列中的不同类型，为复杂病变和持续性阻塞治疗提供定制解决方案。 PTCA 导管改进的设计和更好的输送能力推动了其不断增长的市场需求。微创市场需求医疗器械由于医疗机构对这项技术的兴趣日益浓厚，这一数字有所增加。

• 冠状动脉导丝:PCI 手术的确切位置取决于冠状动脉导丝，它可以引导复杂的动脉结构。抗侵入导丝的需求不断增长，因为它们提供了增强的灵活性以及亲水涂层和扭矩管理系统。由于其利用率的提高，市场需要更专业的导丝来治疗慢性完全闭塞。制造商积极致力于开发细而灵活的导丝，这将提高手术效果。

• 栓塞防护装置:栓塞防护装置充当过滤系统，捕获并提取 PCI 手术期间脱落的微栓塞，从而保护患者免遭中风。由于这些设备的有效性，医疗专业人员主要在隐静脉移植和高风险手术中使用这些设备。市场的扩张是因为医疗保健专业人员更好地了解栓塞危险并认识到更安全手术的必要性。市场上基于过滤器的现代闭塞装置有助于改善介入手术的结果。

按申请

根据应用，全球市场可分为医院和诊所

• 医院:进行经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 手术的主要中心是医院，因为它们拥有最先进的设施以及专业的心脏护理服务。由于心血管疾病病例数量的增加，导致接受 PCI 治疗的患者入院人数增加。拥有大型设施的医院将资源投入到机器人检查系统和人工智能驱动的成像解决方案上，以增强 PCI 操作。医院PCI治疗市场的扩大得益于政府的财政支持和卫生保健推进 PCI 程序的政策。

• 诊所:PCI 手术在诊所中找到了一种新兴的替代方案，为某些门诊和微创病例提供了便利。心脏专科诊所数量的增加为 PCI 治疗提供了更好的机会，从而减少了患者对医院的依赖。便携式 PCI 设备的资金和技术进步使诊所能够执行高效且负担得起的医疗程序。由于医疗保健系统注重分散医疗服务以扩大 PCI 的可及性，因此诊所作为医疗保健设施的重要性不断增加。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。

驱动因素

心血管疾病的增加推动市场增长和全球需求

由于冠状动脉疾病 (CAD) 和其他心血管疾病的患病率不断上升，PCI 设备市场出现了显着增长。健康习惯和生活方式缺乏活动，加上不健康的食品消费、肥胖模式和人口老龄化，导致全球范围内 PCI 手术的增加。先进的 PCI 设备在全球范围内持续受到持续需求，因为心脏病是全球死亡的首要原因。不断增加的疾病病例迫使医疗保健提供者选择创新的支架以及导管和导丝，以实现更好的冠状动脉介入治疗效果。

• 根据美国疾病控制与预防中心 (CDC) 的数据，美国近 11% 的成年人被诊断出心脏病，导致 PCI 手术量增加，PCI 仍然是最常见的心脏干预措施之一。

• 根据印度国家卫生局 (NHA) 的数据，根据 Ayushman Bharat 计划，从 2020 年到 2023 年，政府资助的心脏手术（包括 PCI 手术）数量增加了 26%，支持了更广泛的介入心脏病学护理。

技术进步通过提高精度和安全性推动市场增长

由于技术的发展，包括生物可吸收支架以及药物涂层球囊和机器人辅助 PCI，手术的精确度和安全性得到了提高。实时导航系统以及人工智能驱动的成像可以帮助医生更准确地执行复杂的医疗干预措施。这些技术改进减少了手术过程中的医疗并发症，同时加快了康复期，同时提高了患者的治疗效果。 PCI 技术在市场上的扩张源于其提供先进治疗解决方案的能力，从而导致市场潜力不断增加。

制约因素

高成本和报销问题阻碍了市场增长

经皮冠状动脉介入 (PCI) 设备市场的增长面临着巨大的限制，因为 PCI 手术及其设备的财务成本很高。先进心脏支架的实施加上机器人辅助和基于人工智能的成像技术导致治疗成本上升，以至于低收入和中等收入国家无法进行 PCI 手术。医疗保健系统面临报销问题和预算限制，这成为接受这些高端医疗设备的障碍。由于患者和医疗保健提供者选择替代治疗方法而不是昂贵的选择，市场扩张放缓。

• 根据美国食品和药物管理局 (FDA) 的数据，2023 年约 7% 的医疗器械召回与心血管设备（包括 PCI 系统）有关，这凸显了严格的监管合规性对产品可用性的影响。

• 根据日本厚生劳动省 (MHLW) 的数据，到 2023 年，先进 PCI 设备的进口依赖度将达到 68%，这使市场面临定价波动和供应链中断的风险。

新兴市场通过医疗保健扩张和融资推动市场增长

机会

PCI 设备制造商在新兴市场找到了他们的主要市场机会，在这些市场中，医疗保健的扩张满足了人们对心血管疾病日益增长的认识。由于政府医疗资金的增加和更容易获得先进的医疗服务，亚太和拉丁美洲 PCI 设备的市场扩张变得更加强劲。不断增加的心脏病病例和不断扩大的保险准入网络相结合，使 PCI 手术的可及性变得更好。优先考虑成本效率和创新的 PCI 解决方案制造商将成功占领这一不断增长的市场扩张。 PCI设备市场预测新兴市场将成为其即将发展扩张的重要因素。

• 根据英国国家健康与护理卓越研究所 (NICE) 的数据，超过 53% 的 PCI 手术现在集成了成像引导支架置入，为设备制造商开发基于精确血管内成像解决方案提供了创新机会。

• 根据加拿大健康信息研究所 (CIHI) 的数据，由于 PCI 的早期采用，2023 年因急性心肌梗塞住院的人数减少了 12%，这显示了国家医疗保健系统支持的预防性介入手术的潜在增长。

 

严格的法规推迟了产品审批，阻碍了市场增长

挑战

新设备的战略监管审批流程是经皮冠状动脉介入 (PCI) 设备市场的主要障碍。 FDA 和 EMA 需要全面的临床试验结果与安全检查相结合才能授予产品许可证，这会延长审查期并导致生产商的生产费用更高。严格的监管流程导致新的创新 PCI 设备的审批出现延迟，从而降低了这些设备的市场供应量。由于监管标准为市场新公司设置了进入壁垒，制造商需要在研究和监管合规性测试上投入大量资金。

• 据欧洲药品管理局 (EMA) 称，由于临床验证要求，约 29% 的新型介入心脏病设备面临延迟批准，这对新兴 PCI 技术的市场进入时间表提出了挑战。

• 根据澳大利亚治疗产品管理局 (TGA) 的数据，医院 PCI 单位报告称，到 2023 年，训练有素的介入心脏病专家短缺 16%，这限制了手术吞吐量并影响整体服务提供能力。

 

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经皮冠状动脉介入 (PCI) 设备市场区域洞察

• 北美

北美通过创新和资金推动市场增长

经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 设备市场在北美占据主导地位，因为它拥有先进的医疗保健系统、创新技术的快速接受以及不断上升的心血管疾病数量。该地区的成功取决于国家资助的支持、慷慨的支付方式以及针对医学研究的大量资金。美国经皮冠状动脉介入 (PCI) 设备市场引领全球市场，因为它将制造商的主导地位与先进的 PCI 技术开发相结合。美国在机器人辅助 PCI 与人工智能操作成像系统相结合的实施方面处于领先地位，这提高了手术结果。持续的技术进步和不断增长的患者需求将使北美能够捍卫其市场领导地位。

• 欧洲

欧洲通过先进的基础设施和研究推动市场增长

经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 设备市场获得了来自欧洲的巨大市场贡献，这主要是因为完善的医疗基础设施以及人们对微创护理方法日益浓厚的兴趣。领先 PCI 设备市场的是德国、法国以及英国，因为它们在心脏研究方面表现出色，并在政府资助的心血管护理下进行了大量 PCI 手术。除了生物支架的使用和人工智能增强成像技术之外，这两个市场都显示出大幅扩张，以实现更好的手术结果。由于支持性报销系统和不断上升的心脏病知识率，德国在欧洲生物可吸收血管支架市场上处于领先地位。

• 亚洲

亚洲通过医疗保健扩张和创新推动市场增长

亚洲拥有显着的经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 设备市场份额，因为其医疗保健行业持续快速扩张，而心脏病在该地区变得更加普遍。 PCI 设备市场受到中国、日本和印度的推动，因为这些国家在医疗保健结构方面投入更多，并接受技术先进的 PCI 产品。市场增长得到了政府举措以及扩大保险覆盖范围和更好地获得 PCI 程序的支持。由于本地医疗设备制造商提供具有成本效益的产品，增强了区域市场竞争力，PCI 解决方案的亚洲市场增长迅速。

主要行业参与者

领先企业通过创新和扩张推动市场增长

由于领先的行业公司保持创新实践、战略业务联盟和扩大的国际市场业务，经皮冠状动脉介入 (PCI) 设备市场增长加速。美敦力 (Medtronic)、雅培 (Abbott) 和波士顿科学 (Boston Scientific) 与其他领先公司一起投资生物可吸收支架以及药物涂层球囊和机器人辅助 PCI，以提高手术效果。公司的市场实力通过并购增强，产品开发通过研究机构合作取得进展。这些公司通过专注于监管审批和报销政策的活动改善了市场准入。全球 PCI 治疗研究的未来正在由主要参与者形成，他们将业务扩展到发展中市场，并采取降低成本的策略。

• 波士顿科学公司——根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的数据，在联邦心血管创新资金的支持下，2023 年美国约 22% 的冠状动脉介入治疗中使用了波士顿科学公司的 PCI 系统。

• 雅培 – 根据美国食品和药物管理局 (FDA) 的数据，雅培在 2023 年获得了超过 35% 的 PCI 相关设备批准，反映了其在下一代支架和球囊技术方面的领先地位。

顶级经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 设备公司名单

• Boston Scientific (U.S.)
• Abbott (U.S.)
• Medtronic (Ireland)
• Cordis (U.S.)
• Terumo Medical (Japan)

重点产业发展

2023 年 3 月:雅培实验室 (Abbott Laboratories) 的最新一代药物洗脱支架获得 FDA 批准，该支架旨在改善接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的患者的预后。这一进步体现了雅培致力于通过创新医疗设备加强心血管护理的承诺。新批准的支架旨在降低再狭窄率并改善患者的长期预后。这一发展凸显了 Abbott 在 PCI 设备市场的领导地位及其致力于满足患者和医疗保健提供商不断变化的需求。

报告范围

该研究包括全面的 SWOT 分析，并提供对市场未来发展的见解。它研究了促进市场增长的各种因素，探索了可能影响未来几年发展轨迹的广泛市场类别和潜在应用。该分析考虑了当前趋势和历史转折点，提供对市场组成部分的全面了解并确定潜在的增长领域。

本研究报告使用定量和定性方法研究市场细分，提供全面的分析，还评估战略和财务观点对市场的影响。此外，该报告的区域评估考虑了影响市场增长的主导供需力量。竞争格局非常详细，包括重要市场竞争对手的份额。该报告纳入了针对预期时间框架量身定制的非常规研究技术、方法和关键策略。总体而言，它以专业且易于理解的方式提供了对市场动态的有价值且全面的见解。