按类型（螺丝挤出机，实验室挤出机和RAM挤出机）（研究实验室，合同制造组织和制药公司）和2033年的区域预测

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药品热融化挤出市场概述

全球药品热融化市场规模在2024年为10.4亿美元，预计2025年将上升到10.4亿美元，预计到2033年，预计将达到10.5亿美元，在整个期间的复合年增长率为4.72％。

药品热融化挤出（HME）市场正在采取严重的速度，作为一种先进的药物输送技术，在改善可溶性药物的生物利用率方面发现了大规模应用。药品HME需要融化活性药物（API）和聚合物的混合物，以制成固体分散或持续释放的配方。它还具有许多好处，例如无溶剂操作，增强的稳定性和无批处理生产。市场上的主要驱动因素是对新药物制剂的需求不断上升，以及对现代制造方法的升级。在寻求高效且具有成本效益的措施的压力下，HME已成为当代药物开发中必不可少的工具。

药品热融化挤出市场关键发现

COVID-19影响

药物热熔体挤出行业由于19年大流行期间大流行期间的HME需求增加而产生积极影响

与流行前水平相比，全球Covid-19的大流行是前所未有和惊人的，所有地区的市场需求都高于所有地区的需求。 CAGR的增长反映出的突然市场增长归因于市场的增长，并且需求恢复到流行前水平。

COVID-19大流行对药品热熔融挤出（HME）市场产生了积极影响，这主要是因为有效的药物配方和更快的生产计划的紧急情况。当制药公司开始竞争为治疗和支持疗法而竞争时，HME被发现能够在短时间内提供高质量，稳定且可扩展的配方。在大流行期间，该技术的无溶剂和连续处理也很重要。在这个时代，在制药研究和开发方面的支出增加也可以增强HME在行业内的使用。总而言之，大流行是助推器，增加了对药物生产中热融化挤出技术的发展和认识。

最新趋势

持续制造和以患者为中心的创新驱动的市场增长

对改善药物生物利用度和持续药物释放概况的需求不断提高，这给了药品HME市场带来很大的推动。一个突出的趋势是增加HME流程中连续制造的实施，以提供更大的可扩展性，成本效益和实时质量监控。公司正在获得新颖的聚合物混合物和赋形剂，以配制复杂的API。与以患者为中心的药物开发一致的小儿和老年药物输送系统中，HME的应用越来越多。很少有事实表明，持续制造是一个变革性的因素，制造能力完全改变了行业的法规合规性。

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药品热融化挤出市场细分

按类型

根据类型，可以将全球市场分类为螺丝挤压器，实验室挤出机和RAM挤出机

• 螺丝挤出机:药物热熔融挤出市场上最广泛的螺丝挤出机类型被认为是最有效，最普遍的。它们包含一两个螺钉，这些螺钉旋转并通过加热的枪管将配方携带，将其混合和运输。连续处理和高混合双螺钉挤出机由于其高混合和螺丝效率而被特别优选。该系统最适合大规模制备复杂的药物制剂。
• 实验室挤出机:它们是在研发设施中使用的小型系统。它们允许进行小规模的实验和测试配方，这就是为什么需要在创建开始时优化过程并开发药物的原因。这些挤出机的用途广泛，允许仔细的处理参数控制。他们在填补概念到商业生产差距方面也非常有用。
• RAM挤出机:RAM挤出机RAM挤出机通过液压或机械RAM通过加热的枪管将配方迫使配方，而不是旋转螺钉。它们最适用于高粘性材料或很难通过螺丝挤出机处理的特殊配方。 RAM挤出机的普遍性较小，在某些应用中需要产品均匀性的情况下，这将被赞赏。它们只能用于特殊（或试点规模的）制药项目中。

通过应用

根据应用，全球市场可以分为研究实验室，合同制造组织和制药公司

• 研究实验室:在研究实验室中使用热熔体挤出（HME）在药品研究的早期阶段制定和优化药物制剂。该技术可用于对具有不同赋形剂的活性药物成分（API）进行快速原型制作，溶解度提高和兼容性研究。实验室应用HME可以在微型实际生产条件下繁殖。这有助于创新，并有助于加快从概念到临床试验的过程。
• 合同制造组织:CMO对于没有内部适当能力的制药公司提供HME服务很重要。他们提供知识，设施和监管事务，以将实验室中的药物配方提高到商业层。 CMO最大程度地减少开发费用和时间，并保证高质量的标准。由于对外包制药制造的需求增加，他们越来越多地采用HME。
• 制药公司:制药公司在先进的药物输送系统（尤其是可溶性药物糟糕的药物）的制造中使用HME。该技术可实现连续制造，使可扩展性和成本效益更加容易。 HME还纳入了许多公司的主要生产线中，以维持类似的产品质量。它的应用符合创新，准确性和法规的行业动态。

市场动态

市场动态包括驾驶和限制因素，机遇和挑战说明市场状况。                          

驱动因素

HME在改善药物生物利用度方面的作用而推动了市场增长

越来越多的水溶性药物的生物利用度的必要性是药品热融化挤出（HME）市场的主要助推器之一。 HME可用于制作固体分散体，有助于增强活性药物成分（API）的溶解度和吸收。这样的能力至关重要，因为很大一部分新药候选者属于生物制药分类系统（BCS）II类和IV。因此，HME成为制药公司解决配方问题并增强治疗性能的理想方法。

转向连续HME药物生产支持的市场增长

制药行业正在逐渐离开常规批处理制造系统，用于连续制造，HME非常适合该议程。连续HME具有较短的生产时间，统一的产品质量和在线流程监控的好处。法规机构（例如FDA）也在促进连续处理技术的使用。这种变化正在推动HME系统的要求，因为它们可以使更快，更有效的药物生产管道。

限制因素

高成本阻碍了HME技术采用的市场增长

高初始投资和运行HME设备和技术的成本是将药物热融化挤出（HME）市场限制因素的主要因素之一。建立HME系列需要复杂的机械，人力资源和巨额资金，这可能对中小型制药公司望而却步。该过程还需要严格的温度和压力控制，这进一步使工业过程变得复杂。这种技术和金融障碍有可能减少更广泛的采用，尤其是在价格意识市场中。

个性化医学通过支持HME的目标疗法推动市场增长

机会

药品热融化市场增长的潜在机会途径是个性化药物和有针对性的药物输送系统。 HME还允许对药物释放曲线进行微调，这就是为什么它最适合开发患者特定配方的原因。随着对个性化治疗的需求增加，尤其是在肿瘤学和罕见疾病应用中，HME提供了可扩展的模型。在个性化医疗保健中进行3D打印的可能性也随之扩展了与HME的集成。所述技术协同作用可能会在创新和市场增长方面创造新的机会。

 

热敏药物限制了HME应用的市场增长

挑战

热能活性药物成分（API）的热降解是药品热熔体挤出（HME）市场必须与之抗衡的主要因素。并非每种药物都可以使用HME处理，因为加工的高温而不会影响其稳定性和功效。与此类API的复合需要专门的聚合物以及优化，从而升级了开发时间和成本。这降低了HME普遍对所有类型的药物的适用性，并且是其更广泛实施的障碍之一。

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药品热融化挤出市场区域见解

• 北美

由创新和需求驱动的北美市场增长

北美领导着药品热融化挤出市场，因为它具有先进的药品制造设施和新型药物递送技术的大量使用。该地区对研发的强大投资以及良好的监管鼓励了连续制造。由于关键行业参与者和高级研究中心，美国药品热融化挤出市场是北美国家的主要市场之一。就对更好的生物利用度配方和个性化药物的需求而言，美国是另一个主要贡献者。该领导角色巩固了北美在药品HME开发中的国际影响力。

• 欧洲

欧洲的市场增长得到创新和监管支持的支持

欧洲也是制药热融化市场的贡献者，由于强大的药物研究和有利的监管标准。该地区拥有一些积极从事HME技术的主要药物制造商和学术机构。欧洲国家还在升级使用连续制造和现代制剂方法来提高药物的质量和效率。此外，政府资金和公私合作正在促进HME应用程序的创新。

• 亚洲

由制药扩张和投资驱动的亚洲市场增长

亚洲是制药热融化市场份额的贡献者，因为其快速增长的制药行业以及对热融化挤出作为药物输送系统技术的兴趣日益增长。其他国家，例如中国，印度和日本，正在用于药物制造设施和研究上。对医疗保健，大量患者和仿制药的逐渐产生的需求越来越多，也促进了该地区HME的使用。同样，有利的政府政策和与跨国制药公司的合作伙伴关系正在刺激技术转移和市场发展。

关键行业参与者

主要参与者创新和伙伴关系推动市场增长

药品热融化挤出市场正在感受到从事持续创新，建立战略联盟和开发新技术的主要参与者的影响。工业巨头正在研究研究，以制造更有效的挤出机和新的聚合物混合物，以提高药物溶解性和稳定性。与制药公司和大学的合作伙伴关系也正在加快在品牌和通用药物中使用HME的使用。此外，玩家正在全球范围内增加业务，并提供交钥匙服务，例如配方开发和商业规模的制造。他们的行动与法规合规性和连续制造实践的普及有关，正在定义市场运动，并为其长期发展做出贡献。

顶级药品热融化公司的清单

• Baker Perkins Limited (U.K.)
• Xtrutech Ltd. (U.K.)
• Leistritz AG (Germany)
• Milacron Holdings Corp. (U.S.)
• Coperion GmbH (Germany)

关键行业发展

10月2023年:总部位于印度的合同研究和制造组织Aragen委托在海得拉巴的最先进的药品配方设施，配备了热融化挤出能力。新工厂专门设计用于支持先进的连续制造过程并加速扩大规模的工作。通过整合热融化技术，Aragen增强了其产生可改善药物溶解性的固体分散体的能力，从而满足了药物开发的关键需求。这种扩展反映了公司对支持创新药物输送系统的承诺，并满足全球对有效配方方法的不断增长。借助此设施，Aragen在药品热融化挤出市场中提高了其作为关键参与者的地位。

报告覆盖范围

该研究涵盖了全面的SWOT分析，并提供了对市场中未来发展的见解。它研究了有助于市场增长的各种因素，探索了广泛的市场类别以及可能影响其未来几年轨迹的潜在应用。该分析考虑了当前趋势和历史转折点，提供了对市场组成部分的整体理解，并确定了潜在的增长领域。

这项研究报告通过使用定量和定性方法来提供详尽的分析，从而评估了战略和财务观点对市场的影响，从而研究了市场的细分。此外，该报告的区域评估考虑了影响市场增长的主要供求力。竞争格局精心详细，包括重要的市场竞争对手的股票。该报告结合了针对预期时间框架量身定制的非常规研究技术，方法和关键策略。总体而言，它在专业和可理解的是对市场动态的宝贵和全面的见解。