按类型（合同制造，内部制造），按应用（药物生产，药品配方，生物技术）和区域预测到2034

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制药市场概述

预计2026年的制药制造市场价值6073.8亿美元，到2026年将增加到6268.8亿美元，到2034年超过8071.5亿美元，在2026 - 2034年期间的复合年增长率约为3.21％。

由于对创新疗法，生物制剂和仿制药的需求不断增长，制药制造市场正在国际市场上获得动力。生物制药产品和个性化医学以及Messenger RNA（mRNA）疫苗技术的生产正在发生，制造商在自动化，连续制造和行业4.0上进行了大量投资，以提高效率和合规性。市场还在人口衰老，慢性疾病激增，政府正在考虑加强大流行后医疗基础设施的事实。

该行业还看到了细胞和基因疗法（CGT）和生物仿制药的爆炸开发，除小分子药物外，还需要专门的套件。像FDA和EMA这样的监管机构在一方面放松了批准程序，亚太地区和拉丁美洲的新新兴市场正在扩大其制造实力，以满足当地和全球需求。减少废物和绿色化学也正在越来越受欢迎，因为该行业选择可持续性实践。

制药市场关键发现

• 市场规模和增长:2024年，全球制药制造市场的规模估计为6073.8亿美元，预计到2033年将以3.21％的复合年增长率（CAGR）增长3.21％，达到782.5亿美元。
• 关键市场推动力:预计制药制造业的年增长率（CAGR）将从2024年的589.06亿美元估价到2033年的2024年估值中增加7.41％。
• 主要市场限制:由于对即将到来的关税的担忧，美国在2025年3月进口了价值530亿美元的药品和医疗产品，暴露了药品供应链中的弱点。
• 新兴趋势:2025年，约90％的生物制药高管计划投资智能制造以提高生产力，而85％的人计划投资于数据，人工智能和数字工具，以增强供应链的弹性。
• 区域领导:根据伊克维亚的说法，北美占2023年全球药品销售的53.3％，而欧洲占22.7％。
• 竞争格局:默克和辉瑞领导该行业，而前20家制药公司在2024年目睹了显着的收入增长。
• 市场细分:由于FDA批准的增长和创建高功率API，API制造类别在2024年占有70.68％的市场份额，主导了制药合同制造业。
• 最近的发展:为了应对药物进口关税的危险，Eli Lilly宣布了计划在美国开发四个新生产设施的计划中投资270亿美元，目的是创造10,000个建筑工作和3,000个高技能工作。

COVID-19影响

药物制造业在COVID-19大流行期间供应链中断引起的负面影响

药物制造受到19日大流行的影响最大，并且经历了前所未有的破坏和变化。危机具有区域生产的影响，尽管一开始就导致了活跃药品（API）和赋形剂的供应链中的瓶颈，其中60％是从中国和印度进口的。大流行表明，即时库存模型的弱点，公司正在寻求多样化供应商来源和弹性制造网络，例如美国和欧盟的近岸。

同时，Covid-19导致了迅速破纪录的创新，在18个月内生产从零到数十亿剂的mRNA疫苗。这表明该行业可以迅速旋转，但也表明缺乏原材料（例如脂质，生物反应袋）。监管机构通过批准挥舞着，政府花费了380亿美元以增加疫苗和治疗能力。大流行的遗产之一将是柔性模块化设施方向的持久变化和基本药物的广泛库存。 

最新趋势

新的数字转换\和先进的疗法刺激了药品制造的创新

当今的生物药物代表了40％以上的管道产品，并且正在柔性，一次性生物反应器系统和无菌填充填充能力中产生需求。同时，基于AI的过程优化正在降低小分子生产的偏差并提高产量，并且某些工厂正在经历30％的加速批处理释放。可持续性已成为一个重要的主题，与批处理过程相比，制造商正在使用连续制造来减少浪费和能源消耗多达50％。模块化预制设施的出现允许在创纪录的时间内在全球部署疫苗和mRNA生产能力。同时，区块链驱动的序列化正在成为主流，以抵抗假药的循环并增强整个供应链中的可见性。所有这些创新有助于解决满足不断增长的需求并保留高质量和合规要求的行业所面临的两倍任务。

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制药市场细分

按类型

根据类型，全球市场可以分为合同制造业，内部制造业

• 合同制造（CMO）:生产服务（合同制造），其中第三方代表制药公司生产药物。由于具有成本效益，灵活并可以使用专业技术，因此该细分市场正在快速发展。 CMO尤其在生物制作中占上风，为中小型生物技术公司提供了最先进的设施。该细分市场受到药物开发周期的成熟程度的越来越多的成就以及公司削减资本支出的需求而受到青睐。

• 内部制造:由制药组织直接拥有和运营的制造地点。在专有产品和托管供应链的情况下，这种经典模型仍然与大型制药组有关。内部制作可以提供更好的IP保护和质量控制，但需要大量资本才能实施。在最近的趋势中，公司正在转向混合模型，该模型保留了公司的核心容量并将非核心产量外包。

通过应用

根据应用，全球市场可以归类为药物生产，药物配方，生物技术

• 药物生产:该细分市场涵盖了整个活性药物成分（API）合成的范围，包括化学合成以及生物制药生产。在生产小分子药物以提高产量和降低成本的生产中，正在考虑连续制造过程，并且在生物学药物的生产中越来越多地使用一次性生物反应器系统。该细分市场还经历了改进的流动化学和酶促合成，以呈绿色的API产生。

• 药物配方:居住在API到最终剂型的转化率，该部分由片剂，胶囊，注射剂和新型输送系统组成。以患者为中心的配方（例如口服瓦片和持续释放产品）的要求越来越多。复杂的仿制药的出现以及505（b）（2）产物在涂料创新和生物利用度改善方面激发了新颖性。

• 生物技术:该细分市场是药物制造中最先进的，它包括单克隆抗体，细胞和基因疗法以及mRNA疫苗。该行业使用独特的技能，例如病毒载体的生产和冷冻保存以及封闭系统的处理在该行业越来越普遍，提供了更高程度的不育保证。这些先进疗法的新框架提出了新的监管问题，监管机构正在研究新框架。

市场动态

市场动态包括驾驶和限制因素，机遇和挑战说明市场状况。                         

驱动因素

增加全球疾病负担会催化需求

糖尿病，心血管疾病和癌症等慢性疾病的增长速度正在将药物制造市场的增长升级到更高的高度。新兴的传染病和大流行准备工作也刺激了疫苗制造能力的投资。此外，由于发展中国家中产阶级的人口不断增加，需求也随着趋势的发展增长，开放了获得更新和更复杂的疗法的机会。

技术的提高升级了生产水平

通过采用工业4.0技术，例如基于IOT的设备和实时监控系统，制造精度正在转变。连续的制造平台正在凝结生产计划，并由于流程的自动化而增强了质量控制。对于具有高标准生产的复杂生物制剂和个性化药物，这种进步尤其重要。

限制因素

资本强度和法规的复杂性阻碍了增长

在生物制品工厂的情况下，提出合规的制造地点需要大量的初始投资。长期的监管批准程序阻碍了市场进入和投资回报率，该程序可能需要长达18-24个月才能证明设施。 CDMO正在成为较小的生物技术克服这些财务和运营挑战的重要方法。

个性化医学和尖端疗法创造了机会

机会

细胞和基因治疗行业正在迅速扩展，这促使需要开发专业的制造技术，例如封闭系统生物反应器。设施的模块化设计可以弹性地打印小批量精密药物。为了利用这一高利润细分市场，制药公司在开发病毒载体和mRNA生产能力方面花费了大量费用。

供应链对关键材料的弱点是一个挑战

挑战

地缘政治紧张局势继续构成与重要原材料有关的行业的风险，例如中国血统的API。在特种产品中使用的单个组件（例如，无菌过滤器，细胞培养基）的失败会导致整个生产线的问题。为了降低这些风险，公司正在设计双源策略和本地化供应链。

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药品制造市场区域洞察力

• 北美 

美国药品制造市场保持了世界领导者的地位，占全球药物生产价值的近50％。新泽西州和北卡罗来纳州等主要中心拥有最先进的生物制剂和细胞疗法设施，最近在NIH Manufacturing Innovation Awards中拥有超过$ 2B。加拿大也正在成为生物仿制药的力量，因为蒙特利尔的生物制造集群每年以12％的速度扩大。位于该地区的FDA控制和60％的全球制药研究和开发支出确保其技术领导能力。最近，最近的工作努力挽救了基本抗生素和肿瘤药物的产生。

• 欧洲

德国拥有500个或更多WHO-GMP批准的生产地点，而在非洲大陆的25％的制药产品建立了欧洲制药制造市场份额。欧盟的卫生应急准备和权威正在成员国的模块化疫苗工厂花费3.4B。瑞士的巴塞尔地区是全球精密医学制造集群，在十大制药公司中，有9家在爱尔兰拥有其生物制剂。新兴的可持续性法规要求到2030年生产过程减少30％。

• 亚洲

2023年，中国的制药制造产量增长了18％，该国目前在上海和江苏提供了40％的全球API。印度的海得拉巴是世界上最大的通用药物制造校园（Reddy博士每年出口-25B博士）。日本是利用机器人技术的无菌制造业的先驱，而韩国有一个Songdo Global Bio-campus，它正在吸引高达7B美元的细胞疗法投资。与西方市场相比，劳动力效率的地区具有高技能的人力，可为复杂的仿制生产提供50％的成本收益。

关键行业参与者

市场领导以创新和战略扩展为特征

主要参与者正在投资新颖的生产技术以及全球能力增长，这完全改变了全球制药制造市场。辉瑞（Pfizer），罗氏（Roche）和诺华（Novartis）等公司正在连续制造平台领先，这些平台将生产时间降低了30-50％，并实现了更好的质量控制。 Moderna和Biontech是新的生物技术巨头，他们使用模块化的数字化工厂扩大mRNA疫苗制造。

竞争环境也正在通过战略合作伙伴关系发生变化，领先的制造商正在与CDMO（合同开发和制造组织）联合起来，以扩大细胞/基因疗法的特定专业知识。 AI驱动的流程优化投资和基于区块链的供应链正在建立行业中的新绩效和可见性标准。同时，诸如阿斯利康 - 利用的合并表明了该部门内创新处理的垂直整合的趋势。

顶级制药公司清单

• Johnson & Johnson (U.S.)
• F. Hoffmann-La Roche Ltd (Switzerland)
• Merck & Co. (USA), Pfizer (U.S.)
• AbbVie (USA), Bayer AG (Germany)
• Sanofi (France), AstraZeneca (U.K.)
• Novartis (Switzerland)
• Bristol Myers Squibb (U.S.)

关键行业发展

2024年3月:ModernA和Catalent进行了开创性的合作，以组建了北美第一个端到端的mRNA制造网络，共同投资了5亿美元。该合作伙伴关系将Moderna及其专有平台技术与印第安纳州和安大略省的三个战略地点的催化填充能力相结合。该网络将包括高度数字化的生产线，这些生产线可以在大流行反应疫苗和个性化癌症治疗之间迅速切换，每年的起始容量为3亿剂。值得注意的是，该项目涉及基于AI的预测维护系统和可持续的冷链解决方案，这些解决方案比传统的mRNA生产设施少35个能量。趋势是对两个基本行业问题的直接回应:为了避免供应链中的风险，以及可以容纳大众市场生物制剂和高度定制的治疗剂的多功能基础设施的必要性。监管机构加快了网络质量系统的认证，因为在健康危机的情况下，常规疫苗生产时间表将失败。

报告覆盖范围  

这项广泛的市场分析在全球制药制造市场上的最终市场情报报告提供了对市场的全面分析，以及展望未来及以后的战略情报。该报告仔细分析了诸如生物制剂革命，行业4.0的采用以及监管途径的转型以及面对诸如供应链中的地缘政治风险之类的基本局限性以及能力增加的资本强度等基本局限性的关键增长动力。高级治疗制造研究方法将我们自己的市场规模数据与行业50多个利益相关者进行的一系列深入的访谈结合在一起，包括高级治疗制造和区域生产计划的新趋势。

药物制造业处于拐点处，预测的市场增长可能会被三个革命力量加重:对大流行的生产网络的独家需求，生物制度行业每年下跌12％，以及前所未有的政府对医学安全的利益。与下一代方式（例如mRNA和细胞疗法）相比，该报告对传统的小分子制造业有详细的细分，在北美的创新中心，欧洲质量驱动的群集以及亚洲的制造腰带。

通过对通过AI和模块化设施结构的维护可预测性进行分析，检查了诸如熟练劳动力和环境合规成本短缺之类的问题。该报告结合了运营商的情报，能力计划模型和合作策略，以帮助行业参与者协商新的合同制造环境。由于目前有85％的新药候选人依赖于专业生产能力，因此该分析的位置使利益相关者在直到2030年才实现该行业的1.3万亿美元增长潜力。