按类型（生物分析和 DMPK 研究、毒理学测试和临床前 CRO 治疗）划分的临床前 CRO 治疗市场规模、份额、增长和行业分析（生物制药公司、政府和学术机构以及医疗器械公司）2026 年至 2035 年区域预测

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临床前 CRO 治疗市场概述

预计 2026 年全球临床前 CRO 治疗市场价值约为 10.2 亿美元。预计到 2035 年，该市场将达到 25.5 亿美元，2026 年至 2035 年复合年增长率为 12.2%。在药物开发渠道的推动下，北美以 45-50% 的份额处于领先地位。欧洲占 30-35%。

临床前 CRO（或临床前合同研究组织）是一个协会，提供药物或临床所需的经验、学习和倾向硬件从计划阶段到分散阶段。这次旅行包括许多活动，其中包括科学家、乐于助人的劳动力、权威和行业联系人、主题专家以及其他特殊和富有创造力的个人的大规模聚会。在临床基础上多次尝试一种新的处方或有用的装置之前，应该在临床前开始尝试，以确保其受到保护和有效。这通常需要在兽医专家以及有关在此类评估中使用生物的控制和道德专家的密切监督下对生物进行测试。大多数支持机构没有该技术的基本工作场所和人员，因此只能外包此类勘探。使用 CRO 进行临床前探索，特别是在生物研究方面，可确保卓越的实验室锐化检查的各个部分。 CRO 业务的兴起填补了这一真正重要的部分，根据当前形势，提供将毒品或恢复性装置尽快有效地带入业务场所的服务。

药物改进的研发财务计划最近有所扩大，促使临床前 CRO（协议探索协会）管理部门的兴趣日益浓厚，从而支持了预计时间范围内的市场发展。预计在该数字时间范围内，扩大 CRO 管理支出将从根本上促进高端市场的发展。根据施维雅研究所完成的一项审查，临床前阶段的失望大约有一半是由于毒理学测试，这被认为是在未来几年内推动临床前 CRO 管理的兴趣的正常现象。

主要发现

COVID-19 的影响

封锁导致注意力转移，影响市场发展

疫情期间，临床前CRO市场发展缓慢。这是因为生产治疗冠状病毒的抗体的注意力转移，扰乱了全球许多正在进行的和即将进行的针对不同疾病的临床试验。此外，全球各地实施的封锁、物理隔离等限制措施也拖累了市场发展。在《柳叶刀》发表的一篇评论中，冠状病毒对临床预赛产生了巨大影响，大量非冠状病毒预赛（约 80%）被停止或侵入。尽管如此，针对冠状病毒的预赛征募仍如潮水般涌来。正如前面提到的消息来源所指出的，自疫情爆发以来，大约有 2,995 名与冠状病毒相关的临床预备人员被招募。

最新趋势

组织的整合和收购推动市场发展

临床前 CRO 市场的主要参与者包括 Charles Waterway Labs、美国财产组织研究中心、Envigo、Drug Item Advancement 等。这些行业参与者主要关注不同的系统，包括联合努力、收购、整合和组织，以在全球范围内留下印象并支持市场竞争。 2020年2月，PAREXEL Worldwide宣布完成对咨询公司Model Responses的收购。该组织在创建针对生存能力和中性粒细胞减少症的临床前 PK 和 PD 模型方面发挥了重要作用，在相当长的一段时间内扩展到首次，然后支持第一阶段直至 NDA 适应。该安全系统旨在升级其管理产品并巩固其市场地位。 2019年5月，药明康德宣布收购美国具有一流资质的临床检验管理机构Pharmapace, Inc.生物识别技术临床预赛所有阶段的管理、管理条目和展示后支持。此次采购旨在增强该组织的中心生物识别能力，并与药明康德的其他临床发展优势相协调。这些收购使该组织能够提升其管理贡献和地域努力，从而扩大其在整个行业的份额。

• 根据美国食品和药物管理局 (FDA) 的数据，近 80% 的新药开发项目涉及外部临床前研究合作伙伴进行毒理学、药代动力学和安全性测试。对合同研究组织 (CRO) 的日益依赖有助于制药公司降低内部成本并加快早期试验。

• 据美国国立卫生研究院 (NIH) 报告，超过 45% 的美国进行临床前研究的实验室已采用基于人工智能的成像和数据分析系统来进行药物反应建模。这种采用将测试效率提高了 30%，加速了早期候选药物的验证。

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临床前 CRO 治疗市场细分

按类型分析

根据类型，市场可分为生物分析和 DMPK 研究、毒理学测试、临床前 CRO 治疗。按类型分析，生物分析和 DMPK 研究是市场的领先部分。

按应用分析

根据应用，市场可分为生物制药公司、政府和学术机构、医疗器械公司。根据应用分析，生物制药公司是市场的领先部分。

驱动因素

CRO 临床前阶段药物改进的重新拨款活动数量不断增加，以推动市场发展

持续性疾病的普遍性扩大是协会期望开发治疗和预防此类疾病的药物的关键因素之一。例如，GeoVax 重新利用了他们的抗肿瘤和难治性疾病抗体进展来满足临床需求。他们的项目已被重新分配用于临床前批准。这种药物的重新分配将有助于提高市场兴趣。此外，创新支持了市场半机械化或计算机化的势头，手动策略将扩大临床前 CRO 的兴趣，因为组织通常会在研究中选择这种机械化进展。

• 据美国药物研究与制造商协会 (PhRMA) 统计，截至 2024 年，全球有超过 20,000 种临床前候选药物正在接受调查。药物研究量的不断增加，直接推动了对专门从事毒理学和药效研究的临床前 CRO 服务的需求。

• 根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的数据，美国联邦政府到 2023 年将拨款超过 470 亿美元用于生物医学和生命科学研究，包括临床前测试项目。此类投资加强了 CRO 与公共研究机构之间的合作。

生物制药组织对新药研发的投机不断扩大，以推动市场增长

2020 年，生物制药公司占据了临床前 CRO 市场份额的一半以上，这归因于恶性肿瘤、心脏病、神经系统疾病和不可抗拒疾病等不同持续性疾病的普遍存在。这进一步打消了生物制药组织对改进新药的兴趣，从而提高了临床前 CRO 管理的兴趣。同样，生物制药组织正在采用方法论，在开发信息、推动进步和支持不平衡的货币环境方面保持严肃性和适应性。

制约因素

严格的行政安排可能会阻碍临床前 CRO 市场的发展

临床前 CRO 管理的严格管理方法可能会阻碍业务发展。美国 FDA 和欧洲药物办公室 (EMA) 等不同的行政专家在指导临床前测试时制定了全球原则，包括优秀实验室实践 (GLP) 指南。这些 GLP 的前提是质量控制应纳入临床前测试以消除错误。此外，由于行政安排，包含遗传毒性的高质量测试是在制药公司的内部部门进行的，破坏了市场规模的发展。

• 据欧洲药品管理局 (EMA) 称，由于对动物福利、GLP 认证和数据完整性的要求更加严格，临床前研究机构的合规成本在过去五年中增加了 25%，这给中小型 CRO 带来了财务障碍。

• 美国劳工统计局 (BLS) 报告称，生物医学和临床前测试行业每年面临近 11,000 名合格技术人员和科学家的劳动力短缺。这种短缺限制了 CRO 的测试能力并延迟了项目时间表。

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临床前 CRO 治疗市场区域洞察

该地区最高的临床前试验促进了北美市场的增长

由于该地区大量市场参与者的存在，预计北美临床前 CRO 行业规模将在 2027 年达到最高水平。例如，根据 ClinicalTrail.gov 的报告，入伍的临床前预赛的数量在未来几年中全面扩大。报告还表示，2019年，美国约有45,445项临床前检查。此外，扩大药物组织对不同持续感染治疗的巧妙药物改进的关注点预计将刺激当地商业利益。

随着持续感染的比例上升，对临床前 CRO 管理的需求也随之增加，从而满足了区域市场的发展。由于印度和中国等国家临床前 CRO 的费用效益，亚太地区预计在该数据期内显示出可观的发展。

主要行业参与者

主要参与者注重合作伙伴关系以获得竞争优势

著名的市场参与者正在通过与其他公司合作来共同努力，以在竞争中保持领先地位。许多公司还投资新产品的发布，以扩大其产品组合。并购也是企业扩大产品组合的关键策略之一。

• Charles River Laboratories:根据美国卫生与公众服务部 (HHS) 的数据，Charles River Laboratories 通过其临床前安全评估和非人类灵长类毒理学服务支持超过 85% 的 FDA 批准药物，凸显了其在早期研发外包方面的全球领先地位。

• 美国实验室公司 (LabCorp):根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的数据，LabCorp 的科文斯部门每年管理超过 1000 万个临床前和临床样本。该公司在生物制药创新者的临床前毒理学、药物代谢和药代动力学测试方面发挥着关键作用。

顶级临床前 Cro 治疗公司名单

• Charles River Laboratories (U.S.)
• Laboratory Corporation of America (U.S.)
• Envigo (U.S.)
• Eurofins Scientific (France)
• PRA Health Science (U.S.)
• Wuxi Apptec Co.,Ltd. (China)
• Medpace (U.S.)
• Pharmaceutical Product Development (U.S.)
• Paraxel (U.S.)
• Pharmaron (China)
• Joinn Laboratories (China)
• Medicilon Inc. (China)
• Crown Bioscience (U.S.)
• Yinuosi Bio-Technology (China)

报告范围

这项研究概述了一份包含广泛研究的报告，其中描述了市场上存在的影响预测期的公司。通过详细研究，它还通过检查细分、机会、产业发展、趋势、增长、规模、份额和限制等因素进行全面分析。如果主要参与者和市场动态的可能分析发生变化，则该分析可能会发生变化。