类风湿关节炎治疗市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（对症治疗、中间皮质类固醇疗法、疾病修饰抗风湿药物疗法）按应用（医院药房、零售药房、药店）以及到 2034 年的区域见解和预测

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类风湿关节炎治疗市场概述

2025年全球类风湿关节炎治疗市场规模为78.4亿美元，预计到2034年将达到100.6亿美元，预测期内复合年增长率为3.0%。

类风湿性关节炎（RA）是一种非传染性慢性和系统性自身免疫性疾病，其结果是慢性滑膜炎症、进行性破坏性关节、症状和残疾的临床表现，并且随着临床表现的增加，治疗方法改变为早期和积极的靶向治疗，旨在诱导缓解或降低疾病活动性并促进传统合成药物的吸收 DMARD (csDMARD)、生物制剂 DMARD (bDMARD)，包括 TNF-α 和 同时，重磅生物制剂的专利期限到期（以及几种生物仿制药的推出）正在影响市场的定价/准入动态，对原研药收入产生更大的负面影响，并使一些市场变得更加实惠。与此同时，随着下一代靶向疗法、所有口服药物和新机制成为开发的一部分，等待的研发和战略举措数以万计，管道最为繁忙。老龄化人群中 RA 患病率的增加、诊断和筛查的增加以及新市场中治疗渗透率的增加，以及安全风险、报销压力和生物仿制药带来的价格上限的积极方面，都促进了市场的扩大。随着支付方护理模式的转变（更多的远程医疗、门诊输液模式、专业药房模式的整合）以及价值的优先考虑，制造商正在考虑生命周期管理、组合模式和患者访问解决方案，以重新占据其份额。正如之前的行业报告所经历的那样，该行业估计的数百亿美元的市场规模预计将在很长一段时间内增长。

COVID-19 的影响

类风湿关节炎治疗市场COVID-19 大流行期间供应链中断造成负面影响

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都低于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

COVID-19大流行以多种有意义的方式影响了类风湿性关节炎治疗的市场份额:大流行高峰导致许多患者取消或推迟定期风湿病就诊和转诊减少，导致诊断以及DMARD和生物治疗的启动或优化的延迟；进入输液中心的机会受到限制，一些输液治疗被转移或推迟，从而减少了一些需要给药的产品的使用和收入。处方模式也有所不同——研究和卫生系统分析报告称，2020 年开始新的生物制剂或 JAK 抑制剂治疗的几率降低，而患者不愿去诊所就诊和供应链压力导致慢性免疫调节疗法的药物补充和依从性中断。在商业上，签约临床试验、医疗保健资源的临时重新周期以及免疫抑制和 COVID-19 的最初不确定性抑制了开发计划和商业推广。相比之下，通过采用远程医疗和增加药房的获取渠道，部分解决了患者获取缺口的问题，并且在大多数地区，需求已恢复到通常的模式，输液量激增，新疗法开始减少，并且更加注重口服或家庭治疗以减少就诊次数；然而，短期影响是新疗法开始数量明显减少，高峰期输液量增加，以及更多地关注口服或家庭治疗以减少就诊次数。总体而言，COVID-19 刺激了某些结构性变化（远程护理、门诊服务和负担能力计划），但在短期内压缩了治疗的采用和研发时间表。

最新趋势

转向低摩擦滚柱挺杆和先进涂层，以提高效率和耐用性市场增长

RA 治疗市场最近最明显的发展是关键生物制剂（特别是阿达木单抗/修美乐）生物仿制药的增加，以及积极的可负担性计划和新的可互换性名称，这些都迫使支付者和处方者重新评估他们的处方。几种阿达木单抗生物仿制药和可互换产品已获得监管批准，制造商已参与合作伙伴关系（例如药房折扣和优惠券计划），以使生物仿制药能够以比品牌参考产品高折扣的价格获得，从而扩大了服务不足的患者的现金价格可及性。可互换生物仿制药的进入允许在某些司法管辖区进行药品替代，在药物福利管理和付款人的鼓励下，可以客观地挤压价格并重新分配原研药的市场份额。尽管如此，采用情况却是喜忧参半:既定的 PBM 承包和过渡制造商流程降低了某些市场的转换率，导致制造商采取额外的干预措施，包括患者援助计划和直接负担能力计划。最终的影响是一个分裂的市场:原研药公司推动下一代专有产品和生命周期计划，而生物仿制药制造商推动销量、准入讨价还价和价格竞争:这场游戏将影响定价动态、治疗测序决策以及生物制剂和新型口服制剂的商业未来。

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类风湿关节炎治疗市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为对症治疗、中间皮质类固醇治疗、疾病修饰抗风湿药物治疗

• 对症治疗:对症治疗——镇痛药（非甾体抗炎药、对乙酰氨基酚）和局部治疗——通常会减轻疼痛和炎症，但不会改变疾病途径；在优化 DMARD 治疗的情况下经常观察到。短期使用对症药物在急性发作和联合治疗中仍然具有相关性，因为它们价格便宜且普遍可用。

• 中间皮质类固醇疗法:作为立即抑制耀斑或作为 DMARD 启动期间的桥接疗法；临床医生通常采用短期（逐渐减少）剂量来限制长期治疗的不利影响；口服或关节内注射皮质类固醇比关节内注射甲氨蝶呤具有更强的抗炎作用。类固醇可用于治疗症状和初步稳定疾病，但由于骨质疏松症的威胁、更多地暴露于代谢和感染并发症，类固醇的长期使用受到限制，因此需要密切控制病情。

• 疾病修饰抗风湿药物治疗:RA 管理包括 DMARD（如传统合成药物，如甲氨蝶呤）、生物制剂（如 TNF、IL-6 抑制剂）和靶向小分子（JAK 抑制剂）药物，作为减缓或避免关节损伤和改变疾病进展的治疗基石。药物的选择旨在考虑疾病的严重程度、合并症、既往反应性、安全性或无副作用，如果按目标治疗，则付款人在最早的疾病阶段首次使用 DMARD 具有更好的长期结果。

按申请

根据应用，全球市场可分为医院药房、零售药房、药店

• 医院药房:输液生物制剂通常通过医院药房配发，高成本的RA治疗通常通过药房在诊所进行，控制静脉用药和多种方案；与输液中心和住院服务机构协调。这些渠道的收入通过管理费获得，患者教育和不良事件监测也在这些渠道下进行。

• 零售药房:零售药房提供口服DMARDS、自我注射生物制剂和生物仿制药，是维持治疗的战略场所；它们促进患者咨询、遵守倡议和供应链的连续性。

• 药店:药店（连锁店和独立店）是购买非处方对症药物以及店内药房服务、处方 DMARD 和生物自我注射剂的便捷入口；并可以通过药房保留窗口与邮购服务合作或与邮购服务协调。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。

驱动因素

人口老龄化和患病率上升扩大患者群体和治疗需求提振市场

世界人口趋势，特别是发达市场的人口老龄化，正在增加患 RA 和相关炎症性关节炎风险的绝对人口，这直接拓宽了目标市场。更好的疾病意识、更积极的筛查和更多的求医行为也会导致诊断时疾病患病率更高，这不仅意味着对症药物的需求增加，而且对长期 DMARD 治疗和特种生物制剂的需求也随之增加。随着早期诊断和靶向治疗范式的传播，越来越多的患者在疾病早期开始接受疾病缓解疗法，从而延长了治疗时间和药物的终生使用。在新兴市场，随着医疗保健基础设施和保险覆盖范围的增加，治疗的渗透率可能会进一步提高，从而进一步增加治疗量。从商业角度来看，人口和诊断的增长支撑着有效干预措施和对新机制的长期研发投资（特别是针对老年群体和共病群体）的收入增长。

专利到期和生物仿制药进入价格竞争和准入扩展 Expand市场

由于关键生物制剂专利到期而导致的下降——最重要的是阿达木单抗导致了生物仿制药的大量竞争，这极大地改变了类风湿关节炎治疗市场增长的经济性。在采用过程中，生物仿制药可能会降低标价和现金价格，增加未参保和参保不足患者的接触机会，并改变付款人和药房的购买行为。广阔的生物仿制药市场可以引导原研药制造商采用生命周期政策（下一代分子、新适应症）并使用准入计划来捍卫市场份额。对于卫生系统和付款人来说，生物仿制药提供了一种节省每位患者的生物成本并扩大治疗覆盖范围的途径，尽管单位收入受到挤压，但仍可以提高总治疗量。由此产生的竞争力量为具有成本效益的护理范例提供了激励，刺激制造商与药房/折扣平台的合作，并且可以激励在适当选择的患者中开始生物治疗，因为它变得更便宜。

制约因素

JAK 抑制剂的监管安全问题和黑框警告可能限制标签适应症和处方者的使用阻碍市场增长

JAK 抑制剂具有安全信号（例如，特定患者群体发生重大心脏相关事件、血栓栓塞、恶性肿瘤和死亡率的风险升高），这导致监管机构强制要求发出显着警告并限制某些药物的适应症。这些安全信息降低了开 tsDMARD 的动力，导致临床医生在后续治疗线或心血管或恶性肿瘤风险较低的患者中保留 JAK 抑制剂，并增加了监测负担。监管方面的谨慎态度也会使营销和付款人承保范围的选择变得更加困难；付款人可以在 JAK 批准之前强制执行逐步治疗或提供更多文件。

生物仿制药和负担能力计划可以释放未满足的需求并扩大市场渗透率，为市场上的产品创造机会

机会

生物仿制药的广泛引入和创新的可负担协议是向以前无力承担高价生物治疗的患者提供重要机会。可互换的条款和折扣（例如优惠券和药房共享）可能会降低自付费用，并鼓励在临床有用的地方进行转换，这可能会提高患者的接受度和依从性。

对于卫生系统来说，生物仿制药将以节省的形式提供经济效益，可用于扩大可及性或推广组合护理模式。付款人可以快速与生物仿制药制造商签订合同，制药联盟可以快速扩大规模，而下一代产品和基于价值的交易背后的技术可以调整原研公司的活动。

付款人动态、PBM 合同和生物仿制药采用缓慢造成商业复杂性可能成为消费者的潜在挑战

挑战

尽管生物仿制药在理论上具有节省成本的作用，但在实践中却出现了不成比例的采用，这主要是由于付款人和 PBM 合同的性质、原研药回扣政策以及在某些情况下有利于品牌产品的处方安排。生物仿制药的替代可以通过药品福利管理者和综合供应链合同来减少或缓冲价格优势，而品牌市场份额则通过制造商回扣策略来捍卫。

这提供了一个复杂的商业环境，在纸面上存在价格竞争，但在实践中采用却滞后，这使得预测变得困难，并迫使公司在合同、提供者教育和患者访问方面投入大量资金。对于新进入者和生物仿制药制造商来说，穿越回扣生态系统、获得处方准入并向临床医生和付款人证明价值是一项长期存在的商业挑战，可能会减缓收入曲线并给利润带来压力。

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类风湿关节炎治疗市场区域洞察

• 北美

在北美，尤其是美国，类风湿性关节炎治疗市场拥有强大且具有战略意义的市场，因为在医疗保健、优质诊断设施和新治疗方案的迅速采用方面的人均支出巨大。由于生物制剂的历史高价和专家的广泛使用，美国特别推高了收入；市场心理受到 PBM 协议、保险公司的处方选择以及制造商咄咄逼人的准入计划的影响。 FDA 监管的明确性（例如生物仿制药的互换性和安全性沟通的指定）对处方趋势具有积极影响。尽管生物仿制药的进入已经压缩了价格，但付款人合同和回扣框架带来了复杂性，可能会减缓现实世界中生物仿制药份额的增长；另一方面，美国市场是下一代代理商、基于价值的合同试点和专业药房模式可以找到立足之地的黄金地段。

• 欧洲

欧洲处于采用生物仿制药和控制 RA 治疗成本的前沿:在欧洲，通过招标、国家转换计划和明确的政策激励，生物仿制药的渗透速度比其他市场更快。集中采购系统和价格敏感性有助于显着降低一些欧洲市场的生物制剂成本，这增加了准入机会，但挤压了制造商的利润。此外，欧洲强大的临床网络和指南有利于早期治疗目标干预措施和基于证据的转换指南，为付款人和临床医生提供使用生物仿制药和替代治疗算法的信心。

• 亚洲

由于大多数国家人口众多、人口老龄化、医疗保健支出的增长以及诊断和专业能力的增强，亚洲是 RA 治疗扩张最快的区域市场之一。这一增长依赖于保险覆盖范围的扩大、风湿病意识的提高以及在城市中心获得专业护理的机会。然而，市场异质性也很明显:包括日本和韩国在内的高收入市场已经表现出对先进生物制剂和靶向治疗的早期采用程度很高，而中低收入国家仍然可以依赖 csDMARD，但其负担能力有限。

主要行业参与者

主要行业参与者通过创新和市场扩张塑造市场

类风湿性关节炎的治疗领域已经饱和，既有大型跨国制药公司、特种生物制剂，也有最近进入该行业的公司:艾伯维（AbbVie，历史上修美乐/阿达木单抗的发明者）曾经主导 TNF 抑制剂市场，但现在与其新的第二代免疫产品组合竞争；辉瑞、安进、诺华（及其山德士生物仿制药部门）是生物仿制药领域的主要参与者，推出阿达木单抗和其他中小型生物技术公司和合作者（以及合同制造商）带来新的靶点可用性和口服制剂，而专业药房供应商、PBM 和数字医疗参与者则促进配药和合规干预。最近的商业行动——与折扣平台、可互换性授权和战略收购的联盟——展示了原创者和生物沉浸式制造商如何重写市场模型以维持份额或数量衡量标准。竞争动态集中在管道差异化、定价策略和付款人关系上，它们是成功的关键决定因素。

顶级类风湿关节炎治疗公司名单

• Sanofi (France)
• Pfizer (U.S.)
• Roche (Switzerland)
• Johnson & Johnson (U.S.)

重点产业发展

2024 年 7 月:勃林格殷格翰与 GoodRx 合作，通过 GoodRx 负担能力计划以大幅折扣提供阿达木单抗-adbm（Humira 生物仿制药）

报告范围

由于三种力量的汇聚，类风湿关节炎治疗市场正处于拐点:临床护理向早期、有针对性、针对目标治疗的演变；生物仿制药的商业压力压缩了价格并扩大了使用范围；口服靶向治疗和下一代生物护理的持续创新，旨在提高疗效、安全性和便利性。这些动态带来了机遇和复杂性:生物仿制药可能会增加治疗人群和付款人的成本负担，但不均匀的吸收、PBM 合同和原研药反策略意味着价格竞争不会是公开的，市场份额也存在争议。安全沟通（特别是围绕 JAK 抑制剂）以及对证据生成和风险降低计划的监管日益重视，可以缓和新模式的不受控制的纳入。北美和欧洲仍将是该地区的收入和临床创新驱动力，如果负担能力和分销问题得到解决，亚洲将提供最佳的销量增长潜力。前进的道路是多管齐下的，要求制造商:建立强大的临床差异化，积极与付款人和价值展示，开发创造性的获取和负担能力计划，以及灵活的商业模式以适应生物仿制药竞争和当地报销现实。在患者方面，最终效果可能是好的:增加了治疗选择，提高了大多数市场的负担能力，并提高了管道的生产效率，但利益相关者需要解决安全权衡、卫生系统挑战和定价压力。总体而言，行业预测显示 RA 治疗市场在未来十年将稳步增长，尽管胜利者将是那些在科学创造力、实际获取计划和强大的支付联盟之间取得平衡的人。