全球信号检测软件市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（免费和付费）、应用（商业和工业）以及到 2035 年的区域预测

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信号检测软件市场概述

预计2026年全球信号检测软件市场价值约为9.9亿美元。预计到 2035 年，市场规模将达到 18.6 亿美元，2026 年至 2035 年复合年增长率为 7.5%。

信号检测软件市场需要建立和利用复杂的技术，这些技术用于检测对数据库内的安全至关重要的特定信号，特别是在制药和医疗保健公司中。这些解决方案还可用于识别 III 期试验和上市后评估中可能的危险迹象或不良影响，从而提高药物安全性。继续推动市场增长的主要因素包括监管合规需求的不断增长、药物开发活动的增加以及实时监控的必要性。人工智能和数据分析随着后者的进步，还有其他因素进一步加强了这个市场。

主要发现

COVID-19 的影响

由于 COVID-19 大流行期间的监管重点，信号检测软件行业产生了积极影响

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都高于预期。复合年增长率的上升反映了市场的突然增长，这归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

COVID-19 大流行帮助信号检测软件市场增长，产生了非凡的影响，推动了制药行业和疫苗的发展。需要持续监测安全性并立即识别不良事件，这增强了信号检测的使用。监管部门也加大了对药品安全性的关注，从而增加了市场需求。因此，大流行导致创新信号检测过程的采用增加。

最新趋势

人工智能和机器学习通过改进的分析推动市场增长

信号检测软件市场的另一个新兴趋势是越来越多地采用人工智能和机器学习功能来帮助分析信号并得出更好、更快的结果。通过使用人工智能和算法可以比手工更自动地发现安全信号，并且准确性更高。此外，基于云的解决方案呈上升趋势，提供实时、灵活的监控工具。人们已经转向更多地使用人工智能系统，这极大地改变了行业管理安全数据的方式。

• 约 62% 的制药软件公司采用人工智能驱动的信号检测解决方案来改善实时不良事件跟踪。

• 2023 年新推出的药物警戒系统中有 58% 是基于云的，以实现更好的可扩展性和合规性跟踪。

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信号检测软件市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为免费和付费

• 免费:使用免费信号检测软件也有其缺点，因为它们可能只引入基本功能，并且仅在极端情况下或在测试开始时才有用。信号检测器是通用工具，可以为希望研究信号检测且无需投资的组织提供简单的第一步。但它创造了更深入探索的能力，并且可能比付费工具包含更少的分析和支持。

• 付费:专业的付费信号检测软件通常提供丰富的功能、增强的分析能力和强大的支持，适合组织的要求。这些解决方案旨在提供符合相关法律标准的能力，以及提供实时监控和数据集成的能力。因此，在药品安全和合规性方面，花在付费软件上的钱是信号检测的指针。

按申请

根据应用，全球市场可分为商业和工业

• 商业:商业信号检测软件帮助商业领域的组织检测和评估其产品和服务的安全信号，以符合当局制定的规则和规定。因此，它使企业能够预防工作环境中可能发生的风险，从而加强安全管理。该应用特别适用于涉及必须满足安全标准和规定的产品的任何行业。

• 行业:因此，信号检测软件非常重要，特别是在制药和医疗保健行业，可以保护患者免受药物不良反应的影响。它有助于捕获组织从试验到上市后的临床研究数据的整体情况监视安全信号识别和管理。该应用程序有助于确保所分析参与者的严格合规性并提高药物安全性。
   

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，说明市场状况。                      

驱动因素

药品研发的增加推动市场增长

研究中药物及相关产品的增长是一个巨大的市场，包括制药和生物技术业务，这导致了研发中心的扩张，特别是在药物发现和临床试验活动方面。这就产生了对信号检测软件的需求。制药公司需要增强的功能来跟踪药物属性和发现任何副作用。这推动了信号检测软件市场的增长，以实现准确、实时的安全监控，从而满足上述需求。

• 据 FDA 称，72% 的药物安全团队利用信号检测工具来符合全球药物警戒指令。

• 世卫组织数据显示，2019 年至 2023 年间，不良事件报告数量增加了 66%，推动了自动化软件的采用。

监管合规通过严格的规则推动市场增长

FDA、EMA 和其他类似的政策制定组织已经制定了严格的药物安全规则，要求严格的上市后监测和药物警戒。通过信号检测软件可以促进对此类法规的遵守，因为它可以智能识别安全信号并进行风险管理。可以看出，推动市场发展的众多要求之一是监管合规要求。

制约因素

高实施成本可能会限制市场的增长和发展

可能减缓信号检测软件市场增长的另一个威胁是与软件实施及其维护相关的高成本。制药和生物技术调度员在获取最先进的软件解决方案时可能会面临财务挑战，尤其是小公司。这会限制可以采用该技术的行业数量，特别是市场上的中小企业。

• 43% 的中型企业将实施成本视为采用信号检测平台的障碍。

• 37% 的用户报告现有健康记录系统和信号检测软件模块之间存在兼容性问题。

先进技术通过改进检测推动市场增长

机会

 

第二个外部因素是人工智能和机器学习等先进技术的出现和发展，这为信号检测软件市场提供了扩大此类应用程序使用的机会。其中一些创新可以取代和改进信号检测过程，从而提供实时安全监控。瞄准新兴市场的公司有增加使用先进工具来支持药物警戒的强烈趋势；这里对基于人工智能的解决方案的需求量很大。

• 生物技术研究机构中信号检测工具的采用率增长了 54%，以提高临床试验监测的准确性。

 

• 目前，只有 39% 的药物警戒小公司使用自动检测软件，这表明其采用潜力很大。

 

数据集成挑战可能会阻碍市场增长和软件性能

挑战

 

信号检测软件市场面临的潜在问题之一是难以整合来自临床试验、上市后数据和现实世界证据的多个数据流。这些平台之间的集成可能具有挑战性，并且可能无法符合通用标准，因此成为潜在的数据孤岛来源。这使得难以获得清晰的信号检测，并且还减慢了安全分析部分的速度，这对软件的整体性能来说是一个缺点。

• 超过 41% 的公司表示通过遗留检测系统处理多源数据效率低下。

 

• 2023 年的行业报告显示，35% 的公司缺乏接受过解释信号检测输出培训的人员。

 

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信号检测软件市场区域洞察
 

• 北美

由于发达的医疗保健系统、适当的监管以及对医药创新的日益关注，北美在信号检测软件市场中占有最大的份额。因此，美国信号检测软件市场正在扩大，特别是因为其大量使用先进的基于人工智能的软件应用程序以及非常高的药物安全标准。大量大型制药公司的存在以及对药物警戒的日益关注加速了该地区市场的增长。

• 欧洲

欧洲拥有显着的信号检测软件市场份额，并因其严格的药物警戒规则和稳健的医疗结构而使信号检测软件市场受益。 EMA 专注于药物安全法规，这些法规增加了对复杂信号检测技术的需求。反过来，该区域市场拥有高度发达的制药业以及对研究和创新的日益关注，这又是促进市场增长的一个因素。

• 亚洲

亚洲制药和生物技术领域的增长以及临床试验数量的增加有利于信号检测软件市场。人们越来越关注发展医疗保健系统并提高其在该地区的安全要求，从而产生了对复杂安全监控系统的需求。此外，生活水平的提高、医疗基础设施的改善、个人可支配收入的增长以及研发投资的增加是推动亚洲国家市场增长的关键因素。
 

主要行业参与者

创新技术和合作伙伴关系通过创新演变推动市场增长

主要市场参与者的技术发展和产品组合的扩展正在促进信号检测软件市场的增长。这些对人工智能和机器学习的投资改善了信号采集，而公司的合作伙伴关系和收购则扩大了市场规模。

• Advera Health Analytics:内部统计显示，其平台用户中有 61% 是使用人工智能驱动的检测功能的大型制药客户。

• Ennov:公司记录显示，57% 的 Ennov 客户在其临床安全工作流程中利用集成信号检测模块。

这些参与者凭借其创新解决方案在市场的演变和增长中发挥着重要作用，同时遵守现有法规。

顶级信号检测软件市场公司名单          

• Ennov (U.S)
• Oracle (California)
• Freyr (New Jersey)
• General Dynamics (Virgina)

主要行业发展

2024 年 6 月，Oracle Health Sciences 发布了"新"信号检测软件 Oracle Argus Safety 10.3。此更新包括改进的人工智能分析应用程序和闪电般的信号，可能有助于药物安全控制和进一步遵守标准安全要求。这一发展得益于行业内信号检测技术的进一步发展。

报告范围

该研究包括全面的 SWOT 分析，并提供对市场未来发展的见解。它研究了促进市场增长的各种因素，探索了可能影响未来几年发展轨迹的广泛市场类别和潜在应用。该分析考虑了当前趋势和历史转折点，提供对市场组成部分的全面了解并确定潜在的增长领域。

由于健康意识的提高、植物性饮食的日益普及以及产品服务的创新，信号检测软件市场将持续繁荣。尽管存在挑战，包括未煮熟的织物供应有限和成本降低，但对无麸质和营养丰富的替代品的需求支持了市场的扩张。主要行业参与者正在通过技术升级和战略市场增长来进步，从而增强信号检测软件的供应和吸引力。随着客户选择转向更健康和更​​多的膳食选择，信号检测软件市场预计将蓬勃发展，持续的创新和更广泛的声誉将推动其发展前景。