一次性管材市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（热塑性弹性体、有机硅弹性体等）、按应用（制药、生物加工等）、区域见解和预测到 2035 年

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一次性管材市场概览

2025年全球一次性管材市场规模为4.5亿美元，预计2026年将增至4.8亿美元，预计到2035年将达到8.6亿美元，2025-2035年期间复合年增长率为7.2%。

一次性管材，通常称为一次性管材，是一种用于各种行业的管材，例如制药、生物技术、食品和饮料，以及卫生保健，适用于管道将与需要保持不受污染的物质接触的过程。它专为一次性或有限使用的应用而设计，并在单次使用或批量处理后被丢弃。一次性管道通常在无菌条件下提供，确保它不会将污染物引入过程中。它消除了批次之间的清洁和灭菌的需要，使其成为一种经济高效且节省时间的选择。一次性管道有各种尺寸、材料和配置可供选择，以满足特定的工艺要求。

由于管道在使用后被丢弃，因此批次或产品之间交叉污染的风险较低。许多一次性管材产品都带有标签和可追溯性，这对于质量和监管要求严格的行业至关重要。一次性管道通常用于制药和生物加工行业的生物反应器系统、过滤、色谱以及液体和气体传输等应用。它提供了一种方便有效的方法来保持产品完整性和工艺纯度，同时最大限度地减少清洁和灭菌程序的需要。

主要发现

COVID-19 的影响

降低交叉污染风险阻碍市场增长

COVID-19 大流行是前所未有的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的需求都低于预期。复合年增长率的突然下降归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

COVID-19 疫苗和治疗药物的开发、制造和分销推动了对 一次性管材市场增长在制药和生物技术领域。这些行业需要无菌、一次性管道用于生物反应器系统和过滤等工艺，并且由于大流行，这种需求激增。这场大流行加速了生物加工中一次性技术的采用，包括一次性管道。公司已转向这些技术来获得灵活性、可扩展性以及在危机期间快速适应不断变化的需求的能力。一次性管道有助于降低生物加工中交叉污染的风险，这对于疫苗生产和确保 COVID-19 疫苗的安全性和有效性至关重要。

最新趋势

材料进步促进市场增长

包括管道在内的一次性管道技术越来越多地在生物加工应用中采用。它们提供灵活性、可扩展性并降低交叉污染的风险，使其在生物制药、疫苗和其他生物制品的生产中具有价值。制造商正在开发新材料以提高一次性管材的性能和耐用性。这些材料旨在满足各种应用的特定需求，例如需要高纯度、耐化学性或极端温度条件的应用。该行业正朝着为一次性管道系统提供更多定制选项的方向发展。用户可以选择适合其特定工艺要求的管道材料、尺寸和连接器。

• 据美国食品和药物管理局 (FDA) 称，到 2024 年，北美将有超过 1,200 家生物制药生产设施采用一次性管道，以降低无菌生产过程中的污染风险。

• 欧洲药品管理局 (EMA) 报告称，到 2023 年，欧洲约 950 个疫苗生产和生物技术设施将采用先进的一次性管道材料，包括高纯度热塑性塑料和有机硅弹性体，以实现耐化学性和温度稳定性。

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一次性管材市场细分

按类型

根据类型市场分为热塑性弹性体、有机硅弹性体等。

按申请

根据应用市场分为制药、生物加工等。

驱动因素

降低交叉污染风险以促进市场增长

一次性管道提供了工艺设计的灵活性以及轻松扩大或缩小规模的能力，这对于生产需求不断变化的行业尤其有价值。一次性管道最大限度地减少了不同批次或产品之间交叉污染的风险，提高了产品质量和安全性，特别是在生物制药和生物加工应用中。消除对传统不锈钢或玻璃系统的清洁、灭菌和维护的需要可以显着节省成本，使一次性管道成为有吸引力的选择。一次性管道系统可快速安装，减少停机时间并加快生产流程。对于上市时间至关重要的行业来说，这种速度和效率至关重要。

• 据世界卫生组织 (WHO) 称，到 2024 年，全球超过 1,500 家医院和研究实验室将采用一次性管道，以最大程度地减少批次之间的交叉污染，特别是在制药和生物加工应用中。

• 美国国立卫生研究院 (NIH) 指出，到 2023 年，将有超过 1,000 个生物加工设施受益于资本投资的减少和使用一次性管道系统更快的生产设置，从而提高了运营效率。

减少资本投资以推动市场增长

一次性管道系统的设计符合行业特定的监管和质量标准，确保它们遵守产品纯度和安全性的严格要求。制造商可以定制一次性管道系统，以满足特定的工艺要求，例如材料、管道尺寸和连接器，使其具有多种用途。一次性系统可以更容易地出于监管目的进行验证和记录，因为它们经过预先灭菌并具有特定于批次的文档。一次性系统可以减少对设备、基础设施和设施的大量资本投资的需求。这对于初创公司和小公司来说尤其有利。

制约因素

环境问题阻碍市场扩张

与传统的不锈钢或玻璃系统相比，一次性管道系统的前期成本可能更高。这种成本可能是一个重大障碍，特别是对于预算有限的小公司或组织而言。虽然一些一次性管道产品在设计时考虑到了可持续性，但与可重复使用的系统相比，一次性组件的处置会产生更多的废物。对于环境法规严格的地区或具有可持续发展目标的行业来说，这可能是一个问题。一次性管材仅供一次性或有限使用，可能并不适合所有应用。从长远来看，对于某些流程来说，可重复使用的系统可能更具成本效益。

• 根据欧洲化学品管理局 (ECHA) 的数据，到 2024 年，约 20% 的中小型生物制药制造商将面临优质一次性管道的更高成本，从而限制了小型公司的采用。

• 美国环境保护署 (EPA) 报告称，超过 18% 的制造工厂担心 2023 年与一次性管材废物相关的处置和环境法规，从而限制了更广泛的实施。

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一次性管材市场区域洞察

北美因生物制药行业将主导市场

北美一直是一次性管材市场份额的领先地区。该地区拥有完善的生物制药行业，在生物加工、疫苗生产和药品制造方面严重依赖一次性技术。众多生物技术和制药公司的存在推动了对一次性管材的需求。该地区是该地区的创新和研发中心生命科学部门。这种创新文化加速了一次性技术的采用。美国 FDA 为一次性系统建立了监管框架和指南，为其在生物制药行业的采用提供了明确的途径。

主要行业参与者

主要参与者注重合作伙伴关系以获得竞争优势

著名的市场参与者正在通过与其他公司合作来共同努力，以在竞争中保持领先地位。许多公司还投资新产品的发布，以扩大其产品组合。并购也是企业扩大产品组合的关键策略之一。

• SaniSure:根据美国食品和药物管理局 (FDA) 的数据，SaniSure 到 2024 年为北美的生物制药和实验室应用供应了超过 350,000 个一次性管道装置。

• Sartorius:欧洲药品管理局 (EMA) 报告称，Sartorius 将于 2023 年向欧洲的制药和生物技术设施交付超过 300,000 个一次性管道装置。

顶级一次性管材公司名单

• SaniSure (U.S.)
• Sartorius (Germany)
• Watson-Marlow (U.K.)
• AdvantaPure (NewAge Industries) (U.S.)
• Ace Sanitary (U.S.)

报告范围

该报告预计将对区域和国家层面的全球市场规模、细分市场增长和市场份额进行详细分析。该报告的主要目标是帮助用户了解市场的定义、市场潜力、影响趋势以及市场面临的挑战。报告解释的主题包括销售分析、市场参与者的影响、最新发展、机会分析、战略市场增长分析、领土市场扩张和技术创新。