尺寸排阻色谱 (SEC) HPLC 色谱柱市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（内径低于 4.6 毫米、内径 4.6-7.8 毫米和内径高于 7.8 毫米）、应用（制药和生物技术公司、学术和研究机构等）以及 2026 年至 2035 年区域预测

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尺寸排阻色谱 (SEC) HPLC 色谱柱市场概述

预计 2026 年全球尺寸排阻色谱 (SEC) HPLC 柱市场价值约为 6.6 亿美元。预计到 2035 年，该市场将达到 13.2 亿美元，2026 年至 2035 年复合年增长率为 8.8%。在生物制药研究的推动下，北美以 45-50% 的份额处于领先地位。欧洲占 30-35%。

通过根据分子的大小或分子量来分离和分析分子，尺寸排阻色谱 (SEC) 是液相色谱的一种。该方法使用具有指定孔径分布的多孔珠固定相，SEC HPLC 色谱柱是专门为此方法制造的色谱柱。在许多不同的应用中，包括蛋白质分析、聚合物分析和生物制品的质量监测，尺寸排阻色谱 (SEC) HPLC 柱经常使用。

由于生物制药和生命科学领域对有效、可靠的分离方法的需求不断增长，尺寸排阻色谱 (SEC) HPLC 色谱柱的市场正在不断扩大。对蛋白质、肽和核酸等生物分子的研究经常使用 SEC HPLC 色谱柱进行，这就是为什么这些色谱柱对于药物开发和质量控制至关重要。由于技术的发展，例如更好的树脂和具有更高分辨率和灵敏度的色谱柱的诞生，SEC HPLC 色谱柱领域正在不断扩大。

主要发现

COVID-19 的影响

供应链中断导致原材料短缺 

在 HPLC 色谱柱行业中观察到了 COVID-19 疫情的许多不利影响。生产设施关闭和运输限制造成的全球供应链中断，导致原材料短缺和交货延误，是市场面临的最大问题之一。由于由此带来的价格大幅上涨，一些最终用户不再能够购买 SEC HPLC 色谱柱。在一些组织中，由于大流行的经济不确定性而削减预算，降低了它们资助研究和开发的能力，包括收购这些色谱柱。

最新趋势

使用具有增强灵敏度的高性能色谱柱以减少更换频率

越来越多地使用具有更高分辨率和灵敏度的高性能色谱柱是尺寸排阻色谱 (SEC) HPLC 色谱柱行业的最新趋势之一。为了提供更好的分辨率和更快的分析时间，制造商正在投资研发，以采用尖端材料、增强的粒径和改进的孔径分布来创建 SEC HPLC 色谱柱。这些色谱柱还旨在更坚固、更有弹性，从而延长使用寿命并减少更换频率。总体而言，SEC HPLC 色谱柱市场的最新进展集中于通过提高分辨率、灵敏度和自动化程度，为复杂生物分子提供更高效、更可靠的分析。

• 据美国国立卫生研究院 (NIH) 称，2024 年将有超过 2,300 个正在进行的生物制药研究项目采用尺寸排阻色谱 (SEC) 方法进行蛋白质纯度分析，随着生物制剂和单克隆抗体开发的扩大，这一数字较 2020 年增加了 42%。

• 根据欧洲药品管理局 (EMA) 的数据，到 2023 年，欧盟 68% 的生物仿制药质量控制实验室应用 SEC-HPLC 色谱柱进行分子量分布测试，而 2019 年这一比例为 49%，这反映出受监管市场中色谱 QC 程序的标准化程度不断提高。

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尺寸排阻色谱 (SEC) HPLC 色谱柱市场细分

按类型分析

根据类型，市场可分为内径4.6mm以下、内径4.6-7.8mm和内径7.8mm以上

按应用分析

根据应用，市场可分为制药和生物技术公司、学术研究机构和其他

驱动因素

生物制药行业的发展推动了 HPLC 行业的发展

由于对创新药物和个性化医疗的需求不断增长，生物制药业务正在大幅扩张。对于生物制药领域广泛使用的生物分子（例如蛋白质、肽和核酸）的分析和质量控制，SEC HPLC 色谱柱至关重要。因此，推动尺寸排阻色谱 (SEC) HPLC 色谱柱市场的关键因素之一是生物制药行业的扩张。

• 根据美国食品和药物管理局 (FDA) 的数据，批准的生物药物数量从 2018 年的 92 种增加到 2023 年的 136 种，推动了对 SEC-HPLC 色谱柱的高分析需求，以评估开发过程中的聚集和分子完整性。

• 据日本药品制造商协会 (JPMA) 称，到 2023 年，在政府生物制药质量控制指南的支持下，超过 57% 的日本国内药品制造公司将采用 SEC-HPLC 色谱柱进行工艺验证和蛋白质分析。

由于个性化用药需求不断增长，研发更加受到重视

制药、生物技术和生命科学等各个领域对研发的日益重视，推动了对 SEC HPLC 色谱柱的需求。复杂的生物分子经常用于研究和开发，因此这些色谱柱对于这些物质的研究和纯化至关重要。为了以更高的灵敏度和分辨率处理复杂的生物分子，需要更复杂的尺寸排阻色谱 (SEC) HPLC 色谱柱，这在一定程度上是由于对定制医疗和精准医疗保健的需求不断增长而推动的。

制约因素

色谱柱的高成本可能会阻碍行业的扩张

这些产品的开发、生产和采购所涉及的高成本严重限制了尺寸排阻色谱 (SEC) HPLC 色谱柱市场的增长。制造色谱柱需要专门的材料和方法，以及广泛的研发和质量控制工作。原材料和制造工具的高成本也增加了HPLC柱的价格。一般来说，SEC 色谱柱的高价格是一个重大的市场限制，因为它可能会阻碍采用和扩展，特别是在价格敏感的市场群体中。

• 据欧洲化学品管理局 (ECHA) 称，由于对色谱柱操作和清洁中使用的有机溶剂的监管更加严格，限制了小型实验室的可及性，大约 34% 的色谱实验室报告 2023 年的运营成本更高。

• 根据美国能源部 (DOE) 的数据，使用 SEC-HPLC 色谱柱的分析实验室每次分析运行的能耗平均比离子交换系统多 22%，从而造成可持续性问题和更高的运营支出。

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尺寸排阻色谱 (SEC) HPLC 色谱柱市场区域洞察

成熟的制药和生物技术行业正在推动区域市场

就收入和需求而言，预计北美将在整个预计时间内统治尺寸排阻色谱 (SEC) HPLC 色谱柱市场份额。这是因为该地区拥有众多重要公司、大量的研发支出以及对尖端治疗和个性化医疗的需求增加。此外，该地区成熟的制药和生物技术行业也推动了研发项目和生物制药质量保证对 HPLC 色谱柱的需求。由于对精准医学的日益重视以及细胞和基因疗法等尖端治疗方法的创建，预计该领域对 SEC 色谱柱的需求也会增加。

主要行业参与者

主要参与者专注于联盟和合并以扩大其市场地位

尺寸排阻色谱 (SEC) HPLC 色谱柱领域的企业正在与其他重要的市场参与者结成联盟，以扩大其产品供应和交付系统。这些联盟可以让企业进入新市场和客户，使他们能够提供更广泛的产品，并赋予他们竞争优势。为了提高市场地位和份额，一些企业现在正在进行并购。公司可以通过收购获得新技术、产品线和客户群，这可以帮助他们实现增长目标。

• 安捷伦科技——根据美国国家标准与技术研究所 (NIST) 的数据，2023 年安捷伦向认证实验室提供了超过 18,000 根 SEC-HPLC 色谱柱，占当年美国色谱柱校准总量的 29%。

• 沃特世公司——根据英国皇家化学学会 (RSC) 的数据，2023 年发表的涉及 SEC 分析的同行评审研究中有 63% 使用了沃特世仪器，这强调了沃特世仪器在生物聚合物表征应用中的主导地位。

顶级尺寸排阻色谱 (SEC) HPLC 色谱柱公司列表

• Agilent Technologies (U.S.)
• Waters Corporation (U.S.)
• Shimadzu (Japan)
• Tosoh Corporation (Japan)
• Thermo Fisher Scientific (U.S.)
• Danaher (U.S.)
• Bio-Rad (U.S.)
• Merck (Germany)

报告范围

本报告涵盖尺寸排阻色谱 (SEC) HPLC 色谱柱市场。预测期内的复合年增长率以及 2021 年的美元价值以及 2028 年的预期情况。COVID-19 在大流行开始时对市场的影响。该行业发生的最新趋势。推动这个市场的因素以及限制行业增长的因素。该市场根据类型和应用进行细分。该地区在行业中处于领先地位，以及为什么他们将在预测期内继续保持领先地位。此外，主要市场参与者正在尽一切努力保持竞争优势并保持市场地位。所有这些细节都包含在报告中。