生长抑素市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（0.25毫克/件、0.75毫克/件、3毫克/件）、按应用（激素紊乱、肿瘤、代谢紊乱）、2026年至2035年区域洞察和预测

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生长抑素市场概述

全球生长抑素市场规模预计将从 2026 年的 7.3 亿美元增至 2035 年的 114 亿美元，2026 年至 2035 年的预测复合年增长率为 0.58%。

生长抑素市场，特别是生长抑素类似物，是内分泌学和肿瘤学的一个关键领域，受到神经内分泌肿瘤（NET）、肢端肥大症、库欣病和其他激素紊乱的治疗应用的推动。主要的类似物类型包括奥曲肽、兰瑞肽和帕瑞肽，它们共同占据了大部分市场份额。 长效储库制剂和口服制剂的开发正在加紧进行，从而提高患者的依从性并扩大用途。生长抑素市场的增长也受到 NET 和内分泌疾病诊断数量增加的推动。

在美国，生长抑素类似物占有重要地位，北美约占全球市场的 38.7%（根据 Mordor Intelligence）。 根据年度报告，美国患者群体包括大约 200,000 名被诊断患有 NET 或肢端肥大症的患者。美国市场得到了有利的报销政策、孤儿药认定以及长效长效制剂和新兴口服制剂的大力采用的支持。

主要发现

最新趋势

激素紊乱的日益流行导致治疗需求增加，推动市场增长

在生长抑素市场，一个主要趋势是长效释放（LAR）制剂的兴起。根据市场研究，大约 35% 的治疗方案现在使用 LAR 生长抑素类似物，这反映出它们在慢性内分泌疾病中的使用量不断增加。 这些储库注射减少了注射频率，提高了患者的生活质量和依从性。

另一个趋势是口服生长抑素类似物的开发。第一个口服奥曲肽（MYCAPSSA）的上市颠覆了传统的注射疗法。 MYCAPSSA 被批准用于肢端肥大症的维持治疗，在以前仅依赖注射的长期患者中所占的比例越来越大。 与此同时，公司正在开发新的口服制剂，例如基于 RaniPill 的奥曲肽，该制剂在临床前犬类研究中已证明其生物利用度接近 78%。放射性标记的生长抑素类似物在治疗诊断应用中的使用也越来越多，特别是对于 NET。市场分析表明，对 SSTR（生长抑素受体）选择性类似物（可与放射性同位素配合用于成像和治疗）的需求不断增加，正在塑造战略管道。

值得注意的是，在不断发展的医疗基础设施、不断提高的 NET 诊断率和不断提高的内分泌意识的推动下，亚太地区正在迅速扩张。据核实的报告显示，到 2023 年，亚太地区对生长抑素类似物市场的贡献约为 20%，预计其扩张速度将快于成熟市场。"最后，成本和报销压力正在推动创新。许多医疗保健系统面临着高昂的生长抑素治疗成本（例如，每个市场研究的每月治疗费用可能超过 5,000-8,000 美元），这促使支付者和制造商探索基于价值的计划、患者援助计划和更具成本效益的类似方案。

• 根据世界卫生组织 (WHO) 的数据，2020 年全球报告了超过 1900 万个新癌症病例，推动了生长抑素类似物在癌症相关治疗中的使用增加。

• 据国际糖尿病联合会 (IDF) 估计，到 2021 年，全球将有 5.37 亿成年人患有糖尿病，这将催生生长抑素在治疗内分泌和代谢紊乱方面的强劲趋势。

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生长抑素市场细分

按类型

根据类型，市场可分为0.25mg/pcs、0.75mg/pcs和3mg/pcs。

• 每片 0.25 毫克:0.25 毫克生长抑素类型是指在急性情况下使用的低剂量、通常是短效制剂。根据市场数据，这种小剂量形式约占全球使用量的 44%。 鉴于其快速作用，这些制剂通常用于胃肠病学（例如，控制静脉曲张出血）以及诊断性内分泌测试。它们相对较低的剂量和灵活性使其适合在医院环境中间歇使用。

• 每片 0.75 毫克:根据使用数据，0.75 毫克生长抑素形式占据约 31% 的市场份额。 这种中等强度的剂量在急性干预和维持治疗之间架起桥梁。它用于一些慢性治疗方案或用于滴定患者反应，特别是在内分泌或胃肠道出血控制中。其剂量灵活性和中等效力可满足很大一部分临床需求，特别是在医院病房或诊所。

• 每片 3 毫克:高剂量生长抑素（每单位 3 毫克）约占全球生长抑素使用量的 25%。 这些高剂量单位通常用于长期治疗，可能用于长效制剂，或用于需要最大程度抑制激素分泌的临床试验环境（例如肢端肥大症，NET）。由于其效力，3 毫克形式可能需要专门的给药方案，并且是为持续激素控制而设计的某些治疗方案中不可或缺的一部分。

按申请

根据应用，市场可分为荷尔蒙失调、肿瘤学和代谢紊乱。

• 激素紊乱:生长抑素类似物广泛用于治疗激素紊乱，如肢端肥大症、垂体腺瘤和库欣病。在这些疾病中，生长抑素类似物抑制生长激素或 ACTH 分泌，长效储库注射（例如奥曲肽 LAR、兰瑞肽）是标准注射。根据市场调查，用于治疗激素紊乱的生长抑素类似物市场占据了主要部分，其中约 40% 的使用针对肢端肥大症。 这些类似物公认的安全性和有效性使其成为全球许多内分泌中心的一线药物。

• 肿瘤学:在肿瘤学中，特别是在神经内分泌肿瘤 (NET) 中，生长抑素类似物发挥着双重作用:控制症状（例如潮红、腹泻）和抗增殖作用。根据市场研究，NET 细分市场是领先的应用程序，在一些报告中占有 58.79% 的份额。 这些疗法是治疗诊断策略中不可或缺的一部分，通常与放射性配体疗法结合用于靶向肿瘤成像和治疗。不断扩大的 NET 诊断基础支持肿瘤学领域生长抑素市场的持续增长。

• 代谢紊乱:生长抑素类似物越来越多地被用于治疗代谢紊乱，包括先天性高胰岛素血症、减肥后低血糖和某些激素综合征。虽然不如激素或肿瘤用途占主导地位，但这些代谢应用提供了增长机会。例如，在先天性高胰岛素血症中，生长抑素类似物可抑制胰岛素过度释放。代谢疾病的研究和超说明书使用正在扩大，促进了生长抑素市场的多元化。

市场动态

驱动因素

NET 和肢端肥大症的患病率上升

生长抑素市场的一个关键驱动因素是全球神经内分泌肿瘤（NET）和肢端肥大症发病率的增加。 Grand View Research 的数据显示，全球每百万人中约有 4,600 人受到肢端肥大症的影响，每年每百万人约有 116.9 个新病例。 改进的诊断成像（如 PET、CT）和更高的疾病意识正在发现更多 NET 病例，从而推动对生长抑素类似疗法的需求。 生长抑素类似物在控制激素分泌、减少肿瘤生长和提高生存率方面的作用使其在 NET 和肢端肥大症治疗中不可或缺。此外，孤儿药激励措施（针对罕见内分泌肿瘤）以及北美和欧洲的报销框架正在鼓励公司投资长期生长抑素疗法。因此，品牌类似物（例如奥曲肽 LAR、兰瑞肽）和下一代制剂（口服制剂、长效制剂）都受到关注，推动了生长抑素市场的增长。

• 根据美国国立卫生研究院 (NIH) 的数据，全球每年诊断出近 20 万例肢端肥大症和神经内分泌肿瘤病例，从而增加了对生长抑素疗法的需求。

• 根据欧洲药品管理局 (EMA) 的数据，2017 年至 2021 年间批准的罕见病药物中有超过 60% 是生物制剂，包括生长抑素等肽类药物，这加强了采用率。

制约因素

高治疗成本和报销障碍

生长抑素市场的一个重大限制是这些疗法的高成本。根据行业数据，对于某些患者来说，生长抑素类似物的治疗每月费用可能为 5,000-8,000 美元，造成巨大的财务障碍。 在中低收入市场，有限的保险和报销导致大约 33% 的患者难以获得治疗。此外，付款人强加的事先授权和分步治疗协议进一步延迟了患者的访问。生产基于肽的生长抑素类似物的复杂性（冷链、冷藏）以及专利保护限制了仿制药的竞争。这些限制限制了价格敏感地区的市场渗透，减缓了生长抑素市场的更广泛采用。

• 根据世界银行的报告，低收入国家的自付费用医疗保健费用占医疗总支出的 50% 以上，限制了昂贵的生长抑素疗法的获得。

• 根据美国食品和药物管理局 (FDA) 的数据，进入临床试验的药物中只有约 12% 获得批准，这使得生长抑素制剂的开发既耗时又危险。

交付创新和新兴适应症

机会

通过创新的给药机制和扩大治疗适应症，生长抑素市场的机会越来越大。口服奥曲肽 (MYCAPSSA) 的成功商业化为其他口服类似物打开了大门，这些类似物可以通过消除注射的需要来显着扩大患者基础。治疗诊断学的进步代表着另一个重大机遇。放射性标记的生长抑素类似物与 PET 显像剂相结合，可实现 NET 的诊断和治疗应用。亚型选择性 SSTR 类似物的开发进一步支持了这一趋势。

 

临床和监管复杂性

挑战

生长抑素市场面临的主要挑战之一是应对肽疗法的临床和监管复杂性。生长抑素类似物必须满足严格的安全和制造标准，尤其是长效长效或放射性标记形式。冷链物流和无菌制造增加了成本和风险。不同市场适应症的差异使监管审批变得更加复杂。例如，针对 NET、肢端肥大症或库欣病的临床试验需要长期随访、生物标志物验证和个性化剂量，这会增加开发成本。在一些地区，有限的付款人覆盖范围和当地监管障碍阻碍了新进入者或限制了进入者。

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生长抑素市场区域洞察

由于先进的医疗基础设施和不断提高的意识，北美在市场上占据主导地位

• 北美:北美占据生长抑素市场的最大份额，到 2023 年，地域贡献约为 40%。美国是最大的国家市场，支持约 200,000 名 NET 和肢端肥大症患者。该地区受益于高额医疗保健支出、广泛的保险覆盖范围（包括孤儿疾病报销）以及先进的诊断和交付技术。北美的临床采用以长效储库注射为主，但该地区在口服生长抑素类似物的吸收方面也处于领先地位:第一个口服奥曲肽（MYCAPSSA）在美国上市，为更适合患者的治疗方案铺平了道路。

• 欧洲:在欧洲，生长抑素类似物约占全球市场的 30%。 欧洲的采用是由完善的内分泌中心、再生网络护理和放射性标记疗法推动的。生长抑素类似物的监管途径很健全，许多国家在国家卫生系统下为 NET 或肢端肥大症提供报销。包括 Merck (Schweiz) AG 和 SANOFI-AVENTIS 在内的欧洲公司在生长抑素类似物领域表现活跃，包括现有的长效制剂和较新的给药形式。这些公司通过增加获取、参与孤儿药计划和支持患者支持计划来满足需求。社会化医疗保健、医生专业知识和患者倡导的结合帮助欧洲保持了其在生长抑素市场的强势地位。

• 亚太地区:根据最近的报告，亚太地区约占生长抑素市场的 20%。 该地区正在快速发展，医疗基础设施的改善、网络诊断的增加以及内分泌意识的提高支撑了市场的发展势头。例如，中国和印度的罕见荷尔蒙失调症正在快速增长，其仿制药/生物仿制药的生产能力正在扩大。本地和区域参与者为这个市场做出了贡献。亚洲公司正在生产生长抑素类似物，与全球公司合作，并启动 NET 和内分泌疾病的临床试验。尽管成本和报销仍然是低收入国家的挑战，但患者的获取正在改善。尽管如此，亚太地区生长抑素市场前景仍然乐观，注射剂和新兴口服疗法的采用率越来越高。

• 中东和非洲:中东和非洲 (MEA) 地区目前在生长抑素市场中所占份额较小，但代表着未来增长的机会。获得内分泌专科护理、扩大医院基础设施以及对 NET 和肢端肥大症的认识不断提高，正在推动该地区的需求。一些报告表明，中东和非洲和拉丁美洲共同贡献了市场总需求的一小部分，但仍在不断增长。 MEA 面临的挑战包括高昂的药品成本、有限的保险范围以及冷链肽疗法的供应链限制。然而，随着国际制药公司向该地区扩张，以及患者倡导改善筛查和诊断，MEA 的生长抑素市场可能会扩大。

主要行业参与者

主要参与者通过创新和研究推动市场增长

市场上的一些主要参与者专注于开发和商业化这些治疗罕见疾病和病症的疗法。他们的产品组合包括用于治疗肢端肥大症、神经内分泌肿瘤和类癌综合征的药物。这些公司还积极致力于研发工作，推出新的、更有效的疗法来治疗激素异常和其他相关疾病。

• 默克（瑞士）股份公司:根据默克的年度披露，该公司在 60 多个国家开展业务，每年在研发方面的投资超过 20 亿欧元，生长抑素类似物是其生物制剂产品线的一部分。

• 法国赛诺菲-安万特:根据赛诺菲的官方报告，该公司在 100 个国家拥有 100,000 多名员工，每年投入约 55 亿欧元用于研发，加强了其在生长抑素药物创新中的作用。

生长抑素顶级公司名单

• 默克（瑞士）股份公司（欧洲）
• 赛诺菲-安万特（欧洲）
• Lyomark Pharma GmbH（欧洲）
• ALFA WASSERMANN S.p.A.（欧洲）
• 多肽实验室公司（北美）
• 萨玛斯（亚洲）
• UBPL（亚洲）
• HYBIO（亚洲）
• 天台山（亚洲）

市场份额排名前两名的公司

• Merck (Schweiz) AG:利用奥曲肽及其传统肽平台，预计占据生长抑素市场 25-30% 的份额。
• 赛诺菲-安万特:约 20-25% 的份额，由长效储库制剂和广泛的肿瘤/内分泌存在推动。

投资分析和机会

从投资和战略角度来看，生长抑素市场提供了几个引人注目的机会。首先，投资口服生长抑素类似物特别有吸引力。 MYCAPSSA（口服奥曲肽）的成功验证了口服途径，其他口服候选药物（例如小分子、药丸）可以使人们摆脱昂贵的注射疗法。这将为新的患者群体打开市场并减轻治疗负担，为制药投资者提供强大的潜在投资回报率。

其次，用于治疗诊断的放射性标记生长抑素类似物代表了一个高机会领域。随着 NET 诊断的改进，对采用 SSTR 靶向类似物的放射性配体疗法的需求不断增长。开发下一代亚型选择性或无线电共轭类似物的公司可以在这个利基但高价值的市场中占据重要份额。

第三，新兴市场扩张是一个尚未开发的领域。亚太市场尤其是中国、印度和东南亚的渗透率较低，但在 NET 和肢端肥大症诊断方面增长迅速。本地制造、技术转让以及与区域公司（如 SAMARTH、UBPL、HYBIO）的合作可以释放巨大的增长潜力并降低成本。

第四，生物仿制药或仿制肽生长抑素类似物具有长期优势。虽然肽制造很复杂，但新公司可能能够生产成本较低的替代品，特别是在高价品牌疗法限制使用的地区。对先进肽制造、稳定配方和冷链分销的投资将支持商业可行性。

最后，患者支持和报销计划具有战略价值。鉴于治疗费用高昂（每月 5,000 至 8,000 美元）和支付障碍，为患者援助计划或基于价值的合同提供资金可以扩大治疗范围和数量。支持此类举措的投资者可以加速市场采用并建立商誉，同时推动治疗的采用。

新产品开发

在生长抑素市场，制剂、给药和适应症的创新正在加速。一项重大进展是超越 MYCAPSSA 的口服生长抑素类似物，各公司正在开发新型口服制剂，例如基于 RaniPill 的奥曲肽 (RT-101)，该制剂在临床前研究中显示出 78% 的生物利用度。这种类型的口服给药可能会扰乱当前注射剂主导的市场，并显着提高患者的便利性。

另一个创新领域是长效储存技术。公司正在优化奥曲肽和兰瑞肽的 LAR 配方，以延长给药间隔、改善释放动力学并最大限度地减少注射部位反应。这些努力与目前 35% 的治疗方案青睐 LAR 的趋势相一致。

用于治疗诊断的放射性标记生长抑素类似物也在积极开发中。具有更高 SSTR 亚型特异性的新分子正在设计中，以更精确地结合并为成像和治疗提供放射性核素有效负载。这支持双重诊断-治疗（治疗诊断）用途，特别是在神经内分泌肿瘤管理中。

患者监测和数字健康领域的创新正在兴起，公司正在探索数字工具和远程注射培训，以支持长期治疗依从性。此外，还有针对缓释植入物或基于微针的生长抑素输送系统的研究，可以进一步减少给药频率。

最后，新的受体选择性类似物正在开发中，这些药物针对特定的 SSTR 亚型，以最大限度地提高治疗效果，同时限制副作用。这种工程类似物可以实现更加个性化的治疗，从而潜在地提高库欣病、NET 和其他内分泌疾病等适应症的安全性和有效性。

近期五项进展（2023-2025 年）

• Oral Octreotide (MYCAPSSA) experienced expanded adoption following FDA approval, MYCAPSSA capsules are increasingly used for maintenance therapy in acromegaly, boosting patient convenience.
• Rani Therapeutics achieved a major milestone in 2024 with their RT-101 (RaniPill-based octreotide) showing 78% bioavailability in preclinical canine studies.
• GMI Insights reported that in 2024, neuroendocrine tumors (NETs) accounted for 46.8% of somatostatin analog market by indication, underscoring strong oncology focus.
• Grand View Research in May 2025 projected that somatostatin analogs market will reach US$ 11.1 billion by 2030, signaling growing demand.
• Emergen Research highlighted in 2025 that monthly somatostatin analog treatment costs (US$ 5,000–8,000) are restraining adoption in emerging economies, spurring companies to explore cost-efficient manufacturing.

生长抑素市场报告覆盖范围

生长抑素市场报告（或生长抑素市场研究报告）提供了专为制药公司、生物技术投资者、医疗保健提供者和付款人设计的全面行业分析。该报告审查了历史数据（2019-2024 年）并预测了 2025-2035 年，并提供了基于经过验证的市场情报的预测。

在产品类型细分中，该报告区分了 0.25 毫克、0.75 毫克和 3 毫克生长抑素剂量，分析了它们的全球使用模式、临床偏好和用量比例（根据可用数据，分别为 44%、31% 和 25%）。 这些见解有助于利益相关者了解哪些配方占主导地位以及增长可能会发生哪些变化。

对于应用细分，该研究将市场分为激素紊乱（肢端肥大症、库欣氏症）、肿瘤学（主要是 NET）和代谢紊乱。在这里，它量化了每个应用程序的份额，分析了治疗趋势，并确定了推动研发投资的未满足的患者需求。

区域展望章节包括北美（占 40% 的市场份额）、欧洲（30%）、亚太地区（20%）以及中东和非洲。 该报告评估了区域监管环境、采用率、报销政策和管道活动，以指导地理战略。

所介绍的领先公司包括 Merck (Schweiz) AG、SANOFI-AVENTIS、Lyomark Pharma、ALFA WASSERMANN、Polypeptide Laboratories 以及 SAMARTH、UBPL、HYBIO 和 TianTaiShan 等亚洲公司。该报告详细介绍了他们的产品组合、研发管线（包括长效、口服和放射性标记类似物）以及竞争定位。

在市场动态方面，该报告剖析了驱动因素（NET 患病率、肢端肥大症诊断率上升）、限制因素（治疗成本、报销）、机遇（口服类似物、治疗诊断、新兴市场）和挑战（监管、制造）。它还包括详细的投资分析，确定口服给药、亚型选择性类似物和仿制药的机会。

此外，该报告还重点介绍了新产品开发趋势（口服药、LAR、放射性标记化合物）和最新进展（2023-2025），为生长抑素市场的发展提供了前瞻性的观点。这份生长抑素市场洞察报告使 B2B 利益相关者能够就管道投资、商业策略和创新机会做出明智的决策。