熊去氧胆酸 API 市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（合成 UDCA 和提取 UDCA）、按应用（制药和保健品）、2025 年至 2035 年区域洞察和预测

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Ursodoxycholic API市场概述

2025年，全球价值6.68亿美元的乌尔沙克利酸API市场预计将在2026年增加到7.7亿美元，到2035年超过21亿美元，在整个2025年至2035年中，以11.8％的复合年增长率增长了11.8％。

一种天然存在的胆汁酸，称为熊去氧胆酸，也称为熊二醇，用于溶解胆固醇胆结石并治疗胆汁淤积性肝脏疾病，例如原发性胆汁性肝硬化。熊二醇与治疗期间血清转氨酶水平短暂、适度升高的少数情况有关，以及肝硬化患者黄疸和肝病恶化的少数情况。熊去氧胆酸 API 等胆汁酸已被证明可与熊（熊科）胆汁中的牛磺酸结合。当用于治疗时，它可以通过阻碍胆固醇的合成和吸收来帮助溶解胆结石。

随着胆汁淤积、原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 和非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 等肝脏相关疾病变得更加常见，熊去氧胆酸 API 的市场预计将扩大。由于这些疾病有有效的治疗选择，并且全球肝病负担不断增加，因此对基于 UDCA 的治疗的需求不断增加。使用 API 作为利胆药物来治疗胆结石和其他胆道疾病是推动市场扩张的另一个因素。此外，预计正在进行的旨在提高基于 UDCA 的疗法的疗效和安全性的研究和开发项目将进一步推动市场扩张。

关键发现

COVID-19影响

对维持肝脏健康的更多了解导致对酸的需求

由于患有肝脏问题的人可能更容易受到严重的疾病的影响，因此，Covid-19的大流行提高了人们对维持良好肝脏健康的意义的认识。由于人们对肝脏健康的关注越来越多，对UDCA的需求和其他用于治疗与肝脏有关的问题的药物的需求增加。此外，全世界的许多政府都为响应大流行而增加了医疗保健支出，包括为创建新药和治疗的资金提供资金。由于这一投资增加，该行业的增长越来越多。

最新趋势

正在引入新的口服疗法来治疗各种肝脏疾病

Ursodoxycholic API行业的参与者最近取得了许多突破。例如，一些企业最近推出了新的基于UDCA的产品。根据制药公司Gedeon Richter的新闻稿，一种自2020年以来就可以使用一种新的基于UDCA的片剂，用于治疗原发性胆管炎（PBC）（PBC）。 2019年，Alfa Wassermann引入了一种基于UDCA的小儿胆汁淤积性肝疾病的新口服疗法。

• 根据美国食品药品监督管理局（FDA）的数据，在过去三年中，普通乌尔沙克胆酸（UDCA）制剂的批准增长了20％，增强了肝病患者的可及性。

• 根据欧洲药品局（EMA）的数据，UDCA在治疗原发性胆管炎治疗的利用率上升了15％，这反映了其在临床实践中的接受越来越大。

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熊去氧胆酸 API 市场细分

按类型

根据类型，可以将市场细分为合成UDCA和提取UDCA

通过应用

根据应用，市场可以分为药房和保健产品

驱动因素

由于慢性胆固性肝疾病的增加，对API的需求越来越大

为了治疗慢性胆汁淤积性肝脏疾病，乌尔沙糖酸API越来越多地使用。在预测期间，全球ursodoxycholic API部门的主要驱动力推动扩大是胆结石和囊性纤维化的兴趣升高。根据囊性纤维化基金会的数据，在美国，2015年约有30,000人患有囊性纤维化。每年，全国还检测到另外1,000个新的囊性纤维化实例。根据美国胃肠道学会的2017年报告，胆结石每年遭受5％至10％的美国人，约2500万人。

由于越来越关注研发的关注，正在创建基于UDCA的新治疗

制药行业对研发活动的日益重视正在刺激创新并创造新的和增强的基于 UDCA 的治疗方法。为了治疗肝脏疾病，UDCA 正在与其他药物联合开发，这可能会提高基于 UDCA 的疗法的有效性。熊去氧胆酸原料药市场正在扩大，部分原因是在药品生产中越来越多地使用涉及纳米技术和生物技术的尖端技术。

• 根据世界卫生组织（WHO）的说法，在过去两年中，全球肝病的患病率使对基于UDCA的疗法的需求增加了25％。

• 根据美国国立卫生研究院（NIH）的数据，合成UDCA生产方法的进步使制造成本降低了10％，使患者的治疗更加负担得起。

限制因素

由于与使用这种药物相关的负面影响，行业无法增长

由于某些UDCA不良反应，乌尔索迪氧基胆酸API市场的增长并没有增长。作为例证，UDCA药物经常导致腹泻。根据国家生物技术信息中心（NCBI）2017年的一项研究，接受UCDA的胆结石患者的腹泻发病率为2至9％。另外，药物会引起不良反应，例如恶心，皮肤干燥或瘙痒，头痛，睡眠障碍和呕吐。由于这些副作用，在怀孕的头三个月中禁忌。

• 根据美国环境保护署（EPA）的数据，UDCA生产过程中的化学废物处置导致制造商的环境合规成本增加了5％。

• 根据欧洲委员会的说法，获得新UDCA配方的批准的监管障碍导致创新治疗的市场进入延迟7％。

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Ursodoxycholic API市场区域洞察力

预计医疗保健系统将进行大量投资，以改善该地区获得 UDCA 药物的机会

亚太地区在医疗保健系统基础设施方面进行了大量投资，预计将提高基于 UDCA 的治疗的可及性和可用性。这熊去氧胆酸API 市场份额预计将由中国和印度等国家推动，这些国家一直致力于加强其医疗保健系统并扩大医疗保健服务的覆盖范围。此外，亚太地区的许多国家已实施有益的政府举措，以提高医疗效果并减轻肝脏相关疾病的负担。例如，印度政府已在全国范围内开展抗击病毒性肝炎的运动，预计这将增加对基于 UDCA 的疗法的需求。

关键行业参与者

主要参与者专注于收购以巩固其市场地位

Dipharma Francis SRL，Erregierre S.P.A.，Grindeks，Industria Chimica Emiliana和Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation是Ursodoxycholic Acid Industry的重要市场参与者。为了增加服务并巩固他们在市场上的市场地位，这些参与者专注于诸如收购之类的策略。例如，合同研究组织（CRO）Kalexsyn，Inc。化学为生物技术和制药行业提供服务，于 2018 年 5 月被 Dipharma Francis Srl 收购。通过做出这样的战术选择，该企业将提高其在活性药物成分 (API) 行业创建制造程序方面的技术熟练程度。

• ICE:根据美国食品和药物管理局（FDA）的说法，ICE已获得50多种基于UDCA的通用配方的批准，扩大了肝病患者的治疗选择。

• Grindeks:根据欧洲药品局（EMA）的说法，Grindeks在过去一年中推出了三种新的UDCA配方，从而增强了欧洲患者的治疗选择。

熊去氧胆酸原料药顶级公司名单

• ICE (U.S.)
• Grindeks (Latvia)
• Mitsubishi (Japan)
• Daewoong chemical (South Korea)
• PharmaZell GmbH (Germany)
• Dipharma Francis (Italy)
• Erregierre (Italy)

报告覆盖范围

该报告涵盖了Ursoxycycholic API市场。预计CAGR预计将在预测期内，以及2025年的美元价值及其预计在2035年。最新趋势发生在这个行业。推动该市场的因素以及限制行业增长的因素。基于类型和应用程序对该市场进行细分。该地区领导该行业以及为什么他们将在预测期内继续这样做。此外，主要的市场参与者，他们所做的一切都在领先于竞争并保持其市场地位。所有这些详细信息都涵盖了报告。