熊去氧胆酸 API 市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（合成 UDCA 和提取 UDCA）、按应用（制药和保健品）、2026 年至 2035 年区域洞察和预测

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熊去氧胆酸原料药市场概述

预计2026年全球熊去氧胆酸原料药市场规模将达到7.7亿美元，预计到2035年将达到21亿美元，2026年至2035年的复合年增长率为11.8%。

一种天然存在的胆汁酸，称为熊去氧胆酸，也称为熊二醇，用于溶解胆固醇胆结石并治疗胆汁淤积性肝脏疾病，例如原发性胆汁性肝硬化。熊二醇与治疗期间血清转氨酶水平短暂、适度升高的少数情况有关，以及肝硬化患者黄疸和肝病恶化的少数情况。熊去氧胆酸 API 等胆汁酸已被证明可与熊（熊科）胆汁中的牛磺酸结合。当用于治疗时，它可以通过阻碍胆固醇的合成和吸收来帮助溶解胆结石。

随着胆汁淤积、原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 和非酒精性脂肪肝 (NAFLD) 等肝脏相关疾病变得更加常见，熊去氧胆酸 API 的市场预计将扩大。由于这些疾病有有效的治疗选择，并且全球肝病负担不断增加，因此对基于 UDCA 的治疗的需求不断增加。使用 API 作为利胆药物来治疗胆结石和其他胆道疾病是推动市场扩张的另一个因素。此外，预计正在进行的旨在提高基于 UDCA 的疗法的疗效和安全性的研究和开发项目将进一步推动市场扩张。

主要发现

COVID-19 的影响

对维持肝脏健康的更多了解增加了对酸的需求

由于已有肝脏问题的人可能更容易患上严重的 COVID-19 疾病，因此 COVID-19 大流行提高了人们对保持良好肝脏健康重要性的认识。由于人们对肝脏健康的关注日益增加，对 UDCA 和其他用于治疗肝脏问题的药物的需求有所增加。此外，世界各地许多政府增加了医疗保健支出以应对这一流行病，包括为开发新药和治疗方法提供资金。由于投资的增加，酸性原料药市场的研究和开发更加频繁，导致该行业的增长。

最新趋势

正在引入新的口服疗法来治疗各种肝脏疾病

熊去氧胆酸原料药行业的参与者近期取得了多项突破。例如，一些企业最近推出了基于 UDCA 的新产品。据制药公司 Gedeon Richter 发布的新闻稿称，一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎 (PBC) 的新的基于 UDCA 的片剂配方已于 2020 年上市。 Alfa Wassermann 企业于 2019 年推出了一种基于 UDCA 的新型口服疗法，用于治疗儿童胆汁淤积性肝病。

• 根据美国食品和药物管理局 (FDA) 的数据，过去三年，熊去氧胆酸 (UDCA) 仿制药制剂的批准量增加了 20%，提高了肝病患者的可及性。

• 根据欧洲药品管理局 (EMA) 的数据，去年 UDCA 在治疗原发性胆汁性胆管炎中的使用量增加了 15%，反映出其在临床实践中的接受度不断提高。

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熊去氧胆酸 API 市场细分

按类型

根据类型，市场可分为合成UDCA和提取UDCA

按申请

根据应用，市场可分为药品和保健品

驱动因素

由于慢性胆汁淤积性肝病的增加，对 API 的需求不断增加

对于慢性胆汁淤积性肝病的治疗，熊去氧胆酸 API 的使用越来越多。在预测期内，推动全球熊去氧胆 API 行业扩张的主要驱动力是胆结石和囊性纤维化患病率的上升。根据囊性纤维化基金会的数据，2015 年，美国约有 30,000 人患有囊性纤维化。该国每年还会发现 1,000 例新的囊性纤维化病例。根据美国胃肠病学协会 2017 年的报告，每年有 5% 到 10% 的美国人（约 2500 万人）患有胆结石。

由于对研究和开发的日益关注，新的基于 UDCA 的治疗方法正在被创建

制药行业对研发活动的日益重视正在刺激创新并创造新的和增强的基于 UDCA 的治疗方法。为了治疗肝脏疾病，UDCA 正在与其他药物联合开发，这可能会提高基于 UDCA 的疗法的有效性。熊去氧胆酸原料药市场正在扩大，部分原因是在药品生产中越来越多地使用涉及纳米技术和生物技术的尖端技术。

• 据世界卫生组织 (WHO) 称，全球肝病患病率导致过去两年对基于 UDCA 的疗法的需求增加了 25%。

• 据美国国立卫生研究院 (NIH) 称，合成 UDCA 生产方法的进步已将制造成本降低了 10%，使患者能够更负担得起治疗。

制约因素

由于使用这种药物的负面副作用，该行业无法增长

由于 UDCA 的一些不利影响，熊去氧胆酸原料药市场的增长并未充分发挥其潜力。例如，UDCA 药物经常导致腹泻。根据美国国家生物技术信息中心 (NCBI) 2017 年的一项研究，接受 UCDA 的胆结石患者腹泻发生率为 2% 至 9%。此外，药物还会引起不良反应，例如恶心、皮肤干燥或瘙痒、头痛、睡眠不安和呕吐。由于这些副作用，在怀孕的前三个月是禁忌的。

• 据美国环境保护署（EPA）称，UDCA生产过程中化学废物的处置导致制造商的环境合规成本增加了5%。

• 据欧盟委员会称，获得新 UDCA 制剂批准的监管障碍导致创新疗法的市场准入延迟了 7%。

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熊去氧胆酸 API 市场区域洞察

预计医疗保健系统将进行大量投资，以改善该地区获得 UDCA 药物的机会

亚太地区在医疗保健系统基础设施方面进行了大量投资，预计将提高基于 UDCA 的治疗的可及性和可用性。这熊去氧胆酸API 市场份额预计将由中国和印度等国家推动，这些国家一直致力于加强其医疗保健系统并扩大医疗保健服务的覆盖范围。此外，亚太地区的许多国家已实施有益的政府举措，以提高医疗效果并减轻肝脏相关疾病的负担。例如，印度政府已在全国范围内开展抗击病毒性肝炎的运动，预计这将增加对基于 UDCA 的疗法的需求。

主要行业参与者

主要参与者专注于收购以巩固其市场地位

Dipharma Francis Srl、ERREGIERRE S.p.A.、Grindeks、Industria Chimica Emiliana 和 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 是熊去氧胆酸行业的重要市场参与者。为了增加服务并巩固其市场地位，这些参与者正集中精力采取收购等策略。例如，合同研究组织 (CRO) Kalexsyn, Inc. 提供化学为生物技术和制药行业提供服务，于 2018 年 5 月被 Dipharma Francis Srl 收购。通过做出这样的战术选择，该企业将提高其在活性药物成分 (API) 行业创建制造程序方面的技术熟练程度。

• ICE:据美国食品和药物管理局 (FDA) 称，ICE 已获得超过 50 种基于 UDCA 的仿制药配方的批准，扩大了肝病患者的治疗选择。

• Grindeks:据欧洲药品管理局 (EMA) 称，Grindeks 在过去一年推出了三种新的 UDCA 制剂，为欧洲患者提供了更多的治疗选择。

熊去氧胆酸原料药顶级公司名单

• ICE (U.S.)
• Grindeks (Latvia)
• Mitsubishi (Japan)
• Daewoong chemical (South Korea)
• PharmaZell GmbH (Germany)
• Dipharma Francis (Italy)
• Erregierre (Italy)

报告范围

本报告涵盖熊去氧胆酸原料药市场。预测期内的复合年增长率以及 2025 年的美元价值以及 2035 年的预期情况。COVID-19 在大流行开始时对市场的影响。该行业发生的最新趋势。推动这个市场的因素以及限制行业增长的因素。该市场根据类型和应用进行细分。该地区在行业中处于领先地位，以及为什么他们将在预测期内继续保持领先地位。此外，主要市场参与者正在尽一切努力保持竞争优势并保持市场地位。所有这些细节都包含在报告中。