疫苗合同制造市场规模、份额、增长和行业分析，按类型（填充完成、散装产品）、按应用（制药公司、生物技术公司等）以及到 2035 年的区域见解和预测

•   
•   
  

  下载免费样本 了解更多关于此报告的信息

    

疫苗合同制造市场概览

2026年全球疫苗合同制造市场规模为20.2亿美元，预计到2035年将达到32.1亿美元，预测期内复合年增长率为5.3%。

疫苗合同制造 (VCM) 是一种制药和生物技术公司将疫苗的大规模制造、精确系统和最后的"灌装完成"包装委托给专家外部合作伙伴（称为 CMO 或 CDMO）的技术。这种外包模式的质量非常高，因为它允许企业立即利用承包商的知识、专业制造中心和严格的监管遵守，从而规避与建立新生产网站相关的巨额资本成本。 VCM 是实现快速生产规模扩大的重要机制，主要针对当今的疫苗，包括主要基于 mRNA 和病毒载体的疫苗，事实证明，这对于在 COVID-19 危机的帮助下产生的巨大全球需求至关重要。

由于全球范围内免疫工作的深入以及一系列针对传染病、肿瘤和自身免疫性疾病的新兴疫苗的出现，疫苗合同制造市场正处于巨大增长之中。据估计，目前北美和欧洲占据了疫苗合同制造市场的很大一部分份额。然而，亚太地区预计将成为扩张最快的市场，因为该地区有积极的政府计划、对本地疫苗生产的兴趣增加以及运营成本较低。疫苗的使用在全球范围内得到广泛应用，公司依靠 CMO 来提高生产灵活性、缩短上市时间并维持支持全球不同地区人口健康计划所需的疫苗的一致的全球供应。

COVID-19 的影响

由于 COVID-19 大流行期间工厂关闭，疫苗合同制造行业受到负面影响。

全球 COVID-19 大流行是史无前例的、令人震惊的，与大流行前的水平相比，所有地区的市场需求都低于预期。复合年增长率的上升反映出的突然增长归因于市场的增长和需求恢复到大流行前的水平。

在 COVID-19 大流行的推动下，疫苗合同制造 (VCM) 市场是一个前所未有的、巨大的、颠覆性的、巨大的促进剂。世界危机只需要在创纪录的时间内生产出数百万剂疫苗，而现有的内部产能无法满足这一需求。这导致了对合同制造组织 (CMO)/CDMO 的全景式和至关重要的依赖，因为近四分之三的制药和生物技术公司签订合同以快速扩大生产，特别是需要特定专业知识和设施的 mRNA 和病毒载体疫苗等新型模式。这种激增不仅为 CMO 带来了收入和产能扩张的重大新冠疫情冲击，而且还推动疫苗合同制造市场份额更多地向拥有灌装和散装原料药制造等先进技术的疫苗供应商倾斜，重新定义了未来流行病和常规免疫计划中的疫苗供应链。

最新趋势

采用一次性系统 (SUS) 和灵活性来推动市场增长

一次性系统（SUS）是疫苗合同制造市场中一个紧迫且加速发展的趋势。 CMO 还大力投资一次性技术，即生物反应器、混合器和管道，而不是不锈钢设备。这一行动具有巨大的灵活性和操作敏捷性优势，能够快速部署，各种疫苗产品批次之间的周转时间短，并且大大缩短了清洁和灭菌验证周期。更重要的是，SUS 减少了交叉污染的机会，这是疫苗生产的一个基本问题。快速切换产品和有效扩展运营的这一特性使得使用 SUS 的 VCM 提供商成为任何必须快速响应风险、疾病危险变化或运营多元化产品管道的公司最有吸引力的合作伙伴。

•   
•   
  

  下载免费样本 了解更多关于此报告的信息

    

疫苗合同制造市场细分

按类型

根据类型，全球市场可分为填充成品、散装产品。

• 填充-完成:此阶段是生产的最后一个阶段，也可能是最关键的阶段:散装疫苗产品现在已正确分配，包装在无菌小瓶或注射器中，并准备好进行分发，这是一项高价值、高度监管的服务。

• 散装产品:这一部分主要是核心疫苗材料的大规模生产，在本例中是在实际包装阶段之前活性药物物质的发酵、细胞培养、纯化和配制。

按申请

根据应用，全球市场可分为制药公司、生物技术公司和其他。

• 制药公司:这些是大型老牌公司，它们外包 VCM 服务来处理产能，利用新疫苗模式的专业 CMO 资源，并降低维持大规模内部生产设施所需的大量资本。

• 生物技术公司:规模较小的研究密集型公司通常将其整个制造流程外包给 VCM 公司，因为它们通常不具备进行全面和商业规模的疫苗生产的基础设施和专业知识。

• 其他:该群体包括使用 VCM 服务的政府机构、非营利组织和学术研究机构，特别是在公共卫生计划、大流行病防备计划以及从研究到试验的新型候选疫苗方面。

市场动态

市场动态包括驱动因素和限制因素、机遇和挑战，陈述市场状况。

驱动因素

转向新型疫苗平台以提振市场

向新型疫苗平台的转变是疫苗合同制造市场增长的主要因素。 mRNA 和病毒疫苗的开发因其开发和实施的成功和速度而彻底改变了开发过程，特别是在 COVID-19 大流行中。这些新模式需要专门的、最先进的设施、特殊的技术知识（例如 mRNA 脂质纳米颗粒 (LNP) 的配方）和复杂的冷链物流，而许多成熟的制药组织尚无法做到。因此，它迫使公司外包给专门的合同制造组织 (CMO)，从而导致对新的 VCM 产能进行巨额投资，并通过扩大外包制造服务的范围和技术丰富性来推动市场向前发展。

增加外包以提高成本和速度 扩大市场

该行业迫切需要提高速度和降低成本，这是扩大疫苗合同制造 (VCM) 市场的重要因素之一。生物技术和制药制造商越来越倾向于将生产外包给 CMO，以避免巨额初始资本投资来建设和支持自己的、复杂的、受监管的制造工厂。该计划将使他们能够利用现有的合规基础设施以及 CMO 的技术专长，这将大大节省新候选疫苗的上市时间。最后，CMO 可以提供产能灵活性，并且比内部生产更快地扩大规模，这使得 CMO 成为宝贵的合作伙伴，从而实现市场的持续增长。

制约因素

严格的监管合规性 阻碍市场增长

严格遵守法规是阻碍疫苗合同制造（VCM）市场发展的关键限制因素之一。 CMO 被迫应对极其复杂、不断变化和多样化的全球立法，例如 FDA 和 EMA 等组织制定的严格的良好生产规范 (GMP)。为了实现和维持这些严格的标准，它需要投入大量资金来升级设施、专业设备、文件和训练有素的员工，这会增加运营成本。这是一个进入壁垒，验证程序的复杂性往往不允许规模较小或较新的 CMO 进入疫苗市场的竞争，从而阻碍了整体能力建设。

区域自给自足的市场需求机会

机会

推动区域疫苗自给自足是疫苗合同制造（VCM）市场的重要前景。在经历了疫情期间供应短缺的冲击后，大多数国家和地区开始注重发展本土疫苗生产企业，特别是在亚太和非洲地区。

这一趋势对 VCM 供应商产生了巨大的需求，要求他们在这些地区建造新的模块化工厂或参与技术转让合作伙伴关系。通过当地制造生态系统，首席营销官可以进入迄今为止尚未服务的庞大市场，并为确保更具弹性、去中心化的全球疫苗供应链做出贡献。

供应链不稳定的风险可能是一个潜在的挑战

挑战

可能困扰消费者（政府和医疗保健提供者）的潜在问题之一是全球 VCM 网络中供应链不稳定的威胁。使用一些主要供应商来提供主要部件、脂质纳米粒子 (LNP) 或无菌过滤材料，成为可能导致全球范围内停止生产的瓶颈。

这些原材料和消费品在世界市场上的流动很容易因地缘政治争端、能源价格变化和物流问题而不稳定。这种不稳定带来了疫苗运输延迟和可能短缺的可怕危险，这对国家免疫运动和医疗保健举措产生直接影响。

•   
•   
  下载免费样本 了解更多关于此报告的信息

    

疫苗合同制造市场区域洞察

• 北美

疫苗合同制造（VCM）市场的大部分市场位于北美地区，因为就生物制造基础设施而言，北美地区是最发达的，并且大大小小的创新生物技术公司很普遍。主要集中中心是美国疫苗合同制造市场，该市场与高水平的研发支出、mRNA等新平台的引入以及完善的监管环境相关，这使得高价值外包服务（特别是专业的灌装-完成和复杂原料药制造）成为巨大的需求。

• 欧洲

欧洲在疫苗合同制造市场中占有巨大份额，也是世界重要的制造中心，拥有在全球生产大量疫苗剂量的历史记录。该地区拥有大量成熟的 CMO 和面向创新疫苗的强大研发生态系统。由于北美市场在市场价值方面与之竞争，欧洲通过日常投资现代化、采用一次性系统以及欧洲大陆良好的供应链整合，仍然在 VCM 增长方面处于领先地位。

• 亚洲

据估计，由于疫苗自我维持的需求和运营费用大幅减少等多种因素的影响，亚太地区将成为 VCM 扩张最快的市场。印度和中国等国家正在以非常快的速度提高生产能力，它们不再仅仅提供大宗产品，而是提供更复杂的服务。这推动了大型国际制药公司签订战略生产协议的趋势，以满足该地区庞大且不断增长的人口不断增长的需求。                 

主要行业参与者

通过创新和全球战略改变疫苗合同制造市场格局的主要参与者

通过战略创新和市场开发，企业领域的市场参与者正在塑造疫苗合同制造市场。除了使用更智能的技术来增强功能和操作灵活性之外，其中某些可以被视为设计、材料产品和控制方面的进步。管理者意识到他们有责任花钱开发新产品和新工艺并扩大制造范围。这种市场扩张还有助于使市场增长前景多样化，并在众多行业中获得更高的产品市场需求。

高层管理公司名单

• Diosynth (U.S)
• Emergent BioSolutions (U.S)
• Goodwin Biotechnology (U.S)
• Bavarian Nordic (Denmark)
• Soligenix Inc (U.S)
• Catalent Biologics (U.S)

重点产业发展

2023 年 3 月:2023年，收购了Emergent的旅行疫苗业务（包括Vivotif和Vaxchora），大大增强了巴伐利亚北欧公司作为世界市场上最大的旅行和地方病疫苗供应商之一的地位。最重要的是，此次收购使他们在运营基地方面拥有了更大的影响力，以 Emergent 的专用开发和制造设施的形式，提供了更大的规模和灵活性。后续定向发行股份有效筹集了整合收购急需的资金，这证明了巴伐利亚北欧整合新资源、扩大商业分销网络的决心。

报告范围

本报告基于历史分析和预测计算，旨在使读者从多个角度全面了解全球疫苗合同制造市场，从而为读者的战略和决策提供充分的支持。此外，本研究还对 SWOT 进行了全面分析，并为市场的未来发展提供了见解。它通过发现创新的动态类别和潜在领域来研究有助于市场增长的各种因素，这些创新的应用可能会影响未来几年的发展轨迹。该分析涵盖了近期趋势和历史转折点供考虑，提供对市场竞争对手的全面了解并确定有能力增长的领域。

本研究报告使用定量和定性方法研究市场细分，提供全面的分析，还评估战略和财务观点对市场的影响。此外，该报告的区域评估考虑了影响市场增长的主导供需力量。竞争格局非常详细，包括重要市场竞争对手的份额。该报告纳入了针对预期时间框架量身定制的非常规研究技术、方法论和关键策略。总体而言，它以专业且易于理解的方式提供了对市场动态的有价值且全面的见解。