CRO für Marktgröße, Marktanteil, Wachstum und Branchenanalyse für klinische Studien, nach Typ (Phase-I-Studie, Phase-II-Studie, Phase-III-Studie und Phase-IV-Studie), nach Anwendung (pharmazeutisch, biopharmazeutisch und andere) und regionaler Prognose von 2026 bis 2035

• 

  Kostenloses Muster herunterladen um mehr über diesen Bericht zu erfahren

CRO in klinischen Studien: Marktüberblick

Der globale CRO im Markt für klinische Studien wird im Jahr 2026 schätzungsweise 69,78 Milliarden US-Dollar wert sein. Bis 2035 wird der Markt voraussichtlich 86,57 Milliarden US-Dollar erreichen und von 2026 bis 2035 mit einer jährlichen Wachstumsrate von 6,5 % wachsen.

Das Contract Research Organization (CRO) für klinische Studien ist eines der inspirierendsten Segmente des globalen Gesundheits- und Pharmamarktes. CROs bieten Contracting-Outsourcing-Forschungsdienstleistungen für Pharma, Biotech und andere anmedizinisches GerätUnternehmen, die bei der Planung, effektiven Durchführung und Verwaltung klinischer Studien helfen. Da die weltweite Nachfrage nach einer schnelleren Entwicklung neuer Medikamente steigt und die internen Kosten für die Verwaltung komplexerer klinischer Studien aufgrund steigender Anforderungen der Regulierungsbehörden weiter steigen, wird der Markt wachsen. CROs bieten einzigartige Fähigkeiten und Dienstleistungen, die die Zeit verkürzen können, die für die Markteinführung neuer Medikamente und Therapiemethoden benötigt wird, und gleichzeitig die allgemeinen Verfahren für klinische Studien bereitstellen können.

Im Laufe der Jahre gab es enorme technologische Veränderungen, wie z. B. den Einsatz digitaler Lösungen, KI zur Datenanalyse und Datenmanagementsysteme zur Verbesserung der Wirksamkeit klinischer Studien für CROs. Chancen: Die gemeinsame Entwicklung innovativer, maßgeschneiderter medizinischer Ansätze und die Schwellenländer sind weitere Chancen zur Verbesserung der Wachstumsleistung. Um diesen Trends gerecht zu werden, diversifizieren CROs ihre Dienstleistungen über die traditionellen Phase-II-IV-Studien hinaus und erstrecken sich auf alle Studienphasen sowie auf regulatorische Beratung und Überwachung nach der Studie. Auf der einen Seite gibt es große, strategisch konkurrierende Full-Service-CROs und auf der anderen Seite zahlreiche kleinere, effektiv spezialisierte CROs. Diese Interaktionen sind wichtig, um die Bereitstellung neuer Behandlungen in der Branche voranzutreiben und die Patientensicherheit zu gewährleisten, insbesondere da die Branche ihren kontinuierlichen Entwicklungspfad fortsetzt, insbesondere durch die Partnerschaft mit anderen Pharmaunternehmen, um die Entwicklung von CROs zu fördern.

AUSWIRKUNGEN VON COVID-19

CRO in der Branche für klinische Studien hatte einen positiven Effekt aufgrund der Notwendigkeit einer schnelleren Entwicklung von Impfstoffen und Therapien während der COVID-19-Pandemie

Die COVID-19-Pandemie hat sich auf den Markt für Auftragsforschungsorganisationen (CRO) in Bezug auf klinische Studien, Risiken und Chancen ausgewirkt. Zu Beginn der Pandemie gab es große Herausforderungen bei der Rekrutierung von Patienten, der Durchführung von Besuchen vor Ort oder der Durchführung persönlicher Studien. Einige laufende klinische Studien wurden gestoppt oder pausiert, und neuartige Studien hatten Schwierigkeiten, die Einschlusskriterien zu erreichen, weil sie die Sicherheit der Patienten und die Möglichkeit, medizinische Einrichtungen aufzusuchen, berücksichtigen mussten. Darüber hinaus zwang das Aufkommen der globalen Gesundheitskrise die CROs dazu, auf ein völlig neues Umfeld umzusteigen, und aktuelle Trends wie der Einsatz von Fernüberwachungslösungen,dezentrale klinische Studien(DCT) und virtuelle Bewertungen wurden in besorgniserregendem Tempo eingeführt, um die von verschiedenen Behörden festgelegten Vorschriften zu erfüllen.

Gleichzeitig half die Pandemie den im CRO-Markt tätigen Teams, ihre Innovationen voranzutreiben. Aufgrund des Drucks, während der Pandemie schnellstmöglich neue Impfstoffe und therapeutische Produkte zu entwickeln, waren Pharmaunternehmen bei der Durchführung umfangreicher und anspruchsvoller klinischer Studien auf CROs angewiesen. Die Krise hat gezeigt, dass es durch CROs möglich ist, auch bei wichtigen und zeitkritischen Projekten über flexible, skalierbare Lösungen zu verfügen, sodass CRO zu einem entscheidenden Geschäftspartner im Pharmageschäft wird. Darüber hinaus haben neue Arbeitsmodelle dezentraler Studien sowie die Implementierung digitaler Gesundheitstechnologien während COVID-19 nun den Weg für ein effizienteres und patientenfreundlicheres Portfolio an Studienlösungen nach COVID 19 geebnet, das die CROs monetarisieren können. Es wird erwartet, dass diese Trends dazu beitragen werden, die weitere Entwicklung des CRO-Marktes mit Schwerpunkt auf Anpassungsfähigkeit, Digitalisierung und Globalisierung zu bestimmen.

NEUESTE TRENDS

Verstärkte Einführung dezentraler klinischer Tests zur Förderung des Marktwachstums

Der aktuelle Trend liegt bei dezentralen klinischen Studien (DCTs), einem relativ neuen Konzept auf dem CRO-Markt für klinische Studien. DCTs nutzen digitale Technologien und die Fernsteuerung von Patienten, die zu Hause eingesperrt sind, und nutzen mobile Apps und Wearable-Technologie zum Aufzeichnen und Hochladen von Ergebnissen ihres Gesundheitszustands. Dies wurde im Zuge des COVID-19-Ausbruchs deutlicher, der die Notwendigkeit flexiblerer patientenzentrierter Studien noch deutlicher machte.

Die Umstellung auf dezentrale Studien verbessert die Rekrutierung von Patienten insgesamt und insbesondere aus Gebieten mit eingeschränktem Zugang oder Transportbeschränkungen und Zeitbeschränkungen für den Besuch der physischen klinischen Standorte. Darüber hinaus kann es dazu beitragen, den Rekrutierungsprozess, die Patientenbindung und die durch die kontinuierliche Überwachung gewährleistete Datengenauigkeit zu beschleunigen. CROs beginnen bereits damit, DCTs durch Technologieplattformen zu ergänzen, darunter eConsent, Fernverwaltung klinischer Patientendaten und Kompatibilität mit Gesundheitsgeräten. Dieser Trend dürfte sich weiter verstärken, da Pharmaunternehmen und Auftragsforschungsinstitute danach streben, bessere, kostengünstigere und weniger invasive Wege zur Verwaltung klinischer Studien zu finden.

Kostenloses Muster herunterladen um mehr über diesen Bericht zu erfahren

CRO IN KLINISCHEN STUDIEN MARKTSEGMENTIERUNG

Nach Typ

Basierend auf dem Typ kann der globale Markt in Phase-I-Studie, Phase-II-Studie, Phase-III-Studie und Phase-IV-Studie kategorisiert werden

• Phase-I-Studie: Klinische Studien der Phase I sind solche, bei denen die Sicherheit der Verbindung und ihre Fähigkeit zur Absorption, Verteilung, Metabolisierung und Ausscheidung zum ersten Mal am Menschen getestet werden. Solche Studien zielen hauptsächlich auf die Anzahl gesunder Teilnehmer ab, die in jedem Versuch zwischen 20 und 100 liegt. Das Hauptziel besteht daher darin, die Nebenwirkungen des Arzneimittels und die richtige Dosierung festzustellen.

• Phase-II-Studie: In Phase-II-Studien wird ermittelt, ob das Medikament wie angewendet wirkt, und es werden weitere Tests auf Risiken bei mehr Patienten (100 bis 300) durchgeführt. Basierend auf dem Wissen darüber, wie eine Behandlung genau wirken soll, um ein bestimmtes Leiden zu bekämpfen, versuchen diese Studien festzustellen, ob sie diesen Zweck erfüllt, und auch der Zeitplan oder die Häufigkeit der Dosierung wird angepasst. Sie untersuchen außerdem noch mögliche Nebenwirkungen und andere Risiken.

• Phase-III-Studie: Bei der Phase-III-Studie handelt es sich um eine umfangreiche Studie mit mehreren Hundert bis Tausend Patienten, um die Wirksamkeit des Arzneimittels und seine Nebenwirkungen zu überprüfen und einen Vergleich mit anderen Behandlungen vorzunehmen. Diese Versuche liefern wesentliche Informationen für die Erlangung einer Lizenz bei den Behörden. Sie helfen auch dabei, das Risiko-Nutzen-Verhältnis des Arzneimittels in einer größeren Patientengruppe zu vergleichen.

• Phase-IV-Studie: Phase-IV-Studien werden durchgeführt, nachdem das Medikament zugelassen wurde und in der Bevölkerung eingesetzt wird. Solche Studien befassen sich mit der Wirksamkeit, Sicherheit und subtilen Nebenwirkungen der Behandlung in einer natürlichen Population. Sie können auch Zeit und Recherche zu den verschiedenen Verwendungszwecken, der Formulierung und den verschiedenen Formulierungsweisen des Arzneimittels in Anspruch nehmen, wodurch der Überwachungsprozess nach der Zulassung erleichtert wird.

Auf Antrag

Basierend auf der Anwendung kann der globale Markt in Pharmazeutika, Biopharmazeutika und andere kategorisiert werden

• Pharmazeutik: Diese als CROs bekannten Anbieter sind im Pharmasektor sehr wichtig und reichen von der präklinischen Forschung bis zur Post-Marketing-Überwachung in der Arzneimittelentwicklung. Sie beraten Pharmaunternehmen in Compliance-Fragen, klinischen Studien und Patientenrekrutierungsstrategien mit direktem Kontakt zu komplexen globalen Märkten für klinische Studien. CROs ergänzen die Bemühungen von Pharmaunternehmen, indem sie dafür sorgen, dass Versuchsprozesse effektiv durchgeführt werden, und verkürzen so die Zeit, die für die Vermarktung neuer Therapien benötigt wird.

• Bio-Pharma: Somit können CROs für biopharmazeutische Unternehmen spezifische Dienstleistungen für biologische Produkte wie monoklonale Antikörper, Gentherapien und Impfstoffe anbieten. Sie unterstützen komplizierte klinische Forschung, insbesondere in den Phasen einer klinischen Studie, einschließlich Phase I-III, durch Besonderheiten und Anforderungen biologischer Produkte sowie Technologien. CROs unterstützen Biopharma-Organisationen auch bei der Gestaltung von Studien, der Verbreitung komplexer Patientenpopulationen sowie dem Erfolg und der Sicherheit neuer Behandlungen.

MARKTDYNAMIK

Treibende Faktoren

Steigende Kosten und Komplexität der Arzneimittelentwicklung kurbeln den Markt an

Ein Faktor für das Wachstum des CRO-Marktes für klinische Studien sind die steigenden Kosten und die Komplexität der Arzneimittelentwicklung. Die Kosten und der Zeitaufwand für die Arzneimittelentwicklung sind Faktoren, die sich positiv auf den wachsenden CRO-Markt auswirken. Für die Pharmaunternehmen besteht die Herausforderung nun einfach darin, die Kosten zu senken, so viele Anpassungen wie nötig vorzunehmen, um effizienter zu werden, und ihre Produkte so früh wie möglich auf den Markt zu bringen. CROs bringen das spezifische erforderliche Wissen und die erforderlichen Ressourcen mit und helfen dabei, klinische Studien besser und zu geringeren Kosten zu organisieren, als wenn die Studien intern vom Arzneimittelentwicklungsunternehmen durchgeführt würden.Outsourcinghilft Unternehmen dabei, die Komplexität von Testdesigns zu vermeiden, während CROs ihre reichhaltige Erfahrung und Ressourcen einbringen, um verschiedene Probleme anzugehen.

Technologische Fortschritte und digitale Transformation den Markt zu erweitern

Innovation hat sich zu einem Schlüsselbereich innerhalb von CRO entwickelt, der durch technologische Fortschritte wie Datenmanagement, elektronische Gesundheitsakten, künstliche Intelligenz und dezentrale klinische Studien beeinflusst wurde. Diese Innovationen ermöglichen es CROs, Studien effektiver durchzuführen und gleichzeitig eine bessere Überwachung und Analyse der Daten zu ermöglichen. Die Nachfrage von klinischen Studien und CROs, effiziente und hochmoderne Technologien für die Fernüberwachung von Patienten, elektronische Datenerfassung und Echtzeitanalysen anzubieten, treibt den Wandel voran.

Zurückhaltender Faktor

Regulatorische Komplexität und Compliance-Probleme behindern möglicherweise das Marktwachstum

Eine weitere erhebliche Bedrohung für CROs sind die sich ständig ändernden rechtlichen Rahmenbedingungen der Branche. Die Forschung an klinischen Studien muss weltweit komplizierte regulatorische Anforderungen erfüllen, die sich von Land zu Land erheblich unterscheiden können und daher internationale Studien sehr schwierig sein können. Unternehmen, die in einen neuen Markt eintreten, können strengen Anforderungen von Regulierungsbehörden wie der FDA und der EMA unterworfen sein. Umfangreiche Dokumentationen, GCP und die ständige Überwachung von Studien erschweren den Prozess erheblich. Die CROs sollten globale regulatorische Anforderungen befolgen, und die mangelnde Einhaltung dieser Standards kann zu Verzögerungen bei der Verhandlung, Geldstrafen oder sogar zum Abbruch der Verhandlung führen.

Gelegenheit

Nachfrage nach personalisierten und häuslichen Gesundheitslösungen, um Chancen für das Produkt auf dem Markt zu schaffen

Ein klarer Wachstumsbereich für CROs in der Zukunft betrifft die Entwicklung dezentraler klinischer Studien (DCTs). Dadurch können CROs nutzendigitale GesundheitTechnologien zur Verbesserung virtueller Studien und der Fernüberwachung von Patienten und zur Senkung der Kosten klinischer Studien bei teilnehmenden Unternehmen. Der Trend stellt ein enormes Wachstumspotenzial dar, da er den Aufenthalt der Patienten verbessert und klinische Studien beschleunigt.

Herausforderung

Die zunehmende Komplexität der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften könnte eine potenzielle Herausforderung für Verbraucher darstellen

Eine weitere Aufgabe, die für CROs künftig an Bedeutung gewinnen wird, ist die Komplexität der regulatorischen Anforderungen in den bearbeiteten Märkten auf der ganzen Welt. Die regulatorischen Standards ändern sich ständig. Das bedeutet, dass CROs gezwungen sind, sich anzupassen, damit Studien diese Standards in verschiedenen Regionen erfüllen können. Dies bringt eine Reihe von Herausforderungen wie Verzögerungen, hohe Kosten und Ressourcenbelastung mit sich. Die größte Herausforderung bei der künftigen Regulierung ethisch vertretbarer Arzneimittel wird darin bestehen, ein Gleichgewicht zwischen erhöhten regulatorischen Anforderungen, die zur Aufrechterhaltung des öffentlichen Vertrauens erforderlich sind, und den Forderungen nach einer schnelleren Arzneimittelentwicklung zu finden.

• Kostenloses Muster herunterladen um mehr über diesen Bericht zu erfahren

•  

CRO IN KLINISCHEN STUDIEN MARKT REGIONALE EINBLICKE

• Nordamerika

Nordamerika ist die am schnellsten wachsende Region in diesem Markt. Der US-amerikanische CRO im Markt für klinische Studien ist aus mehreren Gründen exponentiell gewachsen. In Nordamerika nimmt das Outsourcing klinischer Forschung aufgrund der Verfügbarkeit großer Pharmaunternehmen und der Unterstützung der klinischen Forschung durch die FDA rasant zu. CROs in diesem Bereich wenden wissensbasierte und technologiebezogene Lösungen wie künstliche Intelligenz und Datenanalyse für Studienabläufe an. Die Verlagerung des Schwerpunkts hin zu dezentralen und virtuellen klinischen Studien fördert ein noch stärkeres Wachstum der CRO-Dienste in ganz Nordamerika.

• Europa

Der CRO-Markt entsteht auch in Europa, das über einen Talentpool, ein günstiges Regulierungsklima durch die EMA und ein wachsendes Interesse an klinischer Forschung verfügt. Es gibt einen Trend, bei dem CROs in Europa immer mehr in Serviceangebote in Bereichen der Spezialmedizin wie Onkologie und seltenen Krankheiten investieren. Die Zusammenarbeit innerhalb der EU fördert auch das Wachstum und ermöglicht es Organisationen, größere und vielfältigere klinische Studien zu entwickeln.

• Asien

Asien erweist sich aufgrund der im Vergleich zur westlichen Welt großen Bevölkerungspools und relativ kostengünstigen Studien als schnell wachsende Region für CROs. Viele Entwicklungsländer, vergleichbar mit China und Indien, haben einen besseren Zugang zu kostengünstigeren Ressourcen und eine schnellere Patientenrekrutierung. Mit Blick auf das laufende Jahrzehnt bauen immer mehr CROs ihre Geschäftstätigkeit in Asien auf, um multinationalen Pharmaunternehmen bei der Durchführung klinischer Studien in den aufstrebenden Märkten Asiens zu helfen und gleichzeitig in die asiatischen Regulierungssysteme integriert zu sein.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Wichtige Akteure der Branche gestalten den Markt durch Innovation und Marktexpansion

Wichtige Akteure der Branche prägen den CRO im Markt für klinische Studien durch strategische Innovation und Marktexpansion. Diese Unternehmen führen fortschrittliche Techniken und Prozesse ein, um die Qualität und Leistung ihrer Angebote zu verbessern. Darüber hinaus erweitern sie ihre Produktlinien um spezielle Varianten, um den unterschiedlichen Kundenwünschen gerecht zu werden. Darüber hinaus nutzen sie digitale Plattformen, um die Marktreichweite zu erhöhen und die Vertriebseffizienz zu steigern. Durch Investitionen in Forschung und Entwicklung, Optimierung der Lieferkettenabläufe und Erschließung neuer regionaler Märkte treiben diese Akteure das Wachstum voran und setzen Trends im CRO-Markt für klinische Studien.

Liste der Top-CROs für Unternehmen im Bereich klinische Studien

• Labcorp [U.S.]
• IQVIA [U.S.]
• Parexel [U.S.]
• Syneos Health [U.S.]
• PRA Health Sciences [U.S.]

ENTWICKLUNG DER SCHLÜSSELINDUSTRIE

Oktober 2023: Obwohl der CRO-Markt kürzlich standardisiert wurde, sind kürzlich einige neue Spezialisierungen entstanden, wie beispielsweise die im Oktober 2023 eingeführte Patientenrekrutierungsplattform Generative AI von Parexel. Dieses Tool nutzt die beste KI-Technologie, um verschiedene Patienten für klinische Studien effizienter zu suchen und auszuwählen. Real-World-Daten (RWD), Genomik und elektronische Gesundheitsakten (EHRs) werden in die Plattform integriert, um Studiendesigns zu verbessern und die Patientenrekrutierungsprozesse zu beschleunigen, um so die Studienergebnisse zu verbessern.

BERICHTSBEREICH

Die Studie bietet eine detaillierte SWOT-Analyse und liefert wertvolle Einblicke in zukünftige Entwicklungen im Markt. Es untersucht verschiedene Faktoren, die das Marktwachstum vorantreiben, und untersucht ein breites Spektrum an Marktsegmenten und potenziellen Anwendungen, die die Entwicklung des Unternehmens in den kommenden Jahren prägen könnten. Die Analyse berücksichtigt sowohl aktuelle Trends als auch historische Meilensteine, um ein umfassendes Verständnis der Marktdynamik zu ermöglichen und potenzielle Wachstumsbereiche hervorzuheben.

Der CRO im Markt für klinische Studien steht vor einem erheblichen Wachstum, das durch sich verändernde Verbraucherpräferenzen, eine steigende Nachfrage in verschiedenen Anwendungen und fortlaufende Innovationen bei den Produktangeboten angetrieben wird. Obwohl Herausforderungen wie eine begrenzte Verfügbarkeit von Rohstoffen und höhere Kosten auftreten können, wird die Expansion des Marktes durch ein zunehmendes Interesse an Speziallösungen und Qualitätsverbesserungen unterstützt. Wichtige Akteure der Branche kommen durch technologische Fortschritte und strategische Erweiterungen voran und verbessern so sowohl das Angebot als auch die Marktreichweite. Da sich die Marktdynamik verändert und die Nachfrage nach vielfältigen Optionen steigt, wird erwartet, dass der CRO-Markt für klinische Studien floriert, wobei kontinuierliche Innovation und eine breitere Akzeptanz seine zukünftige Entwicklung vorantreiben werden.