Größe, Anteil, Wachstum und Branchenanalyse des pharmazeutischen CDMO-Marktes, nach Typ (API CDMO, FDF CDMO, Verpackungs-CDMO und klinisches CDMO), nach Anwendung (Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen und andere) sowie regionale Einblicke und Prognosen 2026 bis 2035

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ÜBERBLICK ZUM PHARMAZEUTISCHEN CDMO-MARKT

Der weltweite CDMO-Markt für Pharmazeutika soll von etwa 172,61 Milliarden US-Dollar im Jahr 2026 auf 281,82 Milliarden US-Dollar im Jahr 2035 steigen und zwischen 2026 und 2035 mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 5,5 % wachsen. Nordamerika und Europa liegen mit einem gemeinsamen Anteil von 55–60 % beim Outsourcing der Arzneimittelentwicklung an der Spitze; Der asiatisch-pazifische Raum hält etwa 30–35 % mit wachsender Kapazität.

CDMO, allgemein bekannt als Contract Development and Manufacturing Organization, ist ein Drittdienstleister, der für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen oder biotechnologischen Produkten verantwortlich ist. Zu den von CDMOs angebotenen Dienstleistungen gehören Arzneimittelforschungs- und -entwicklungsdienste, Formulierungsentwicklung und analytische Entwicklung.klinische StudieDienstleistungen, Hersteller sowie Verpackungs- und Vertriebsdienstleistungen usw. Durch die Auslagerung dieser Dienstleistungen durch CDMO kann sich das Pharma- und Biotechnologieunternehmen auf die Forschung, Entwicklung und Erfindung neuer Produkte und/oder die Differenzierung von Dienstleistungen konzentrieren und sich gleichzeitig auf die Effizienz und Großserienproduktion des CDMO verlassen, um seine Produktentwicklung zu verbessern und seine Kosten zu senken.

WICHTIGSTE ERKENNTNISSE

AUSWIRKUNGEN VON COVID-19

Die pharmazeutische CDMO-Industrie wirkte sich aufgrund des erhöhten Bedarfs an Impfstoffen positiv aus

Die globale COVID-19-Pandemie war beispiellos und erschütternd, da der Markt im Vergleich zum Niveau vor der Pandemie in allen Regionen eine über den Erwartungen liegende Nachfrage verzeichnete. Das plötzliche Marktwachstum, das sich im Anstieg der CAGR widerspiegelt, ist darauf zurückzuführen, dass das Marktwachstum und die Nachfrage wieder das Niveau vor der Pandemie erreichen.

Das COVID-19 hatte einige positive Auswirkungen auf diesen Markt. Der gestiegene Bedarf an Impfstoffen und anderen therapeutischen Produkten erhöhte die Nachfrage nach CDMO-Diensten; Um diesen Bedarf zu decken, wurde viel Geld investiert und viele Vereinbarungen getroffen. Die Pandemie hat auch die wichtige Funktion von CDMOs bei der Bewältigung komplexer Krankheiten gezeigt und dadurch ihre Stellung als wertvolle Kooperationspartner für Pharma- und Biotechnologieunternehmen gestärkt. Darüber hinaus hat die Krise auch dazu geführt, dass die Geschwindigkeit der Technologieeinführung und der Digitalisierung in der gesamten Branche zunahm, was zu einer Steigerung der Effektivität und Leistung führte.

NEUESTE TRENDS

Zell- und Gentherapien sollen das Marktwachstum vorantreiben

Auf diesem Markt zeichnen sich mehrere wichtige Trends ab. Eines der aufsteigenden Muster ist das stetig steigende Interesse der Kunden an der Diversifizierung der Behandlungsdienstleistungen, insbesondere Zell- und Gentherapien, innovative Biologika und Präzisionsmedikamente. CDMOs diversifizieren sich daher, um den wachsenden Bedürfnissen ihrer Kunden gerecht zu werden. Der andere aufkommende Trend ist die Frage der Digitalisierung und Lösung von Produktions- und Logistikproblemen durch Automatisierung von Prozessen, Kontrolle des Datenflusses und Transparenz der Lieferkette. Nach außen hin liegt der Schwerpunkt weiterhin auf Nachhaltigkeit und Umweltschutz, wobei CDMOs sich für die Umwelt einsetzen, indem sie negative Auswirkungen auf die Umwelt praktizieren und minimieren.

• Nach Angaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) standen im Jahr 2023 über 75 % der neuen Prüfpräparateanträge im Zusammenhang mit Biologika und neuartigen Therapien, was die CDMO-Nachfrage nach spezialisierten Produktionskapazitäten steigerte.

• Laut dem Bericht 2023 der International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE) integrieren 63 % der Pharmahersteller kontinuierliche Herstellungsmethoden in CDMO-Partnerschaften, um die Effizienz und Produktkonsistenz zu verbessern.

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PHARMAZEUTISCHE CDMO-MARKTSEGMENTIERUNG

Nach Typ

Basierend auf dem Typ kann der globale Markt in API CDMO, FDF CDMO, Verpackungs-CDMO und klinisches CDMO kategorisiert werden

• API-CDMOs: Diese CDMOs sind an der Synthese und Produktion pharmazeutischer Wirkstoffe oder der Grundbausteine ​​von Medikamenten beteiligt.

• FDF-CDMOs: Einige konzentrieren sich auf die Formulierung und Entwicklung von therapeutischen Endprodukten (FDFs), zu denen Tablettierung, Verkapselung und injizierbare Produkte gehören.

• Verpackungs-CDMOs: Diese CDMOs bieten Dienstleistungen im Zusammenhang mit der Verpackung und Etikettierung sowie dem Vertrieb verschiedener Arzneimittel an.

• Klinische CDMOs: Einige dieser CDMOs sind Dienstleistungen für klinische Studien, einschließlich Studiendesign, Patientenrekrutierung, Studienverwaltung und Einhaltung der Aufsichtsbehörden.

Auf Antrag

Basierend auf der Anwendung kann der globale Markt in Pharmaunternehmen, Biotechnologieunternehmen und andere kategorisiert werden

• Pharmaunternehmen: Pharmaunternehmen nutzen CDMO-Dienste, um verschiedene Prozesse auszulagern, die verschiedene Schritte in der Arzneimittelentwicklung abdecken, wie etwa die Synthese des Wirkstoffs und die Formulierung bis hin zur letzten Verpackung des Produkts.

• Biotechnologieunternehmen: Diese Unternehmen nutzen die Dienste von CDMOs zur Unterstützung der Entwicklung und Herstellung komplexer biologischer Produkte, einschließlichmonoklonale Antikörper, rekombinante Proteine ​​sowie Zell- und Gentherapien.

MARKTDYNAMIK

Die Marktdynamik umfasst treibende und hemmende Faktoren, Chancen und Herausforderungen, die die Marktbedingungen angeben.

Treibende Faktoren

Steigende Nachfrage nach Outsourcing zur Markterweiterung

Ein Faktor für das Wachstum des pharmazeutischen CDMO-Marktes ist die steigende Nachfrage nachOutsourcing. Was den strategischen Betrieb betrifft, so gab eine überwältigende Mehrheit der Antworten der Pharma- und Biotechnologieunternehmen an, dass Kernaktivitäten an CDMOs vergeben werden, um die tatsächliche Geschäftsdynamik aufrechtzuerhalten. Mögliche Gründe hierfür sind niedrigere Kosten der Plattform, schnellere Markteinführungszeiten und die Verfügbarkeit spezifischer Fähigkeiten.

• Nach Angaben des US-Gesundheitsministeriums (HHS) lagern über 70 % der mittleren bis großen Pharmaunternehmen mindestens eine Phase der Arzneimittelherstellung an CDMOs aus, um die betriebliche Effizienz zu optimieren.

• Laut Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) waren 52 % der neu zugelassenen Arzneimittel im Jahr 2023 Spezialmedikamente, was zu einem Anstieg der CDMO-Dienste für komplexe Formulierungen führte.

Technologie und Innovation zur Verbesserung des Marktes

Dank höherer technologischer Fortschritte, sowohl in der Biotechnologie als auch in den pharmazeutischen Wissenschaften, haben sich heute viele der Medikamente selbst und auch der Behandlungsprozess weiterentwickelt. CDMOs praktizieren daher neuere Technologien und Innovationen, um diesen Anforderungen gerecht zu werden.

Zurückhaltender Faktor

Regulatorische Herausforderungen stellen potenzielle Hindernisse für diesen Markt dar

Es ist wichtig zu beachten, dass die Pharmaindustrie stark reguliert ist und einen besonderen Schwerpunkt auf zahlreiche Richtlinien und Qualitätsstandards legt. Eine der größten Schwierigkeiten bei der Verwaltung der Beziehungen im pharmazeutischen CDMO-Markt ist die Tatsache, dass regulatorische Standards sowohl für traditionelle als auch innovative Behandlungen und neue Märkte sehr kompliziert sein können.

• Nach Angaben der US-amerikanischen FDA meldeten 48 % der kleinen CDMOs Produktionsverzögerungen aufgrund komplexer Compliance-Anforderungen für Biologika und sterile Produkte.

• Laut ISPE 2023-Umfrage stehen 42 % der aufstrebenden CDMOs aufgrund hoher Kapital- und technischer Fachkenntnisse vor Herausforderungen bei der Implementierung fortschrittlicher Fertigungstechnologien.

Das Aufkommen von Biosimilars und Biologika schafft Chancen auf diesem Markt

Gelegenheit

Dieser Faktor bietet CDMOs angesichts der steigenden Nachfrage nach Biosimilars und biologischen Arzneimitteln eine gute Geschäftsmöglichkeit. Hierbei handelt es sich um große molekulare Strukturen, für deren Handhabung einzigartige Herstellungstechniken auf der Grundlage des Wissens eines CDMO erforderlich sind. Insofern steigt mit der zunehmenden Beliebtheit dieser Therapien auch der Bedarf an CDMO-Diensten.

• Laut FDA-Statistiken ist die Zahl biopharmazeutischer klinischer Studien von 2020 bis 2023 um 59 % gestiegen, was Wachstumschancen für CDMOs bietet.

• Laut dem Bericht der Weltgesundheitsorganisation (WHO) aus dem Jahr 2023 wird erwartet, dass über 63 % des weltweiten Wachstums der Pharmaproduktion aus den Regionen Asien-Pazifik kommen werden, was CDMO-Erweiterungen fördert.

Rivalität zwischen CDMO-Anbietern stellt potenzielle Herausforderung für diesen Markt dar

Herausforderung

Eines der größten Probleme auf diesem Markt ist die große Rivalität zwischen CDMO-Anbietern. Da die Zahl der in den Markt eintretenden Akteure zunimmt, wird es für CDMOs von entscheidender Bedeutung, ihre Dienste und Technologien zu nutzen, die einzigartig für ihre Spezialisierung sind und durch enormes regulatorisches Wissen gestützt werden. Selbst in der schnelllebigen Branche kann es schwierig sein, den Ruf der Produktqualität aufrechtzuerhalten, strenge Lieferfristen einzuhalten und komplizierte Lieferketten zu korrigieren.

• Laut dem Bericht 2023 des US-Handelsministeriums kam es bei 46 % der Pharmahersteller zu Verzögerungen bei der Rohstoffversorgung, was sich auf die Produktionszeitpläne von CDMOs auswirkte.

• Nach Angaben des U.S. Bureau of Labor Statistics meldeten über 40 % der pharmazeutischen Produktionsstätten einen Mangel an Fachpersonal für Biologika und sterile Herstellungsprozesse.

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REGIONALE EINBLICKE ZUM PHARMAZEUTISCHEN CDMO-MARKT

• Nordamerika

Generell ist Nordamerika eine der weltweit führenden Regionen in der pharmazeutischen Forschung und Industrie. Es gibt eine große Anzahl von Pharmaunternehmen und Biotechnologieunternehmen, die die Einführung von CDMO-Lösungen forcieren. Aufgrund des strengen regulatorischen Umfelds und der Konzentration auf Qualitätsstandards in der gesamten Region wurden dort die besten CDMOs gegründet. Der Pharma-CDMO-Markt der Vereinigten Staaten hat auch den größten Einfluss auf den globalen Pharma-CDMO-Markt. Die USA als einer der führenden Akteure im Pharma- undBiotechnologie, hat eine große Anzahl von Einwohnern – Pharma- und Biotech-Unternehmen sowie Start-ups, die CDMO-Dienste benötigen.

• Europa

Auch dieser Markt wird von Europa dominiert und dürfte in den kommenden Jahren ein gesundes Wachstum verzeichnen. Deutschland, die Schweiz und das Vereinigte Königreich gehören zu den führenden Pharmaindustrien, und ihre Präsenz variiert von multinationalen bis hin zu lokalen. Der Fokus der Interessengruppen auf eine patientenzentrierte Gesundheitsversorgung und die Forschungs- und Entwicklungsagenda der Region haben den CDMO-Markt zum Aufschwung gebracht.

• Asien 

Derzeit sind Asien, insbesondere China und Indien, stetig auf dem Weg, Teil des internationalen Pharmamarktes zu werden. Diese Länder verfügen über billige Arbeitskräfte, Unterstützung durch ihre Regierung und eine ständig wachsende Talentbasis. Chinesische CDMOs werden in relativ schnellem Tempo immer vielseitiger, und indische CDMOs nutzen die Kompetenz in der Herstellung von Generika, um in den Weltmarkt vorzudringen. 

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Wichtige Akteure der Branche prägen den Markt durch Produktinnovationen

Wesentliche Interessengruppen in diesem globalen Markt leisten einen großen Beitrag zu seiner Wachstumsstrategie und seinen Markttrends. Diese Akteure sind durch strategische Partnerschaften, Investitionen oder technologische Aktualisierungen innovativer neuer Produkte oder Prozesse einflussreich und erstrecken sich über die Sektoren Pharmariesen, Biotechnologie und CDMO. Durch Partnerschaften mit Organisationen der CDMO-Branche treiben sie Ideen voran und ermöglichen schnellere Prozesse für die Produktentwicklung im CDMO-Dienstleistungsmarkt. Darüber hinaus können CDMOs dank ihrer Investitionen in High-Tech-Lösungen und -Einrichtungen effektiv auf die wachsenden Anforderungen des Sektors eingehen. Wichtige Akteure tragen Verantwortung bei der Entwicklung des Marktes, da sie als Benchmarks in der Branche fungieren und die Formulierung von Richtlinien innerhalb dieses Marktes vorantreiben.

• Lonza: Laut offiziellen Angaben von Lonza unterstützt das Unternehmen weltweit über 200 Biotech-Kunden bei der Entwicklung und Herstellung von Biologika.

• Catalent: Berichten von Catalent zufolge hat das Unternehmen über 3.500 Produktentwicklungsprojekte für pharmazeutische und biologische Arzneimittel abgewickelt.

Liste der führenden pharmazeutischen CDMO-Unternehmen

• Lonza (Switzerland)
• Catalent (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific (U.S.)
• Samsung Biologics (South Korea)
• Fareva (Luxemburg)

WICHTIGE ENTWICKLUNGEN IN DER INDUSTRIE

2023:Catalent, der weltweit größte Anbieter von fortschrittlichen Abgabetechnologien und Entwicklungsdienstleistungen für Medikamente, Biologika und Verbrauchergesundheitsprodukte, gab kürzlich bekannt, dass es die Kapazitäten für die Produktion von Biologika erhöht. Diese Erweiterung umfasst neue Kapazitäten und Werkzeuge, um eine höhere Kapazität für komplexe Biologika sowie Zell- und Gentherapien zu erreichen.

BERICHTSBEREICH

Die Studie umfasst eine umfassende SWOT-Analyse und gibt Einblicke in zukünftige Entwicklungen im Markt. Es untersucht verschiedene Faktoren, die zum Wachstum des Marktes beitragen, und untersucht eine breite Palette von Marktkategorien und potenziellen Anwendungen, die sich auf seine Entwicklung in den kommenden Jahren auswirken könnten. Die Analyse berücksichtigt sowohl aktuelle Trends als auch historische Wendepunkte, bietet ein ganzheitliches Verständnis der Marktkomponenten und identifiziert potenzielle Wachstumsbereiche.

Der pharmazeutische CDMO-Markt steht vor einem anhaltenden Boom, der durch die zunehmende Anerkennung der Gesundheit, die wachsende Beliebtheit pflanzlicher Ernährung und Innovationen bei Produktdienstleistungen vorangetrieben wird. Trotz der Herausforderungen, zu denen eine begrenzte Verfügbarkeit von ungekochtem Stoff und bessere Kosten gehören, unterstützt die Nachfrage nach glutenfreien und nährstoffreichen Alternativen die Marktexpansion. Wichtige Akteure der Branche schreiten durch technologische Upgrades und strategisches Marktwachstum voran und erhöhen so das Angebot und die Attraktivität dieses Geräts. Da sich die Auswahl der Kunden hin zu gesünderen und vielfältigeren Mahlzeiten verlagert, wird erwartet, dass dieser Markt floriert, wobei anhaltende Innovation und ein breiterer Ruf seine Zukunftsaussichten beflügeln.