Tigecyclin-Marktgröße, Marktanteil, Wachstum und Branchenanalyse, nach Typ (grampositive Bakterien, gramnegative Bakterien), nach Anwendung (Haut- und Weichteilinfektionen, komplizierte intraabdominale Infektionen, ambulant erworbene bakterielle Pneumonie) und regionale Prognose bis 2035

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TIGECYCLINE-MARKTÜBERSICHT

Der globale Tigecyclin-Markt wird im Jahr 2026 auf etwa 3,44 Milliarden US-Dollar geschätzt und wird bis 2035 voraussichtlich 24,04 Milliarden US-Dollar erreichen. Von 2026 bis 2035 wächst er mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von etwa 24,11 %.

Die Größe des Tigecyclin-Marktes in den Vereinigten Staaten wird voraussichtlich 0,9572 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 betragen, die Größe des europäischen Tigecyclin-Marktes wird voraussichtlich 0,8674 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 betragen und die Größe des Tigecyclin-Marktes in China wird voraussichtlich 0,5919 Milliarden US-Dollar im Jahr 2025 betragen.

Tigecyclin ist eine Art Glycylcyclin mit einem breiten Wirkungsspektrum, das die Proteinsynthese hemmt. Durch die Bindung an die bakterielle ribosomale 30S-Untereinheit verhindert Tigecyclin, dass Aminoacyl-tRNA mit der A-Stelle des Ribosoms interagiert und so eine bakteriostatische Aktivität zeigt. Es wurde auch gezeigt, dass Tigecyclin eine bakterizide Wirkung gegen Isolate von S. pneumoniae und L. pneumophila hat.  Unter dem Handelsnamen Tygacil ist Tigecyclin ein Antibiotikum zur Behandlung schwerer bakterieller Infektionen, einschließlich Gonorrhoe, Chlamydien, Akne und Harnwegsinfektionen. Zur Behandlung resistenter grampositiver und gramnegativer Infektionen wird Tigecyclin als Alternativmedikament eingesetzt, insbesondere bei Personen mit einer Vorgeschichte von Penicillinallergien oder Toxizitäten im Zusammenhang mit Antibiotika. Darüber hinaus bindet Tigecyclin an bakterielle Ribosomen und hindert diese daran, das notwendige Zellprotein für das Wachstum und die Vermehrung von Bakterien herzustellen, tötet Bakterien jedoch nicht wirklich ab. Zur Behandlung bakterieller Infektionen wird Tigecyclin über einen Zeitraum von 30 bis 60 Minuten intravenös verabreicht. Die Anfangsdosis beträgt 100 mg, gefolgt von 50 mg alle 12 Stunden. Darüber hinaus wird bei schweren Hautinfektionen eine 14- bis 15-tägige Therapie und bei der Behandlung einer ambulant erworbenen bakteriellen Lungenentzündung eine 7- bis 14-tägige Therapie empfohlen.

WICHTIGSTE ERKENNTNISSE

AUSWIRKUNGEN VON COVID-19

Der Ausbruch von COVID-19 stört das Marktwachstum erheblich

Weltweit hat die COVID-19-Pandemie Auswirkungen auf eine Reihe von Märkten. Aufgrund der von den Regierungen erlassenen Lockdown-Richtlinien sehen sich Pharmaunternehmen mit Herausforderungen wie regulatorischen Änderungen, Nachfrageänderungen, Verzögerungen bei der Lizenzierung von Generika, Störungen in der Lieferkette und Produktexportbeschränkungen konfrontiert. Der Markt für Tigecyclin-Medikamente verzeichnet weltweit ein negatives Wachstum.

NEUESTE TRENDS

Zunehmender Einsatz bei der Behandlung verschiedener KrankheitenEs wird erwartet, dass es die Verkaufsaussichten steigert

Durch die Zunahme bakterieller Erkrankungen und das Auftreten antibiotikaresistenter Keime wird der Bedarf an Antibiotika steigen. Es wird prognostiziert, dass die wachsende Zahl älterer Menschen und steigende Prävalenzraten die Verkaufsaussichten verbessern werden. Die Europäische Gesellschaft für klinische Mikrobiologie und Infektionen empfiehlt Tigecyclin als praktikable Rettungsbehandlung bei schwierigen und schwerwiegenden ErkrankungenfeuerfestClostridium difficile-Infektionen. Tigecyclin wird auch zur Behandlung von Krebspatienten und Patienten mit geschwächtem Immunsystem eingesetzt. Darüber hinaus kann Tigecyclin zur Behandlung der akuten myeloischen Leukämie eingesetzt werden. Zur schrittweisen intravenösen Infusion wird alle 12 Stunden Tigecyclin empfohlen. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion müssen niedrigere Tigecyclin-Dosen verabreicht werden. Bei Personen mit eingeschränkter Nierenfunktion sind keine Änderungen erforderlich.

• Laut der Box-Warnung der US-amerikanischen FDA ergab eine gepoolte Metaanalyse von 13 Phase-3/4-Studien einen Unterschied im Gesamtmortalitätsrisiko von 0,6 % (4,0 % vs. 3,0 %) für Tigecyclin im Vergleich zu Vergleichspräparaten; Die Sterblichkeit erreichte 19,1 % gegenüber 12,3 % bei beatmungsassoziierter Pneumonie, und häufige unerwünschte Ereignisse wie Übelkeit (26 %) und Erbrechen (18 %) schränken den routinemäßigen Einsatz zusätzlich ein – was Krankenhäuser dazu veranlasst, Tigecyclin als Mittel der letzten und nicht der ersten Wahl zu positionieren.

• Nach Angaben der US-amerikanischen FDA (Drugs@FDA) wurden neben dem Originalpräparat NDA 021821 (Wyeth/Pfizer, genehmigt am 15. Juni 2005) mindestens zwei weitere NDAs für Tigecyclin-50-mg-Durchstechflaschen im Rahmen des 505(b)(2)-Wegs eingereicht (z. B. NDA 205645 – Fresenius Kabi; NDA). 211158 – Amneal), wodurch das potenzielle Angebot erweitert wird. Gleichzeitig sind die USA laut CDC (aktualisiert 2024) immer noch mit mehr als 2,8 Millionen antimikrobiell resistenten Infektionen und mehr als 35.000 Todesfällen pro Jahr konfrontiert, während WHO GLASS nur etwa 37 % der Länder meldet, die stabil AMR/AMC-Daten melden.

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TIGECYCLINE-MARKTSEGMENTIERUNG

Nach Typanalyse

Je nach Typ kann der Markt in grampositive Bakterien und gramnegative Bakterien unterteilt werden

Durch Anwendungsanalyse

Basierend auf der Anwendung kann der Markt in Haut- und Weichteilinfektionen, komplizierte intraabdominale Infektionen und ambulant erworbene bakterielle Pneumonie unterteilt werden.

FAHRFAKTOREN

Steigende Nachfrage nachTigecyclin für Arzneimittelzwecke wird Treibstoff liefernDieMarktwachstum

Die Nachfrage nach Tigecyclin-Medikamenten auf dem Markt wird durch die steigende Prävalenz von Gonorrhoe in den USA angetrieben. Beispielsweise besagen die Daten der Centers for Disease Control and Prevention aus dem Jahr 2017, dass in den Vereinigten Staaten rund 555.608 Fälle von Gonorrhoe registriert wurden. Daher konzentrieren sich Pharmaunternehmen auf die Veröffentlichung von Medikamenten zur Therapie bakterieller Infektionen, da diese immer häufiger auftreten. Um beispielsweise die Injektion von Tygacil (Tigecyclin) erschwinglicher zu machen, führte Sandoz Inc. im Jahr 2017 die AP-zertifizierte generische Version des Medikaments ein. Es wird erwartet, dass diese Elemente den Markt für Tigecyclin-Produkte weltweit ankurbeln werden. Tigecyclin wirkt als Antibiotikum bei der Behandlung einer Reihe bakterieller Erkrankungen. Tigecyclin ist ein Glycylcyclin der ersten Generation, das in die Vene injiziert wird. Die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen bei mehreren Bakterien, darunter Acinetobacter baumannii, Staphylococcus aureus und E. coli, war ein wesentlicher Faktor bei der Entwicklung von Tigecyclin. Aufgrund struktureller Veränderungen an Tigecyclin, einem Tetracyclin-Derivat-Antibiotikum, wurde seine therapeutische Wirkung auf grampositive und gramnegative Bakterien ausgeweitet, einschließlich solcher, die eine Mehrfachresistenz aufweisen. Im Laufe des geplanten Zeitraums wird aufgrund der steigenden Nachfrage nach Tigecyclin als Antibiotikum mit einem Marktwachstum gerechnet.

• Laut ECDC 2023 (Daten aus dem Jahr 2021) meldeten 6 von 44 Ländern (14 %) eine Carbapenem-Resistenz von ≥ 50 % bei Pseudomonas aeruginosa und 17 von 44 Ländern (39 %) berichteten von einer Vancomycin-Resistenz von ≥ 25 % bei Enterococcus faecium – Zahlen, die Ärzte dazu veranlassen, nach Nicht-β-Lactam-Breitbandalternativen wie Tigecyclin zu suchen.

• Laut der Aktualisierung der Antibiotika-Pipeline der WHO für 2024 zielen nur 32 der in der Entwicklung befindlichen Antibiotika auf prioritäre bakterielle Krankheitserreger der WHO ab, 12 gelten als innovativ und nur 4 treffen mindestens einen „kritischen" Krankheitserreger – wodurch eine Angebotslücke entsteht, die die Marktrelevanz für bestehende Moleküle wie Tigecyclin aufrechterhält.

Steigende Häufigkeit, Chlamydien und Gonorrhoe haben einen erheblichen Einfluss auf das Marktwachstum

Aufgrund der zunehmenden Häufigkeit haben Chlamydien und Gonorrhoe in Europa erhebliche Auswirkungen. So heißt es beispielsweise im Bericht des National Health Service aus dem Jahr 2018, dass im Jahr 2017 in England bei über 44.500 Männern und Frauen unter 25 Jahren Gonorrhoe diagnostiziert wurde. Daher konzentrieren sich Pharmaunternehmen auf Neueinführungen. zur Heilung von durch Bakterien verursachten Infektionskrankheiten. Beispielsweise genehmigte die Europäische Arzneimittel-Agentur im Februar 2020 den Antrag von Accord Healthcare auf den Verkauf von Tigecyclin-Injektionen zur Behandlung bakterieller Hautinfektionen. Es wird erwartet, dass diese Faktoren im gesamten geplanten Zeitraum die weltweite Marktexpansion für Tigecyclin-Produkte vorantreiben werden.

EINHALTENDE FAKTOREN

Nebenwirkungen des Antibiotikums Tigecyclin schränken die ein Marktwachstum

Zu den Nebenwirkungen des Antibiotikums Tigecyclin zählen Beschwerden im unteren Rückenbereich, Seitenschmerzen, schmerzhaftes oder erschwertes Wasserlassen, Seh- oder Hörprobleme, Husten oder Heiserkeit, Fieber oder Schüttelfrost sowie Kopfschmerzen. Darüber hinaus gibt es Einschränkungen bei der Anwendung von Tigecyclin aufgrund einer erhöhten Sterblichkeit durch beatmungs- oder im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung.

Patienten bevorzugen häufig orale Amoxicillin-Tabletten gegenüber Tigecyclin-Injektionen, da diese zur Behandlung bakterieller Infektionen günstiger sind als Injektionen. Amoxicillin 500 mg Tabletten zum Einnehmen kosten 23,99 US-Dollar, während Tigecyclin-Injektionen 79,22 US-Dollar kosten. Es wird erwartet, dass diese Elemente die Expansion des Marktes für Tigecyclin-Produkte weltweit begrenzen werden. Die Expansion des Marktes könnte durch hohe Kosten behindert werden. Es wird außerdem prognostiziert, dass strenge staatliche Vorschriften zur Arzneimittelfreigabe den weltweiten Tigecyclin-Markt einschränken könnten.

• Gemäß der US-amerikanischen FDA-Kennzeichnung zeigte Tigecyclin in 13 Studien ein um 0,6 % höheres angepasstes Mortalitätsrisiko (4,0 % vs. 3,0 %; 95 %-KI 0,1–1,2), mit einer Mortalität von 19,1 % vs. 12,3 % bei beatmungsassoziierter Pneumonie; Übelkeit (26 %) und Erbrechen (18 %) sind häufige unerwünschte Ereignisse, die die Akzeptanz an vorderster Front beeinträchtigen

• Gemäß der US-amerikanischen FDA-Kennzeichnung ist Tigecyclin nicht für im Krankenhaus erworbene Lungenentzündung (einschließlich VAP) oder diabetische Fußinfektion indiziert, und die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren wird nicht empfohlen – zahlenmäßig werden große pädiatrische und nosokomiale Lungenentzündungssegmente von der routinemäßigen Anwendung ausgeschlossen.

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REGIONALE EINBLICKE IN DEN TIGECYCLINE-MARKT

Die Region Nordamerika wird im Prognosezeitraum deutlich wachsen

Es wird erwartet, dass die nordamerikanische Region im Jahr 2019 weiterhin den globalen Tigecyclin-Markt dominieren wird. Die Vereinigten Staaten sind das primäre geografische Gebiet. Der Schlüsselfaktor für die Vormachtstellung dieser Region ist das weit verbreitete Wissen über die Tigecyclin-Therapie. Der Markt für Tigecyclin-Produkte ist je nach Region in Nordamerika, Lateinamerika, Europa, den asiatisch-pazifischen Raum, den Nahen Osten und Afrika unterteilt. Da Chlamydien-Trachom so häufig vorkommt, erfreut sich Tigecyclin in Nordamerika immer größerer Beliebtheit. Beispielsweise gaben die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) aus Gründen der Prävention im Jahr 2016 in den USA 1.598.354 Fälle von Chlamydia trachomatis-Infektionen an, verglichen mit 497,3 Fällen pro 100.000 im Jahr 2015. Daher konzentrieren sich Pharmaunternehmen auf die Einführung neuer Produkte zur Behandlung bakterieller Infektionskrankheiten. Eine generische Version von Pfizers Tygacil mit Einzeldosisfläschchen, Tigecyclin-Injektion, wurde 2016 von Fresenius Kabi in den USA eingeführt.

WICHTIGSTE INDUSTRIE-AKTEURE

Wichtige Akteure konzentrieren sich auf Partnerschaften, um sich einen Wettbewerbsvorteil zu verschaffen

Prominente Marktteilnehmer unternehmen gemeinsame Anstrengungen, indem sie mit anderen Unternehmen zusammenarbeiten, um der Konkurrenz einen Schritt voraus zu sein. Viele Unternehmen investieren auch in die Einführung neuer Produkte, um ihr Produktportfolio zu erweitern. Auch Fusionen und Übernahmen gehören zu den wichtigsten Strategien der Akteure zur Erweiterung ihres Produktportfolios.

• Nach Angaben der US-amerikanischen FDA stützt Pfizers alte Wyeth NDA 021821 (zugelassen am 15. Juni 2005) den Markteintritt von Tigecyclin in den USA; Die gepoolte Analyse der FDA umfasste 3.788 mit Tigecyclin behandelte Patienten im Vergleich zu 3.646 mit Vergleichspräparaten behandelten Patienten mit einem um 0,6 % höheren Mortalitätsrisiko.

• Laut der Pipeline-Überprüfung der WHO für 2024 zielen nur 32 Antibiotika in der Entwicklung auf prioritäre Krankheitserreger der WHO ab, was unterstreicht, warum große Hersteller von Antiinfektiva wie Merck (mit bedeutenden vermarkteten Carbapenem/BL-BLI)Franchise, aber keine US-amerikanische NDA für Tigecyclin) stehen unter anhaltendem Verantwortungsdruck, echte Innovation im Bereich AMR zu demonstrieren und nicht die Expansion von Legacy-Produkten.

Liste der Top-Tigecyclin-Unternehmen

• Sanofi
• Amgen
• Jiagsu Aosaikang Pharmaceutical
• Progen Nutraceuticals
• Novartis
• Johnson & Johnson
• HICIN Pharma
• Roche Holdings
• Abbott Laboratories
• Hisun Pharma
• Merck
• Lifecare Innovations
• Hansoh Pharma
• Astrazeneca
• Pfizer

BERICHTSBEREICH

Bei dieser Studie handelt es sich um einen Bericht mit umfangreichen Studien, in denen die auf dem Markt vorhandenen Unternehmen beschrieben werden, die sich auf den Prognosezeitraum auswirken. Mit detaillierten Studien bietet es auch eine umfassende Analyse durch Untersuchung von Faktoren wie Segmentierung, Chancen, industrielle Entwicklungen, Trends, Wachstum, Größe, Marktanteil und Beschränkungen. Diese Analyse kann geändert werden, wenn sich die Hauptakteure und die wahrscheinliche Analyse der Marktdynamik ändern.