Tamaño del mercado de órganos artificiales, participación, crecimiento y análisis de la industria, por material (silicio, plástico, metal y otros), por tipo de producto (riñón artificial, corazón artificial, pulmón artificial, útero artificial, lente intraocular, implante coclear y laringe artificial) por aplicación (hospitales, instituciones de investigación clínica, centros académicos y otros), perspectivas regionales y pronóstico de 2026 a 2035

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ÓRGANOS ARTIFICIALES DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO

Se estima que el mercado mundial de órganos artificiales tendrá un valor de aproximadamente 19,22 mil millones de dólares en 2026. Se prevé que el mercado alcance los 144,37 mil millones de dólares en 2035, expandiéndose a una tasa compuesta anual del 24,72% de 2026 a 2035. América del Norte tiene una participación de ~45%, seguida de Europa con ~30% y Asia-Pacífico con ~20%. El crecimiento está impulsado por los casos de insuficiencia orgánica y la innovación médica.

El tamaño del mercado de órganos artificiales de Estados Unidos se proyecta en 5,1396 mil millones de dólares en 2025, el tamaño del mercado de órganos artificiales de Europa se proyecta en 4,5524 mil millones de dólares en 2025, y el tamaño del mercado de órganos artificiales de China se proyecta en 3,4813 mil millones de dólares en 2025.

El mercado de órganos artificiales es un segmento de la industria de la salud que evoluciona inesperadamente, impulsado por mejoras tecnológicas y una creciente demanda de trasplantes de órganos. Los órganos artificiales, junto con los sustitutos del corazón, los riñones, el hígado y los pulmones, están diseñados para reemplazar o ayudar en el funcionamiento de órganos dañados o defectuosos. Con una escasez internacional de donantes de órganos, el mercado está aumentando debido a la creciente prevalencia de enfermedades persistentes, el envejecimiento de la población y la creciente reputación de las tecnologías científicas modernas. Los factores clave incluyen mejoras en los biomateriales, la ingeniería de tejidos y la biocompatibilidad, lo que lleva a mayores consecuencias y un menor riesgo de rechazo. El mercado también se beneficia de la creciente adopción de medicamentos regenerativos y soluciones de trasplante de órganos. Este campo en desarrollo ofrece opciones prometedoras para los pacientes que esperan trasplantes de órganos, lo que contribuye a efectos avanzados en la atención médica.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DE LA GUERRA RUSIA-UCRANIA

Órganos artificiales El mercado se había visto notablemente afectado por la guerra entre Rusia y Ucrania debido aMovimiento de dispositivos clínicos y materias primas.

La guerra entre Rusia y Ucrania ha tenido un impacto indirecto en el crecimiento del mercado de órganos artificiales, generalmente a través de interrupciones en las cadenas de suministro globales y el movimiento de dispositivos clínicos y materias primas. La guerra ha provocado escasez de aditivos cruciales, lo que ha afectado los plazos de producción de órganos artificiales como bombas coronarias, dispositivos de diálisis renal y prótesis. Además, la batalla ha tensado las estructuras sanitarias, especialmente en las zonas de conflicto, limitando la prestación de tratamientos superiores y opciones de atención para los pacientes que necesitan órganos sintéticos. Además, la inestabilidad geopolítica ha provocado cambios en las prioridades de inversión e investigación, lo que podría ralentizar el desarrollo de tecnología reciente. A pesar de esas situaciones exigentes, la creciente demanda de reemplazos de órganos y mejoras en la era médica continúa obligando a la innovación en el mercado.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

El desarrollo de órganos sintéticos más sofisticados y biocompatibles será una tendencia destacada

El mercado de órganos sintéticos está experimentando un gran crecimiento, impulsado por los avances en la era y la creciente demanda de trasplantes de órganos. Las tendencias clave incluyen el desarrollo de órganos sintéticos más sofisticados y biocompatibles, incluidos corazones, riñones y pulmones sintéticos, diseñados para imitar las funciones de los órganos naturales de manera más adecuada. La investigación con células madre y la impresión tridimensional están revolucionando el ámbito, permitiendo la creación de órganos diseñados a medida con mejor funcionalidad y menores tasas de rechazo. Además, los órganos artificiales portátiles y los dispositivos implantables están ganando popularidad debido a su conveniencia y a los efectos avanzados para los pacientes. El aumento continuo de las enfermedades y la escasez de órganos está impulsando la innovación, al mismo tiempo que los avances regulatorios y el aumento de la financiación están acelerando la mejora de los productos. Estas características proponen un futuro prometedor para el mercado de órganos artificiales a la hora de abordar necesidades científicas no cubiertas.

• Según la Administración de Recursos y Servicios de Salud de EE. UU. (HRSA), más de 104.000 personas estaban en la lista de espera nacional de trasplantes en enero de 2025, y 17 personas morían cada día debido a la falta de órganos disponibles. Esta tendencia está impulsando la demanda de órganos artificiales como solución provisional vital.

• Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en 2024, más de 430 millones de personas en todo el mundo sufrirán pérdida auditiva incapacitante. De ellos, se realizaron más de 1,5 millones de implantes cocleares en todo el mundo para restaurar la audición parcial. Esto marca una tendencia creciente en los órganos auditivos artificiales.

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ÓRGANOS ARTIFICIALES SEGMENTACIÓN DEL MERCADO

Por materiales

Según el material, el mercado global se puede clasificar en silicio, plástico, metal y otros.

• Silicio: El silicio se utiliza dentro del mercado de órganos artificiales por su biocompatibilidad y versatilidad, especialmente en dispositivos como sensores, actuadores y ojos sintéticos, permitiendo una mayor integración con los tejidos humanos.

• Plástico: las sustancias plásticas se utilizan normalmente en órganos sintéticos, particularmente en prótesis y válvulas cardíacas, debido a su peso ligero, capacidad de plegado y durabilidad, lo que proporciona soluciones rentables para implantes y dispositivos clínicos.

• Metal: Los metales, junto con el titanio y el acero inoxidable, son cruciales en los órganos sintéticos por su fuerza, resistencia a la corrosión y capacidad para soportar condiciones corporales, comúnmente utilizados en implantes, articulaciones y aditivos estructurales.

• Otros: esta categoría incluye biomateriales como cerámicas, hidrogeles y compuestos, que se utilizan en órganos sintéticos especializados para mejorar el rendimiento general, la compatibilidad de los tejidos y la capacidad, mejorando la eficacia de los dispositivos clínicos comunes.

Por tipo de producto 

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en riñón artificial, corazón artificial, pulmón artificial, útero artificial, lente intraocular, implante coclear y laringe artificial.

• Riñón artificial: herramienta que imita la función del riñón, filtrando desechos y líquidos sobrantes de la sangre, utilizada para el tratamiento de la insuficiencia renal.

• Corazón artificial: dispositivo mecánico diseñado para reemplazar un corazón defectuoso y que presenta una guía circulatoria para pacientes en espera de trasplantes de corazón coronario.

• Pulmón artificial: Herramienta que asiste o reemplaza las características pulmonares, ayudando a los pacientes con insuficiencia respiratoria excesiva a través de la oxigenación de la sangre.

• Útero Artificial: Herramienta que proporciona un entorno externo para ayudar a la mejora fatal, utilizada frecuentemente en situaciones extremas de inicio prematuro.

• Lente Intraocular: Lente sintética implantada en el ojo para actualizar el cristalino natural después del tratamiento quirúrgico de cataratas, restaurando la visión.

• Implante coclear: un dispositivo implantado quirúrgicamente que restaura la audición mediante la estimulación del nervio auditivo en pacientes con pérdida intensa de la audición.

• Laringe Artificial: Dispositivo utilizado por seres humanos que tienen fuera de lugar su capacidad de hablar, proporcionando una voz sintética a través de vibraciones.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en hospitales, instituciones de investigación clínica, centros académicos y otros.

• Hospitales: Los hospitales son clientes clave de órganos artificiales y utilizan estos dispositivos en procedimientos quirúrgicos y tratamientos para salvar vidas de pacientes con insuficiencia orgánica.

• Instituciones de investigación clínica: Las instituciones de investigación clínica realizan investigaciones sobre órganos sintéticos, avanzan en la tecnología, prueban la eficacia y garantizan la seguridad a través de ensayos e innovaciones.

• Centros Académicos: Instalaciones académicas dedicadas al estudio, escolarización y perfeccionamiento de órganos artificiales, contribuyendo al mejoramiento tecnológico e información médica en la materia.

• Otros: Otras entidades, incluidos los productores de dispositivos científicos y los organismos reguladores, desempeñan papeles vitales en el desarrollo, producción y distribución de órganos artificiales.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.        

Factores impulsores

Infraestructura sanitaria mejorada para mejorar el crecimiento del mercado.

La mejora de la infraestructura sanitaria ha desempeñado un papel enorme en la adopción de órganos sintéticos. Los avances en los centros clínicos, junto con los hospitales y clínicas especializadas actuales, ofrecen el entorno vital para la mejora e implementación de tecnología de punta. Las técnicas quirúrgicas mejoradas, junto con métodos mínimamente invasivos, permiten implantaciones de órganos sintéticos más precisas y efectivas. Además, la mejora de la atención al paciente y la formación sobre el suministro y las ventajas de los órganos artificiales han generado un mayor reconocimiento y demanda. Como resultado, esos elementos han contribuido a una integración más amplia de los órganos artificiales en la práctica médica, mejorando la calidad de vida de quienes padecen insuficiencia orgánica y desarrollando nuevas posibilidades para los proveedores de atención médica.

• Según el Observatorio Mundial sobre Donación y Trasplantes (GODT), en 2023 se realizaron más de 150.000 trasplantes de órganos sólidos en todo el mundo. Sin embargo, esto todavía satisfizo menos del 15% de la demanda mundial, lo que impulsó la dependencia de órganos artificiales como alternativa.

• Según el informe Perspectivas de la población mundial 2024 de las Naciones Unidas, la población mundial de 65 años o más alcanzará los 1.200 millones en 2030, lo que aumentará el riesgo de fallos en órganos como riñones, corazones y pulmones, intensificando así la demanda de sistemas de órganos artificiales.

Escasez de donantes de órganos para incrementar el crecimiento del mercado

La creciente escasez mundial de donantes de órganos es un importante impulsor del mercado de órganos sintéticos. A pesar de los avances en el conocimiento de la donación de órganos, la brecha entre el número de pacientes necesitados y los órganos disponibles sigue ampliándose, lo que resulta en largos tiempos de espera y, en muchos casos, muertes innecesarias de pacientes. Esta escasez ha puesto de relieve la necesidad urgente de respuestas alternativas, como órganos artificiales, para salvar el espacio. Los órganos artificiales, como los reemplazos de corazón, riñón e hígado, ofrecen oportunidades que salvan vidas para los pacientes que no son elegibles para recibir un órgano donado o no están esperando. La mejora de estos dispositivos satisface la necesidad de las personas con insuficiencia orgánica grave, garantizando una mejor calidad de vida y supervivencia, además de aliviar la carga en la máquina de trasplante.

Factor de restricción

Obstáculos regulatorios para limitar el crecimiento del mercado

Los obstáculos regulatorios son un proyecto principal dentro del mercado de órganos artificiales. El método de aprobación de esos dispositivos es complicado y requiere ensayos médicos y preclínicos de buen tamaño para demostrar la seguridad, la eficacia y la capacidad a largo plazo. Los organismos reguladores, incluida la FDA de EE. UU. y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), requieren estadísticas rigurosas para garantizar que estos órganos sintéticos puedan funcionar según lo previsto sin causar daños. El proceso puede tardar varios años, lo que retrasa la introducción de nuevos productos. Además, las reglas varían notablemente en diferentes regiones, lo que significa que los fabricantes tienen que navegar por estándares especiales, verificar enfoques y plazos de aprobación. Esta falta de uniformidad puede ralentizar aún más el acceso al mercado global, aumentar los costos de desarrollo y restringir la disponibilidad de tecnologías que salvan la vida para los pacientes que las necesitan. Como resultado, la innovación en el campo a menudo no llega a tiempo, lo que restringe la capacidad de impacto de los órganos artificiales en los resultados de los pacientes.

• Según la Organización Mundial de la Salud, la fuerza laboral sanitaria mundial carecerá de más de 18 millones de trabajadores sanitarios, incluidos cirujanos de trasplantes y personal de apoyo, en 2023. Esto obstaculiza gravemente los esfuerzos de implantación de órganos artificiales.

• Según las estadísticas de salud del gobierno de EE. UU., el costo promedio de un trasplante de corazón, incluida la atención postoperatoria, supera los 1,6 millones de dólares, mientras que un implante de corazón artificial promedia alrededor de 1,38 millones de dólares, lo que hace que la asequibilidad sea una limitación importante.

Avances en biotecnología y experiencia tecnológica en sustancias oportunidad en el mercado

Oportunidad

El futuro mercado de órganos sintéticos ofrece posibilidades de crecimiento de buen tamaño impulsadas por los avances en biotecnología, experiencia tecnológica en sustancias y dispositivos clínicos. Con la creciente incidencia de insuficiencia de órganos y escasez de trasplantes, se espera que aumente la demanda de órganos sintéticos, como corazones, riñones y pulmones. Innovaciones como las sustancias biocompatibles, la impresión tridimensional y los medicamentos regenerativos ofrecen avances potenciales en el desarrollo de dispositivos más funcionales, duraderos y personalizados. Además, los avances en la era de los órganos en un chip y los órganos sintéticos portátiles pueden revolucionar la atención al paciente. La ayuda gubernamental, la creciente popularidad de la atención médica y la creciente popularidad de las soluciones de órganos a largo plazo también contribuyen al futuro prometedor del mercado.

• Según el Instituto Nacional de Imágenes Biomédicas y Bioingeniería (NIBIB), el gobierno de Estados Unidos invirtió más de 400 millones de dólares al año en la investigación de órganos artificiales y avances en bioingeniería, abriendo vías para la innovación.

• Según la Comisión Europea, en 2023 se financiaron más de 30 proyectos a gran escala que implicaban modelos de órganos bioimpresos en 3D en todos los países de la UE, promoviendo órganos artificiales de próxima generación, incluidos hígados, riñones y tejidos de la piel.

Los obstáculos técnicos para replicar características biológicas complicadas podrían ser un desafío potencial

Desafío

El futuro mercado de órganos artificiales enfrenta numerosos desafíos, incluidos obstáculos técnicos para replicar características biológicas complejas y garantizar la compatibilidad a largo plazo con el cuerpo humano. Desarrollar órganos artificiales que puedan imitar las complejas funciones de los órganos naturales, como el corazón, los riñones o el hígado, sigue siendo complicado. Además, los altos costos de fabricación, las complicadas estrategias de aprobación regulatoria y la necesidad de enormes pruebas clínicas pueden frenar la innovación y la comercialización. Las cuestiones éticas, los riesgos de rechazo de órganos y la integración de órganos sintéticos con los remedios clínicos actuales complican aún más la expansión del mercado, lo que requiere investigación y colaboración continuas en todos los campos científicos, regulatorios y de ingeniería.

• Según el Journal of Artificial Organs (2023), casi el 22 % de los receptores de corazones artificiales experimentaron complicaciones como infección, trombosis o falla del dispositivo dentro de los primeros 12 meses posteriores a la cirugía.

• Según lo informado por la FDA de EE. UU., solo alrededor del 10 % de los polímeros de grado médico probados para su uso en implantes de órganos cumplen con los estándares de biocompatibilidad y durabilidad a largo plazo, lo que limita su adopción generalizada.

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ÓRGANOS ARTIFICIALES PERSPECTIVAS REGIONALES

• América del norte 

América del Norte domina la cuota de mercado de órganos artificiales debido a una infraestructura sanitaria superior, sólidas capacidades de investigación y desarrollo y una demanda excesiva de soluciones científicas progresistas. El mercado estadounidense de órganos artificiales tiene un marco regulatorio bien establecido, con empresas como la FDA que facilitan la aprobación y comercialización de órganos sintéticos, que incluyen reemplazos de corazón, riñón e hígado. Además, la creciente prevalencia de enfermedades crónicas como insuficiencia cardíaca, diabetes y problemas renales impulsa la demanda de órganos artificiales. La presencia de corporaciones, hospitales e instituciones de investigación médica líderes también fortalece la posición de los EE. UU. como líder mundial en la generación de órganos sintéticos, fomentando mejoras continuas y una mayor accesibilidad para los pacientes que buscan remedios que les salven la vida.

• Europa

El mercado europeo de captura y almacenamiento de carbono (CAC) se está desarrollando rápidamente debido a los crecientes esfuerzos para reducir las emisiones de carbono y combatir el intercambio climático. Las tecnologías CCS capturan las emisiones de CO2 de los sistemas industriales o plantas de energía y las almacenan bajo tierra, evitando que lleguen a la atmósfera. Europa, impulsada por su compromiso de alcanzar emisiones de Internet-0 para 2050, está invirtiendo fuertemente en iniciativas de CCS, particularmente en países como Noruega, el Reino Unido y los Países Bajos. Estos países están desarrollando infraestructura de CCS a gran escala para descarbonizar industrias difíciles de obstaculizar, incluidas las del cemento, el metal y los compuestos químicos. La UE también ayuda a la CAC a través de políticas, financiación e incentivos, con el objetivo de convertirla en un componente clave del Pacto Verde Europeo. Con una creciente ayuda regulatoria y avances tecnológicos, el mercado europeo de CCS está preparado para una expansión masiva en los próximos años.

• Asia

El mercado europeo de órganos artificiales está experimentando un gran auge, impulsado por los avances en la tecnología científica y una creciente demanda de trasplantes de órganos debido a los crecientes casos de insuficiencia orgánica. Los órganos artificiales, incluidos dispositivos para el corazón, los riñones, el hígado y los pulmones, ofrecen soluciones que salvan vidas a quienes los padecen y no pueden conseguir un trasplante a tiempo. El mercado se beneficia de las mejoras tecnológicas, que incluyen una mayor biocompatibilidad, miniaturización y mayor robustez. Los factores clave incluyen el envejecimiento de la población, una mayor incidencia de enfermedades crónicas y la investigación y el desarrollo en curso en medicina regenerativa. Las aprobaciones regulatorias y las asociaciones entre organizaciones de dispositivos médicos y proveedores de atención médica también están acelerando la expansión del mercado. Sin embargo, las situaciones exigentes que incluyen altas tarifas de tratamiento, la necesidad de atención especializada y datos de rendimiento a largo plazo siguen siendo limitaciones para una adopción significativa en Europa.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Los actores clave son vitales para desarrollar soluciones para quienes padecen insuficiencia cardíaca terminal

El mercado de órganos sintéticos, especialmente para dispositivos cardíacos, permite que actores clave se centren en el avance de tecnologías que salven el estilo de vida de quienes padecen insuficiencia cardíaca. SynCardia Systems es pionero en el tema, conocido por su Corazón Artificial Total (TAH) que brinda apoyo circulatorio a corto y largo plazo a pacientes que esperan un trasplante de corazón. Medtronic, un líder mundial en atención médica, ofrece múltiples soluciones cardiovasculares, incluidas bombas cardíacas y otros dispositivos de ayuda a la vida, que contribuyen a los avances en la tecnología del corazón artificial. Berlin Heart GmbH se especializa en dispositivos de asistencia ventricular (VAD) y es conocida por sus innovadoras bombas cardíacas pediátricas, que ayudan a cerrar la brecha para los niños que esperan trasplantes de corazón. LifeNet Health participa en la presentación de soluciones de trasplante de tejidos y órganos, desempeñando un papel en la donación y el mantenimiento de órganos. HeartWare (ahora parte de Medtronic) desarrolló el HeartWare VAD, que ofrece ayuda circulatoria mecánica para pacientes con insuficiencia cardíaca coronaria avanzada. Estas empresas son vitales para desarrollar soluciones para quienes padecen insuficiencia cardíaca terminal.

• Boston Scientific Corporation: A partir de 2024, la cartera de Boston Scientific incluye más de 17 líneas de dispositivos implantables, con más de 5 millones de implantes activos en todo el mundo en áreas como la neuromodulación y la cardiología.

• Cochlear Limited: Cochlear ha implantado con éxito más de 700 000 dispositivos auditivos en todo el mundo hasta 2023, lo que la convierte en líder en soluciones de órganos auditivos artificiales.

Lista de las principales empresas de órganos artificiales

• Edwards Lifesciences (U.S.)
• LifeNet Health (U.S.)
• Orthofix Holdings (U.S.)
• Medtronic (Ireland)
• HeartWare (U.S.)
• SynCardia (U.S.)
• Berlin Heart GmbH (Germany)

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA

Febrero de 2024: SynCardia Systems, LLC anunció que la Oficina de Patentes y Marcas de EE. UU. (USPTO) había permitido reclamaciones para su solicitud de patente "Corazón artificial total de próxima generación". Esta patente cubre diseños modernos para un corazón artificial integral de próxima generación, cuyo objetivo es mejorar el rendimiento y la capacidad de los dispositivos de reemplazo cardíaco. La aprobación marca un gran avance en la tecnología del corazón artificial, con beneficios de capacidad para pacientes con insuficiencia cardíaca grave, lo que presenta soluciones más beneficiosas para el apoyo circulatorio a largo plazo.

COBERTURA DEL INFORME       

El mercado internacional de órganos artificiales está segmentado por tipo y aplicación, lo que ofrece información valiosa para los jugadores, las partes interesadas y otros contribuyentes que buscan aprovechar un área agresiva. Por tipo, el mercado incluye corazones, riñones, pulmones, hígados y otros sustitutos de órganos artificiales. Esta segmentación destaca las numerosas tecnologías y dispositivos diseñados para reemplazar o ayudar a órganos defectuosos, y el crecimiento se debe a mejoras en los trasplantes de órganos y las estructuras de ayuda mecánica. Por aplicación, el mercado se divide en entornos sanitarios que constan de hospitales, clínicas y atención domiciliaria. Esta segmentación destacó la creciente adopción de órganos sintéticos en entornos científicos para tratamientos que salvan la vida, así como la creciente moda de soluciones de atención médica a domicilio para enfermedades crónicas. El registro incluye ingresos, ingresos y previsiones de 2017 a 2028, proporcionando información específica sobre las tendencias del mercado, las posibilidades de auge y las situaciones exigentes. Este análisis permite a las partes interesadas tomar decisiones informadas y elaborar estrategias eficaces para el destino del mercado de órganos sintéticos.