Tamaño del mercado de edición genética, participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (orgánico y normal), por aplicación (ventas en línea, tiendas de conveniencia, hipermercados y supermercados) y pronóstico regional hasta 2035.

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL MERCADO DE EDICIÓN GENÉTICA

Se espera que el mercado mundial de edición genética aumente de 3,89 mil millones de dólares en 2026 a 7,704 mil millones de dólares en 2035, creciendo a una tasa compuesta anual del 7,9% entre 2026 y 2035.

Los avances tecnológicos como CRISPR-Cas9, TALEN y ZFN están impulsando en gran medida el crecimiento del mercado de edición de genes, respaldado además por crecientes inversiones en I+D en los sectores biotecnológico y farmacéutico. crear nuevos tratamientos para trastornos genéticos El crecimiento del mercado también está impulsado por la creciente prevalencia de enfermedades genéticas y la demanda de medicina personalizada. Además, las iniciativas gubernamentales que apoyan y financian la investigación de edición de genes están acelerando la innovación en este campo. Esta colaboración entre el mundo académico y los actores de la industria está impulsando el desarrollo de nuevas terapias génicas. y ampliar las aplicaciones en agricultura y atención sanitaria. Sin embargo, las preocupaciones éticas y los desafíos regulatorios pueden afectar el crecimiento del mercado. Con tecnología avanzada y una mayor conciencia sobre la genética, el mercado de la edición genética se encuentra, por tanto, en un estado de cambio inevitable.

HALLAZGOS CLAVE

IMPACTO DEL COVID-19

La industria de la edición genética tuvo un efecto negativo debido a la interrupción de la cadena de suministro durante la pandemia de COVID-19

La pandemia mundial de COVID-19 no ha tenido precedentes y ha sido asombrosa, y el mercado ha experimentado una demanda inferior a la prevista en todas las regiones en comparación con los niveles previos a la pandemia. El repentino crecimiento del mercado reflejado por el aumento de la CAGR es atribuible al crecimiento del mercado y al regreso de la demanda a niveles prepandémicos.

El brote de COVID-19 ha tenido un gran impacto en el mercado de la edición de genes. Enfatiza la importancia de desarrollar tecnologías de respuesta rápida para responder a las crisis de salud pública. Los científicos buscan formas de comprender el código genético de los virus y desarrollar vacunas y tratamientos exitosos. También estimula la inversión en investigación y desarrollo del genoma. Esto ha llevado a una cooperación más estrecha entre las empresas de biotecnología. instituciones educativas y gobiernos y apoyar la innovación en tecnología de edición de genes. La pandemia también obligó a los organismos reguladores a facilitar los procedimientos de aprobación de terapias genéticas, acelerando así la disponibilidad de medicamentos que salvan vidas. Por lo tanto, el mercado de la edición de genes está experimentando un mayor interés e inversiones y es probable que experimente un enorme crecimiento a medida que se espera que cambie el panorama sanitario mundial.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Enfoque creciente en el marco ético y regulatorio para impulsar el crecimiento del mercado

Esta ha sido una de las principales tendencias en el mercado de la edición de genes, ya que se presta cada vez más atención a la ética y el marco regulatorio. Dado que estas tecnologías de edición de genes, especialmente CRISPR, están ganando importancia en diferentes dominios, ha habido una necesidad cada vez mayor de principios éticos sólidos para abordar problemas como la edición de genes humanos, animales y vegetales. Las discusiones con partes interesadas que involucran a investigadores, líderes de la industria y formuladores de políticas hablan sobre la formulación de prácticas responsables que garanticen la seguridad, la eficacia y la promoción de la innovación. Genera cierto grado de transparencia, lo que ayuda a infundir confianza en el público con respecto al crecimiento sostenible del mercado de edición genética. Las empresas están analizando más a fondo los programas de educación y divulgación, enseñando al público en general sobre la edición de genes y sus beneficios o riesgos asociados.

• Según los registros de ensayos clínicos y las asociaciones de investigación, CRISPR y los ensayos de edición de bases superaron los 300 estudios registrados en todo el mundo a principios de 2025, lo que aceleró la traducción clínica.

• Según resúmenes regulatorios y sociedades profesionales, las primeras aprobaciones regulatorias para terapias basadas en CRISPR surgieron en 2023-2024, lo que marcó hitos en la comercialización clínica.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE EDICIÓN GENÉTICA

Por tipo

Según el tipo, el mercado global se puede clasificar en orgánico y normal.

• Nucleasas con dedos de zinc (ZFN): las nucleasas con dedos de zinc (ZFN) son proteínas de unión al ADN diseñadas que se utilizan para la edición genética específica. Consisten en un dominio de unión al ADN con dedos de zinc fusionado a una nucleasa, lo que permite modificaciones precisas en ubicaciones genómicas específicas. Las ZFN tienen aplicaciones en el desarrollo terapéutico, la agricultura y la creación de organismos genéticamente modificados.

• Nucleasas basadas en efectores similares a activadores de la transcripción (TALEN): Las nucleasas basadas en efectores similares a activadores de la transcripción (TALEN) son nucleasas diseñadas a medida que permiten la edición genética dirigida mediante el reconocimiento de secuencias de ADN específicas. Compuestos por proteínas efectoras TAL unidas a una nucleasa, los TALEN facilitan modificaciones precisas del genoma para aplicaciones en investigación, agricultura y desarrollo de terapias genéticas para trastornos genéticos.

• Sistema CRISPR-Cas: El sistema CRISPR-Cas es una revolucionaria tecnología de edición de genes que utiliza nucleasas guiadas por ARN para apuntar y modificar secuencias de ADN específicas. Permite alteraciones genéticas precisas, lo que lo hace muy versátil y eficiente para aplicaciones en investigación, agricultura y desarrollo de terapias novedosas para diversas enfermedades genéticas.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado global se puede clasificar en ventas en línea,tiendas de conveniencia, hipermercados y supermercados

• Empresas biotecnológicas y farmacéuticas: entre los importantes usuarios finales de tecnologías de edición genética, las empresas biotecnológicas y farmacéuticas se centran en terapias y estrategias de tratamiento innovadoras diseñadas para trastornos genéticos, cáncer y otras afecciones. La edición genética permite a estas empresas desarrollar terapias dirigidas que permiten la medicina personal y mejores resultados para los pacientes mediante una intervención adecuada basada en perfiles genéticos.

• Institutos de investigación académicos y gubernamentales: los institutos de investigación académicos y gubernamentales avanzan en las tecnologías de edición de genes mediante la realización de investigaciones fundamentales y el desarrollo de aplicaciones novedosas. La mayoría de estas instituciones colaboran con socios de la industria para la innovación, proporcionando así información esencial sobre los mecanismos genéticos y facilitando nuevas terapias y metodologías en la edición de genes.

• Organizaciones de investigación por contrato: Las organizaciones de investigación por contrato (CRO) apoyan a las empresas farmacéuticas y de biotecnología, que se especializan en la investigación y pruebas de tecnologías de edición de genes. Los CRO han desarrollado una experiencia significativa en investigación preclínica y clínica. Permiten que el mercado conozca los requisitos reglamentarios y ayudan a acelerar la comercialización de la terapia génica al tiempo que optimizan su proceso de I+D.

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores impulsores

Aumento de la prevalencia de trastornos genéticos para impulsar el mercado

El principal impulsor del mercado de la edición genética es la creciente incidencia de trastornos genéticos. Mientras millones de personas padecen enfermedades genéticas en todo el mundo, la demanda de nuevas terapias que ofrezcan tratamientos eficientes se ha vuelto muy alta. Los avances en las tecnologías de edición de genes, como CRISPR-Cas9, han abierto nuevas vías para desarrollar terapias dirigidas que corrijan las mutaciones genéticas que causan diversos trastornos. Este conocimiento cada vez mayor de los trastornos genéticos y la perspectiva de la edición de genes como herramienta curativa está impulsando las inversiones en investigación y desarrollo por parte de las industrias biotecnológica y farmacéutica. El crecimiento de la financiación pública y privada de los programas de investigación de edición genética también amplía el mercado, ya que más investigadores tienen la oportunidad de descubrir nuevas aplicaciones y acelerar la comercialización de terapias genéticas.

• Según los informes de los NIH y de la infraestructura clínica, más de 200 sitios de investigadores activos ejecutan programas de edición celular ex vivo, lo que amplía las capacidades de fabricación y del sitio.

• Según las directrices de la agencia reguladora, ahora se aplican vías aceleradas y marcos adaptativos a docenas de ensayos de edición de genes, lo que acorta el tiempo necesario para realizar los primeros estudios en humanos.

Ampliación de aplicaciones para ampliar el mercado

Otra fuerza impulsora del mercado de la edición de genes es la creciente aplicación de la tecnología de edición de genes en la agricultura, la salud y la biotecnología industrial. Para abordar cuestiones de seguridad alimentaria, desarrollar plantas con características superiores, como la resistencia a enfermedades. Mejor productividad y cantidad de nutrientes La biotecnología industrial también está utilizando la edición de genes para mejorar los procesos de producción de biocombustibles y la bioquímica microbiana. Este alcance cada vez mayor de aplicaciones está atrayendo inversiones y fomentando la colaboración entre investigadores, empresas y organismos reguladores, impulsando aún más el crecimiento del mercado de edición genética.

Factor de restricción

Desafíos éticos y regulatorios que podrían impedir el crecimiento del mercado

Las preocupaciones éticas y regulatorias asociadas con la tecnología son una de las limitaciones importantes en el mercado de la edición de genes. El rápido progreso de la edición de genes está planteando preguntas complejas sobre la ética de los posibles resultados de la alteración del material genético humano, animal y vegetal. Las modificaciones no deseadas, los efectos a largo plazo y las implicaciones del "bebé de diseño" están provocando temor y debate público. Además, los marcos regulatorios sobre la edición de genes suelen ser inconsistentes y cambiantes, lo que deja a los investigadores y a las empresas en el limbo mientras intentan desarrollar soluciones para la edición de genes. Estos dilemas éticos y barreras regulatorias pueden frenar el ritmo de innovación y expansión del mercado, ya que las partes interesadas tienen que superar las complejidades de las prácticas responsables de edición genética teniendo en cuenta los requisitos legales.

• Según revisiones de seguridad y análisis de agencias de salud, una vigilancia sólida de genotoxicidad y fuera de objetivo requiere un seguimiento de varios años de más de 100 sujetos tratados para establecer una seguridad duradera.

• Según estudios de adopción clínica, los regímenes complejos ex vivo limitan el rendimiento inicial a decenas de pacientes por centro especializado anualmente, lo que limita la capacidad a corto plazo.

Desarrollo de terapias genéticas para crear oportunidades para el producto en el mercado

Oportunidad

 

El desarrollo de terapias genéticas para trastornos genéticos raros es una oportunidad próxima en el mercado de la edición genética. Con las recientes mejoras en las herramientas de edición genética, la terapia dirigida para enfermedades que alguna vez fueron intratables comenzará a mostrar un potencial mucho mayor. Como resultado, las empresas farmacéuticas y de biotecnología invierten cada vez más esfuerzos de investigación para identificar mutaciones que conducen a enfermedades raras y trabajan para desarrollar las soluciones de edición de genes necesarias que podrían corregir esos defectos. Sin embargo, las agencias reguladoras han comenzado a ofrecer procesos de aprobación simplificados para terapias génicas, promoviendo inversiones e innovaciones en este campo. Con la creciente demanda de tratamientos eficaces para enfermedades raras, el mercado de la edición genética tendrá una enorme oportunidad en el futuro de crecer y ampliar el camino de los remedios terapéuticos para los pacientes.

• Según informes piloto publicados y consorcios de entrega, los pilotos de entrega de nanopartículas lipídicas in vivo han tratado a docenas de pacientes, abriendo rutas escalables para trastornos monogénicos dirigidos al hígado.

 

• Según los rastreadores de inversiones de la industria, las entradas de capital para reactivos de edición de grado GMP y capacidad CDMO superaron los cientos de millones de USD/EUR, ampliando la huella de fabricación comercial.

 

El posible desvío del objetivo podría ser un desafío potencial para los consumidores

Desafío

 

El principal desafío en el mercado de la edición de genes son los efectos no deseados asociados con las tecnologías de edición de genes, especialmente CRISPR-Cas9. Los efectos fuera del objetivo ocurren cuando la herramienta de edición de genes modifica inadvertidamente partes no deseadas del genoma, lo que genera resultados impredecibles. Estas modificaciones no deseadas pueden generar problemas de seguridad, lo que dificulta que los investigadores y desarrolladores garanticen la precisión y confiabilidad de las aplicaciones de edición de genes. La aparición de efectos fuera del objetivo limita las posibilidades de aprobación regulatoria y aceptación pública de las terapias genéticas porque las partes interesadas exigen una validación estricta de la seguridad y eficacia. La investigación que continúa avanzando en la especificidad de las técnicas de edición de genes y los métodos de entrega es fundamental para generar confianza en las tecnologías de edición de genes.

• De acuerdo con las pautas regulatorias y de calidad, la fabricación de editores y vectores requiere calificación en más de 10 atributos de calidad críticos además de pruebas de lanzamiento exhaustivas, lo que aumenta la complejidad.

 

• Según los análisis de los pagadores y de la economía de la salud, el precio único de la terapia y los datos limitados sobre los resultados a largo plazo limitan el reembolso amplio más allá de las primeras cohortes.

 

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE EDICIÓN GENÉTICA

América del norte

Esta región de mercado es crucial para la industria de la edición de genes, que está liderada en América del Norte por la existencia de infraestructura de investigación y desarrollo, varias empresas de biotecnología y un enfoque impulsado por la innovación. Estados Unidos también encabeza la lista como líder en investigación en biotecnología y edición de genes, principalmente debido a las prósperas instituciones académicas y centros de investigación que continúan liderando el progreso en esta área. Siempre habrá un entorno regulatorio sólido que impulse la inversión en tecnologías de edición genética, lo que significa que se producirá el desarrollo más rápido y luego la comercialización de terapias novedosas. Además, una mayor cooperación entre la industria y la academia garantizará la traducción de los estudios de investigación en soluciones prácticas. En el mercado de edición genética de Estados Unidos, las necesidades de medicina personalizada o terapias dirigidas aún persisten, y la creciente demanda agregará combustible al crecimiento del mercado.

Europa

Europa es un mercado de edición de genes muy grande debido a la sólida investigación e innovaciones en biotecnología yciencias de la vida. La región alberga redes altamente establecidas de universidades, institutos de investigación y empresas de biotecnología que se esfuerzan por avanzar en el tema de la edición genética. Los países europeos están invirtiendo mucho en la investigación de la terapia génica para un tratamiento dirigido eficaz contra los trastornos genéticos y el cáncer. Además, los marcos regulatorios en Europa son estrictos, pero se centran en la seguridad y eficacia de las aplicaciones de edición genética, lo que mejora aún más la confianza pública. Las iniciativas de colaboración entre las naciones europeas están fomentando el intercambio de conocimientos y los esfuerzos conjuntos de investigación, mejorando aún más las capacidades de la región en edición de genes. Por tanto, Europa está preparada para un crecimiento continuo en este mercado dinámico.

Asia

Asia va a surgir como un actor importante en el mercado de la edición genética, liderado por grandes inversiones en investigación y desarrollo biotecnológico en muchos países. China, Japón e India son pioneros en el desarrollo de tecnología de edición de genes, que buscan aplicaciones en la atención médica, la agricultura y la sostenibilidad ambiental. Este aumento de los trastornos genéticos está impulsando el área con demanda de nuevos tratamientos a través del aumento de las operaciones de investigación y asociaciones entre los institutos académicos con la biotecnología. Las regulaciones favorables y el apoyo gubernamental, combinados con la financiación y el apoyo a diferentes proyectos orientados a la biotecnología, han promovido a su vez una atmósfera propicia a oportunidades de crecimiento. En los tiempos venideros, Asia puede esperar dar pasos mucho más importantes en el camino e influir más en la cara en constante evolución de la tecnología de edición genética.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Actores clave de la industria que dan forma al mercado a través de la innovación y la expansión del mercado

Los principales actores de la industria que dominan el mercado de la edición genética crean innovación y expansión a través de alianzas estratégicas y avances tecnológicos. En estas empresas clave, CRISPR Therapeutics, Editas Medicine e Intellia Therapeutics son logros pioneros. Trabajan en el desarrollo de terapias para diversas enfermedades genéticas utilizando CRISPR. Otras empresas establecidas como Thermo Fisher Scientific y Merck están invirtiendo en tecnologías de edición de genes y proporcionando herramientas y servicios para la investigación y el desarrollo de esta nueva área.

• Thermo Fisher Scientific: Según los registros de la industria y las divulgaciones de la empresa, Thermo Fisher suministra kits de herramientas CRISPR, reactivos de grado GMP y ha comprometido expansiones de capital en el rango de varios cientos de millones de dólares para ampliar el apoyo a la fabricación.

• Merck: Según informes comerciales y de la empresa, Merck ha ampliado la CDMO y la capacidad de vectores virales con inversiones de unos pocos cientos de millones de EUR/USD, apoyando la fabricación de edición genética en la última etapa.

Actores como estos no sólo están impulsando el desarrollo de productos en cartera, sino también estableciendo asociaciones con instituciones académicas y organizaciones de investigación para estimular la innovación. Estos líderes de la industria, centrándose en la expansión de la cartera y el descubrimiento de nuevas aplicaciones, están construyendo el futuro del mercado de la edición genética.

Lista de las principales empresas de edición genética

• Ford Motor Company (USA)
• Volkswagen AG (Germany)
• BYD Company Ltd. (China)
• Sono Motors (Germany)
• GM Cruise LLC (USA)
• AB Volvo (Sweden)
• Daimler AG (Germany)
• Mahindra & Mahindra Ltd. (India)
• ZF Friedrichshafen AG (Germany)
• Schaeffler AG (Germany)
• Continental AG (Germany)
• Panasonic Corporation (Japan)
• TOYOTA MOTOR CORPORATION (Japan)
• Tesla (USA)

DESARROLLO CLAVE DE LA INDUSTRIA

En diciembre de 2024, CRISPR Therapeutics anunció una asociación estratégica con una destacada empresa farmacéutica para mejorar su línea de terapia génica dirigida específicamente a la anemia de células falciformes. Esta colaboración tiene como objetivo acelerar el desarrollo y las pruebas clínicas de terapias innovadoras que aprovechan la tecnología CRISPR para corregir las mutaciones genéticas responsables de esta condición debilitante. Al combinar la experiencia de CRISPR Therapeutics en edición de genes con los recursos y capacidades del socio farmacéutico, la asociación busca agilizar el proceso de investigación y facilitar las aprobaciones regulatorias. La iniciativa subraya el compromiso de abordar las necesidades médicas insatisfechas en la anemia de células falciformes, ofreciendo esperanza de mejores resultados para los pacientes y tratamientos potencialmente transformadores para las personas afectadas por este trastorno genético. Esta alianza ejemplifica la creciente tendencia de colaboración en el sector biotecnológico para avanzar en terapias genéticas.

COBERTURA DEL INFORME

El estudio abarca un análisis FODA completo y proporciona información sobre la evolución futura del mercado. Examina varios factores que contribuyen al crecimiento del mercado, explorando una amplia gama de categorías de mercado y aplicaciones potenciales que pueden afectar su trayectoria en los próximos años. El análisis tiene en cuenta tanto las tendencias actuales como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los componentes del mercado e identificando áreas potenciales de crecimiento.

El mercado de la edición genética está preparado para un auge continuo impulsado por el creciente reconocimiento de la salud, la creciente popularidad de las dietas basadas en plantas y la innovación en los servicios de productos. A pesar de los desafíos, que incluyen la disponibilidad limitada de materias primas y precios más altos, la demanda de alternativas sin gluten y ricas en nutrientes respalda la expansión del mercado. Los actores clave de la industria están avanzando a través de actualizaciones tecnológicas y un crecimiento estratégico del mercado, mejorando la oferta y la atracción de Gene Editing. A medida que las opciones de los clientes cambian hacia opciones de comidas numerosas y más saludables, se espera que el mercado de la edición genética prospere, con una innovación persistente y una reputación más amplia que impulsen sus perspectivas de destino.