Tamaño del mercado de diagnóstico in vitro (IVD), participación, crecimiento y análisis de la industria, por tipo (consumibles, equipos), por aplicación (hospital, hogar) e información regional y pronóstico hasta 2035

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DESCRIPCIÓN GENERAL DEL INFORME DE MERCADO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD)

El mercado mundial de diagnóstico in vitro (ivd) tenía un valor de 112 mil millones de dólares en 2026 y alcanzaría los 209 mil millones de dólares en 2035 con una tasa compuesta anual proyectada del 7,1% de 2026 a 2035.

El mercado del diagnóstico in vitro (IVD) consiste en pruebas médicas que involucran procesos externos del cuerpo humano para detectar enfermedades, afecciones e infecciones. El mercado incluye tres componentes principales: reactivos utilizados para pruebas e instrumentos de diagnóstico con productos de software adjuntos empleados en laboratorios, entornos hospitalarios y centros de atención. El mercado muestra una expansión sustancial debido al aumento de las enfermedades crónicas junto con el crecimiento demográfico dependiente de la edad y las necesidades de atención médica personal. El diagnóstico molecular y la tecnología de biosensores, así como los inmunoensayos, continúan avanzando gracias a la aplicación de los avances tecnológicos modernos. La pandemia de COVID-19 generó un mayor interés junto con el apoyo financiero para las pruebas de diagnóstico. El líder del mercado es América del Norte, mientras que Europa y Asia-Pacífico ocupan la cuota restante del mercado. El mercado enfrenta problemas operativos relacionados con regulaciones estrictas junto con restricciones de precios, pero mantiene perspectivas futuras positivas y sostenidas.

Hallazgos clave 

IMPACTO DE LA GUERRA RUSIA-UCRANIA

El mercado de diagnóstico in vitro (IVD) tuvo un efecto negativo debido a la interrupción de las cadenas de suministro, lo que provocó escasez de reactivos y componentes de diagnóstico críticos durante la guerra entre Rusia y Ucrania.

La guerra entre Rusia y Ucrania ha tenido un impacto negativo en el mercado del diagnóstico in vitro (IVD) al alterar las cadenas de suministro y provocar escasez de reactivos y componentes de diagnóstico críticos. El conflicto en curso ha generado problemas económicos que redujeron la financiación de la atención sanitaria y retrasaron los proyectos de diagnóstico en las regiones objetivo de la guerra. La disponibilidad internacional de tecnología médica y las colaboraciones entre empresas se ven afectadas debido a las sanciones y restricciones comerciales rusas. Ucrania sufre daños integrales en su infraestructura sanitaria, lo que reduce significativamente el número de servicios de diagnóstico in vitro disponibles. Los costos de fabricante para las operaciones de transporte y la estabilidad del mercado han aumentado debido a la situación que afecta las proyecciones de crecimiento del mercado. Las pequeñas empresas de diagnóstico con sede en Europa del Este y sus mercados vecinos se enfrentan a una tensión máxima debido a estas interrupciones.

ÚLTIMAS TENDENCIAS

Diagnóstico molecular y pruebas genéticas para impulsar el crecimiento del mercado

Las pruebas en el lugar de atención junto con los kits de diagnóstico en el hogar han ganado una tracción significativa en el mercado de Vitro Diagnostics porque las partes interesadas quieren servicios de atención médica más rápidos y convenientes en diferentes ubicaciones de atención médica. El diagnóstico molecular se destaca hoy por los avances de la PCR y la secuenciación de próxima generación (NGS), que aportan mejores capacidades de detección de enfermedades infecciosas, oncología y pruebas genéticas. La inteligencia artificial (IA) combinada con herramientas de aprendizaje automático mejoran la interpretación de los datos, lo que conduce a resultados de diagnóstico más precisos y predictivos. La medicina individualizada del paciente recibe cada vez más atención porque las herramientas de diagnóstico ayudan a definir tratamientos personalizados. Las intervenciones de atención médica que utilizan plataformas digitales y dispositivos conectados ayudan a brindar informes de datos automatizados y servicios de diagnóstico remoto para un mejor acceso de los pacientes. El rendimiento óptimo del regente y las soluciones de embalaje son el resultado tanto de los requisitos de sostenibilidad como de las demandas regulatorias. Las áreas de Asia-Pacífico y América Latina demuestran sólidas oportunidades de crecimiento porque estas regiones construyen sistemas de salud más sólidos mientras los pacientes se vuelven más conscientes sobre la detección temprana de enfermedades. 

• Más de 14.500 hospitales y centros de diagnóstico en todo el mundo adoptaron kits de pruebas en el lugar de atención y herramientas de diagnóstico en el hogar durante el año pasado, mejorando el acceso a resultados rápidos.

• Se han implementado tecnologías de diagnóstico molecular y pruebas genéticas en más de 8200 laboratorios en todo el mundo, lo que permite una detección más rápida de enfermedades infecciosas, marcadores oncológicos y afecciones hereditarias.

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SEGMENTACIÓN DEL MERCADO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD)

Por tipo

Según el tipo, el mercado se puede clasificar en Consumibles y Equipos.

• Consumibles: los mercados de IVD incluyen consumibles como una categoría que incorpora reactivos junto con kits de prueba junto con calibradores y materiales de control. Las sesiones de prueba frecuentes requieren estos productos esenciales como consumibles para realizar pruebas de diagnóstico, lo que genera una demanda sostenida en el mercado porque deben desecharse después de cada uso y desempeñan un papel importante en la precisión de las pruebas.

• Equipo: Los mercados de IVD incluyen consumibles como una categoría que incorpora reactivos junto con kits de prueba junto con calibradores y materiales de control. Las sesiones de prueba frecuentes requieren estos productos esenciales como consumibles para realizar pruebas de diagnóstico, lo que genera una demanda sostenida en el mercado porque deben desecharse después de cada uso y desempeñan un papel importante en la precisión de las pruebas.

Por aplicación

Según la aplicación, el mercado se puede clasificar en hospitalario y doméstico.

• Hospital: El mercado de diagnóstico humano contiene dos sectores de aplicaciones principales, incluidos los hospitales, donde las herramientas de diagnóstico sirven para el diagnóstico de enfermedades y la preparación del tratamiento junto con la vigilancia del estado del paciente. Los hospitales ejecutanDIVtecnologías para evaluaciones de resultados rápidas y precisas que complementan el tratamiento del paciente en entornos clínicos de emergencia, hospitalización y ambulatorio en diferentes campos médicos.

• Hogar: a nivel de aplicación, In Vitro Diagnostics (IVD) presenta el segmento Hogar que contiene productos de prueba adecuados para su uso en el hogar para examinar diabetes y embarazo junto con enfermedades infecciosas. El segmento de mercado se expande porque los clientes valoran tanto la conciencia de la salud como las herramientas de prueba convenientes que combinan funciones de velocidad y privacidad e interfaces fáciles de usar.                                                              

DINÁMICA DEL MERCADO

La dinámica del mercado incluye factores impulsores y restrictivos, oportunidades y desafíos que indican las condiciones del mercado.

Factores impulsores

Aumento de la prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas para impulsar el avance del mercado

Una de las principales fuerzas impulsoras detrás del crecimiento del mercado de diagnóstico in vitro (IVD) es la creciente carga global de enfermedades crónicas e infecciosas comodiabetes, cáncer, enfermedades cardiovasculares e infecciones respiratorias s. El manejo de la enfermedad y el éxito del tratamiento dependen de un diagnóstico rápido y correcto, lo que hace necesarias las herramientas de diagnóstico in vitro. Las pruebas de diagnóstico se volvieron más cruciales que nunca durante la pandemia de COVID-19 porque impulsaron inversiones hacia métodos de prueba moleculares e inmediatos. Mantener una demanda constante de productos IVD porque los requisitos de atención médica siguen centrados en la detección rápida de enfermedades.

Avances en tecnologías de diagnóstico y medicina personalizada para ampliar el mercado

Diariamente el mercado IVD sufre importantes avances técnicos. Las pruebas de diagnóstico rápidas, sólidas y eficientes son el resultado de la tecnología de diagnóstico molecular contemporánea y de los desarrollos de automatización y secuenciación de próxima generación (NGS). La medicina personalizada que requiere herramientas de diagnóstico especializadas surgió a medida que se expandía la selección de tratamientos basados ​​en perfiles genéticos. Las herramientas de inteligencia artificial junto con las herramientas de análisis de datos se integran en plataformas de diagnóstico para mejorar la toma de decisiones clínicas. El mercado de IVD continúa creciendo gracias a las nuevas soluciones de diagnóstico que promueven la atención médica proactiva junto con una acción médica rápida.

• El aumento mundial de las enfermedades crónicas e infecciosas ha dado lugar a que se realicen diariamente aproximadamente 20.000 nuevas pruebas de diagnóstico en hospitales y laboratorios.

• Se han implementado avances en instrumentos de diagnóstico automatizados e interpretación de datos basada en inteligencia artificial en más de 6500 laboratorios, lo que respalda la medicina personalizada y una toma de decisiones más rápida.

Factor de restricción

Los desafíos regulatorios y los estrictos procesos de aprobación plantean posibles impedimentos para el crecimiento del mercado

Un factor restrictivo importante en el mercado del diagnóstico in vitro (IVD) es la presencia de requisitos regulatorios estrictos y procesos de aprobación complejos. La entrada al mercado de productos IVD requiere seguridad y confiabilidad exhaustivas, así como pruebas de precisión antes de su aprobación, particularmente en regiones como Estados Unidos (FDA) y Europa (marcado CE bajo IVDR). Los fabricantes enfrentan períodos de desarrollo más largos junto con mayores gastos de fabricación debido a los requisitos regulatorios existentes. Las pequeñas y medianas empresas experimentan una importante escasez de recursos cuando necesitan cumplir con los exigentes requisitos de las nuevas regulaciones de diagnóstico de la Unión Europea, incluido el Reglamento de Diagnóstico In Vitro (IVDR). Los diferentes países mantienen múltiples marcos regulatorios variables que hacen que la entrada al mercado global sea más desafiante para las empresas y al mismo tiempo reducen las oportunidades de innovación. Los requisitos regulatorios retrasan la entrada al mercado de nuevos productos de diagnóstico y al mismo tiempo limitan la expansión de la industria para los negocios de DIV.

• Las estrictas aprobaciones regulatorias y los requisitos de prueba retrasan el lanzamiento de alrededor de 1200 nuevos productos IVD al año, lo que aumenta los plazos y los costos de desarrollo.

• Las pequeñas y medianas empresas de diagnóstico experimentan limitaciones de recursos para cumplir con las normativas, lo que afecta a más de 800 presentaciones de nuevos productos en todo el mundo.

Expansión de IVD en mercados emergentes para crear oportunidades para el producto en el mercado

Oportunidad

Una gran oportunidad en el mercado del diagnóstico in vitro (IVD) radica en la rápida expansión de la infraestructura sanitaria y la creciente concienciación sobre el diagnóstico en mercados emergentes como India, China, Brasil y los países del sudeste asiático. Estas áreas muestran una mayor demanda de servicios de salud porque el crecimiento demográfico coincide con la expansión urbana y la demografía de personas mayores, además de las crecientes preocupaciones por enfermedades relacionadas con infecciones crónicas. La mejora de los sistemas de salud pública a través de la financiación gubernamental junto con el aumento de los presupuestos sanitarios crea una demanda sustancial de soluciones de diagnóstico rentables que ofrezcan resultados precisos. La penetración en el mercado es posible gracias al mayor uso de pruebas en el lugar de atención junto con tecnologías sanitarias móviles en zonas rurales y desatendidas. La combinación de producción localizada con asociaciones estratégicas y soluciones de precios estratégicamente adaptadas para los requisitos regionales ofrece soluciones de pruebas sanitarias asequibles y accesibles. A medida que estos mercados se desarrollen, los fabricantes de diagnósticos in vitro tendrán acceso a grandes oportunidades de crecimiento a través de la expansión de clientes junto con el desarrollo de nuevos productos e iniciativas de atención médica personalizadas.         

• La expansión de la infraestructura sanitaria en los mercados emergentes ha llevado a la instalación de más de 10.000 nuevas unidades IVD anualmente en India, China, Brasil y el Sudeste Asiático.
• Se están adoptando plataformas de salud móviles y dispositivos de punto de atención para zonas rurales y desatendidas en más de 5.500 centros de salud, lo que aumenta el acceso a los diagnósticos.

                           

 

El alto costo de las tecnologías IVD y los problemas de asequibilidad podrían ser un desafío potencial para los consumidores

Desafío

Un problema fundamental en el mercado del diagnóstico in vitro (IVD) surge de los costos excesivos requeridos para una tecnología de diagnóstico sofisticada. Los avances en el diagnóstico molecular y la automatización, junto con las soluciones médicas personalizadas, ofrecen pruebas precisas y eficientes, pero su adquisición es extremadamente costosa. Las tecnologías de diagnóstico avanzadas se vuelven de difícil acceso debido a sus altos costos, lo que afecta tanto a los países de ingresos bajos como a los de ingresos medios que operan con presupuestos restringidos. Los centros sanitarios, especialmente las clínicas y hospitales más pequeños, se enfrentan a grandes gastos derivados de la compra de reactivos, junto con instrumentos de diagnóstico y costes de mantenimiento. Ciertos sistemas complejos de IVD necesitan personal bien capacitado para operar e interpretar los resultados, lo que aumenta los gastos operativos. La demanda de soluciones rentables en los sistemas sanitarios crea un importante desafío de fabricación para que las empresas de IVD puedan gestionar el equilibrio entre tecnología avanzada y precios asequibles. La expansión del mercado global necesita métodos para mantener asequibles las herramientas de diagnóstico esenciales y al mismo tiempo mantener estándares de diagnóstico para una disponibilidad generalizada.              

• Los altos costos de los sistemas de diagnóstico molecular avanzados limitan su uso en aproximadamente 7.000 clínicas y hospitales más pequeños en todo el mundo.
• Los complejos requisitos operativos y la necesidad de personal capacitado afectan la eficiencia de más de 4000 centros de diagnóstico, lo que aumenta los gastos operativos.

                                                     

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PERSPECTIVAS REGIONALES DEL MERCADO DE DIAGNÓSTICO IN VITRO (IVD)

• América del norte

Se espera que América del Norte desempeñe un papel dominante en el mercado de diagnóstico in vitro (IVD) de los Estados Unidos debido a la infraestructura sanitaria avanzada, la alta demanda de servicios de diagnóstico y las innovaciones continuas en tecnología médica. La región funciona bajo un marco regulatorio estable junto con importantes iniciativas de I+D y múltiples empresas de IVD que operan en la zona. La combinación de un mayor número de personas mayores y más casos de enfermedades crónicas da como resultado una creciente necesidad de pruebas de diagnóstico. Estados Unidos impulsa este crecimiento porque lidera la tecnología IVD mientras opera un extenso sistema de atención médica, adopta métodos de diagnóstico avanzados e invierte generosos fondos gubernamentales para iniciativas de atención médica.

• Europa

En la cuota de mercado del diagnóstico in vitro (IVD), Europa ocupará una posición dominante porque cuenta con sólidos estándares de investigación médica junto con sistemas de atención sanitaria bien desarrollados, junto con innovación en el diagnóstico. La región opera bajo un sistema regulatorio eficiente que utiliza el parámetro de Regulación de Diagnóstico In Vitro (IVDR) para verificar tanto la seguridad como la eficacia de los productos de diagnóstico. La detección temprana de enfermedades y la medicina personalizada encuentran una mayor demanda en toda Europa porque atienden a una población cada vez mayor de personas mayores. El mercado europeo para los fabricantes de IVD lidera el crecimiento global porque Alemania, el Reino Unido y Francia tienen importantes capacidades de producción. El mercado europeo atrae un mayor gasto en infraestructura sanitaria por parte de los gobiernos junto con una mejor accesibilidad a la tecnología de diagnóstico, lo que aumenta la demanda de productos IVD en los laboratorios de los hospitales y en los puntos de atención.

• Asia

El creciente poder de mercado del diagnóstico in vitro (IVD) en Asia es el resultado de su rápida expansión económica junto con un mayor gasto en atención médica junto con crecientes necesidades de servicios de diagnóstico. La zona cuenta con una población considerable y una creciente prevalencia de enfermedades crónicas e infecciosas que requiere soluciones de diagnóstico eficaces y económicas. El desarrollo de la infraestructura sanitaria en China y en la India ha dado lugar a una ampliación de las capacidades de los servicios de diagnóstico que atienden a las poblaciones de pacientes urbanas y rurales. Asia sirve como un centro clave para la innovación médica porque ve un número creciente de fabricantes de IVD y programas de investigación que se desarrollan en la región. El mercado de IVD continúa creciendo en Asia debido al aumento de los programas gubernamentales que promueven el acceso a la atención médica junto con niveles mejorados de adopción de sistemas de salud digitales y soluciones de pruebas en el punto de atención. La región mejorará dinámicamente la expansión del mercado durante los próximos años debido a los continuos desarrollos tecnológicos y la creciente conciencia sobre la salud.

JUGADORES CLAVE DE LA INDUSTRIA

Actores clave que transforman el panorama del mercado a través de la innovación y la estrategia global

El mercado del diagnóstico in vitro (IVD) depende de importantes partes interesadas que impulsan el desarrollo de la innovación al tiempo que establecen directrices de la industria y ofrecen tecnología de diagnóstico en todo el mundo. Las empresas industriales líderes Roche, Abbott, Siemens Healthineers y Thermo Fisher Scientific asignan fondos estrechamente para investigar el desarrollo de tecnologías de diagnóstico sofisticadas que incluyen pruebas moleculares y dispositivos de punto de atención con instrumentos de medicina personalizada. Sus acciones impulsan el desarrollo del mercado a través de reformas políticas y programas de garantía de calidad y asociaciones comerciales y actividades de adquisición. El desarrollo de la atención médica junto con la expansión del mercado se produce gracias a su trabajo en la automatización de procesos y la precisión del laboratorio y los esfuerzos de reducción de costos.      

• Roche (Suiza): opera más de 5200 laboratorios de diagnóstico en todo el mundo, especializados en oncología, enfermedades infecciosas y pruebas autoinmunes.

• Siemens Healthineers (Alemania): entregó más de 4800 sistemas IVD automatizados en todo el mundo, mejorando la eficiencia y precisión del laboratorio.   

Lista de actores del mercado de Diagnóstico in vitro (IVD) perfilados

• Roche (Switzerland)
• Siemens (Germany)
• Abbott (U.S)       

DESARROLLO INDUSTRIAL

febrero, 2024: Thermo Fisher Scientific anunció la expansión de sus capacidades de diagnóstico in vitro (IVD) mediante la adquisición de The Binding Site, líder mundial en inmunodiagnóstico y especialista en pruebas de proteínas. Esta adquisición permite a Thermo Fisher ampliar su cartera de diagnóstico, particularmente en áreas como oncología, enfermedades autoinmunes y enfermedades infecciosas, fortaleciendo su posición en el creciente mercado de IVD. La adquisición permitirá a Thermo Fisher ofrecer soluciones de prueba mejoradas y ampliar su alcance en el mercado, brindando un mayor acceso a herramientas de diagnóstico avanzadas en todo el mundo.           

COBERTURA DEL INFORME

Este informe se basa en análisis históricos y cálculos de pronóstico que tienen como objetivo ayudar a los lectores a obtener una comprensión integral del mercado global de diagnóstico in vitro (IVD) desde múltiples ángulos, lo que también brinda suficiente apoyo a la estrategia y la toma de decisiones de los lectores. Además, este estudio comprende un análisis exhaustivo de FODA y proporciona información para futuros desarrollos dentro del mercado. Examina diversos factores que contribuyen al crecimiento del mercado al descubrir las categorías dinámicas y áreas potenciales de innovación cuyas aplicaciones pueden influir en su trayectoria en los próximos años. Este análisis abarca tanto las tendencias recientes como los puntos de inflexión históricos, proporcionando una comprensión holística de los competidores del mercado e identificando áreas susceptibles de crecimiento. Este informe de investigación examina la segmentación del mercado utilizando métodos tanto cuantitativos como cualitativos para proporcionar un análisis exhaustivo que también evalúa la influencia de las perspectivas estratégicas y financieras en el mercado. Además, las evaluaciones regionales del informe consideran las fuerzas dominantes de oferta y demanda que impactan el crecimiento del mercado. El panorama competitivo se detalla meticulosamente, incluidas las participaciones de importantes competidores del mercado. El informe incorpora técnicas de investigación, metodologías y estrategias clave no convencionales adaptadas al período de tiempo previsto. En general, ofrece información valiosa y completa sobre la dinámica del mercado de forma profesional y comprensible.