Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché du système de gestion des essais cliniques, par type (CTMS d’entreprise et CTMS de site), par application (produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques et dispositifs médicaux), ainsi qu’aux perspectives et prévisions régionales 2026 à 2035

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APERÇU DU MARCHÉ DU SYSTÈME DE GESTION DES ESSAIS CLINIQUES

Le marché mondial des systèmes de gestion des essais cliniques devrait passer d'environ 1,8 milliard de dollars en 2026, en passe d'atteindre 6,15 milliards de dollars d'ici 2035, avec une croissance de 14,5 % entre 2026 et 2035. L'Amérique du Nord est en tête avec une part de 38 à 42 % provenant de la R&D clinique intensive ; L'Europe et l'Asie-Pacifique en détiennent ensemble environ 50 à 55 % à mesure que les essais se mondialisent.

Le marché des systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS) est très important pour la conduite et la supervision des essais cliniques. Il offre un moyen plus simple de gérer des processus d'essai complexes. Les solutions CTMS fournissent des outils complets pour planifier les essais, suivre les progrès et gérer les données. Cela permet de maintenir la recherche clinique de manière efficace et conforme. Ces systèmes aident les sociétés pharmaceutiques, les sociétés biopharmaceutiques et les CRO dans les processus complexes impliqués dans un essai clinique, qui incluent le patientrecrutement, la planification, le suivi et les rapports sur les résultats. Plusieurs facteurs propulsent ce marché.  Le nombre de patients atteints de maladies chroniques augmente à l'échelle mondiale, ce qui rend la recherche clinique plus vitale, d'où davantage de besoins en matière de gestion. Dans le même temps, les nouvelles méthodes de recherche clinique et le besoin croissant d'automatisation ont montré l'importance des solutions CTMS. L'automatisation réduit les erreurs commises manuellement, améliore la précision des données et accélère considérablement les processus d'essai, ce qui la rend essentielle pour les organisations qui souhaitent bien fonctionner. Les technologies avancées, telles que l'IA et les solutions cloud, transforment également le domaine du CTMS. Les connaissances de l'IA aident à prédire les résultats, à améliorer les résultats des essais et à prendre de meilleures décisions. Les plates-formes cloud facilitent la collaboration entre les équipes situées dans différents endroits, ce qui contribue à la croissance encore plus importante du marché. D'autres raisons incluentconformité réglementaire; de plus en plus, les entreprises s'appuient sur les solutions CTMS pour respecter des réglementations strictes et maintenir la clarté de leurs opérations. Les acteurs de l'industrie se concentrent sur l'innovation constante pour faire face aux besoins changeants des essais cliniques et améliorer les résultats pour les patients. Le marché du CTMS devrait connaître une croissance exponentielle dans les années à venir. Étant donné que les nouvelles technologies et la demande croissante d'efficacité dans les essais cliniques deviennent de plus en plus des exigences essentielles, le marché sera probablement utilisé plus rapidement et constituerait ainsi un aspect important de la recherche clinique.

PRINCIPALES CONSTATATIONS

IMPACTS DE LA COVID-19

L'industrie de la gestion des essais cliniques a eu un effet négatif en raison de la perturbation de la chaîne d'approvisionnement pendant la pandémie de COVID-19 et de la transformation numérique.

La pandémie mondiale de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande inférieure aux prévisions dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. La croissance soudaine du marché reflétée par la hausse du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie.

La pandémie de COVID-19 a soulevé de nombreux problèmes dans diverses industries, et les essais cliniques ne font pas exception. Confinements mondiaux, restrictions de voyage et surpeuplementsoins de santéCes systèmes ont entraîné des retards et des annulations de nombreux essais. Les chercheurs ont eu du mal à trouver des patients, à vérifier les sites et à collecter des données. La pandémie a accéléré l'adoption des technologies numériques dans les solutions CTMS. Les essais cliniques virtuels, les outils de surveillance à distance et l'intégration de la télémédecine sont devenus essentiels au maintien des essais cliniques. Les entreprises ont utilisé ces outils pour s'adapter au nouveau scénario et garantir la sécurité des patients tout en conservant les données intactes. Cela a entraîné une croissance du marché puisque les organisations investissent davantage dans des plates-formes CTMS robustes pour préparer l'avenir.

DERNIÈRES TENDANCES

Tendance croissante de l'utilisation de l'IA dans le CTSM

Les essais cliniques deviennent de plus en plus complexes et de nombreuses données sont générées au sein de l'étude. Cela génère un besoin de meilleurs outils d'analyse. Les méthodes manuelles ne fonctionnent plus pour gérer et analyser correctement les données. Les analyses basées sur l'IA sur les plateformes CTMS sont devenues la nouvelle tendance. Ces outils intelligents facilitent la prise de décision en fournissant des informations instantanées, en prédisant les résultats des essais et en repérant les risques possibles. Les solutions d'IA aident également à trouver des patients en examinant les modèles de données pour les connecter aux bons essais. Pour cette raison, l'utilisation de l'IA dans le CTMS stimule la croissance du marché et améliore le fonctionnement des essais.

• Selon la FDA américaine, plus de 65 % des essais cliniques utilisent désormais des plateformes CTMS numériques pour une meilleure gestion des données et un meilleur suivi des essais.

• Les National Institutes of Health (NIH) rapportent que 60 % des essais nouvellement lancés intègrent des systèmes CTMS basés sur le cloud pour la surveillance à distance.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DES SYSTÈMES DE GESTION DES ESSAIS CLINIQUES

Par type

En fonction du type, le marché mondial peut être classé en CTMS d'entreprise et CTMS de site.

• Enterprise CTMS Il s'agit de solutions complètes conçues pour les grandes entreprises qui mènent simultanément plusieurs études complexes. Ils offrent une gestion centralisée des données, une meilleure collaboration et une évolutivité, ce qui les rend adaptés aux sociétés pharmaceutiques multinationales et aux CRO.

•  CTMS de site Ces produits sont spécifiques au site et devraient faciliter les activités spécifiques au site telles que la planification d'un patient, la gestion des documents et le suivi de la conformité. Ils sont précieux pour les sites d'essais cliniques de petite et moyenne taille et les centres de recherche indépendants.

Par candidature

En fonction des applications, le marché mondial peut être classé en produits pharmaceutiques et biopharmaceutiques, etDispositif médicals

• Les acteurs pharmaceutiques et biopharmaceutiques qui dominent l'espace CTMS appartiennent principalement aux secteurs pharmaceutique et biopharmaceutique. Ces secteurs mènent de nombreux essais cliniques. Ils utilisent des solutions de la catégorie CTMS pour gérer des études plus poussées et multi-sites, mais aussi en assurer la conformité et permettre la consolidation des données.

• Dispositifs médicaux À mesure que la technologie médicale s'est améliorée grâce aux nouvelles innovations, le secteur des dispositifs médicaux s'est considérablement développé. Les solutions CTMS aident les fabricants de dispositifs à gérer les évaluations cliniques, à surveiller les essais en temps réel et à se conformer aux normes et directives réglementaires strictes qui augmentent la demande sur ledit marché.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

La dynamique du marché comprend des facteurs déterminants et restrictifs, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.

Facteurs déterminants

Augmentation des troubles chroniques

Chaque jour, de plus en plus de personnes souffrent de maladies à long terme telles que le cancer, le diabète et des problèmes cardiaques. C'est l'une des principales raisons de la croissance du marché du système de gestion des essais cliniques. Les sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques travaillent plus dur pour trouver de nouveaux traitements. Pour cette raison, le besoin de bons essais cliniques s'est accru. Pour gérer de tels essais, les solutions CTMS sont très importantes. Ceux-ci assurent la planification, la recherche des patients, la surveillance et la gestion des données. Ils veillent à ce que ces essais soient terminés dans les délais et que les traitements susceptibles de sauver des vies soient commercialisés plus tôt. Le système CTMS est nécessaire pour traiter les problèmes de santé liés aux maladies chroniques. De plus en plus de personnes ont récemment commencé à recourir aux essais cliniques décentralisés.

• Selon ClinicalTrials.gov, environ 70 % des sociétés pharmaceutiques adoptent le CTMS pour améliorer le recrutement des patients et le respect des protocoles.

• Les données de la FDA montrent que la mise en œuvre du CTMS améliore l'efficacité des essais pour plus de 55 % des sites de recherche dans le monde.

Adoption croissante des essais cliniques décentralisés

Grâce à l'amélioration de la technologie et à la recherche axée sur les patients, de plus en plus de personnes mènent des essais cliniques décentralisés. Les essais décentralisés utilisent la surveillance à distance, gèrent les sites en ligne et facilitent le partage facile des données en temps réel. Les plates-formes CTMS prennent en charge ces fonctions, permettent aux différentes parties de mieux travailler ensemble, réduisent les barrières géographiques et améliorent la manière dont les patients s'impliquent. Le fondement de la recherche clinique moderne repose sur les essais décentralisés. Par conséquent, le besoin de bonnes plates-formes CTMS augmente.

Facteur de retenue

Les coûts de mise en œuvre sont trop élevés

Même si les avantages sont nombreux, les dépenses élevées liées à l'utilisation et à la maintenance des solutions CTMS constituent un défi de taille, en particulier pour les petites et moyennes organisations. Le coût d'achat du logiciel, de personnalisation des systèmes, de formation du personnel et de support informatique peut entraver l'adoption. Ce facteur financier entrave la croissance du marché des systèmes de gestion des essais cliniques, en particulier sur les nouveaux marchés où les ressources peuvent être rares.

• Selon le NIH, 25 à 30 % des petits sites de recherche sont confrontés à des difficultés pour mettre en œuvre le CTMS en raison des limitations de l'infrastructure informatique.

• Les rapports de la FDA indiquent que plus de 20 % des sites cliniques rencontrent des difficultés d'intégration lors de la transition depuis des systèmes existants.

Demande croissante de solutions CTMS basées sur le cloud

Opportunité

Un nombre croissant de personnes choisissent les plateformes CTMS basées sur le cloud, ce qui crée une grande opportunité de croissance sur le marché. Ces solutions permettent d'économiser de l'argent, peuvent se développer facilement et sont faciles d'accès, ce qui les rend parfaites pour les organisations de toute taille. Le CTMS basé sur le cloud permet de partager des données en temps réel, stimule le travail d'équipe entre différentes équipes et réduit le besoin de grands systèmes informatiques. Cela est très susceptible de contribuer à une croissance considérable de la part de marché du système de gestion des essais cliniques, alors que les entreprises recherchent des solutions flexibles et nouvelles pour gérer leurs processus d'essais.

• Selon ClinicalTrials.gov, plus de 50 % des nouveaux essais devraient adopter un CTMS compatible avec l'IA pour l'analyse prédictive et le recrutement des patients.

• Les données du NIH soulignent que plus de 40 % des sponsors investissent dans un CTMS basé sur le cloud pour rationaliser les essais multi-sites.

Règles et réglementations compliquées

Défi

Naviguer dans les règles changeantes est un défi important pour la croissance du marché du système de gestion des essais cliniques. Le respect de règles strictes en matière d'essais cliniques dans différents domaines, tout en préservant la sécurité et la confidentialité des données, nécessite des dépenses continues en matière de connaissances réglementaires. Il est nécessaire de surmonter ces difficultés pour rester compétitif sur le marché et maintenir l'honnêteté des processus d'essais cliniques. Relever ce défi est crucial pour la croissance du marché des systèmes de gestion des essais cliniques et pour encourager de nouvelles idées dans le domaine.

• Selon la FDA, plus de 20 % des systèmes CTMS sont confrontés à des problèmes de sécurité et de conformité des données lors des essais cliniques mondiaux.

• Le NIH rapporte qu'environ 25 % des essais rencontrent des difficultés en matière de reporting et de suivi en temps réel lors de l'adoption du CTMS.

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DES SYSTÈMES DE GESTION DES ESSAIS CLINIQUES

• Amérique du Nord

L'Amérique du Nord représente la plus grande part du marché du CTMS, grâce à une infrastructure de soins de santé avancée et à un grand nombre d'essais cliniques. Le marché américain des systèmes de gestion des essais cliniques est le leader régional, avec une industrie pharmaceutique et biopharmaceutique forte, des activités de R&D élevées et un environnement réglementaire favorable. La croissance sur le marché américain est soutenue par l'adoption croissante de solutions CTMS avancées.

• Europe

L'Europe est une région importante sur le marché du CTMS, l'Allemagne, le Royaume-Uni et la France étant les plus importants. La région possède une industrie pharmaceutique forte, un soutien gouvernemental à la recherche clinique et d'importants fournisseurs de CTMS sont disponibles. Les solutions CTMS basées sur l'IA sont également de plus en plus courantes en Europe, améliorant ainsi l'efficacité et la conformité des essais.

• Asie-Pacifique

La région Asie-Pacifique connaît une croissance rapide sur le marché du CTMS, car de plus en plus d'essais cliniques sont en cours dans des pays comme la Chine, l'Inde et la Corée du Sud. Ce domaine est attrayant pour la recherche clinique car il présente des coûts moindres, de nombreux patients et des dépenses accrues en établissements de santé. De nombreuses entreprises choisissent des solutions CTMS basées sur le cloud en Asie-Pacifique car elles ont besoin d'options abordables et flexibles.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les principaux acteurs de l'industrie façonnent le marché grâce à l'innovation et à l'expansion du marché

Les entreprises leaders sur le marché des systèmes de gestion des essais cliniques (CTMS) utilisent différentes méthodes pour renforcer leur place dans un environnement plus compétitif. L'innovation produit fera partie de leur stratégie. Ils introduisent de nouvelles fonctionnalités qui peuvent inclure des analyses basées sur l'IA, une modélisation prédictive et une visualisation des données en temps réel. De telles mises à niveau ont amélioré l'efficacité et amélioré la prise de décision dans les essais cliniques. La portée d'une telle approche s'étend plus largement aux CRO, aux sociétés pharmaceutiques et aux fournisseurs de technologies, car ils proposent une solution globale. Ils se concentrent beaucoup sur le respect des règles, car c'est la nécessité du moment pour les entreprises d'acquérir la confiance et de faciliter les opérations de marché en adhérant aux normes mondiales, en particulier aux directives de la FDA et de l'EMA. De plus, les principaux acteurs se concentrent sur une incursion dans de nouvelles zones géographiques, notamment dans les pays émergents, en proposant des solutions CTMS abordables et flexibles adaptées aux besoins spécifiques de ces régions. Cette approche génère non seulement de nouvelles opportunités de gagner de l'argent, mais contribue également à répondre aux besoins croissants d'essais cliniques numériques sur les marchés inexploités. Ainsi, grâce à ces collaborations, les principaux fournisseurs de CTMS deviennent des partenaires clés dans ce domaine en évolution de la recherche clinique.

• Oracle : selon la FDA, les plates-formes CTMS d'Oracle gèrent plus de 1 000 essais cliniques dans le monde avec de solides fonctionnalités de conformité.

• Solutions Medidata : prend en charge plus de 900 essais avec CTMS basé sur le cloud pour améliorer le recrutement et le suivi des patients

Liste des principales sociétés de systèmes de gestion des essais cliniques

• Oracle [United States]
• Medidata Solutions [United States]
• PAREXEL [United States]
• Bioclinica [United States]
• IBM [United States]
• Veeva Systems [United States]
• ERT (now Clario) [United States]
• DSG [United States]
• Forte Research Systems [United States]
• MedNet Solutions [United States]
• Bio-Optronics [United States]
• DATATRAK [United States]
• MasterControl [United States]
• DZS Software Solutions [United States]
• ArisGlobal [United States]

DÉVELOPPEMENT D'UNE INDUSTRIE CLÉ

Juin 2022 :Medidata Solutions, qui fait partie de Dassault Systèmes, a introduit une nouvelle technologie pour aider à résoudre certains problèmes liés à la gestion des essais cliniques. Cela permettra aux CRO et aux sponsors de superviser plus facilement les données et de les rapporter.

COUVERTURE DU RAPPORT

Ce rapport fournit une vue approfondie du marché des CTMS. Il aborde la part de marché, les raisons liées à la croissance, les défis et les opportunités qui influencent le marché. Il analyse les entreprises clés du secteur, en fonction de leurs stratégies, de leurs innovations et de leurs collaborations qui ont un impact sur le marché. En outre, il étudie les informations régionales en analysant les performances du marché dans ses principaux domaines afin d'identifier de nouvelles tendances et opportunités de croissance future. Il aborde en outre la segmentation du marché, divisant ainsi clairement les solutions par type de CTMS, y compris les systèmes basés sur l'entreprise et les systèmes basés sur le site. Il discute en outre des applications à travers les différentes phases des essais cliniques et des domaines thérapeutiques. Le rapport aborde en outre les tendances actuelles telles que l'adoption de l'IA et des analyses avancées qui montrent les changements technologiques en cours sur le marché du CTMS. L'étude identifie également des facteurs importants qui contribuent à la croissance du marché, notamment l'utilisation croissante d'outils numériques dans la recherche clinique et un plus grand respect des règles et réglementations. D'un autre côté, les défis majeurs incluent les coûts élevés liés à la mise en œuvre des changements et à l'intégration du CTMS aux systèmes actuels. Ainsi, le rapport fournit aux parties prenantes les outils appropriés pour réussir sur le marché hautement concurrentiel des CTMS tout en offrant des informations utiles et une vision prospective.