Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché des organisations de recherche sous contrat (CRO), par type (CRO préclinique et CRO d’essais cliniques), par application (produits pharmaceutiques, biotechnologies et dispositifs médicaux) et prévisions régionales de 2026 à 2035

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APERÇU DU MARCHÉ DES ORGANISMES DE RECHERCHES CONTRACTUELS (CRO)

Le marché mondial des organisations de recherche sous contrat (CRO) est estimé à environ 103,07 milliards de dollars en 2026. Le marché devrait atteindre 264,31 milliards USD d'ici 2035, avec un TCAC de 11,1 % de 2026 à 2035.

Une superproduction de croissance et de développement est dans une phase très efficace, le marché des CRO devenant le segment d'externalisation le plus important et à la croissance la plus rapide pour les industries pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. Les services qui se concentrent principalement sur l'externalisation des activités de recherche susceptibles d'améliorer l'efficacité de la recherche à n'importe quel stade comprennent ceux effectués par l'administration et la gestion des essais cliniques, les affaires réglementaires et la gestion des données. A cette époque, lecentre de contactl'industrie domine le support client via un contact direct par téléphone, e-mail ou chat avec les clients dans la plupart des contextes de développement. Avec Bridge, la flexibilité des centres de contact est maximisée pour mettre en synergie les CRO et les bases de clients afin de faciliter les activités entrantes et sortantes dans lesquelles les fonctions basées sur la recherche et le service client peuvent fonctionner de manière transparente.

PRINCIPALES CONSTATATIONS

IMPACTS DE LA COVID-19

La demande d'essais cliniques provoquée par la pandémie a alimenté la croissance du marché pour les CRO

La pandémie mondiale de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande plus élevée que prévu dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. La croissance soudaine du marché reflétée par la hausse du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie.

Il semble y avoir une augmentation positive du marché des organismes de recherche sous contrat (CRO) pendant la pandémie, ce qui a créé une demande pour la réalisation d'essais cliniques et a par la suite accru le développement de vaccins. Cela a provoqué une demande immédiate de recherche et d'essais cliniques sur les médicaments et vaccins contre la COVID-19, ce qui a entraîné une poussée de sous-traitance aux CRO, car ces dernières possédaient l'expertise nécessaire pour mener de tels essais accélérés. En outre, l'importance des solutions cliniques à distance a été prouvée et a offert de nouvelles opportunités aux CRO, ce qui a entraîné une croissance accrue, alimentée par leur dépendance accrue à l'égard des CRO, ce qui a permis une fourniture très rapide et efficace de ces services essentiels à la recherche.

DERNIÈRES TENDANCES

Croissance du marché CRO de la République dominicaine tirée par les essais cliniques numériques et décentralisés

Les tendances récentes de la forme du marché bien connu des organisations de recherche sous contrat (CRO) de la République dominicaine sont des tendances croissantes qui parlent toujours de simplification des procédures d'analyse des données et d'une meilleure prise de décision grâce à l'utilisation croissante des technologies numériques dans le domaine de l'intelligence artificielle et de l'apprentissage automatique. Les tendances saisonnières élevées simultanées sont les essais cliniques décentralisés, dans lesquels la télémédecine, les appareils portables, ainsi que tout autre exemple de surveillance à distance, seraient un modèle pour mener des essais sans que les patients ne se rendent sur les sites cliniques. Cela positionne les essais cliniques pour qu'ils soient beaucoup plus accessibles et réduit considérablement les coûts afin d'améliorer le recrutement, l'engagement et l'efficacité de la collecte de données dans ces essais. Il rend les essais cliniques plus accessibles et moins coûteux en améliorant le recrutement, l'engagement et l'efficacité des patients dans la collecte de données. Ce changement de DCT affectera le paradigme ordinaire de la recherche clinique et créera une toute nouvelle dimension de flexibilité tout en réduisant les barrières logistiques.

• Selon McKinsey, le marché des CRO connaît une croissance significative, avec des revenus qui devraient atteindre 46 milliards de dollars d'ici 2025, soit une hausse de plus de 40 % par rapport à 2020. Cette croissance est largement tirée par les sociétés de biotechnologie, qui externalisent de plus en plus leurs activités de R&D auprès des CRO.

• Le segment clinique du marché des CRO en dermatologie a dominé en 2024, représentant 75,95 % de la part de marché. La croissance de ce segment est attribuée au besoin croissant de qualité, de sécurité et de conformité dans les essais cliniques en dermatologie.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DES ORGANISMES DE RECHERCHES CONTRACTUELS (CRO)

Par type

En fonction du type, le marché mondial peut être classé en CRO préclinique et CRO d'essai clinique.

• CRO préclinique : une organisation de recherche sous contrat préclinique fournira un ou plusieurs de ces services de recherche en phase précoce : tests de toxicité des médicaments ; évaluation des médicaments; tests pharmacologiques et pharmacocinétiques. Ceux-ci effectuent les évaluations nécessaires de diverses exigences critiques qui doivent être remplies avant que les tests cliniques puissent commencer, telles que la sécurité et l'efficacité. Ils remplissent les fonctions essentielles de découverte d'éventuels problèmes de sécurité et d'établissement de la conformité réglementaire.

• CRO d'essais cliniques : les CRO d'essais cliniques analysent la progression continue de leurs essais cliniques dans toutes les phases I à IV, ainsi que le recrutement de leurs patients, la gestion des sites et les soumissions finales à diverses autorités réglementaires. Ils veillent à ce que chaque essai soit réalisé de manière efficace, éthique et dans le strict respect des réglementations. Mais plus important encore, ces CRO offrent une valeur considérable en ce qui concerne la gestion des données, l'évaluation statistique et le suivi physique de la progression des essais.

Par candidature

En fonction des applications, le marché mondial peut être classé en produits pharmaceutiques,Biotechnologieet dispositif médical

• Produits pharmaceutiques : les CRO fournissent des services de découverte de médicaments, d'essais cliniques et de conformité réglementaire dans l'industrie pharmaceutique. Ils sont en mesure d'aider les sociétés pharmaceutiques dans les études précliniques, la gestion des essais cliniques et la surveillance post-commercialisation de tous les nouveaux médicaments. Leurs services permettent de réduire les coûts et les délais de développement de médicaments tout en respectant les normes réglementaires mondiales.

• Biotechnologie : les CRO fournissent formellement des services de soutien à la recherche et au développement aux clients cherchant à proposer des services de génomique, de production de produits biologiques et d'essais cliniques pour des innovations biosourcées. Les principales offres incluent le développement réel de l'édition génétique, des thérapies cellulaires et des anticorps monoclonaux. Ceux-ci couvrent l'ensemble de l'offre destinée aux entreprises de biotechnologie et visent à rationaliser le cheminement depuis la recherche en laboratoire jusqu'à la commercialisation.

• Dispositif médical : les services CRO fournissent une assistance pour les tests de produits, les essais cliniques, l'obtention de l'approbation réglementaire et la surveillance post-commercialisation des dispositifs médicaux. Ils veillent à ce quedispositifs médicaux, qui sont conçus et destinés à la commercialisation, sont sûrs, efficaces et appropriés pour une utilisation conformément aux définitions réglementaires. Ils organisent et gèrent également des études cliniques menées dans des cadres réglementaires complexes, réduisant ainsi les délais de mise sur le marché.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

La dynamique du marché comprend des facteurs déterminants et restrictifs, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.

Facteurs déterminants

Croissance rapide de l'externalisation par les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques

Au fil des années, les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques engageront de plus en plus les CRO dans des activités de R&D pour des raisons de rentabilité et d'efficacité. Cela permettrait aux entreprises d'engager leurs ressources internes ou leur main-d'œuvre sur des compétences de base tout en s'appuyant sur l'expertise particulière offerte par d'autres institutions. La demande de solutions efficaces dans le développement de médicaments est en outre alimentée par la demande d'offres de plus en plus rentables dans ce domaine.

• Le ministère américain de la Santé et des Services sociaux signale une augmentation significative du nombre d'essais cliniques au fil des ans. Par exemple, le nombre d'essais cliniques enregistrés sur ClinicalTrials.gov est passé d'environ 20 000 en 2000 à plus de 400 000 en 2025, ce qui reflète une augmentation substantielle de plus de 1 900 %.

• L'adoption d'éléments virtuels dans les essais cliniques a connu une augmentation remarquable. Selon le ministère américain de la Santé et des Services sociaux, le pourcentage d'essais cliniques intégrant des éléments virtuels est passé de 1,3 % en 2018 à 30,5 % en 2024, soit une croissance significative de plus de 2 200 %.

Progrès de la technologie liée aux essais cliniques

Les technologies avancées telles que l'intelligence artificielle, l'analyse de données et les essais cliniques décentralisés propulsent le marché des CRO. Ils permettent une plus grande efficacité dans le paysage de la santé grâce au recrutement des patients et à la gestion des données, rendant les essais cliniques plus accessibles et plus rapides. Ce qui donne aux CRO leur avantage concurrentiel sur le marché, c'est leur capacité à combiner ces nouvelles technologies dans leurs services.

Facteur de retenue

Les obstacles réglementaires entravent la croissance du marché et l'efficacité opérationnelle des CRO

L'environnement réglementaire complexe et en constante évolution dans les différents pays s'avère être l'un des défis les plus importants pour les organismes de recherche clinique. Les différentes réglementations et conformités liées aux essais cliniques et à la gestion des données détournent beaucoup de temps et d'argent d'autres activités car elles entraînent des retards dans le démarrage des essais cliniques. Le processus d'obstacles réglementaires restreint la croissance du marché ainsi que l'efficacité opérationnelle des CRO.

• Selon le Government Accountability Office (GAO) des États-Unis, la FDA a été confrontée à des difficultés pour recruter et retenir des enquêteurs, ce qui a entraîné une réduction des inspections et une main-d'œuvre moins expérimentée. Par exemple, de novembre 2021 à juin 2024, le taux de postes vacants parmi les enquêteurs qui inspectent les fabricants étrangers et nationaux est passé de 9 % à 16 %, ce qui a entraîné une augmentation de 7 % des postes vacants.

• Un rapport du Food and Drug Law Institute (FDLI) indique que jusqu'à 50 % des sites d'essais cliniques ne parviennent pas à inscrire de participants à leurs essais. De plus, des études montrent que 85 % des essais cliniques ne parviennent pas à retenir suffisamment de participants, ce qui entraîne des retards potentiels et une augmentation des coûts pour les développeurs de médicaments.

Croissance du marché des CRO portée par la médecine personnalisée et les thérapies géniques

Opportunité

Les opportunités de croissance émergentes sur le marché des organisations de recherche sous contrat (CRO) comprennent la demande croissante de médecine personnalisée et la demande de thérapies géniques. Ces traitements émergents nécessiteraient des essais cliniques spécialisés et un savoir-faire réglementaire, ce qui pourrait ouvrir des points d'entrée aux CRO pour étendre leurs services dans le développement de thérapies sophistiquées. Cela permettrait également aux CRO de profiter de technologies plus récentes et de solutions personnalisées visant à rationaliser la R&D pour la médecine personnalisée. En fin de compte, on s'attend à ce qu'une telle attention croissante enversmédecine de précisionouvrira des voies de croissance substantielles dans les offres de services CRO et la diversification vers de nouveaux segments

• Selon la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, il existe plus de 10 000 maladies rares, mais seulement 5 % environ bénéficient de traitements approuvés par la FDA. Cela indique une opportunité significative pour les CRO de s'engager dans des essais cliniques sur des maladies rares, répondant ainsi aux besoins médicaux non satisfaits d'une large population de patients.

• L'American Society of Clinical Oncology (ASCO) rapporte que seulement 3 à 5 % des patients atteints de cancer participent à des essais cliniques. Ce faible taux de participation présente une opportunité pour les CRO d'améliorer leurs stratégies de recrutement de patients et d'étendre leurs services dans les essais cliniques en oncologie.

La croissance du marché des CRO est confrontée à des défis en raison du coût, de la complexité et de l'innovation

Défi

Une qualité supérieure et rentable continue de présenter un énorme défi pour le marché des CRO. Les essais cliniques deviennent de plus en plus complexes en raison de tendances telles que la médecine personnalisée et les thérapies géniques. De telles innovations nécessitent que les CRO investissent profondément dans des technologies avancées et des compétences spécialisées. Le marché des CRO devient plus compétitif, ce qui accroît le risque que les petits acteurs aient du mal à s'adapter à ces changements. Cela rend difficile toute innovation ou réduction des coûts. L'innovation massive dans un contexte de conformité réglementaire et de contrôle des coûts constitue en réalité un défi pour l'industrie.

• Selon le ministère américain de la Santé et des Services sociaux, le coût direct médian des essais pivots d'efficacité est de 19 millions de dollars. Environ 50 % des essais cliniques se situent dans une fourchette de coûts comprise entre 12 et 33 millions de dollars, ce qui met en évidence la pression financière exercée sur les CRO et la difficulté de gérer efficacement les ressources.

• La recherche montre que jusqu'à 70 % des essais cliniques ont du mal à recruter et à retenir les participants en raison de la méfiance et du scepticisme du public. Cela a un impact significatif sur les opérations des CRO, entraînant des retards et des coûts supplémentaires dans l'exécution des essais.

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DES ORGANISMES DE RECHERCHES CONTRACTUELS (CRO)

• Amérique du Nord

La croissance du marché CRO en Amérique du Nord est tirée par l'innovation et la recherche pharmaceutiques

L'Amérique du Nord occupe principalement le marché des organisations de recherche sous contrat (CRO) en raison de ses industries pharmaceutiques et biotechnologiques vigoureuses, de ses infrastructures de soins de santé avancées et de ses investissements importants en recherche et développement. Les États-Unis contribuent largement à cette supériorité, le marché des organismes de recherche sous contrat (CRO) américains étant le plus important de la région. Ainsi, la présence de grandes sociétés pharmaceutiques et de centres d'essais cliniques de premier plan accélère également le développement du marché. En plus de ces facteurs, les États-Unis continuent d'être un front innovant en matière de recherche clinique et de services réglementaires, stimulant ainsi la demande de CRO.

• Europe

Le marché CRO en Europe se développe grâce à la recherche et à l'innovation

Il joue un rôle important dans la part de marché européenne des organismes de recherche sous contrat (CRO), étant très consacré à la recherche et au développement, principalement dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique et des dispositifs médicaux. La région est aidée par la mise en place d'un cadre réglementaire solide qui permet des essais cliniques de haute qualité et la sécurité des patients. Des pays majeurs tels que le Royaume-Uni, l'Allemagne et la France sont des contributeurs très importants au secteur CRO avec cette gamme de nombreux services. En outre, les médicaments personnalisés et les technologies avancées dans les essais cliniques devraient se développer sans problème avec les vents croissants sur le marché des CRO en Europe.

• Asie

La croissance du marché asiatique des CRO repose sur la faiblesse des coûts et l'innovation.

Les secteurs en croissance des produits pharmaceutiques et de la biotechnologie en Asie, ainsi que leurs services d'essais cliniques bon marché et leurs importantes populations de patients, constituent une part importante du marché des CRO. En raison de leurs coûts opérationnels inférieurs et de leur capacité à recruter des patients plus rapidement, des pays comme la Chine, l'Inde et le Japon sont devenus les principaux centres nationaux d'essais cliniques. L'externalisation des services de R&D est très demandée, ce qui, associé à un bon environnement réglementaire, stimule la croissance du marché des CRO dans cette région. De plus, l'Asie se concentre de plus en plus sur les technologies avancées de recherche clinique et l'innovation, renforçant ainsi sa force sur le marché mondial des CRO.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les principaux acteurs CRO stimulent la croissance du marché grâce à des solutions et des partenariats innovants

Les principaux acteurs du marché des organisations de recherche sous contrat (CRO) sont Quintiles IMS, Labcorp Drug Development, Parexel et de nombreux autres acteurs qui façonnent la courbe de croissance en fournissant des solutions complètes et innovantes à différentes étapes des essais cliniques, des services de réglementation et des services d'analyse de données. Tous ces acteurs ont une présence mondiale étendue et étendue, fondée sur des partenariats stratégiques, des investissements dans les technologies modernes, des efforts en matière d'efficacité des performances, d'accessibilité au marché et d'élaboration de normes, qui enrichiront tous leurs offres de services CRO.

• Labcorp : Labcorp a participé à plus de 1 000 études en immuno-oncologie au cours des 10 dernières années, démontrant son implication significative dans les essais cliniques en oncologie.

• IQVIA : IQVIA détient environ 15,6 % de la part de marché mondiale des CRO de soins de santé, ce qui en fait la plus grande CRO au monde.

Liste des principales sociétés d'organisations de recherche sous contrat (CRO)

• Labcorp (U.S)
• IQVIA (U.S)
• Syneos Health (U.S)
• Parexel (U.S)
• PRA (U.S)

DÉVELOPPEMENT D'UNE INDUSTRIE CLÉ

Juillet 2024 :Un développement industriel récent sur le marché des organisations de recherche sous contrat (CRO) s'est produit en juillet 2024, lorsque Labcorp Drug Development a annoncé le lancement de sa nouvelle plateforme d'essais cliniques décentralisés (DCT). Cette plateforme vise à améliorer le recrutement des patients, à améliorer la collecte de données et à réduire les coûts opérationnels des essais cliniques mondiaux. L'approche innovante de Labcorp intègre la surveillance à distance, la télémédecine et les appareils portables, permettant des processus d'essais cliniques plus efficaces.

COUVERTURE DU RAPPORT

L'étude comprend une analyse SWOT complète et donne un aperçu des développements futurs du marché. Il examine divers facteurs qui contribuent à la croissance du marché, explorant un large éventail de catégories de marché et d'applications potentielles susceptibles d'avoir un impact sur sa trajectoire dans les années à venir. L'analyse prend en compte à la fois les tendances actuelles et les tournants historiques, fournissant une compréhension globale des composantes du marché et identifiant les domaines potentiels de croissance.

Ce rapport de recherche examine la segmentation du marché en utilisant des méthodes quantitatives et qualitatives pour fournir une analyse approfondie qui évalue également l'influence des perspectives stratégiques et financières sur le marché. De plus, les évaluations régionales du rapport prennent en compte les forces dominantes de l'offre et de la demande qui ont un impact sur la croissance du marché. Le paysage concurrentiel est méticuleusement détaillé, y compris les parts des principaux concurrents du marché. Le rapport intègre des techniques de recherche non conventionnelles, des méthodologies et des stratégies clés adaptées au laps de temps prévu. Dans l'ensemble, il offre des informations précieuses et complètes sur la dynamique du marché de manière professionnelle et compréhensible.