Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché des CRO dans les essais cliniques, par type (essai de phase I, essai de phase II, essai de phase III et essai de phase IV), par application (pharmaceutique, biopharmaceutique et autres) et prévisions régionales de 2026 à 2035

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APERÇU DU MARCHÉ DES CRO DANS LES ESSAIS CLINIQUES

Le marché mondial des CRO sur les essais cliniques est estimé à 69,78 milliards de dollars en 2026. Le marché devrait atteindre 86,57 milliards de dollars d'ici 2035, avec un TCAC de 6,5 % de 2026 à 2035.

L'organisation de recherche sous contrat (CRO) pour les essais cliniques est l'un des segments les plus inspirants du marché mondial des soins de santé et des produits pharmaceutiques. Les CRO proposent des services de recherche en sous-traitance pour les secteurs pharmaceutique, biotechnologique etdispositif médicalentreprises pour les aider à planifier, mener et gérer efficacement les essais cliniques. À mesure que la demande mondiale pour un développement plus rapide de nouveaux médicaments augmente et que les coûts internes liés à la gestion d'essais cliniques plus complexes continuent d'augmenter en raison des exigences croissantes des régulateurs, le marché est appelé à croître. Les CRO fournissent des compétences et des services uniques qui peuvent réduire le temps nécessaire à l'introduction de nouveaux médicaments et méthodes thérapeutiques sur le marché tout en fournissant les procédures générales des essais cliniques.

Au fil des années, d'énormes changements technologiques ont eu lieu, tels que l'utilisation de solutions numériques, l'IA pour analyser les données et les systèmes de gestion des données pour améliorer l'efficacité des essais cliniques pour les CRO. Opportunités Le co-développement d'approches médicales innovantes sur mesure et les marchés émergents sont d'autres opportunités améliorant les performances de croissance. Pour s'adapter à ces tendances, les CRO diversifient leurs services au-delà des essais traditionnels de phase II-IV et les étendent à toutes les phases des essais ainsi qu'aux conseils réglementaires et à la surveillance post-essai. Il existe d'une part de grandes CRO à service complet en concurrence stratégique et d'autre part de nombreuses petites CRO efficacement spécialisées. Ces interactions sont importantes pour faire progresser la fourniture de nouveaux traitements dans l'industrie et maintenir la sécurité des patients, d'autant plus que l'industrie poursuit son développement continu, notamment grâce au partenariat avec d'autres sociétés pharmaceutiques pour favoriser le développement des CRO.

IMPACTS DE LA COVID-19

Les CRO dans l'industrie des essais cliniques ont eu un effet positif en raison de la nécessité de développer plus rapidement des vaccins et des traitements pendant la pandémie de COVID-19.

La pandémie de COVID-19 a été efficace sur le marché des organismes de recherche sous contrat (CRO) en termes d'essais cliniques, de risques et d'opportunités. Au début de la pandémie, il a été difficile de recruter des patients, d'effectuer des visites sur place ou de mener des essais en face-à-face. Certains essais cliniques en cours ont été interrompus ou suspendus et de nouveaux essais ont eu du mal à atteindre les critères d'inclusion car ils devaient prendre en compte la sécurité des patients et leur capacité à se rendre dans des établissements médicaux. Par ailleurs, l'émergence de la crise sanitaire mondiale a contraint les CRO à s'adapter à un tout nouvel environnement et à des tendances récentes telles que l'utilisation de solutions de surveillance à distance,essais cliniques décentralisés(DCT), et les évaluations virtuelles ont été adoptées à un rythme alarmant et afin de répondre aux réglementations établies par différentes autorités.

Dans le même temps, la pandémie a aidé les équipes travaillant sur le marché des CRO à faire progresser leurs innovations. En raison de la pression exercée pour développer rapidement de nouveaux vaccins et produits thérapeutiques pendant la pandémie, les sociétés pharmaceutiques dépendaient des CRO pour mener des essais cliniques approfondis et à enjeux élevés. La crise a montré que grâce aux CRO, il est possible de disposer de solutions flexibles et évolutives, même dans les projets importants et urgents, de sorte que les CRO deviennent un partenaire commercial crucial dans le secteur pharmaceutique. De plus, de nouveaux modèles de travail d'essais décentralisés ainsi que la mise en œuvre de technologies de santé numériques pendant le COVID-19 ont désormais ouvert la voie à un portefeuille de solutions d'essais plus efficaces et plus conviviales pour les patients après le COVID 19, que les CRO peuvent monétiser. On s'attend à ce que ces tendances contribuent à définir l'évolution future du marché des CRO en mettant l'accent sur l'adaptabilité, la numérisation et la mondialisation.

DERNIÈRES TENDANCES

Adoption accrue de tests cliniques décentralisés pour stimuler la croissance du marché

Les essais cliniques décentralisés (DCT), un concept relativement nouveau sur le marché des CRO pour les essais cliniques, sont la tendance actuelle. Les DCT utilisent les technologies numériques et le contrôle à distance des patients confinés à leur domicile et utilisent des applications mobiles et la technologie portable pour enregistrer et télécharger les résultats de leur état de santé. Cela est devenu plus évident à la suite de l'épidémie de COVID-19, qui a encore souligné la nécessité d'études plus flexibles et centrées sur le patient.

L'évolution vers des essais décentralisés améliore le recrutement des patients dans leur ensemble, et en particulier dans les zones où l'accès est limité ou où les restrictions de transport sont limitées, ainsi que les contraintes de temps pour visiter les sites cliniques physiques. En outre, il peut accélérer le processus de recrutement, la rétention des patients et l'exactitude des données assurées grâce à sa surveillance continue. Les CRO commencent déjà à compléter les DCT avec des plateformes technologiques, notamment le consentement électronique, la gestion à distance des données cliniques des patients et la compatibilité avec les appareils de santé. Cette tendance devrait se développer davantage à mesure que les sociétés pharmaceutiques et les CRO s'efforcent de trouver des moyens meilleurs, plus rentables et moins invasifs de gérer les essais cliniques.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DES CRO DANS LES ESSAIS CLINIQUES

Par type

En fonction du type, le marché mondial peut être classé en essai de phase I, essai de phase II, essai de phase III et essai de phase IV.

• Essai de phase I : Les essais cliniques de phase I sont ceux où la sécurité du composé et sa capacité à être absorbée, distribuée, métabolisée et excrétée sont testées pour la première fois chez l'homme. De tels essais ciblent principalement le nombre de participants en bonne santé, qui varie de 20 à 100 dans chaque essai. Les principaux objectifs sont donc d'établir les effets secondaires du médicament et le dosage correct.

• Essai de phase II : les essais de phase II déterminent si le médicament agit tel qu'il est appliqué et testent davantage les risques sur un plus grand nombre de patients (100 à 300). Basés sur la connaissance exacte de la manière dont un traitement est censé agir pour traiter une certaine affection, ces essais cherchent à établir s'il remplit cet objectif, et le programme ou la fréquence d'administration est également ajusté. Ils étudient également toujours les effets secondaires possibles et d'autres risques.

• Essai de phase III : La phase III est une étude approfondie incluant plusieurs centaines à des milliers de patients visant à vérifier l'efficacité du médicament, les effets secondaires et à contraster avec les autres traitements. Ces essais fournissent des informations essentielles pour l'obtention d'une autorisation auprès des autorités. Ils permettent également de comparer la balance bénéfice/risque du médicament sur un groupe de patients plus large.

• Essai de phase IV : les essais de phase IV sont menés une fois que le médicament a été approuvé et utilisé sur la population. De tels essais portent sur l'efficacité, la sécurité et les effets secondaires subtils du traitement dans une population naturelle. Ils peuvent également nécessiter du temps et des recherches sur les différentes utilisations, formulations et différentes manières de formuler le médicament, facilitant ainsi le processus de surveillance après approbation.

Par candidature

En fonction des applications, le marché mondial peut être classé en produits pharmaceutiques, biopharmaceutiques et autres.

• Pharmaceutique : ces fournisseurs appelés CRO sont très importants dans le secteur pharmaceutique, allant de la recherche préclinique jusqu'à la surveillance post-commercialisation du développement de médicaments. Ils conseillent les sociétés pharmaceutiques sur les questions de conformité, les essais cliniques et les stratégies de recrutement de patients directement exposées aux marchés mondiaux complexes des essais cliniques. Les CRO complètent les efforts des sociétés pharmaceutiques en garantissant que les processus d'essai sont menés efficacement, réduisant ainsi le temps nécessaire à la commercialisation de nouveaux traitements.

• Biopharm : Ainsi, pour les entreprises biopharmaceutiques, les CRO peuvent fournir des services spécifiques dans les produits biologiques tels que les anticorps monoclonaux, les thérapies géniques et les vaccins. Ils soutiennent la recherche clinique complexe, en particulier dans les phases d'un essai clinique, y compris la phase I-III, par le biais des particularités et des exigences des produits biologiques, ainsi que des technologies. Les CRO aident également les organisations biopharmaceutiques dans la conception d'essais, la diffusion d'une population de patients complexe, ainsi que le succès et la sécurité des nouveaux traitements.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

Facteurs déterminants

Augmentation des coûts et de la complexité du développement de médicaments pour stimuler le marché

L'augmentation des coûts et de la complexité du développement de médicaments est un facteur de croissance du marché des CRO dans les essais cliniques. Le coût et le temps nécessaires au développement d'un médicament sont des facteurs favorables au marché des CRO à mesure qu'il se développe. Pour les sociétés pharmaceutiques, le défi consiste désormais simplement à réduire les dépenses, à procéder à autant d'ajustements que nécessaire pour devenir plus efficaces et à commercialiser leurs produits le plus tôt possible. Les CRO apportent les connaissances et les ressources spécifiques requises et aident à mieux organiser les essais cliniques et à moindre coût que si les essais étaient menés en interne par l'entreprise développant le médicament.Externalisationaide les entreprises à éviter les complexités des conceptions d'essais, tandis que les CRO apportent leur riche expérience et leurs ressources pour résoudre divers problèmes.

Avancées technologiques et transformation numérique pour élargir le marché

L'innovation est devenue un domaine clé au sein de CRO qui a été impacté par les avancées technologiques telles que la gestion des données, les dossiers de santé électroniques, l'intelligence artificielle et les essais cliniques décentralisés. Ces innovations permettent aux CRO de réaliser des essais plus efficacement tout en offrant un meilleur suivi ainsi qu'une meilleure analyse des données. La demande des essais cliniques et des CRO d'offrir des technologies efficaces et de pointe pour la surveillance à distance des patients, la capture électronique de données et l'analyse en temps réel alimente ce changement.

Facteur de retenue

La complexité réglementaire et les problèmes de conformité pourraient potentiellement entraver la croissance du marché

Une autre menace considérable pour les CRO est le cadre juridique en constante évolution du secteur. La recherche sur les essais cliniques doit répondre à des exigences réglementaires complexes à travers le monde et celles-ci peuvent différer considérablement d'un pays à l'autre et les essais internationaux peuvent donc être très difficiles. Les entreprises entrant sur un nouveau marché peuvent être soumises à des exigences strictes des organismes de réglementation comme la FDA et l'EMA, entre autres, des documentations élevées, des BPC et une surveillance constante des essais rendent le processus beaucoup plus difficile. Les exigences réglementaires mondiales doivent être respectées par les CRO et le non-respect de ces normes peut entraîner des retards, des amendes ou même l'arrêt des procès.

Opportunité

Demande de solutions de soins de santé personnalisées et à domicile pour créer des opportunités pour le produit sur le marché

Un domaine d'expansion évident pour les CRO à l'avenir concerne le développement d'essais cliniques décentralisés (DCT). En conséquence, les CRO peuvent utilisersanté numériquetechnologies pour améliorer les essais virtuels et la surveillance à distance des patients et réduire le coût des essais cliniques parmi les entreprises qui les adoptent. Cette tendance représente un énorme potentiel de croissance car elle améliore le séjour des patients et accélère les essais cliniques.

Défi

La complexité croissante de la conformité réglementaire pourrait constituer un défi potentiel pour les consommateurs

Une autre tâche qui gagnera en importance à l'avenir pour les CRO est la complexité des exigences réglementaires sur les marchés gérés partout dans le monde. Les normes réglementaires évoluent constamment, ce qui signifie que pour que les essais répondent à ces normes dans différentes régions, les CRO sont obligés de faire preuve de flexibilité, d'où un certain nombre de défis tels que des retards, des coûts élevés et des pressions sur les ressources. Le défi majeur de la future réglementation des médicaments éthiques sera de parvenir à trouver un équilibre entre les exigences réglementaires accrues nécessaires pour maintenir la confiance du public et les appels à un développement plus rapide des médicaments.

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DES CRO DANS LES ESSAIS CLINIQUES

• Amérique du Nord

L'Amérique du Nord est la région qui connaît la croissance la plus rapide sur ce marché. Le marché américain des CRO dans les essais cliniques a connu une croissance exponentielle pour plusieurs raisons. En Amérique du Nord, l'externalisation de la recherche clinique connaît une croissance rapide en raison de la présence de grandes sociétés pharmaceutiques et du soutien apporté par la FDA à la recherche clinique. Les CRO dans ce domaine appliquent des solutions basées sur les connaissances et associées à la technologie telles que l'intelligence artificielle et l'analyse des données pour les flux de travail d'essai. Le changement d'orientation vers les essais cliniques décentralisés et virtuels favorise une croissance encore plus grande des services CRO en Amérique du Nord.

• Europe

Le marché des CRO émerge également en Europe, qui dispose d'un vivier de talents, d'un climat réglementaire propice de la part de l'EMA et d'un intérêt croissant pour la recherche clinique. Il existe une tendance selon laquelle les CRO en Europe investissent de plus en plus d'offres de services dans des domaines de la médecine spécialisée tels que l'oncologie et les maladies rares. La coopération intra-UE favorise également la croissance, permettant aux organisations de se développer plus grandes et avec une plus grande variété d'essais cliniques.

• Asie

L'Asie s'avère être une zone de croissance rapide pour les CRO en raison de ses vastes bassins de population et de ses essais relativement peu coûteux par rapport au monde occidental. De nombreux pays en développement, comme la Chine et l'Inde, ont un meilleur accès à des ressources moins coûteuses et un recrutement plus rapide des patients. Au cours de la décennie en cours, de plus en plus de CRO installent leurs opérations en Asie pour aider les sociétés pharmaceutiques multinationales à mener des essais cliniques sur les marchés émergents d'Asie tout en s'intégrant aux systèmes réglementaires asiatiques.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les principaux acteurs de l'industrie façonnent le marché grâce à l'innovation et à l'expansion du marché

Les principaux acteurs de l'industrie façonnent le marché des CRO sur les essais cliniques grâce à l'innovation stratégique et à l'expansion du marché. Ces entreprises introduisent des techniques et des processus avancés pour améliorer la qualité et les performances de leurs offres. Ils élargissent également leurs gammes de produits pour inclure des variantes spécialisées, répondant aux diverses préférences des clients. De plus, ils exploitent les plateformes numériques pour accroître leur portée sur le marché et améliorer l'efficacité de la distribution. En investissant dans la recherche et le développement, en optimisant les opérations de la chaîne d'approvisionnement et en explorant de nouveaux marchés régionaux, ces acteurs stimulent la croissance et définissent les tendances au sein du marché des CRO dans les essais cliniques.

Liste des meilleurs CRO dans les entreprises d'essais cliniques

• Labcorp [U.S.]
• IQVIA [U.S.]
• Parexel [U.S.]
• Syneos Health [U.S.]
• PRA Health Sciences [U.S.]

DÉVELOPPEMENT D'UNE INDUSTRIE CLÉ

octobre 2023: Bien que le marché des CRO se soit récemment standardisé, de nouvelles spécialisations sont apparues récemment, comme la plateforme de recrutement de patients par IA générative de Parexel, introduite en octobre 2023. Cet outil utilise la meilleure technologie d'IA pour rechercher et sélectionner plus efficacement divers patients pour des essais cliniques. Les données du monde réel (RWD), la génomique et les dossiers de santé électroniques (DSE) sont intégrés à la plateforme pour améliorer la conception des essais et accélérer les processus de recrutement des patients dans le but d'améliorer les résultats des essais.

COUVERTURE DU RAPPORT

L'étude propose une analyse SWOT détaillée et fournit des informations précieuses sur les développements futurs du marché. Il explore divers facteurs qui stimulent la croissance du marché, en examinant un large éventail de segments de marché et d'applications potentielles qui pourraient façonner sa trajectoire dans les années à venir. L'analyse prend en compte à la fois les tendances actuelles et les jalons historiques pour fournir une compréhension complète de la dynamique du marché, mettant en évidence les domaines de croissance potentiels.

Le marché des CRO dans les essais cliniques est prêt à connaître une croissance significative, tirée par l'évolution des préférences des consommateurs, la demande croissante pour diverses applications et l'innovation continue dans les offres de produits. Même si des défis tels qu'une disponibilité limitée des matières premières et des coûts plus élevés peuvent survenir, l'expansion du marché est soutenue par un intérêt croissant pour les solutions spécialisées et l'amélioration de la qualité. Les principaux acteurs de l'industrie progressent grâce aux progrès technologiques et aux expansions stratégiques, améliorant à la fois l'offre et la portée du marché. À mesure que la dynamique du marché évolue et que la demande pour diverses options augmente, le marché des CRO dans les essais cliniques devrait prospérer, avec une innovation continue et une adoption plus large alimentant sa trajectoire future.