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CRO dans Présentation du marché des essais cliniques
Le CRO mondial dans la taille du marché des essais cliniques a été évalué à environ 57 milliards USD en 2023 et devrait atteindre 81,29 milliards USD d'ici 2032, augmentant à un taux de croissance annuel composé (TCAC) d'environ 6,5% de 2023 à 2032
L'Organisation de recherche sous contrat (CRO) pour les essais cliniques est l'un des segments les plus inspirants du marché mondial des soins de santé et de la pharmaceutique. Les CRO offrent des services de recherche sous-traitants pour les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et des dispositifs médicaux pour aider à planifier, à mener et à gérer efficacement les essais cliniques. À mesure que la demande mondiale de développement plus rapide de nouveaux médicaments augmente et que les coûts internes de la gestion des essais cliniques plus complexes continuent d'augmenter en raison de la hausse des demandes du régulateur, le marché devrait croître. Les CRO offrent des compétences et des services uniques qui peuvent réduire le temps pris pour introduire de nouveaux médicaments et méthodes thérapeutiques sur le marché tout en distribuant les procédures générales pour les essais cliniques.
Au fil des ans, il y a eu d'énormes changements technologiques, tels que l'utilisation de solutions numériques, l'IA pour analyser les données et les systèmes de gestion des données pour améliorer l'efficacité des essais cliniques pour les CRO. Opportunités Le co-développement des approches innovantes sur mesure en médecine et les marchés émergents sont d'autres opportunités améliorant les performances de croissance. Pour s'adapter à ces tendances, les CRO diversifient leurs services au-delà des essais traditionnels de phase II-IV et s'étendent à toutes les phases des essais ainsi que le conseil réglementaire et la surveillance post-procès. Il existe des CRO stratégiques à service complet concurrentes d'une part et de nombreux CRO plus petits efficacement spécialisés. Ces interactions sont importantes en tant que moyen de faire progresser la prestation de nouveaux traitements dans l'industrie et de maintenir la sécurité des patients, d'autant plus que l'industrie le long de sa voie de développement continue, en particulier grâce au partenariat avec d'autres sociétés pharmaceutiques pour favoriser le développement de CRO.
Impact Covid-19
"L'industrie du CRO dans les essais cliniques a eu un effet positif en raison de la nécessité de vaccinations et de développements thérapeutiques plus rapides pendant la pandémie Covid-19"
La pandémie Covid-19 a été efficace sur le marché de l'Organisation de recherche sur les contrats (CRO) dans les essais cliniques, les risques et les opportunités. Au début de la pandémie, il y avait de graves défis dans le recrutement de patients, la réalisation de visites sur site ou la réalisation d'essais en face à face. Certains essais cliniques actuels ont été interrompus ou mis en pause et de nouveaux essais ont eu du mal à réaliser des références d'inclusion car ils devaient considérer la sécurité des patients et la capacité de fréquenter les installations médicales. En outre, l'émergence de la crise mondiale de la santé a forcé les CRO à se déplacer vers un nouvel environnement tout à fait nouvel et récentes telles que l'utilisation de solutions de surveillance à distance, d'essais cliniques décentralisés (DCT) et d'évaluations virtuelles ont été adoptées à un rythme alarmant et en ordre pour respecter les réglementations établies par différentes autorités.
Dans le même temps, la pandémie a aidé les équipes à travailler sur le marché CRO pour faire progresser leurs innovations. En raison de la pression pour développer des vaccins frais et des produits thérapeutiques rapide pendant la pandémie, les sociétés pharmaceutiques dépendaient de CRO pour mener des essais cliniques étendus et à enjeux élevés. La crise a montré que par le biais de CRO, il est possible d'avoir les solutions flexibles et évolutives même dans les projets importants et sensibles au temps, donc CRO devient un partenaire commercial crucial dans le secteur pharmaceutique. De plus, les nouveaux modèles de travail d'essais décentralisés ainsi que la mise en œuvre des technologies de santé numérique pendant Covid-19 ont désormais taillé la voie à un portefeuille de solutions d'essai plus efficace et plus convivial post-Covid 19 pour les CRO à monétiser. Il est prévu que ces tendances aideront à définir une évolution supplémentaire du marché CRO en mettant l'accent sur l'adaptabilité, la numérisation et la mondialisation.
Dernière tendance
"Adoption accrue de tests cliniques décentralisés pour stimuler la croissance du marché"
Les essais cliniques décentralisés (DCT), un concept relativement nouveau sur le marché CRO pour les essais cliniques, est la tendance actuelle. Les DCT utilisent les technologies numériques et la télécommande des patients confinés à leur domicile et l'utilisation d'applications mobiles et de technologies portables pour enregistrer et télécharger les résultats de leur état de santé. Cela a été plus évident dans le sillage de l'épidémie Covid-19 qui a davantage souligné la nécessité d'études centrées sur les patients plus flexibles.
Le changement vers les essais décentralisés améliore l'inscription des patients dans l'ensemble et en particulier dans les zones ayant des restrictions d'accès ou de transport limitées et les contraintes de temps pour visiter les sites cliniques physiques. En outre, il peut se prévaloir de s’accélérer le processus de recrutement, la rétention des patients et la précision des données affirmée par sa surveillance continue. Les CRO commencent déjà à compléter les DCT avec des plateformes technologiques, y compris l'écsente, la gestion à distance des données cliniques des patients et la compatibilité avec les dispositifs de santé. On pense que cette tendance se développe davantage alors que la pharma et les CRO s'efforcent de trouver des moyens meilleurs, plus rentables et moins invasifs de gérer les essais cliniques.
CRO dans la segmentation du marché des essais cliniques
Par type
Sur la base du type, le marché mondial peut être classé en essai de phase I, essai de phase II, essai de phase III et essai de phase IV
- Essai de phase I: Les essais cliniques de phase I sont ceux où la sécurité composée et sa capacité à être absorbée, distribuée, métabolisée et excrétée sont testées pour la première fois chez l'homme. Ces essais ciblent principalement le nombre de participants en bonne santé qui varient de 20 à 100 dans chaque essai. Les principaux objectifs sont donc d'établir les effets secondaires du médicament et la bonne dose.
- Essai de phase II: les essais de phase II déterminent si le médicament fonctionne comme appliqué et il teste plus de risques sur plus de patients (100 à 300). Informés par la connaissance exactement de la façon dont un traitement est censé travailler pour aborder une certaine affliction, ces essais cherchent à établir si elle remplit cet objectif et le calendrier ou la fréquence du dosage est également ajusté. Ils étudient également les effets secondaires possibles et autres risques.
- Essai de phase III: La phase III est une étude approfondie comprenant plusieurs centaines à des milliers de patients pour vérifier l'efficacité du médicament, les effets secondaires et pour contraster avec les autres traitements. Ces essais offrent des informations essentielles pour obtenir une licence des autorités. Ils aident également à comparer l'équilibre des risques / avantages du médicament dans un groupe de patients plus étendu.
- Essai de phase IV: Des essais de phase IV sont menés après l'approbation du médicament et sont utilisés sur la population. Ces essais concernent l'efficacité du traitement, la sécurité et les effets secondaires subtils dans une population naturelle. Ils peuvent également prendre du temps et des recherches sur les différentes utilisations, la formulation et les différentes façons de formuler le médicament facilitant ainsi le processus de surveillance après l'approbation.
Par demande
Sur la base de l'application, le marché mondial peut être classé en pharmaceutique, bio-pharm et autres
- Pharmaceutique: Ces fournisseurs appelés CRO sont très importants dans le secteur pharmaceutique allant de la recherche préclinique à la surveillance post-commercialisation du développement de médicaments. Ils conseillent les entreprises pharmaceutiques sur les questions de conformité, les essais cliniques et les stratégies de recrutement de patients ayant une exposition directe sur les marchés complexes des essais cliniques mondiaux. CROS complète les efforts des sociétés pharmaceutiques en garantissant que les processus d'essai sont entrepris efficacement, ce qui réduit le temps nécessaire pour commercialiser de nouvelles thérapies.
- Bio-Pharm: Ainsi, pour les entreprises bio-pharmaceutiques, CROS peut fournir des services spécifiques dans des produits biologiques tels que les anticorps monoclonaux, les thérapies géniques et les vaccins. Ils soutiennent la recherche clinique compliquée, en particulier dans les phases d'un essai clinique, y compris la phase I-III, à travers des particularités et des exigences de produits biologiques, ainsi que des technologies. Les CRO aident également les organisations bio-pharmatiques dans la conception de l'essai, la diffusion de la population de patients complexes et le succès et la sécurité de nouveaux traitements.
Dynamique du marché
Facteurs moteurs
"Augmentation des coûts de développement des médicaments et complexité pour stimuler le marché"
Un facteur dans le CRO dans la croissance du marché des essais cliniques est l'augmentation des coûts de développement des médicaments et la complexité. Le coût et le temps pris dans le développement de médicaments sont des facteurs favorables au marché CRO à mesure qu'ils se développent. Pour les sociétés pharmaceutiques, le défi est désormais simplement de réduire les dépenses, de faire autant d'ajustements que nécessaire pour devenir plus efficaces et de faire passer leurs produits au public le plus tôt possible. Les CRO apportent les connaissances et les ressources spécifiques et aident à mieux organiser les essais cliniques et pour un coût moindre que si les essais étaient menés en interne par la société de développement de médicaments. L'externalisation aide les entreprises à éviter les complexités des conceptions d'essais, tandis que CROS apporte leur riche expérience et leurs ressources pour résoudre divers problèmes.
"Avancées technologiques et transformation numérique Pour agrandir le marché"
L'innovation a émergé un domaine clé au sein de CRO qui a été touché par les avancées technologiques telles que dans la gestion des données, les dossiers de santé électroniques, l'intelligence artificielle et les essais cliniques décentralisés. Ces innovations permettent à CROS de terminer les essais plus efficacement tout en offrant une meilleure surveillance ainsi qu'une analyse des données. La demande des essais cliniques et des CRO offrent des technologies efficaces et de pointe pour la surveillance des données électroniques à distance et l'analyse en temps réel alimente le changement.
Facteur d'interdiction
"Complexité réglementaire et problèmes de conformité pour potentiellement entraver la croissance du marché"
Une autre menace considérable pour CROS est le cadre juridique en constante évolution de l'industrie. La recherche sur les essais cliniques doit répondre aux exigences réglementaires complexes dans le monde entier et celles-ci peuvent différer considérablement d'un pays à l'autre et donc des essais internationaux peuvent être très difficiles. Les entreprises entrant dans un nouveau marché peuvent être soumises à des exigences de réglementation réglementaires strictes comme la FDA et l'EMA, entre autres, des documents élevés, un GCP et une surveillance constante des essais rendent le processus beaucoup plus difficile. Les exigences réglementaires mondiales doivent être suivies par les CRO et le manque de conformité à ces normes peut entraîner des retards, des amendes ou même des essais.
Opportunité
"Demande de solutions de soins de santé personnalisées et à domicile pour créer des opportunités pour le produit sur le marché"
Une zone claire d'expansion pour les CRO à l'avenir concerne le développement d'essais cliniques décentralisés (DCT). En conséquence, CROS peut utiliser les technologies de santé numérique pour améliorer les essais virtuels et la surveillance à distance des patients et réduire le coût des essais cliniques parmi les entreprises d'adoption. La tendance représente un énorme potentiel de croissance car il améliore le séjour du patient et accélère les essais cliniques.
Défi
"L'augmentation de la complexité de la conformité réglementaire pourrait être un défi potentiel pour les consommateurs"
Une autre tâche qui augmentera en importance à l'avenir pour les CRO est la complexité des exigences réglementaires sur les marchés manipulés du monde entier. Il y a un décalage toujours dans les normes réglementaires, ce qui signifie que pour que les essais répondent à ces normes dans différentes régions, les CRO sont obligées de fléchir, donc un certain nombre de défis tels que les retards, les coûts élevés et la pression sur les ressources. Le principal défi dans la réglementation future des médicaments éthiques sera en mesure de trouver un équilibre entre l'augmentation des exigences réglementaires nécessaires afin de maintenir la confiance du public et les appels à un développement plus rapide des médicaments.
CRO dans les essais cliniques Market Regional Insights
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Amérique du Nord
L'Amérique du Nord est la région à la croissance la plus rapide de ce marché. Le CRO des États-Unis sur le marché des essais cliniques a augmenté de façon exponentielle pour plusieurs raisons. En Amérique du Nord, l'externalisation de la recherche clinique augmente rapidement en raison de la disponibilité de grandes sociétés pharmaceutiques et du soutien apporté par la FDA pour la recherche clinique. Les CRO dans ce domaine appliquent des solutions basées sur les connaissances et associées à la technologie telles que l'intelligence artificielle et l'analyse des données pour les flux de travail d'essai. Le changement de concentration vers les essais cliniques décentralisés et virtuels favorise une croissance encore plus grande des services CRO à travers l'Amérique du Nord.
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Europe
Le marché CRO émerge également en Europe, qui a un bassin de talents, un climat réglementaire de bon augure de l'EMA et améliorer l'intérêt pour la recherche clinique. Il existe une tendance dans laquelle les CRO en Europe investissent des quantités croissantes d'offres de services dans des domaines de médecine spécialisée tels que l'oncologie et les maladies rares. La coopération intra-UE favorise également la croissance, permettant aux organisations de développer une plus grande variété d'essais cliniques.
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Asie
L'Asie se révèle être une zone à croissance rapide pour les CRO en raison de grands pools de population et d'essais relativement bon marché par rapport au monde occidental. De nombreux pays en développement comparables à la Chine et à l'Inde ont un meilleur accès à des ressources moins coûteuses et à des inscriptions aux patients plus rapides. En regardant la décennie actuelle, plus de CRO mettent en place leurs opérations en Asie pour aider les produits pharmaceutiques multinationaux à mener des essais cliniques sur les marchés émergents d'Asie tout en étant intégrés à des systèmes de réglementation asiatique.
Jouants clés de l'industrie
"Les principaux acteurs de l'industrie façonnent le marché par l'innovation et l'expansion du marché"
Les principaux acteurs de l'industrie façonnent le CRO sur le marché des essais cliniques grâce à l'innovation stratégique et à l'expansion du marché. Ces entreprises introduisent des techniques et des processus avancés pour améliorer la qualité et les performances de leurs offres. Ils élargissent également leurs gammes de produits pour inclure des variations spécialisées, s'adressant à diverses préférences des clients. De plus, ils tirent parti des plates-formes numériques pour augmenter la portée du marché et améliorer l'efficacité de la distribution. En investissant dans la recherche et le développement, l'optimisation des opérations de la chaîne d'approvisionnement et l'exploration de nouveaux marchés régionaux, ces acteurs stimulent la croissance et définissent les tendances du marché des essais cliniques.
Liste des CRO dans les entreprises d'essais cliniques
- Labcorp [U.S.]
- IQVIA [U.S.]
- Parexel [U.S.]
- Syneos Health [U.S.]
- PRA Health Sciences [U.S.]
Développement clé de l'industrie
Octobre 2023: Bien que le marché CRO soit récemment devenu standardisé, certaines nouvelles spécialisations sont apparues récemment, comme la plate-forme générative de recrutement de patients d'IA de Parexel, introduite en octobre 2023. Cet outil utilise la meilleure technologie d'IA pour rechercher et sélectionner divers patients pour les essais cliniques plus efficacement. Les données du monde réel (RWD), la génomique et les dossiers de santé électroniques (DSE) sont incorporés dans la plate-forme pour améliorer les conceptions des essais et accélérer les processus de recrutement des patients dans le but d'améliorer les résultats des essais.
Reporter la couverture
L'étude propose une analyse SWOT détaillée et fournit des informations précieuses sur les développements futurs sur le marché. Il explore divers facteurs stimulant la croissance du marché, examinant un large éventail de segments de marché et d'applications potentielles qui peuvent façonner sa trajectoire dans les années à venir. L'analyse examine à la fois les tendances actuelles et les étapes historiques pour fournir une compréhension complète de la dynamique du marché, mettant en évidence les domaines de croissance potentiels.
Le marché du CRO sur les essais cliniques est prêt pour une croissance significative, tirée par l'évolution des préférences des consommateurs, l'augmentation de la demande dans diverses applications et l'innovation continue dans les offres de produits. Bien que des défis tels que la disponibilité limitée des matières premières et des coûts plus élevés puissent survenir, l'expansion du marché est soutenue par une participation croissante pour des solutions spécialisées et des améliorations de qualité. Les principaux acteurs de l'industrie progressent à travers les progrès technologiques et les extensions stratégiques, améliorant la fois et la portée du marché. À mesure que la dynamique du marché change et que la demande d'options diverses augmente, le CRO sur le marché des essais cliniques devrait prospérer, avec une innovation continue et une adoption plus large alimentant sa trajectoire future.
COUVERTURE DU RAPPORT | DÉTAILS |
---|---|
Taille du marché Valeur en |
US$ 57 Billion dans 2023 |
Valeur de la taille du marché par |
US$ 81.29 Billion par 2032 |
Taux de croissance |
TCAC de 6.5% from 2023 to 2032 |
Période de prévision |
2024-2032 |
Année de référence |
2024 |
Données historiques disponibles |
Oui |
Portée régionale |
Mondiale |
Segments couverts |
Type et application |