Taille, part, croissance et analyse de l’industrie de l’édition du génome, par type (CRISPR, TALEN, ZFN), par industrie en aval (ingénierie des lignées cellulaires, génie génétique animal, génie génétique végétal) et perspectives et prévisions régionales de 2026 à 2035

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APERÇU DU MARCHÉ DE L'ÉDITION DU GÉNOME

Le marché mondial de l'édition du génome est estimé à environ 16,47 milliards de dollars en 2026. Le marché devrait atteindre 108,78 milliards de dollars d'ici 2035, avec un TCAC de 23,49 % de 2026 à 2035. L'Amérique du Nord domine avec une part d'environ 50 %, suivie de l'Europe avec environ 25 % et de l'Asie-Pacifique avec environ 20 %. La croissance est tirée par la recherche et les thérapies basées sur CRISPR.

La taille du marché de l'édition du génome aux États-Unis est projetée à 4,0308 milliards de dollars en 2025, la taille du marché de l'édition du génome en Europe est projetée à 3,6760 milliards de dollars en 2025 et la taille du marché de l'édition du génome en Chine est projetée à 3,6440 milliards de dollars en 2025.

Le concept du marché de l'édition du génome repose sur des technologies qui permettent des modifications précises de l'ADN d'un organisme, catalysant ainsi le progrès dans de nombreux secteurs, notamment la santé, l'agriculture et la biotechnologie. Les techniques d'édition du génome telles que CRISPR-Cas9, TALEN et ZFN offrent aux chercheurs de nouvelles façons de modifier, supprimer ou ajouter de l'ADN pour traiter des maladies, produire des cultures plus résistantes aux maladies et obtenir de meilleurs résultats de recherche. La croissance du marché est due à l'augmentation des investissements dans la thérapie génique et à l'utilisation croissante de la thérapie génique dans la médecine personnalisée. Cela signifie que l'édition du génome est en passe de devenir l'un des moyens de guérir les maladies génétiques, de transformer la médecine et de contribuer à nourrir la planète. Son adoption est stimulée par les progrès des technologies et des politiques qui accompagnent également les innovations.

PRINCIPALES CONSTATATIONS

IMPACTS DE LA COVID-19

L'industrie de l'édition du génome a eu un effet positif en raison de l'augmentation de la recherche et du développement de vaccins et de thérapiespendant la pandémie de COVID-19

La pandémie mondiale de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande plus élevée que prévu dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. La croissance soudaine du marché reflétée par la hausse du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie.

Le marché de l'édition du génome a bénéficié de la crise du COVID-19 puisque la pandémie a encouragé l'exploration de thérapies issues de la génomique ainsi que le développement de vaccins. Étude du virus, méthodes de diagnostic et plateforme de vaccins : les outils d'édition du génome, en général, ont joué un rôle très important pendant la pandémie de COVID-19, en particulier CRISPR. La forte demande nouvellement générée d'efficacité dans les progrès scientifiques est en partie responsable de l'augmentation du financement de l'édition du génome et de la croissance de son utilisation dans les domaines médicaux. Alternativement, ces efforts de recherche ont éclairé les futures applications de l'édition génétique dans la lutte contre les maladies infectieuses. Ainsi, le marché s'est élargi et renouvelé pendant la pandémie.

DERNIÈRES TENDANCES

Les innovations CRISPR stimulent la croissance du marché dans tous les secteurs à l'échelle mondiale

Le marché de l'édition du génome connaît des tendances telles que les innovations dans la technologie CRISPR, un taux d'adoption plus élevé dans les industries agricoles et des investissements plus élevés dans les thérapies géniques. L'une des tendances émergentes est l'application deThérapie basée sur CRISPRpour guérir les maladies génétiques et le cancer, car cette approche constitue une méthode précise et peu coûteuse pour l'édition de l'ADN. L'invention d'outils CRISPR nouveaux et plus précis, tels que l'édition de base et l'édition principale, améliore en outre la précision et minimise les effets secondaires hors cible. Dans le même temps, il existe une combinaison de coopération entre les entreprises de l'industrie biotechnologique et les organismes de recherche. Ces tendances révolutionnent les systèmes de santé et agricoles partout dans le monde.

• Selon le Government Accountability Office (GAO) des États-Unis, des milliers de laboratoires dans le monde utilisent désormais CRISPR pour développer des stratégies de traitement des maladies, améliorer les caractéristiques des cultures et détecter des agents pathogènes comme le COVID-19. 

• L'Institut national américain des normes et technologies (NIST) a lancé un consortium impliquant l'industrie, le monde universitaire et le gouvernement pour créer des normes de qualité communes pour les résultats de l'édition du génome.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DE L'ÉDITION DU GÉNOME

Par type

En fonction du type, le marché mondial peut être classé en CRISPR, TALEN et ZFN

• CRISPR : Le segment CRISPR est reconnu comme le leader du marché de l'édition du génome car il est facile à utiliser, peu coûteux et permet une modification génétique exacte. Il utilise la protéine Cas9 en conjugaison avec l'ARN pour cliver et coder la séquence d'ADN souhaitée, ce qui la rend populaire dans les études de recherche et les utilisations cliniques. Grâce aux fonctionnalités de CRISPR, le diagnostic et le traitement des maladies, le traitement du cancer et l'amélioration de la production agricole réalisent tous de grandes avancées. Il dispose de mises à jour constantes, telles que l'édition de base et l'édition principale, qui améliorent sa précision et étendent ses utilisations potentielles.

• TALEN : La technologie TALEN (Transcription Activator-Like Effector Nucleases) permet également une modification du génome de haute spécificité, car les TALEN peuvent être conçus pour se lier à des séquences d'ADN spécifiques. HI-Amp est reconnu pour sa grande fiabilité et sa grande efficacité et est largement utilisé pour la manipulation précise d'une multitude de génomes différents et de gros fragments d'ADN. TALEN est appliqué à la recherche thérapeutique, à la sélection végétale et à la génération de systèmes cellulaires appropriés pour évaluer les maladies. Bien qu'il soit plus précis et moins mutagène que CRISPR, il n'est pas largement applicable en raison de son coût plus élevé et manifeste un niveau de complexité plus élevé.

• ZFN : les ZFN, ou nucléases à doigts de zinc, sont l'un des outils les plus anciens d'édition du génome, qui pourraient modifier l'ADN à l'aide de domaines protéiques. Les ZFN fournissent une application approfondie dans l'inactivation, l'insertion et la réparation de gènes et sont donc utiles dans la recherche et le développement de thérapies. Ceux-ci sont utilisés, par exemple, dans le traitement des maladies génétiques et dans l'amélioration des caractères des cultures. Cependant, ZFN est techniquement plus complexe et plus coûteux que les autres ; par conséquent, une lente transition vers de meilleurs outils, tels que CRISPR, s'est produite.

Par candidature

En fonction des applications, le marché mondial peut être classé en ingénierie des lignées cellulaires, ingénierie génétique animale et ingénierie génétique végétale.

• Ingénierie des lignées cellulaires : L'ingénierie des lignées cellulaires est une méthode de modification des lignées cellulaires dans le but de comprendre les fonctions des gènes, le développement de médicaments et la production de produits biologiques tels que des vaccins, des anticorps, etc. CRISPR et d'autres techniques similaires sont largement utilisées pour la génération de lignées cellulaires de marque souhaitées utilisées pour le développement de médicaments et la modélisation de maladies. Cette application est très importante dans la recherche pharmaceutique car elle améliore la qualité et l'efficacité des études précliniques. La croissance du secteur a été observée alors que la demande de médicaments et de thérapies plus raffinés et plus efficaces, ainsi que la production de produits biologiques, dépassent les ventes traditionnelles de petites molécules.

• Génie génétique animal : Le génie génétique animal vise à modifier la constitution génétique des animaux afin d'améliorer leurs caractéristiques, à les utiliser pour imiter des maladies et à produire des aliments. Les animaux en tant qu'organismes modèles sont produits par les technologies d'édition du génome telles que CRISPR et TALEN pour la recherche biomédicale comme la thérapie génique. En agriculture, cela permet de produire du bétail résistant aux maladies, ayant un taux de croissance plus rapide et produisant des aliments de meilleure qualité. C'est toujours le cas, poussant à davantage de croissance grâce à l'augmentation des résultats qu'elle apporte dans les domaines des sciences et de la sécurité alimentaire.

• Génie génétique végétal : Le génie génétique végétal est une technique qui oriente l'altération du génome végétal vers une meilleure production, résistance ou qualité de valeur nutritionnelle. Les approches basées sur CRISPR transforment réellement ce domaine, car il est désormais très simple et efficace d'apporter des modifications au génome d'une plante. Cette application est importante pour les futures questions de sécurité alimentaire ainsi que pour faire face aux impacts du changement climatique sur l'agriculture. L'augmentation du financement dans le secteur est attribuée à l'investissement et à l'adoption de l'édition du génome végétal grâce aux progrès de la biotechnologie agricole.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

La dynamique du marché comprend des facteurs déterminants et restrictifs, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.                          

Facteurs déterminants

Les progrès de la technologie CRISPR stimulent considérablement la croissance du marché

Les progrès continus de la technologie CRISPR sont bénéfiques pour la croissance du marché de l'édition du génome. CRISPR offre des caractéristiques révolutionnaires qui incluent la précision, est relativement peu coûteux à utiliser et peut être facilement appliqué dans la recherche thérapeutique, l'agriculture, le diagnostic, entre autres. Les progrès récents, notamment l'édition de base et l'édition principale, n'ont fait qu'améliorer la précision, minimiser les effets hors cible et élargir son applicabilité. Ces améliorations continuent de favoriser l'avancement dans différents segments et jouent un rôle déterminant dans l'expansion du marché.

• Le NIH cite plusieurs essais cliniques, dont le premier essai somatique ZFN en 2014 pour le syndrome de Hunter, et des études en cours sur la drépanocytose basées sur CRISPR, reflétant un investissement public soutenu dans les thérapies. 

• La FDA note que les aliments issus de plantes génétiquement modifiées sont soumis aux mêmes normes de sécurité que ceux issus de plantes cultivées de manière conventionnelle et soutient un engagement volontaire avant la commercialisation, signalant une facilitation réglementaire aux développeurs.

L'augmentation des maladies génétiques et des thérapies stimule la croissance du marché

De nouvelles maladies génétiquement héréditaires, ainsi que des maladies chroniques, sont en augmentation, ce qui a accru le besoin de thérapie génique, élargissant ainsi le marché de l'édition du génome. Certains des traitements différenciés développés grâce à l'utilisation d'outils d'édition du génome comprennent la drépanocytose, les cancers et d'autres maladies héréditaires. L'augmentation des dépenses consacrées à la recherche et aux essais cliniques, associée au développement avancé de médicaments basés sur les gènes, complète bien la croissance des thérapies basées sur les gènes et des approbations associées. Cette demande explique comment l'édition du génome continue de révolutionner la médecine personnalisée et de précision.

Facteur de retenue

Les coûts élevés limitent la croissance du marché dans les régions en développement

L'un des principaux facteurs restrictifs, ou une force limitante, sur le marché de l'édition génomique est le facteur coût lié à l'adoption de systèmes et d'accessoires d'édition génétique de qualité supérieure. Le coût d'outils spécifiques tels que CRISPR peut être relativement faible ; cependant, les coûts associés à la recherche, aux essais cliniques et aux procédures réglementaires restent élevés. Cela rend l'édition du génome coûteuse et accessible uniquement aux pays et institutions riches, en particulier dans les pays en développement où les fonds constituent un problème majeur. L'abordabilité et la réduction générale des coûts qu'exige l'application de ces technologies sont des éléments sur lesquels il faut travailler pour garantir que les gens du monde entier adoptent l'utilisation de ces technologies dans leurs opérations.

• Les rapports du GAO soulignent que CRISPR et les systèmes associés peuvent produire des modifications involontaires de l'ADN si la modification cible le mauvais site, ce qui pose des problèmes de sécurité et d'éthique.

• La recherche publique (NIST) souligne que l'édition avancée du génome nécessite des investissements substantiels en équipement, en tests et en standardisation, ce qui limite son utilisation dans des institutions moins financées.

Les progrès de la thérapie génique et de la médecine personnalisée stimulent la croissance du marché

Opportunité

Une opportunité de croissance sur le marché de l'édition du génome réside dans le développement de thérapies géniques pour les troubles génétiques. Avec l'intérêt croissant porté à la pratique de la médecine personnalisée, les technologies d'édition du génome, dans lesquelles CRISPR est le plus populaire, sont de plus en plus utilisées pour traiter des troubles héréditaires tels que l'anémie falciforme et la fibrose. Les développements potentiels des perspectives de marché proviennent des progrès du financement des programmes de thérapie génique ainsi que de l'autorisation réglementaire. Cette croissance sera portée par des avancées révolutionnaires dans le domaine du génie génétique et par de nouvelles possibilités de traitement de maladies qui ne pouvaient pas être traitées auparavant.

• L'analyse de l'USDA montre plus de 1 200 publications (au 21 juillet 2023) sur l'édition du génome des animaux d'élevage, dont 195 ont produit des animaux vivants modifiés par des gènes, démontrant une utilité appliquée croissante dans l'élevage.

• Le NIH indique que les diagnostics basés sur CRISPR sont désormais appliqués pour détecter des virus tels que Zika et la dengue, soulignant le rôle croissant des tests sur les lieux d'intervention.

Les préoccupations éthiques et les réglementations incohérentes freinent la croissance du marché

Défi

Le défi le plus important qui menace le marché de l'édition du génome concerne les « questions juridiques et morales » liées à la manipulation des gènes humains, notamment la modification de la lignée germinale. La crainte des autres d'une mauvaise utilisation et de l'abandon des concepts fondamentaux des principes de sécurité, d'égalité et de considérations éthiques constitue une autre préoccupation en matière d'efficacité. De nombreuses juridictions ont adopté des mesures rigides concernant l'utilisation des technologies d'édition du génome, ce qui pose un problème de politiques incohérentes d'une région à l'autre. Ces questions éthiques et la formulation de normes mondiales sont importantes si ce marché veut soutenir sa croissance.

• Un rapport de 2017 des National Academies/NASEM, approuvé par le NIH, a décrit des critères et une gouvernance stricts avant toute utilisation clinique de l'édition de la lignée germinale, reflétant les contraintes éthiques et réglementaires actuelles.

• Les directives de la FDA (2024) exigent que les développeurs de thérapies éditées sur le génome quantifient la fréquence d'édition sur cible, les effets hors cible, les réarrangements chromosomiques et les composants résiduels lors des tests de sortie de produit de la Food and Drug Administration des États-Unis.

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DE L'ÉDITION DU GÉNOME

• Amérique du Nord 

La biotechnologie avancée de l'Amérique du Nord stimule une croissance significative du marché

L'Amérique du Nord détient la plus grande part de marché de l'édition du génome en raison de l'amélioration des soins de santé, des centres de recherche avancés et de l'augmentation des investissements dans la biotechnologie. Plus précisément, la région est avancée dans l'utilisation adaptative des solutions d'édition du génome modifié dans les domaines de la médecine, de l'agriculture et de l'industrie. Le marché américain de l'édition du génome joue un rôle crucial en stimulant l'innovation par le biais des grandes entreprises de biotechnologie, des instituts de recherche et du soutien réglementaire. Dans les essais cliniques et la thérapie génique, les États-Unis sont également en tête. Ces facteurs font de l'Amérique du Nord la principale région du monde en matière de technologie d'édition du génome.

• Europe

L'Europe stimule la croissance du marché grâce à l'innovation, au financement et aux partenariats

L'Europe participe au marché de l'édition du génome grâce au développement rapide de la biotechnologie et du génie génétique. La région se caractérise par des systèmes de prestation de services de santé solides ainsi que par des politiques favorables qui favorisent l'innovation. L'édition du génome sollicite des financements importants de la part des pays européens pour étendre ses utilisations futures dans les secteurs de la santé, de l'agriculture et de l'environnement. Les partenariats stratégiques entre universités, entreprises de biotechnologie et entités gouvernementales poussent à des améliorations prospectives dans les domaines de la thérapie génique et de la biotechnologie agricole, déclenchant ainsi l'expansion du marché.

• Asie

Les avancées biotechnologiques et les investissements en R&D en Asie stimulent la croissance du marché

L'Asie contribue au marché de l'édition du génome grâce à l'application de la biotechnologie et à l'augmentation des dépenses en recherche et développement. On pourrait citer la Chine et le Japon ; par exemple, le premier se classe au dixième rang mondial en termes d'essais cliniques de cultures issues de la bio-ingénierie, et le second est reconnu comme l'un des principaux pays dans l'application de la biotechnologie agricole. Les troubles génétiques sont de plus en plus courants et le public exige que leurs exigences uniques soient pleinement satisfaites, c'est pourquoi l'édition du génome est utilisée. En outre, des politiques gouvernementales favorables et un marché croissant de la biotechnologie alimentent également les perspectives de croissance du marché dans la région.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les innovations et les partenariats des principaux acteurs stimulent considérablement la croissance du marché

Les principaux acteurs de l'industrie influencent considérablement le marché de l'édition du génome grâce à une innovation continue et à des partenariats stratégiques. Les acteurs actuels du marché comprennent Editas Medicine, CRISPR Therapeutic et Intellia Therapeutic, qui travaillent sur des techniques d'édition de gènes, notamment en utilisant le système CRISPR pour guérir les maladies génétiques. Ces acteurs intègrent des applications dans les domaines de la santé, de l'agriculture et de la recherche et sont les principaux moteurs du marché. Les recherches et développements récents, les partenariats avec des institutions universitaires et les approbations des autorités respectives alimentent la croissance du marché là où ces acteurs sont stratégiquement positionnés.

• Bio‑Rad Laboratories, Inc. :Fondée en1952, les documents déposés par le gouvernement américain auprès de la SEC confirment que Bio‑Rad possède environ7 700employés dans le monde 

• QIAGEN N.V. : En janvier 2023, QIAGEN Digital Insights a lancé une plateforme NGS capable d'analyser un génome entier en 25 minutes pour environ 1 $ en coût cloud.

Liste des principales sociétés d'édition du génome

• Genscript (China)
• Horizon Discovery Group (U.K.)
• Lonza (Switzerland)
• Merck KgaA (Germany)
• Sangamo Therapeutics (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific (U.S.)

DÉVELOPPEMENT D'UNE INDUSTRIE CLÉ

Décembre 2023 : CRISPR Therapeutics AG et Vertex Pharmaceuticals Incorporated ont annoncé conjointement que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé leur thérapie d'édition génétique exagamglogene autotemcel (exa-cel), ce qui constitue une étape importante dans le domaine de l'édition du génome. Cette thérapie est conçue pour traiter la drépanocytose et la bêta-thalassémie en modifiant les cellules souches hématopoïétiques des patients pour produire de l'hémoglobine fœtale, atténuant ainsi les symptômes de la maladie. Cette approbation fait d'exa-cel la première thérapie basée sur CRISPR utilisée commercialement aux États-Unis et souligne le potentiel thérapeutique des technologies d'édition du génome.

COUVERTURE DU RAPPORT       

L'étude comprend une analyse SWOT complète et donne un aperçu des développements futurs du marché. Il examine divers facteurs qui contribuent à la croissance du marché, explorant un large éventail de catégories de marché et d'applications potentielles susceptibles d'avoir un impact sur sa trajectoire dans les années à venir. L'analyse prend en compte à la fois les tendances actuelles et les tournants historiques, fournissant une compréhension globale des composantes du marché et identifiant les domaines potentiels de croissance.

Ce rapport de recherche examine la segmentation du marché en utilisant des méthodes quantitatives et qualitatives pour fournir une analyse approfondie qui évalue également l'influence des perspectives stratégiques et financières sur le marché. De plus, les évaluations régionales du rapport prennent en compte les forces dominantes de l'offre et de la demande qui ont un impact sur la croissance du marché. Le paysage concurrentiel est méticuleusement détaillé, y compris les parts des principaux concurrents du marché. Le rapport intègre des techniques de recherche non conventionnelles, des méthodologies et des stratégies clés adaptées au laps de temps prévu. Dans l'ensemble, il offre des informations précieuses et complètes sur la dynamique du marché de manière professionnelle et compréhensible.