Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du modèle humanisé de souris et de rat, par type (génétique et cellulaire), par application (sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques et CRO), perspectives et prévisions régionales de 2026 à 2035

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APERÇU DU RAPPORT DU MARCHÉ DES MODÈLES HUMANISÉS DE SOURIS ET DE RAT

La taille du marché mondial des modèles humanisés de souris et de rats devrait valoir 0,15 milliard de dollars en 2026 et devrait atteindre 0,29 milliard de dollars d'ici 2035, avec un TCAC de 7,3 % au cours de la prévision de 2026 à 2035.

Les modèles humanisés de souris et de rat sont des modèles de recherche préclinique spécifiques développés en inoculant à des rongeurs immunodéprimés, généralement des souris, des cellules, des tissus ou des gènes humains fonctionnels pour mieux représenter la biologie humaine et les états pathologiques. Ils sont conçus par des techniques telles que la transplantation de cellules souches hématopoïétiques humaines (CSH) ou de cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) pour former un système immunitaire humain (HIS), ou par génie génétique pour remplacer les gènes des rongeurs par leurs équivalents humains, produisant ainsi des protéines humaines.

IMPACTS DE LA COVID-19

Croissance du marché accélérée par la pandémie grâce aux modèles humanisés exprimant ACE2

La pandémie mondiale de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande plus élevée que prévu dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. La croissance soudaine du marché reflétée par la hausse du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie.

Ce marché a reçu une impulsion positive majeure et forte par la pandémie de COVID-19, principalement en raison du fait que les modèles de rongeurs traditionnels ne possédaient pas le récepteur ACE2 humain nécessaire pour être infectés par le SRAS-CoV-2, ce qui a entraîné une demande mondiale immédiate et énorme pour la fabrication de modèles humanisés exprimant l'ACE2. L'urgence de ce besoin de recherche a conduit à une impulsion dans le développement technologique et à davantage d'investissements de la part des industries pharmaceutiques/biotechnologiques et des gouvernements, ainsi qu'à l'invention et à la commercialisation de nouveaux modèles humanisés avancés de souris et de rats.

DERNIÈRES TENDANCES

Méthodes de génie génétique pourPropulser la croissance du marché

Les tendances actuelles de ce marché peuvent être caractérisées par plusieurs facteurs, le premier étant la popularité croissante des méthodes de génie génétique telles que CRISPR-Cas9 pour développer des modèles plus spécifiquement ciblés et complexes, raison pour laquelle le nombre de commandes dans les modèles d'humanisation génétique augmente. Le domaine clé de la croissance du marché est son utilisation en immuno-oncologie et un intérêt toujours croissant pour les maladies infectieuses, qui a également connu un changement significatif vers une attention accrue portée aux modèles de système immunitaire humanisé (HIS) de nouvelle génération qui reproduisent mieux les réponses immunitaires humaines complexes lors du test de nouvelles thérapies cellulaires et géniques.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DES MODÈLES HUMANISÉS DE SOURIS ET DE RAT

Par type

En fonction du type, le marché peut être classé en génétique et cellulaire.

• Génétique : Un modèle génétique humanisé est produit par altération directe du génome animal et plus communément par l'insertion ou le remplacement d'un gène humain particulier (ou d'un morceau d'ADN humain) dans les chromosomes de l'animal hôte. Cela se fait grâce à l'application d'outils sophistiqués de génie génétique tels que CRISPR-Cas9 pour produire l'expression d'un produit protéique ou génique d'intérêt d'un être humain dans un contexte physiologiquement pertinent.

• Basé sur les cellules : les modèles basés sur les cellules sont des modèles cellulaires qui ont été générés par la transplantation de cellules, de tissus et d'organes humains fonctionnels dans un animal hôte immunodéficient (généralement une souris, de la souche NSG ou NOG, toutes deux dépourvues de système immunitaire fonctionnel). L'objectif est de garantir que les cellules humaines se greffent, se développent et fonctionnent chez l'hôte, tout comme le système biologique d'un être humain.

Par candidature

En fonction de l'application, le marché peut être classé en sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques et CRO.

• Sociétés pharmaceutiques : la plus grande colonne de revenus sur ce marché, généralement aux côtés des sociétés de biotechnologie dans les rapports de marché. Ce sont d'importants utilisateurs finaux car ils disposent d'une importante activité de recherche et développement (R&D) et d'énormes investissements dans la découverte et le développement de médicaments.

• Entreprises de biotechnologie : elles sont souvent comparées aux sociétés pharmaceutiques, mais elles constituent également un moteur important du marché, car les entreprises s'intéressent aux nouvelles thérapies avancées, telles que les produits biologiques, les thérapies cellulaires et géniques et la médecine de précision. Pour créer et tester des thérapies complexes, notamment des anticorps monoclonaux et des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires, qui nécessitent la présence d'un système immunitaire humanisé ou l'expression de la cible pour être évaluée correctement in vivo, les sociétés de biotechnologie utilisent souvent des modèles humanisés.

• Organisations de recherche sous contrat (CRO) : on estime qu'elles sont celles qui connaissent la croissance la plus rapide du marché. Les CRO sont également le partenaire d'externalisation des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, où ils proposent des services de recherche préclinique tels que la maintenance, les tests et l'exécution d'études utilisant ces modèles.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

Facteurs déterminants

Médicaments personnalisés et traitement axé sur le patient àPiloter l'avancement du marché

L'un des principaux facteurs moteurs de la croissance du marché des modèles humanisés de souris et de rat en raison de la demande croissante de médicaments personnalisés et de traitements axés sur le patient dans le monde entier. La médecine individuelle a besoin d'une connaissance approfondie des processus pathologiques spécifiques à l'homme et d'une réaction thérapeutique spécifique qui peut ne pas être reproduite efficacement à l'aide des modèles animaux standards. Les modèles humanisés qui utilisent des gènes, des cellules ou des tissus humains comblent cette lacune en offrant un système in vivo plus réaliste pour étudier les maladies humaines, tester l'efficacité des médicaments et déterminer la toxicité potentielle d'une thérapie individualisée, en particulier dans des systèmes complexes tels que l'oncologie et les maladies infectieuses.

Investissement réalisé en recherche et développement pourÉlargir le marché

La deuxième force majeure est le montant important et croissant des investissements réalisés dans la recherche et le développement par les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. Ces sociétés multiplient sans cesse le pipeline de nouveaux médicaments, produits biologiques et technologies cellulaires et génétiques, et ceux-ci nécessitent l'application de modèles précliniques sophistiqués. Les dépenses importantes en recherche et développement, qui sont dans la plupart des cas soutenues soit par le gouvernement, soit par des entreprises, rendent nécessaire un modèle de rongeur humanisé ayant une valeur prédictive élevée des résultats cliniques afin de minimiser les risques et les coûts causés par les échecs des médicaments à un stade ultérieur du développement.

Facteur de retenue

Nature coûteuse et compétences techniques compliquéesà la croissance du marché

Le caractère coûteux et les compétences techniques complexes nécessaires au développement et à la maintenance de modèles et de modèles personnalisés sont l'un des principaux facteurs contraignants sur ce marché. La production de modèles humanisés implique des méthodologies complexes de génie génétique et des méthodes de sélection spéciales qui nécessitent un investissement initial énorme dans des équipements de laboratoire avancés ainsi que dans des professionnels hautement qualifiés. De plus, des colonies isolées et immunodéficientes continues sont maintenues, qui sont soumises à des principes éthiques et réglementaires stricts, ce qui ajoute à un coût d'exploitation coûteux.

Médecine personnalisée à la croissance du marché

Opportunité

Le facteur d'opportunité le plus important sur ce marché est la demande mondiale croissante de médecine personnalisée et de thérapies complexes, notamment en oncologie et en immunologie, qui sont associées à la nécessité de disposer de modèles précliniques plus prédictifs.

Les modèles humanisés, et en particulier ceux dotés d'un système immunitaire humain reconstitué (HIS) ou de xénogreffes dérivées de patients (PDX), sont les seuls modèles capables de reproduire la pathologie humaine et la réponse aux médicaments et sont donc essentiels pour tester les thérapies de nouvelle génération, telles que les immunothérapies et les thérapies géniques, poussant ainsi les industries pharmaceutique et biotechnologique à investir et à adopter massivement.

Fidélité et fonctionnalités limitées pour défier la croissance du marché

Défi

Le seul facteur de défi de ce marché est que le système humain greffé a une fidélité et une fonctionnalité limitées, ce qui rend incertain la traduction des résultats de la recherche à l'être humain. Bien que ces modèles comportent des composants humains (cellules, tissus ou gènes), ils fonctionnent néanmoins dans un environnement de rongeurs non humains, avec pour résultat un système immunitaire humain partiellement ou imparfaitement reconstitué.

Cela conduit à des défauts fonctionnels, notamment l'incapacité d'induire des réponses immunitaires adaptatives robustes et à long terme (y compris des anticorps à commutation de classe et des lymphocytes T mémoire) et la persistance d'interférences avec le système immunitaire inné résiduel de la souris, ce qui peut éventuellement limiter la capacité prédictive des modèles quant à l'efficacité et à la sécurité des médicaments chez l'humain, en particulier dans les maladies complexes et les immunothérapies.

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DES MODÈLES DE SOURIS ET DE RATS HUMANISÉS

Le marché est principalement divisé en Europe, Amérique latine, Asie-Pacifique, Amérique du Nord, Moyen-Orient et Afrique.

• Nord Amérique

L'Amérique du Nord est devenue la région la plus dominante en termes de part de marché des modèles humanisés de souris et de rat, car elle a toujours détenu la majeure partie de la part de marché. Cette domination est alimentée par la concentration de grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, par d'énormes investissements publics et privés dans la recherche en sciences de la vie, en particulier dans la recherche en oncologie et en maladies infectieuses, et par une infrastructure de recherche solide et mature qui s'appuie sur de grandes institutions universitaires et des organismes de recherche sous contrat (CRO). La disponibilité de forces majeures du marché telles que les laboratoires Charles River et le laboratoire Jackson, avec un taux élevé d'adoption de modèles avancés pour la médecine personnalisée et les essais cliniques à grande échelle, fait de l'Amérique du Nord le principal moteur de l'innovation technologique, des résultats de la recherche et de la consommation du marché.

• Europe

L'Europe est le deuxième plus grand marché et joue un rôle différent, souvent marqué par un cadre réglementaire puissant et une prédisposition à la recherche coopérative. La région dispose d'une importante R&D pharmaceutique et biotechnologique, mais son avenir commercial est particulièrement influencé par d'autres politiques strictes en matière de bien-être animal et d'éthique, y compris le concept des trois R (remplacement, réduction et raffinement), qui, d'une part, peuvent contenir des restrictions globales sur l'utilisation des animaux, mais d'autre part, provoquent la nécessité de disposer de modèles humanisés plus complexes et hautement prédictifs pour affiner et réduire l'utilisation des animaux. En outre, les entreprises et laboratoires de biotechnologie en Europe jouent également un rôle important dans le génie génétique et la construction de modèles, qui sont également essentiels à la création d'innovation, notamment en France et au Royaume-Uni.

• Asie

Asie-Pacifique (APAC) L'Asie-Pacifique est en train de devenir rapidement le marché le plus prometteur, avec une croissance énorme en termes de dépenses de R&D en Chine, en Inde, au Japon et en Corée du Sud. Cela s'explique par le développement des secteurs pharmaceutiques et biopharmaceutiques nationaux, par l'augmentation des taux de maladies chroniques (comme le cancer) et par les politiques gouvernementales positives visant à financer la recherche biomédicale et la recherche translationnelle. La région connaît un développement rapide du vivarium sophistiqué et constitue un centre sérieux de recherche préclinique externalisée par des organismes de recherche sous contrat (CRO), ce qui en fait un moteur essentiel du développement futur ainsi qu'un emplacement important pour l'expansion des capacités des fournisseurs de modèles mondiaux.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Acteurs clés qui transforment le paysage des modèles humanisés de souris et de rats grâce à l'innovation et à une stratégie mondiale

Ce marché est bombardé par le taux élevé de recherche et développement (R&D) au sein des industries pharmaceutiques et biotechnologiques qui sont les principaux utilisateurs finaux du marché. Leur pouvoir réside dans le fait que le monde a de plus en plus désespérément besoin de médicaments de précision, d'immuno-oncologie et de thérapies complexes pour soigner les maladies chroniques et infectieuses, et qu'ils doivent tester la sécurité et l'efficacité de ces médicaments avant que des essais cliniques puissent avoir lieu en utilisant des modèles in vivo hautement prédictifs. Cette pression est encore renforcée par le fait que les organismes de recherche sous contrat (CRO) deviennent des sources de plus en plus importantes d'externalisation de recherches précliniques complexes et de développement de modèles personnalisés qui permettent aux entreprises pharmaceutiques/biotechnologiques d'accélérer le processus de découverte de médicaments et de s'engager dans une innovation soutenue dans les segments de marché du génie génétique (tels que CRISPR) et des services.

Liste des acteurs du marché profilés

• The Jackson Laboratory (U.S.)
• Taconic Biosciences (U.S.)
• Horizon Discovery Group (U.K.)
• genOway (France)
• Charles River Laboratories (U.S.)

DÉVELOPPEMENT INDUSTRIEL

Mars 2025 :L'actualité majeure récente sur ce marché a été la déclaration d'un partenariat stratégique mondial entre AstraZeneca et Harbour BioMed en mars 2025. Le partenariat vise la découverte et le développement d'anticorps multispécifiques de nouvelle génération grâce à la plateforme technologique exclusive de Harbour BioMed, l'anticorps entièrement humain Harbor Mice, qui constitue une source clé de modèles humanisés in vivo dans la découverte préclinique de médicaments, en immunologie et en oncologie.

COUVERTURE DU RAPPORT

L'étude comprend une analyse SWOT complète et donne un aperçu des développements futurs du marché. Il examine divers facteurs qui contribuent à la croissance du marché, explorant un large éventail de catégories de marché et d'applications potentielles susceptibles d'avoir un impact sur sa trajectoire dans les années à venir. L'analyse prend en compte à la fois les tendances actuelles et les tournants historiques, fournissant une compréhension globale des composantes du marché et identifiant les domaines potentiels de croissance.

Le rapport de recherche se penche sur la segmentation du marché, en utilisant des méthodes de recherche qualitatives et quantitatives pour fournir une analyse approfondie. Il évalue également l'impact des perspectives financières et stratégiques sur le marché. En outre, le rapport présente des évaluations nationales et régionales, tenant compte des forces dominantes de l'offre et de la demande qui influencent la croissance du marché. Le paysage concurrentiel est méticuleusement détaillé, y compris les parts de marché des concurrents importants. Le rapport intègre de nouvelles méthodologies de recherche et des stratégies de joueurs adaptées au calendrier prévu. Dans l'ensemble, il offre des informations précieuses et complètes sur la dynamique du marché d'une manière formelle et facilement compréhensible.