Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché des diagnostics in vitro (IVD), par type (consommables, équipements), par application (hôpital, ménage) et perspectives et prévisions régionales jusqu’en 2035

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APERÇU DU RAPPORT DU MARCHÉ DU DIAGNOSTIC IN VITRO (IVD)

Le marché mondial du diagnostic in vitro (IVD) était évalué à 112 milliards de dollars en 2026 et atteindrait 209 milliards de dollars d'ici 2035, avec un TCAC projeté de 7,1 % de 2026 à 2035.

Le marché des diagnostics in vitro (IVD) comprend des tests médicaux impliquant des processus externes du corps humain pour détecter des maladies, des affections et des infections. Le marché comprend trois composants principaux : les réactifs utilisés pour les instruments de test et de diagnostic avec les produits logiciels associés utilisés dans les laboratoires, les hôpitaux et les sites de soins. Le marché connaît une expansion substantielle en raison de l'augmentation des maladies chroniques ainsi que de la croissance démographique dépendante de l'âge et des besoins en matière de soins de santé personnels. Les diagnostics moléculaires et la technologie des biocapteurs ainsi que les immunoessais continuent de progresser grâce à l'application des développements technologiques modernes. La pandémie de COVID-19 a suscité un intérêt accru ainsi qu'un soutien financier pour les tests de diagnostic. Le leader du marché est l'Amérique du Nord, tandis que l'Europe et l'Asie-Pacifique occupent la part restante du marché. Le marché est confronté à des problèmes opérationnels liés à des réglementations strictes ainsi qu'à des contraintes de prix, mais conserve des perspectives d'avenir positives et durables.

Principales conclusions 

IMPACT DE LA GUERRE RUSSIE-UKRAINE

Le marché des diagnostics in vitro (IVD) a eu un effet négatif en raison de la perturbation des chaînes d'approvisionnement, provoquant des pénuries de réactifs et de composants de diagnostic critiques pendant la guerre russo-ukrainienne

La guerre entre la Russie et l'Ukraine a eu un impact négatif sur le marché des diagnostics in vitro (IVD) en perturbant les chaînes d'approvisionnement, provoquant des pénuries de réactifs et de composants de diagnostic critiques. Le conflit en cours a généré des problèmes économiques qui ont réduit le financement des soins de santé et retardé les projets de diagnostic dans les régions ciblées par la guerre. La disponibilité internationale des technologies médicales et les collaborations entre entreprises sont compromises en raison des sanctions et des restrictions commerciales russes. L'Ukraine subit des dommages importants à son infrastructure de soins de santé, ce qui réduit considérablement le nombre de services de DIV disponibles. Les coûts des fabricants pour les opérations de transport et la stabilité du marché sont devenus plus élevés en raison de la situation qui affecte les projections de croissance du marché. Les petites entreprises de diagnostic basées en Europe de l'Est et sur les marchés voisins sont confrontées à une pression maximale en raison de ces perturbations.

DERNIÈRES TENDANCES

Diagnostics moléculaires et tests génétiques pour propulser la croissance du marché

Les tests sur le lieu d'intervention ainsi que les kits de diagnostic à domicile ont gagné en popularité sur le marché des diagnostics Vitro, car les parties prenantes souhaitent des services de santé plus rapides et plus pratiques dans différents lieux de soins. Le diagnostic moléculaire se démarque aujourd'hui grâce aux progrès de la PCR et du séquençage de nouvelle génération (NGS), qui apportent de meilleures capacités de détection des maladies infectieuses, de l'oncologie et des tests génétiques. L'intelligence artificielle (IA) combinée aux outils d'apprentissage automatique améliore l'interprétation des données, conduisant ainsi à des résultats de diagnostic plus précis et prédictifs. La médecine individualisée du patient fait l'objet d'une attention croissante car les outils de diagnostic aident à définir des traitements personnalisés. Les interventions de soins de santé qui utilisent des plateformes numériques et des appareils connectés contribuent à fournir des services automatisés de reporting de données et de diagnostic à distance pour un meilleur accès aux patients. Les performances optimales des régents et les solutions d'emballage résultent à la fois des exigences de durabilité et des exigences réglementaires. Les zones d'Asie-Pacifique et d'Amérique latine présentent de solides opportunités de croissance, car ces régions construisent des systèmes de santé plus solides tandis que les patients sont plus sensibilisés à la détection précoce des maladies. 

• Plus de 14 500 hôpitaux et centres de diagnostic dans le monde ont adopté des kits de dépistage sur le lieu d'intervention et des outils de diagnostic à domicile au cours de l'année écoulée, améliorant ainsi l'accès à des résultats rapides.

• Les technologies de diagnostic moléculaire et de tests génétiques ont été déployées dans plus de 8 200 laboratoires à travers le monde, permettant une détection plus rapide des maladies infectieuses, des marqueurs oncologiques et des maladies héréditaires.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DU DIAGNOSTIC IN VITRO (IVD)

Par type

En fonction du type, le marché peut être classé en consommables et équipements.

• Consommables : les marchés du DIV incluent les consommables en tant que catégorie qui intègre des réactifs ainsi que des kits de test ainsi que des calibrateurs et du matériel de contrôle. Les sessions de tests fréquentes nécessitent ces produits essentiels comme consommables pour effectuer des tests de diagnostic, ce qui entraîne une demande soutenue du marché car ils doivent être éliminés après chaque utilisation et jouent un rôle important dans la précision des tests.

• Équipement : les marchés du DIV incluent les consommables en tant que catégorie qui intègre des réactifs ainsi que des kits de test ainsi que des calibrateurs et du matériel de contrôle. Les sessions de tests fréquentes nécessitent ces produits essentiels comme consommables pour effectuer des tests de diagnostic, ce qui entraîne une demande soutenue du marché car ils doivent être éliminés après chaque utilisation et jouent un rôle important dans la précision des tests.

Par candidature

En fonction de l'application, le marché peut être classé en hôpital et ménage.

• Hôpital : le marché du diagnostic humain comprend deux secteurs d'application principaux, notamment les hôpitaux, où les outils de diagnostic servent au diagnostic des maladies et à la préparation du traitement, ainsi qu'à la surveillance de l'état des patients. Les hôpitaux exécutentDIVtechnologies pour des évaluations de résultats rapides et précises qui complètent le traitement des patients dans les environnements cliniques d'urgence, hospitaliers et ambulatoires dans différents domaines médicaux.

• Ménage : au niveau des applications, In Vitro Diagnostics (IVD) comprend le segment Ménage qui contient des produits de test adaptés à une utilisation à domicile pour examiner le diabète, la grossesse ainsi que les maladies infectieuses. Le segment de marché se développe parce que les clients apprécient à la fois le souci de leur santé et les outils de test pratiques qui combinent des fonctionnalités de vitesse et de confidentialité et des interfaces conviviales.                                                              

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

La dynamique du marché comprend des facteurs déterminants et restrictifs, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.

Facteurs déterminants

Prévalence croissante des maladies chroniques et infectieuses pour stimuler l'avancement du marché

L'un des principaux moteurs de la croissance du marché des diagnostics in vitro (IVD) est le fardeau mondial croissant des maladies chroniques et infectieuses telles quediabète, le cancer, les maladies cardiovasculaires et les infections respiratoires s. La gestion de la maladie ainsi que le succès du traitement dépendent d'un diagnostic rapide et correct, ce qui rend les outils DIV nécessaires. Les tests de diagnostic sont devenus plus cruciaux que jamais pendant la pandémie de COVID-19, car ils ont stimulé les investissements vers des méthodes de tests immédiats et moléculaires. Maintenez une demande continue pour les produits DIV car les exigences en matière de soins de santé restent axées sur la détection rapide des maladies.

Progrès dans les technologies de diagnostic et la médecine personnalisée pour élargir le marché

Chaque jour, le marché du DIV subit des avancées techniques majeures. Des tests de diagnostic rapides, robustes et efficaces résultent de la technologie contemporaine de diagnostic moléculaire et des développements de séquençage de nouvelle génération (NGS) et d'automatisation. La médecine personnalisée nécessitant des outils de diagnostic spécialisés est apparue à mesure que la sélection de traitements basée sur le profil génétique se développait. Les outils d'intelligence artificielle ainsi que les outils d'analyse de données sont intégrés aux plateformes de diagnostic pour améliorer la prise de décision clinique. Le marché du DIV continue de croître grâce aux nouvelles solutions de diagnostic qui favorisent des soins de santé proactifs ainsi qu'une action médicale rapide.

• L'augmentation mondiale des maladies chroniques et infectieuses a entraîné la réalisation quotidienne d'environ 20 000 nouveaux tests de diagnostic dans les hôpitaux et les laboratoires.

• Les progrès des instruments de diagnostic automatisés et de l'interprétation des données basée sur l'IA ont été mis en œuvre dans plus de 6 500 laboratoires, soutenant une médecine personnalisée et une prise de décision plus rapide.

Facteur de retenue

Les défis réglementaires et les processus d'approbation rigoureux constituent des obstacles potentiels à la croissance du marché

Un facteur restrictif important sur le marché des diagnostics in vitro (IVD) est la présence d'exigences réglementaires strictes et de processus d'approbation complexes. L'entrée sur le marché des produits DIV nécessite une sécurité et une fiabilité exhaustives ainsi que des tests de précision avant leur approbation, en particulier dans des régions telles que les États-Unis (FDA) et l'Europe (marquage CE sous IVDR). Les fabricants sont confrontés à des périodes de développement plus longues associées à des dépenses de fabrication accrues en raison des exigences réglementaires existantes. Les petites et moyennes entreprises sont confrontées à une pression importante sur leurs ressources lorsqu'elles doivent répondre aux exigences strictes des nouvelles réglementations de l'Union européenne en matière de diagnostic, notamment le règlement sur le diagnostic in vitro (IVDR). Différents pays maintiennent de multiples cadres réglementaires variables qui rendent l'entrée sur le marché mondial plus difficile pour les entreprises tout en réduisant également les opportunités d'innovation. Les exigences réglementaires retardent l'entrée sur le marché de nouveaux produits de diagnostic tout en limitant l'expansion industrielle des entreprises de DIV.

• Les approbations réglementaires et les exigences strictes en matière de tests retardent le lancement d'environ 1 200 nouveaux produits de DIV chaque année, augmentant ainsi les délais et les coûts de développement.

• Les petites et moyennes entreprises de diagnostic sont confrontées à des contraintes de ressources pour respecter la conformité réglementaire, ce qui a un impact sur le lancement de plus de 800 nouveaux produits dans le monde.

Expansion du DIV dans les marchés émergents pour créer des opportunités pour le produit sur le marché

Opportunité

Une opportunité majeure sur le marché des diagnostics in vitro (IVD) réside dans l'expansion rapide des infrastructures de soins de santé et la sensibilisation croissante au diagnostic sur les marchés émergents tels que l'Inde, la Chine, le Brésil et les pays d'Asie du Sud-Est. Ces zones affichent une demande accrue de services de santé, car la croissance démographique répond à la fois à l'expansion urbaine et à la démographie des personnes âgées, en plus des problèmes croissants de maladies impliquant des infections chroniques. L'amélioration des systèmes de santé publique grâce au financement gouvernemental et à l'augmentation des budgets de santé crée une demande substantielle de solutions de diagnostic rentables qui fournissent des résultats précis. La pénétration du marché devient possible grâce à l'utilisation accrue des tests sur les lieux d'intervention ainsi que des technologies de santé mobiles pour les zones rurales et mal desservies. La combinaison d'une production localisée avec des partenariats stratégiques et des solutions de tarification stratégiquement adaptées aux exigences régionales offre des solutions de tests de soins de santé abordables et accessibles. À mesure que ces marchés se développent, les fabricants de diagnostics in vitro auront accès à de grandes opportunités de croissance grâce à l'expansion de la clientèle ainsi qu'au développement de nouveaux produits et à des initiatives de soins de santé personnalisées.         

• L'expansion des infrastructures de soins de santé dans les marchés émergents a conduit à l'installation de plus de 10 000 nouvelles unités IVD chaque année en Inde, en Chine, au Brésil et en Asie du Sud-Est.
• Des plateformes de santé mobiles et des appareils sur place pour les zones rurales et mal desservies sont en cours d'adoption dans plus de 5 500 établissements de santé, augmentant ainsi l'accès aux diagnostics.

                           

 

Le coût élevé des technologies de DIV et les problèmes d'abordabilité pourraient constituer un défi potentiel pour les consommateurs

Défi

Un problème fondamental sur le marché du diagnostic in vitro (IVD) réside dans les coûts excessifs requis pour une technologie de diagnostic sophistiquée. Les progrès en matière de diagnostic moléculaire et d'automatisation, ainsi que les solutions médicales personnalisées, permettent d'obtenir des tests précis et efficaces, mais leur acquisition est extrêmement coûteuse. Les technologies de diagnostic avancées deviennent difficiles d'accès en raison de leurs coûts élevés, ce qui affecte les pays à revenu faible ou intermédiaire qui fonctionnent avec des budgets restreints. Les établissements de santé, en particulier les petites cliniques et les hôpitaux, sont confrontés à de lourdes dépenses liées à l'achat de réactifs ainsi qu'aux instruments de diagnostic et aux coûts de maintenance. Certains systèmes DIV complexes nécessitent un personnel bien formé pour fonctionner et interpréter les résultats, ce qui augmente les dépenses opérationnelles. La demande de solutions rentables dans les systèmes de santé crée un défi de fabrication majeur pour les entreprises de DIV, qui doivent gérer l'équilibre entre technologie de pointe et prix abordable. L'expansion du marché mondial nécessite des méthodes permettant de maintenir les outils de diagnostic essentiels à un prix abordable tout en maintenant les normes de diagnostic pour une disponibilité généralisée.              

• Les coûts élevés des systèmes de diagnostic moléculaire avancés limitent leur utilisation dans environ 7 000 petites cliniques et hôpitaux dans le monde.
• Les exigences opérationnelles complexes et le besoin de personnel qualifié ont un impact sur l'efficacité de plus de 4 000 centres de diagnostic, augmentant ainsi les dépenses opérationnelles.

                                                     

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DU DIAGNOSTIC IN VITRO (IVD)

• Amérique du Nord

L'Amérique du Nord devrait jouer un rôle dominant sur le marché américain des diagnostics in vitro (IVD) en raison de ses infrastructures de soins de santé avancées, de la forte demande de services de diagnostic et des innovations continues en matière de technologie médicale. La région fonctionne dans un cadre réglementaire stable, avec d'importantes initiatives de R&D et plusieurs sociétés de DIV opérant dans la région. La combinaison d'un nombre plus élevé de personnes âgées et d'un nombre croissant de cas de maladies chroniques entraîne une augmentation des besoins en matière de tests de diagnostic. Les États-Unis soutiennent cette croissance car ils sont à la pointe de la technologie DIV tout en gérant un système de santé étendu, en adoptant des méthodes de diagnostic avancées et en investissant de généreux fonds gouvernementaux dans des initiatives de santé.

• Europe

En ce qui concerne la part de marché des diagnostics in vitro (IVD), l'Europe occupera la position dominante car elle dispose de normes de recherche médicale strictes ainsi que de systèmes de santé bien développés associés à l'innovation en matière de diagnostic. La région fonctionne dans le cadre d'un système de réglementation efficace qui utilise le paramètre de réglementation du diagnostic in vitro (IVDR) pour vérifier à la fois la sécurité et l'efficacité des produits de diagnostic. La détection précoce des maladies et la médecine personnalisée sont de plus en plus demandées dans toute l'Europe car elles s'adressent à une population croissante de personnes âgées. Le marché européen des fabricants de DIV est en tête de la croissance mondiale car l'Allemagne, le Royaume-Uni et la France disposent d'importantes capacités de production. Le marché européen attire des dépenses gouvernementales accrues en matière d'infrastructures de soins de santé ainsi qu'une meilleure accessibilité des technologies de diagnostic, ce qui augmente la demande de produits DIV dans les laboratoires des hôpitaux et les établissements de soins.

• Asie

La puissance croissante du marché des diagnostics in vitro (IVD) en Asie résulte de son expansion économique rapide, de l'augmentation des dépenses de santé et des besoins croissants en services de diagnostic. La région compte une population importante et une prévalence croissante de maladies chroniques et infectieuses qui nécessitent des solutions de diagnostic efficaces et peu coûteuses. Le développement des infrastructures de soins de santé dans toute la Chine et en Inde a conduit à une expansion des capacités de services de diagnostic au service des populations de patients urbaines et rurales. L'Asie constitue un centre clé pour l'innovation médicale car elle voit un nombre croissant de fabricants de DIV et de programmes de recherche se développer dans la région. Le marché du DIV continue de croître en Asie en raison de la montée en puissance des programmes gouvernementaux qui favorisent l'accès aux soins de santé ainsi que de l'amélioration des niveaux d'adoption des systèmes de santé numériques et des solutions de test sur le lieu d'intervention. La région renforcera de manière dynamique l'expansion du marché au cours des années à venir grâce aux développements technologiques en cours et à une conscience croissante de la santé.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Acteurs clés qui transforment le paysage du marché grâce à l'innovation et à la stratégie mondiale

Le marché des diagnostics in vitro (IVD) dépend d'acteurs importants qui stimulent le développement de l'innovation tout en établissant des directives industrielles et en fournissant des technologies de diagnostic dans le monde entier. Les grandes sociétés industrielles Roche, Abbott, Siemens Healthineers et Thermo Fisher Scientific allouent étroitement des fonds au développement de la recherche sur des technologies de diagnostic sophistiquées qui incluent des tests moléculaires et des dispositifs sur le lieu de soins avec des instruments de médecine personnalisée. Leurs actions stimulent le développement du marché à travers des programmes de réforme politique et d'assurance qualité, ainsi que des partenariats commerciaux et des activités d'acquisition. Le développement des soins de santé ainsi que l'expansion du marché se produisent grâce à leur travail dans l'automatisation des processus, la précision des laboratoires et les efforts de réduction des coûts.      

• Roche (Suisse) – exploite plus de 5 200 laboratoires de diagnostic dans le monde, spécialisés dans les tests d'oncologie, de maladies infectieuses et auto-immunes.

• Siemens Healthineers (Allemagne) – Livraison de plus de 4 800 systèmes IVD automatisés dans le monde entier, améliorant ainsi l'efficacité et la précision des laboratoires.   

Liste des acteurs du marché du diagnostic in vitro (IVD) profilés

• Roche (Switzerland)
• Siemens (Germany)
• Abbott (U.S)       

DÉVELOPPEMENT INDUSTRIEL

Février 2024: Thermo Fisher Scientific a annoncé l'expansion de ses capacités de diagnostic in vitro (IVD) en acquérant The Binding Site, un leader mondial de l'immunodiagnostic et spécialiste des tests de protéines. Cette acquisition permet à Thermo Fisher d'élargir son portefeuille de diagnostics, en particulier dans des domaines tels que l'oncologie, les maladies auto-immunes et les maladies infectieuses, renforçant ainsi sa position sur le marché en pleine croissance des DIV. L'acquisition permettra à Thermo Fisher d'offrir des solutions de test améliorées et d'élargir sa portée sur le marché, offrant un meilleur accès aux outils de diagnostic avancés dans le monde entier.           

COUVERTURE DU RAPPORT

Ce rapport est basé sur une analyse historique et des calculs de prévisions qui visent à aider les lecteurs à obtenir une compréhension complète du marché mondial des diagnostics in vitro (IVD) sous plusieurs angles, qui fournit également un soutien suffisant à la stratégie et à la prise de décision des lecteurs. En outre, cette étude comprend une analyse complète de SWOT et fournit des informations sur les développements futurs du marché. Il examine divers facteurs qui contribuent à la croissance du marché en découvrant les catégories dynamiques et les domaines potentiels d'innovation dont les applications pourraient influencer sa trajectoire dans les années à venir. Cette analyse prend en compte à la fois les tendances récentes et les tournants historiques, fournissant une compréhension globale des concurrents du marché et identifiant les domaines de croissance potentiels. Ce rapport de recherche examine la segmentation du marché en utilisant des méthodes quantitatives et qualitatives pour fournir une analyse approfondie qui évalue également l'influence des perspectives stratégiques et financières sur le marché. De plus, les évaluations régionales du rapport prennent en compte les forces dominantes de l'offre et de la demande qui ont un impact sur la croissance du marché. Le paysage concurrentiel est méticuleusement détaillé, y compris les parts des principaux concurrents du marché. Le rapport intègre des techniques de recherche non conventionnelles, des méthodologies et des stratégies clés adaptées au laps de temps prévu. Dans l'ensemble, il offre des informations précieuses et complètes sur la dynamique du marché de manière professionnelle et compréhensible.