Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché du lutétium-177, par type (lutétium-177 à haute activité spécifique, lutétium-177 général), par application (thérapie nucléaire, diagnostic, autres), perspectives régionales et prévisions de 2026 à 2035

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APERÇU DU MARCHÉ DU LUTÉTIUM-177

La taille du marché mondial du lutétium-177 est estimée à 0,16 milliard de dollars en 2026 et devrait atteindre 1,1 milliard de dollars d'ici 2035, avec une croissance de 24,2 % de 2026 à 2035.

Le marché du lutétium-177 connaît une croissance rapide en raison de l'adoption croissante de la thérapie ciblée par radioligand dans les programmes de traitement en oncologie. Plus de 185 centres de médecine nucléaire dans le monde ont intégré des protocoles de thérapie au Lutétium-177 en 2025, tandis que plus de 72 hôpitaux en Europe ont introduit des unités dédiées à la thérapie par radionucléides. La capacité mondiale de production d'isotopes a dépassé 4 800 Ci par an en 2025, soutenue par des systèmes de fabrication basés sur des réacteurs et des accélérateurs. Environ 61 % de la demande de lutétium-177 provenait d'applications de traitement des tumeurs neuroendocrines, tandis que le traitement du cancer de la prostate représentait 28 % de l'utilisation clinique totale. Plus de 39 essais radiopharmaceutiques au stade clinique impliquant le Lutétium-177 ont été actifs en 2024, indiquant une forte activité de développement pharmaceutique et une utilisation accrue des isotopes dans les réseaux de traitement en oncologie de précision.

Les États-Unis représentaient près de 41 % de la consommation mondiale de lutétium-177 en 2025 en raison de leur solide infrastructure radiopharmaceutique et de l'augmentation de l'incidence du cancer. Plus de 148 installations de médecine nucléaire autorisées dans le pays administraient des thérapies à base de lutétium-177, tandis que plus de 32 hôpitaux universitaires développaient leurs programmes de traitement aux radioligands. Aux États-Unis, environ 3,7 millions de procédures de diagnostic du cancer de la prostate impliquaient des voies d'imagerie ciblées sur le PSMA liées à la sélection thérapeutique au Lutétium-177. La capacité nationale de traitement des isotopes a augmenté de 26 % après plusieurs accords de production entre les prestataires de soins de santé et les fabricants d'isotopes. Plus de 17 États ont signalé des investissements supplémentaires dans l'expansion de la radiopharmacie, tandis que l'accès des patients à la thérapie par radionucléides a augmenté de 21 % dans les réseaux urbains d'oncologie.

PRINCIPALES CONSTATATIONS.

DERNIÈRES TENDANCES

Le marché du lutétium-177 connaît une transformation accélérée en raison de l'expansion des technologies d'oncologie de précision et de fabrication radiopharmaceutique. En 2025, environ 48 % des études cliniques sur les radioligands nouvellement approuvées portaient sur des indications du cancer de la prostate liées à une thérapie ciblée par le PSMA. Les hôpitaux utilisant des thérapies au Lutétium-177 ont signalé une amélioration de 34 % de l'efficacité de l'administration ciblée des tumeurs par rapport aux approches conventionnelles par radionucléides. Plus de 52 installations de traitement d'isotopes ont modernisé leurs systèmes de purification pour améliorer la pureté radionucléidique au-dessus de 99 %.

L'adoption du lutétium-177 à haute activité spécifique a augmenté de 44 % en raison de l'amélioration des performances de liaison aux récepteurs tumoraux. Environ 67 centres de médecine nucléaire ont mis en place des systèmes de distribution automatisés pour la manipulation des isotopes et l'optimisation de la radioprotection. Les partenariats pharmaceutiques se sont considérablement développés, avec 23 collaborations stratégiques signées entre des fournisseurs d'isotopes et des développeurs de médicaments oncologiques en 2024. L'Europe a enregistré une croissance de 39 % des investissements dans la logistique des isotopes pour améliorer l'efficacité de la distribution des demi-vies courtes.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

Conducteur

Demande croissante de thérapie nucléaire ciblée.

La prévalence croissante du cancer de la prostate et des tumeurs neuroendocrines soutient de manière significative la demande mondiale de lutétium-177. Plus de 1,4 millions de nouveaux cas de cancer de la prostate ont été diagnostiqués dans le monde en 2024, tandis qu'environ 176 000 cas de tumeurs neuroendocrines ont nécessité des protocoles de traitement ciblés avancés. Environ 61 % des hôpitaux tertiaires d'oncologie ont intégré la thérapie par radioligand dans les systèmes de gestion du cancer. Le traitement au lutétium-177 a démontré un contrôle de la progression de la maladie chez près de 68 % des patients atteints d'un cancer métastatique suivant des protocoles de traitement basés sur le PSMA.

Analyse de l'impact des facteurs déterminants*

Retenue

Infrastructure de production d'isotopes limitée.

Le marché du lutétium-177 est confronté à des limitations d'approvisionnement en raison de la disponibilité limitée des réacteurs et des complexités de la purification des isotopes. Environ 42 % de la production mondiale d'isotopes médicaux repose sur un nombre limité de réacteurs nucléaires en activité en Europe et en Amérique du Nord. Environ 27 systèmes de santé ont signalé des retards dans les expéditions d'isotopes en raison des réglementations en matière de transport et des exigences de conformité en matière de manipulation des radiations. Les pertes de production ont atteint 18 % pendant les périodes d'arrêt pour maintenance des réacteurs, affectant la disponibilité des isotopes pour les programmes de traitement du cancer.

Analyse d'impact des restrictions*

Expansion de la médecine personnalisée et du théranostic

Opportunité

Le développement rapide de l'oncologie de précision et de la médecine théranostique crée des opportunités substantielles pour les applications du Lutétium-177. Plus de 49 % des programmes cliniques d'oncologie ont adopté des protocoles de sélection des patients basés sur des biomarqueurs liés à la thérapie par radionucléides.

Environ 37 sociétés pharmaceutiques ont investi dans le développement de médicaments ciblés sur le PSMA et associés aux mécanismes d'administration du Lutétium-177. Les économies émergentes ont augmenté leurs investissements en médecine nucléaire de 32 % en 2025 pour renforcer les infrastructures avancées de traitement du cancer.

Augmentation des coûts opérationnels et de gestion des radiations

Défi

Les prestataires de soins de santé sont confrontés à des défis opérationnels liés à la conformité en matière de radioprotection, au stockage des isotopes et à la pénurie de main-d'œuvre qualifiée. Près de 38 % des hôpitaux ont signalé un nombre insuffisant de spécialistes en médecine nucléaire formés à l'administration de thérapies radionucléides.

Les infrastructures de surveillance des radiations et de protection ont augmenté les dépenses opérationnelles de 21 % dans les centres de traitement en oncologie. Environ 46 pays ont mis en œuvre des directives plus strictes en matière de transport radioactif, retardant ainsi les délais de livraison des isotopes et augmentant la complexité de la manipulation.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DU LUTÉTIUM-177

Par type

• Lutétium-177 à activité spécifique élevée : Le lutétium-177 à activité spécifique élevée représentait environ 63 % du marché mondial en 2025 en raison de sa précision thérapeutique améliorée et de son efficacité supérieure de ciblage des tumeurs. Plus de 71 centres d'oncologie avancée ont préféré les isotopes à activité spécifique élevée pour le traitement du cancer de la prostate ciblé par le PSMA en raison de l'affinité améliorée du récepteur et de la réduction de la contamination métallique. Les études cliniques ont démontré une efficacité d'absorption tumorale près de 29 % supérieure à celle des formulations isotopiques conventionnelles.

• Lutétium général-177 : Le lutétium général-177 représentait près de 37 % de l'utilisation totale du marché en 2025 et restait important pour les applications de routine de thérapie par radionucléides et les activités de recherche. Environ 54 instituts de recherche ont utilisé le lutétium-177 général dans le développement de produits radiopharmaceutiques expérimentaux et dans des programmes universitaires de médecine nucléaire. Les coûts de production étaient près de 18 % inférieurs à ceux des variantes à activité spécifique élevée, ce qui permet un prix abordable pour les prestataires de soins de santé disposant de budgets limités. L'Asie-Pacifique représentait 33 % de la demande générale de lutétium-177 en raison de l'élargissement de l'accès aux traitements contre le cancer et du développement des infrastructures de radiopharmacie.

Par candidature

• Thérapie nucléaire : La thérapie nucléaire a dominé le marché du lutétium-177 avec une part d'environ 74 % en 2025 en raison de son utilisation croissante dans le traitement du cancer métastatique de la prostate et des tumeurs neuroendocrines. Plus de 286 000 procédures de radiothérapie impliquant le Lutétium-177 ont été réalisées dans le monde en 2024. Les thérapies ciblées sur le PSMA représentaient près de 58 % des procédures thérapeutiques, tandis que les applications sur les tumeurs neuroendocrines contribuaient à 31 %. Les centres de traitement clinique ont signalé une amélioration des symptômes chez environ 66 % des patients atteints d'un cancer avancé recevant un traitement au Lutétium-177.

• Diagnostic : Les applications de diagnostic représentaient environ 18 % de l'utilisation du Lutétium-177 en raison de l'intégration croissante de l'imagerie théranostique et des systèmes de planification de traitement personnalisés. Plus de 49 % des prestataires d'oncologie ont combiné l'imagerie diagnostique avec des protocoles de thérapie radionucléide ciblée en 2025. Les voies d'imagerie TEP et SPECT liées à la sélection du traitement au Lutétium-177 ont amélioré la précision de la planification thérapeutique de 27 %. L'Europe a contribué à hauteur de 36 % aux applications d'isotopes de diagnostic en raison de sa solide infrastructure d'imagerie nucléaire et de ses activités de recherche clinique.

• Autres : Les autres applications représentaient près de 8 % du marché du lutétium-177 et comprenaient la recherche clinique, l'innovation radiopharmaceutique et les programmes de validation des isotopes. Environ 39 sociétés de biotechnologie ont utilisé le Lutétium-177 dans des études précliniques impliquant le développement d'anticorps ciblés et de nouvelles plateformes de traitement du cancer. Les instituts de recherche représentaient 44 % de la consommation d'isotopes non thérapeutiques en 2025. Les pays de la région Asie-Pacifique ont élargi leurs programmes de recherche sur les isotopes de 22 % pour renforcer leurs capacités nationales de médecine nucléaire.

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DU LUTÉTIUM-177

• Amérique du Nord

L'Amérique du Nord représente 33 % du marché mondial du lutétium-177, soutenu par une infrastructure avancée de médecine nucléaire, l'adoption croissante de thérapies radiopharmaceutiques ciblées et une forte demande de solutions de traitement du cancer. Les États-Unis représentent le principal contributeur régional en raison de leurs établissements de santé bien établis, de leurs capacités de diagnostic avancées et de leur utilisation croissante des thérapies par radioligands pour les applications en oncologie. Le Canada contribue également en élargissant les programmes de médecine nucléaire et en investissant dans les services de soins de santé spécialisés. L'attention croissante portée à la médecine de précision, la sensibilisation croissante aux thérapies ciblées contre le cancer et l'amélioration des capacités de production radiopharmaceutique renforcent l'adoption de traitements à base de lutétium-177 dans la région.

• Europe

L'Europe représente 29 % du marché mondial du lutétium-177, grâce à de solides capacités de recherche, des systèmes de santé avancés et une utilisation croissante des thérapies radiopharmaceutiques en oncologie. Des pays comme l'Allemagne, la France, le Royaume-Uni, la Suisse et l'Italie sont des contributeurs majeurs en raison de leurs installations de médecine nucléaire et de leurs activités de recherche clinique. La région a connu une adoption croissante des thérapies au lutétium-177 pour le traitement ciblé du cancer, soutenue par des améliorations dans la fabrication de produits radiopharmaceutiques et des avancées réglementaires. Les investissements croissants dans la médecine personnalisée, les infrastructures de soins de santé nucléaires et les approches innovantes de traitement du cancer créent des opportunités significatives pour l'expansion du marché du lutétium-177 dans les pays européens.

• Asie-Pacifique

L'Asie-Pacifique détient 24 % du marché mondial du lutétium-177, soutenu par l'amélioration des infrastructures de santé, l'augmentation de la prévalence du cancer, l'accès accru aux thérapies avancées et l'expansion des capacités de médecine nucléaire. Des pays comme le Japon, la Chine, l'Inde, la Corée du Sud et l'Australie sont des contributeurs clés en raison des investissements croissants dans les soins oncologiques et les installations radiopharmaceutiques. La région connaît une demande accrue de thérapies ciblées à mesure que les systèmes de santé adoptent des méthodes de traitement avancées. L'expansion des activités de recherche médicale, l'amélioration de la disponibilité des produits radiopharmaceutiques et la sensibilisation croissante aux traitements de précision contre le cancer soutiennent la croissance des applications du lutétium-177 sur les marchés de l'Asie-Pacifique.

• Moyen-Orient et Afrique

Le Moyen-Orient et l'Afrique représentent 7 % du marché mondial du lutétium-177, soutenus par la modernisation des soins de santé, l'augmentation des investissements dans les centres spécialisés de traitement du cancer et l'adoption croissante de technologies médicales avancées. Des pays comme l'Arabie saoudite, les Émirats arabes unis, Israël et l'Afrique du Sud constituent des marchés importants en raison des améliorations apportées aux installations de médecine nucléaire et aux infrastructures de soins de santé. La région se concentre sur l'amélioration de l'accès aux traitements oncologiques innovants et sur le renforcement des capacités diagnostiques et thérapeutiques. Les investissements croissants dans les soins de santé et la collaboration croissante dans la recherche médicale encouragent l'adoption de thérapies radiopharmaceutiques à base de lutétium-177.

• Reste du monde

Le reste du monde représente 7 % du marché mondial du lutétium-177, l'Amérique latine représentant une part importante de la demande régionale. Des pays comme le Brésil, le Mexique, l'Argentine et le Chili sont des marchés émergents en raison de l'expansion des établissements de soins en oncologie, de l'augmentation des investissements dans les soins de santé et de la sensibilisation croissante aux traitements radiopharmaceutiques ciblés. Le Brésil contribue en améliorant les services de médecine nucléaire, tandis que le Mexique développe des capacités de soins de santé avancées pour soutenir les thérapies spécialisées. La demande croissante de traitements de précision contre le cancer, le développement des infrastructures de soins de santé et une plus grande disponibilité de technologies médicales avancées soutiennent l'adoption du Lutétium-177 dans les régions émergentes.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Le marché mondial du lutétium-177 se compose des principaux fabricants de produits radiopharmaceutiques, de sociétés de médecine nucléaire et de fournisseurs de radio-isotopes qui se concentrent sur l'amélioration du traitement ciblé du cancer, de la thérapie par radioligand, de la disponibilité des isotopes et de la précision du traitement. Des sociétés telles que Novartis, Curium Pharma et ITM Isotope Technologies renforcent leur présence sur le marché grâce à des produits radiopharmaceutiques à base de lutétium-177, des plateformes de thérapie par radioligand et des capacités de production spécialisées de radio-isotopes pour les applications en oncologie. Advanced Accelerator Applications, Eckert & Ziegler et Cardinal Health développent des solutions de fabrication, de distribution et de médecine nucléaire de produits radiopharmaceutiques qui soutiennent l'utilisation croissante de thérapies ciblées par radionucléides.

Les fabricants et fournisseurs, notamment NorthStar Medical Radioisotopes, SHINE Technologies et NTP Radioisotopes, se concentrent sur la production d'isotopes, l'enrichissement, l'approvisionnement en radiopharmaceutiques et les technologies spécialisées de médecine nucléaire pour différents besoins cliniques et de recherche. Les entreprises investissent dans la production de lutétium 177 de plus grande pureté, dans les technologies d'isotopes sans porteur, dans le développement de radioligands, dans les systèmes de radiopharmacie automatisés, dans l'augmentation de la capacité de production et dans la logistique spécialisée pour améliorer la disponibilité et l'efficacité opérationnelle. Le paysage concurrentiel est influencé par l'adoption croissante de thérapies radionucléides ciblées, la prévalence croissante des cancers de la prostate et neuroendocriniens, l'activité croissante de recherche clinique, l'expansion de l'infrastructure de fabrication de produits radiopharmaceutiques, la demande croissante de radio-isotopes médicaux fiables, le développement de radioligands de nouvelle génération et l'investissement continu dans la production de lutétium-177 et les technologies thérapeutiques sur les marchés mondiaux de la médecine nucléaire.

LISTE DES PRINCIPALES ENTREPRISES DE LUTÉTIUM-177

• Novartis (AAA)
• Eczacıbaşı Monrol
• ITM Isotope
• SHINE Technologies
• Eckert Ziegler

MATRICE DE LEADERSHIP DU MARCHÉ : MARCHÉ DU LUTÉTIUM-177

APERÇU DES LEADERS

• Novartis (AAA): Vas Narasimhan, président-directeur général de Novartis, a souligné que la thérapie par radioligands change le traitement du cancer et que l'expansion de la capacité de fabrication spécialisée aux États-Unis est essentielle pour répondre à la demande croissante des patients. Ses commentaires indiquent qu'une adoption clinique plus large, un approvisionnement fiable en isotopes et un investissement continu dans la fabrication soutiendront l'expansion des thérapies à base de lutétium-177 et renforceront la disponibilité des traitements par radioligand à long terme. Novartis (Publié : 9 janvier 2026 | Source : https://www.novartis.com)

• ITM Isotope Technologies Munich: Le Dr Andrew Cavey, président-directeur général d'ITM, a déclaré que l'évolution des activités de fabrication d'isotopes et de produits radiopharmaceutiques de l'entreprise la positionne pour répondre à la demande croissante d'innovation radiopharmaceutique. Ses commentaires soulignent l'expansion continue des capacités d'approvisionnement en lutétium-177, la préparation commerciale de thérapies ciblées et le développement de pipelines comme d'importantes opportunités de croissance sur les marchés de l'oncologie de précision et du traitement radiopharmaceutique. ITM Radiopharma (Publié : juillet 2026 | Source : https://www.itm-radiopharma.com)

• Technologie BRILLER: Greg Piefer, fondateur et PDG, a souligné que la demande croissante de lutétium-177 sans support ajouté crée des opportunités d'expansion de la distribution internationale tout en maintenant un approvisionnement fiable pour les clients existants. Ses commentaires indiquent que la production d'isotopes à grande échelle, des partenariats de distribution plus solides et l'expansion des activités de développement radiopharmaceutique soutiennent une adoption plus large de thérapies ciblées par radioligands sur les principaux marchés de l'oncologie. Shine Technologies (Publié : 26 mars 2026 | Source : https://www.shinefusion.com)

ANALYSE D'INVESTISSEMENT ET OPPORTUNITÉS

L'activité d'investissement sur le marché du lutétium-177 a considérablement augmenté en 2025 en raison de la demande croissante de systèmes de traitement ciblés en oncologie. Plus de 37 projets d'investissement dans le domaine radiopharmaceutique ont été annoncés dans le monde, tandis qu'environ 46 % étaient axés sur l'expansion de la production d'isotopes et les infrastructures de purification. L'Amérique du Nord représentait 43 % de l'activité totale d'investissement en raison de l'adoption croissante de thérapies ciblées PSMA pour le traitement du cancer de la prostate.

L'Europe a élargi de 28 % ses programmes de modernisation de la fabrication, y compris les systèmes automatisés de traitement des isotopes et les technologies avancées de manipulation des radionucléides. Les pays de la région Asie-Pacifique ont lancé 18 projets publics-privés de médecine nucléaire visant à renforcer la disponibilité nationale d'isotopes et à réduire la dépendance à l'égard des importations. Environ 32 prestataires de soins de santé ont investi dans des centres de traitement théranostique dédiés intégrant l'imagerie moléculaire à la thérapie par radionucléides.

DÉVELOPPEMENT DE NOUVEAUX PRODUITS

Le développement de nouveaux produits sur le marché du lutétium-177 s'est accéléré en 2025 à mesure que les sociétés pharmaceutiques élargissaient leurs pipelines de thérapies ciblées par radioligand. Plus de 39 produits radiopharmaceutiques expérimentaux impliquant le Lutétium-177 sont entrés dans les étapes d'évaluation clinique dans le monde. Environ 52 % des programmes de développement de nouveaux produits se sont concentrés sur le traitement du cancer de la prostate à l'aide de molécules ciblées sur le PSMA présentant une efficacité de liaison aux récepteurs améliorée.

Les technologies chélatrices avancées ont amélioré la stabilité des isotopes de 23 %, améliorant ainsi la précision thérapeutique et réduisant l'exposition aux rayonnements hors cible. Plus de 17 développeurs pharmaceutiques ont introduit des agents de ciblage peptidiques de nouvelle génération liés aux composés du lutétium-177. Les hôpitaux participant à des études cliniques multicentriques ont signalé une amélioration de 29 % de la cohérence de la réponse des patients grâce à des formulations optimisées de radioligands.

CINQ DÉVELOPPEMENTS RÉCENTS

• juin 2023: SHINE Technologies a annoncé l'ouverture de la plus grande usine de production de lutétium-177 sans porteur ajouté en Amérique du Nord à Janesville, Wisconsin. Le site a été conçu pour une capacité initiale de 100 000 doses aux patients par an, extensible à 200 000 doses, renforçant ainsi la disponibilité des isotopes pour les thérapies ciblées contre le cancer et répondant aux contraintes d'approvisionnement mondiales sur le marché radiopharmaceutique en expansion rapide. Technologies de brillance
• juillet 2023: ITM Isotope Technologies Munich a annoncé un accord d'approvisionnement mondial élargi avec POINT Biopharma pour le Lutétium-177 sans support ajouté. L'accord a élargi l'accès à l'isotope médical d'ITM pour le pipeline radiopharmaceutique clinique et commercial potentiel de POINT, soutenant un approvisionnement en isotopes évolutif et redondant tout en accélérant le développement de thérapies anticancéreuses ciblées à base de lutétium-177 dans le cadre de plusieurs programmes d'oncologie. ITM Radiopharma
• janvier 2024: Novartis a annoncé l'expansion de la production de Pluvicto grâce à sa nouvelle usine de fabrication de thérapies par radioligands de 70 000 pieds carrés à Indianapolis, suite à l'approbation de fabrication de la FDA. Le site avancé a augmenté la capacité de thérapie par radioligand de la société aux États-Unis jusqu'à 250 000 doses par an, renforçant l'offre de thérapie au Lutétium-177, améliorant l'accès des patients et soutenant l'expansion potentielle des traitements par radioligand dans d'autres indications de cancer. Novartis
• octobre 2024: ITM Isotope Technologies Munich a étendu la production de lutétium-177 avec Bruce Power, Isogen et Saugeen Ojibway Nation en commençant l'exploitation commerciale d'une deuxième ligne de production d'isotopes. L'infrastructure supplémentaire a effectivement doublé les capacités de production de Bruce Power, améliorant ainsi l'approvisionnement mondial fiable en lutétium-177 anticancéreux et répondant à la demande rapidement croissante de thérapies radiopharmaceutiques ciblées. ITM Radiopharma
• janvier 2025: SHINE Technologies a annoncé un partenariat d'approvisionnement avec Antelope Surgical Solutions pour faire progresser le développement radiopharmaceutique clinique utilisant du Lutétium-177 sans support ajouté de qualité GMP. L'isotope Ilumira de SHINE soutiendra les candidats radiopharmaceutiques à petites molécules ciblés d'Antelope, renforçant la fiabilité de l'approvisionnement clinique et démontrant l'expansion des applications commerciales du lutétium-177 de haute pureté dans le cadre de programmes d'oncologie de précision et de programmes de traitement du cancer ciblés de nouvelle génération.

COUVERTURE DU RAPPORT SUR LE MARCHÉ DU LUTÉTIUM-177

Le rapport sur le marché du lutétium-177 fournit une couverture complète de la production d'isotopes, des applications radiopharmaceutiques, de l'utilisation thérapeutique et des développements régionaux en médecine nucléaire. Le rapport évalue plus de 35 pays impliqués dans les activités de fabrication d'isotopes, de traitement clinique en oncologie et de distribution de radionucléides. Environ 74 % de la demande analysée provenait d'applications de thérapie nucléaire liées au cancer métastatique de la prostate et au traitement des tumeurs neuroendocrines.

Le rapport comprend une analyse de segmentation basée sur le type d'isotope, l'application et les performances régionales. Activité spécifique élevée Le lutétium-177 représentait 63 % de l'utilisation clinique évaluée en raison de son efficacité supérieure de ciblage des récepteurs. Plus de 48 programmes de développement clinique impliquant des thérapies ciblées par radioligands ont été évalués dans le cadre de l'étude.