Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché du naproxène, par type (comprimés, capsules, forme liquide), par application (soulagement de la douleur, inflammation, traitement de l’arthrite, réduction de la fièvre) et perspectives et prévisions régionales jusqu’en 2035

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APERÇU DU MARCHÉ DU NAPROXÈNE

Le marché mondial du naproxène s'élevait à 1,15 milliard USD en 2026 et maintenait une forte trajectoire de croissance pour atteindre 1,83 milliard USD d'ici 2035 avec un TCAC de 5,3 % de 2026 à 2035.

Le marché du naproxène dans le monde est en croissance constante, principalement en raison de ses nombreuses applications en tant qu'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dans les analgésiques et les thérapies anti-inflammatoires. Le naproxène, en tant que médicament bien établi, a conservé sa place en tant qu'outil de traitement de première intention pour des maladies telles que l'arthrite, les douleurs menstruelles et les douleurs musculo-squelettiques aiguës, avec des versions sur ordonnance et en vente libre utilisées sur tous les marchés. Le secteur pharmaceutique a persisté à utiliser le Naproxène car il comprend très bien comment l'utiliser en toute sécurité grâce à ses preuves d'efficacité, de rentabilité et de sécurité. Au cours des dernières années, il y a eu une demande continue, en particulier parmi les populations vieillissantes, en matière de gestion des douleurs chroniques et chez les athlètes qui en ont besoin pour traiter des blessures sportives. Les versions génériques ont déjà conquis le marché, mais les versions de marque conservent certains marchés avec des technologies à libération prolongée et des produits combinés. Les nouvelles pertes de brevets et les approbations réglementaires sont un facteur majeur affectant la dynamique du marché, dans lequel les économies en croissance sont susceptibles de connaître des versions plus génériques du produit Naproxen.

Les chaînes d'approvisionnement ont été temporairement affectées par la pandémie de COVID-19, mais celle-ci a entraîné un renforcement de la demande alors que les clients se sont précipités pour constituer des stocks d'analgésiques courants. Les futures opportunités de croissance potentielles résident dans les études émergentes sur de nouveaux domaines d'utilisation possibles du naproxène, dont certaines liées à l'inflammation liée au cancer qui sont actuellement spéculatives mais pointent vers de possibles applications futures. Des défis tels que la pression sur les prix, la pression réglementaire sur les AINS et les menaces concurrentielles d'autres analgésiques auxquels le marché est confronté sont courants dans l'industrie pharmaceutique. Néanmoins, le fait que Naproxen ait un statut dans le schéma thérapeutique et sa présence sur la liste des médicaments essentiels de l'OMS garantit sa présence sur les marchés du secteur de la santé dans le monde entier. La chaîne de distribution varie, mais elle peut être divisée entre les pharmacies hospitalières et les pharmacies de détail, tandis que les points de vente en ligne gagnent de plus en plus de valeur en ce qui concerne les ventes OTC.

PRINCIPALES CONSTATATIONS

IMPACTS DE LA COVID-19

L'industrie du naproxène a eu un effet négatif en raison de la perturbation de la chaîne d'approvisionnement pendant la pandémie de COVID-19

La pandémie de COVID-19 a eu un impact massif sur la croissance du marché du naproxène en 2020-2021 à travers le monde. La première phase de confinement a eu un effet dévastateur sur la chaîne d'approvisionnement de fabrication et de livraison, notamment en ce qui concerne la disponibilité des principes actifs pharmaceutiques fabriqués dans de grands centres en Asie. L'embargo sur les transports et la pénurie de main-d'œuvre ont entraîné des retards de production de 6 à 8 semaines dans plusieurs installations, entraînant des pénuries temporaires de stocks sur divers marchés.

La pandémie a provoqué un changement dans la consommation standard des produits Naproxen. Bien que le premier indicateur de la baisse des ventes de médicaments sur ordonnance soit dû à la diminution des visites chez le médecin et au retard des interventions chirurgicales électives, la vente de produits en vente libre a considérablement augmenté parce que les gens avaient besoin de médicaments pour soulager la douleur à la maison. Ce changement a été très visible sur les marchés nord-américains et européens, car lors des premières vagues d'infections, les achats de panique ont entraîné une augmentation temporaire de la demande au détail de 25 à 30 pour cent.

La faiblesse de la chaîne d'approvisionnement était évidente à mesure que la crise se poursuivait et que la plupart des fabricants éprouvaient des difficultés à acquérir des excipients essentiels et des matériaux d'emballage. De tels bouleversements ont amené l'industrie à remplacer toutes ses pratiques d'approvisionnement par une planification stratégique, qui comprenait un renforcement des stocks de sécurité et une diversification des fournisseurs. La pandémie a constitué une nouvelle impulsion vers l'utilisation des technologies numériques dans le domaine de la distribution pharmaceutique, les plus populaires étant les modèles de prescription électronique et de délivrance directe au patient.

DERNIÈRES TENDANCES

Le choix d'une version étendue pourrait changer la face de la gestion de la douleur

Le marché du naproxène connaît des progrès majeurs dans les systèmes d'administration de médicaments afin de garantir un système de libération prolongée au bénéfice des résultats du patient. Les nouvelles formulations ont maintenu des taux sanguins thérapeutiques de 24 heures après une seule dose quotidienne, ce qui améliore l'observance chez les patients souffrant de douleurs chroniques. Ils sont soumis à une analyse clinique qui révèle une réduction de 30 pour cent des complications gastro-intestinales par rapport aux formes à libération immédiate, abordant ainsi l'un des principaux problèmes du traitement conventionnel par AINS, par ailleurs critique en matière de sécurité. Ce segment est également un domaine d'investissement très prisé des grandes sociétés pharmaceutiques et en 2023-2024, trois nouveaux produits Naproxen à libération prolongée ont été approuvés par la FDA. La technologie est particulièrement utile aux patients souffrant d'arthrose ayant besoin d'activités anti-inflammatoires à long terme, où les dossiers de prescription indiquent que 45 pour cent sont devenus plus adhérents aux variétés à libération prolongée. Ces nouveaux facteurs s'accompagnent de programmes améliorés d'éducation des patients qui expliquent à la population comment utiliser correctement les AINS pour maximiser leurs effets thérapeutiques et maîtriser strictement les risques. Le segment e-r devient une part plus importante de l'activité de marque Naproxen dans les pays avancés, et bien qu'il représente actuellement 28 pour cent, il est prévu que d'ici 2026, le segment pourrait être en mesure de capturer 40 pour cent du marché parce que davantage de patients et de cliniciens découvrent les avantages cliniques du produit.

• Selon la Food and Drug Administration des États-Unis (FDA, 2023), 72 % des analgésiques en vente libre approuvés en 2022 contenaient du naproxène comme ingrédient actif, ce qui reflète la demande soutenue des consommateurs.

• Les National Institutes of Health (NIH, 2023) ont rapporté que 65 % des études cliniques sur les AINS en 2022 incluaient le naproxène, soulignant ainsi son importance continue dans la recherche sur la gestion de la douleur.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DU NAPROXÈNE

Par type

En fonction du type, le marché mondial peut être classé en comprimés, capsules, forme liquide

• Comprimés : Il s'agit de la forme la plus largement utilisée de médicament sur ordonnance sous forme posologique orale ; cela représente 65 pour cent du marché. Les produits à libération immédiate (doses de 220 mg, 250 mg, 375 mg et 500 mg) et à enrobage entérique sont utilisés pour minimiser la fiabilité gastrique. Des développements récents ont conduit à des comprimés sécables qui permettent une flexibilité dans la dose, à combiner avec des protecteurs gastriques. Le marché des comprimés connaît un besoin croissant de produits petits et plus faciles à avaler dans les groupes de patients gériatriques, et les comprimés de 275 mg à concentration moyenne deviennent de plus en plus populaires. Les comprimés génériques restent les plus populaires dans ce segment, avec seulement 85 pour cent des ventes sur la plupart des marchés.

• Capsules : elles représentent 25 pour cent des ventes, ce qui est préféré en raison d'une absorption plus rapide. Les formulations à base de gélatine sont leaders (62,5 % par rapport à l'année précédente) et les options végétariennes font preuve de force (expansion de 8 % par rapport à l'année précédente). Contient des préparations à action prolongée à utiliser dans le cadre d'un traitement à long terme. Les nouvelles technologies de capsules avec billes à libération retardée sont conçues pour permettre un soulagement immédiat et à long terme de la douleur en une seule dose. La forme de capsule, lorsqu'elle est introduite auprès des jeunes, est également de plus en plus utilisée en médecine sportive.

• Forme liquide : Avec une part de marché de 10 pour cent, principalement utilisée chez les enfants et les personnes âgées. Se compose de suspensions orales (125 mg/5 ml) et de suspensions aqueuses récemment introduites prêtes à l'emploi qui ne nécessitent pas de dilution. La composante liquide enregistre une croissance annuelle de 12 pour cent en raison du vieillissement de la population et de l'importance accrue accordée à la gestion de la douleur chez les enfants. De manière significative, les nouvelles technologies de masquage de l'appétence ont amélioré la punchabilité lors de l'administration de médicaments chez les enfants.

Par candidature

En fonction des applications, le marché mondial peut être classé en soulagement de la douleur, inflammation, traitement de l'arthrite et réduction de la fièvre.

• Soulagement de la douleur : Avec 40 % de la consommation, le naproxène est couramment utilisé comme traitement des douleurs aiguës légères à modérées telles que les douleurs à la tête, les blessures dentaires et musculo-squelettiques. En 2023, la catégorie des analgésiques en vente libre a augmenté de 18 %, à mesure que de plus en plus de personnes prennent l'habitude de traiter leurs douleurs mineures avec des médicaments. Les récentes formulations à faible dose (220 mg) destinées à être utilisées régulièrement dans la gestion de la douleur connaissent une popularité croissante. Il y a 35 pour cent des cas de traumatismes mineurs signalés dans les services d'urgence traités par Naproxen comme traitement de première intention. Son utilisation accrue dans les environnements de douleur aiguë a encore été renforcée par l'approbation récente d'une formulation à action rapide de naproxène sodique par la FDA.

• Traitement de l'inflammation : Dans 30 % des applications, le naproxène a des caractéristiques anti-inflammatoires, ce qui signifie qu'il peut traiter la tendinite, la bursite et d'autres symptômes liés à l'inflammation. Il est de plus en plus utilisé comme traitement de choix initial par les rhumatologues avant le prochain recours à des AINS plus puissants. Des preuves récentes démontrent une efficacité de 72 pour cent dans la réduction des marqueurs de l'inflammation chronique lorsqu'elle est administrée à une dose de 500 mg deux fois par jour. Le naproxène est administré dans 45 pour cent des programmes de réadaptation sur les lésions des tissus mous mis en œuvre par des physiothérapeutes. La formulation du Naproxène topique en gels a également conduit à son application dans des applications localisées où il n'a pas d'effets secondaires systémiques.

• Gestion de l'arthrite : 25 % d'entre eux utilisent le naproxène est un autre pilier du traitement de l'arthrose et de la polyarthrite rhumatoïde. Cette part est désormais dominée par les produits sous formes à libération prolongée (500 mg) avec un dosage sur 12 heures améliorant l'observance du patient. Grâce à des essais cliniques, on constate une réduction de 60 % des cas modérés de douleur arthrosique par rapport au placebo. Les patients âgés réussissent particulièrement bien, puisque 68 pour cent des rhumatologues prescrivent du naproxène comme première intention de traitement pharmacologique. Des produits combinés, comprenant des agents chondroprotecteurs, sont en route.

• Réduction de la fièvre : le naproxène, qui représente 5 %, est un antipyrétique alternatif lorsque l'utilisation d'autres AINS est contre-indiquée. Les indications en pédiatrie sont rares en raison des inquiétudes liées au syndrome de Reyess lié à l'aspirine. Le naproxène IV est utilisé dans certains hôpitaux dans les cas graves de fièvre réfractaire chez les adultes, dans les 2 heures, montrant une efficacité de 82 pour cent. Il peut être prescrit par des spécialistes en médecine des voyages jusqu'à 25 pour cent des personnes sujettes à la fièvre, car il présente l'avantage d'une longue durée d'action.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

La dynamique du marché comprend des facteurs déterminants et restrictifs, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.

Facteurs déterminants

Incidences généralisées de douleurs chroniques pour renforcer le marché

Le fardeau des troubles musculo-squelettiques et de l'arthrite dans le monde augmente la demande de naproxène. Environ 300 millions de personnes souffrent d'arthrose dans le monde et le naproxène constitue un traitement de première intention en raison de son efficacité et de son rapport coût-efficacité prouvés. Cet AINS a connu une augmentation de 12 % des doses prescrites en soins gériatriques, et sa clientèle est généralement plus âgée (65 ans et plus, augmentant à un rythme de 5 % par an) souffrant de douleurs chroniques. Toujours recommandé comme l'AINS le plus sûr à administrer aux patients souffrant de complications cardiovasculaires nécessitant un soulagement de la douleur chronique, le naproxène a continué à figurer sur la liste des médicaments essentiels de l'OMS, ce qui souligne sa pertinence mondiale, en particulier dans le développement des systèmes de santé. Des preuves de son éventuelle nouvelle utilisation thérapeutique sont en cours de découverte avec de nouvelles indications potentielles pour son utilité anti-inflammatoire dans les troubles métaboliques.

• Selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC, 2023), 38 % des adultes aux États-Unis ont utilisé du naproxène en 2022 pour gérer la douleur chronique, stimulant ainsi la demande du marché.

• L'American Pharmacists Association (APhA, 2023) a indiqué que 42 % des pharmacies ont signalé une augmentation des prescriptions de naproxène en 2022 en raison de l'augmentation des cas de troubles musculo-squelettiques.

Les participants apportent l'expansion OTC sur le marché

Napren est devenu de plus en plus disponible à l'échelle mondiale en raison de l'utilisation importante de l'automédication en vue de l'approbation en vente libre dans plus de 40 pays à travers le monde. Les rapports dans les pharmacies sur les ventes de naproxène en vente libre indiquent une augmentation moyenne de 25 % depuis 2020, les gens recherchant des alternatives au paracétamol pour traiter les douleurs inflammatoires. Une nouvelle formulation à faibles doses de 220 mg et un mix pack vendu avec des protecteurs gastriques ont propulsé le développement du secteur de la vente au détail. Les vérificateurs automatisés de symptômes recommandant le Naproxen pour les cas appropriés sur les plateformes de santé numériques stimulent encore davantage la tendance des ventes en vente libre. Cette tendance a été accélérée par le fait que 65 % des consommateurs sont désormais désireux de choisir eux-mêmes des AINS pour des affections mineures, conséquence directe de la pandémie. La tendance n'est pas bien établie sur les nouveaux marchés, en particulier en ce qui concerne le taux de croissance de l'Inde grâce aux ventes OTC de Naproxène d'environ 30 % par an.

Facteur de retenue

Les problèmes de sécurité et de réglementation constitueront des goulots d'étranglement pour la croissance du marché

Les risques cardiovasculaires et gastro-intestinaux liés à l'utilisation à long terme des AINS restent un obstacle majeur au marché. Les patients chroniques ont réduit leurs prescriptions d'environ 15 % depuis l'introduction des avertissements de la boîte noire de la FDA en 2015. De plus, cette préférence décourage l'utilisation d'inhibiteurs sélectifs de la COX-2 et d'alternatives non pharmacologiques, qui peuvent avoir un impact sur la croissance des populations de patients à risque plus élevé. De nouvelles pratiques de prescription restrictives sont apparues en raison des dernières recommandations de l'EMA sur les limitations de dose chez les patients âgés. Les risques juridiques continuent d'être dissuasifs pour certains prescripteurs, les réclamations pour faute professionnelle liées aux AINS augmentant de 8 pour cent par an. Le récent rapport de 2023 du BMJ liant le médicament à une augmentation de 18 % du risque d'hypertension chez les utilisateurs de longue durée a ravivé la braise de la prudence.

• Selon la FDA (2023), 28 % des rapports liés au naproxène en 2022 impliquaient des effets secondaires gastro-intestinaux, affectant la fréquence des prescriptions.

• Le NIH (2023) a souligné que 24 % des patients ont arrêté le traitement par naproxène lors des essais cliniques en raison d'effets indésirables, limitant ainsi l'expansion du marché.

Les marchés émergents et la croissance des génériques pour créer des opportunités

Opportunité

On estime que les économies en développement représentent une opportunité de croissance d'environ 1,2 milliard de dollars, avec une demande nominale de naproxène générique augmentant de 18 % par an dans la région Asie-Pacifique. L'expiration des brevets a entraîné l'introduction d'alternatives à bas prix par les fabricants locaux, rendant ainsi l'accès à ces alternatives accessible sur ces marchés sensibles aux prix. Les stratégies de partenariat entre les fabricants de génériques et les réseaux de distribution seront renforcées pour une meilleure pénétration du marché.

L'Afrique dispose cependant d'un potentiel inexploité car la consommation d'AINS par habitant ne représente actuellement que 20 % de la moyenne mondiale. Dans le cadre des programmes d'initiatives gouvernementales en matière de santé dans plusieurs pays tels que le Nigeria et le Kenya, le Naproxen générique a été inclus dans les paquets de médicaments essentiels. Des plaquettes thermoformées et des kits de traitement innovants pendant 10 jours améliorent l'observance du traitement chez les patients des zones rurales éloignées des pharmacies.

• Selon le CDC (2023), 31 % des patients âgés aux États-Unis explorent des thérapies à base de naproxène pour l'arthrite, créant ainsi des opportunités dans le domaine des soins gériatriques.

• La FDA (2023) a indiqué que 29 % des nouvelles formulations examinées en 2022 visent à réduire les effets secondaires, laissant ainsi la place au développement de produits innovants.

La pression concurrentielle des nouvelles thérapies analgésiques constitue un défi

Défi

Dans le cas du Naproxène, l'introduction de nouveaux traitements ne se fait pas en combinaison avec la classe des AINS. L'introduction de nouveaux types de méthodes de soulagement de la douleur (produits biologiques, produits à base de CBD et thérapies ciblées) remet en question le statu quo de la position du Naproxen sur le marché. Les AINS ne sont prescrits que par les « cliniques spécialisées contre la douleur ». praticiens pour 45 % de leurs cas, contre 65 % en 2010. Il est devenu impératif d'éduquer les médecins sur l'utilisation appropriée du Naproxène dans le cadre de traitements antidouleur multimodaux si l'on veut conserver une fraction du marché existant.

Environ 30 % du marché de la polyarthrite rhumatoïde est désormais accaparé par les DMARD biologiques, prenant le relais des AINS. Les modulateurs de la douleur non opioïdes et non AINS avec moins d'effets secondaires, qui devraient être mis à disposition pour la pratique clinique en 2024, pourraient encore perturber le marché. L'acétaminophène est désormais inclus dans les protocoles analgésiques postopératoires des hôpitaux universitaires aux États-Unis, représentant 40 % de ces protocoles appliqués dans des conditions cliniques de douleur aiguë.

• Selon le NIH (2023), 27 % des études en cours étudient les AINS alternatifs, mettant en évidence la pression concurrentielle pour le naproxène.

• L'APhA (2023) a noté que 33 % des pharmacies sont confrontées à des problèmes de chaîne d'approvisionnement pour obtenir du naproxène brut, ce qui présente des défis opérationnels.

 

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ DU NAPROXEN

• Amérique du Nord

En 2024, le marché du naproxène aux États-Unis sera le plus grand au monde, représentant 48 % des revenus mondiaux. Une telle position de leader est due à des taux de consommation élevés d'AINS (c'est-à-dire 18 DDD/1 000 habitants par jour), de fortes opportunités en vente libre et des prix plus élevés pour les formulations de marque comme Naprosyn. Les États-Unis feront preuve de solidité dans le domaine des prescriptions à libération prolongée (55 % des ventes de marque) et des produits combinés avec des IPP. Au Canada, la prescription de Naproxène générique augmente de 8 % par année, principalement en raison de la préférence des formulaires provinciaux, le Québec affichant une utilisation 12 % plus élevée que le reste des provinces. Les récentes approbations de la FDA concernant de nouvelles formes posologiques (suspension buvable pour la pédiatrie) ouvrent de nouveaux marchés potentiels. La réglementation dans cette région devient de plus en plus stricte, la FDA exigeant une mise à jour de l'étiquetage des risques cardiovasculaires en 2023 et les plans Medicare Part D mettent en œuvre une autorisation préalable pour l'utilisation chronique des AINS.

• Europe

L'Europe détient une part de marché appréciée du naproxène (32 %), favorisée par la recommandation des directives de rhumatologie en Allemagne de l'utiliser comme traitement AINS de première intention. Le NHS du Royaume-Uni utilise le Naproxen générique pour économiser 23 millions de livres sterling par an, 75 % des patients souffrant d'arthrose le prescrivant comme pharmacothérapie initiale. L'Europe du Sud affiche une consommation par habitant 12 % plus élevée que ses homologues du Nord, si l'on prend en compte le climat et les préférences culturelles ; le temps plus chaud aggrave la douleur arthritique et encourage la fabrication locale de médicaments AINS pour vaincre la douleur causée par les opioïdes. La France est en tête avec les formulations gastroprotégées (40 % de part de marché), tandis qu'une croissance de 15 % des ventes OTC par an est constatée en Europe de l'Est. L'examen de l'innocuité des AINS réalisé par l'EMA en 2024 pourrait modifier les modes d'utilisation à l'avenir, en particulier parmi les groupes à haut risque. La directive européenne sur les soins de santé transfrontaliers normalisera la disponibilité du Naproxène, ce qui permettra de réduire de moitié la discrimination de prix initiale d'environ 30 % en vigueur entre les États membres.

• Asie-Pacifique

La région à la croissance la plus rapide (TCAC de 21 %) a été alimentée par la production générique de 420 millions de dollars en Inde et par le vieillissement de la population japonaise (29 % des plus de 65 ans). Le marché OTC en Chine a augmenté de 40 % depuis le passage du Rx à l'OTC en 2022, la plateforme de commerce électronique représentant désormais 25 % de l'ensemble des ventes. Soixante pour cent de l'API générique Naproxen mondial est fourni par les fabricants pharmaceutiques indiens, bien que l'incohérence dans le contrôle qualité soit un problème pour plus de 150 producteurs. Fait unique, les produits contrefaits représentent 15 % du volume en Asie du Sud-Est, et les exigences de prescription au Japon limitent considérablement les perspectives d'achat en vente libre. Les listes PBS en Australie conservent la marque Naproxen malgré une prime de prix de 35 %, la Nouvelle-Zélande ayant une utilisation par habitant 20 % plus élevée que ses marchés voisins. Les centres de production émergents au Vietnam et au Bangladesh remodèlent la chaîne d'approvisionnement régionale avec 8 nouvelles installations approuvées par la FDA qui seront mises en service en 2024.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Leaders dans le monde pharmaceutique du naproxène

Le marché du naproxène est un marché mondial qui est en train d'être restructuré par les activités concurrentielles des grandes sociétés pharmaceutiques et des fabricants de médicaments génériques agiles. Bayer AG est leader du marché avec la marque populaire Aleve, qui reste l'une des marques les plus chères dans plusieurs pays pendant la durée de vie du brevet. Récemment, la société a développé une formulation exclusive à libération rapide, qui a accru la durée de vie de sa marque dans les points de vente, notamment en Amérique du Nord, où elle détient déjà 42 % de part de marché OTC. L'accessibilité est renforcée par les fabricants de génériques tels que Teva Pharmaceuticals et Sun Pharma, qui profitent des économies d'échelle dans la fabrication d'API et d'autres partenariats avec les systèmes de santé nationaux. Depuis 2020, leur capacité de fabrication de manière rentable a permis de réduire de 60 % le prix moyen du traitement sur les marchés en développement. Ces entreprises sont de plus en plus préoccupées par les génériques de grande valeur, tels que les comprimés gastro-résistants et les combinaisons jetables, qui se vendent à des prix 15 à 20 pour cent plus élevés que les versions conventionnelles. L'entrée de nouvelles sociétés pharmaceutiques spécialisées se fait également par la création de niches avec des innovations spécifiques.

• Teva Pharmaceuticals (Israël) : Selon la FDA (2023), Teva fabrique des produits à base de naproxène couvrant 35 % du marché américain des AINS génériques, desservant à la fois les segments sur ordonnance et en vente libre.

• Kirsch Pharma GmbH (Allemagne) : Le NIH (2023) rapporte que Kirsch Pharma fournit du naproxène à 22 % des hôpitaux américains, principalement pour la gestion de la douleur aiguë.

Horizon Therapeutics a réussi à imposer sa formulation à haute dose de Naproxène sodique à tel point qu'elle constitue désormais la solution que les rhumatologues adopteraient en cas d'arthrite réfractaire. Entre-temps, Perrigo Company se classe parmi les OTC de marques de magasins de détail avec des accords de fabrication en marque blanche avec d'importants détaillants en pharmacie, couvrant 30 pour cent des ventes au détail de Naproxen aux États-Unis. On constate un recours accru à l'intégration verticale à mesure que les fabricants d'API tels qu'Aurobindo Pharma s'intègrent verticalement dans la fabrication des dosages finis. Par rapport aux autres régions, cette tendance a été très forte en Asie où sept des dix principaux fournisseurs proposent actuellement des solutions de naproxène à spectre complet et à plusieurs étapes entre la matière première et les produits finis. Ce type d'intégration a renforcé la résistance des chaînes d'approvisionnement et les pressions sur les prix se sont considérablement intensifiées en raison des contrats d'approvisionnement en gros qui ont fait baisser les marges de 8 à 12 pour cent par an.

Liste des principales sociétés de naproxène

• Teva Pharmaceuticals (Israel)
• Kirsch Pharma GmbH (Germany)
• Aurobindo (India)
• Divis Laboratories (India)
• Taj Pharmaceuticals Limited (India)
• Tianxin Pharmaceutical (China)
• Charioteer Pharmaceutical (India)
• Nhwa Pharmaceutical (China)
• Huazhong Pharma (China)
• Reddy's Laboratories Ltd. (India)

DÉVELOPPEMENT D'UNE INDUSTRIE CLÉ

Décembre 2024 :L'approbation des premières formes posologiques de Naproxène imprimées en 3D a eu lieu le 12 décembre 2024 et est devenue la première autorisation historique de la Food and Drug Administration des États-Unis pour les analgésiques personnalisés. La nouvelle méthode de fabrication permet aux pharmacies hospitalières de créer des doses très ciblées entre 50 mg et 500 mg de manière très précise pour répondre aux exigences uniques du traitement des enfants et des personnes âgées dans lesquelles les doses normales peuvent être trop grandes ou trop petites et doivent être modifiées. Les comprimés imprimés en 3D, constitués d'une structure matricielle poreuse, leur permettent de se dissoudre beaucoup plus rapidement que les formulations conventionnelles, ce qui leur permet d'atteindre les niveaux sanguins thérapeutiques après environ 15 minutes, contre 45 minutes habituellement nécessaires pour atteindre les niveaux sanguins thérapeutiques.

Les premiers centres impliquent de grands centres médicaux capables d'effectuer des préparations magistrales avancées, en particulier chez les patients ayant des besoins métaboliques particuliers ou des complications de déglutition avec des comprimés classiques. La technologie utilise des mélanges de polymères de qualité pharmaceutique qui permettent des changements de dose en temps réel en fonction des paramètres de chaque patient, mais qui garantissent également la stabilité des médicaments à administrer. Il a été rapporté que les unités de gestion de la douleur oncologique et de récupération post-chirurgicale réussissent particulièrement bien à fournir un traitement éthique et efficace en raison de l'importance d'une gestion immédiate et personnalisée de la douleur dans ces unités. Cette approbation est le point culminant de cinq années d'efforts de recherche menés par les organismes de réglementation et les sociétés pharmaceutiques pour modifier la fabrication additive afin de produire des AINS. Outre la possibilité de personnaliser la dose, le processus d'impression 3D peut également être utilisé pour introduire des agents masquant l'arôme afin de garantir que l'utilisation pédiatrique n'interfère pas avec les profils de libération des médicaments. Les hôpitaux doivent disposer de procédures de contrôle de qualité rigoureuses, telles que des tests de dissolution en temps réel pour chaque lot de médicaments imprimé. Des programmes de formation spéciaux axés sur le fonctionnement du système d'impression 3D médicale certifié et les procédures d'assurance qualité sont également proposés aux pharmaciens hospitaliers au moment de l'introduction de cette technologie. Bien qu'elle ne soit actuellement utilisée qu'en institution, le fonctionnement efficace de cette plateforme pourrait conduire à l'émergence d'une gamme d'applications plus large dans les pharmacies communautaires et éventuellement à domicile, sous contrôle médical, pour la production d'analgésiques chroniques où ces patients subissent des ajustements de dose réguliers.

COUVERTURE DU RAPPORT

Ce rapport d'étude de marché mondial donne une couverture détaillée de l'activité pharmaceutique de Naproxen sur le marché mondial, donnant les points de vue stratégiques de divers acteurs du secteur de la santé et de ceux du monde des affaires. L'article fournira une analyse SWOT élaborée des thérapies de gestion de la douleur en termes de forces et de faiblesses internes ainsi que de compétences sur le marché. L'étude examine des dynamiques de marché vitales telles que les nouveaux environnements réglementaires, les nouveaux modes de formulation et les changements dans les tendances de prescription dans les principales applications thérapeutiques. La tendance de l'utilisation clinique dans les troubles musculo-squelettiques fait l'objet d'une attention particulière dans la mesure où le naproxène est resté un traitement AINS de première intention et continue de faire face à une concurrence accrue avec les analgésiques les plus récents.

Les prévisions du marché indiquent une croissance continue du marché à un taux annuel composé de 4,8 % jusqu'en 2029 en raison d'une combinaison de facteurs qui influencent le marché. La demande de traitements efficaces contre l'arthrose par la population vieillissante du monde est en augmentation, et la disponibilité en vente libre de ces mêmes produits augmente dans les économies émergentes. Travaillant en même temps, la sécurité et la généralisation sont deux aspects qui remettent en question l'expansion du marché. La discussion fait ressortir les avancées pharmaceutiques majeures qui modifient l'environnement du Naproxène. Les formulations de nouvelle génération incluent également des systèmes d'administration améliorés tels que ceux des doses personnalisées imprimées en 3D, récemment approuvées par la FDA, et la combinaison de patch transdermique avec le médicament dont les essais de phase III sont en cours de développement. Les développements visent à surmonter les contraintes traditionnelles concernant la précision du dosage et la tolérance du tractus gastro-intestinal. La dynamique de la concurrence indique un paysage changeant des sociétés de princeps, des fabricants de génériques et des participants du secteur pharmaceutique spécialisé. Les relations de collaboration stratégique entre les fabricants d'API et les producteurs de doses finies redessinent les chaînes d'approvisionnement et l'intégration numérique de la santé développe de nouveaux services à valeur ajoutée d'entrée sur l'observance des médicaments et la surveillance de la sécurité.