Film et finition pharmaceutique Film et finition du marché CMO, part, croissance et croissance de l'industrie par type (services de remplissage d'ampoule, services de remplissage de flacons, services de remplissage de seringues préfabillés, et autres) par application (vaccins, biologiques et biosimilaires, génériques et 2033 molécules brevetés), des idées régionales et des prévisions de 2025 à 2033

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Présentation du marché pharmaceutique aseptique et finition du marché CMO

La taille mondiale du marché des ASEptiques pharmaceutiques ASEPTIC ASEPTIC devrait passer de 2,80 milliards USD en 2024 à 7,39 milliards USD d'ici 2033 à un TCAC de 11,4% au cours de la période de prévision de 2025 à 2033.

La phase de production finale du processus de fabrication de médicaments totale est le remplissage. Il suit le bioprocesse en amont, qui est la synthèse d'un participant actif par des cellules cultivées ou en fermentation. Cela se produit également après la filtration en aval. Le remplissage est une activité industrielle plutôt mature qui se concentre sur la composition des produits et l'efficacité de l'emballage. La fin de remplissage comprend le remplissage complexe du génie mécanique, le fluide et les systèmes de versement solide et de fermeture, considérablement plus que la bioprocédésage.

La section où un médicament stérile est transmis d'une aiguille de remplissage à un récipient stérile, généralement une seringue flacon ou pré-remplie, est connue sous le nom de fin de remplissage aseptique. À l'exception de la lyophilisation stérile, la fermeture d'un récipient se produit généralement après la fin de remplissage. C'est un aspect important du marché.

Remplissage pharmaceutique aseptique et finition de la part de marché CMO Fait et chiffres

Dépression régionale

• L'Amérique du Nord détient une part de marché de 40%, 1,12 milliard USD en 2024, avec un TCAC de 10,8%, tirée par une infrastructure de santé avancée, la présence de principales sociétés biopharmaceutiques et une forte adoption de services de fabrication de contrats pour l'efficacité et les économies de coûts.

• L'Asie-Pacifique représente 30% du marché, ou 0,84 milliard USD en 2024, augmentant à un TCAC de 12,5%, soutenu par l'augmentation de la production pharmaceutique, les investissements publics dans les soins de santé et un marché de biologiques en croissance rapide dans des pays comme la Chine et l'Inde.

• L'Europe détient 25% du marché, ou 0,70 milliard USD en 2024, avec un TCAC de 11,0%, tiré par l'expansion des sociétés de biotechnologie, une demande solide de médicaments injectables et des capacités de fabrication avancées dans des pays comme l'Allemagne et le Royaume-Uni.

• Le reste du monde capture environ 5% du marché mondial, ce qui équivaut à 0,14 milliard USD en 2024, alimenté par la hausse des investissements dans les infrastructures de santé au Moyen-Orient, en Afrique et en Amérique du Sud.

Répartition des segments de produits

• Les services de remplissage d'ampoule dominent le marché avec environ 35% des ventes, soit environ 0,98 milliard USD en 2024. Avec un TCAC de 11,0%, ces services sont préférés pour des médicaments liquides stériles en raison de leur durabilité et de leur polyvalence.

• Les services de remplissage de flacons représentent 30% du marché, soit environ 0,84 milliard de dollars en 2024, avec un TCAC de 12,0%, tiré par leur utilisation généralisée en biologiques et vaccins nécessitant une précision et une stérilité.

• Les services de remplissage de seringues pré-remplis représentent environ 25% du marché, équivalant à environ 0,70 milliard USD en 2024, augmentant à un TCAC de 12,8%, stimulé par la augmentation de la demande de systèmes de livraison de médicaments injectables et auto-administrables.

• D'autres services représentent 10% du marché, ou 0,28 milliard USD en 2024, avec un TCAC de 10,5%, tiré par les innovations dans les processus d'emballage et de remplissage pour de nouvelles formulations.

Cette rupture complète souligne le potentiel de croissance du marché des CMO de remplissage et de finition aseptique pharmaceutique, avec une demande alimentée par la augmentation de la production biologique, la transition vers l'externalisation et les progrès technologiques dans les processus de fabrication stériles.

Impact Covid-19

Augmentation des activités de R&D pour la formulation des vaccins pour renforcer les progrès du marché

La pandémie Covid-19 a fourni diverses possibilités à l'industrie des CMO de remplissage et de finition aseptique pharmaceutique afin de stimuler leur R&D pour la formulation du vaccin contre le coronavirus. La fabrication d'essais cliniques a fourni diverses options pour les organisations de fabrication de contrats (CMOS), bénéficiant ainsi au marché pendant la pandémie. Il y a un énorme pipeline de produits pharmaceutiques, et les petites et méga sociétés externalisent les progrès des partenaires. La pandémie a également libéré la capacité interne à Big Pharma. Certaines entreprises, comme Pfizer, ont externalisé de nombreux produits pharmaceutiques créés en interne pour contracter des organisations de fabrication.

Cependant, en raison des pénuries de médicaments causées par Covid-19, la disponibilité des actions des vaccins devrait être limitée à la durée immédiate. L'approvisionnement des installations industrielles chinoises a été gravement diminuée depuis la mise en œuvre des verrouillage. Le plus grand impact a été l'incapacité de plusieurs effectifs habituels à retourner au travail, entraînant une efficacité non réalisée à plusieurs niveaux du secteur pharmaceutique.

Dernières tendances

Développements du processus de finition de remplissage pour renforcer les progrès du marché

Le remplissage est l'un des aspects les plus importants de la fabrication biopharmaceutique. Toutes les erreurs dans ce processus entraînent une contamination, un mauvais emballage ou une formulation de miss. Il a un impact significatif sur la défaillance des produits, les problèmes de sécurité et la perte de produits précieux. Les activités de finition de remplissage sont principalement mécaniques, comprenant la manipulation, le mouvement et l'emballage des formes posologiques solides et liquides.

Le traitement à la fin de remplissage ne se produit qu'après en amontbioprocesse, fermentation ou synthèse de la culture cellulaire de la composante active et purification en aval. À la fin de la phase de développement, les méthodes éprouvées sont plus susceptibles d'être utilisées. En raison de l'innovation, des problèmes de risque tels que le travail réglementaire et le coût peuvent être intégrés dans les opérations de bioprocédés. Il comprend le mélange, la formulation ou la préparation d'autres agents actifs dans leur forme finale, tels que la poudre lyophilisée ou liquide, le scellement et la garniture des récipients finaux, principalement en plastique. Ces facteurs sont susceptibles de renforcer le développement du marché des CMO à remplissage aseptique et à finir pharmaceutique. 

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Remplissage pharmaceutique aseptique et finition de la segmentation du marché CMO

Par type

Par type, le marché est segmenté en services de remplissage Ampoule, services de remplissage de flacons, services de remplissage de seringues préfabillés et autres.

Le segment des services de remplissage des flacons devrait entraîner la part de marché. La demande croissante de seringues, l'utilisation mondiale des flacons dans la lyophilisation et l'utilisation croissante de l'emballage jetable pour les biologiques contribuent à la croissance rapide de ce segment. La prévalence du diabète est susceptible de croître et les lancements de nouveaux produits devraient faire avancer le segment. Ces facteurs sont susceptibles d'influencer la croissance du marché des CMO de remplissage et de finition aseptique pharmaceutique. 

Par demande

Sur la base de l'application, le marché est classé en vaccins,biologiques et biosimilaires, génériques et petites molécules brevetées.

Le segment des vaccins devrait être le leader parce que la pandémie a ouvert plusieurs opportunités pour les sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques d'étendre leur R&D du vaccin contre le coronavirus. De plus, la demande croissante de composants de haute qualité dans le processus de finition de remplissage devrait stimuler la progression de l'industrie des Asseptiques et finissements pharmaceutiques. 

Facteurs moteurs

Augmentation des investissements en R&D pour faciliter les progrès de l'industrie

La recherche et le développement sont quelques-uns des domaines d'investissement les plus importants dans les industries pharmaceutiques et biotechnologiques. Les entreprises se concentrent fortement sur la recherche et le développement pour améliorer les médicaments disponibles à des coûts inférieurs. Les entreprises ont un solide avantage concurrentiel dans l'industrie pharmaceutique et biotechnologie, car le prix et la fonction sont les principaux éléments concurrents. Certains départements de R&D des sociétés pharmaceutiques ont été compactés en raison de l'émergence des acteurs du CRO, en particulier ceux opérant à petite échelle. Alors que davantage d'organisations de recherche clinique (CRO) ont commencé à offrir des services de recherche à un prix raisonnable, les services de R&D pharmaceutiques internes ont été contraints de rivaliser. Plutôt que de prendre l'entière responsabilité des activités de R&D, les fabricants collaborent fréquemment avec les sociétés de développement de médicaments. En raison de nouvelles collaborations pharmaceutiques, CROS acquiert de précieuses connaissances et compétences, ce qui leur profite à gagner plus de clients. Ces facteurs peuvent influencer la croissance du marché pharmaceutique des CMO pour remplir et finir l'aseptique au cours des prochaines années. 

Adoption croissante des services d'externalisation de la finition de remplissage pour agrandir la croissance du marché

Les services contractuels de remplissage et de finition sont toujours l'un des services les plus externalisés actuellement. Presque toutes les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques externalisent certaines ou toutes leurs exigences de remplissage et de finition. Une start-up virtuelle embauche un CMO de remplissage et de finition aseptique pharmaceutique car il manque à la fois de volume et des ressources pour développer la capacité. Les grandes entreprises avec une capacité de remplissage et finish interne externalent au moins certains de leurs besoins de remplissage et de fin pour réduire les risques de la chaîne d'approvisionnement.

La capacité d'un CMO peut être utilisée pour diverses raisons, notamment une demande inattendue, des réglementations de deuxième source et une meilleure correspondance de taille à besoin. Lorsque la capacité interne d'une entreprise est insuffisante pour générer des articles ou des formats frais, il se transformera vers un CMO. Des capacités spécialisées, telles que la lyophilisation, les seringues et les cartouches préremplies et les thérapies innovantes, peuvent nécessiter des produits spécialisés qui sont plus rentables pour l'externalisation. Ces facteurs sont susceptibles de stimuler la croissance du marché des CMO à remplissage aseptique pharmaceutique. 

Facteurs de contenus

Échec du processus et coût de production pour entraver les progrès du marché

Les échecs dans l'étape de finition de remplissage peuvent introduire une contamination microbienne et provoquer des problèmes de formulation et de dosage. Les dépenses en laboratoire sont élevées pendant le cycle de production, le stockage, le transport et les frais d'entretien, les limitations imposées par les gouvernements et les groupes à but non lucratif sur l'utilisation des plastiques peuvent propulser les progrès du marché. Cependant, les efforts constants des fabricants et les investissements dans les activités de R&D devraient rapidement réduire les conséquences de ces contraintes dans l'industrie des CMO de remplissage et de finition aseptique pharmaceutique.

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Remplissage pharmaceutique aseptique et finition du marché CMO Insights régionaux

Présence d'une infrastructure numérique développée pour renforcer la croissance en Amérique du Nord

Au niveau régional, le marché est regroupé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et dans le reste du monde. 

L'Amérique du Nord est susceptible de dominer la part de marché de la CMO à remplissage et à finir l'aseptique pharmaceutique en raison du grand nombre de sociétés pharmaceutiques ayant une grande capacité de production dans cette région. L'Amérique du Nord détient une part de marché importante dans le secteur manufacturier de remplissage. En outre, l'accent mis sur l'amélioration des produits biopharmaceutiques, l'avènement de l'industrie biosimilaire et l'expiration des brevets de produits biologiques contribuent à la croissance du marché régional global.

L'Asie-Pacifique est le deuxième plus grand actionnaire de marché dans le monde, en raison de la croissance générale de l'industrie biopharmaceutique. Des facteurs tels que l'augmentation des investissements de la CMOS, les entreprises biopharmaceutiques importantes, l'augmentation du soutien du gouvernement, les progrès de l'infrastructure de R&D et l'expertise et l'excellence académique dans la région contribuent à la croissance de l'industrie des AMC pour remplissage et finition de l'aseptique pharmaceutique.

En Europe, la position élevée de l'Union européenne dans cette industrie peut être attribuée à une plus grande focalisation sur la recherche biosimilaire en raison de l'expiration des brevets de produits biologiques importants. En outre, les systèmes de remboursement des médicaments bien établis ont augmenté la demande de biologiques chez les patients en les rendant plus abordables à consommer. Les sociétés biopharmaceutiques ont augmenté les volumes de production et élargi les installations de production pour répondre à la demande des consommateurs.

Jouants clés de l'industrie

Les principaux acteurs acquièrent des start-ups et élargir la base de consommateurs pour améliorer la position du marché

Plusieurs sociétés principales de l'industrie pharmaceutique ASEPTIC REMPL & FINE CMO sont très compétitives. En outre, le marché est actuellement dominé par quelques concurrents importants en termes de part de marché. Ces sociétés de pointe du marché diversifient leur base de consommateurs en se développant dans de nouveaux pays. Ces entreprises comptent sur des activités de collaboration stratégiques pour accroître leur part de marché et leurs marges bénéficiaires. Pour améliorer leurs capacités de produit, les acteurs de l'industrie acquièrent également des start-ups en se concentrant sur les technologies d'équipement de réseau d'entreprise.

Liste des meilleures sociétés de CMO pour remplissage et finition de l'aseptique pharmaceutique

• Baxter Biopharma Solutions (États-Unis)
• Boehringer Ingelheim (Allemagne)
• Vetter Pharma (Allemagne)
• Fresenius Kabi (Allemagne)
• Pfizer Centreone (New York)
• Aenova (Allemagne)
• Wuxi Biologics (Chine)
• Jubilant Hollisterstier (États-Unis)
• Bushu Pharmaceuticals (Japon)
• LSNE Contract Manufacturing (États-Unis)
• Ajinomoto Bio-Pharma Services (États-Unis)
• CMIC CMO (Japon)
• Taiyo Pharma Tech Co., Ltd. (Japon)
• Halix (Royaume-Uni)
• BioServices apparentés (États-Unis)
• Afton Scientific (États-Unis)
• Novasep (France)
• Biosolutions émergentes (États-Unis)
• Seikagaku (Japon)
• Jiangshu Yaohai Bio-Pharmaceutical (Chine)
• Akron Biotech (États-Unis)
• Symbiosis Pharmaceutical Services (Royaume-Uni)

Développement de l'industrie

• May 2020: Ajinomoto Bio-Pharma Services (CMO player) announced that it had signed a manufacturing services agreement with CytoDyn Inc. For the supply of the investigational new drug leronlimab (PRO 140), which is currently being studied in clinical trial protocols for mild-to-moderately ill and severely ill COVID-19 patients.

Reporter la couverture

La recherche couvre divers sujets, notamment la demande, le développement de produits, la génération de revenus et les ventes de flacons stériles dans toutes les régions. Compte tenu des ventes au cours de la période de prévision, un scénario optimiste et prudent a été utilisé pour estimer pleinement le secteur des CMO de remplissage et de finition aseptique pharmaceutique. L'enquête prend également en compte les comparaisons des prix par région avec le prix moyen mondial.