Taille, part, croissance et croissance du marché des CMO de remplissage et de finition aseptiques pharmaceutiques par type (services de remplissage d’ampoules, services de remplissage de flacons, services de remplissage de seringues préremplies et autres) par application (vaccins, produits biologiques et biosimilaires, génériques et petites molécules brevetées ), Prévisions régionales jusqu’en 2031

Mis à jour le: 29 April 2024

APERÇU DU RAPPORT DU Marché CMO de remplissage et de finition aseptique pharmaceutique

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La taille du marché mondial des CMO de remplissage et de finition aseptiques pharmaceutiques était de 2 229,7 millions de dollars en 2021 et atteindrait 6 619,96 millions de dollars d'ici 2031, avec un TCAC de 11,4 % au cours de la période de prévision.

La phase de production finale du processus total de fabrication de médicaments est le remplissage-finition. Il fait suite à un bioprocédé en amont, qui est la synthèse d'un participant actif par culture de cellules ou fermentation. Cela se produit également après une filtration en aval. Le remplissage-finition est une activité industrielle assez mature qui se concentre sur la composition des produits et l’efficacité du conditionnement. La finition de remplissage comprend des systèmes complexes de remplissage, de coulée de fluides et de solides et de fermeture, bien plus que le biotraitement.

La section où un médicament stérile est transmis d'une aiguille de remplissage à un récipient stérile, généralement un flacon ou une seringue préremplie, est connue sous le nom de remplissage-finition aseptique. Sauf pour la lyophilisation stérile, la fermeture d'un récipient intervient généralement après le remplissage-finition. C'est un aspect important du marché.

Impact du COVID-19 : augmentation des activités de R&D pour la formulation de vaccins afin de soutenir les progrès du marché

La pandémie de COVID-19 a offert diverses possibilités au secteur pharmaceutique du remplissage et de la finition aseptique des CMO pour stimuler sa R&D sur la formulation de vaccins contre le coronavirus. La fabrication d’essais cliniques a offert diverses options aux organisations de fabrication sous contrat (CMO), profitant ainsi au marché pendant la pandémie. Il existe un énorme pipeline de produits pharmaceutiques, et les petites et grandes entreprises sous-traitent l’avancement du pipeline à des partenaires. La pandémie a également libéré des capacités internes dans les grandes sociétés pharmaceutiques. Certaines entreprises, comme Pfizer, ont sous-traité de nombreux produits pharmaceutiques créés en interne à des organisations de fabrication sous contrat.

Cependant, en raison des pénuries de médicaments causées par la COVID-19, la disponibilité des stocks de vaccins devrait être limitée dans l'immédiat. L’approvisionnement des installations industrielles chinoises a été considérablement réduit depuis la mise en œuvre des mesures de confinement. L'impact le plus important a été l'incapacité de plusieurs travailleurs habituels à retourner au travail, ce qui a entraîné une efficacité non réalisée à plusieurs niveaux du secteur pharmaceutique.

DERNIÈRES TENDANCES

"Développements dans le processus de remplissage et de finition pour soutenir les progrès du marché"

Le remplissage-finition est l'un des aspects les plus importants de la fabrication biopharmaceutique. Toute erreur dans ce processus entraîne une contamination, un mauvais emballage ou une formulation erronée. L'informatique a un impact significatif sur les pannes de produits, les problèmes de sécurité et la perte de produits de valeur. Les activités de remplissage-finition sont principalement mécaniques et comprennent la manipulation, le déplacement et le conditionnement de formes posologiques solides et liquides.

Le traitement remplissage-finition n'a lieu qu'après un biotraitement en amont, une fermentation ou une synthèse par culture cellulaire du composant actif et une purification en aval. À la fin de la phase de développement, les méthodes éprouvées sont plus susceptibles d’être utilisées. Grâce à l'innovation, les questions de risque telles que le travail réglementaire et les coûts peuvent être intégrées aux opérations de bioprocédés. Cela comprend le mélange, la formulation ou la préparation d'autres agents actifs dans leur forme finale, telle que de la poudre lyophilisée ou liquide, le scellement et le remplissage des récipients finaux, principalement en plastique. Ces facteurs sont susceptibles de soutenir le développement du marché des CMO de remplissage et de finition aseptiques pharmaceutiques.

Segmentation du marché des CMO de remplissage et de finition aseptiques pharmaceutiques

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• Analyse par type

Par type, le marché est segmenté en services de remplissage d'ampoules, services de remplissage de flacons, services de remplissage de seringues préremplies et autres.

Le segment des services de remplissage de flacons devrait dominer la part de marché. La demande croissante de seringues, l'utilisation mondiale de flacons pour la lyophilisation et l'utilisation croissante d'emballages jetables pour les produits biologiques contribuent à la croissance rapide de ce segment. La prévalence du diabète va probablement augmenter et les lancements de nouveaux produits devraient faire progresser ce segment. Ces facteurs sont susceptibles d’influencer la croissance du marché des CMO de remplissage et de finition aseptiques pharmaceutiques.

• Par analyse d'application

En fonction des applications, le marché est classé en vaccins, produits biologiques et biosimilaires, génériques et petites molécules brevetées.

Le segment des vaccins devrait être le leader car la pandémie a ouvert plusieurs opportunités aux sociétés pharmaceutiques et biopharmaceutiques pour étendre leur R&D sur les vaccins contre le coronavirus. De plus, la demande croissante de composants de haute qualité dans le processus de remplissage-finition devrait stimuler les progrès de l’industrie du remplissage et de la finition aseptiques pharmaceutiques.

FACTEURS MOTEURS

"Augmenter les investissements en R&D pour faciliter le progrès de l'industrie"

La recherche et le développement comptent parmi les domaines d'investissement les plus importants dans les industries pharmaceutique et biotechnologique. Les entreprises se concentrent fortement sur la recherche et le développement pour améliorer les médicaments disponibles à moindre coût. Les entreprises disposent d’un fort avantage concurrentiel dans l’industrie pharmaceutique et biotechnologique puisque le prix et la fonction sont les principaux éléments concurrents. Les départements R&D de certaines sociétés pharmaceutiques ont été compactés en raison de l'émergence d'acteurs CRO, notamment ceux opérant à petite échelle. Alors que de plus en plus d’organisations de recherche clinique (CRO) commençaient à proposer des services de recherche à un prix raisonnable, les départements internes de R&D pharmaceutiques ont été contraints de rivaliser. Plutôt que d’assumer l’entière responsabilité des activités de R&D, les fabricants collaborent fréquemment avec des sociétés de développement de médicaments. Grâce aux nouvelles collaborations pharmaceutiques, les CRO acquièrent des connaissances et des compétences précieuses, ce qui leur permet de gagner plus de clients. Ces facteurs peuvent influencer la croissance du marché des CMO de remplissage et de finition aseptiques pharmaceutiques au cours des années à venir.

"Adoption croissante de l'externalisation des services de remplissage-finition pour amplifier la croissance du marché"

Les services contractuels de remplissage et de finition restent actuellement l'un des services les plus largement externalisés. Presque toutes les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques externalisent une partie ou la totalité de leurs besoins de remplissage et de finition. Une start-up virtuelle embauche un CMO de remplissage et de finition pharmaceutique aseptique car elle manque à la fois de volume et de ressources pour développer ses capacités. Les grandes entreprises disposant d'une capacité de remplissage et de finition en interne externalisent au moins une partie de leurs besoins de remplissage et de finition afin de réduire les risques liés à la chaîne d'approvisionnement.

La capacité d'une OGC peut être utilisée pour diverses raisons, notamment une demande inattendue, des réglementations de deuxième source et une meilleure adéquation entre la taille et les besoins. Lorsque la capacité interne d’une entreprise est insuffisante pour générer de nouveaux articles ou formats, elle se tourne vers un CMO. Les capacités spécialisées, telles que la lyophilisation, les seringues et cartouches préremplies et les thérapies innovantes, peuvent nécessiter des produits spécialisés dont l’externalisation est plus rentable. Ces facteurs sont susceptibles de stimuler la croissance du marché des CMO de remplissage et de finition aseptiques pharmaceutiques.

FACTEURS DE RETENTION

"Défaillance des processus et coût de production susceptibles d'entraver la progression du marché"

Les échecs lors de l'étape de remplissage-finition peuvent introduire une contamination microbienne et entraîner des problèmes de formulation et de dosage. Les dépenses en laboratoire sont élevées pendant le cycle de production, les frais de stockage, de transport et de maintenance, les limitations imposées par les gouvernements et les groupes à but non lucratif sur l'utilisation des plastiques peuvent propulser le progrès du marché. Cependant, les efforts et les investissements constants des fabricants dans les activités de R&D devraient bientôt réduire les conséquences de ces contraintes dans le secteur pharmaceutique des CMO de remplissage et de finition aseptiques.

Aperçu régional du marché CMO de remplissage et de finition aseptique pharmaceutique

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"Présence d'une infrastructure numérique développée pour soutenir la croissance en Amérique du Nord"

Au niveau régional, le marché est regroupé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et dans le reste du monde.

L'Amérique du Nord est susceptible de dominer la part de marché des produits pharmaceutiques de remplissage et de finition aseptiques en raison du grand nombre de sociétés pharmaceutiques disposant d'une grande capacité de production dans cette région. L’Amérique du Nord détient une part de marché importante dans le secteur manufacturier de remplissage et de finition. En outre, l'intérêt croissant porté aux produits biopharmaceutiques améliorés, l'avènement de l'industrie des biosimilaires et l'expiration des brevets des produits biologiques contribuent à la croissance de l'ensemble du marché régional.

L'Asie-Pacifique est le deuxième actionnaire du marché mondial, en raison de la croissance générale de l'industrie biopharmaceutique. Des facteurs tels que l'augmentation des investissements des CMO, d'importantes entreprises biopharmaceutiques, le soutien accru du gouvernement, les progrès de l'infrastructure de R&D, ainsi que l'expertise et l'excellence académique dans la région contribuent à la croissance de l'industrie des CMO de remplissage et de finition aseptiques pharmaceutiques.

En Europe, la position élevée de l'Union européenne dans cette industrie peut être attribuée à une plus grande concentration sur la recherche sur les biosimilaires en raison de l'expiration des brevets de produits biologiques importants. En outre, les systèmes de remboursement des médicaments bien établis ont accru la demande de produits biologiques chez les patients en les rendant plus abordables à consommer. Les sociétés biopharmaceutiques ont augmenté leurs volumes de production et agrandi leurs installations de production pour répondre à la demande des consommateurs.

ACTEURS CLÉS DU SECTEUR

"Les principaux acteurs acquièrent des start-ups et élargissent leur base de consommateurs pour améliorer leur position sur le marché"

Plusieurs grandes entreprises du secteur pharmaceutique du remplissage et de la finition aseptiques CMO sont très compétitives. De plus, le marché est actuellement dominé par quelques concurrents importants en termes de part de marché. Ces entreprises leaders sur leur marché diversifient leur clientèle en se développant dans de nouveaux pays. Ces entreprises s'appuient sur des activités de collaboration stratégique pour accroître leur part de marché et leurs marges bénéficiaires. Pour améliorer les capacités de leurs produits, les acteurs du secteur acquièrent également des start-ups spécialisées dans les technologies d'équipement de réseau d'entreprise.

Liste des acteurs du marché profilés

• Baxter BioPharma Solutions (États-Unis)
• Boehringer Ingelheim (Allemagne)
• Vetter Pharma (Allemagne)
• Fresenius Kabi (Allemagne)
• Pfizer CentreOne (New York)
• Aenova (Allemagne)
• WuXi Biologics (Chine)
• Jubilant HollisterStier (États-Unis)
• Bushu Pharmaceuticals (Japon)
• Fabrication sous contrat LSNE (États-Unis)
• Ajinomoto Bio-Pharma Services (États-Unis)
• CMO CMIC (Japon)
• TAIYO Pharma Tech Co., Ltd. (Japon)
• HALIX (Royaume-Uni)
• Cognate BioServices (États-Unis)
• Afton Scientific (États-Unis)
• Novasep (France)
• Emergent Biosolutions (États-Unis)
• Seikagaku (Japon)
• Jiangshu YAOHAI Bio-Pharmaceutical (Chine)
• Akron Biotech (États-Unis)
• Symbiosis Pharmaceutical Services (Royaume-Uni)

DÉVELOPPEMENT DE L'INDUSTRIE

• Mai 2020 : Ajinomoto Bio-Pharma Services (acteur CMO) a annoncé avoir signé un accord de services de fabrication avec CytoDyn Inc. pour la fourniture du nouveau médicament expérimental leronlimab (PRO 140), qui est actuellement étudié dans le cadre de protocoles d'essais cliniques pour les patients atteints de COVID-19 légèrement à modérément malades et gravement malades.

COUVERTURE DU RAPPORT

La recherche couvre divers sujets, notamment la demande, le développement de produits, la génération de revenus et les ventes de flacons stériles dans toutes les régions. Compte tenu des ventes au cours de la période de prévision, un scénario optimiste et prudent a été utilisé pour estimer pleinement le secteur CMO de remplissage et de finition aseptique pharmaceutique. L'enquête prend également en compte les comparaisons de prix par région avec le prix moyen mondial.