Taille, part, croissance et analyse de l’industrie du marché des CDMO pharmaceutiques, par type (API CDMO, FDF CDMO, Packaging CDMO et Clinical CDMO), par application (société pharmaceutique, société de biotechnologie et autres) et perspectives et prévisions régionales 2026 à 2035

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APERÇU DU MARCHÉ DES CDMO PHARMACEUTIQUES

Le marché mondial des CDMO pharmaceutiques devrait passer d'environ 172,61 milliards USD en 2026, en passe d'atteindre 281,82 milliards USD d'ici 2035, avec une croissance de 5,5 % entre 2026 et 2035. L'Amérique du Nord et l'Europe sont en tête avec une part combinée de 55 à 60 % pour l'externalisation du développement de médicaments ; L'Asie-Pacifique en détient environ 30 à 35 % avec une capacité croissante.

CDMO, communément appelé Contract Development and Manufacturing Organisation, est un prestataire de services tiers qui sera responsable du développement et de la fabrication de produits pharmaceutiques ou biotechnologiques. Les services offerts par les CDMO comprennent des services de découverte et de développement de médicaments, de développement de formulations et de développement analytique,essai cliniqueservices, fabricants et services de conditionnement et de distribution, etc. L'externalisation de ces services via CDMO permet à l'entreprise pharmaceutique et biotechnologique de se concentrer sur la recherche, le développement et l'invention de nouveaux produits et/ou de différenciation de services tout en s'appuyant sur l'efficacité et la production à grande échelle du CDMO pour améliorer son développement de produits et réduire ses coûts.

PRINCIPALES CONSTATATIONS

IMPACTS DE LA COVID-19

L'industrie pharmaceutique CDMO a eu un effet positif en raison du besoin accru de vaccins

La pandémie mondiale de COVID-19 a été sans précédent et stupéfiante, le marché connaissant une demande plus élevée que prévu dans toutes les régions par rapport aux niveaux d'avant la pandémie. La croissance soudaine du marché reflétée par la hausse du TCAC est attribuable au retour de la croissance du marché et de la demande aux niveaux d'avant la pandémie.

Le COVID-19 a eu quelques effets bénéfiques sur ce marché. Le besoin accru de vaccins et d'autres produits thérapeutiques a accru la demande de services CDMO ; pour répondre à cette demande, beaucoup d'argent a été investi et de nombreux accords ont été conclus. La pandémie a également montré le rôle important des CDMO dans la gestion de maladies complexes, renforçant ainsi leur position en tant que collaborateurs précieux pour les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques. En outre, la crise a également entraîné une accélération du rythme d'adoption des technologies et de numérisation dans l'ensemble du secteur, ce qui a amélioré l'efficacité et les performances.

DERNIÈRES TENDANCES

Les thérapies cellulaires et géniques pour propulser la croissance du marché

Plusieurs tendances importantes se produisent sur ce marché. L'une des tendances ascendantes est l'intérêt croissant des clients pour la diversification des services proposés, à savoir les thérapies cellulaires et géniques, les produits biologiques innovants et les médecines de précision. Les CDMO se diversifient donc pour répondre aux besoins croissants des clients. L'autre tendance émergente est la question de la numérisation et de la résolution des problèmes de production et de logistique grâce à l'automatisation des processus, au contrôle des flux de données et à la visibilité de la chaîne d'approvisionnement. À l'extérieur, l'accent est mis continuellement sur la durabilité et l'environnementalisme, les CDMO adoptant l'environnement en pratiquant et en minimisant les impacts négatifs sur l'environnement.

• Selon la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, plus de 75 % des nouvelles demandes de médicaments expérimentaux en 2023 étaient liées à des produits biologiques et à des thérapies avancées, ce qui stimule la demande des CDMO pour des capacités de production spécialisées.

• Selon le rapport 2023 de l'International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), 63 % des fabricants de produits pharmaceutiques intègrent des méthodes de fabrication continue dans les partenariats CDMO pour améliorer l'efficacité et la cohérence des produits.

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SEGMENTATION DU MARCHÉ DES CDMO PHARMACEUTIQUES

Par type

En fonction du type, le marché mondial peut être classé en API CDMO, FDF CDMO, Packaging CDMO et Clinical CDMO.

• CDMO API : ces CDMO sont impliqués dans la synthèse et la production de principes pharmaceutiques actifs ou de modules de base de médicaments.

• CDMO FDF : certains se concentrent sur la formulation et le développement de produits thérapeutiques finaux, ou FDF, qui comprennent la fabrication de comprimés, l'encapsulation et les produits injectables.

• CDMO d'emballage : ces CDMO fournissent des services liés à l'emballage et à l'étiquetage ainsi qu'à la distribution de divers médicaments.

• CDMO cliniques : certains de ces CDMO sont des services d'essais cliniques, y compris la conception des essais, le recrutement des patients, l'administration des essais et la conformité avec les organismes de réglementation.

Par candidature

En fonction des applications, le marché mondial peut être classé en sociétés pharmaceutiques, sociétés de biotechnologie et autres.

• Entreprises pharmaceutiques : les entreprises pharmaceutiques utilisent les services CDMO pour externaliser différents processus qui couvrent différentes étapes du développement de médicaments, telles que la synthèse de l'API et la formulation jusqu'au dernier emballage du produit.

• Entreprises de biotechnologie : ces entreprises emploient les services de CDMO pour soutenir le développement ainsi que la fabrication de produits biologiques complexes, notammentanticorps monoclonaux, les protéines recombinantes et les thérapies cellulaires et géniques.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

La dynamique du marché comprend des facteurs déterminants et restrictifs, des opportunités et des défis indiquant les conditions du marché.

Facteurs déterminants

Demande croissante d'externalisation pour élargir le marché

Un facteur de croissance du marché des CDMO pharmaceutiques est la demande croissante deexternalisation. Pour les opérations stratégiques, une écrasante majorité des réponses des entreprises de pharmacie et de biotechnologie indiquent que les activités principales sont sous-traitées à des CDMO afin de maintenir la dynamique commerciale réelle. Les raisons possibles en sont les coûts inférieurs de la plate-forme, les délais de commercialisation plus rapides et la disponibilité de compétences spécifiques.

• Selon le ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS), plus de 70 % des sociétés pharmaceutiques de taille moyenne à grande sous-traitent au moins une étape de la fabrication de médicaments à des CDMO afin d'optimiser leur efficacité opérationnelle.

• Selon Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), 52 % des médicaments nouvellement approuvés en 2023 étaient des médicaments spécialisés, créant une augmentation des services CDMO pour les formulations complexes.

Technologique et innovation dans l'amélioration du marché

Aujourd'hui, grâce aux progrès technologiques, tant en biotechnologie qu'en sciences pharmaceutiques, de nombreux médicaments eux-mêmes ainsi que le processus de traitement ont également évolué. Les CDMO mettent donc en pratique des technologies et des innovations plus récentes afin de répondre à ces exigences.

Facteur de retenue

Des défis réglementaires susceptibles de constituer des obstacles potentiels sur ce marché

Il est important de noter que l'industrie pharmaceutique est très réglementée et met particulièrement l'accent sur de nombreuses directives et normes de qualité. L'une des difficultés majeures dans la gestion des relations sur le marché des CDMO pharmaceutiques réside dans le fait que les normes réglementaires peuvent être très complexes, tant pour les traitements traditionnels et innovants que pour les nouveaux marchés.

• Selon la FDA américaine, 48 % des petites CDMO ont signalé des retards de production dus à des exigences de conformité complexes pour les produits biologiques et stériles.

• Selon l'enquête ISPE 2023, 42 % des CDMO émergents sont confrontés à des difficultés dans la mise en œuvre de technologies de fabrication avancées en raison d'exigences élevées en matière de capital et d'expertise technique.

L'émergence de biosimilaires et de produits biologiques pour créer des opportunités sur ce marché

Opportunité

Ce facteur offre une bonne opportunité commerciale aux CDMO compte tenu de la demande croissante de biosimilaires et de médicaments biologiques. Il s'agit de grandes structures moléculaires qui nécessitent des techniques de fabrication uniques qui doivent être manipulées sur la base des connaissances d'un CDMO. Dans cette mesure, à mesure que la popularité de ces thérapies augmente, le besoin de services CDMO augmente également.

• Selon les statistiques de la FDA, le nombre d'essais cliniques biopharmaceutiques a augmenté de 59 % entre 2020 et 2023, présentant des opportunités de croissance pour les CDMO.

• Selon le rapport 2023 de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), plus de 63 % de la croissance de la production pharmaceutique mondiale devrait provenir des régions de l'Asie-Pacifique, encourageant ainsi l'expansion des CDMO.

La rivalité entre les fournisseurs CDMO pourrait constituer un défi potentiel pour ce marché

Défi

L'une des plus grandes difficultés sur ce marché est la grande rivalité entre les fournisseurs de CDMO. À mesure que le nombre d'acteurs entrant sur le marché augmente, il devient essentiel pour les CDMO de tirer parti de leurs services et de leur technologie propres à leur spécialisation et soutenus par de formidables connaissances réglementaires. Maintenir une réputation de qualité des produits, respecter des délais de livraison stricts et corriger des chaînes d'approvisionnement complexes peut s'avérer difficile, même dans un secteur en évolution rapide.

• Selon le rapport 2023 du Département américain du Commerce, 46 % des fabricants de produits pharmaceutiques ont connu des retards dans l'approvisionnement en matières premières, affectant les délais de production des CDMO.

• Selon le Bureau of Labor Statistics des États-Unis, plus de 40 % des installations de production pharmaceutique ont signalé une pénurie de personnel spécialisé pour les processus de fabrication de produits biologiques et stériles.

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APERÇU RÉGIONAL DU MARCHÉ PHARMACEUTIQUE CDMO

• Amérique du Nord

De manière plus générale, l'Amérique du Nord est l'une des principales régions du monde en matière de recherche et d'industrie pharmaceutique. Il détient un grand nombre de sociétés pharmaceutiques et d'entreprises de biotechnologie qui imposent l'adoption de solutions CDMO. En raison de l'environnement réglementaire strict et de l'accent mis sur les normes de qualité dans la région, les meilleurs CDMO y ont été créés. Le marché CDMO pharmaceutique aux États-Unis a également la plus grande influence sur le marché mondial des CDMO pharmaceutiques. Les États-Unis, l'un des principaux acteurs du secteur pharmaceutique etbiotechnologie, compte un grand nombre d'habitants, des majors pharmaceutiques et biotechnologiques et des startups qui ont besoin des services CDMO.

• Europe

Ce marché est également dominé par l'Europe et devrait connaître une croissance saine dans les années à venir. L'Allemagne, la Suisse et le Royaume-Uni comptent parmi les leaders en matière d'industries pharmaceutiques, et leur présence varie de multinationale à locale. L'accent mis par les parties prenantes sur la prestation de soins de santé centrés sur le patient et le programme de R&D de la région ont fait exploser le marché des CDMO.

• Asie 

Actuellement, l'Asie, en particulier la Chine et l'Inde, entre autres pays, est en pleine croissance pour faire partie du marché pharmaceutique international. Ces pays disposent d'une main d'œuvre bon marché, du soutien de leur gouvernement et d'une base de talents en constante augmentation. Les CDMO chinois deviennent de plus en plus polyvalents à un rythme assez rapide, et les CDMO indiens utilisent leurs compétences en matière de production de médicaments génériques pour pénétrer le marché mondial. 

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Acteurs clés de l'industrie qui façonnent le marché grâce à des innovations de produits

Les acteurs essentiels de ce marché mondial contribuent largement à sa stratégie de croissance et aux tendances du marché. Influents grâce à des partenariats stratégiques, des investissements ou des mises à jour technologiques de nouveaux produits ou processus innovants, ces acteurs couvrent tous les secteurs des géants pharmaceutiques, de la biotechnologie et du CDMO. Grâce à des partenariats avec des organisations du secteur CDMO, ils font progresser les idées et facilitent des processus plus rapides de développement de produits sur le marché des services CDMO. De plus, grâce à leurs investissements dans des solutions et des installations de haute technologie, les CDMO peuvent répondre efficacement à la croissance des besoins du secteur. Les principaux acteurs ont des responsabilités dans le développement du marché, car ils servent de référence dans l'industrie et pilotent la formulation des politiques au sein de ce marché.

• Lonza : Selon les ressources officielles de Lonza, la société soutient plus de 200 clients biotechnologiques dans le monde dans le développement et la fabrication de produits biologiques.

• Catalent : Selon les rapports Catalent, la société a géré plus de 3 500 projets de développement de produits pour les médicaments pharmaceutiques et biologiques.

Liste des principales sociétés CDMO pharmaceutiques

• Lonza (Switzerland)
• Catalent (U.S.)
• Thermo Fisher Scientific (U.S.)
• Samsung Biologics (South Korea)
• Fareva (Luxemburg)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L'INDUSTRIE

2023 :Catalent, le plus grand fournisseur mondial de technologies avancées d'administration et de services de développement pour les médicaments, les produits biologiques et les produits de santé grand public, a récemment annoncé qu'il renforçait sa capacité de production de produits biologiques. Cette expansion englobe de nouvelles capacités et de nouveaux outils pour répondre à une capacité plus élevée en matière de produits biologiques complexes et de thérapies cellulaires et géniques.

COUVERTURE DU RAPPORT

L'étude comprend une analyse SWOT complète et donne un aperçu des développements futurs du marché. Il examine divers facteurs qui contribuent à la croissance du marché, explorant un large éventail de catégories de marché et d'applications potentielles susceptibles d'avoir un impact sur sa trajectoire dans les années à venir. L'analyse prend en compte à la fois les tendances actuelles et les tournants historiques, fournissant une compréhension globale des composantes du marché et identifiant les domaines potentiels de croissance.

Le marché pharmaceutique du CDMO est prêt pour un boom continu, poussé par la reconnaissance croissante de la santé, la popularité croissante des régimes à base de plantes et l'innovation dans les services de produits. Malgré les défis, notamment la disponibilité limitée de matières premières crues et des prix plus élevés, la demande d'alternatives sans gluten et riches en nutriments soutient l'expansion du marché. Les principaux acteurs de l'industrie progressent grâce aux mises à niveau technologiques et à la croissance stratégique du marché, améliorant ainsi l'offre et l'attrait de cet appareil. À mesure que les choix des clients s'orientent vers des options de repas plus saines et plus nombreuses, ce marché devrait prospérer, avec une innovation persistante et une réputation plus large alimentant ses perspectives d'avenir.