La taille du marché des logiciels de pharmacovigilance et de la sécurité des médicaments, la part, la croissance et l'analyse de l'industrie, par type (logiciel de reporting d'événements indésirables, logiciel d'audits de sécurité des médicaments, logiciels de suivi des problèmes, logiciels entièrement intégrés) et par application (sociétés pharmaceutiques et biotechnologie, organisations de recherche contractuelle (CRO), autres sociétés de processus commerciaux (BPO), fournisseurs de services pharmacovigilances, autres) et d'insistance régionale et de prévisions pour 2033

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Présentation du marché des logiciels de la pharmacovigilance et des médicaments

Le marché mondial des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments était évalué à 0,123 milliard USD en 2024 et devrait passer à 0,129 milliard USD en 2025, atteignant 0,196 milliard USD d'ici 2033, avec un TCAC projeté de 5,2% au cours de la période de prévision.

Le domaine scientifique de la pharmacovigilance nécessite des logiciels spécialisés pour ses opérations afin de suivre la sécurité des médicaments pharmaceutiques et de détecter les effets indésirables des médicaments et d'autres complications liées aux médicaments. Les logiciels de sécurité des médicaments produisent des efficacités dans l'acquisition ainsi que la gestion et l'étude des effets indésirables des médicaments (ADR) ainsi que d'autres informations de sécurité provenant de différentes sources d'information, telles que les essais cliniques, ainsi que la surveillance post-commerciale. Les systèmes de sécurité des médicaments maintiennent des rôles essentiels pour les entreprises pharmaceutiques ainsi que les organismes de réglementation et les prestataires de soins de santé pour détecter les menaces de santé, évaluer les évaluations de la sécurité et maintenir la conformité réglementaire mondiale.

Le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments démontre une expansion mondiale substantielle parce que les organismes de réglementation accordent plus d'attention, tandis que les incidents ADR augmentent et que la recherche sur les médicaments devient plus complexe. Les publics cibles de ce logiciel comprennent les organisations pharmaceutiques et biotechnologiques, ainsi que les entreprises de recherche contractuelle (CRO) et les entreprises d'externalisation des processus commerciaux (BPO). Outils logiciels de sécurité des médicaments avec des fonctionnalités avancées pour les rapports sur les événements indésirables, ainsi que les audits de sécurité des médicaments et le suivi des problèmes, et les plateformes entièrement intégrées subissent la demande le plus élevée du marché. Les modèles de livraison basés sur le cloud (SaaS) deviennent populaires car ils offrent une évolutivité rentable combinée à une accessibilité facile.

Le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments montre sa plus grande domination en Amérique du Nord en raison de normes réglementaires rigides combinées à de grandes sociétés pharmaceutiques opérant dans cette région. Les sociétés pharmaceutiques opérant en Asie-Pacifique s'attendent à voir une expansion rapide du marché, car leur emplacement offre à la fois une reconnaissance accrue de la sécurité des médicaments dans les avantages financiers substantiels de l'externalisation régionale. Technologies avancées telles queintelligence artificielleet l'apprentissage automatique renforce la détection du signal grâce à l'amélioration des capacités logicielles.

Conclusions clés

Impact Covid-19 

L'industrie du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments a eu un effet négatif en raison d'un verrouillage complet et d'une crise financière pendant la pandémie Covid-19

La pandémie mondiale Covid-19 a été sans précédent et stupéfiant, le marché expérimentant Demande inférieure à celle-ci dans toutes les régions par rapport aux niveaux pré-pandemiques. La croissance soudaine reflétée par l'augmentation du TCAC est attribuable à la croissance du marché et à la demande de retour aux niveaux pré-pandemiques.

Le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments a connu des effets drastiques de la pandémie Covid-19, car il a exposé la nécessité de puissants systèmes de surveillance de la sécurité. Les activités de pharmacovigilance devaient s'intensifier rapidement lorsque les médicaments transmissibles et les vaccins pour Covid-19 avaient besoin d'un déploiement et d'un développement immédiats. Le marché s'est étendu parce que les organisations de soins de santé ont renforcé leurs besoins de surveillance de la sécurité des médicaments au cours de cette période de transformation numérique accélérée dans le secteur des soins de santé. Les solutions logicielles avancées ont permis aux sociétés pharmaceutiques et aux organismes de réglementation de surveiller la sécurité des patients en fournissant une analyse en temps réel et une déclaration efficace des événements indésirables, et des outils de détection de signal proactifs tout au long de la crise de santé Covid-19. Le résultat a créé plus de soutien financier, ce qui a abouti à de meilleurs développements au sein des solutions de logiciels de pharmacovigilance.

Dernières tendances

Intégration des données réelles (RWD) pour stimuler la croissance du marché

Le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments démontre une tendance importante grâce à l'intégration croissante des données du monde réel (RWD). Recherche médicinale basée sur les données RWD dérivées des dossiers médicaux et des registres de base de données, ainsi que la technologie portable etplateformes de médias sociaux, fournit des évaluations critiques du rendement des médicaments qui reflètent les pratiques réelles des patients de routine. Les systèmes de pharmacovigilance obtiennent une meilleure compréhension des performances des médicaments dans diverses données démographiques des patients en utilisant RWD pour détecter les signaux de sécurité au-delà des essais cliniques contrôlés.  

• Selon le Système de déclaration des événements indésirables de la FDA (FAERS) américaine, plus de 1,47 million de rapports sur les événements de médicaments indésirables (ADE) ont été déposés en 2023, poussant la demande de plateformes de pharmacovigilance intégrées qui soutiennent la surveillance en temps réel.

• Selon le centre de surveillance de l'OMS Uppsala, le passage mondial vers l'utilisation des données du monde réel (RWD) a augmenté de 62% dans les systèmes de pharmacovigilance, tirés par des sources telles que les DSE, les applications mobiles et les registres des patients.

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Marché de la pharmacovigilance et de la sécurité des médicaments SEGMENTATION

Par type

Sur la base du type, le marché mondial peut être classé en logiciels de rapports d'événements indésirables, logiciels audits de sécurité des médicaments, logiciel de suivi des problèmes, logiciel entièrement intégré.

• Logiciel de rapports sur les événements indésirables: En tant que composant principal des opérations de pharmacovigilance, le logiciel de rapport d'événements indésirables permet une gestion rationalisée des rapports sur les effets secondaires que les patients éprouvent lors de l'utilisation de médicaments pharmaceutiques.

• Logiciel d'audits de sécurité des médicaments: En raison de sa capacité à planifier et à exécuter des audits pour les activités de sécurité des médicaments et la documentation, les logiciels d'audits de sécurité des médicaments garantissent que les processus de pharmacovigilance répondent aux normes de qualité et aux exigences réglementaires.

• Logiciel de suivi des problèmes: la gestion des problèmes liés à la sécurité et des écarts de procédure standard et des mesures préventives, et le suivi des risques des produits pharmaceutiques dépend du logiciel de suivi des problèmes dans les écosystèmes de pharmacovigilance.

• Logiciels entièrement intégrés: un logiciel entièrement intégré fournit des opérations de pharmacovigilance avec une solution complète qui fusionne les capacités de rapport d'événements indésirables ainsi que des outils de détection de signal et des fonctionnalités de gestion des risques et des fonctions d'automatisation du flux de travail, ainsi que des fonctionnalités de conformité réglementaire en une seule plate-forme unifiée.

Par demande

Sur la base de l'application, le marché mondial peut être classé en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, organisations de recherche contractuelle (CRO), entreprises d'externalisation des processus commerciaux (BPO), fournisseurs de services de pharmacovigilance, autres.

• Les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques: les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques représentent le segment leader qui utilise des logiciels de pharmacovigilance pour gérer les informations sur la sécurité des médicaments dans leurs produits, des étapes des essais à la surveillance du marché post-lancement.

• Organisations de recherche contractuelle (CRO): L'industrie des organisations de recherche sous contrat (CRO) adopte les logiciels de pharmacovigilance comme principal outil pour mener des services de surveillance de la sécurité des médicaments et des services de surveillance des événements indésirables à travers de nombreuses études cliniques pour leurs partenaires pharmaceutiques.

• Socités d'externalisation des processus métier (BPO): les entreprises d'externalisation des processus commerciaux (BPO) fournissent des services de sécurité des médicaments aux clients pharmaceutiques via des logiciels de pharmacovigilance, qui gèrent les fonctions de traitement des données et de rapports réglementaires ainsi que les besoins de gestion des données.

• Provideurs de services de pharmacovigilance: les fournisseurs de services de pharmacovigilance utilisent des logiciels spécifiques pour fournir des solutions avancées de sécurité des médicaments qui dépassent les opérations standard du BPO en spécialisant dans des domaines tels que la détection des signaux et l'analyse de la gestion des risques, et les besoins d'analyse de la sécurité pharmaceutique.

• Autres: Plusieurs organisations impliquées dans les travaux de pharmacovigilance relevaient du segment des applications "autres" du marché, y compris des établissements de recherche universitaires qui étudient la sécurité des médicaments et les agences de réglementation qui utilisent l'analyse logicielle pour la surveillance des médicaments, ainsi que les fournisseurs de soins de santé qui utilisent des systèmes avancés pour le signalement des événements adverses.

Dynamique du marché

La dynamique du marché comprend des facteurs de conduite et de retenue, des opportunités et des défis, énonçant les conditions du marché.

Facteur de conduite

Augmentation de l'examen réglementaire pour stimuler le marché

L'augmentation de l'examen réglementaire est un facteur majeur dans la croissance du marché des logiciels de sécurité et de sécurité des médicaments. Les organisations pharmaceutiques connaissent une expansion substantielle du marché parce que l'augmentation de l'objectif réglementaire transforme l'industrie pharmaceutique. La FDA et l'EMA, ainsi que d'autres organismes de santé mondiaux, maintiennent des directives accrues pour la sécurité des médicaments, ainsi que des rapports d'événements indésirables et une surveillance post-commerciale. L'augmentation de la surveillance de la sécurité pharmaceutique pousse les entreprises à développer des systèmes sophistiqués modernes qui surveillent les données de sécurité des médicaments. Les solutions logicielles avancées deviennent essentielles pour les sociétés pharmaceutiques en raison de leurs exigences réglementaires croissantes et de leurs impacts financiers potentiels graves pour la non-conformité.

• Selon l'Agence européenne des médines (EMA), 76% des sociétés pharmaceutiques ont augmenté leur investissement dans l'automatisation de la pharmacovigilance après 2021 en raison des réglementations plus strictes de l'UE (bonnes pratiques de pharmacovigilance).

• L'outil de référence mondial de l'OMS montre que plus de 68 pays ont mis en œuvre des systèmes de surveillance de la sécurité des médicaments mis à niveau entre 2020 et 2023, reflétant une poussée mondiale pour l'adoption des logiciels dans la conformité réglementaire.

Volume croissant des effets indésirables (ADR) pour agrandir le marché

L'expansion du marché du logiciel de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments a augmenté en raison de l'augmentation des chiffres des rapports sur les réactions indésirables dans le monde entier (ADR). L'augmentation mondiale de la base d'utilisateurs de produits pharmaceutiques et de la croissance démographique entraîne une augmentation du nombre de réactions indésirables signalées. Le pool croissant de données de sécurité oblige les organisations à adopter des systèmes logiciels complexes qui gèrent efficacement les informations de la collecte à l'analyse en passant par les rapports. L'augmentation exponentielle des informations sur la sécurité des médicaments nécessite de nouvelles solutions logicielles qui incluent des capacités de saisie de données automatisées ainsi que des fonctionnalités de surveillance des signaux intelligentes car les systèmes hérités seuls ne peuvent pas gérer efficacement cette charge de travail en expansion. Les sociétés pharmaceutiques, ainsi que les services réglementaires et les prestataires de services de santé, recherchent des technologies modernes.

Facteur d'interdiction

Les coûts élevés de mise en œuvre et de maintenance entravent la croissance du marché

Les coûts élevés de mise en œuvre et de maintenance présentent un défi important à la croissance du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments. Une quantité importante de ressources doit être investie au début pour ces systèmes, qui comprend les droits des logiciels d'achat ainsi que des équipements matériels et des travaux de personnalisation. Les petites sociétés pharmaceutiques sont confrontées à une pression budgétaire substantielle des frais de mise à niveau et des coûts de soutien technique, ainsi que des frais de formation des employés pour leurs systèmes de pharmacovigilance. Ces coûts financiers obligent les sociétés pharmaceutiques à reporter ou à sauter les décisions d'adoption, ralentissant ainsi le potentiel de pénétration du marché.  

• Sur la base des données du ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS), 43% des petites entreprises pharmaceutiques ont déclaré avoir retardé la mise en œuvre des logiciels de pharmacovigilance en raison de coûts de configuration dépassant 150 000 USD par déploiement.

• Selon une enquête de la Société internationale de pharmacovigilance (ISOP), 37% des entreprises ont cité un manque de professionnels qualifiés pour gérer et interpréter les données comme un obstacle clé à l'optimisation des logiciels de pharmacovigilance.

Intégration des technologies avancées pour l'opportunité du produit sur le marché

Opportunité

L'intégration de technologies avancées comme l'intelligence artificielle (IA), l'apprentissage automatique (ML) et l'analyse des informations importantes créent d'énormes opportunités de produits sur le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments. Cette technologie permet une détection supplémentaire verte et correcte des réactions indésirables des médicaments, améliore l'évaluation des menaces et automatise le traitement de cas. Cela se termine par l'amélioration des solutions de logiciels de logiciels plus sophistiquées qui pourraient fournir des informations précieuses de grands ensembles de données, en fin de compte, l'amélioration de la sécurité des médicaments et de la conformité réglementaire. Alors que les agences pharmaceutiques cherchent à tirer parti de ces progrès, il existe une demande croissante pour un logiciel progressif qui intègre ces technologies.

• Comme indiqué par l'Organisation centrale de contrôle des médicaments (CDSCO) en Inde, les efforts de pharmacovigilance nationaux ont augmenté dans plus de 5 600 hôpitaux d'ici 2023, créant une demande de systèmes logiciels localisés et adaptés aux langues.
• Selon le Japon Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA), plus de 58% des rapports de cas liés à la sécurité sont désormais générés à l'aide d'outils assistés par l'IA - des opportunités de signalisation pour les plateformes intégrées à l'IA sur les marchés Asie-Pacifique.

 

Les problèmes de confidentialité et de sécurité des données pourraient être un défi potentiel

Défi

Les problèmes de confidentialité et de sécurité des données posent un défi important à la croissance du marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments. Les systèmes de santé gèrent des informations hautement confidentielles sur les patients sur les événements indésirables avec des antécédents médicaux, devenant ainsi la cible principale des violations de données et des cyberattaques. L'application du RGPD et de la HIPAA oblige les fournisseurs de logiciels à dépenser des ressources substantielles pour mettre en œuvre une infrastructure de cybersécurité robuste tout en remplissant toutes les obligations de conformité réglementaire. Les violations de données, ainsi que leur potentiel pour entraîner des conséquences juridiques et des préjudices de réputation, incitent les entreprises pharmaceutiques à hésiter lors de l'adoption de nouvelles solutions logicielles.

• Selon ENISA (Agence européenne de l'Union pour la cybersécurité), 64% des infractions informatiques pharmaceutiques en 2023 ont impliqué des systèmes gérant les données sur les événements de médicaments indésirables, ce qui soulève des préoccupations concernant la vulnérabilité des logiciels et la sécurité des données des patients.
• Les audits de conformité HIPAA américains en 2022 ont révélé que 29% des systèmes de pharmacovigilance manquaient de protocoles de chiffrement de bout en bout, ce qui rend les fournisseurs de logiciels responsables des conséquences coûteuses de violation de données.

 

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Marché de la pharmacovigilance et de la sécurité des médicaments Idées régionales

• Amérique du Nord 

Le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments en Amérique du Nord démontre une part de marché exceptionnelle car les sociétés pharmaceutiques opèrent dans un environnement mature et doivent maintenir des normes de conformité strictes tout en priorisant les mesures de sécurité liées aux médicaments. Le marché américain des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments dérive sa forte demande de solutions de pharmacovigilance complexes de l'infrastructure de santé avancée et de l'adoption technologique menée par les États-Unis et le Canada. L'expansion du marché dans ce domaine reçoit un soutien supplémentaire des entreprises pharmaceutiques primaires qui se combinent avec des projets de recherche en cours.

• Europe

Le marché européen de la pharmacovigilance et des logiciels de sécurité des médicaments fonctionne comme un secteur primaire en raison de sa forte industrie pharmaceutique, combinée à des normes réglementaires exigeantes de l'agence européenne des médicaments et des préoccupations croissantes concernant la sécurité des patients. Le Royaume-Uni, ainsi que l'Allemagne et la Frace, représentent des leaders de la recherche en santé numérique tout en collaborant activement pour stimuler les opérations de pharmacovigilance grâce à des investissements financiers substantiels. Les services de pharmacovigilance dans ce domaine ont connu une utilisation améliorée des services basés sur le cloud et des avancées technologiques compatibles avec l'IA.

• Asie

La pharmacovigilance et les logiciels de sécurité des médicaments dans la région de l'Asie-Pacifique se développent à un rythme rapide en raison de l'expansion des activités pharmaceutiques, ainsi que de l'augmentation des dépenses de santé et de l'élargissement des connaissances sur la sécurité des médicaments dans la région. La gestion efficace des opérations de pharmacovigilance reste importante car la taille de la population continue d'augmenter avec l'avancement des maladies chroniques dans cette région et le besoin croissant d'essais cliniques. Le marché de cette région se développe car les régulateurs favorisent les efforts d'harmonisation tandis que les industries mettent en œuvre des systèmes technologiques modernes.

Jouants clés de l'industrie

Acteurs clés transformant le paysage du marché des logiciels de la pharmacovigilance et de la sécurité des médicaments grâce à l'innovation et à la stratégie mondiale

Grâce à l'innovation des stratégies et du développement du marché, les acteurs du marché dans le domaine de l'entreprise façonnent le marché des logiciels de pharmacovigilance et de sécurité des médicaments. Certains peuvent être considérés comme des progrès dans les conceptions, les produits des matériaux et les contrôles, en plus de l'utilisation de technologies plus intelligentes pour l'amélioration de la fonctionnalité et de la flexibilité opérationnelle. Les gestionnaires sont conscients de leur responsabilité de dépenser de l'argent pour le développement de nouveaux produits et processus et élargir la portée de la fabrication. Cette expansion du marché aide également à diversifier les perspectives de croissance du marché et à atteindre une demande de marché plus élevée pour le produit dans de nombreuses industries.

• AB Cube (France): Selon les données internes et les dépôts réglementaires, AB Cube prend en charge plus de 300 clients de pharmacovigilance à travers l'Europe avec des outils de déclaration ADR basés sur le cloud adaptés à la conformité EMA.

• Sparta Systems, Inc. (États-Unis): Selon les évaluations de l'industrie, la solution de trackwise de Sparta a traité plus de 1,2 million de fichiers de cas de sécurité en 2023 seulement, améliorant la précision de la détection du signal numérique de plus de 35%.

Liste des meilleures sociétés de logiciels de pharmacovigilance et de médicament            

• AB Cube (France)
• Sparta Systems, Inc. (U.S)
• Oracle Corporation (U.S)
• EXTEDO GmbH (Germany)
• Ennov Solutions, Inc. (France)
• ArisGlobal (U.S)
• Oracle Corporation (U.S)
• United BioSource Corporation (U.S)
• Online Business Applications, Inc. (U.S)
• UMBRA Global LLC (U.S)

Développement clé de l'industrie

2023: Le développement de la pharmacovigilance dépend de l'interopérabilité des enregistrements plus forts, ce qui permet une échange de statistiques sécurisé entre les systèmes d'homme ou de femme et les parties prenantes associées de manière continue. Une intégration complète existe parmi les systèmes de logiciels de pharmacovigilance et les données électroniques de données de fitness et les bases d'essais médicales, ainsi que des systèmes informatiques de santé supplémentaires. L'interopérabilité des données permet à l'identité des occasions défavorables du vert en améliorant les étapes de précision via une évaluation plus élevée de chances et une prise de décision plus avantageuse, ce qui entraîne des résultats de sécurité plus élevés dans le développement de médicaments et l'amélioration du transport de soins de santé.

Reporter la couverture

Ce rapport est basé sur l'analyse historique et le calcul des prévisions qui vise à aider les lecteurs à obtenir une compréhension complète du marché mondial de la pharmacovigilance et de la sécurité des médicaments sous plusieurs angles, qui fournit également un soutien suffisant à la stratégie des lecteurs et à la prise de décision, cette étude comprend une analyse complète de SWOT et fournit des informations sur les développements futurs sur le marché. Il examine des facteurs variés qui contribuent à la croissance du marché en découvrant les catégories dynamiques et les domaines potentiels de l'innovation dont les applications peuvent influencer sa trajectoire dans les années à venir. Cette analyse englobe à la fois les tendances récentes et les tournants historiques à considérer, fournissant une compréhension holistique des concurrents du marché et identifiant les domaines capables de croissance.

Ce rapport de recherche examine la segmentation du marché en utilisant à la fois des méthodes quantitatives et qualitatives pour fournir une analyse approfondie qui évalue également l'influence des perspectives stratégiques et financières sur le marché. De plus, les évaluations régionales du rapport tiennent compte de l'offre et de la demande dominantes qui ont un impact sur la croissance du marché. Le paysage concurrentiel est méticuleusement détaillé, y compris les actions d'importants concurrents du marché. Le rapport intègre des techniques de recherche non conventionnelles, des méthodologies et des stratégies clés adaptées à l'ampleur du temps prévu. Dans l'ensemble, il offre des informations précieuses et complètes sur la dynamique du marché professionnellement et compréhensible.