Dimensioni del mercato IVD, quota, crescita e analisi del settore, per tipo (diagnostica immuno, diagnostica chimica, diagnostica molecolare POCT), per applicazione (diabete, malattie infettive, oncologia/carcinoma, cardiologia, nefrologia, nefrologia, autoimmune malattie, malattie autoimmuni, malattie autoimmune

• 

  Richiedi un campione gratuito per saperne di più su questo rapporto

Panoramica del mercato IVD

Si prevede che la dimensione del mercato IVD globale raggiungerà 157,56 miliardi di dollari entro il 2033 da 80,85 miliardi di dollari nel 2025, registrando un CAGR del 2,62% durante il periodo di previsione.

Una tendenza sempre più significativa nel mercato della diagnostica in vitro (IVD) è la crescente consapevolezza dell'assistenza sanitaria, dei progressi tecnologici e della presenza di malattie croniche e infettive in tutto il mondo. La diagnostica in vitro è un termine utilizzato in laboratorio per i test eseguiti su campioni di sangue, urina e tessuto prelevati da corpi fuori dalla malattia da diagnosi, monitorare le condizioni di salute e determinare se il trattamento è stato o meno efficace. Questi test sono usati come uno degli strumenti chiave per il rilevamento precoce delle malattie, per effettuare medicine personalizzate e per intraprendere la salute pubblicasorveglianza. Si espande a causa del crescente numero di persone che invecchiano, un numero maggiore di casi di cancro, diabete e malattie cardiovascolari e grande necessità di una diagnosi rapida. Tuttavia, la pandemia di Covid 19 ha anche catalizzato la crescita del mercato con l'elevato utilizzo di PCR, test di antigene e anticorpi per la rilevazione di SARS Cov L'elenco delle tecnologie chiave comprendono test immunologici, diagnostica molecolare, chimica clinica, ematologia, microbiologia e test di coagulazione. Di questi, la diagnostica molecolare, così come i test immunologici, stanno diventando sempre più popolari per la loro sensibilità e specificità di rilevare infezioni e anomalie genetiche, nonché biomarcatori del cancro. I test POC hanno anche aumentato la domanda di mercato poiché i risultati possono essere ottenuti rapidamente al di fuori delle normali configurazioni di laboratorio. Mentre i dispositivi diagnostici miniaturizzati continuano a svilupparsi, i test decentralizzati sono sempre più fattibili alle aree limitate rurali e delle risorse.

L'intelligenza artificiale e l'apprendimento automatico sono stati integrati nelle piattaforme diagnostiche in cui l'analisi dei dati per la rilevazione precoce delle malattie e può essere utilizzata per il piano di trattamento personalizzato è diventata più semplice.Biopsia liquidaESequenziamento di prossima generazione (NGS)Le tecnologie sono una rivoluzione nella diagnostica del cancro, offrendo modo all'approccio non invasivo nel meccanismo di analisi genetica del cancro. Il secondo vantaggio delle innovazioni nella scoperta dei biomarcatori è la capacità di sviluppare un test diagnostico altamente specifico e sensibile per il rilevamento delle malattie. Tuttavia, con i progressi tecnologici, la sfida è affrontare questioni come gli alti costi di sviluppo, approvazioni e dati normativisicurezzaPreoccupazioni al fine di facilitare l'adozione diffusa delle soluzioni diagnostiche innovative.

Impatto covid-19

L'industria del mercato del mercato IVD ha avuto un effetto negativo a causa dell'interruzione della catena di approvvigionamento durante la pandemica Covid-19

La pandemia globale di Covid-19 è stata senza precedenti e sbalorditive, con il mercato che ha avuto una domanda inferiore al atteso in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemici. L'improvvisa crescita del mercato riflessa dall'aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna a livelli pre-pandemici.

La pandemia di Covid-19 ha influito negativamente sul luogo della quota di mercato IVD interrompendo le catene di consegna globali. Queste sfide sono state esacerbate da blocchi e restrizioni ai trasporti con conseguenti ritardi nell'approvvigionamento di diversi componenti essenziali come materiali di plastica, enzima, reagente, ecc. L'approvvigionamento di questi materiali era difficile per molti paesi che si basano sulla catena di approvvigionamento internazionale.

Per far fronte a queste sfide, i produttori hanno seguito la localizzazione delle catene di approvvigionamento, aumentando le capacità di produzione e il reinvestimento nell'automazione. I test diagnostici di Covid-1 avevano anche i suoi governi e gli enti di regolamentazione rapidi per l'approvazione per l'approvazione per cui consentiva un ingresso di mercato più rapido. Come risultato della pandemia, e in particolare attraverso i blocchi, il ruolo e la necessità di una catena di approvvigionamento resiliente nel settore del mercato IVD sono diventati ancora più evidenti e le soluzioni diagnostiche digitali e remote sono diventate più veloci da adottare che mai.

Ultima tendenza

Aumento dei test del punto di cura (POCT) per guidare la crescita del mercato:

Allo stesso tempo, la soluzione diagnostica rapida e decentralizzata in termini di test di cure riceve una crescente attenzione. Questi test rapidi danno un intervento precoce e un onere di carico in trasferta sulla struttura sanitaria. Test rapidi dell'antigene per il rilevamento di virus sono stati ampiamente utilizzati in POCT sulla scia della pandemia di Covid 19. Il POCT è anche usato oltre le malattie infettive per il monitoraggio del diabete, la rilevazione precoce delle malattie cardiovascolari, i test di gravidanza e altri.

Richiedi un campione gratuito per saperne di più su questo rapporto

Segmentazione del mercato IVD

Per tipo

Sulla base di tipi, il mercato globale può essere classificato in diagnostica immuno, diagnostica chimica, diagnostica molecolare POCT:

• Immuno Diagnostics: i segmenti di mercato IVD nella diagnostica immuno che utilizza reazioni antigene-anticorpi per rilevare le malattie pur essendo una componente cruciale. Il rilevamento diagnostico immuno serve ampiamente per schermare le malattie infettive e gli squilibri ormonali insieme a condizioni croniche. Tre principali tecniche diagnostiche utilizzate nel mercato includono saggi di immunosorbenti enzimatici (ELISA) insieme a immuno test di chemiluminescenza (CLIA) e rapidi test diagnostici (RDT). Il rilevamento e il monitoraggio continuo delle malattie nell'autismo oncologico e le malattie infettive si basano fortemente sulle procedure diagnostiche immuno. Questo segmento dimostra una rapida espansione dovuta al progresso tecnologico dei biomarcatori, specialmente se utilizzato nelle procedure diagnostiche del cancro e nelle cure mediche personalizzate.

• Diagnostica chimica: la diagnostica clinica di chimica e biochimica formano insieme i segmenti di diagnostica chimica in base ai quali i medici analizzano le sostanze biologiche attraverso test per livello di glucosio e identificazione delle proteine ​​e degli enzimi oltre a misurare lipidi e proteine. Il valore diagnostico di questi test è essenziale per identificare i pazienti che soffrono di disturbi metabolici e malattie epatiche e renali, nonché condizioni cardiache. Gli analizzatori che operano manualmente o semi-automaticamente guidano efficienti procedure diagnostiche di chimica perché forniscono risultati precisi con alti tassi di produzione. Il numero crescente di casi di diabete combinati con malattie cardiovascolari e condizioni legate ai reni guida le strutture sanitarie a investire in procedure diagnostiche di chimica perché questi test supportano le operazioni di test di laboratorio essenziali.

• Diagnostica chimica: la diagnostica molecolare utilizza la reazione a catena della polimerasi (PCR) e il sequenziamento di prossima generazione (NGS) insieme a microarrays per esaminare la sostanza genetica (DNA o RNA) che identifica le malattie attraverso l'analisi. Il segmento ha rimodellato il rilevamento delle malattie in modo più significativo per le malattie infettive, ma anche per le applicazioni oncologiche e l'analisi della farmacogenomica e l'identificazione dei disturbi genetici.  Lo sviluppo del segmento riceve un ulteriore slancio dai progressi tecnologici negli approcci di diagnostica della biopsia liquida e di accompagnamento.

• Diagnostica molecolare: gli operatori sanitari possono utilizzare i dispositivi POCT Point-of-Care Test (POCT) per fornire rapidi risultati di test basati sulla clinica che accelerano il processo diagnostico e migliorano le procedure di selezione del trattamento. I professionisti della medicina usano spesso questi test diagnostici per la cura dei pazienti ovunque dai reparti di emergenza alle visite a domicilio ai siti senza centri di test di laboratorio disponibili. Il numero crescente di pazienti con diabete insieme a malattie infettive ora alimentano la necessità di POCT che porta la gestione immediata dei pazienti insieme all'accessibilità sanitaria estesa.

Per applicazione

Sulla base dell'applicazione, il mercato globale può essere classificato in diabete, malattie infettive, oncologia/cancro, cardiologia, nefrologia, malattie autoimmuni, test farmacologici/farmacogenomica, HIV/AIDS:

• Diabete: il diabete si presenta come un importante problema sanitario mondiale che provoca un numero crescente di diagnosi annuali. Guida IVD La gestione del diabete attraverso i test di abilitazione di HbA1c insieme alla valutazione del glucosio nel sangue a digiuno e ai sistemi di monitoraggio del glucosio continuo (CGM). Il monitoraggio regolare delle malattie consente un migliore controllo attraverso l'uso diffuso di glucometri combinati con sistemi di diagnostica chimica e altri dispositivi POCT.

• Malattie infettive: la diagnosi di malattie infettive dipende principalmente dalla combinazione della diagnostica immuno insieme alla diagnostica molecolare insieme al POCT. Un'efficace gestione delle malattie dipende da test rapidi e accurati utilizzati per rilevare Covid-19 insieme all'influenza insieme all'epatite della tubercolosi e alle infezioni a trasmissione sessuale (IST). Durante la pandemia della CNN, la diagnostica molecolare (test PCR) e i POCT (test rapidi dell'antigene) hanno dimostrato il ruolo del primo nella sua lotta contro la diffusione della malattia. Test sierologici che rilevano gli anticorpi svolgono funzioni essenziali nel monitorare le infezioni precedenti insieme alla misurazione dei livelli di immunità degli individui.

• Oncologia/Cancro: l'accettazione delle tecniche di biopsia molecolare, immuno e liquida ha reso la diagnostica del cancro un settore leader per tutta la diagnostica medica. I test basati su biomarcatori per rilevare, valutare e monitorare il trattamento per il cancro precoce hanno rivoluzionato l'oncologia. Test prognostici tra cui BRCA per i pazienti con carcinoma mammario e KRAS per il carcinoma del colon -retto e il PSA per il carcinoma della prostata si sono spostati per diventare componenti essenziali per la gestione del cancro. L'innovazione in questo segmento è dovuta all'ascesa della medicina personalizzata e della diagnostica di accompagnamento, che aiuta a utilizzare terapie mirate per migliorare il risultato del paziente.

• Cardiologia: è necessaria l'implementazione dei test di cardiologia perché le malattie cardiache si classificano come cause di morte primarie in tutto il mondo, quindi il personale medico richiede metodi diagnostici rapidi ma precisi. I rischi cardiovascolari insieme a eventi cardiaci acuti possono essere misurati mediante tecniche IVD come test di troponina e test BNP per insufficienza cardiaca e pannelli lipidici. In situazioni di emergenza i test di biomarcatore cardiaco eseguiti tramite POCT forniscono al personale medico di emergenza con diagnosi rapide di attacco cardiaco che portano a procedure rapide di trattamento.

• Nefrologia: le malattie renali tendono a richiedere un monitoraggio di routine attraverso test IVD come azoto di urea nel sangue (BUN), creatinina, albumina delle urine e altri. La diagnostica chimica ha un ruolo importante nella rilevazione e gestione della CKD e dell'AKI. Vi è una crescita della domanda nella diagnostica della nefrologia a causa dell'aumento dell'incidenza di ipertensione e diabete, che sono i principali fattori di rischio per le malattie renali.

• Malattie autoimmuni: sono necessari test diagnostici precisi per l'intervento precoce per la migliore diagnosi - nel caso di ciò, ad esempio, per le malattie autoimmuni come l'artrite reumatoide, il lupus e la celiachia. I test di autoanticorpi (ANA, fattore reumatoide, tra gli altri) sono ampiamente utilizzati per diagnosticare o monitorare tali malattie per l'immuno diagnostica. La ricerca sui biomarcatori sta avanzando in meglio per quanto riguarda l'accuratezza e la specificità nella diagnosi della malattia autoimmune.

• Test farmacologici / farmacogenomica: test IVA e test farmacologici / farmacogenomica: IVD è fondamentale per la garanzia dei test farmacologici e della farmacogenomica, la sicurezza dei farmaci per i pazienti ed efficacia. I test farmacogenomici sono i test che possono aiutare a identificare la variazione genetica che è importante per il metabolismo dei farmaci come approccio personalizzato al trattamento. Esistono principalmente due usi dello screening basato sull'agenzia di test antidroga nei luoghi di lavoro, nella medicina dello sport e nei programmi di gestione del dolore per analizzare l'abuso di sostanze e il monitoraggio dei livelli di farmaci terapeutici.

• HIV/AIDS: il rilevamento e il monitoraggio precoce dell'HIV vengono effettuati attraverso test sierologici o molecolari o POCT rapidi. I metodi comuni di diagnosi di virus di conferma sono ELISA e Western blot, mentre quelli utilizzati per il monitoraggio della progressione della malattia e la valutazione dell'efficacia del trattamento sono test basati sulla PCR con carico virale. POCT ha portato a una migliore accessibilità dello screening dell'HIV e alla diagnosi e alle cure tempestive, in particolare nell'impostazione limitata delle risorse.

Dinamiche di mercato

Le dinamiche del mercato includono fattori di guida e restrizione, opportunità e sfide che indicano le condizioni di mercato.

Fattori di guida

Aumento della prevalenza di malattie croniche e infettive per aumentare il mercato

Un fattore nella crescita del mercato IVD è la crescente prevalenza di malattie croniche e infettive. Il mercato del mercato IVD riceve una crescita significativa dall'aumento dei tassi di diabete e malattie cardiovascolari e cancro e ripetuti focolai di malattie infettive che includono Covid-19 e influenza. Migliorare le soluzioni diagnostiche sono molto richieste perché gli operatori sanitari hanno costantemente bisogno di procedure diagnostiche avanzate per la rilevazione precoce delle malattie. Il crescente numero di persone anziane nella nostra società globale che affrontano maggiori rischi da più malattie svolgono un ruolo nell'espansione del mercato.

Progressi tecnologici nel mercato IVD per espandere il mercato

I progressi tecnologici nel mercato IVD sono un altro aspetto chiave del mercato del mercato IVD. L'espansione del mercato del mercato IVD ottiene un significativo slancio dallo sviluppo in corso di tecnologie diagnostiche che include la diagnostica molecolare e i test dei punti di cura e la diagnostica basata sull'intelligenza artificiale. Test diagnostici accurati sono diventati più efficienti a causa della combinazione del sequenziamento di prossima generazione (NGS) con i sistemi di automazione di laboratorio e lo sviluppo di biomarcatori precisi. Il progresso tecnologico migliora sia le capacità diagnostiche delle malattie che le capacità di personalizzazione medica e estende i campi di utilizzo dei sistemi di mercato IVD.

Fattore restrittivo

Alto costo dei test diagnostici avanzati del mercato IVD grezzo per impedire potenzialmente la crescita del mercato

Un elemento restrittivo all'interno della crescita del mercato IVD è l'elevato costo dei test diagnostici avanzati. La crescita del mercato deve affrontare forti sfide perché sofisticate tecnologie di test diagnostici continuano a mantenere prezzi elevati. I test diagnostici molecolari con metodi di test genetici costano quantità elevate per i loro reagenti e attrezzature richiesti insieme a tecnici qualificati esigenti per una corretta esecuzione. Le spese associate durante questo periodo limitano i test diagnostici principalmente perché i budget sanitari nelle aree in via di sviluppo rimangono basse causando difficoltà per l'espansione della penetrazione del mercato.

Opportunità

Crescente domanda di test del punto di cura per creare opportunità per il prodotto sul mercato:

La tecnologia diagnostica del punto di cura offre agli operatori del settore del mercato IVD una grande opportunità di espansione. La natura rapida dei test POC consente il rilevamento della malattia proprio lì in cui i pazienti si trovano, quindi riducendo i tempi di attesa dei pazienti, il che porta a risultati di diagnosi migliori. Gli attori del mercato possono accedere a nuove opportunità di crescita attraverso il loro sviluppo di dispositivi diagnostici portatili che rimangono semplici da operare perché la domanda di mercato per questi prodotti sta crescendo rapidamente in sedi remote con risorse mediche limitate.

Sfida

Le preoccupazioni sulla privacy e sulla sicurezza informatica dei dati del mercato IVD potrebbero essere una potenziale sfida per i consumatori:

L'adozione pubblica di programmi diagnostici digitali e basati su cloud ha portato a problemi di protezione dei dati insieme a problemi di sicurezza delle informazioni sui pazienti che rappresentano ostacoli fondamentali del mercato. I sistemi di cartelle cliniche elettroniche implementano con soluzioni diagnostiche remote espone informazioni sanitarie ai pazienti a possibili violazioni della sicurezza e attacchi informatici. Robusti protocolli di sicurezza informatica insieme alla conformità ai requisiti di protezione dei dati hanno reso il lavoro delle società di mercato IVD più intricate quando si affrontano i rischi per la sicurezza.

• Richiedi un campione gratuito per saperne di più su questo rapporto

•  

IVD Market Regional Insights

• North America

Il Nord America è la regione in più rapida crescita in questo mercato. Il dominio della regione deriva principalmente dalle sue infrastrutture sanitarie consolidate insieme a sostanziali spesa sanitaria e quadro normativo di qualità. L'espansione del mercato riceve ulteriore supporto dai principali produttori di mercato IVD tra cui Abbott e Thermon Fisher Scientific e Danaher. L'aumento del numero di casi di malattie croniche come il diabete e il cancro e i disturbi cardiaci aumenta la necessità di test diagnostici. La crescita del mercato ha beneficiato della rapida implementazione diffusa di metodi diagnostici molecolari e dispositivi di test del punto di cura insieme alla tecnologia di sequenziamento di prossima generazione che migliora i tempi di rilevamento delle malattie insieme ai metodi di monitoraggio del trattamento. L'iniziativa di medicina di precisione degli Stati Uniti da parte del governo sostiene la crescita del mercato insieme a vari altri programmi governativi. L'adozione rapida dei test e del kit diagnostico a domicilio che è iniziata durante la pandemia di Covid-19 ha continuato a far crescere la domanda dei consumatori anche al di là della pandemia. Le tecniche diagnostiche avanzate affrontano due ostacoli principali perché devono soddisfare le normative FDA insieme a punti di prezzo elevati.

• Europa

Numerose innovazioni diagnostiche si svolgono nei territori europei in cui la Germania in Francia nel Regno Unito e in Italia。 ​​Il sistema sanitario europeo riceve supporto da politiche complete di assistenza sanitaria pubblica e generosa determinazione dei budget di ricerca medica da parte dei governi. La popolazione europea composta principalmente da cittadini anziani che affrontano rischi più elevati di sviluppo del cancro e dei disturbi neurodegenerativi ha reso le soluzioni di mercato IVD più necessarie. Il mercato ha registrato una crescita perché la medicina personalizzata insieme alla diagnostica di accompagnamento spinge i clienti ad adottare test molecolari e genetici. L'implementazione della regolamentazione diagnostica in vitro dell'Unione europea (IVDR) nel maggio 2022 ha trasformato il mercato attraverso i suoi requisiti esigenti che migliorano le responsabilità del produttore per la sicurezza del prodotto insieme a prove di efficacia. Il settore della diagnosi regionale subisce trasformazione attraverso due importanti sviluppi che includono processi diagnostici digitali e apparecchiature diagnostiche assistite dall'AI. La crescita del mercato deve affrontare barriere a causa di due fattori: la conformità normativa accanto alla pressione dei prezzi derivante dalle politiche di rimborso combinate con l'incertezza economica post-Brexit.

• Asia

Il mercato del mercato IVD asiatico mostra il più alto tasso di crescita a causa delle economie in rapido sviluppo di Cina India e Giappone. L'espansione del mercato si verifica a causa di vari fattori tra cui un numero crescente di persone insieme all'aumento dei casi di malattie infettive e croniche e in espansione della classe media che dimostrano una maggiore conoscenza sanitaria. La Cina subisce una significativa espansione della sua base locale di produttori di mercato IVD perché il piano "Made in Cina 2025" stimola lo sviluppo tecnologico nostrano e le iniziative di boost industriale delle autorità. Il settore del mercato IVD indiano si espande rapidamente poiché i clienti hanno bisogno di test diagnostici economici mentre il programma Ayushman Bharat migliora la disponibilità sanitaria in tutta la nazione. La medicina di precisione e la diagnostica automatizzata costituiscono aree fondamentali del progresso scientifico giapponese che rende la nazione essenziale in entrambi i settori. Il mercato si espande a causa dei test del punto di cura insieme ai kit diagnostici a domicilio e alla diagnostica integrata con AI. Il mercato affronta impedimenti da ostacoli normativi insieme a vari sistemi assicurativi e variazioni di cure sanitarie variabili tra i diversi paesi che diminuiscono la penetrazione del mercato.

Giocatori del settore chiave

PLA del settore chiaveYers che modella il mercato attraverso l'innovazione e l'espansione del mercato

I principali attori delle imprese stanno modellando il mercato IVD MarketMarketPlace attraverso l'innovazione strategica e la crescita del mercato. L'intelligenza artificiale e l'apprendimento automatico sono stati integrati nelle piattaforme diagnostiche in cui l'analisi dei dati per la rilevazione precoce delle malattie e può essere utilizzata per il piano di trattamento personalizzato è diventata più semplice. Le tecnologie di biopsia liquida e sequenziamento di prossima generazione (NGS) sono una rivoluzione nella diagnostica del cancro, offrendo modo di approccio non invasivo nel meccanismo di analisi genetica del cancro. Il secondo vantaggio delle innovazioni nella scoperta dei biomarcatori è la capacità di sviluppare un test diagnostico altamente specifico e sensibile per il rilevamento delle malattie. Tuttavia, con i progressi tecnologici, la sfida è affrontare questioni come gli alti costi di sviluppo, le approvazioni normative e le preoccupazioni per la sicurezza dei dati al fine di facilitare l'adozione diffusa delle soluzioni diagnostiche innovative.

Elenco delle migliori società di mercato IVD

• Roche Diagnostics – Basel, Switzerland
• Danaher Corporation – Washington, D.C., USA
• Abbott Laboratories – Abbott Park, Illinois, USA
• Siemens Healthineers (Diagnostics Division) – Erlangen, Germany
• Sysmex Corporation – Kobe, Japan

Sviluppo chiave del settore

Dicembre 2023: Thermo Fisher Scientific Inc. ha lanciato Thermo Scientific Kingfisher Apex DX e Applied Biosystems Magmax DX Kit di isolamento virale/patogeno NA per isolare e purificare in modo efficiente i patogeni virali e batterici in campioni.

Copertura dei rapporti

Lo studio comprende un'analisi SWOT completa e fornisce approfondimenti sugli sviluppi futuri all'interno del mercato. Esamina vari fattori che contribuiscono alla crescita del mercato, esplorando una vasta gamma di categorie di mercato e potenziali applicazioni che possono influire sulla sua traiettoria nei prossimi anni. L'analisi tiene conto sia delle tendenze attuali che dei punti di svolta storici, fornendo una comprensione olistica dei componenti del mercato e identificando potenziali aree per la crescita.

Il mercato IVD è pronto a un boom continuo spinto dall'aumento del riconoscimento sanitario, dalla crescente popolarità delle diete a base vegetale e dall'innovazione nei servizi di prodotto. Nonostante le sfide, che includono la disponibilità di tessuti crude e costi migliori, la domanda di alternative non sfrenate di glutine e densi di nutrienti supporta l'espansione del mercato. I principali attori del settore stanno avanzando attraverso aggiornamenti tecnologici e crescita del mercato strategico, migliorando l'offerta e l'attrazione della farina del mercato IVD. Man mano che le scelte dei clienti si spostano verso opzioni più sane e numerose, il mercato IVD dovrebbe prosperare, con innovazione persistente e una reputazione più ampia che alimenta le sue prospettive del destino.