Dimensioni del mercato, quota, crescita e analisi del mercato dei dispositivi per intervento coronarico percutaneo (PCI), per tipo (stent coronarici, cateteri PTCA, fili guida coronarici e dispositivi di protezione embolica), per applicazione (ospedali e cliniche), approfondimenti regionali e previsioni fino al 2035

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PANORAMICA DEL MERCATO DEI DISPOSITIVI PER INTERVENTO CORONARICO PERCUTANEO (PCI).

Il mercato globale dei dispositivi per intervento coronarico percutaneo (PCI) è destinato a passare da 5,33 miliardi di dollari nel 2025 a 5,51 miliardi di dollari nel 2026, sulla buona strada per raggiungere 7,25 miliardi di dollari entro il 2035, crescendo a un CAGR del 3,4% tra il 2025 e il 2035.

Il mercato dei dispositivi PCI si espande perché i tassi di trattamento per le malattie cardiovascolari aumentano mentre le procedure minimamente invasive continuano la loro evoluzione. La cura clinica delle arterie coronarie bloccate dipende dai dispositivi PCI che includono stent insieme a cateteri e fili guida. Il mercato dei dispositivi PCI cresce grazie alla crescente adozione di stent a rilascio di farmaci insieme alle nuove tecnologie di imaging e all'innovazione delle soluzioni robotiche. Tre condizioni principali che contribuiscono alla crescita del mercato sono l'invecchiamento della popolazione, le abitudini di comportamento sedentario e i progressi nelle infrastrutture sanitarie. Gli sforzi di ricerca combinati con lo sviluppo del prodotto supportano i dispositivi PCI nel miglioramento sia dei risultati medici che dell'efficacia procedurale.

RISULTATI CHIAVE

IMPATTO DEL COVID-19

L'industria dei dispositivi per intervento coronarico percutaneo (PCI) ha avuto un effetto negativo a causa di interruzioni e ritardidurante la pandemia di COVID-19

La pandemia globale di COVID-19 è stata sconcertante e senza precedenti, con il mercato che ha registrato una domanda inferiore al previsto in tutte le regioni rispetto ai livelli pre-pandemia. L'improvvisa crescita del mercato riflessa dall'aumento del CAGR è attribuibile alla crescita del mercato e alla domanda che ritorna ai livelli pre-pandemia.

La crisi sanitaria dovuta al COVID-19 ha causato una sostanziale diminuzione dell'espansione del mercato dei dispositivi PCI limitando i volumi delle procedure interventistiche. La domanda di dispositivi PCI è diminuita quando i servizi sanitari si sono concentrati sulla gestione dei casi di COVID-19 annullando numerose procedure PCI elettive e non urgenti. La combinazione della ridistribuzione delle risorse ospedaliere insieme alle interruzioni della catena di approvvigionamento e all'elusione dell'assistenza sanitaria dei pazienti ha provocato una flessione del mercato. L'espansione del mercato è stata influenzata negativamente dai lockdown e dai ritardi nel lancio dei prodotti e negli studi clinici. Durante la pandemia, il mercato dei dispositivi PCI ha registrato una diminuzione delle entrate insieme a una ridotta espansione e crescita del mercato.

ULTIME TENDENZE

Gli stent bioriassorbibili e le innovazioni dell'intelligenza artificiale guidano la crescita del mercato

L'adozione di stent bioriassorbibili rappresenta una tendenza in via di sviluppo nel mercato dei dispositivi per intervento coronarico percutaneo (PCI) perché questi dispositivi temporanei di supporto delle arterie si dissolvono naturalmente dopo aver svolto la loro funzione. Gli stent garantiscono una maggiore sicurezza del paziente riducendo le complicanze a lungo termine tipicamente causate dagli stent metallici, inclusa la trombosi tardiva dello stent. La procedura PCI riceve prestazioni migliorate dalla tecnologia di imaging AI e dalle innovazioni robotiche, che portano a una migliore precisione e velocità procedurale. Il trattamento delle lesioni più complesso con palloncini rivestiti di farmaco continua ad emergere sul mercato poiché diminuisce la possibilità di restenosi. Si prevede che gli stent bioriassorbibili trasformeranno il trattamento PCI perché hanno ottenuto l'accettazione normativa e hanno ricevuto prove cliniche a sostegno dei loro benefici a lungo termine.

• Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), le malattie cardiovascolari rappresentano il 32% dei decessi globali ogni anno, il che ha portato a una crescente domanda di trattamenti minimamente invasivi come i dispositivi PCI, soprattutto nelle regioni con crescenti tassi di obesità e diabete.

• Secondo la Società Europea di Cardiologia (ESC), l'adozione di stent medicati nelle procedure PCI è cresciuta del 41% negli ospedali europei tra il 2021 e il 2024, riflettendo un significativo spostamento verso tecnologie avanzate che migliorano il recupero post-operatorio e riducono il rischio di restenosi.

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SEGMENTAZIONE DEL MERCATO DEI DISPOSITIVI PER INTERVENTO CORONARICO PERCUTANEO (PCI).

Per tipo

In base al tipo, il mercato globale può essere classificato in stent coronarici, cateteri PTCA, fili guida coronarici e dispositivi di protezione embolica.

• Stent coronarici: il dispositivo medico degli stent coronarici è costituito da piccoli tubi a rete che mantengono l'apertura dell'arteria dopo le procedure di angioplastica. Il mercato favorisce gli stent a rilascio di farmaco, che attualmente offrono una migliore protezione dalla restenosi rispetto agli stent di metallo nudo. Gli stent bioriassorbibili attirano più attenzione perché scompaiono gradualmente nel tempo, riducendo così le complicanze a lungo termine. Il crescente numero di persone affette da malattia coronarica e il progresso tecnologico continuano a stimolare l'espansione del mercato.

• Cateteri PTCA: i cateteri PTCA svolgono un ruolo fondamentale nelle procedure di angioplastica con palloncino perché espandono le arterie bloccate attraverso l'angioplastica coronarica transluminale percutanea (PTCA). I cateteri speciali e i cateteri a palloncino rappresentano diversi tipi all'interno della gamma di prodotti, che offre soluzioni personalizzate per il trattamento di lesioni complesse e ostruzioni persistenti. Design migliorati e migliori capacità di erogazione dei cateteri PTCA guidano la crescente domanda del mercato. La domanda del mercato è minimamente invasivadispositivi mediciè aumentato a causa del crescente interesse delle strutture mediche per questa tecnologia.

• Fili guida coronarici: il posizionamento esatto delle procedure PCI dipende dai fili guida coronarici, che guidano attraverso complicate strutture arteriose. La domanda di fili guida anti-invasivi è in aumento perché offrono una maggiore flessibilità insieme a rivestimenti idrofili e sistemi di gestione della coppia. Il mercato richiede fili guida più specializzati per il trattamento delle occlusioni totali croniche a causa del loro maggiore utilizzo. I produttori lavorano attivamente per sviluppare fili guida sottili e flessibili, che miglioreranno i risultati della procedura.

• Dispositivi di protezione embolica: i dispositivi di protezione embolica agiscono come sistemi di filtraggio per catturare ed estrarre i microemboli che si spostano durante le procedure PCI, proteggendo così i pazienti da ictus. I professionisti del settore medico utilizzano questi dispositivi principalmente durante l'innesto di vena safena e le procedure ad alto rischio a causa della loro efficacia. L'espansione del mercato avviene perché gli operatori sanitari comprendono meglio i pericoli embolici e riconoscono la necessità di procedure più sicure. I moderni dispositivi basati su filtri e occlusioni presenti sul mercato aiutano a migliorare i risultati delle procedure interventistiche.

Per applicazione

In base all'applicazione, il mercato globale può essere classificato in Ospedali e cliniche

• Ospedali: i centri principali che eseguono procedure di intervento coronarico percutaneo (PCI) sono ospedali perché dispongono di strutture all'avanguardia e accesso a servizi di assistenza cardiaca specializzati. L'aumento dei ricoveri di pazienti per trattamenti PCI negli ospedali deriva dal crescente numero di casi di malattie cardiovascolari. Gli ospedali con strutture di grandi dimensioni investono le proprie risorse in sistemi di esame robotici e soluzioni di imaging basate sull'intelligenza artificiale per migliorare le operazioni PCI. L'espansione del mercato negli ospedali per i trattamenti PCI è il risultato del sostegno finanziario del governo eassistenza sanitariapolitiche che promuovano le procedure PCI.

• Clinica: le procedure PCI trovano un'alternativa emergente nelle cliniche che forniscono un accesso conveniente per alcuni casi ambulatoriali e minimamente invasivi. L'aumento del numero di cliniche cardiache specializzate crea un migliore accesso ai trattamenti PCI, riducendo la dipendenza ospedaliera dei pazienti. I finanziamenti e i progressi tecnologici nei dispositivi PCI portatili consentono alle cliniche di eseguire procedure mediche efficienti e convenienti. L'importanza delle cliniche come strutture sanitarie aumenta di valore perché i sistemi sanitari si concentrano sull'assistenza medica decentralizzata per espandere l'accessibilità PCI.

DINAMICHE DEL MERCATO

Le dinamiche del mercato includono fattori trainanti e restrittivi, opportunità e sfide che determinano le condizioni del mercato.

Fattori trainanti

L'aumento delle malattie cardiovascolari guida la crescita del mercato e la domanda globale

Il mercato dei dispositivi PCI riceve una crescita significativa dalla crescente prevalenza della malattia coronarica (CAD) insieme ad altre condizioni cardiovascolari. Le abitudini salutari e l'inattività dello stile di vita, insieme al consumo di cibo non salutare, ai modelli di obesità e all'invecchiamento demografico, causano un aumento delle procedure PCI a livello globale. I dispositivi PCI avanzati continuano a ricevere una domanda continua in tutto il mondo perché le malattie cardiache rappresentano le principali cause di mortalità globale. L'aumento dei casi di malattie costringe gli operatori sanitari a selezionare stent innovativi insieme a cateteri e fili guida per ottenere migliori risultati di intervento coronarico.

• Secondo i Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC), quasi l'11% degli adulti negli Stati Uniti ha diagnosticato una malattia cardiaca, determinando elevati volumi procedurali per il PCI, che rimane uno degli interventi cardiaci più comuni.

• Secondo i dati dell'Autorità sanitaria nazionale (NHA) indiana, il numero di interventi cardiaci finanziati dal governo, comprese le procedure PCI, è aumentato del 26% dal 2020 al 2023 nell'ambito del programma Ayushman Bharat, supportando una più ampia accessibilità alle cure cardiologiche interventistiche.

I progressi tecnologici guidano la crescita del mercato migliorando la precisione e la sicurezza

La precisione e la sicurezza delle procedure migliorano grazie agli sviluppi tecnologici, che includono stent bioriassorbibili insieme a palloncini rivestiti di farmaco e PCI assistita da robot. I sistemi di navigazione in tempo reale, insieme all'imaging basato sull'intelligenza artificiale, aiutano i medici a eseguire interventi medici complessi con maggiore precisione. Questi miglioramenti tecnologici riducono le complicazioni mediche durante le procedure accelerando i periodi di recupero e migliorando i risultati sui pazienti. L'espansione delle tecnologie PCI nel mercato deriva dalla loro capacità di fornire soluzioni di trattamento avanzate, che portano ad un crescente potenziale di mercato.

Fattore restrittivo

Costi elevati e problemi di rimborso ostacolano la crescita del mercato

La crescita del mercato dei dispositivi per intervento coronarico percutaneo (PCI) deve affrontare limitazioni sostanziali perché le procedure PCI, insieme ai relativi dispositivi, comportano costi finanziari elevati. L'implementazione di stent cardiaci avanzati abbinata all'assistenza robotica e alle tecniche di imaging basate sull'intelligenza artificiale fa aumentare i costi di trattamento al punto che le procedure PCI diventano irraggiungibili per i paesi a basso e medio reddito. I sistemi sanitari devono affrontare problemi di rimborso insieme a restrizioni di bilancio, che fungono da ostacoli all'accettazione di questi dispositivi medici di fascia alta. L'espansione del mercato rallenta poiché i pazienti, insieme agli operatori sanitari, scelgono metodi di trattamento alternativi invece di opzioni costose.

• Secondo la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, circa il 7% dei richiami di dispositivi medici nel 2023 erano collegati a dispositivi cardiovascolari, compresi i sistemi PCI, sottolineando l'impatto della rigorosa conformità normativa sulla disponibilità dei prodotti.

• Secondo il Ministero della salute, del lavoro e del welfare giapponese (MHLW), la dipendenza dalle importazioni per i dispositivi PCI avanzati era pari al 68% nel 2023, il che espone il mercato alla volatilità dei prezzi e alle interruzioni della catena di approvvigionamento.

I mercati emergenti guidano la crescita del mercato attraverso l'espansione e i finanziamenti del settore sanitario

Opportunità

I produttori di dispositivi PCI trovano la loro principale opportunità di mercato nei mercati emergenti dove l'espansione dell'assistenza sanitaria incontra la crescente consapevolezza sulle malattie cardiovascolari. L'espansione del mercato dei dispositivi PCI nell'Asia-Pacifico e in America Latina diventa più forte grazie all'aumento dei finanziamenti medici governativi e al migliore accesso a trattamenti medici sofisticati. La combinazione tra l'espansione dei casi di malattie cardiache e l'ampliamento delle reti di accesso assicurativo crea una migliore accessibilità alle procedure PCI. I produttori di soluzioni PCI che danno priorità all'efficienza in termini di costi unita all'innovazione riusciranno a catturare questa crescente espansione del mercato. Il mercato dei dispositivi PCI prevede che i mercati emergenti diventeranno fattori essenziali per la sua prossima espansione di sviluppo.

• Secondo il National Institute for Health and Care Excellence (NICE) nel Regno Unito, oltre il 53% delle procedure PCI ora integrano il posizionamento dello stent guidato dall'imaging, offrendo ai produttori di dispositivi opportunità di innovazione per sviluppare soluzioni di imaging intravascolare basate sulla precisione.

• Secondo il Canadian Institute for Health Information (CIHI), i ricoveri per infarto miocardico acuto sono diminuiti del 12% nel 2023 a causa dell'adozione anticipata del PCI, dimostrando un potenziale di crescita per le procedure interventistiche preventive supportate dai sistemi sanitari nazionali.

 

Norme rigorose ostacolano la crescita del mercato ritardando l'approvazione dei prodotti

Sfida

I processi strategici di approvazione normativa per i nuovi dispositivi rappresentano un grosso ostacolo nel mercato dei dispositivi per intervento coronarico percutaneo (PCI). La FDA, insieme all'EMA, ha bisogno di risultati approfonditi di studi clinici combinati con controlli di sicurezza per concedere le licenze dei prodotti, il che crea periodi di revisione prolungati e fa aumentare le spese di produzione per i produttori. Processi normativi rigorosi creano ritardi nell'approvazione di nuovi dispositivi PCI innovativi che riducono la disponibilità sul mercato di questi dispositivi. I produttori devono investire in modo significativo nella ricerca e nei test di conformità normativa poiché gli standard normativi creano barriere all'ingresso per le nuove aziende nel mercato.

• Secondo l'Agenzia europea per i medicinali (EMA), circa il 29% dei nuovi dispositivi di cardiologia interventistica subisce ritardi nell'approvazione a causa dei requisiti di validazione clinica, ponendo sfide alle tempistiche di ingresso sul mercato delle tecnologie PCI emergenti.

• Secondo la Therapeutic Goods Administration (TGA) australiana, le unità PCI ospedaliere hanno segnalato una carenza del 16% di cardiologi interventisti formati nel 2023, limitando la produttività procedurale e incidendo sulla capacità complessiva di erogazione dei servizi.

 

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MERCATO DEI DISPOSITIVI PER INTERVENTO CORONARICO PERCUTANEO (PCI) APPROFONDIMENTI REGIONALI

• America del Nord

Il Nord America guida la crescita del mercato con innovazione e finanziamenti

Il mercato dei dispositivi per intervento coronarico percutaneo (PCI) mostra una posizione dominante in Nord America perché contiene sistemi sanitari avanzati insieme alla rapida accettazione di tecnologie innovative e all'aumento del numero di malattie cardiovascolari. Il successo regionale dipende dal sostegno sponsorizzato dallo Stato, insieme a generosi metodi di pagamento e finanziamenti sostanziali diretti alla ricerca medica. Il mercato dei dispositivi per intervento coronarico percutaneo (PCI) degli Stati Uniti è leader nel mercato mondiale perché combina la posizione dominante dei produttori con lo sviluppo avanzato della tecnologia PCI. Gli Stati Uniti assumono una posizione di leadership nell'implementazione del PCI assistito da robot in combinazione con sistemi di imaging gestiti dall'intelligenza artificiale, che migliorano i risultati procedurali. Il continuo progresso tecnologico e le crescenti esigenze dei pazienti consentiranno al Nord America di difendere la propria posizione di leadership di mercato.

• Europa

L'Europa guida la crescita del mercato con infrastrutture e ricerca avanzate

Il mercato dei dispositivi per intervento coronarico percutaneo (PCI) riceve un sostanziale contributo di mercato dall'Europa, principalmente a causa di infrastrutture mediche consolidate combinate con il crescente interesse per approcci terapeutici minimamente invasivi. A guidare il mercato dei dispositivi PCI sono Germania e Francia, insieme al Regno Unito, perché eccellono nella ricerca cardiaca ed eseguono numerose procedure PCI grazie ai finanziamenti governativi per le cure cardiovascolari. Oltre all'uso di stent biologici e alle tecnologie di imaging potenziate dall'intelligenza artificiale, entrambi i mercati mostrano una sostanziale espansione verso risultati procedurali migliori. La Germania guida il mercato degli scaffold vascolari bioriassorbibili in Europa grazie alla combinazione di sistemi di rimborso di supporto e all'aumento dei tassi di conoscenza delle malattie cardiache.

• Asia

L'Asia guida la crescita del mercato con l'espansione e l'innovazione del settore sanitario

L'Asia detiene una notevole quota di mercato dei dispositivi per intervento coronarico percutaneo (PCI) perché il suo settore sanitario continua a espandersi rapidamente mentre le patologie cardiache diventano sempre più diffuse in tutta la regione. Il mercato dei dispositivi PCI riceve una spinta da Cina, Giappone e India perché queste nazioni investono maggiormente nelle strutture sanitarie e accettano prodotti PCI tecnologicamente sofisticati. La crescita del mercato è supportata da iniziative governative e dall'espansione della copertura assicurativa e da un migliore accesso alle procedure PCI. Il mercato asiatico per le soluzioni PCI cresce rapidamente poiché i produttori locali di dispositivi medici forniscono prodotti convenienti che migliorano la competitività del mercato regionale.

PRINCIPALI ATTORI DEL SETTORE

Le aziende leader guidano la crescita del mercato attraverso l'innovazione e l'espansione

La crescita del mercato dei dispositivi per intervento coronarico percutaneo (PCI) accelera perché le aziende leader del settore mantengono pratiche innovative insieme ad alleanze commerciali strategiche e operazioni di mercato internazionali ampliate. Medtronic, Abbott e Boston Scientific, insieme ad altre aziende leader, investono in stent bioriassorbibili insieme a palloncini rivestiti con farmaco e PCI assistita da robot per migliorare i risultati procedurali. La forza di mercato delle aziende aumenta attraverso fusioni e acquisizioni e lo sviluppo dei prodotti avanza grazie alle partnership con istituti di ricerca. L'accessibilità al mercato per queste aziende migliora grazie alle loro attività incentrate sulle approvazioni normative e sulle politiche di rimborso. Il futuro delle indagini sul trattamento PCI a livello mondiale è formato da importanti attori che espandono le loro operazioni nei mercati in via di sviluppo insieme a strategie per ridurre i costi.

• Boston Scientific – Secondo il National Institutes of Health (NIH) degli Stati Uniti, i sistemi PCI di Boston Scientific sono stati utilizzati in circa il 22% degli interventi coronarici negli Stati Uniti nel 2023, supportati da finanziamenti federali per l'innovazione cardiovascolare.

• Abbott – Secondo la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, Abbott ha ricevuto oltre il 35% delle approvazioni di dispositivi correlati al PCI nel 2023, riflettendo la sua leadership nelle tecnologie di stent e palloncini di prossima generazione.

Elenco delle principali aziende produttrici di dispositivi per intervento coronarico percutaneo (PCI).

• Boston Scientific (U.S.)
• Abbott (U.S.)
• Medtronic (Ireland)
• Cordis (U.S.)
• Terumo Medical (Japan)

SVILUPPO DEL SETTORE CHIAVE

Marzo 2023:Abbott Laboratories ha ricevuto l'approvazione della FDA per la sua ultima generazione di stent a rilascio di farmaco, progettati per migliorare i risultati per i pazienti sottoposti a intervento coronarico percutaneo (PCI). Questo progresso riflette l'impegno di Abbott nel migliorare l'assistenza cardiovascolare attraverso dispositivi medici innovativi. Gli stent recentemente approvati mirano a ridurre i tassi di restenosi e a migliorare i risultati a lungo termine dei pazienti. Questo sviluppo sottolinea la leadership di Abbott nel mercato dei dispositivi PCI e il suo impegno nell'affrontare le esigenze in evoluzione dei pazienti e degli operatori sanitari.

COPERTURA DEL RAPPORTO

Lo studio comprende un'analisi SWOT completa e fornisce approfondimenti sugli sviluppi futuri del mercato. Esamina vari fattori che contribuiscono alla crescita del mercato, esplorando un'ampia gamma di categorie di mercato e potenziali applicazioni che potrebbero influenzarne la traiettoria nei prossimi anni. L'analisi tiene conto sia delle tendenze attuali che dei punti di svolta storici, fornendo una comprensione olistica delle componenti del mercato e identificando potenziali aree di crescita.

Questo rapporto di ricerca esamina la segmentazione del mercato utilizzando metodi sia quantitativi che qualitativi per fornire un'analisi approfondita che valuti anche l'influenza delle prospettive strategiche e finanziarie sul mercato. Inoltre, le valutazioni regionali del rapporto considerano le forze dominanti della domanda e dell'offerta che influiscono sulla crescita del mercato. Il panorama competitivo è dettagliato meticolosamente, comprese le quote di importanti concorrenti di mercato. Il rapporto incorpora tecniche di ricerca non convenzionali, metodologie e strategie chiave adattate al periodo di tempo previsto. Nel complesso, offre informazioni preziose e complete sulle dinamiche del mercato in modo professionale e comprensibile.