血管形成バルーンの市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（スコアリングバルーンカテーテル、従来型カテーテル、DEBカテーテル、カッティングバルーンカテーテル）アプリケーション別（外来手術センター（ASC）、病院、カテーテル検査研究所（カテーテルラボ））および地域別の洞察と2034年までの予測

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血管形成術の風船市場の概要

世界の血管形成バルーン市場規模は2025年に20億9000万米ドルで、2034年までに24億1000万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に1.6%のCAGRを示した。

グローバルな血管形成術の風船市場は、経皮的旋回血管形成術およびその他の手順中に拘束された冠状動脈と末梢動脈を拡張するために使用される風船と風船のカテーテルを提供します。介入心臓病学と末梢血管ケアの中心にあり、さまざまな風船、単純な準拠/非準拠の風船が、より複雑なスコアリング、薬物コーティング/薬物溶出バルーンへの範囲を伴い、再狭窄と石灰化病変を治療します。成長は、世界中の心血管疾患の有病率の増加、最小限の侵襲的処置利用の増加、アテローム性動脈硬化の負担の増加とともに老化した集団の増加、および選択された適応における代替または/および置換手術としての血管内手術の継続的な利用によって促進されます。地理的需要地理的需要は、医療インフラストラクチャの増加、スクリーニングと診断率の向上、介入型心臓病手術の採用の増加により、北米と西ヨーロッパおよびアジア太平洋地域の十分に高度な手続き型の量によってサポートされています。これは、コーティング技術の革新（薬物送達）、プラーク修正付属品（スコアリング/切断バルーン、血管内リソトリップ）、およびデバイス自体の配信可能性によって可能になり、採用と病院の投資パターンによって採用されます。多くの業界レポートでは、世界市場が現在低中桁の数桁（USD）の成長で推定されていることを示しており、使用されたデバイスの高度化と、薬物コーティングされたバルーンの一貫した臨床的証拠とともに、1桁の数桁（USD）の成長を安定させると予測されています。

Covid-19の衝撃

血管形成術用バルーン市場Covid-19パンデミック中のサプライチェーンの混乱により悪影響を及ぼしました

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較してすべての地域で予想を下回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、いくつかの形で血管形成術用バルーンの市場シェアに重大な影響を与えた。2020年から2021年初頭にかけて、ほとんどの病院が選択的および非緊急の心臓病介入手術を延期またはキャンセルしたため、手術件数とバルーンの利用量が突然かつ一時的に減少した。この減少により、気球メーカーの一時的な収益が減少し、選択的なスループットに依存するいくつかの新しいデバイスの導入が減少しました。サプライチェーンの混乱（部品不足、輸送遅延）、人的資源への懸念により、メーカーと病院システムの両方でリードタイムとコストが増加し、パンデミックの圧力下で一部のシステムでは新しいカテーテル検査機器への設備投資が遅れました。同時に、臨床医や患者が緊急性のない心血管疾患の治療を受けようとしないため、診断や安定した冠状動脈疾患への紹介が減少し、待機的血管形成術装置の需要が最適化されていませんでした。しかし、当時の臨床学会と医療制度は、緊急心臓ケアの提供の回復に重点を移し、トリアージプロトコルが変更されたことで、手術件数は回復しましたが、回復にかかる時間は地域によって異なり、バックログの影響で購買行動が変化しました。また、パンデミックにより、手術時間と入院期間を短縮するテクノロジーとワークフローへの関心が高まり、その結果、効果的な一段階手術を提供するデバイスに関心が向けられました。

最新のトレンド

AI-NATIVEおよび開発者の高等メント化:アプリケーションの構築、観察性、およびエージェントワークフロードライブを加速するAI-PAASとプラットフォーム機能の台頭市場の成長

血管形成バルーン事業における、特に近い将来の最も有望な新技術トレンドの 1 つは、薬剤コーティング/薬剤溶出バルーン (DCB) です。これらは、バルーンの機械的拡張と抗増殖薬の血管壁への局所送達を組み合わせて、ステント内の再狭窄を防ぎ、場合によっては新しいステント層の追加を防ぎます。過去数年間の臨床試験と登録データにより、冠状動脈のステント内再狭窄や一部の末梢動脈疾患への適用における DCB の証拠基盤が拡大しており、規制措置、特に DCB の FDA 承認と一部の DCB デバイスの認可拡大により、より広範な市場が開かれ、大手企業による重要な DCB の開発と商業発売が優先事項となっています。また、償還が受けられる市場では、より価値の高い治療用バルーンへの購入構成のシフトも促進されており、大手医療技術企業と専門医療技術企業の両方が同様にDCBパイプライン、コーティングサイエンス、送達の最適化に投資して医薬品の輸送を強化し、下流の合併症を最小限に抑えることを奨励しています。 DCB は、選択された患者グループにおけるステント留置の長期的な補完または代替となる準備が整っており、臨床医が症例選択と手順のベストプラクティスを最適化するにつれて治療用バルーンの市場が改善されますが、さらなる直接的な証拠の生成が必要です。

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血管形成術の風船市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、グローバル市場はスコアリングバルーンカテーテル、従来のカテーテル、デブカテーテル、バルーンカテーテルの切断に分類できます

• バルーンカテーテルのスコアリング:スコアリングバルーンには、バルーン表面にスコアリング要素（マイクロブレードまたはワイヤ）が含まれており、力を焦点を合わせ、線維性または繰り返しのプラークで制御されたマイクロインシジョンを行い、膨張した膨張圧での管腔の膨張を強化します。それらは、通常の風船の拡張が困難であり、風船の動きと船舶の損傷を減らす可能性がある場合に適用されます。石灰化または線維性病変、および攻撃的なアテレーション切除の使用を最小限に抑えるためのサプリメントとしてのスコアリングバルーンの使用は、その使用の最も一般的な兆候です。

• 従来のカテーテル: 基本的な血管拡張、ステント留置前の事前濾過、および拡張後の使用従来 (標準) 血管形成バルーンには、準拠したものと非準拠のものがあります。ノンコンプライアントバルーンは高圧での予測可能な拡張を提供し、サイジングの予測可能性として使用されますが、コンプライアントバルーンは病変の解剖学的構造にフィットして穏やかな拡張を実現するために使用されます。これらはシンプルで費用対効果が高いため、冠動脈および末梢血管形成術の大部分で主力製品として機能し続けています。

• DEB カテーテル: DEB は、バルーン表面の血管壁に抗増殖薬を提供します。この薬は膨張中に投与され、金属ステントを移植することなく新生内膜過形成を抑制し、再狭窄を軽減します。彼らは、ステント内再狭窄や選択された新規病変に対するさらなる応用を見出しており、臨床データを拡大してステント温存アプローチを提供しています。この技術には、薬物輸送の有効性を達成するための最適化されたコーティング化学と送達機構が必要です。

• カッティング バルーン カテーテル: カッティング バルーンには微小な縦方向の刃が含まれており、プラークが膨張するときにプラークを切断して、プラークを操作し、線維性/再発性病変を拡張することができます。これらは、回転式アテローム切除術の兆候がない場合、または弾性反動を最小限に抑えるための補助として特に役立ちます。圧外傷は、積極的な高圧拡張、制御されたスコアよりも最小限に抑えられます。

アプリケーションによって

アプリケーションに基づいて、グローバル市場は、外来手術センター（ASCS）、病院、カテーテル検査室（CATH LAB）に分類できます。

• 歩行手術センター（ASCS）:ASCは、コストの約3分の1で、退院時間の大幅な短縮で、病院ベースの介入心臓病および末梢手順（選択）に対する代替アプローチを提供します。 ASCは、手順のスループットを最大化し、選択的血管形成の一部を病院から移動させることができ、短期間のデバイスが最適化されたワークフローデバイスを必要とします。血管形成術でのASCの使用は、払い戻し、症例選択、規制環境の影響を受けます。
• 病院: 冠状動脈および周辺の複合体除去処置は、主に病院および大規模な三次センターで引き続き使用されています。これらには完全なカテーテル検査室スイートが含まれており、広範なサポートを必要とする高リスクの症例や緊急事態に対処します。病院は、処置のスループットが高く、急性冠症候群の管理がそれほど急性ではない環境では管理できないため、最も多くのデバイスを提供しています。ここでは、臨床上の好み、供給契約、資本予算が調達の決定に影響します。

• 検査室: 病院内または専用施設内のカテーテル検査室は、血管形成術の運用センターを形成しており、製品の性能 (追跡性、プロファイル、破裂強度) とオペレーターの慣れが製品選択の決定要因となります。血管形成術装置の需要を直接促進するのは、カテーテル検査室の能力とオペレーターのトレーニングへの投資であり、このような環境では、処置時間の短縮や複雑さの短縮をもたらすイノベーションが特に重要です。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、運転と抑制要因、市場の状況を示す機会、課題が含まれます。

運転要因

心血管疾患の負担の増加と老化した集団は市場を後押しします

血管形成バルーン市場の成長の背後にある最大の構造的要因は、人口高齢化に伴うアテローム性動脈硬化性心血管疾患の世界的な傾向です。平均寿命の延長と高齢化の結果、冠動脈疾患（CAD）、末梢動脈疾患（PAD）、および併存疾患（糖尿病、高血圧、慢性腎臓病）の有病率の上昇により、経皮的血行再建術を必要とする患者が増加しています。新興市場の多くでは、検出、スクリーニング、紹介のシステムが強化されており、これまで治療されていなかった疾患が明らかになり、その結果、処置の量が増加しています。さらに、二次予防の変更により、最初の心血管イベント後の生存数が増加し、おそらく再狭窄または疾患の進行後の追加の血行再建が可能になります。治療可能な患者数のこの着実な増加は、低価格の従来のバルーンとより高価な薬剤コーティングされたバルーンおよびスコアリング/カッティングバルーンを含むすべての製品ラインで長期的かつ予測可能な需要の増加をもたらすのに役立ち、カテーテル検査施設の地理的な投資方針を決定します。

治療用バルーンを支持する技術革新と臨床証拠 拡大市場

血管形成術のバルーンの価値提案は、バルーン技術の薬物コーティング、表面工学、スコアリング/切断力学、および配信可能性への投資とともに変化しています。効果的に、短いインフレ中に抗増殖剤を供給できる薬物コーティングバルーン（DCB）は、再狭窄を最小限に抑え、限られた適応症でステントスパリングの代替品を提供することができます。最近の規制承認と新たな臨床的証拠は、より高価な治療風船を払い戻すための臨床医の自信と支払者の準備を後押ししました。同様に、バルーンのスコアリングと切断の使用は、石灰化または線維性病変を伴う手順性能の成功を促進し、補足的な補助装置の使用の減少につながる可能性があります。エビデンスに基づいたガイドラインが特定の病変サブセットにこれらのモダリティを実装するにつれて、それらは病院や介入主義者によってますます実施され、平均販売価格を上げ、バルーン市場で新しいプレミアムセグメントを確立します。

抑制要因

病院や新興市場における価格圧力と予算制約の可能性市場の成長を阻害する

臨床的ニーズが高まるにつれて、血管形成術のバルーン事業は、特にコストに敏感な病院や新興経済国で、負の価格圧力と買収の制限を経験しています。ほとんどの機関には、厳しい資本と消耗品の予算があります。彼らは、明らかな費用便益または全体的な供給契約に含まれる治療法を好む。 DCBまたは専門的なスコアリングバルーンはより多く費用がかかり、現地の払い戻しが強いまたは短期的なコスト削減が明確に示されていない限り、採用率が遅い場合があります。サプライヤーが割引、パッケージ契約、または排他的でない製品ラインを提供するためにサプライヤーが誘導されるため、さまざまなメーカー間の高いライバル関係もマージンを絞ります。

能力開発と地域限定の製品提供を通じて、アジア太平洋地域および低中所得市場での拡大 市場での製品の機会の創出

機会

アジア太平洋地域やラテンアメリカの一部の新興市場は、医療システムがキャスラブ容量を開発し、介入サービスへのアクセスを増やしているため、大きな成長の可能性を提供します。政府と民間医療システムは、CADとPADの診断と紹介を強化するインフラストラクチャ、トレーニング、スクリーニング介入に投資しています。

地域の要件に合わせて製品ポートフォリオを差別化するメーカー。手頃な価格の従来のバルーンとハイエンドの治療モデルの特定の製品の導入を組み合わせることで、トレーニングとサービス プログラムが大きな市場シェアを確保できます。パートナーシップ、地元の製造または販売契約、地元の患者コホートでの証拠の生成によって、導入を加速できます。

堅牢な頭から頭への臨床的証拠とガイドラインの統合の必要性は、消費者にとって潜在的な課題になる可能性があります

チャレンジ

1 つの問題は、ほとんどの新しいバルーン技術 (例、新規冠状動脈病変の一部の症例における DCB、スコアリング/切断バージョン) が、主流の使用と優先的な償還を促進するための実質的で持続的なランダム化された証拠とガイドラインの推奨事項によってまだサポートされていないことです。いくつかの適応症（冠状動脈ステント内再狭窄など）は現在、裏付けとなる証拠と規制当局の承認を得ていますが、その他の可能な応用は依然として登録簿または小規模な研究に基づいています。

支払者や病院は、目に見える結果や費用対効果の統計がない場合、保険料を支払うことに躊躇します。高品質の臨床証拠の開発には時間もコストもかかり、中小企業には大規模な研究を行う余裕がない可能性があります。これにより、ガイドラインの一般的な採用が妨げられ、試験的な調査結果が有望な場合でも、大規模な導入が遅れます。

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血管形成術の風船市場地域の洞察

• 北米

最大かつ最も技術的に開発された血管形成術の風船市場は北米であり、米国の血管形成術の風船市場は、大量の手順、エンドツーエンドの払い戻しモデル、新しい技術の急速な採用によりリードしています。成熟したキャスラブ施設、大規模な介入心臓専門医チーム、および高度な機器の肯定的な払い戻しは、薬物コーティングされた風船、スコアリング/切断バルーン、プラーク修正付属品（証拠によってサポートされている場合）の早期採用に役立ちます。臨床使用の範囲は、規制上のクリアランス（たとえば、特定のDCBの最近のFDAクリアランス）によって拡大されており、大規模なMedTech企業の買収と合併は競争力のある状況を変え、分布の規模の割合を加速しています。

• ヨーロッパ

ヨーロッパの血管形成バルーン市場は、高い臨床基準、心臓インターベンション学への幅広いアクセス、加盟国間の心臓インターベンション学の償還および導入レベルの地域差が特徴です。臨床データと経済的実現可能性が調和している西ヨーロッパと北欧諸国では、新しいテクノロジーの導入が比較的早く進んでいますが、東ヨーロッパ市場では医療財政が限られているため、その進歩がより鈍くなっています。証拠の普及は、欧州の規制ルート (CE マーキング) と堅牢な臨床ネットワーク (主要な心臓病学会およびレジストリ) によってサポートされています。さらに、低侵襲処置に対する地域社会の強い関心により、治療用バルーンの使用が奨励されています。国家調達システムと価格交渉は動的な普及パターンを生み出す可能性があるため、メーカーは通常、採用を達成するために地元の臨床擁護者と特定の健康経済研究を見つけようとします。

• アジア

アジア太平洋地域は、高齢の高齢化、CADとPADの発生率の増加、ヘルスケアインフラの増加、および低侵襲性の心臓ケアへのアクセスの増加によって推進される最も急速に拡大する地域市場です。中国、インド、日本、韓国、東南アジア市場は非常に不均一です。日本と韓国は技術的に開発され、ハイエンドのデバイスの早期採用者ですが、中国とインドは、拡張された保険の補償と新規のキャスラブ容量のためにボリュームの高い成長を示しています。価格は地元のメーカーと低コストの輸入の対象となり、世界企業はこれらの市場に参入するための提携、ローカリゼーション、特定のトレーニングに従事する傾向があります。

主要業界のプレーヤー

イノベーションと市場の拡大を通じて市場を形成する主要業界のプレーヤー

血管形成バルーン部門は、大手の多様な心臓血管装置会社と専門介入会社によって供給されています。国際的なトッププレーヤーは、Boston Scientific、Medtronic、Abbott Laboratories、Johnson and Johnson (Cordis を含む)、B. Braun、Terumo Corporation、BIOTRONIK、Cook Medical、Cardinal Health で、いずれも病院やカテーテル検査室で幅広い介入ポートフォリオとチャネルを提供しています。また、Shockwave Medical (J&J に買収されて以降)、Merit Medical、AngioDynamics などの専門企業やイノベーターがあり、また、大手企業の製品を補完する、スコアリング バルーンやカッティング バルーン、薬剤コーティングされたバルーン、補助的なプラーク修正デバイスなどのニッチまたは高度な製品を製造するいくつかの地域メーカーもあります。製品の革新 (コーティング技術、納品可能性) の競争力は、臨床試験、サービスとトレーニングのサポート、病院システムや共同購入組織との契約取り決めに依存します。合併、買収、提携は増加傾向にあり、最近の例としては、関連する心臓血管技術の大規模な統合が挙げられ、これにより既存企業の能力と到達範囲が強化されました。したがって、市場でのリーダーシップは、世界的な販売および償還インフラストラクチャと同じくらい、研究開発および臨床実証に依存しています。

トップ血管形成術のバルーン企業のリスト

• Abbott Laboratories (U.S.)
• Boston Scientific (U.S.)
• R. Bard (U.S.)
• Medtronic (U.S.)

主要な業界開発

2024年3月:Boston Scientific FDA は、冠状動脈のステント内再狭窄の治療のための AGENT パクリタキセルコーティング (薬剤コーティング) バルーンの承認を取得しました。

レポートの範囲

血管形成術の風船市場は、介入心臓学と末梢血管ケアの確立されているが動的に発展しているニッチです。血管内の岩乳頭と同様に、高価値の市場セグメントを確立し、特定のLES構造の需要ドライバーを備えた臨床診療を再定義し、世界の老化した集団と心血管疾患の有病率の成長と、価値のある北米と西ヨーロッパと西ヨーロッパの成長を支持する地理的パターンが含まれます。 Covid-19のパンデミックは、選択科目のボリュームとサプライチェーンに一時的であるが実質的な払い戻しをもたらしました。回復は不均一ですが、効率向上デバイスと外来経路（ASCを含む）に対する新たな関心も生み出されました。要因のトリオは、市場の成長に関連しています。強力な比較臨床証拠（ハイエンドデバイスの摂取と払い戻しに不可欠）、製造業者による価格圧力と基金のトレーニングとサービスの交渉、および地元の商業戦略を使用して高成長の新興市場での拡大の機会に関連しています。統合（M＆A）およびパートナーシップモデル - MedTechセクターでの大規模な買収は、おそらく企業が補完技術（つまり、プラークの変更と治療用風船）を統合し、商業範囲で規模の経済を達成することを目指しているため、おそらく持続するでしょう。要するに、市場の観点は中程度の成長とプレミアム化の一部の分野です。臨床的有用性、費用効果、および地域の強さを示す能力を備えた既存の革新は、将来の価値生成の最大の割合を保持します。