遺伝子編集市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（オーガニックおよびノー​​マル）、用途別（オンライン販売、コンビニエンスストア、ハイパーマーケット、スーパーマーケット）、および2035年までの地域予測

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遺伝子編集市場の概要

世界の遺伝子編集市場は、2026年の38億9,000万米ドルから2035年までに77億4,000万米ドルに達すると見込まれており、2026年から2035年の間に7.9%のCAGRで成長します。

CRISPR-Cas9、TALEN、ZFN などの技術の進歩が遺伝子編集市場の成長を大きく推進しており、バイオテクノロジーや製薬分野での研究開発への投資の増加によってさらに支えられています。遺伝性疾患の新たな治療法を開発する 市場の成長は、遺伝性疾患の有病率の増加と個別化医療の需要によっても推進されています。さらに、遺伝子編集研究を支援および資金提供する政府の取り組みにより、この分野のイノベーションが加速しています。学術界と産業界の関係者との協力により、新しい遺伝子治療の開発が進められています。農業や医療分野での応用も拡大しています。ただし、倫理的な懸念や規制上の課題が市場の成長に影響を与える可能性があります。高度な技術と遺伝学に対する意識の高まりにより、遺伝子編集市場は変化を避けられない状況にあります。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症のパンデミックによるサプライチェーンの混乱により、遺伝子編集産業に悪影響が生じた

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較してすべての地域で予想を下回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生は、遺伝子編集市場に多大な影響を与えました。公衆衛生上の危機に対応するための迅速な対応技術を開発することの重要性を強調しています。ウイルスの遺伝暗号を理解し、成功するワクチンと治療法を開発する方法を探している科学者。また、ゲノム研究開発への投資も刺激されます。これにより、バイオテクノロジー企業間の協力が緊密化しました。教育機関と政府は、遺伝子編集技術の革新を支援します。また、パンデミックにより、規制当局は遺伝子ベースの治療法の承認手続きを緩和することを余儀なくされ、それによって救命薬の入手が加速しました。したがって、遺伝子編集市場にはさらなる関心と投資が集まっており、世界的な健康情勢の変化が予想される中、大幅な成長を遂げる可能性があります。

最新のトレンド

市場の成長を促進するために倫理および規制の枠組みへの注目が高まる

倫理と規制の枠組みへの注目が高まっているため、これは遺伝子編集市場における主要な傾向の 1 つです。これらの遺伝子編集技術、特に CRISPR がさまざまな分野で注目を集めているため、ヒト、動物、植物の遺伝子編集などの問題に対処するための強力な倫理原則の必要性が高まっています。研究者、業界リーダー、政策立案者が参加する利害関係者とのディスカッションでは、安全性、有効性、イノベーションの促進を保証する責任ある慣行の策定について話し合います。これによりある程度の透明性がもたらされ、遺伝子編集市場の持続可能な成長に関して国民からの信頼を植え付けるのに役立ちます。企業はさらに、遺伝子編集とそれに伴う利点やリスクについて一般大衆に教える教育や支援プログラムにも目を向けている。

• 臨床試験登録および研究協会によると、CRISPR および塩基編集試験は 2025 年初頭までに世界で登録された研究 300 件を超え、臨床翻訳が加速しています。

• 規制概要と専門学会によると、CRISPR ベースの治療法に対する最初の規制当局の承認は 2023 年から 2024 年にかけて行われ、臨床商業化のマイルストーンを迎えました。

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遺伝子編集市場のセグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場はオーガニックとノーマルに分類できます

• ジンクフィンガーヌクレアーゼ (ZFN): ジンクフィンガーヌクレアーゼ (ZFN) は、標的遺伝子編集に使用される人工 DNA 結合タンパク質です。これらはヌクレアーゼと融合したジンクフィンガー DNA 結合ドメインで構成されており、特定のゲノム位置での正確な修飾が可能です。 ZFN は、治療薬の開発、農業、遺伝子組み換え生物の作成に応用されています。

• 転写アクティベーター様エフェクターベースのヌクレアーゼ (TALEN): 転写アクチベーター様エフェクターベースのヌクレアーゼ (TALEN) は、特定の DNA 配列を認識することにより標的遺伝子編集を可能にするカスタム設計のヌクレアーゼです。ヌクレアーゼに結合した TAL エフェクター タンパク質で構成される TALEN は、研究、農業、および遺伝性疾患の遺伝子治療の開発における応用のための正確なゲノム修飾を容易にします。

• CRISPR-Cas システム: CRISPR-Cas システムは、RNA 誘導ヌクレアーゼを利用して特定の DNA 配列を標的にして改変する革新的な遺伝子編集技術です。これにより正確な遺伝子改変が可能となり、研究、農業、さまざまな遺伝病に対する新しい治療法の開発における応用において非常に多用途かつ効率的になります。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場はオンライン販売、コンビニエンスストア、ハイパーマーケット、スーパーマーケット

• バイオテクノロジー企業と製薬会社: 遺伝子編集技術の重要なエンドユーザーの中で、バイオテクノロジー企業と製薬企業は、遺伝性疾患、がん、その他の症状を対象とした革新的な治療法と治療戦略に焦点を当てています。遺伝子編集により、こうした企業は遺伝子プロファイリングに基づく適切な介入を通じて個人医療を可能にし、患者の転帰を改善する標的療法を開発できるようになります。

• 学術および政府の研究機関: 学術および政府の研究機関は、基礎研究を実施し、新しい応用を開発することにより、遺伝子編集技術を進歩させます。これらの機関のほとんどは、革新のために業界パートナーと協力しており、それによって遺伝メカニズムに関する重要な洞察を提供し、遺伝子編集における新しい治療法や方法論を促進しています。

• 受託研究機関: 受託研究機関 (CRO) は、遺伝子編集技術の研究と試験を専門とするバイオテクノロジー企業と製薬会社をサポートします。 CRO は、前臨床および臨床研究において重要な専門知識を開発してきました。これらにより、市場は規制要件を学習し、研究開発プロセスを最適化しながら遺伝子治療の商業化を加速することができます。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

遺伝性疾患の有病率の増加により市場を活性化

遺伝子編集市場の最大の推進要因は、遺伝性疾患の発生率の増加です。世界中で何百万人もの人々が遺伝性疾患に苦しんでおり、効率的な治療を提供する新しい治療法の需要が非常に高まっています。 CRISPR-Cas9 などの遺伝子編集技術の進歩により、さまざまな障害の原因となる遺伝子変異を修正する標的療法を開発するための新たな道が開かれました。この遺伝性疾患に関する知識の増加と、治療ツールとしての遺伝子編集の見通しにより、バイオテクノロジーおよび製薬業界による研究開発への投資が促進されています。遺伝子編集研究プログラムへの公的および民間資金の増加も、より多くの研究者が新たな応用を発見し、遺伝子治療の商業化を促進する機会を得ることができるため、市場も拡大します。

• NIH および臨床インフラストラクチャーのレポートによると、200 以上のアクティブな研究施設が体外細胞編集プログラムを実行し、製造および施設の能力を拡大しています。

• 規制当局のガイダンスによれば、現在、迅速化経路と適応フレームワークが数十件の遺伝子編集試験に適用されており、ファースト・イン・ヒト研究までの時間が短縮されている。

用途を拡大して市場を拡大

遺伝子編集市場のもう 1 つの推進力は、農業、健康、産業バイオテクノロジーにおける遺伝子編集技術の応用の増加です。食の安全問題への対応、耐病性など優れた特性を持った植物の開発。生産性と栄養素の量の向上 産業用バイオテクノロジーでは、バイオ燃料の生産プロセスや微生物の生化学を改善するために遺伝子編集も利用されています。この応用範囲の拡大により投資が集まり、研究者、企業、規制当局間の協力が促進され、遺伝子編集市場の成長がさらに推進されています。

抑制要因

市場の成長を妨げる可能性がある倫理的および規制上の課題

この技術に伴う倫理的および規制上の懸念は、遺伝子編集市場における重大な制約の 1 つです。遺伝子編集の急速な進歩は、ヒト、動物、植物の遺伝物質を改変する際の潜在的な結果の倫理に関して複雑な疑問を引き起こしています。意図しない改変、長期的な影響、そして「デザイナーベイビー」への影響が、世間の不安と議論を引き起こしています。さらに、遺伝子編集に関する規制の枠組みは一貫性がなく流動的なことが多く、研究者や企業は遺伝子編集のソリューションを開発しようとしている間、途方に暮れています。利害関係者は法的要件を念頭に置きながら、責任ある遺伝子編集実践の複雑さを乗り越えなければならないため、これらの倫理的ジレンマと規制の壁がイノベーションと市場拡大のペースを抑制する可能性があります。

• 安全性レビューと保健機関の分析によると、堅牢なオフターゲットおよび遺伝毒性の監視には、永続的な安全性を確立するために 100 人を超える治療対象の複数年にわたる追跡調査が必要です。

• 臨床導入研究によると、複雑な体外レジメンにより、最初の処理量は専門センターあたり年間数十人の患者に制限され、短期的な処理能力が制限されます。

市場での製品の機会を生み出すための遺伝子治療の開発

機会

 

希少な遺伝性疾患に対する遺伝子治療の開発は、遺伝子編集市場における今後のチャンスです。遺伝子編集ツールの最近の改良により、かつては治療不可能だった症状に対する標的療法が、より大きな可能性を示し始めるでしょう。その結果、製薬会社やバイオテクノロジー企業は、希少疾患の原因となる変異を特定し、それらの欠陥を修正するために必要な遺伝子編集ソリューションの開発にこれまで以上の研究努力を投資しています。しかし、規制当局は遺伝子治療の合理化された承認プロセスを提供し始めており、この分野での投資とイノベーションを促進しています。希少疾患に対する効果的な治療法への需要が高まる中、遺伝子編集市場には将来的に成長を実現し、患者への治療法を拡大する大きなチャンスがあると考えられます。

• 公開されたパイロットレポートと送達コンソーシアムによると、生体内脂質ナノ粒子送達パイロットは数十人の患者を治療し、肝臓を標的とした単一遺伝子性疾患に対する拡張可能なルートを切り開いた。

 

• 業界の投資トラッカーによると、GMP グレードの編集試薬と CDMO 能力への資本流入は数億ドル/ユーロを超え、商業製造のフットプリントが拡大しました。

 

的外れの可能性は消費者にとって潜在的な課題となる可能性がある

チャレンジ

 

遺伝子編集市場における大きな課題は、遺伝子編集技術、特に CRISPR-Cas9 に関連するオフターゲット効果です。オフターゲット効果は、遺伝子編集ツールがゲノムの意図しない部分を誤って変更し、予測不可能な結果を​​引き起こす場合に発生します。こうした意図しない改変は安全性への懸念を引き起こす可能性があり、研究者や開発者が遺伝子編集アプリケーションの精度と信頼性を確保することが困難になります。利害関係者は安全性と有効性の厳格な検証を求めているため、オフターゲット効果の発生は遺伝子治療の規制当局の承認と一般の受け入れの可能性を制限します。遺伝子編集技術の特異性を向上させ、方法を提供し続ける研究は、遺伝子編集技術に対する信頼を築く上で基礎となります。

• 規制および品質ガイドラインによると、エディターとベクターの製造には 10 以上の重要な品質特性に加えて広範なリリース テストが必要であり、複雑さが増します。

 

• 支払者および医療経済分析によると、1回限りの治療の価格設定と限られた長期転帰データにより、初期コホートを超えた広範な償還が制約されています。

 

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遺伝子編集市場の地域的洞察

北米

この市場地域は遺伝子編集産業にとって極めて重要であり、研究開発インフラの存在、多数のバイオテクノロジー企業、イノベーション主導の取り組みによって北米でこの産業が牽引されている。米国はまた、バイオテクノロジーと遺伝子編集研究のリーダーとしてもトップに位置しています。これは主に、この分野の進歩をリードし続ける学術機関や研究センターが繁栄しているためです。遺伝子編集技術への投資を促進する健全な規制環境が常に存在します。これは、新しい治療法が最速で開発され、商業化されることを意味します。さらに、産学間の連携が強化されることで、研究成果を確実に実践的なソリューションにつなげることができます。遺伝子編集市場 – 米国では、個別化医療または標的療法のニーズは依然として継続しており、需要の増加が市場の成長に拍車をかけることになります。

ヨーロッパ

ヨーロッパは、バイオテクノロジーと技術分野における研究とイノベーションが活発であるため、非常に大きな遺伝子編集市場です。ライフサイエンス。この地域には、遺伝子編集というテーマの進歩に努める大学、研究機関、バイオテクノロジー企業の高度に確立されたネットワークが存在します。欧州諸国は、遺伝性疾患やがんに対する効果的な標的治療のため、遺伝子治療の研究に多額の投資を行っています。さらに、ヨーロッパの規制枠組みは厳格ですが、遺伝子編集アプリケーションの安全性と有効性に焦点を当てており、それが国民の信頼をさらに高めています。欧州諸国間の協力的な取り組みにより、知識の共有と共同研究の取り組みが促進され、この地域の遺伝子編集能力がさらに強化されています。したがって、ヨーロッパはこのダイナミックな市場で継続的な成長を遂げる準備が整っています。

アジア

アジアは、多くの国でのバイオテクノロジー研究開発への巨額投資に牽引され、遺伝子編集市場の主要プレーヤーとして浮上するだろう。中国、日本、インドは遺伝子編集技術開発の先駆者であり、医療、農業、環境の持続可能性への応用を模索している。この遺伝性疾患の増加により、研究活動の増加や学術機関全体でのバイオテクノロジーとの提携を通じて、この分野の新しい治療法の需要が高まっています。有利な規制や政府の支援と、さまざまなバイオテクノロジー指向のプロジェクトへの資金提供や支援が組み合わさり、成長の機会につながる雰囲気が促進されました。今後、アジアはその道筋においてさらに大きな一歩を踏み出し、進化し続ける遺伝子編集技術にさらに大きな影響を与えることが予想される。

業界の主要プレーヤー

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー

遺伝子編集市場を支配する主要な業界プレーヤーは、戦略的提携と技術的進歩を通じて革新と拡大を生み出しています。これらの主要企業では、CRISPR Therapeutics、Editas Medicine、Intellia Therapeutics が先駆的な業績を上げています。彼らは、CRISPR を使用したさまざまな遺伝病の治療法の開発に取り組んでいます。サーモフィッシャーサイエンティフィックやメルクなどの他の老舗企業も、遺伝子編集技術に投資し、この新しい分野の研究開発にツールやサービスを提供しています。

• Thermo Fisher Scientific: 業界の記録と企業開示によると、Thermo Fisher は CRISPR ツールキット、GMP グレードの試薬を供給しており、製造サポートを拡大するために数億ドル規模の資本拡大を約束しています。

• メルク:貿易報告書や企業報告書によると、メルク社は数億ユーロ/米ドル前半の投資でCDMOとウイルスベクターの生産能力を拡大し、後期段階の遺伝子編集製造を支援している。

このような企業は、製品パイプラインの開発を推進するだけでなく、学術機関や研究機関とのパートナーシップを確立してイノベーションを促進しています。これらの業界リーダーは、ポートフォリオの拡大と新しいアプリケーションの発見に重点を置き、遺伝子編集市場の未来を築いています。

トップ遺伝子編集会社のリスト

• Ford Motor Company (USA)
• Volkswagen AG (Germany)
• BYD Company Ltd. (China)
• Sono Motors (Germany)
• GM Cruise LLC (USA)
• AB Volvo (Sweden)
• Daimler AG (Germany)
• Mahindra & Mahindra Ltd. (India)
• ZF Friedrichshafen AG (Germany)
• Schaeffler AG (Germany)
• Continental AG (Germany)
• Panasonic Corporation (Japan)
• TOYOTA MOTOR CORPORATION (Japan)
• Tesla (USA)

主要産業の発展

2024 年 12 月、CRISPR Therapeutics は、特に鎌状赤血球症を対象とした遺伝子治療パイプラインを強化するために、著名な製薬会社との戦略的パートナーシップを発表しました。この提携は、この衰弱性疾患の原因となる遺伝子変異を修正するためにCRISPRテクノロジーを活用する革新的な治療法の開発と臨床試験を加速することを目的としています。 CRISPR Therapeutics の遺伝子編集に関する専門知識と製薬パートナーのリソースおよび能力を組み合わせることで、このパートナーシップは研究プロセスを合理化し、規制当局の承認を促進することを目指しています。この取り組みは、鎌状赤血球症における満たされていない医療ニーズに対処する取り組みを強調し、患者の転帰の改善と、この遺伝性疾患の影響を受ける個人に革新的な治療法をもたらす可能性への期待をもたらします。この提携は、遺伝子治療を進歩させるためにバイオテクノロジー分野で協力する傾向が高まっていることを例示しています。

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

遺伝子編集市場は、健康認識の高まり、植物ベースの食事の人気の高まり、製品サービスの革新によって、ブームが継続する態勢が整っています。限られた生の生地の入手可能性やコストの向上などの課題にもかかわらず、グルテンを含まない栄養価の高い代替品に対する需要が市場の拡大を支えています。主要な業界プレーヤーは、技術のアップグレードと戦略的な市場の成長を通じて進歩しており、遺伝子編集の供給と魅力を強化しています。顧客の選択肢がより健康的で多数の食事の選択肢に移行するにつれ、持続的なイノベーションと幅広い評判がその運命の展望を後押しし、遺伝子編集市場は成長すると予想されています。