遺伝子治療の市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（ウイルス遺伝子治療、非ウイルス遺伝子治療）、用途別（神経疾患、がん、その他）、および2035年までの地域予測

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遺伝子治療市場の概要

世界の遺伝子治療市場は、2026年の147億米ドルから2035年までに1,052億米ドルに達し、2026年から2035年の間に27.6%のCAGRで成長すると予想されています。

遺伝子治療は、病気を治療したり予防したりするために、細胞内の性質を調整することを含む独創的な臨床方法です。遺伝子治療は、ウイルスベクターや非ウイルス戦略などのさまざまな技術を利用することにより、感染症の原因となる損傷した性質を修復、置き換え、または変更することを目的としています。従来の治療が不可能な遺伝性の問題、がん、さまざまな病気を治療できる可能性を秘めています。この進歩的な方法論は、カスタマイズされた医薬品に長期にわたる適切性、さらには修正の可能性を与えることで、医療の現場を変えています。 CRISPR をはじめとする遺伝子改変技術の大幅な進歩により、遺伝子治療では、単に副作用を監視するのではなく、病気の主な要因となる傾向がある指定された正確な投薬の準備が整いつつあります。

遺伝子治療市場は、遺伝の探索、遺伝子改変装置、ウイルスベクターおよび非ウイルスベクターの改良の大幅な進歩により、最近、精力的な発展を遂げています。カスタマイズされた指定された治療法への関心が高まるにつれて、遺伝子治療の市場は急速に拡大しており、公的領域と機密領域の両方から大きな憶測が集まっています。遺伝問題やがんや神経感染症などの持続性疾患の蔓延の進行も、市場の拡大を決定づけています。いくつかの重要な製薬会社やバイオテクノロジー企業が遺伝子治療の革新的な取り組みに精力的に取り組んでおり、臨床予備試験や行政承認に至る遺伝子治療品目の数が増加しています。複雑な病気の治療に取り組む方法を改革する可能性があるため、進歩が進み、管理システムがこの分野の新たな進歩に適応するにつれて、市場はさらなる発展に備える準備ができています。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる臨床予備試験の混乱により、遺伝子治療業界にマイナスの影響が生じた

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較してすべての地域で予想を下回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

コロナウイルスのパンデミックは、遺伝子治療市場を含む世界の医療サービス分野に根本的な影響を及ぼしました。多くの医療サービス資産が感染症との戦いに転用されたため、パンデミックは当初、臨床予備試験、研究演習、遺伝子治療品の店舗ネットワークを混乱させた。それはともかく、パンデミックは同様にバイオテクノロジービジネス内の開発を加速させ、ウイルス性疾患を含む非常に多くの病気の治療における遺伝子ベースの治療の重要性を浮き彫りにした。パンデミックは、遺伝子治療としての比較基準に依存する mRNA 抗体の能力を指摘し、遺伝子治療研究に対する注意力と関心がさらに注目されるようになりました。

最新のトレンド

市場の成長を促進するカスタマイズされた医薬品への注目の高まり

遺伝子治療市場では、その発展と将来の方向性を形成するいくつかの重要なパターンが見られます。最も印象的なパターンの 1 つは、オーダーメード医薬品、つまり遺伝的プロフィールを考慮して個々の患者に医薬品を適合させることへの注目が高まっていることです。このアプローチは、より強力で指定された治療法を考慮しており、付随的影響のギャンブルを減らし、治療結果をさらに発展させます。遺伝子治療の革新が発展するにつれて、遺伝物質の正確かつ正確な変更を可能にするCRISPRのような遺伝子改変手段の改良が重視されています。このパターンは、遺伝的変化の原因に対処する可能性を提供する新しい遺伝子治療の台頭を促しています。

• 米国遺伝子細胞治療学会の 2024 年第 3 四半期の報告書によると、約 3,700 の遺伝子、細胞、RNA 治療プログラムが臨床開発または前臨床開発中で活発に行われています。

• Nature のレビュー (2024 年) によると、29 の生体内遺伝子治療と 14 の体外遺伝子治療が主要な規制管轄区域にわたって承認を取得しています。

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遺伝子治療市場のセグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場はウイルス遺伝子治療、非ウイルス遺伝子治療に分類できます。

• ウイルス遺伝子治療: ウイルス遺伝子治療は、標的細胞に回復特性を伝えるベクターとして調整された感染を使用します。遺伝子治療で最も定期的に利用される感染症には、アデノウイルス、レトロウイルス、レンチウイルスが組み込まれており、これらは性質を伝えて患者の細胞に埋め込むように設計されています。この技術はさまざまな臨床予備試験で効果があり、遺伝子伝達に優れているため、遺伝子治療に最も広く関与しているアプローチです。

• 非ウイルス遺伝子治療: 非ウイルス遺伝子治療には、感染を必要とせずに治療効果を標的細胞に伝達するための、リポソームやナノ粒子などの人工材料の利用が含まれます。非ウイルスベクターは安全な反応を誘発する傾向が低いため、ウイルスベクターとは対照的に魅力的な選択肢となります。それはともかく、テストは目的の細胞における生産的な遺伝子伝達と安定した結合を保証することにあります。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は神経疾患、がん、その他に分類できます。

• 神経疾患: 遺伝子治療は、パーキンソン病、アルツハイマー病、脊髄固形壊変 (SMA) などの神経疾患の治療に重要な役割を果たしています。遺伝子治療は、これらの病気の根本的な遺伝的理由に焦点を当てることにより、結果の理解において長期的に向上する可能性をもたらし、神経科学の分野における革新的な研究の不可欠な分野となっています。

• がん:遺伝子治療は、強力ながんや血液腫瘍など、さまざまな種類の病気の治療法として研究が進められています。遺伝子治療は、疾患細胞の死滅を促進するか、がん細胞に対する不死身の反応を強化する性質を提示することにより、化学療法や放射線などの通常のがん治療の実行可能性に働きかけ、より指定された毒性の少ない治療法の選択肢を提供することを意味します。

• その他: 遺伝子治療も同様に、心臓血管疾患、目の問題、免疫系感染症など、さまざまな病気の治療のために研究されています。遺伝子治療は、影響を受けた細胞の遺伝物質を直接改変する能力を備えているため、通常の戦略では治療が難しい多数の症状に対処できる可能性をもたらします。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。

推進要因

市場を活性化するために世襲問題の優勢性が高まる

遺伝子治療市場の成長は基本的に、慣習的な治療法を利用して治療するのが困難な場合が多い遺伝的問題と進行中の疾患の優勢性の高まりによって決まります。遺伝子治療の長期にわたる治癒効果を提供する能力に関してマインドフルネスが発展するにつれて、より多くの患者がこれらの薬を探しています。新しい遺伝子改変装置の開示を含む遺伝探求の推進も同様に、市場の発展を推進する上で極めて重要な役割を果たしています。また、興味深い遺伝問題の治療に使用されるような、初期段階の遺伝子治療の進歩は、遺伝子治療が紛れもない成果をもたらし、市場の発展をさらに加速できることを実証しました。

• 米国 FDA 製品リストによると、規制の勢いを反映して、承認された OTP 製品の中に 36 の細胞および遺伝子治療製品が記載されています。

• 業界状況の概要によると、最近では約 1,894 件の進行中の遺伝子治療臨床試験が存在しており、これは強力な研究開発プログラムの量を示しています。

市場拡大に向けた技術の進歩

遺伝子治療の市場シェアは、技術の進歩、より顕著な行政上の承認、および業界のベンチャーの発展によって急速に拡大しています。遺伝子治療の革新的な取り組みに携わる組織は、市場での地位を強化するために、協会、連携した取り組み、買収を利用しています。これにより、遺伝性の問題から腫瘍や神経学的状況に至るまで、さまざまな病気を治療できる遺伝子治療品のより広範なパイプラインの改善がもたらされています。より多くの遺伝子治療が臨床予備試験や行政承認に達するにつれて、その市場シェアは拡大し続け、遺伝子治療業界では非常に厳しい状況が生じています。

抑制要因

市場の成長を妨げる可能性がある多額の費用

遺伝子治療の有望な能力にもかかわらず、いくつかの要素がその無限の受け入れを制限しています。本質的な障害の 1 つは、遺伝子治療品の順番、組み立て、組織化に関連する多額の費用です。これらの治療法には、遺伝子改変装置やウイルスベクターなどの複雑なイノベーションが必要であり、実現には多額の費用がかかります。その後、治療費が限定的に高額になる可能性があり、特に低賃金国や中所得国では、一部の患者にとって治療が妨げられる可能性があります。さらに、この多額の費用は、これらの高額な治療法に補助金を支給するかどうかを選択すべき医療制度と保険代理店にとって試練となる。

• 査読済みの分析によると、試験の約 70% がウイルスベクターに依存しており、製造規模と免疫原性の制約が生じています。

• 業界の報告書によると、第III相に達した遺伝子治療試験はわずか2桁の件数にとどまっており、開発後期のボトルネックが浮き彫りとなっている。

稀な疾患や稀少疾患に焦点を当てた医薬品への関心の高まりにより、製品が市場に投入される機会が生まれる

機会

遺伝子治療市場において重要な扉が開いているのは、珍しい疾患や治療薬に焦点を当てた医薬品への関心が高まっていることです。 孤児の病気。このような状況の多くは治療の選択肢を制限しており、通常の治療では解決策が不十分であるか、解決策が見つからないことがよくあります。遺伝子治療は、これらの病気の原因となる遺伝的変化を修復することで、これらの病気の根本的な原因に対処できる可能性があります。たとえば、クイックトラックの承認や浮浪者の投薬ステータスなどの管理上の動機により、遺伝子治療機関は珍しい病気に焦点を当て、いずれにしても選択肢が少ない患者に命を救う可能性のある薬を提供する特別な機会を持っています。ここでのマインドフルネスと検査が発展するにつれて、遺伝子治療市場には、まれな遺伝的問題に焦点を当てた治療法への投機と改善が殺到し、以前は治療不可能だった状況での飛躍の準備が整うと考えられている。

• 臨床パイプライントラッカーによると、新しい遺伝子編集療法の承認により院内治療の道が開かれ、複数の新しいプラットフォームが登録段階に進んでいるという。

 

• 規制および研究の概要によると、より広範な非腫瘍学試験の開始が新たに開始されたプログラムの 50% 以上を占め、対処可能な適応症が拡大しています。

遺伝子治療法の型破りさは消費者にとって潜在的な課題となる可能性がある

チャレンジ

遺伝子治療市場には大きな扉が開かれていますが、その発展と受け入れを遅らせる可能性のあるいくつかの困難が続いています。本質的な困難の 1 つは、遺伝子治療方法論の複雑さと型破りさです。身体内の適切な細胞に治療効果を伝えるための、効果的かつ確実で汎用性の高い戦略を作成することは、依然として重大な障害となっています。ウイルスベクターは広く利用されているものの、耐性反応や安定した遺伝子調整を達成するのが難しいなどの制限があります。非ウイルス技術は有望ではありますが、伝達能力と長距離の遺伝子の動作に関連する問題に依然として直面しています。

• 国立衛生研究所によると、技術レビューによると、ウイルスベクターに対する免疫反応により、患者の 15 ～ 20% で治療が妨げられます。

 

• 医療アクセス報告書によると、製造の拡張性は依然として限られており、現在の施設で生産されている需要の高い治療薬は月に 1,000 回分未満です。

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遺伝子治療市場の地域的洞察

• 北米

北米の遺伝子治療市場は、バイオテクノロジーおよび製薬企業を推進する組織、最先端の研究施設、良好な管理状況によって推進され、最大かつ最も発展した市場の 1 つです。特に米国は、充実した医療サービスの枠組み、革新的な取り組みへの重要な関心、食品医薬品局（FDA）によるいくつかの遺伝子治療の承認などにより、市場の発展において重要な役割を担っている。米国政府はさらに、資金提供や官民団体を通じて遺伝子治療研究を支持している。これは、最先端の治療法の選択肢に対する人気と並んで、北米を世界の遺伝子治療市場の中心メンバーとしての地位を確立しています。

• ヨーロッパ

ヨーロッパでも、遺伝子治療市場は、遺伝子治療への関心の拡大により、同様に大きな発展を遂げています。バイオテクノロジー、協力的な試験推進、そして安定した行政環境。欧州医薬品庁（EMA）は最近、いくつかの遺伝子治療項目を承認しており、域内での遺伝子治療に対する認識が発展していることを示している。また、ヨーロッパ諸国では​​、遺伝子治療の利点を補うカスタマイズされた治療薬の導入が進んでいます。それにもかかわらず、ヨーロッパ諸国全体の行政上の障害、費用の問題、医療基盤の異常により、特定の地域での遺伝子治療の広範囲にわたる受け入れが遅れる可能性があります。

• アジア

アジアでは、中国、日本、インドなどの国々で医療サービスへの関心が拡大するとともに、遺伝性疾患の蔓延と進行中の状況により、遺伝子治療市場の発展に大きな扉が開かれています。これらの国々が医療へのアクセスと枠組みのさらなる発展を中心に据えているため、最先端の医薬品への関心が高まっています。遺伝子治療は、アジアの多くのビジネス分野においてまだ改善の初期段階にあるが、臨床予備試験の進歩、近隣地域の連携した取り組み、政府の適切な取り決めにより、近いうちに市場の発展が促進されると考えられる。アジアにおける遺伝子治療市場の発展は、遺伝検査とカスタマイズされた医薬品の利用しやすさの向上によって急速に進む可能性があります。

業界の主要プレーヤー

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー

少数の著名なプレーヤーが遺伝子治療市場を牽引し、進歩、探索、改善を推進しています。これらの業界の怪物たちは、最先端の遺伝子改変の進歩に資源を投入しているだけではなく、同時に遺伝子治療を一般に販売するための重要な組織と共同の取り組みをますます急速に形成している。

• バイオジェン: 公開書類と企業データによると、バイオジェンは 2024 年に世界中で約 7,600 人の従業員を雇用し、神経系の希少疾患を対象としたプログラムを維持していると報告されています。

• ノバルティス:企業発表によると、ノバルティスのオナセムノゲン・アベパルボベック（ゾルゲンスマ）は2019年に米国で承認を取得し、商業的な遺伝子治療の大きなマイルストーンとなった。

Novartis、Gilead Sciences、Sarepta Therapeutics、Flash Therapeutics などの組織が最前線に立っており、興味深い問題やがんなど、広範囲の遺伝性および持続性疾患の治療法を開発しています。これらの組織は、現在患者が利用できる特定の治療法について、臨床予備および行政上の承認において重要な措置を講じています。

トップ遺伝子治療会社のリスト

• Biogen (U.S.)
• Novartis (Switzerland)
• Gilead Sciences (U.S.)
• Sarepta Therapeutics (U.S.)
• Alnylam Pharmaceuticals (U.S.)
• Amgen (U.S.)
• Spark Therapeutics (U.S.)
• Akcea Therapeutics (U.S.)
• bluebird bio (U.S.)
• Sunway Biotech (China)
• SIBIONO (China)
• AnGes (Japan)
• Orchard Therapeutics (U.K.)
• Human Stem Cells Institute (Russia)

主要産業の発展

2024 年 8 月:「GeneWave」と呼ばれる遺伝子治療プラットフォームが発表され、先進的な伝達フレームワークを使用して遺伝子改変の精度と生産性が向上し、より多くの遺伝的問題の治療に成功する可能性がもたらされました。この独創的なプラットフォームは、しばらく治療不可能とみなされてきた症状の治療法の改善を加速すると考えられています。

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

遺伝子治療は、その利点に対する注目の拡大、持続可能な解決策に対する消費者の関心の高まり、技術の持続的な進歩により、大きな発展を遂げています。供給制限やコスト増加などの困難に直面しているにもかかわらず、革新的で優れた選択肢に対する継続的な関心が、この地域全体の拡大と進歩を推進しています。主要な業界関係者は、必要不可欠な開発と市場拡大を通じて進歩を推進し、供給と魅力の両方を向上させています。購入者の傾向がより良く、より多様な選択肢に移行するにつれ、市場は発展の進展とその貢献に対する認識の発展によって支えられ、成長するはずです。