遺伝子検査市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（アナライザー、消耗品）、アプリケーション別（予測および診断検査、出生前検査、新生児検査、着床前検査、薬理ゲノム検査、法医学検査、関係検査、祖先検査）、地域別洞察と2035年までの予測

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遺伝子検査市場の概要

世界の遺伝子検査市場は、2026年に215億6,000万米ドルと評価され、2026年から2035年まで9%のCAGRで2035年までに108億2,000万米ドルまで着実に成長すると予測されています。

世界の遺伝子検査市場は、より優れた検査などの分野で力強い成長の勢いを感じています。医療診断そして個別化された医療。遺伝子検査とは、早期の診断と治療を可能にするために、DNA、RNA、または染色体の分析を通じて特定の病気に対する遺伝的性質を判定することを指します。市場は、病気の診断、出生前スクリーニング、祖先の追跡、薬理ゲノミクスなどの遺伝子検査のアプリケーションによって主導されています。

さらに、おそらく次世代シークエンシング、遺伝子検査と診断のための人工知能ベースの分析などの遺伝子検査における最新の技術進歩、およびプロアクティブな健康管理の利点に関する個人の意識の高まりにより、遺伝子検査サービスの利用が増加しています。倫理的配慮とプライバシーの問題は、大きなハードルではあるものの、政府の有利な政策の支援や、市場の成長を維持する医療投資の増加によって緩和されています。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症の影響

新型コロナウイルス感染症パンデミック中の病院からのリソースの方向転換により、遺伝子検査市場に悪影響が生じた

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を下回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

病院や医療提供者からのリソースの方向転換により、業務の完全な実行が妨げられました。パンデミック中はサプライチェーンの混乱により、検査用のキットや試薬の入手も困難に直面した。

それにもかかわらず、この卑劣さは、遺伝子検査の本質的な価値、そしてそれによって、新型コロナウイルス感染症患者の重篤な疾患発現の程度に対する遺伝的感受性を理解する上での遺伝子検査の関連性を再認識させた。この応用は、パンデミック関連の研究および個人のリスク評価における遺伝子診断に対して多大な科学的関心をもたらしました。家庭用遺伝子検査キットなどの遠隔サービスの出現により、健康やウェルネスに対する消費者の関心が高まり、最終的に市場の回復に貢献しました。この需要に合わせて変化することで、遺伝子検査市場はパンデミック前の成長軌道に戻り、個別化医療や予防医療の分野で新たな機会を見つけることもできました。

最新のトレンド

DTC遺伝子検査サービスの普及が市場の成長を促進

遺伝子検査市場の主要な傾向は、個人が医療提供者に会うことなく遺伝子検査にアクセスできる DTC 遺伝子検査サービスの普及の高まりであり、これにより利便性と機密性が保たれます。これらの企業が活用しているのは、デジタルプラットフォーム祖先、健康素因、推奨ライフスタイルなど、さまざまな洞察を提供する低コストの消費者直販検査キットを提供します。

使いやすさと消費者の意識の高まりにより、DTC テストが一般的に増加しています。遺伝子分析における技術の進歩により、DTC 検査はより正確になり、より安価になりました。統合された結果スマートフォン長期にわたる健康状態を追跡するアプリは、テクノロジーに精通したユーザーにとって魅力的なこのテストのもう 1 つの主要な憲章です。この傾向は、個別化された医療と健康上の意思決定における権限付与への広範な移行の一部です。

• 米国食品医薬品局 (FDA) によると、2023 年の時点で 40 を超える消費者直販 (DTC) 遺伝子検査が FDA の認可を受けており、パーソナライズされた健康に関する洞察に対する消費者の意識と需要の高まりを浮き彫りにしています。
• 疾病管理予防センター (CDC) によると、米国では毎年約 400 万人の赤ちゃんが生まれており、これらの出生の 70% 以上が染色体状態について何らかの形の出生前遺伝子スクリーニングを受けています。

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遺伝子検査市場 セグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場はアナライザー、消耗品に分類できます。

• アナライザー: アナライザーは遺伝子検査市場の重要な部分を形成しています。この役割において、彼らは高度な技術を使用して遺伝物質を解釈する責任を負います。これらのデバイスは、PCR、NGS、マイクロアレイなどの方法を利用して DNA と RNA を解読します。分析装置は、診断研究所、研究機関、臨床現場にとって不可欠なニーズである即時、正確、高スループットの遺伝子分析を提供するため、分析装置の需要が急増しています。この分野の革新的な開発は、重大な技術変化によって刺激されており、現在、ポータブル分析装置は効率性と使いやすさをめぐって自動化システムと競合しています。

• 消耗品: 消耗品は、分析プロセス中に使用される試薬、プライマー、プローブ、その他の材料など、周囲の DNA 検査エコシステムのかなりの部分を表します。この場合、診断研究所から研究所での規制主導の遺伝子検査、法医学研究用途に至るまで、これらのサンプルを処理する際の効果的なパフォーマンスが非常に重要になります。遺伝子検査基準が研究室に導入されるにつれて、消耗品に対する市場の需要はより高い一貫性とより高い品質を目指して変化するでしょう。この分野で現在新たに現れているトレンドには、医療の持続可能性の課題をサポートしながら利便性を提供する既製キットや環境に優しいパッケージング ソリューションの導入が含まれます。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は、予測および診断検査、出生前検査、新生児検査、着床前検査、薬理ゲノム検査、法医学検査、関係検査、祖先検査に分類できます。

• 予測および診断検査: 予測および診断遺伝子検査は、遺伝子検査市場の基盤を構成します。これらのアプリケーションは、癌、心血管疾患、神経変性障害などの疾患に対する遺伝的素因の検出に注目しています。予測検査は、何らかの兆候や明白な臨床症状が現れる前に病気の存在の可能性を認識します。一方、診断検査は、患者に遺伝子異常が存在するかどうかを確認し、治療計画に役立ちます。慢性疾患や遺伝性疾患の発生率が増加しているため、これらの検査を受けるケースが増加しています。また、このセグメントのその他の推進要因としては、技術の進歩や予防医療への重点の増加などが挙げられます。

• 出生前、新生児、および着床前検査: 出生前、新生児、および着床前遺伝子検査は、遺伝的状態の検出と健全な発育の確保に特に役立ちます。遺伝的疾患は、染色体異常の確立を伴う胎児 DNA の生化学検査を通じて胎児から検出される場合があります。新生児スクリーニングでは、出生直後の約 72 時間にわたる遺伝的疾患の検査が可能です。遺伝性疾患に関する着床前遺伝子検査は、生殖補助医療と併用されることが多く、子宮に着床する前に胚に特定の遺伝性疾患がないことを確認できます。遺伝子検査の急増は、遺伝性疾患に対する国民の意識の高まりと非侵襲的方法における技術の進歩と一致しています。

• 薬理ゲノム検査: 薬理ゲノム検査は、薬剤に関する個人の遺伝的背景が予後に及ぼす影響についての洞察を得ることができるため、個別化医療における重要なアプリケーションの 1 つとして浮上しています。薬理ゲノミクスは、うつ病や心血管疾患などの化学療法の薬剤選択、用量選択、調剤に役立ちます。この部門は主に、ADR の発生が少ない精密医療分野の多様化により好調に推移しています。臨床現場での EHR 内の遺伝データの統合も、薬理ゲノム検査の採用を推進しています。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。                         

推進要因

市場を活性化する遺伝子検査の技術進歩

遺伝子検査における技術の進歩は、次世代シークエンシングやマイクロアレイ解析から CRISPR の強力な技術にまで及びます。このような科学の進歩により、遺伝子検査における感度、速度、価格の感度が大幅に向上し、その結果、遺伝子検査市場が成長しました。次世代シークエンシングに関して非常に有利な特徴には、包括的な配列または標的領域を取得できる機能が含まれます。もちろん、NGS に関連する診断能力は決して最小限に抑える必要があります。 CRISPR テクノロジーの研究は、遺伝子編集や治療への応用と密接に関係しています。これにより、遺伝子検査の範囲が拡大します。さらに、AI を活用した分析によるデータ解釈の自動化は、遺伝子検査が大衆に普及し、市場の成長を促進するのに役立ちます。

• 世界保健機関 (WHO) によると、世界中の出生 1,000 人中 10 人近くが単一遺伝子疾患に罹患しており、遺伝子検査による早期診断の需要が高まっています。
• 米国保健福祉省 (HHS) の報告によると、現在米国の 50 州すべてが、早期発見と管理を確保するために、少なくとも 30 の中核疾患に対する新生児スクリーニングを義務付けています。

市場拡大に向けた需要の増加

市場の原動力は、嚢胞性線維症、ハンチントン病、および有病率が増加しているさまざまな癌などの遺伝性疾患によるものです。同様に、主に遺伝的関連がある糖尿病や心血管疾患などの慢性疾患も、遺伝子スクリーニングと診断の需要を高めています。このように、遺伝子検査により早期発見が行われ、特に患者にとってタイムリーな治療と治療の選択肢が開始されます。遺伝性疾患に対する意識の高まりにより、遺伝子検査の使用の受け入れが加速され、それによって世界市場の成長が促進されるでしょう。

抑制要因

倫理とプライバシーに関する懸念市場の成長を妨げる可能性がある

倫理的問題とデータプライバシーが遺伝子検査市場の大きな課題として浮上しています。 In this respect, genetic testing deals with sensitive personal information, and thus apprehension is associated with the possibility of misuse of data, discrimination, and unauthorized access.この例としては、個人が遺伝的素因を理由に仕事や保険での差別を恐れる可能性があることが考えられます。さらに、遺伝子編集や遺伝子データの悪用の可能性に対する倫理的懸念により、その高い採用率が制限されています。 Even the regulations of Genetic Information Nondiscrimination Act in the United States, inconsistency in the policies followed in different regions also restrains the market growth.

• 国立ヒトゲノム研究所 (NHGRI) によると、60% 以上の人が自分の遺伝子データがどのように保存および共有されるかについて懸念を表明しており、そのことが検査の実施を制限しているとのことです。
• 米国遺伝カウンセリング委員会（ABGC）によると、米国には認定遺伝カウンセラーが約 5,000 人しかいないのに対し、需要はその数のほぼ 2 倍であると推定されており、サービス提供のボトルネックとなっています。

個別化医療の需要の増加により、市場での製品の機会が創出される

機会

個別化医療への関心の高まりにより、遺伝子検査市場に大きな成長の可能性が生まれています。個別化医療は、治療と予防的介入を個人の固有の遺伝子プロファイルに適応させることで、より良い結果を提供し、医療費を削減します。遺伝子検査は、バイオマーカーを特定し、治療に対する患者の反応を予測しながら薬剤選択をガイドする上で最も重要なアプローチです。ゲノミクス研究とデータ分析の進歩により、腫瘍学や心臓病学分野、その他の治療分野での精密医療の利用が促進されます。さらに、サービスを提供する医療提供者、製薬会社、遺伝子検査機関間の協力レベルの向上により、特に医療の近代化が始まった新興市場においてイノベーションが加速しており、その範囲はさらに拡大しています。

• 米国癌協会によると、米国では毎年約 190 万件の新たな癌症例が診断されており、これらの症例の約 10% で遺伝性癌のリスクを特定するために遺伝子検査が不可欠になりつつあります。
• 保健資源サービス局 (HRSA) は、現在、米国の遺伝カウンセリング セッションの 35% 以上が遠隔医療を通じて提供されており、農村部の人々のアクセスが拡大していると指摘しています。

 

 

高コストと限られたアクセスが大きな障壁となり、消費者にとって潜在的な課題となる可能性がある

チャレンジ

この市場で生じるもう 1 つの重大な課題は、特に低所得国および中所得国におけるサービスへのアクセスの欠如です。次世代シーケンスなどの高度な検査技術は、大多数の人が利用するには高価すぎます。不十分なインフラストラクチャと不十分な専門家の数も、この地域での遺伝子検査サービスへの完全なアクセスを妨げています。先進国市場であっても、無保険消費者の自己負担コストが普及を妨げています。アクセシビリティのギャップを埋めるには、手頃な価格が引き続き課題となっており、費用対効果の高いテクノロジーや幅広い保険サポートなどのソリューションが必要です。

• 欧州委員会によると、27 以上の EU 加盟国では遺伝子検査に関する異なる規制基準があり、市場参入と標準化の取り組みが複雑になっています。
• 国立衛生研究所 (NIH) は、包括的な遺伝子検査の平均費用は 100 ドルから 2,000 ドルの範囲に及ぶ可能性があり、保険適用のない多くの患者にとって依然として支払えない金額であることを強調しています。

 

 

 

 

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遺伝子検査市場に関する洞察

• 北米

北米は遺伝子検査市場をリードする地域です。これは、より良い医療インフラ、健全な研究資金、そして強い消費者意識によって推進されてきました。の 米国の遺伝子検査市場は、遺伝子検査やNGSやCRISPRなどの技術の広範な利用に従事する大手企業数社がこの地域の中心となっています。個別化医療と積極的なヘルスケアが、この地域における遺伝子検査の需要をさらに高めています。これとは別に、GINA のような有利な法律は、消費者がそのようなサービスにアクセスする自信を保証するものでもあります。同国のゲノム研究への投資の増加と医療施設の拡大も、この地域の成長促進に貢献している。

• ヨーロッパ

欧州は医療分野の研究とイノベーションに重点を置いているため、遺伝子検査市場シェアの大部分を占めています。英国、ドイツ、フランスなどの国は、病気の診断、出生前スクリーニング、個別の治療に遺伝子検査を使用するリーダーです。欧州連合の規制枠組みにより、データの倫理的な使用と保護が保証され、消費者の導入がさらに促進されます。さらに、遺伝子検査における研究機関と企業の協力により、市場が前進しました。

• アジア

アジアは、この地域の医療インフラが拡大し、人々に遺伝性疾患の存在についての情報が広まっているため、遺伝子検査の新興市場でもあります。中国、日本、インドもゲノミクスと診断能力に関連した研究で大きく進歩している。これらの国では、可処分所得の増加と個別化医療の導入の増加が需要をさらに押し上げています。さらに、遺伝子研究と医療の近代化を促進する政府の取り組みが市場の成長を推進しています。しかし、これらの分野の一部は、複雑な規制や最新の医療技術へのアクセスの不均衡などの問題に依然として直面しています。

主要な業界関係者

イノベーションと市場拡大を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー

遺伝子検査市場の主要企業は、次世代シーケンス技術、CRISPR、AI ベースの分析を通じて革新的です。これらの企業はポートフォリオを拡大して、遺伝子検査の精度とアクセスをさらに強化する個別化医療のソリューションを組み込んでいます。研究機関や医療機関とのこうしたパートナーシップは、さらに革新的な診断ツールや治療法につながりました。これに加えて、多くの企業は現在、戦略的パートナーシップや流通ネットワークの改善を通じて、特に新興市場で世界的な拠点を拡大しようとしています。このような企業は、研究開発への継続的な投資と倫理的実践への取り組みを通じて、遺伝子検査業界の未来を形作っています。

• アボット:米国食品医薬品局（FDA）によると、アボットは分子診断検査に関して50以上のFDA認可を受けており、遺伝子検査市場での存在感を強化している。
• ビオメリュー: 欧州診断薬製造者協会 (EDMA) によると、ビオメリューのグローバル ネットワークには 160 か国以上にある 45 以上の子会社および販売代理店が含まれており、遺伝子診断における市場展開を強化しています。

トップ遺伝子検査会社のリスト    

• Abbott (U.S.)
• bioMérieux (France)
• Bio-Rad Laboratories (U.S.)
• F. Hoffmann-La Roche (Switzerland)
• Myriad Genetics (U.S.)
• QIAGEN (Germany)
• Quest Diagnostics (U.S.)

主要産業の発展

2023 年 10 月:Quest Diagnostics は、ゲノムシーケンスサービスの拡大を発表しました。これにより、腫瘍学および希少疾患に関する新たに開発された次世代シーケンシング NGS パネルが生み出されます。結果として、このアプローチは、臨床医が診断を表面的ではなくより具体的にしながら、患者固有の治療を提供するのに役立ちます。バイオインフォマティクスの進歩と自動化により、Quest Diagnostics はすべての検査結果の所要時間を大幅に短縮し、患者の転帰を向上させることができました。この戦略的取り組みは、精密医療のニーズの高まりに共鳴し、遺伝子検査市場のリーダーとしての同社の地位を強化します。

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

調査レポートは、市場の細分化を掘り下げ、定性的および定量的な調査方法の両方を利用して徹底的な分析を提供します。また、財務的および戦略的観点が市場に与える影響も評価します。さらに、レポートは、市場の成長に影響を与える需要と供給の支配的な力を考慮した、国および地域の評価を示しています。主要な競合他社の市場シェアなど、競争環境が細心の注意を払って詳細に記載されています。このレポートには、予想される期間に合わせて調整された新しい調査手法とプレーヤー戦略が組み込まれています。全体として、市場の動向に関する貴重かつ包括的な洞察を、形式的でわかりやすい方法で提供します。