ヒト化マウスおよびラットモデルの市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（遺伝子および細胞ベース）、アプリケーション別（製薬、バイオテクノロジー企業およびCRO）、2026年から2035年までの地域的洞察と予測

•   
•   
  

  無料サンプルをダウンロード このレポートの詳細を確認するには

    

ヒト化マウスおよびラットモデル市場レポートの概要

世界のヒト化マウスおよびラットモデル市場規模は、2026年に1億5,000万米ドル相当と予想され、2026年から2035年までの予測期間中に7.3%のCAGRで2035年までに2億9,000万米ドルに達すると予想されています。

ヒト化マウスおよびラットモデルは、免疫不全状態のげっ歯類（通常はマウス）に機能的なヒトの細胞、組織、または遺伝子を接種して、ヒトの生物学および疾患状態をさらに表現することによって開発される特定の前臨床研究モデルです。これらは、ヒト造血幹細胞 (HSC) または末梢血単核細胞 (PBMC) を移植してヒト免疫システム (HIS) を形成するなどの技術によって、またはげっ歯類の遺伝子をヒトの同等物で置換してヒトタンパク質を生成する遺伝子工学によって操作されます。

新型コロナウイルス感染症の影響

ヒト化ACE2発現モデルによりパンデミックにより市場成長が加速

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

この市場は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックによって大きく強力な推進力を与えられました。これは主に、従来の齧歯動物モデルにはSARS-CoV-2の感染に必要なヒトACE2受容体がなかったためであり、その結果、ヒト化ACE2発現モデルを作製するという即時かつ巨大な世界的需要が生じました。この研究要件の緊急性により、製薬/バイオテクノロジー産業と政府による技術開発とさらなる投資が促進され、新しく高度なヒト化マウスおよびラットモデルの発明と商品化が行われました。

最新のトレンド

遺伝子工学的手法による市場の成長を促進する

この市場の現在の傾向は、いくつかの要因によって特徴づけられます。その 1 つは、より具体的にターゲットを絞った複雑なモデルを開発するための CRISPR-Cas9 などの遺伝子工学手法の人気が高まっていることであり、これが遺伝子ヒト化モデルの注文数が増加している理由です。市場の成長の鍵となる分野は、腫瘍免疫学での使用と感染症への関心が拡大し続けることですが、これにより、新しい細胞治療や遺伝子治療をテストする際に、複雑なヒト免疫応答をより適切に再現する次世代ヒト化免疫システム（HIS）モデルへの注目が高まっています。

•   
•   
  

  無料サンプルをダウンロード このレポートの詳細を確認するには

    

ヒト化マウスおよびラットモデルの市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、市場は遺伝子ベースと細胞ベースに分類できます

• 遺伝的: 遺伝的ヒト化モデルは、動物ゲノムの直接改変によって作成され、より一般的には、特定のヒト遺伝子 (またはヒト DNA の一部) を宿主動物の染色体に挿入または置換することによって行われます。これは、CRISPR-Cas9 などの高度な遺伝子工学ツールの適用を通じて行われ、生理学的に関連した状況で人間の関心のあるタンパク質または遺伝子産物を発現させます。

• 細胞ベース: 細胞ベースのモデルは、機能的なヒトの細胞、組織、臓器を免疫不全宿主動物 (通常は NSG 系統または NOG 系統のマウスで、どちらも機能的な免疫系が欠如しています) に移植することによって生成された細胞モデルです。これは、ヒトの細胞が人間の生物学的システムと同じように宿主内で生着し、成長し、機能することを保証することを目的としています。

用途別

アプリケーションに基づいて、市場は製薬会社、バイオテクノロジー企業、CRO に分類できます。

• 製薬会社: この市場で最大の収益柱であり、通常、市場レポートではバイオテクノロジー企業と並んでいます。彼らは大規模な研究開発（R&D）事業を展開し、創薬と開発に巨額の投資を行っているため、主要なエンドユーザーです。

• バイオテクノロジー企業: 製薬会社とよく比較されますが、企業は生物製剤、細胞および遺伝子治療、精密医療などの新しい高度な治療法に興味を持っているため、大きな市場の推進力でもあります。モノクローナル抗体や免疫チェックポイント阻害剤など、ヒト化免疫系の存在や標的の発現を in vivo で正確に評価する必要がある複雑な治療法を作成およびテストするために、バイオテクノロジー企業は多くの場合、ヒト化モデルを使用します。

• Contract Research Organization (CRO): 市場で最も急速に拡大していると推定されています。 CRO は製薬会社やバイオテクノロジー会社のアウトソーシング パートナーでもあり、これらのモデルを使用した研究のメンテナンス、テスト、実行などの前臨床研究サービスを提供します。

市場ダイナミクス

推進要因

個別化された薬と患者中心の治療 に市場の進歩を推進する

個別化された医薬品と患者中心の治療に対する世界的な需要の増加により、ヒト化マウスおよびラットモデル市場の成長を促進する主な要因の1つ。個々の医学には、標準的な動物モデルの助けを借りて効果的に再現できない可能性のあるヒト特有の疾患プロセスと特定の治療反応についての深い知識が必要です。ヒトの遺伝子、細胞、または組織を使用するヒト化モデルは、特に腫瘍学や感染症などの複雑なシステムにおいて、ヒトの病気を調査し、薬剤の有効性をテストし、個別治療の潜在的な毒性を判定するためのより現実的な in vivo システムを提供することで、このギャップに対処します。

研究開発への投資市場を拡大する

2 番目の大きな要因は、製薬企業やバイオテクノロジー企業による研究開発への投資額が急増していることです。これらの企業は新薬、生物製剤、細胞および遺伝子技術のパイプラインを増やし続けており、これらには高度な前臨床モデルの適用が必要です。研究開発への多額の支出は、ほとんどの場合、政府または企業のいずれかによって支援されており、開発の後期段階での薬の失敗によって引き起こされるリスクとコストを最小限に抑えるために、臨床転帰に対する高い予測値を持つヒト化げっ歯類モデルの必要性を高めています。

抑制要因

高価な性質と複雑な技術スキル市場の成長に向けて

カスタム モデルやモデルの開発と保守に必要な高価な性質と複雑な技術スキルは、この市場を推進する主な要因の 1 つです。ヒト化モデルの作製には、複雑な遺伝子工学手法と特殊な育種手法が必要であり、高度な実験設備と高度な訓練を受けた専門家への巨額の初期投資が必要です。さらに、継続的な免疫不全の孤立したコロニーが維持されるため、厳格な倫理原則および規制原則の対象となり、高額な運営コストが増加します。

市場の成長に合わせた個別化医療

機会

この市場における最も重要な機会推進要因は、より予測性の高い前臨床モデルの必要性に関連する、特に腫瘍学と免疫学における個別化医療と複雑な治療法に対する世界的な需要の増加です。

ヒト化モデル、特に再構成されたヒト免疫系 (HIS) または患者由来異種移植片 (PDX) を備えたモデルは、ヒトの疾患病理と薬物反応を再現できる唯一のモデルであるため、免疫療法や遺伝子療法などの次世代治療薬のテストに不可欠であり、それによって製薬業界やバイオテクノロジー業界に巨額の投資と導入を促すことになります。

市場の成長に挑戦するための限定的な忠実度と機能性

チャレンジ

この市場の唯一の課題は、移植された人間のシステムの忠実度と機能が限られており、研究結果を人間に応用することが不確実であることです。これらのモデルにはヒトのコンポーネント (細胞、組織、または遺伝子) が含まれていますが、ヒト以外のげっ歯類環境でも機能し、その結果、ヒトの免疫システムが部分的または不完全に再構成されます。

これは、強力で長期的な適応免疫応答 (クラススイッチ抗体やメモリー T 細胞を含む) の誘導の失敗や、マウスの残存する自然免疫系の干渉の持続などの機能的欠陥につながり、最終的には、特に複雑な疾患や免疫療法において、ヒトの薬剤の有効性と安全性に対するモデルの予測能力を制限する可能性があります。

•   
•   
  無料サンプルをダウンロード このレポートの詳細を確認するには

    

ヒト化マウスおよびラットモデル市場の地域的洞察

市場は主にヨーロッパ、ラテンアメリカ、アジア太平洋、北米、中東およびアフリカに分類されます。

• 北 アメリカ

北米は常に市場シェアの大部分を占めてきたため、ヒト化マウスおよびラットモデル市場シェアで最も支配的な地域として浮上しました。この優位性は、大規模な製薬およびバイオテクノロジー企業の集中、ライフサイエンス研究、特に腫瘍学および感染症研究への政府および民間の巨額投資、および主要な学術機関と受託研究機関（CRO）に基づいて構築された強力で成熟した研究インフラによって促進されています。チャールズ リバー研究所やジャクソン研究所などの主要な市場勢力が利用可能であり、カスタマイズされた医療や大規模な臨床試験向けの高度なモデルの採用率が高いため、北米は技術革新、研究成果、市場消費の主な推進力となっています。

• ヨーロッパ

ヨーロッパは 2 番目に大きな市場であり、強力な規制の枠組みと共同研究の傾向によってしばしば特徴づけられる、異なる役割を担っています。この地域には主要な製薬およびバイオテクノロジーの研究開発があるが、その市場の将来は特に、3 R (代替、削減、精製) の概念を含む他の厳格な動物福祉および倫理政策の影響を受けている。この概念には、一方では動物の使用に対する全体的な制限が含まれている可能性があるが、他方では、動物の使用を改良し削減するためのより複雑で予測性の高いヒト化モデルの必要性を引き起こしている。さらに、欧州のバイオテクノロジー企業や研究所も、特にフランスと英国において、イノベーションの創出に不可欠な遺伝子工学やモデル構築において大きな役割を果たしている。

• アジア

アジア太平洋 (APAC) 中国、インド、日本、韓国で研究開発費が大幅に増加しており、アジア太平洋は急速に最も有望な市場になりつつあります。これは、国の製薬および生物医薬品部門の増加、慢性疾患（がんなど）の増加、生物医学研究や橋渡し研究に資金を提供する政府の積極的な政策によって推進されています。この地域は、洗練された動物飼育施設の急速な開発が進んでおり、受託研究機関 (CRO) による委託前臨床研究の重要な中心地であり、将来の開発の重要な原動力となるだけでなく、世界的なモデルプロバイダーによる能力拡大の重要な場所となっています。

業界の主要プレーヤー

イノベーションと世界戦略を通じてヒト化マウスおよびラットモデルの状況を変革する主要企業

この市場は、市場で最も高いエンドユーザーである製薬業界およびバイオテクノロジー業界での高い割合の研究開発 (R&D) によって攻撃されています。彼らの力は、世界が慢性疾患や感染症を治療するための精密医療、免疫腫瘍学、複雑な治療法の実現をますます切望しているという事実にあり、臨床試験を行う前に、予測性の高い in vivo モデルを使用して薬剤の安全性と有効性をテストする必要があるという事実にあります。このプレッシャーは、製薬会社やバイオテクノロジー企業が創薬プロセスを加速し、遺伝子工学（CRISPRなど）やサービスの市場セグメントで継続的なイノベーションに取り組むことを可能にする複雑な前臨床研究やカスタムモデルの開発をアウトソーシングする受託研究機関（CRO）がますます重要な情報源になりつつあるという事実によってさらに高まっている。

プロファイルされた市場参加者のリスト

• The Jackson Laboratory (U.S.)
• Taconic Biosciences (U.S.)
• Horizon Discovery Group (U.K.)
• genOway (France)
• Charles River Laboratories (U.S.)

産業の発展

2025 年 3 月:この市場における最近の主なニュースは、2025年3月にアストラゼネカとハーバー・バイオメッド間の世界戦略的パートナーシップの宣言であった。このパートナーシップは、ハーバー・バイオメッド独自の技術プラットフォームであるハーバー・マウス完全ヒト抗体を通じて、次世代の多重特異性抗体の発見と開発を目的としており、これは前臨床創薬、免疫学、腫瘍学における生体内ヒト化モデルの重要な供給源を構成する。

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性がある分野が特定されます。

調査レポートは、市場の細分化を掘り下げ、定性的および定量的な調査方法の両方を利用して徹底的な分析を提供します。また、財務的および戦略的観点が市場に与える影響も評価します。さらに、レポートは、市場の成長に影響を与える需要と供給の支配的な力を考慮した、国および地域の評価を示しています。主要な競合他社の市場シェアなど、競争環境が細心の注意を払って詳細に記載されています。このレポートには、予想される期間に合わせて調整された新しい調査手法とプレーヤー戦略が組み込まれています。全体として、市場の動向に関する貴重かつ包括的な洞察を、形式的でわかりやすい方法で提供します。