分離精製サービス市場規模、シェア、成長、業界分析、タイプ別（イオン交換、モレキュラーシーブ、疎水性クロマトグラフィー、アフィニティークロマトグラフ）、用途別（医薬品、化学工業など）、および2035年までの地域予測

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そば市場の概要

世界の分離精製サービス市場は、2026 年に約 6 億 7,000 万米ドルに達すると推定されています。市場は2035年までに16億2000万米ドルに達すると予測されており、2026年から2035年までCAGR 10.5%で拡大します。

分離および精製製品は、集合体から固有の成分を分離、精製し、聞き出すためにいくつかの業界で使用されている重要な戦術です。これらのサービスは、処方薬、バイオテクノロジー、食事と飲料、化学物質、環境検査では、物質の満足度と純度が最も重要です。望ましい分離と精製を行うには、通常、濾過、クロマトグラフィー、遠心分離、蒸留からなる技術が使用されます。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症の影響

ワクチン生産のための精製試薬とAPIの必要性の増加により需要が急増 

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の世界的なパンデミックは前例のない驚異的なものであり、市場ではパンデミック前のレベルと比較して、すべての地域で予想を上回る需要が発生しています。 CAGRの上昇を反映した市場の急激な成長は、市場の成長と需要がパンデミック前のレベルに戻ったことによるものです。

コロナウイルスによる混乱はパンデミックを引き起こし、分離および精製サービス市場に大きな影響を与えました。精製試薬の需要が高まったため、問い合わせが急増しました。医薬品有効成分(API) ワクチン製造と治療改善のため。しかし、ロックダウン中のサプライチェーンの混乱と事業運営の制限により、さらに厳しい状況が生じ、遅延と運営コストの増加につながりました。これらのハードルにもかかわらず、パンデミックを防ぐ上でこれらの製品が重要な位置を占めているため、市場は全体的な増加に気づきました。

最新のトレンド

使い捨て技術の採用増加による魅力の増加

分離および精製サービス市場における際立った傾向は、単独使用テクノロジー (SUT) の採用の増加です。これらの使い捨てシステムは、主にバイオ医薬品の製造において、汚染の危険を減らし、洗浄と検証の必要性を減らし、より高い柔軟性を提供します。 SUT の流行は、製造アプローチの効率と拡張性を高める能力を利用して推進されています。

• 米国環境保護庁 (EPA) によると、コンプライアンスの厳格化により、産業廃水浄化サービスの需要は 2020 年から 2023 年の間に 14.3% 増加しました。

• 欧州化学庁（ECHA）によると、2023 年には 28.6% 多くの製薬会社が品質向上と規制当局の承認のためにカスタマイズされた精製サービスを採用しました。

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分離精製サービスの市場セグメンテーション

タイプ別

タイプに基づいて、世界市場はイオン交換、モレキュラーシーブ、疎水性クロマトグラフィー、アフィニティークロマトグラフィーに分類できます。

• イオン交換: イオン代替は、回答内のイオンを樹脂または別の強力な媒体上のイオンと交換する方法です。この方法は、水の精製、脱イオン化、および製薬企業内での薬物精製に広く使用されています。特に不要なイオンや不純物の除去に効果があり、高純度物質の製造には欠かせません。

• モレキュラーシーブ: モレキュラーシーブは、全体の長さに基づいて分子を選択的に吸着する、小さく均一な細孔を持つ物質です。これらは、特にガスの分離、乾燥、精製のアプローチで使用されます。化学産業では、特に正確な分離が必要とされる場合、モレキュラーシーブは気体、液体、その他の化合物の分離と精製において重要な機能を果たします。

• 疎水性クロマトグラフィー: さらに、このことは疎水性相互作用クロマトグラフィー (HIC) であると述べられており、特に全体的にその疎水性に基づいて物事を分類します。この方法は、生化学およびバイオテクノロジーでタンパク質の洗浄に使用されます。

• アフィニティークロマトグラフィー: アフィニティークロマトグラフィーは、主にリガンドとその意図分子、および集合的に抗体と抗原の間の選択された取引に基づいて生体分子を分割するために使用される非常に特殊な方法です。この技術はタンパク質、酵素、核酸の洗浄に重要であり、特別な特異性と清浄性が求められる科学的およびバイオテクノロジーの利用に焦点を当てています。

用途別

アプリケーションに基づいて、世界市場は医薬品、化学産業などに分類できます。

• 医学: 科学分野では、特にスムーズな医薬品、生物製剤、ワクチンの製造には、製品の分割と洗浄が不可欠です。これらのサービスにより、活性医薬品物質 (API) が安全性と望ましい効果に関する厳しい規制要件を満たしていることが確実になります。

• 化学産業: 化学企業は、高純度の化学物質や中間体を供給するために、分離および精製製品に大きく依存しています。モレキュラーシーブと疎水性クロマトグラフィーで構成される技術を使用して化合物を分割および精製し、製品の一貫性と満足度を保証します。

• その他:飲食、環境実験、水処理などの業界のパッケージで構成されています。で食べ物と飲み物産業では、砂糖、タンパク質、フレーバーなどの成分を分離および精製するために分離および精製手順が使用されます。

市場ダイナミクス

市場のダイナミクスには、市場の状況を示す推進要因と抑制要因、機会、課題が含まれます。 

推進要因

製薬およびバイオテクノロジー分野の継続的な成長に伴う需要の増加

製薬およびバイオテクノロジー分野の絶え間ない増加は、分離および精製サービス市場の集中的な原動力となっています。特に医薬品の開発および製造において、高純度の製品に対する需要が高まっているため、高度な分離および精製技術が必要となり、市場の拡大を促進しています。

• 米国 FDA によると、生物製剤およびバイオシミラーの製造業者の 33.4% が、品質保証と製品の一貫性のために高度な分離サービスを必要としています。

• OECD データによると、化学および生命科学への世界の研究開発投資は 2021 年から 2023 年の間に 19.8% 増加し、研究室浄化サービスの需要が高まりました。

厳しい規制による市場の成長

世界中の規制当局は、医薬品および食品に対して厳格な高純度要件を導入しています。これにより、分離・精製サービス市場の成長を促進するだけでなく、これらのガイドラインへの準拠を確実にするためのグリーン分離・精製サービスへの需要が高まります。

抑制要因

関連する高額な運用コストによる複雑さ

分離・精製サービス市場における主な課題の 1 つは、優れた技術やデバイスに関連する運用価格の高さです。通常の保護の必要性、熟練した勤勉さ、および消耗品の高額請求が一般的なコストに寄与しており、特に中小企業 (SME) にとっては市場の拡大が制限される可能性があります。

• 米国エネルギー省によると、小規模研究所の 21.5% が、精製サービスをアウトソーシングする際の大きな障壁として、設備コストの高を挙げています。

• 欧州委員会は、熟練した技術者の不足と規制上の制約により、浄化技術の導入が17.2%遅れていると報告しました。

バイオ医薬品とバイオシミラーへの注目の高まりによる成長範囲

機会

という意識の高まり 生物製剤とバイオシミラー 分離および精製サービス市場にフルサイズの可能性を提供します。これらの複雑な分子は最先端の精製方法を必要とするため、高度な分離技術の需要が増大すると予想され、十分な成長の可能性がもたらされます。

• インド科学技術省によると、政府資金によるバイオテクノロジー精製パイロット プログラムは 2020 年から 2023 年にかけて 24.7% 増加しました。

 

• 中国生態環境省によると、クリーン エネルギーにおける空気浄化とガス分離の導入は、同期間中に 26.9% 増加しました。

分離・精製技術の複雑化による導入の躊躇

チャレンジ

分離および精製技術はますます複雑になり、市場に大きな課題をもたらしています。企業は技術の向上に追いつくために研究開発に継続的に資金を投入する必要がありますが、これには高額な費用がかかり、多大なリソースが必要となる場合があります。さらに、これらのテクノロジーを運用および保守するための専門的な理解が必要なため、他の層も複雑になります。

• 世界銀行によると、新興経済国の 22.3% には、産業規模で使用するための最新の分離インフラがありません。

 

• 米国労働省は、クロマトグラフィー専門家のスキルが 15.6% 不足しており、研究所でのサービス提供のスケジュールに影響を与えていると指摘しました。

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分離精製サービス市場の地域洞察

• 北米

北米、主に米国は、分離および精製製品市場のかなりの規模を占めています。優れた企業と連携した幅広い製薬およびバイオテクノロジーグループの存在健康管理インフラストラクチャが米国の分離精製サービス市場を牽引します。米国も同様に、分離・精製事業の大手企業数社を国内に抱えており、この地域の技術進歩と革新に貢献している。さらに、強力な規制の枠組みと医薬品研究開発に対する政府の支援も同様に、この地域の市場を押し上げています。

• ヨーロッパ

ヨーロッパも分離・精製製品にとって不可欠な市場であり、ドイツ、英国、フランスなどの主要国が先頭に立って進んでいます。近隣には製薬およびバイオテクノロジー部門が整い、優れた精製技術への需要が高まっています。医薬品の純度および満足のいく要件に関するヨーロッパの厳しい政策も、これらの製品の採用を後押しします。さらに、この地域では持続可能性と環境に優しい技術が認識されているため、経験の浅い分離技術に対する関心が高まり、市場の傾向が形成されています。

• アジア

アジア、特に中国、インド、日本などの国々では、分離・精製サービス市場が急速にブームになっています。この地域の製薬産業とバイオテクノロジー産業の成長は、医療インフラに対する当局の投資の増加と相まって、このブームに寄与する重要な要因となっています。特に中国とインドは、開発中の製造技術と価格に有利な生産アプローチにより、主要プレーヤーとして台頭しています。

主要な業界関係者

革新と革新を通じて市場を形成する主要な業界プレーヤー製品ラインナップの拡大

分離・精製サービス市場の主要企業は、イノベーションの推進、製品提供の拡大、プロバイダーのスキル向上において重要な役割を果たしています。彼らは、既存の技術を強化し、新しい技術を拡張するために研究と開発に緊密に投資し、多くの業界の進化する要望に応えます。

• Alfa Chemistry: Alfa Chemistry は、世界的なバイオテクノロジー顧客の拡大を反映して、2023 年に外部委託されたタンパク質精製契約が 31.4% 増加したと報告しました。

• Sepax Technologies: Sepax Technologies は、生物製剤やワクチン用途を対象として、2020 年から 2023 年にかけて 45 を超える新しいクロマトグラフィー精製サービスを開始しました。

これらの機関はさらに、市場機能を強化し、世界的な拠点を拡大するための戦略的提携、合併、買収を評価します。

トップ分離精製サービス会社一覧

• Merck KGaA (Germany)
• Thermo Fisher Scientific Inc. (U.S.A.)
• Danaher Corporation (U.S.A.)
• GE Healthcare (U.S.A.)
• Agilent Technologies, Inc. (U.S.A.)
• 3M Company (U.S.A.)
• Sartorius AG (Germany)
• PerkinElmer, Inc. (U.S.A.)

主要な産業の発展

2024 年 7 月: Thermo Fisher Scientific Inc. は、精製手順の効率と精度を向上させるように設計された、まったく新しい超総合性能クロマトグラフィー マシンのリリースを発表し、分離および精製サービス市場におけるフルサイズの開発を示しました。

レポートの範囲

この調査には包括的な SWOT 分析が含まれており、市場内の将来の発展についての洞察が得られます。市場の成長に寄与するさまざまな要因を調査し、今後数年間の市場の軌道に影響を与える可能性のある幅広い市場カテゴリーと潜在的なアプリケーションを調査します。分析では、現在の傾向と歴史的な転換点の両方が考慮され、市場の構成要素を総合的に理解し、成長の可能性のある分野が特定されます。

分離・精製サービス市場は、健康認識の高まり、植物ベースの食事の人気の高まり、製品サービスの革新によって、ブームが継続する態勢が整っています。限られた生の生地の入手可能性やコストの向上などの課題にもかかわらず、グルテンを含まない栄養価の高い代替品に対する需要が市場の拡大を支えています。主要な業界プレーヤーは、技術のアップグレードと戦略的な市場の成長を通じて進歩しており、分離および精製サービスの供給と魅力を強化しています。顧客の選択肢がより健康的で多数の食事の選択肢に移行するにつれて、分離精製サービス市場は、継続的な革新と幅広い評判によってその運命の見通しを促進し、成長すると予想されます。