チゲサイクリンの市場規模、シェア、成長および業界分析、種類別（グラム陽性菌、グラム陰性菌）、用途別（皮膚および軟部組織感染症、複雑性腹部感染症、市中細菌性肺炎）および2035年までの地域予測

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チゲサイクリン市場の概要

世界のチゲサイクリン市場は、2026年に約34億4,000万米ドルと評価され、2035年までに240億4,000万米ドルに達すると予測されています。2026年から2035年まで約24.11%の年間平均成長率(CAGR)で成長します。

米国のチゲサイクリン市場規模は2025年に9億5,720万米ドル、欧州のチゲサイクリン市場規模は2025年に8億6,740万米ドル、中国のチゲサイクリン市場規模は2025年に5億9,190万米ドルと予測されています。

チゲサイクリンは、タンパク質合成を阻害する幅広い活性を持つグリシルサイクリンの一種です。チゲサイクリンは、細菌の 30S リボソーム サブユニットに結合することにより、アミノアシル tRNA がリボソームの A 部位と相互作用するのを防ぎ、静菌活性を示します。チゲサイクリンは、肺炎連鎖球菌およびニューモフィラ菌の分離株に対して殺菌作用があることも実証されています。  商品名「Tygacil」のチゲサイクリンは、淋病、クラミジア、ざ瘡、尿路感染症などの重篤な細菌感染症の治療に使用される抗生物質です。耐性のあるグラム陽性およびグラム陰性感染症の治療には、チゲサイクリンが代替薬として利用されており、特にペニシリンアレルギーや抗生物質に関連した毒性の病歴のある人に使用されています。さらに、チゲサイクリンは細菌のリボソームに結合し、細菌の成長と増殖に必要な細胞タンパク質の生成を阻止しますが、実際に細菌を殺すわけではありません。細菌感染症の治療には、チゲサイクリンが 30 ～ 60 分間静脈内投与されます。最初の用量は 100 mg で、その後 12 時間ごとに 50 mg が投与されます。さらに、重度の皮膚感染症の場合は14～15日間の治療コースが推奨され、市中細菌性肺炎の治療には7～14日間の治療コースが推奨されます。

主な調査結果

新型コロナウイルス感染症の影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生により市場の成長が著しく阻害される

世界的に、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは多くの市場に影響を与えています。政府が制定したロックダウン政策により、製薬企業は規制の変更、需要の変化、ジェネリック医薬品の認可の遅れ、サプライチェーンの混乱、製品の輸出制限などの課題に直面しています。世界のチゲサイクリン薬市場はマイナス成長を続けています。

最新のトレンド

さまざまな病気の治療における使用の増加販売見込みが高まると予測

細菌性疾患の増加と抗生物質に耐性のある細菌の出現により、抗生物質の必要性が増加します。高齢者人口の増加と有病率の上昇により、売上の見通しが高まると予測されています。欧州臨床微生物感染症学会は、困難で重篤な患者に対する実行可能な救済治療としてチゲサイクリンを推奨しています。耐火物クロストリジウム・ディフィシル感染症。チゲサイクリンは、がん患者や免疫系に障害のある患者の治療にも使用されます。さらに、チゲサイクリンは急性骨髄性白血病の治療に使用される可能性があります。 12 時間ごとに、チゲサイクリンを徐々に静脈内注入することが推奨されます。肝機能が低下している患者には、より低用量のチゲサイクリンを投与する必要があります。腎機能が悪い方は特に修正の必要はありません。

• 米国 FDA の囲み警告によれば、13 件の第 3/4 相試験を統合したメタアナリシスでは、チゲサイクリン群と比較対照群の全死因死亡リスク差が 0.6% (4.0% 対 3.0%) であることが示されました。人工呼吸器関連肺炎の死亡率は19.1%、対して12.3%に達し、吐き気(26%)や嘔吐(18%)などの一般的な有害事象により日常使用がさらに制約され、病院はチゲサイクリンを第一選択薬ではなく最終選択薬として位置付けるようになっている。

• 米国 FDA (Drugs@FDA) によると、最初の NDA 021821 (Wyeth/Pfizer、2005 年 6 月 15 日に承認) を超えて、チゲサイクリン 50mg バイアルに対する少なくとも 2 つの追加 NDA が 505(b)(2) 経路に基づいて提出されました (例: NDA 205645 – Fresenius Kabi; NDA) 211158 – Amneal)、潜在的な供給を拡大します。同時に、CDC (2024 年更新) によると、米国は依然として年間 280 万人を超える抗菌薬耐性感染症と 35,000 人を超える死亡者に直面している一方、WHO GLASS の報告によると、AMR/AMC データを安定的に報告している国はわずか 37% 程度です。

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チゲサイクリン市場セグメンテーション

タイプ別分析

種類に応じて、市場はグラム陽性菌、グラム陰性菌に分類できます。

アプリケーション分析による

アプリケーションに基づいて、市場は皮膚および軟部組織感染症、複雑性腹腔内感染症、市中細菌性肺炎に分類できます。

推進要因

需要の高まり医薬品目的のチゲサイクリンはエネルギーを供給しますの市場の成長

市場におけるチゲサイクリン薬の需要は、米国における淋病の蔓延によって促進されています。たとえば、疾病管理予防センターの 2017 年のデータによると、米国では約 555,608 人の淋病患者が記録されています。したがって、製薬会社は、細菌感染症がより一般的になりつつあるため、細菌感染症の治療薬の発売に注力しています。一例として、Tygacil (チゲサイクリン) 注射剤をより手頃な価格にするために、サンド社は 2017 年に AP 評価のジェネリック医薬品を導入しました。これらの要素により、世界中のチゲサイクリン製品市場が活性化すると予想されます。チゲサイクリンは、多くの細菌性疾患を治療することにより抗生物質として機能します。チゲサイクリンは、静脈に注射される第一世代のグリシルサイクリンです。アシネトバクター・バウマニ、黄色ブドウ球菌、大腸菌などのいくつかの細菌の間での抗生物質耐性の蔓延は、チゲサイクリンの開発の主要な要因でした。テトラサイクリン誘導体抗生物質であるチゲサイクリンに加えられた構造変化により、その治療作用は、多剤耐性を示すグラム陽性菌とグラム陰性菌の両方を含むように拡張されました。予測期間を通じて、抗生物質としてのチゲサイクリンの需要の増加により、市場は上昇すると予想されます。

• ECDC 2023 (2021 年のデータを報告) によると、44 か国中 6 か国 (14%) が緑膿菌で 50% 以上のカルバペネム耐性を報告し、44 か国中 17 か国 (39%) が Enterococcus faecium で 25% 以上のバンコマイシン耐性を報告しました。この数字により、臨床医は非β-ラクタム、チゲサイクリンのような広域スペクトルの代替薬。

• WHOの2024年の抗菌薬パイプライン最新情報によると、開発中の抗生物質のうちWHOの細菌優先病原体を標的とするのはわずか32種類、革新的とみなされるのは12種類、少なくとも1つの「重大な」病原体にヒットするのはわずか4種類であり、チゲサイクリンなどの既存の分子の市場関連性を維持する供給側のギャップが生じている。

頻度の上昇、クラミジア、淋病は市場の成長に重大な影響を与える

クラミジアと淋病の頻度の上昇により、ヨーロッパでは重大な影響を及ぼしています。たとえば、国民保健サービスの 2018 年の報告書によると、2017 年に英国の 25 歳未満の男女 44,500 人以上が淋病の診断を受けたとのことです。その結果、製薬会社は新製品の発売に集中しています。 細菌によって引き起こされる感染症を治すため。たとえば、欧州医薬品庁は2020年2月、細菌性皮膚感染症の治療を目的としたチゲサイクリン注射剤の販売を求めるアコード・ヘルスケアの要請を承認した。予測期間を通じて、これらの要因が世界的にチゲサイクリン製品の市場拡大を促進すると予想されます。

抑制要因

抗生物質チゲサイクリンの悪影響は、 市場の成長

抗生物質チゲサイクリンの副作用には、腰の不快感、側腹痛、排尿痛または排尿困難、視覚または聴覚の問題、咳または声がれ、発熱または悪寒、頭痛などがあります。さらに、人工呼吸器や院内肺炎による死亡率の増加のため、チゲサイクリンの使用には制限があります。

細菌感染症の治療には注射よりも手頃な価格であるため、患者はチゲサイクリン注射よりも経口アモキシシリン錠剤を好むことがよくあります。アモキシシリン 500 mg 経口錠剤の価格は 23.99 米ドルですが、チゲサイクリン注射剤の価格は 79.22 米ドルです。これらの要素は、世界的にチゲサイクリン製品の市場拡大を制限すると予想されます。市場の拡大は高額な費用によって妨げられる可能性がある。また、医薬品の発売に関する政府の厳格な規則により、世界のチゲサイクリン市場が制約される可能性があると予測されています。

• 米国 FDA のラベルによると、チゲサイクリンは 13 件の試験全体で調整後死亡リスクが 0.6% 高く（4.0% 対 3.0%、95% CI 0.1 ～ 1.2）、人工呼吸器関連肺炎の死亡率は 19.1% 対 12.3% でした。吐き気 (26%) と嘔吐 (18%) は頻繁な有害事象であり、最前線での採用を妨げています。

• 米国 FDA のラベルによると、チゲサイクリンは院内肺炎（VAP を含む）や糖尿病性足感染症には適応されておらず、18 歳未満の患者への使用は推奨されていません。大規模な小児および院内肺炎のセグメントは日常使用から数値的に除外されています。

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チゲサイクリン市場の地域的洞察

北米地域は予測期間中に大幅に成長する

2019年には、北米地域が引き続き世界のチゲサイクリン市場を支配すると予想されています。米国が主な地理的地域です。この地域の優位性に影響を与える重要な要因は、チゲサイクリン療法に関する広く知られた知識です。チゲサイクリン製品の市場は、地域に基づいて北米、ラテンアメリカ、ヨーロッパ、アジア太平洋、中東、アフリカに分かれています。クラミジア・トラコーマは非常に一般的であるため、北米ではチゲサイクリンの人気が高まっています。たとえば、疾病管理予防センター (CDC) によると、予防上の理由から、2015 年には 10 万人あたり 497.3 人であったのに対し、2016 年には米国でのクラミジア・トラコマチス感染者数は 1,598,354 人でした。その結果、製薬会社は細菌性感染症を治療するための新製品の発売に集中しています。単回投与バイアルを備えたファイザーのタイガシルのジェネリック版であるチゲサイクリン注射剤は、2016年に米国のフレゼニウス・カビ社によって導入された。

業界の主要プレーヤー

主要企業は競争上の優位性を得るためにパートナーシップに注力

著名な市場関係者は、競合他社に先んじるために、他の企業と提携して協力的な取り組みを行っています。多くの企業は、製品ポートフォリオを拡大するために新製品の発売にも投資しています。合併と買収も、プレーヤーが製品ポートフォリオを拡大するために使用する重要な戦略の 1 つです。

• 米国 FDA によると、ファイザーのレガシー Wyeth NDA 021821 (2005 年 6 月 15 日に承認) がチゲサイクリンの米国市場参入を支えています。 FDAの統合分析では、チゲサイクリン治療を受けた患者3,788名と比較薬治療を受けた患者3,646名が対象となり、死亡リスクが0.6%高かった。

• WHO 2024 パイプラインレビューによると、WHO の優先病原体を対象とする開発中の抗生物質は 32 種類のみであり、なぜ大手の抗感染症保有者がメルク社のような（大量のカルバペネム/BL‑BLI を市販している）のかを浮き彫りにしています。フランチャイズ、ただし米国のチゲサイクリン NDA は存在しない）は、従来の拡張ではなく、AMR における真のイノベーションを実証するというスチュワードシップ主導の継続的な圧力に直面している。

チゲサイクリンのトップ企業のリスト

• Sanofi
• Amgen
• Jiagsu Aosaikang Pharmaceutical
• Progen Nutraceuticals
• Novartis
• Johnson & Johnson
• HICIN Pharma
• Roche Holdings
• Abbott Laboratories
• Hisun Pharma
• Merck
• Lifecare Innovations
• Hansoh Pharma
• Astrazeneca
• Pfizer

レポートの範囲

この調査は、予測期間に影響を与える市場に存在する企業を説明する広範な調査を含むレポートの概要を示しています。詳細な調査が行われ、セグメンテーション、機会、産業の発展、傾向、成長、規模、シェア、制約などの要因を検査することにより、包括的な分析も提供されます。この分析は、主要企業および市場力学の予想分析が変更された場合に変更される可能性があります。