활발한 제약 성분 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별 (합성 API 및 생명 공학 API), 적용 (CNS, 심혈관, 생식기/호르몬 약물, 호흡기 및 류마티스) 및 지역 통찰력 및 2032 년까지의 지역 통찰력

활성 제약 성분 시장 개요

글로벌 활성 제약 성분 시장 규모는 2024 년에 빠르게 확장되었으며 2032 년까지 크게 성장하여 예측 기간 동안 엄청난 CAGR을 나타냅니다.

활성 의약품 성분(API)은 의약품에서 제공되는 치료 효과를 통해 의약품의 기초로서 시장에서 두각을 나타냈습니다. API는 일반의약품(OTC) 의약품과 첨단 생물학제제를 포함하는 의약품 제제의 주요 부분입니다. 만성질환과 생활습관병의 유병률 증가, 의료 인프라 확장, 전 세계 인구 증가로 인해 시장 움직임이 급성장하고 있습니다. 고품질 API에 대한 수요 증가에 기여하는 다른 요인은 기술 발전과 바이오시밀러의 출현입니다.

코로나19 영향

"LFP 배터리는 코로나19 팬데믹으로 인해 긍정적인 영향을 미쳤습니다."

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험했습니다. CAGR 감소로 인한 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

코로나19 팬데믹으로 인해 글로벌 헬스케어에서 API의 역할이 주목을 받았습니다. 특히 렘데시비르(Remdesivir)와 파비피라비르(Favipiravir)를 포함한 약물의 경우 항바이러스제 및 호흡 약물의 필요성이 전례 없는 수준으로 급증했습니다. 이로 인해 수입을 줄이기 위해 국내 제조 역량을 강화하는 것을 목표로 하는 새로운 정부 정책이 탄생했습니다. 이 기간에는 실현 가능한 R&D 투자와 개발이 병행되었습니다. 따라서 제약회사들은 서둘러 치료법과 백신을 개발했습니다. 결과적으로, API 시장의 성장은 의료 탄력성에 대한 꾸준하고 보장된 중요성으로 간주되었습니다.

최신 트렌드

"Biotech API의 Rise는 활성 제약 성분 시장을 주도하고 있습니다."

실제로, 오늘날 가장 중요한 트렌드 중 하나는 생물학적 및 바이오시 밀러의 발전으로 인한 생명 공학 API입니다. 생명 공학 API는 합성과 달리 고급 생명 공학 과정을 통해 생명 형태로부터 유래되었다. 이 경향의 필요와 운동량은 암,자가 면역 병리 및 희귀 한 유전 상태와 같은 많은 복잡한 질병에 적용 되었기 때문입니다. 생명 공학 API는 대상 조건을 치료할 수있는 가능성을 열었습니다. 그들은 제약 부문에서 개인화 된 약을 시작했습니다. 이 스위치는 미지급이 필요한 장면에서 혁신적인 치료에서 업계의 초점을 알 렸으며, 기업들은이 분야의 역량 구축에 많은 비용을 지출 할 것입니다.

활성 제약 성분 시장 세분화

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 합성 API 및 생명 공학 API로 분류 할 수 있습니다.

• 합성 API: 화학적 합성을 통해 API가 만들어지는 모든 API의 경우입니다. 경제성, 다용성, 다양한 질병 치료에 대한 대규모 적용 가능성으로 인해 큰 시장을 보유하고 있습니다. 주로 심장병, 중추신경계 질환, 전염병 치료용 의약품에 사용됩니다. 합성 화학의 지속적인 발전으로 인해 이 물질은 더욱 효율적이고 순수해졌으며 제약 산업의 기존 응용 분야에서 지속적인 수요를 보장합니다.

• 생명공학 API: 전체 AP 생산에서 생명공학이 차지하는 비중이 증가하는 것은 생물학적 공급원(예: 단백질, 핵산)에서 파생된 생명공학 API에서 비롯됩니다. 생명공학 API는 단클론 항체, 백신, 유전자 치료법과 같은 생물학적 제제의 제조를 위해 생산됩니다. 생명공학 API는 합성 API에 비해 복잡하고 비용이 많이 들지만, 특정 질병을 치료하는 데 가장 효과적이기 때문에 오늘날의 현대 의학을 논할 때 빼놓을 수 없습니다. 이는 다른 의약품 변화와 함께 정밀의학, 바이오시밀러 발전의 원동력이 될 것입니다.

응용 프로그램에 의해

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 CNS, 심혈관, 비뇨생식기/호르몬제, 호흡기 및 류마티스로 분류될 수 있습니다.

• CNS :이 세그먼트에 포함 된 API는 알츠하이머 병, 파킨슨 병, 우울증 및 간질과 같은 신경 학적 및 정신과 적 장애의 치료를 목표로합니다. 이 세그먼트는 점점 더 많은 환자가 정신 건강 장애와 신경 퇴행성 질환을 나타내면서 계속 증가하고 있습니다. 또한, 신경 약리학에 대한 연구는 CNS- 표적화 된 치료제의 파이프 라인에 기여하고 있습니다.

• 심혈관 : 심혈관 API는 주로 심장 질환, 고혈압 및 기타 관련 장애에 사용됩니다. 더 앉아있는 생활 양식과 고령화 인구로 인한 심혈관 장애의 부담은 이러한 API의 필요성을 증가시키고 있습니다. 오늘날의 약물 전달 시스템과 병용 요법은 이러한 심혈관 의약품의 장점의 효율성을 추진하고 있습니다.

• 생식기/호르몬 약물 : 생식 관 및 호르몬 의약품에 대한 API는 호르몬 불균형, 전립선 장애 및 성 건강을 위해 제공됩니다. 폐경기 또는 불임으로 인한 호르몬 요법에 대한 강조는이 범주 내에서 주요 영역을 나타냅니다. 생명 공학의 발전으로 인해보다 효과적이고 환자 친화적 인 제형이 발전 하여이 세그먼트의 성장을 불러 일으켰습니다.

• 호흡기: 호흡기 API는 천식, COPD, COPD 합병증 및 기타 만성 호흡기 질환과 같은 질병 치료에 중요한 API 중 하나입니다. 팬데믹으로 인해 이 분야의 영향력이 커지고 있으며 치료법에 대한 수요도 증가하고 있는 것으로 나타났습니다. 흡입 기반 전달 시스템의 지속적인 발전은 환자를 위한 더 나은 결과 가능성의 새로운 길을 개척하고 시장 수익을 증가시키고 있습니다.

• 류마티스학: 류마티스학 API에는 관절 및 기타 조직에 영향을 미치는 만성 및 자가면역 질환이 포함됩니다. 일반적인 예로는 류마티스 관절염과 루푸스가 있습니다. 이 분야에서 개발된 생물학적 약물은 치료적 치료법을 변화시켰으며 증상을 훨씬 효과적으로 제어함으로써 환자의 삶의 질을 향상시켰습니다. 이러한 장애의 발생률과 유병률이 전 세계적으로 증가함에 따라 해당 부문에 대한 수요가 계속해서 늘어나고 있습니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.

운전 요인

"일반 약물 및 기술 발전에 대한 수요 증가는 시장 성장을 주도하고 있습니다."

확실히, 저렴하고 접근 가능한 의료 서비스에 대한 전 세계 여러 지역의 수요는 API에 크게에 따라 제네릭 의약품의 사용을 기하 급수적으로 증가 시켰습니다. 일반 의약품 부문은 특히 신흥 시장에서 호황을 누리고 있습니다. 이는 증가하는 수요를 충족시키기 위해 API 제조에 대한 투자로 이어지고 있습니다. 지속적인 제조, 녹색 화학 및 AI 중심 생산 공정과 같은 신기술은 API 제조의 환경을 변화시키고 효율성을 높이며 비용을 줄이고 생산의 지속 가능성을 보장하고 있습니다. 이러한 발전은 또한 규제 당국이 전 세계적으로 집행하는 매우 엄격한 품질 표준을 충족시키는 데 중요합니다.

구속 요인

"규제의 복잡성으로 인해 활성 제약 성분 시장의 성장이 제한됩니다."

그러나 활발한 제약 성분 시장 성장은 한 지역에서 다른 지역으로 거의 동의하지 않는 엄격한 규정이 있습니다. 이를 위해서는 제조업체가 로컬 표준을 준수하는 것으로 인증되기 전에 제조업체가 배터리 테스트, 문서 및 인증 프로세스를 겪을 필요성을 자주 수반합니다. 이것은 필요한 규제 규정 준수를 견딜 수 있도록 금융 및 운영 근육이 부족하기 때문에 시장 내에서 소규모 플레이어와 관련하여 더 많이 적용됩니다. GMP (Good Manufacturing Practices) 및 일부 약전 표준 (예 : 미국 약전) 또는 유럽 약전 (EP)의 표준과 같은 표준을 준수하는 데 시간과 비용이 포함됩니다. 새로운 규칙과 지침에 적응하기 위해 제조업체가 발가락에 적응하기 위해 제조업체가 발가락을 유지하는 새로운 규제 기대치가 커지는 방식이 더 어려워집니다.

기회

"생물학적 제제의 확장으로 성장 기회 창출"

생물학적 제제 및 바이오시밀러 시장에 가장 큰 기회는 암, 자가면역질환, 유전질환 등 만성 및 희귀질환입니다. 이러한 치료법은 비용 효율적일 뿐만 아니라 특정 생물학적 경로를 따라 구체적인 표적 치료를 제공하여 환자에게 더 나은 결과를 제공하는 표적 치료를 달성합니다. 의료 시장이 발전함에 따라 보건 정부와 민간 부문의 주체는 생물의약품에 대한 수요 증가를 활용하여 생물 제조 시설 및 R&D에 더 많은 투자를 하고 있습니다. 복잡한 생물학적 제제의 대량 생산 능력을 늘려 산업을 강화하기 위한 투자가 이루어지고 있습니다. 유사한 바이오치료제는 원래의 생물학적 제제와 유사성을 통해 매우 유망한 미래를 가지고 있습니다.

도전

"공급망 취약점은 활성 제약 성분 시장에서 발생하는 주요 과제입니다."

API 시장의 수요와 번영은 활성 성분 제조에 사용되는 원자재 및 중간 제품의 인수를위한 안정적이고 효과적인 글로벌 공급망에 달려 있습니다. 그러나 최근 지정 학적 긴장과 무역 제한의 피해와 Covid-19 바이러스 전염병의 불운 한 소식과 함께이 공급망의 취약성이 밝혀졌습니다. 많은 국가의 경우, 특히 수입 의존적 인 사람들은 인도 또는 중국 공급망과 같은 주요 API 제조 지점에 의존하여 생산 일정의 상당한 지연에 기여하여 가용성이 감소하고 비용이 팽창 된 비용으로 기여할 수 있습니다. . 원료 공급의 중단은 완성 된 제약 제품 제조에 필요한 1 차 부형제 및 재료에 크게 영향을 미칩니다. 그것은 전체 무역 과정에 복잡성을 추가하고, 원자재 가격을 인상하며, 새로운 무역 장벽을 도입함으로써 더욱 증가했습니다. 이는 여러 제약 회사의 생산 일정의 일관성에 영향을 미쳤으며 전 세계 의약품에 대한 수요가 증가하는 것을 충족시킬 수 있습니다.

활성 제약 성분 시장 지역 통찰력

북아메리카

세계에서 가장 크고 강력한 API 시장은 북미입니다. 그것은 고도로 개발 된 의료 시스템, 의약품의 견고한 연구 및 개발, 최첨단 혁신을 보유하고 있습니다. 미국 활성 제약 성분 시장은이 지역의 주요 국가이며, 특히 생명 공학 수준, 특히 API 개발을위한 글로벌 주식의 이익에 점점 더 기여하고 있습니다. API 제조업체의 성장 증가에 기여하는 미국 시장의 일반 및 브랜드 제품에 대한 높은 수요는 이러한 성장의 강력한 원동력입니다. 바이오시 밀러 생산 및 개인화 된 의약품을 홍보하는 데있어 정부의 발전 상황은 글로벌 API 시장 에서이 지역의 위치를 ​​더욱 강조합니다.

유럽

모든 대륙 중에서 유럽은 엄격한 품질 표준, 지속 가능한 생산 방법, 약물 안전 및 사용에 대한 매우 강력한 규제 환경으로 인해 글로벌 API 시장에서 매우 중요합니다. EU에서는 의약품 안전에 관한 규정 및 법률이 매우 엄격하며, 특히 환경 지속가능성을 위한 우수제조관리기준(GMP) 준수와 관련하여 더욱 엄격합니다. 유럽의 일부 주요 바이오제조업체와 제약회사는 글로벌 API 공급망에 상당한 기여를 하고 있습니다. 이 지역은 환자가 첨단 치료법에 접근할 수 있도록 하기 위한 필요성에 따라 바이오시밀러 제조에 점점 더 전념하고 있습니다. EU가 친환경적 유연성을 승인하고 모범 사례 적용을 허용하므로 유럽 제조업체의 지속 가능한 제조 방법에 대한 경쟁은 없을 것입니다.

아시아

아시아는 최후의 프론티어로 부상했지만 아마도 Global Active Pharmaceutical Ingredients 시장 점유율은 가용 비용 우위, 대규모 제조 잠재력 및 부기 내부 소비를 기반으로 수익성을 점유하고 있습니다. 거대한 멍청이는 인도와 중국입니다. 인도는 중국이 활성 성분 및 원료 생산에서 두드러진 역할을하는 중요한 일반 API 공급 업체입니다. 지역 제조 생태계는 인건비가 크게 낮습니다. 원자재의 가용성과 정부 이니셔티브는 현지 생산을 향상시킵니다. 인도 정부는 인도의 자급 자족을 향상시키고 다른 국가의 수입 의존성을 줄이고 자체 제약 제조를 증가시키기위한 몇 가지 이니셔티브를 도입했습니다. 마찬가지로, 중국 정부는 국내 및 국제 시장 모두를 수용하기 위해 제약 산업을 더욱 강화시키는 데 중점을 두었습니다.

주요 산업 플레이어

"주요 업계 플레이어는 혁신을 통해 활성 제약 성분 시장 성장을 주도합니다."

Zhejiang NHU, Pfizer, Sun Pharmaceutical Industries, Teva 및 Mylan과 같은 주요 기업은 지속적인 혁신, 전략적 파트너십 및 생명공학 발전을 통해 시장에 필수적인 정보를 제공하면서 API 시장의 확장 및 발전에 중요한 역할을 담당하고 있습니다. . 예를 들어, 생물의약품과 바이오시밀러에 대한 수요 증가에 대응하기 위해 화이자는 생명공학 API 제조에 막대한 투자를 하고 있습니다. Sun Pharmaceutical Industries는 고품질 제네릭 API를 구축할 예정이며, Teva와 Mylan은 제네릭 및 바이오시밀러 API 제조 분야에서 탁월한 것으로 알려져 있습니다.

활성 제약 성분 시장 회사 목록

• Zhejiang NHU (China)
• Pfizer (United States)
• Sun Pharmaceutical Industries (India)
• Teva (Israel)
• Mylan (United States)

주요 산업 개발

"주요 산업 개발은 혁신을 통해 활발한 제약 성분 시장 성장을 향상시킵니다."

2021 년 11 월: API 시장에서 몇 가지 중요한 사건 중 하나는 2021년 11월 화이자가 미국의 생명공학 API 제조 시설 확장에 1억 2천만 달러를 투자하겠다고 발표한 것입니다. 첨단 치료제를 위한 안정적이고 탄력적인 공급망. 이번 투자는 제조 역량을 강화하고 고품질 API에 대한 수요 증가에 대한 솔루션을 제공하려는 회사의 의지를 설명하는 역할을 합니다. 이는 또한 업계가 보다 복잡한 생물학적 치료법의 개발을 촉진하는 생명공학 API 생산 쪽으로 극적으로 전환하고 있기 때문에 점점 더 혁신적으로 변하고 있음을 입증합니다.

보고서 적용 범위

이 연구는 포괄적 인 SWOT 분석을 포함하고 시장 내에서 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 그것은 시장의 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사하고, 향후 몇 년 동안 궤적에 영향을 줄 수있는 광범위한 시장 범주와 잠재적 응용 프로그램을 탐색합니다. 이 분석은 현재 동향과 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장의 구성 요소에 대한 전체적인 이해를 제공하고 성장을위한 잠재적 영역을 식별합니다.

이 연구 보고서는 정량적 및 질적 방법을 모두 사용하여 시장에 대한 전략 및 재무 관점의 영향을 평가하는 철저한 분석을 제공하여 시장의 분할을 검토합니다. 또한 보고서의 지역 평가는 시장 성장에 영향을 미치는 지배적 인 공급 및 수요력을 고려합니다. 경쟁 환경은 상당한 시장 경쟁 업체의 주식을 포함하여 세 심하게 상세합니다. 이 보고서는 비 전통적인 연구 기술, 방법론 및 예상 시간 프레임에 맞게 조정 된 주요 전략을 통합합니다. 전반적으로, 그것은 전문적이고 이해할 수있는 시장 역학에 대한 귀중하고 포괄적 인 통찰력을 제공합니다.