활발한 제약 성분 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별 (합성 API 및 생명 공학 API), 적용 (CNS, 심혈관, 생식기/호르몬 약물, 호흡기 및 류마티스) 및 지역 통찰력 및 2032 년 예측.
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활성 제약 성분 시장 개요
글로벌 활성 제약 성분 시장 규모는 2024 년에 빠르게 확장되었으며 2032 년까지 크게 성장하여 예측 기간 동안 엄청난 CAGR을 나타냅니다.
API (Active Pharmaceutical 성분)는 약물에 제공된 치료 효과를 통해 의약품의 기초로 시장에 두드러지게되었습니다. API는 약물 제형의 필수 부분이며, 여기에는 처방전없이 구입할 수있는 (OTC) 의학 및 고급 생물학적 생물학자가 포함됩니다. 만성 및 생활 습관 질병의 유병률이 증가하고 의료 인프라를 확장하고 전 세계 인구 증가로 인해 시장 운동이 급격히 증가하고 있습니다. 고품질 API에 대한 이러한 증가에 기여하는 다른 요인은 기술 발전과 바이오시 밀러의 출현입니다.
Covid-19 영향
LFP 배터리는 Covid-19 Pandemic으로 인해 긍정적 인 영향을 미쳤습니다.
전 세계 Covid-19 Pandemic은 전례가없고 비틀 거리며, 시장은 전염병 전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 겪었습니다. CAGR의 감소에 의해 반영된 갑작스런 시장 성장은 시장의 성장에 기인하며, 전염병 전 수준으로의 수요가 필요합니다.
Covid-19 Pandemic은 Global Healthcare에서 API의 역할에 주목했습니다. 항 바이러스 및 호흡 약물의 필요성은 전례없는 높이, 특히 Remdesivir 및 Favipiravir를 포함한 약물의 경우 급증했습니다. 이로 인해 현지 제조 능력을 늘려 수입을 줄이기위한 정부 정책이 새로워졌습니다. 이시기에는 실현 가능한 R & D 투자 및 개발이 동시에있었습니다. 따라서 제약 회사는 치료와 백신을 제시하기 위해 돌진했습니다. 결과적으로 API 시장의 성장은 의료 복원력에 대한 꾸준하고 보장 된 중요성으로 여겨졌습니다.
최신 트렌드
Biotech API의 Rise는 활성 제약 성분 시장을 주도하고 있습니다.
실제로, 오늘날 가장 중요한 트렌드 중 하나는 생물학적 및 바이오시 밀러의 발전으로 인한 생명 공학 API입니다. 생명 공학 API는 합성과 달리 고급 생명 공학 과정을 통해 생명 형태로부터 유래되었다. 이 추세의 필요와 운동량은 암,자가 면역 병리 및 희귀 한 유전 상태와 같은 많은 복잡한 질병에 적용 되었기 때문입니다. 생명 공학 API는 대상 조건을 치료할 수있는 가능성을 열었습니다. 그들은 제약 부문에서 개인화 된 약을 시작했습니다. 이 스위치는 미지급이 필요한 장면에서 혁신적인 치료에서 업계의 초점을 알 렸으며, 기업들은이 분야의 역량 구축에 많은 비용을 지출 할 것입니다.
활성 제약 성분 시장 세분화
유형별
유형에 따라 글로벌 시장은 합성 API 및 생명 공학 API로 분류 할 수 있습니다.
- 합성 API : 이것은 화학적 합성에 의해 API가 만들어지는 모든 API의 경우입니다. 경제, 다양성 및 다양한 질병의 치료를위한 대규모 적용 성으로 인해 큰 시장이 있습니다. 주로 심장 질환, CNS 질환 및 전염병 치료를 위해 의약품에 사용됩니다. 합성 화학의 지속적인 발전으로, 그들은보다 효율적이고 순수 해져 제약 산업의 기존 응용 분야에서 지속적인 수요를 보장했습니다.
- 생명 공학 API : 총 AP 생산에서 생명 공학의 증가는 생물학적 공급원, 예를 들어 단백질 및 핵산으로부터 유래 된 생명 공학 API에서 비롯됩니다. 생명 공학 API는 모노클로 날 항체, 백신 및 유전자 요법과 같은 생물학적 제조를 위해 생산됩니다. 합성 API와 비교할 때 생명 공학 API는 더 복잡하고 비싸지 만 특정 질병을 치료하는 데 가장 효과적이므로 오늘날의 현대 의학에 대해 말할 때 분배 할 수 없습니다. 그것은 다른 제약 변화와 함께 정밀 의학 및 바이오시 밀러의 발전에 대한 원동력이 될 것입니다.
응용 프로그램에 의해
적용을 기반으로, 글로벌 시장은 CNS, 심혈관, 생식기/호르몬 약물, 호흡기 및 류마티스로 분류 할 수 있습니다.
- CNS :이 세그먼트에 포함 된 API는 알츠하이머 병, 파킨슨 병, 우울증 및 간질과 같은 신경 학적 및 정신과 적 장애의 치료를 목표로합니다. 이 세그먼트는 점점 더 많은 환자가 정신 건강 장애와 신경 퇴행성 질환을 나타내면서 계속 증가하고 있습니다. 또한, 신경 약리학에 대한 연구는 CNS- 표적화 된 치료제의 파이프 라인에 기여하고 있습니다.
- 심혈관 : 심혈관 API는 주로 심장 질환, 고혈압 및 기타 관련 장애에 사용됩니다. 더 좌식 생활 양식과 고령화 인구로 인한 심혈관 장애의 부담은 이러한 API의 필요성을 증가시키고 있습니다. 오늘날의 약물 전달 시스템과 병용 요법은 이러한 심혈관 의약품의 장점의 효율성을 추진하고 있습니다.
- 생식기/호르몬 약물 : 생식 관 및 호르몬 의약품에 대한 API는 호르몬 불균형, 전립선 장애 및 성 건강을 위해 제공됩니다. 폐경기 또는 불임으로 인한 호르몬 요법에 대한 강조는이 범주 내에서 주요 영역을 나타냅니다. 생명 공학의 발전으로 인해보다 효과적이고 환자 친화적 인 제형이 발전 하여이 세그먼트의 성장을 불러 일으켰습니다.
- 호흡기 : 호흡기 API는 천식, COPD, COPD 합병증 및 기타 만성 호흡기 질환과 같은 질병 치료를위한 중요한 API 중 하나입니다. 전염병은이 영역이 영향력이 커지고 있으며 치료에 대한 수요도 증가하고 있음을 보여 주었다. 흡입 기반 전달 시스템의 지속적인 발전은 환자에게 더 나은 결과 가능성의 새로운 길을 조각하고 시장의 수익을 늘리고 있습니다.
- 류마티스 : 류마티스 API에는 관절 및 기타 조직에 영향을 미치는 만성 및자가 면역 질환이 포함됩니다. 일반적인 예로는 류마티스 관절염과 루푸스가 있습니다. 이 분야에서 개발 된 생물학적 약물은 치료 치료를 변화시키고 증상을 훨씬 더 잘 조절하여 환자의 삶의 질을 향상시킵니다. 이러한 장애의 발병률과 유병률의 세계적인 증가는 계속해서 세그먼트에 대한 수요 바구니를 팽창시킵니다.
시장 역학
시장 역학에는 운전 및 제한 요인, 기회 및 시장 상황을 진술하는 과제가 포함됩니다.
운전 요인
일반 약물 및 기술 발전에 대한 수요 증가는 시장 성장을 주도하고 있습니다.
확실히, 저렴하고 접근 가능한 의료 서비스에 대한 전 세계 여러 지역의 수요는 API에 크게에 따라 제네릭 의약품의 사용을 기하 급수적으로 증가 시켰습니다. 일반 의약품 부문은 특히 신흥 시장에서 호황을 누리고 있습니다. 이는 증가하는 수요를 충족시키기 위해 API 제조에 대한 투자로 이어지고 있습니다. 지속적인 제조, 녹색 화학 및 AI 중심 생산 공정과 같은 신기술은 API 제조의 환경을 바꾸고 효율성을 높이고 비용을 줄이며 생산의 지속 가능성을 보장하고 있습니다. 이러한 발전은 또한 규제 당국이 전 세계적으로 집행하는 매우 엄격한 품질 표준을 충족시키는 데 중요합니다.
구속 요인
규제 복잡성은 활성 제약 성분 시장의 성장을 제한합니다.
그러나 활발한 제약 성분 시장 성장은 한 지역에서 다른 지역으로 거의 동의하지 않는 엄격한 규정이 있습니다. 이를 위해서는 제조업체가 로컬 표준을 준수하는 것으로 인증되기 전에 제조업체가 배터리 테스트, 문서 및 인증 프로세스를 겪을 필요성을 자주 수반합니다. 이것은 필요한 규제 규정 준수를 견딜 수 있도록 금융 및 운영 근육이 부족하기 때문에 시장 내에서 소규모 플레이어와 관련하여 더 많이 적용됩니다. GMP (Good Manufacturing Practices) 및 일부 약전 표준 (예 : 미국 약전) 또는 유럽 약전 (EP)의 표준과 같은 표준을 준수하는 데 시간과 비용이 포함됩니다. 새로운 규칙과 지침에 적응하기 위해 제조업체가 발가락에 제조업체가 출발하여 제조업체가 발가락을 유지하는 방법이 더 어려워지는 것이 더 어려워집니다.
기회
생물 제제의 확장은 성장의 기회를 만듭니다
생물학적 및 바이오시 밀러 시장의 가장 날카로운 기회는 암,자가 면역 장애 및 유전 질환과 같은 만성적이고 희귀 한 질병입니다. 이들 요법은 환자에 대한 더 나은 결과를 갖는 표적 요법을 달성하기 위해 특정 생물학적 경로를 따라 비용 효율적일뿐만 아니라 구체적으로 구체적으로 표적화 된 치료를 제공한다. 의료 시장의 발전으로, 보건 정부와 민간 부문의 선수들은 생물 제조 시설과 R & D에 더 많은 투자를하고 있으며 생물학적 수요 증가를 활용하고 있습니다. 복잡한 생물 제제의 대량 생산 능력을 증가시켜 산업을 강화하기위한 투자가 이루어지고 있습니다. 비슷한 생물 치료제 의약품은 원래 생물학적과 유사성을 통해 교차하는 것이 훨씬 많은 미래를 가지고 있습니다.
도전
공급망 취약점은 활성 제약 성분 시장에서 발생하는 주요 과제입니다.
API 시장의 수요와 번영은 활성 성분 제조에 사용되는 원자재 및 중간 제품의 인수를위한 안정적이고 효과적인 글로벌 공급망에 달려 있습니다. 그러나 최근 지정 학적 긴장과 무역 제한의 피해와 Covid-19 바이러스 전염병의 불운 한 소식과 함께이 공급망의 취약성이 밝혀졌습니다. 많은 국가의 경우, 특히 수입 의존적 인 사람들은 인도 또는 중국 공급망과 같은 주요 API 제조 지점에 의존하여 생산 일정의 상당한 지연에 기여하여 가용성이 감소하고 비용이 팽창 할 수 있습니다. 원료 공급의 중단은 완성 된 제약 제품 제조에 필요한 1 차 부형제 및 재료에 크게 영향을 미칩니다. 그것은 전체 무역 과정에 복잡성을 추가하고, 원자재 가격을 인상하며, 새로운 무역 장벽을 도입함으로써 더욱 증가했습니다. 이는 여러 제약 회사의 생산 일정의 일관성에 영향을 미쳤으며 전 세계 의약품에 대한 수요가 증가하는 것을 충족시킬 수 있습니다.
활성 제약 성분 시장 지역 통찰력
북아메리카
세계에서 가장 크고 강력한 API 시장은 북미입니다. 그것은 고도로 개발 된 의료 시스템, 의약품의 견고한 연구 및 개발, 최첨단 혁신을 보유하고 있습니다. 미국 활성 제약 성분 시장은이 지역의 주요 국가이며, 특히 생명 공학 수준, 특히 API 개발을위한 글로벌 주식의 이익에 점점 더 기여하고 있습니다. API 제조업체의 성장 증가에 기여하는 미국 시장의 일반 및 브랜드 제품에 대한 높은 수요는 이러한 성장의 강력한 원동력입니다. 바이오시 밀러 생산 및 개인화 된 의약품을 홍보하는 데있어 정부의 발전 상황은 글로벌 API 시장 에서이 지역의 위치를 더욱 강조합니다.
유럽
모든 대륙 중에서 유럽은 엄격한 품질 표준, 지속 가능한 생산 방법 및 약물 안전 및 사용을위한 매우 강력한 규제 환경으로 인해 글로벌 API 시장에서 매우 중요합니다. 약물 안전에 대한 규제 및 법률은 특히 환경 지속 가능성을위한 GMP (Good Manufacturing Practices)를 준수하는 것과 관련하여 EU에서 매우 엄격합니다. 유럽에서 가장 위대한 생물 제조업 자 및 제약 회사 중 일부는 API 공급망에 상당한 기여를합니다. 이 지역은 바이오시 밀러의 제조에 점점 더 헌신하고 있으며, 이는 고급 요법에 대한 환자 접근을 가능하게해야한다. 유럽 연합 제조업체의 지속 가능한 제조 방법에 대한 경쟁은 없을 것입니다.
아시아
아시아는 최후의 프론티어로 부상했지만 아마도 Global Active Pharmaceutical Ingredients 시장 점유율은 가용 비용 우위, 대규모 제조 잠재력 및 부기 내부 소비를 기반으로 수익성을 점유하고 있습니다. 거대한 멍청이는 인도와 중국입니다. 인도는 중국이 활성 성분 및 원료 생산에서 두드러진 역할을하는 중요한 일반 API 공급 업체입니다. 지역 제조 생태계는 인건비가 크게 낮습니다. 원자재의 가용성과 정부 이니셔티브는 현지 생산을 향상시킵니다. 인도 정부는 인도의 자급 자족을 향상시키고 다른 국가의 수입 의존성을 줄이고 자체 제약 제조를 증가시키기위한 몇 가지 이니셔티브를 도입했습니다. 마찬가지로, 중국 정부는 국내 및 국제 시장 모두를 수용하기 위해 제약 산업을 더욱 강화시키는 데 중점을 두었습니다.
주요 업계 플레이어
주요 업계 플레이어는 혁신을 통해 활발한 제약 성분 시장 성장을 주도합니다.
Zhejiang NHU, Pfizer, Sun Pharmaceutical Industries, Teva 및 Mylan과 같은 주요 회사는 API 시장의 확장 및 개발에서 중요한 선수로 끊임없는 혁신, 전략적 파트너십 및 생명 공학 발전을 통해 필수적인 입력을 시장에 출시했습니다. 예를 들어, 생물학적 및 바이오시 밀러에 대한 증가하는 수요에 대응하기 위해 화이자는 생명 공학 API 제조에 큰 투자를하고 있습니다. Sun Pharmaceutical Industries는 고품질 일반 API를 구축 할 예정이며 Teva와 Mylan은 일반 및 바이오시 밀러 API의 제조에서 우수성으로 유명합니다.
활성 제약 성분 시장 회사의 목록
- Zhejiang NHU (China)
- Pfizer (United States)
- Sun Pharmaceutical Industries (India)
- Teva (Israel)
- Mylan (United States)
주요 산업 개발
주요 산업 개발은 혁신을 통해 활발한 제약 성분 시장 성장을 향상시킵니다.
2021 년 11 월: API 시장에서 몇 가지 중대한 일이 발생하는 중 2021 년 11 월, Pfizer가 미국의 생명 공학 API 제조 시설의 확장에 1 억 2 천만 달러의 투자를하겠다는 발표를했을 때 고급 치료제를위한보다 안정적이고 탄력적 인 공급망이 생길 것입니다. 이 투자는 제조 능력을 강화하고 고품질 API에 대한 수요 증가에 대한 솔루션을 제공하겠다는 회사의 약속을 묘사하는 역할을합니다. 이것은 또한보다 복잡한 생물학적 요법의 발달을 촉진 할 수있는 생명 공학 API를 생산하는 것으로 극적으로 변화하고 있기 때문에 업계가 점점 더 혁신적이되고 있음을 증명합니다.
보고서 적용 범위
이 연구는 포괄적 인 SWOT 분석을 포함하고 시장 내에서 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 그것은 시장의 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사하고, 향후 몇 년 동안 궤적에 영향을 줄 수있는 광범위한 시장 범주와 잠재적 응용 프로그램을 탐색합니다. 이 분석은 현재 동향과 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장의 구성 요소에 대한 전체적인 이해를 제공하고 성장의 잠재적 영역을 식별합니다.
이 연구 보고서는 정량적 및 질적 방법을 모두 사용하여 시장에 대한 전략 및 재무 관점의 영향을 평가하는 철저한 분석을 제공하여 시장의 분할을 검토합니다. 또한 보고서의 지역 평가는 시장 성장에 영향을 미치는 지배적 인 공급 및 수요력을 고려합니다. 경쟁 환경은 상당한 시장 경쟁 업체의 주식을 포함하여 세 심하게 상세합니다. 이 보고서는 비 전통적인 연구 기술, 방법론 및 예상 시간 프레임에 맞게 조정 된 주요 전략을 통합합니다. 전반적으로, 그것은 전문적이고 이해할 수있는 시장 역학에 대한 귀중하고 포괄적 인 통찰력을 제공합니다.
속성 | 세부사항 |
---|---|
시장 규모 값 (단위) |
US$ 0 Million 내 2024 |
시장 규모 값 기준 |
US$ 0 Million 기준 2032 |
성장률 |
복합 연간 성장률 (CAGR) 0% ~ 2024 까지 2032 |
예측 기간 |
2024-2032 |
기준 연도 |
2024 |
과거 데이터 이용 가능 |
Yes |
지역 범위 |
글로벌 |
포함된 세그먼트 |
Types & Application |
자주 묻는 질문
일반 약물 및 기술 발전에 대한 수요 증가는 활발한 제약 성분 시장 성장을 주도하고 있습니다.
응용 프로그램을 기반으로 Global Active Pharmaceutical Ingredients 시장은 유형, 합성 API 및 Biotech API로 분류 할 수 있습니다. 적용, CNS, 심혈관, 생식기/호르몬 약물, 호흡기 및 류마티스.