유전자 테스트 시장 규모, 점유율, 성장 및 산업 분석, 유형별(분석기, 소모품) 애플리케이션별(예측 및 진단 테스트, 산전, 신생아 및 착상 전 테스트, 약물유전체학 테스트, 법의학, 관계 및 가계 테스트), 지역 통찰력 및 2035년 예측

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유전자 테스트 시장 개요

세계 유전자 검사 시장 규모는 2026년 215억 6천만 달러, 2026년부터 2035년까지 연평균 성장률(CAGR) 9%로 2035년까지 108억 2천만 달러로 꾸준히 성장할 것으로 예상됩니다.

세계 유전자 검사 시장은 더 나은 분야에서 강력한 성장 모멘텀을 느끼고 있습니다.의료 진단그리고 맞춤형 건강 관리. 유전자 검사는 조기 진단 및 치료를 가능하게 하기 위해 DNA, RNA 또는 염색체 분석을 통해 특정 질병에 대한 유전적 성향을 결정하는 것을 의미합니다. 시장은 질병 진단, 산전 선별검사, 조상 추적, 약물유전체학과 같은 유전자 검사 응용 분야가 주도하고 있습니다.

또한, 차세대 시퀀싱, 유전자 검사 및 진단을 위한 인공지능 기반 분석, 사전 예방적 건강 관리의 장점에 대한 개인의 인식 증가 등 유전자 검사의 최신 기술 발전으로 인해 유전자 검사 서비스 활용이 증가하고 있습니다. 윤리적 고려 사항과 개인 정보 보호 문제는 상당한 장애물이기는 하지만 우호적인 정부 정책의 지원과 시장 성장을 유지할 수 있는 의료 투자 증가로 인해 완화됩니다.

주요 결과

코로나19 영향

유전자 검사 시장은 코로나19 팬데믹 기간 동안 병원 자원의 방향 전환으로 인해 부정적인 영향을 미쳤습니다.

글로벌 코로나19 팬데믹은 전례가 없고 충격적이었습니다. 시장은 팬데믹 이전 수준에 비해 모든 지역에서 예상보다 낮은 수요를 경험하고 있습니다. CAGR 증가로 반영된 급격한 시장 성장은 시장 성장과 수요가 팬데믹 이전 수준으로 복귀했기 때문입니다.

병원과 의료 서비스 제공자의 자원 방향이 바뀌면서 전체 운영이 차단되었습니다. 공급망 중단으로 인해 팬데믹 기간 동안 테스트용 키트와 시약의 가용성도 혼란에 직면했습니다.

그럼에도 불구하고 이러한 추악함은 유전자 검사의 본질적인 가치를 다시 일깨웠고, 그에 따라 코로나19 환자의 심각한 질병 발현 정도에 대한 유전적 민감성을 이해하는 데 있어 그 타당성을 다시 일깨워주었습니다. 이 응용 프로그램은 전염병 관련 연구는 물론 개인 위험 평가에서 유전자 진단에 대한 엄청난 과학적 관심을 불러일으켰습니다. 건강과 웰빙에 대한 소비자의 관심이 높아진 재택 유전자 검사 키트 등 원격 서비스의 등장은 궁극적으로 시장 회복에 도움이 되었습니다. 이러한 수요에 맞춰 유전자 검사 시장이 팬데믹 이전의 성장 궤도로 돌아가고 맞춤 의학 및 예방 의료 분야에서 새로운 기회를 찾을 수 있게 되었습니다.

최신 트렌드

시장 성장을 촉진하는 DTC 유전자 테스트 서비스의 보급 증가

유전자 검사 시장의 주요 추세는 개인이 의료 서비스 제공자를 만나지 않고 유전자 검사에 액세스하여 편의성과 기밀성을 제공하는 DTC 유전자 검사 서비스의 보급이 증가하고 있다는 것입니다. 이들 기업은 활용하고 있다.디지털 플랫폼혈통, 건강 성향 및 생활 방식 권장 사항을 포괄하는 다양한 통찰력을 제공하는 저렴한 직접 소비자 테스트 키트를 제공합니다.

사용 용이성과 소비자 인식 증가로 인해 DTC 테스트가 널리 증가했습니다. 유전자 분석의 기술 발전으로 인해 DTC 테스트가 더욱 정확해지고 비용도 저렴해졌습니다. 통합된 결과스마트폰시간 경과에 따른 건강 추적 앱은 기술에 정통한 사용자의 관심을 끄는 이 테스트의 또 다른 주요 헌장입니다. 이러한 추세는 개인화된 건강 관리 및 건강 의사 결정 권한 부여를 향한 광범위한 전환의 일부입니다.

• 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 2023년 현재 40개 이상의 소비자 직접 판매(DTC) 유전자 검사가 FDA 승인을 받았으며, 이는 소비자 인식 증가와 개인화된 건강 통찰력에 대한 수요 증가를 강조합니다.
• 질병통제예방센터(CDC)에 따르면 미국에서는 매년 약 400만 명의 아기가 태어나고, 이 중 70% 이상이 염색체 이상에 대한 산전 유전 검사를 받습니다.

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유전자 테스트 시장 분할

유형별

유형에 따라 글로벌 시장은 분석기, 소모품으로 분류될 수 있습니다.

• 분석기: 분석기는 유전자 테스트 시장에서 중요한 부분을 차지합니다. 이 역할에서는 첨단 기술을 사용하여 유전 물질을 해석하는 일을 담당합니다. 이러한 장치는 PCR, NGS 및 마이크로어레이와 같은 방법을 활용하여 DNA와 RNA를 해독합니다. 진단 실험실, 연구 기관 및 임상 환경에 필수적인 즉각적이고 정확하며 처리량이 높은 유전자 분석을 제공하기 때문에 분석기에 대한 수요가 급증했습니다. 이 부문의 혁신적인 개발은 중요한 기술 변화로 인해 촉진되었으며 이제 휴대용 분석기는 효율성과 사용 편의성을 제공하기 위해 자동화 시스템과 경쟁합니다.

• 소모품: 소모품은 분석 과정에서 사용되는 시약, 프라이머, 프로브 및 기타 재료를 포함하여 주변 DNA 테스트 생태계의 상당 부분을 나타냅니다. 진단 실험실부터 실험실의 규제 중심 유전자 검사, 법의학 연구 애플리케이션에 이르기까지 이 경우 해당 샘플을 처리하는 효과적인 성능이 중요합니다. 유전자 검사 표준이 실험실에 도입됨에 따라 소모품에 대한 시장 수요는 더 높은 일관성과 더 높은 품질로 전환될 것입니다. 이 부문에서 현재 떠오르는 트렌드에는 의료 지속 가능성 의제를 지원하면서 편리함을 제공하는 기성 키트 및 친환경 포장 솔루션의 도입이 포함됩니다.

애플리케이션별

응용 분야에 따라 글로벌 시장은 예측 및 진단 테스트, 산전, 신생아 및 착상 전 테스트, 약물유전체학 테스트, 법의학, 관계 및 혈통 테스트로 분류될 수 있습니다.

• 예측 및 진단 테스트: 예측 및 진단 유전자 테스트는 유전자 테스트 시장의 기초를 구성합니다. 이러한 응용 분야는 암, 심혈관 질환, 신경퇴행성 장애와 같은 질병에 대한 유전적 소인을 탐지하는 데 사용됩니다. 예측 테스트는 징후나 명백한 임상 증상이 나타나기 전에 질병의 존재 가능성을 인식하는 반면, 진단 테스트는 환자에게 유전적 이상이 존재하는지 확인하고 치료법을 설계하는 데 도움을 줍니다. 만성질환과 유전질환의 발병률이 증가함에 따라 이러한 검사를 받는 사례가 늘어나고 있습니다. 또한 이 부문의 다른 동인에는 기술 발전과 예방 의료에 대한 강조가 증가하는 것이 포함됩니다.

• 산전, 신생아 및 착상 전 검사: 산전, 신생아 및 착상 전 유전자 검사는 유전적 상태를 감지하고 건강한 발달을 보장하는 데 특히 유용합니다. 염색체 이상 확인과 관련된 태아 DNA의 생화학적 검사를 통해 태아로부터 유전 질환을 발견할 수 있습니다. 신생아 선별검사를 통해 출생 직후 약 72시간 동안 유전 질환에 대한 검사를 받을 수 있습니다. 유전 질환에 대한 착상 전 유전자 검사는 종종 보조 생식과 함께 실시되어 자궁에 착상되기 전에 배아에 특정 유전 질환이 없음을 확인할 수 있습니다. 유전자 검사의 급증은 유전병에 대한 대중의 인식이 높아지고 비침습적 방법의 기술 발전과 일치합니다.

• 약물유전체학 테스트: 약물유전체학 테스트는 개인 맞춤 의학의 주요 응용 프로그램 중 하나로 부상했습니다. 이 응용 프로그램은 약물과 관련된 개인의 유전적 배경이 예후에 미치는 영향에 대한 통찰력을 제공하는 데 도움이 되기 때문입니다. 약물유전체학은 우울증, 심혈관 질환 등의 약물 선택, 용량 선택, 화학요법 투여에 유용합니다. 이 부문은 주로 ADR을 적게 생성하는 정밀 의약품 분야의 다각화로 인해 상승세를 보이고 있습니다. 임상 실습에서 EHR 내에 유전자 데이터를 통합하는 것도 약물유전체학 테스트의 채택을 촉진하고 있습니다.

시장 역학

시장 역학에는 시장 상황을 나타내는 추진 및 제한 요인, 기회 및 과제가 포함됩니다.                         

추진 요인

시장 활성화를 위한 유전자 검사 기술 발전

유전자 검사 분야의 기술 발전은 차세대 염기서열 분석 및 마이크로어레이 분석부터 강력한 CRISPR 기술까지 다양합니다. 이러한 과학의 발전으로 인해 유전자 테스트 내 민감도, 속도 및 가격 민감도가 크게 향상되어 유전자 테스트 시장이 성장했습니다. 차세대 시퀀싱과 관련하여 매우 유리한 특징은 포괄적인 서열이나 표적 영역을 얻는 능력을 포함합니다. 물론 NGS와 관련된 진단 능력은 결코 최소화되어서는 안 됩니다. CRISPR 기술 연구는 유전자 편집 및 치료 응용과 밀접하게 연관되어 있습니다. 이로써 유전자 검사의 범위가 확대되었습니다. 또한 AI 기반 분석을 통한 데이터 해석 자동화는 유전자 테스트가 대중화되고 시장 성장을 촉진하는 데 도움이 됩니다.

• 세계보건기구(WHO)에 따르면 전 세계적으로 신생아 1,000명 중 거의 10명이 단일 유전자 질환의 영향을 받고 있으며, 이로 인해 유전자 검사를 통한 조기 진단에 대한 수요가 높아지고 있습니다.
• 미국 보건복지부(HHS)는 미국의 50개 주 모두가 현재 최소 30가지 핵심 질환에 대한 신생아 선별검사를 의무화하여 조기 발견 및 관리를 보장한다고 보고합니다.

시장 확대 수요 증가

시장의 원동력은 낭성섬유증, 헌팅턴병, 각종 암 등 유병률이 증가하는 유전질환에서 비롯됩니다. 마찬가지로 대부분 유전적 연관성이 있는 당뇨병, 심혈관 질환 등 만성질환 역시 유전자 검사 및 진단에 대한 수요가 증가하고 있습니다. 이러한 방식으로, 유전자 검사로 인해 특히 환자를 위해 적시에 치료 및 치료 옵션을 시작하기 위한 조기 발견이 이루어집니다. 유전병에 대한 인식이 높아짐에 따라 유전자 검사 사용이 가속화되어 글로벌 시장의 성장이 촉진될 것입니다.

억제 요인

윤리적 및 개인 정보 보호 문제시장 성장을 잠재적으로 방해할 수 있음

윤리적 문제와 데이터 프라이버시가 유전자 테스트 시장의 주요 과제로 등장했습니다. 이런 점에서 유전자 검사는 민감한 개인정보를 다루므로 데이터 오용, 차별, 무단 접근 가능성에 대한 우려가 따른다. 이에 대한 예는 개인이 유전적 소인으로 인해 직업이나 보험에 대한 차별을 두려워할 수 있다는 것입니다. 게다가 유전자 편집에 대한 윤리적 우려와 유전자 데이터의 오용 가능성으로 인해 높은 채택률이 제한됩니다. 미국의 유전정보 차별금지법 규정에도 불구하고 지역별 정책 불일치로 인해 시장 성장이 제한되고 있습니다.

• 국립인간게놈연구소(NHGRI)에 따르면, 60% 이상의 사람들이 자신의 유전자 데이터가 어떻게 저장되고 공유될지에 대한 우려를 표명하며, 이로 인해 테스트 활용이 제한됩니다.
• 미국 유전 상담 위원회(ABGC)에 따르면, 미국 내 인증된 유전 상담사는 약 5,000명에 불과하며, 수요는 그 숫자의 거의 두 배에 달할 것으로 추산되어 서비스 제공에 병목 현상이 발생합니다.

맞춤형 의학에 대한 수요 증가로 시장에서 제품에 대한 기회 창출

기회

맞춤형 의학에 대한 관심이 높아지면서 유전자 검사 시장에 엄청난 성장 잠재력이 생겨나고 있습니다. 맞춤 의학은 개인의 고유한 유전적 특성에 맞춰 치료와 예방적 개입을 조정함으로써 더 나은 결과를 제공하고 의료 비용을 절감합니다. 유전자 검사는 바이오마커를 식별하고 약물 선택을 안내하는 동시에 치료에 대한 환자의 반응을 예측하는 데 있어 가장 중요한 접근 방식입니다. 유전체학 연구 및 데이터 분석의 발전으로 종양학 및 심장학 분야와 기타 치료 분야에서 정밀 의학의 사용이 촉진됩니다. 또한 서비스를 제공하는 의료 서비스 제공자, 제약 회사 및 유전자 검사 기관 간의 협력 수준이 높아지면서 특히 의료 현대화가 시작된 신흥 시장에서 혁신이 가속화되어 범위가 더욱 확대되고 있습니다.

• 미국 암 협회(American Cancer Society)에 따르면, 미국에서는 매년 약 190만 건의 새로운 암 사례가 진단되며, 유전자 검사는 이 사례 중 약 10%에서 유전성 암 위험을 식별하는 데 필수적으로 사용되고 있습니다.
• HRSA(Health Resources and Services Administration)는 미국 내 유전 상담 세션의 35% 이상이 현재 원격 의료를 통해 제공되어 농촌 인구의 접근성이 확대되고 있다고 지적합니다.

 

 

높은 비용과 제한된 액세스가 중요한 장벽으로 작용하여 소비자에게 잠재적인 문제가 될 수 있음

도전

이 시장에서 발생하는 또 다른 중요한 과제는 특히 저소득 및 중간 소득 국가에서 서비스에 대한 접근성이 부족하다는 것입니다. 차세대 시퀀싱과 같은 고급 테스트 기술은 너무 비싸서 더 많은 인구가 접근할 수 없습니다. 열악한 인프라와 부족한 전문가 수로 인해 해당 지역의 유전자 검사 서비스에 대한 완전한 접근이 방해를 받고 있습니다. 선진국 시장에서도 보험에 가입하지 않은 소비자의 본인부담금으로 인해 채택이 불가능합니다. 비용 효율적인 기술 및 광범위한 보험 지원과 같은 솔루션이 필요한 접근성 격차를 해소할 때 경제성은 계속해서 어려운 과제입니다.

• 유럽연합 집행위원회에 따르면 27개 이상의 EU 회원국은 유전자 검사에 대해 서로 다른 규제 표준을 갖고 있어 시장 진입 및 표준화 노력이 복잡해지고 있습니다.
• 국립보건원(NIH)은 포괄적인 유전자 검사의 평균 비용이 100달러에서 2,000달러에 달할 수 있으며, 이는 보험 혜택이 없는 많은 환자에게 여전히 감당할 수 없는 수준이라고 강조합니다.

 

 

 

 

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유전자 테스트 시장 통찰력

• 북아메리카

북미는 유전자 검사 시장의 선두 지역입니다. 이는 더 나은 의료 인프라, 건전한 연구 자금 지원, 강력한 소비자 인식에 의해 주도되었습니다. 그만큼 미국 유전자 테스트 시장은 유전자 테스트와 NGS 및 CRISPR와 같은 기술의 광범위한 사용에 종사하는 일부 선도 기업과 함께 이 지역의 중심에 있었습니다. 맞춤형 의료와 적극적인 건강 관리는 이 지역에서 유전자 검사에 대한 수요를 더욱 증가시킵니다. 이 외에도 GINA와 같은 유리한 법률은 이러한 서비스에 대한 소비자의 신뢰를 보장합니다. 의료 시설 확장과 함께 게놈 연구에 대한 국가의 투자 증가도 지역의 성장을 촉진하는 데 도움이 됩니다.

• 유럽

유럽은 의료 분야의 연구 및 혁신에 중점을 두고 있기 때문에 유전자 검사 시장 점유율의 상당 부분을 차지하고 있습니다. 영국, 독일, 프랑스와 같은 국가는 질병 진단, 산전 선별검사, 맞춤형 치료를 위해 유전자 검사를 사용하는 데 있어 선두주자입니다. 유럽연합의 규제 프레임워크는 데이터의 윤리적 사용과 보호를 보장하여 소비자 채택을 더욱 장려합니다. 또한 유전자 검사 분야의 연구 기관과 기업 간의 협력으로 시장이 발전했습니다.

• 아시아

아시아는 또한 이 지역의 의료 인프라가 확장되고 사람들이 유전 질환의 존재에 대한 정보를 얻고 있기 때문에 유전자 검사의 신흥 시장입니다. 중국, 일본, 인도도 유전체학 및 진단 역량과 관련된 연구에서 상당한 진전을 보이고 있습니다. 이들 국가에서는 가처분 소득 증가와 맞춤형 의료 채택 증가로 인해 수요가 더욱 증가하고 있습니다. 더욱이, 유전자 연구와 의료 현대화를 촉진하는 정부 이니셔티브가 시장 성장을 주도하고 있습니다. 그러나 이들 중 일부 분야는 여전히 복잡한 규제와 최신 의료 기술에 대한 불균형한 접근성 등의 문제에 직면해 있습니다.

주요 산업 플레이어

혁신과 시장 확장을 통해 시장을 형성하는 주요 산업 플레이어

유전자 검사 시장의 주요 플레이어는 차세대 시퀀싱 기술, CRISPR 및 AI 기반 분석을 통해 혁신적입니다. 이들 회사는 유전자 검사에 대한 정확성과 접근성을 더욱 향상시키는 맞춤형 의학용 솔루션을 통합하기 위해 포트폴리오를 확장합니다. 연구 기관 및 의료 기관과의 이러한 파트너십을 통해 혁신적인 진단 도구 및 치료법이 탄생했습니다. 이 외에도 많은 기업들이 전략적 파트너십과 향상된 유통 네트워크를 통해 특히 신흥 시장에서 글로벌 입지를 확장하려고 노력하고 있습니다. 이러한 기업들은 R&D에 대한 지속적인 투자와 윤리적 관행에 대한 헌신을 통해 유전자 검사 산업의 미래를 만들어가고 있습니다.

• Abbott: 미국 식품의약국(FDA)에 따르면 Abbott는 분자 진단 테스트에 대해 50개 이상의 FDA 승인을 받아 유전자 테스트 시장에서의 입지를 강화했습니다.
• bioMérieux: 유럽진단제조협회(EDMA)에 따르면 bioMérieux의 글로벌 네트워크에는 160개 이상의 국가에 45개 이상의 자회사와 유통업체가 포함되어 있어 유전자 진단 분야의 시장 입지를 강화하고 있습니다.

최고의 유전자 검사 회사 목록    

• Abbott (U.S.)
• bioMérieux (France)
• Bio-Rad Laboratories (U.S.)
• F. Hoffmann-La Roche (Switzerland)
• Myriad Genetics (U.S.)
• QIAGEN (Germany)
• Quest Diagnostics (U.S.)

주요 산업 발전

2023년 10월:Quest Diagnostics는 게놈 시퀀싱 서비스 확장을 발표했습니다. 종양학 및 희귀질환에 대해 새로 개발된 차세대 시퀀싱 NGS 패널이 출시됩니다. 결과적으로, 이 접근법은 임상의가 환자별 치료를 제공하는 동시에 진단을 피상적이지 않고 보다 구체적으로 만드는 데 도움이 될 것입니다. 생물정보학의 발전과 자동화를 통해 Quest Diagnostics는 모든 테스트 결과에 대한 처리 시간을 크게 단축하여 환자 결과를 향상시켰습니다. 이 전략적 이니셔티브는 정밀 의학에 대한 수요 증가에 부응하고 유전자 검사 시장의 선두주자로서 회사의 입지를 강화합니다.

보고서 범위

이 연구는 포괄적인 SWOT 분석을 포함하고 시장 내 향후 개발에 대한 통찰력을 제공합니다. 시장 성장에 기여하는 다양한 요소를 조사하고, 향후 시장 궤도에 영향을 미칠 수 있는 광범위한 시장 범주와 잠재적 응용 프로그램을 탐색합니다. 분석에서는 현재 추세와 역사적 전환점을 모두 고려하여 시장 구성 요소에 대한 전체적인 이해를 제공하고 잠재적인 성장 영역을 식별합니다.

연구 보고서는 철저한 분석을 제공하기 위해 질적 및 양적 연구 방법을 모두 활용하여 시장 세분화를 탐구합니다. 또한 재무적, 전략적 관점이 시장에 미치는 영향을 평가합니다. 또한 이 보고서는 시장 성장에 영향을 미치는 지배적인 공급 및 수요 세력을 고려하여 국가 및 지역 평가를 제공합니다. 주요 경쟁사의 시장 점유율을 포함하여 경쟁 환경이 세심하게 자세하게 설명되어 있습니다. 이 보고서에는 예상 기간에 맞춰진 새로운 연구 방법론과 플레이어 전략이 포함되어 있습니다. 전반적으로 이는 공식적이고 쉽게 이해할 수 있는 방식으로 시장 역학에 대한 가치 있고 포괄적인 통찰력을 제공합니다.